TW201900116A - 用於治療學能量之陰道內輸送的系統 - Google Patents

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Abstract

用於治療學治療能量之陰道內輸送的系統及方法。該系統及方法包括具有本體之施用器，該本體設有治療窗口。該治療窗口可包括一或多個傳感器及一或多個電極，用於將治療學治療能量輸送至該陰道中的靶組織。該系統及方法可包括滾球尖部、光學窗口、及超音波成像。該陰道可被勘測及該施用器可為位在基於該圖像所選擇之靶組織，以輸送一或多個治療能量。

Description

用於治療學能量之陰道內輸送的系統
本發明大致上有關用於治療學能量之陰道內輸送的系統及方法。
有治療女人及男人中之應力性尿失禁(SUI)的需要。應力性尿失禁係未能於身體活動(例如跑步、鍛鍊、運動及閒暇活動等)、或在基線上方增加腹內壓之瞬變事件(例如咳嗽、打噴嚏、彎腰、舉起等)期間防止尿流。應力性尿失禁可影響相當大量的產後女人及其他女性、特別是於年齡較大者中。男人亦可患有應力性尿失禁。用於應力性尿失禁之一項治療係外科手術。然而，這可為昂貴及侵入性的。外科手術亦可導致併發症。用於應力性尿失禁之另一治療係基於雷射的治療。然而，基於雷射之治療係只名義上有效的，且可能只在短時間內有效。此基於雷射之治療係不持久的。對於用於既有效且持久之應力性尿失禁治療的改善裝置、系統、及方法存在有一需要。
根據本發明之實施例，用於治療學能量的輸送至靶組織之系統包括施用器，具有本體；治療窗口，位在該施用器之本體上；及可運動構件，被耦接至該施用器，該可運動構件被建構成相對於該本體運動，其中該可運動構件被建構成將該治療窗口運動進入與該靶組織對齊，用於治療能量的輸送。
在本發明之實施例中，該可運動構件係耦接至該本體的遠側端之滾球尖部。於本發明的實施例中，該滾球尖部包括編碼器，被建構成感測該施用器之旋轉及縱向位置。在本發明的實施例中，該治療窗口被建構成基於所感測之位置自動地輸送該治療能量。在本發明的實施例中，該治療窗口被建構成基於藉由該編碼器所感測之預先選定的旋轉或縱向位置來自動地輸送重複的脈衝。在本發明之實施例中，該滾球尖部相對該本體旋轉。
於本發明的實施例中，該可運動構件係將該治療窗口耦接至該施用器之機動部份。在本發明的實施例中，該機動部份被建構成沿著該施用器之本體旋轉及縱向地運動該治療窗口。於本發明的實施例中，該機動部份被建構成使該治療窗口對齊該靶組織，用於該治療能量之輸送。
在本發明的實施例中，該施用器被建構成搜索一區域以決定一或多個靶組織，且該可運動構件將該治療窗口由起始位置運動至與該一或多個靶組織之其中一者對齊的治療位置，以將該治療能量輸送至該一或多個靶組織之其中一者。於本發明的實施例中，該可運動構件在輸送該治療能量之後將該治療窗口由該治療位置運動至該起始位置。於本發明的實施例中，其中該可運動構件自動地運動該治療窗口。
在本發明之實施例中，用於治療學能量之陰道內輸送的系統，該系統包括：施用器，包括：本體；及治療窗口，位在該本體之側面上，該治療窗口包括一或多個傳感器，其中該施用器被建構成定位於病人的陰道內，及其中該治療窗口被建構成與該陰道中之靶組織對齊，且該一或多個傳感器被建構成將治療能量輸送至該靶組織。
在本發明的實施例中，該系統包括被建構成導通及斷開該一或多個傳感器之啟動裝置。於本發明的實施例中，該治療能量係治療用超音波(TUS)、單極射頻(MRF)、微波射頻(MWRF)、交變磁場(AMF)、或其組合之一或多個。
在本發明的實施例中，該施用器之本體包含實質上圓柱形部份及圓形的遠側尖部，且其中該治療窗口係位在該實質上圓柱形部份上。於本發明之實施例中，該治療窗口在該本體的實質上圓柱形部份上建立一實質上平坦之部份。於本發明的實施例中，該治療窗口係沿著該本體可縱向地運動及環繞該本體旋轉地運動，且其中該治療窗口被建構成勘測該陰道之一區域，用於選擇一或多個靶組織。
在本發明的實施例中，該一或多個傳感器形成一傳感器陣列。於本發明之實施例中，該傳感器陣列係治療用超音波陣列或線性傳感器陣列。在本發明的實施例中，該系統另包括一或多個電極。於本發明之實施例中，該一或多個電極形成一電極陣列。在本發明的實施例中，該一或多個傳感器及該一或多個電極輸送一或多個治療能量，包括治療用超音波(TUS)、單極射頻(MRF)、微波射頻(MWRF)、交變磁場(AMF)、或其組合。於本發明之實施例中，該系統另包括超音波成像、滾球尖部、或在該施用器上的光學窗口之一或多個。於本發明的實施例中，該滾球尖部及光學窗口包括用於感測該施用器之旋轉及縱向位置變化的編碼器。在本發明之實施例中，該施用器係以超音波成像定位，且該治療窗口輸送治療用超音波治療能量。
於本發明的實施例中，用於以治療學能量治療靶組織之方法包括：將具有治療窗口的施用器插入病人之陰道；使該治療窗口坐落鄰接該陰道的靶組織；在該治療窗口中啟動一或多個傳感器；以該一或多個傳感器將治療能量輸送至該靶組織；使該施用器重新坐落至該陰道中之第二靶組織，而未由該陰道移去該施用器；及將該治療能量輸送至該第二靶組織。
於本發明的實施例中，該方法包括以直接觀察、相對前陰戶上之解剖標誌的推理、或超音波成像之一或多個而使該施用器坐落在該陰道內。於本發明的實施例中，直接觀察包括該尿道凸起部之長度及位置的觀察。在本發明之實施例中，該靶組織係黏膜、固有層、或纖維肌性層的一或多個。
於本發明之實施例中，該方法包括感測該施用器的旋轉及縱向位置變化，且基於所感測之位置變化自動地啟動該一或多個傳感器。在本發明的實施例中，該方法包括啟動一或多個傳感器，包括操作一啟動裝置。
於本發明之實施例中，該方法包括當該施用器係位在該靶組織或該第二靶組織的至少一者時自動地用脈衝方式輸送治療能量。於本發明之實施例中，該方法包括藉由縱向地沿著該施用器及環繞該施用器旋轉地運動該治療窗口來勘測該陰道的一區域；及基於所勘測之區域選擇一或多個靶組織。
本發明的額外特色、優點、及實施例被提出或由以下詳細敘述及圖面之考量而變得明顯。再者，其被了解本發明的前面摘要及以下詳細敘述係示範的及意欲提供進一步說明，而未限制本發明之如所申請的範圍。
為著手解決對於用在既有效且持久的應力性尿失禁之治療的改善裝置、系統、及方法之需要，該目前發明的實施例提供治療學能量之陰道內輸送，以實現病人的黏膜、固有層及／或纖維肌性層之組織重塑。用於應力性尿失禁或其他症狀的治療可包括具有裝置控制台之工作站。該裝置控制台可包括一或多個電源供給、顯示器、控制電子器件、及一或多個輸送系統。該工作站及裝置控制台可提供該靶組織的視覺化，該工作站可允許用於該治療之輸送的選擇、定標、及啟動治療參數。該等治療可為治療能量，並可被個別或與其他治療能量結合地輸送。治療能量之非限制性範例係治療用超音波(TUS)、單極射頻(MRF)、微波射頻(MWRF)、或交變磁場(AMF)。其他合適的治療能量可被提供於該治療中。
該工作站可包括用於施行該治療之施用器。根據一實施例的示範施用器10被顯示在圖1A-1D中。該施用器10可具有本體12。該本體12可具有實質上圓柱形部份14及圓形的尖部16。該圓形的尖部16可為該遠側尖部及／或在該本體12及／或該施用器10之遠側端。可設計該施用器10及／或本體12的尺寸及形狀，用於進入病人之陰道。該施用器10可在該本體12的實質上圓柱形部份14上具有治療窗口18。然而，該治療窗口18之其他配置被思量。該治療窗口18可包括用於輸送該治療能量或諸能量的一或多個傳感器20。該一或多個傳感器20可為傳感器陣列22、諸如治療用超音波(TUS)陣列。該傳感器陣列22可為線性傳感器陣列。該TUS或傳感器陣列22可為側面面朝及坐落在該施用器10之一側面上。該治療窗口18可為坐落在該本體12的圓柱形部份14之外部側表面上。如可由圖1B及1D被看見，在該施用器10的側面上，包括該一或多個傳感器20及／或傳感器陣列22之治療窗口的位置可導致該本體12之實質上水平或平坦的部份。
該施用器10可被放置於該陰道中，且該治療窗口18可被放置在第一靶組織上。該治療窗口18可為對齊地面朝該第一靶組織。該施用器10及治療窗口18可為藉由直接觀察而坐落於該第一靶組織及／或可相對該前陰戶上之解剖標誌被推理。直接觀察可為該尿道凸起部的長度及／或位置之觀察。該等解剖標誌可為陰核的可看見部份之位置及／或該尿道凸起部的位置，然而，其他解剖標誌被思量。譬如，該施用器10可在該陰道中操縱，直至該直接觀察及／或推理定位決定該施用器10，且治療窗口18係與該第一靶組織對齊。
一旦坐落，該工作站之操作員可啟動該一或多個傳感器20及／或傳感器陣列22，以將治療能量輸送至該靶組織。該治療能量可為一或多個治療用超音波(TUS)、單極射頻(MRF)、微波射頻(MWRF)、或交變磁場(AMF)。該啟動可為藉由腳啟動裝置或手啟動裝置所提供。該啟動裝置可為開關、按鈕、觸發器、或用於啟動傳感器的另一裝置。該操作員可經過該啟動裝置之閉合及釋放來提供該啟動。
在輸送該治療能量(諸如該TUS能量)之後，該施用器10可在該陰道內被移至第二或隨後位置，用於第二或隨後靶組織的治療。該施用器10至該第二位置之運動可為經過直接觀察或相對解剖標誌被推理，如先前所敘述。該操作員可第二次或隨後的時間啟動該一或多個傳感器20及／或該傳感器陣列22，並將治療能量輸送至該第二靶組織。在輸送該第二或隨後的治療能量之後，該施用器10能以先前所述方式的任何方式被運動至第三或隨後之靶組織位置。如需要，該過程可在任何數目之靶組織位置被重複，直至該完整的治療被提供。另一選擇係，該過程可於該治療之後在該第一靶組織被完成，且該施用器10可被由該陰道移去。於輸送該最後治療能量之後，在所有重新配置及施加至靶組織已被施行之後，該施用器10可被由該陰道移去。
持續參考圖1A-1D，該施用器10亦可包括超音波成像(USI)。該USI(未描畫)可被提供於具有該傳感器陣列22、諸如該TUS陣列的治療窗口18中。在操作中，該治療窗口18可使用解剖標誌之超音波成像被放置於該靶組織上。亦即，代替直接或推理觀察或除了直接或推理觀察以外，USI可將該施用器10定位在該靶組織。對比於藉由相對解剖標誌所推理的位置，超音波成像(例如以US1)該意欲治療區域可改善將該施用器10定位在該靶組織之準確性。這可改善能量沈積的準確性及可幫助包括或避免某些組織，其可對該治療能量作出反應、或對於該治療能量敏感的。在配置之後，藉由該操作員之啟動可如先前所述地被施行。當該施用器10係在該陰道內移動至額外的靶組織時，該USI可使用解剖標誌之超音波成像輔助該配置。
圖2A-2C顯示根據另一實施例的施用器30，具有如關於圖1所敘述之一或多個傳感器32及／或一傳感器陣列34。該施用器30可為與該施用器10相同或類似，除了該施用器30可包括滾球尖部36以外。亦即，該施用器30可包括與施用器10的對應零件類似或相同之一或多個傳感器32、傳感器陣列34、本體38、及／或治療窗口40。該滾球尖部36可為實質上球形的。該滾球尖部36可為能移動構件，其可相對於該施用器30之本體38移動。該滾球尖部36可分別旋轉至該施用器30的本體38。譬如，該滾球尖部36可在該本體38之遠側端的溝槽或凹部內旋轉。當該施用器30係沿著表面、譬如沿著該組織、靶組織、及／或該陰道之內部移動時，該滾球尖部36可相對於該本體38旋轉。當該滾球尖部36沿著該表面旋轉時，沿著該表面的旋轉式及／或縱向位置變化可被感測及傳達給該操作員。包括該一或多個傳感器32之治療窗口40可回應於所感測的位置變化被自動地致動。
圖3顯示根據另一實施例之施用器50，具有一或多個傳感器52及／或一傳感器陣列54，如關於圖1所敘述。該施用器50可為與該施用器10相同或類似，除了該施用器50可包括光學窗口56以外。亦即，該施用器50可包括與該施用器10的對應零件類似或相同之一或多個傳感器52、傳感器陣列54、本體58、及／或治療窗口60。
持續參考圖2A-2C及3，該滾球尖部36及／或該光學窗口56可分別為用於感測該等施用器30、50的旋轉式及／或縱向位置變化之編碼器。該編碼器可為旋轉編碼器、線性編碼器、或其組合。該編碼器、滾球尖部36、及光學窗口56可為電子耦接至該施用器30、50及／或至該工作站具有需要的金屬線及電路。該編碼器可將該施用器30、50之旋轉位置轉換成電子信號。該編碼器可將該施用器30、50的線性位置轉換成電子信號。該電子信號可包括關於該旋轉位置、線性位置、或兩者之資訊。該電子信號可被傳達給該工作站、施用器、電腦、及／或該操作員。該電子信號可代表該施用器30、50在該陰道內的旋轉及／或線性位置。該電子信號可被使用來勘測該陰道或自動地操作該施用器30、50自輸送一或多個治療能量。當該施用器30、50及／或滾球尖部36旋轉、橫側或縱向地移動、或以別的方式在該陰道內操縱及移動時，該編碼器可感測該施用器30、50之動作。當該施用器30、50係沿著該長軸移動進入或離開該陰道時，該編碼器可感測該施用器30、50及／或滾球尖部36的動作。
該施用器30、50之操作可為與先前所述的施用器10相同。該治療窗口40、60可為與該靶組織對齊／或放置在該靶組織上，並以先前關於圖1所所述之相同方式啟動。該施用器30、50可在該陰道中移至如先前關於圖1所述的隨後位置。當預先選定之旋轉式及／或縱向動作被該編碼器所感測時，當該施用器30、50或該施用器30、50的各部份係在該靶組織之上移動時，能量(諸如來自該TUS)的重複脈衝可被自動地啟動。能量之重複脈衝可被提供在該第一靶組織位置及／或隨後的靶組織位置。圖2A-2C及3亦可為設有超音波成像(USI)，如關於圖1之傳感器所敘述，以輔助該施用器在該陰道內的位置。圖2A-2C及3可被組合，使得如關於圖1所敘述之施用器係設有滾球尖部36及光學窗口56兩者。
圖4顯示根據另一實施例的施用器70，設有如關於圖1所敘述之一或多個傳感器72及／或傳感器陣列74。該施用器70可包括與該施用器10的對應零件類似或相同之一或多個傳感器72、傳感器陣列74、本體82及／或治療窗口80。該施用器70可為與該施用器10相同或類似，除了該施用器70可包括於該治療窗口80中的光學窗口76及／或一或多個電極78以外。該一或多個電極78可被配置在一陣列84、諸如線性陣列中。
圖4之施用器70可包括於該治療窗口80中的一或多個電極78，其可為與圖1中所敘述之治療窗口18相同或類似。該一或多個電極78可提供單極射頻(MRF)、微波射頻(MWRF)、及／或交變磁場(AMF)治療能量。雖然該先前論及的能量係不同形式之能量，所有皆能夠產生在該靶組織中增加的治療學溫度。單極射頻(MRF)及微波射頻(MWRF)主要在其頻率及極性組構中不同。該MRF使用一返回墊片，以完成輸送射頻電流之電路，而該MWRF係單極配置，在此該結果係全然未輸送電流的電磁場分裂。交變磁場(AMF)係類似於MWRF，其中沒有電流被輸送，且額外地，兩者建立電磁場分裂，其造成氫分子在水及其他組織成份中之反複重新定向。除了該一或多個傳感器72及／或該傳感器陣列74以外，該一或多個電極78可被包括，或可替換該傳感器陣列74中的一或多個傳感器72之一些或所有。一或多個傳感器72(諸如TUS)及一或多個電極78(諸如MRF、MWRF、及AMF)的任何組合可被提供於陣列86中，用於靶組織之治療。MRF、MWRF、及AMF的一或多個可被提供於該施用器70中。
圖4之施用器70係以光學窗口76描述，其能以如用於圖3中的光學窗口56所敘述之相同或類似方式來操作。代替該光學窗口76或除了該光學窗口76以外，圖4的施用器70可為設有滾球尖部36(圖2)。另一選擇係，該光學窗口76及／或滾球尖部36可被省略。另一選擇係，USI可被包括，如先前所述，用於使該施用器70坐落在該標靶內。圖4之施用器70能以與關於圖1-3的任何一者所敘述相同之方式來操作。該治療窗口80可為與該靶組織對齊／或放置在該靶組織上，並以先前關於圖1-3的任何一者所敘述相同之方式來啟動。該施用器70可在該陰道中移動，如先前關於圖1-3的任何一者所敘述。當預先選定之旋轉式及／或縱向動作被該編碼器(例如編碼器或光學窗口76)所感測時，當該施用器70係如先前於圖2及3中所敘述地在該靶組織之上移動時，能量的重複脈衝(諸如來自該一或多個傳感器72及／或該一或多個電極78)可被自動地啟動。圖4之施用器70亦可為設有如關於圖1的傳感器10所敘述之超音波成像(USI)，以輔助該施用器70在該陰道內的位置。該施用器70可為藉由直接觀察、相對解剖標誌之推理所定位、以USI的輔助來定位、或以USI及滾球尖部及／或光學窗口之輔助來定位。
圖5係針對具有旋轉及平移能力的施用器。該施用器可允許用於該治療窗口，以旋轉式移動及沿著該施用器縱向地平移，以允許該治療窗口相對於該靶組織之更精密及標靶控制。該治療窗口可相對於該施用器本體移動，使得該施用器本體可被保持固定不動，而該治療窗口沿著該施用器平移或環繞該施用器旋轉。這些能力可為藉由可移動構件所自動操作，譬如以該治療窗口被耦接的馬達及／或可移動套筒，雖然其他可移動構件能被提供。操作員能以該前述定位技術之任何一者勘測或搜索一區域(例如該陰道)。該操作員可接著將該施用器插入該區域及較佳地係自動地移動該治療窗口，以與靶組織或標靶治療區域對齊。該治療窗口可輸送該治療能量及接著沿著／環繞該施用器自動地移至該下一位置，以將該下一治療能量輸送至該下一靶組織。
圖5顯示根據另一實施例的施用器90之一實作，設有與關於圖1所敘述者類似或相同的一或多個傳感器92及／或一傳感器陣列102。該施用器90可包括與圖1之施用器10的對應零件類似或相同之一或多個傳感器92、傳感器陣列102、本體100、及／或治療窗口94。該施用器90可為與該施用器10相同或類似，除了該施用器90可包括機動部份以外。該機動部份能為可移動構件，其可相對於該施用器90的本體100移動。該可移動構件能允許該治療窗口94相對於該施用器90之本體100移動。該治療窗口94可在環繞該施用器90的本體100之360度的任何增量下被移動。該治療窗口94可被順時針方向或逆順時針方向移動。該治療窗口94可沿著該施用器90之長度(例如沿著該10 cm長度)被移動任何增量。
該施用器90的機動部份可包括馬達(看不見)。該機動部份可被程式設計，以沿著箭頭96在規定的旋轉位置之上及／或沿著箭頭98的縱向位置沿著本體100移動該治療窗口94。該治療窗口94可沿著該本體100之外部表面被縱向地移動朝向及遠離該本體100的遠側尖部。該治療窗口94可被旋轉式移至該施用器90之其他側面(例如坐落環繞該本體100的圓周之90度或180度的側面)。該治療窗口94可被耦接至圓柱形套筒(看不見)，其被耦接至該本體100之外表面。該圓柱形套筒能以軌道、凸輪、或另一連接型式被耦接，其允許該圓柱形套筒(亦即該治療窗口94)及該本體100間之相對移動。以此方式，該施用器90可被插入該陰道或靠近治療區域。一旦被放置於該想要位置中，該施用器90可保持固定不動，且該治療窗口94可相對該施用器90被移動，以對齊該治療窗口94與一或多個靶組織，用於該治療能量的輸送。超過一個治療窗口94可被提供。一或多個該治療窗口94可為能以該前述方式移動。
該施用器90可允許該治療窗口94之自動旋轉及／或平移。該治療窗口94可被放置在預定的“零點”或開始位置。當被啟動時，該治療窗口94可在箭頭96之方向(順時針方向及／或逆順時針方向)中自動地旋轉、及／或於箭頭98的方向(來回地)中相對於該施用器90之本體100縱向地移動。該治療窗口94可環繞該施用器90的本體100之外部表面旋轉高達360度。該治療窗口94可縱向地移動直至該施用器90的本體100之全部長度。
該治療窗口94環繞及／或沿著該施用器90的移動可允許用於產生該陰道壁面及／或組織之影像。該操作員可選擇待為該治療的靶組織區域之所產生影像的區域。該操作員可選擇待由該治療排除在外的所產生影像之區域及／或可選擇待為用於治療的靶組織之所產生影像的區域。
持續參考圖5，該治療能量之輸送至該靶組織區域可經過該啟動裝置的持續性閉合而被啟動(未描述)。以該治療能量瞄準之組織可基於位置及／或功能本質被選擇。一旦該靶組織被選擇，該靶組織的特定位置可為藉由先前論及技術之其中一者所決定，該技術包括譬如相對解剖標誌的位置、直接觀察、或藉由超音波成像、或其組合。該治療窗口94可在治療之前或於治療期間被移動(例如在箭頭96及／或98之方向中)，以對齊且定位在該靶組織上。在將該治療能量輸送至所選擇的靶組織之後，該治療窗口94可為返回至其最初或“零點”位置。如果治療係完成，該施用器90可被移至該陰道中的隨後位置或由該陰道移去。該治療窗口94可在該隨後位置被啟動，以旋轉及／或縱向地移動(例如分別於箭頭96及98之方向中)，如先前所述，以勘測該陰道壁面及組織的隨後位置。一勘測圖可被產生，且該操作員可再次選擇區域，以包括該治療或由該治療排除。該治療能量可經過該啟動裝置之持續性閉合被傳送至該靶組織。如需要，該過程可在任何數目之陰道位置被重複，直至該完整治療被提供。另一選擇係，該過程可在該第一配置之後被完成。在輸送該最後治療能量之後，該施用器90可被由該陰道移去。
圖5的施用器90亦可為設有如關於圖1之施用器10所敘述的超音波成像(USI)，以輔助該施用器90之定位在該陰道內。該施用器90可為藉由直接觀察、相對解剖標誌的推理所定位、以USI之輔助來定位、或以USI及滾球尖部及／或光學窗口的輔助來定位。圖5之施用器90可為設有該滾球尖部36(圖2A-2C)及／或該光學窗口56(圖3)。圖5的施用器90可為設有一或多個電極78(圖4)。
圖1-5之任何或所有該施用器10、30、50、70、90可為任何合適的長度，用於施行該陰道中之治療。譬如，該施用器的長度可為直至約10公分的任何長度。該長度可為9公分-11公分、8公分-12公分、10公分-14公分、9公分-13公分等。雖然圖1-5之施用器被敘述為圓柱形或管狀形狀，其他形狀可被採用於施行該治療。另外，雖然該治療窗口係在該施用器的一側面上描述，該治療窗口可被放置，使得其蓋住多數個側面、交替側面等。另一選擇係，超過一個傳感器／電極陣列及／或治療窗口可被設在該相同或不同之側面上，用於施行該治療。該治療窗口的尺寸及形狀可被設計，以允許用於將該傳感器定位在該想要的靶組織之上及／或超過一個靶組織。
雖然該前面的敘述係以在陰道中之使用來敘述，用於女人的應力性尿失禁之治療，該治療可被使用來治療男人的應力性尿失禁。在此等情況中，該施用器之形狀及尺寸可被變更，以適合供男人使用。另外，該治療可治療其他症狀，且不被限制於應力性尿失禁的治療。另外，所敘述之治療能量的任何一者可在交替或預定順序中被施加。譬如，在提供一或多個傳感器型式及／或一或多個電極型式之處，由該個別的一或多個傳感器及／或一或多個電極施加該治療能量能以交替、排序、或除此以外之預定方式被施行。
根據本發明的實施例，應力性尿失禁之治療被提供。該治療可包含治療該陰道中的靶組織，以當該膀胱頸及／或輸尿管下降進入該陰道空間時支撐之。該治療可藉由增強及加厚該前陰道中的組織來改變該靶組織，以提供該前述支撐。該治療能量可增強及加厚該組織。單極射頻能量(或另一治療能量)之控制下的輸送至該陰道口之靶組織可增加溫度及啟動該被治療區域中的纖維母細胞活性。這可導致結締組織重塑及增大，其可增加陰道口之強度及厚度。這些相同的反應可經過另外選擇能量之施用來產生，該能量亦能夠將該靶組織的溫度升高至治療學層次。選擇性地以熱誘導能量治療該前陰道之尿道凸起部的區域可造成結締組織重塑，其可藉由能夠使該前陰道組織更勝任地阻止尿道之自由下降進入陰道空間，減少應力性尿失禁之發病率及嚴重性，在此其當病人咳嗽、笑、打噴嚏或經歷造成腹腔內壓力中的激增之另一活動時漏尿。藉由與該尿道的下降相反，該組織可被造成本身沿著較大長度變平坦，增加其括約肌功能通暢。該治療可實質上由應力性尿失禁相關事件提供完全緩解及可為持久的。該治療之效果可持續於譬如約六個月及約12個月之間。如此，新穎裝置、系統、及方法在此中被提供用於增強及加厚該陰道中的組織。該靶組織可為該陰道之黏膜、固有層、及／或纖維肌性層。該靶組織可為該陰道的內部或外部之其他組織。
本揭示內容的施用器可允許用於將受控制之治療施加至一組織，而沒有該操作員具像化該組織的能力(例如該操作員對該治療位置可為“瞎的”)。該滾球尖部及／或光學窗口可允許該操作員引導該施用器環繞組織及看不見之表面。再者，該滾球尖部及／或光學窗口可允許該施用器的更精確及／或有限控制。譬如，該滾球尖部可為能夠感測該施用器之旋轉式及／或縱向移動中的小或微小變化。這可允許用於治療之用於更精確控制及／或更精確的標靶區域。本揭示內容之施用器可較佳地係輸送無損傷、非燒蝕的治療能量。本揭示內容之施用器不會造成組織損傷。本揭示內容的施用器可使組織重塑。
本揭示內容之發明係基於多數能量的工作站，其由具有電源的裝置控制台、顯示器、一組一或多個輸送系統及控制電子器件所組成，以提供該靶組織之具像化，並選擇、定標、及啟動治療參數，用於個別或組合地輸送治療用超音波(TUS)、單極射頻(MRF)、微波射頻(MWRF)、或交變磁場(AMF)的治療能量。
在一實施例中，具有高達10公分之長度及適當供使用於該陰道中的管狀形狀之施用器被附接至該系統。該施用器具有沿著一側面面向的TUS陣列，其藉由直接觀察或相對解剖標誌推理之任一者被放置在該靶組織上。單一TUS能量啟動藉由腳踏開關或手持件觸發器的閉合及釋放而發生。在輸送TUS能量之後，該施用器再次藉由直接觀察或相對解剖標誌推理的任一者被重新定位，且額外之TUS放射係如所需地啟動，以治療該整個標靶區域。該施用器的活動部份之尺寸及形狀與線性TUS陣列的實作係重要的，其中它們能夠接近及將該TUS陣列定位在該想要靶組織之上。該腳踏開關及／或手持件觸發器係重要的，因其只控制如藉由該治療臨床醫生所想要之TUS能量的放射。
於另一實施例中，如先前所述之施用器組合TUS與超音波成像(USI)。該施用器對應於該已組合TUS/USI陣列的位置之側面使用有關解剖標誌的超音波成像被放置在該靶組織上。單一TUS能量啟動藉由腳踏開關或手持件觸發器之閉合及釋放而發生。在輸送TUS能量之後，該施用器係以USI的輔助而重新定位，且額外之TUS放射係如所需地啟動，以治療該整個標靶區域。該施用器的活動部份之尺寸及形狀與線性TUS/USI陣列的實作係重要的，其中它們能夠接近及將該TUS/USI陣列定位在該想要靶組織之上。該腳踏開關及／或手持件觸發器係重要的，因其只控制如藉由該治療臨床醫生所想要之TUS能量的放射。
於另一實施例中，組合TUS與超音波成像(USI)之上述施用器亦具有滾球尖部編碼器或光學窗口，以感測旋轉式及縱向位置變化。該施用器對應於該已組合TUS/USI陣列的位置之側面使用有關解剖標誌的超音波成像被放置在該靶組織上。單一TUS能量啟動藉由腳踏開關或手持件觸發器之閉合及釋放而發生。當預先選定之旋轉式及／或縱向動作被該編碼器所感測時，當該尖部在該靶組織之上移動時，TUS能量的重複脈衝可被自動地啟動。該施用器之活動部份的尺寸及形狀與線性TUS/USI陣列的實作係重要的，其中它們能夠接近及將該TUS/USI陣列定位在該想要靶組織之上。當旋轉式及／或縱向平移的感測允許以治療能量控制靶組織之覆蓋率時，該滾球編碼器尖部或光學窗口的實作係重要的。釋放該腳踏開關或手持件觸發器停止治療能量之輸送，而不管其他感測器。
於另一實施例中，組合TUS與超音波成像(USI)的上述施用器亦具有機動部份，其可被程式設計來將該治療陣列移動遍及規定之旋轉式及／或縱向距離。該施用器對應於該已組合TUS/USI陣列的位置之側面可被放置在預定的“零點”。當被引發至這樣做時，該TUS/USI傳感器能自動地旋轉直至360度(順時針方向或逆順時針方向之任一者)，或線性地移動遍及該施用器的10公分長度(及增量地沿著該10公分長度，例如在任一縱向方向中移動1公分、或2公分等)，產生陰道壁面及在下方組織之搜索影像。該操作員可與該系統互相作用，以選擇該影像對應於所意欲的標靶之部份、及排除不是標靶的區域。治療能量之自動輸送至該意欲的標靶可藉由腳踏開關或手持件觸發器之持續性閉合而被啟動。在該掃掠的末端，該施用器之旋轉部份將返回至起始位置，且等候用於該下一治療掃掠的重新定位。該施用器之活動部份的尺寸及形狀與線性TUS/USI陣列的實作係重要的，其中它們能夠接近及將該組合TUS/USI陣列定位在該想要靶組織之上。該TUS/USI陣列的自動旋轉及／或縱向平移係重要的，其中該TUS/USI陣列在輸送治療學能量之處控制、及允許精確控制靶組織上的覆蓋率的部分密度。以叉桿方式操作，該腳踏開關或手持件觸發器依然重要的，在此閉合啟始治療能量之輸送，且釋放將停止治療能量的輸送，而不管該施用器中之各種感測器或傳感器的狀態或位置。
代替TUS或除了TUS以外，其他實施例可將單極射頻(MRF)、微波射頻(MWRF)、或交變磁場(AMF)治療能量的一或多個組合代入上面所詳細敘述之每個場景中。這些交替或組合傳感器陣列可為藉由直接觀察或相對解剖標誌的推理所定位、以USI之輔助來定位、或以USI及及自動操作旋轉式或縱向平移的輔助來定位，以在靶組織之上建立控制下的意欲治療表面之覆蓋率。
雖然該前面敘述係針對本發明的較佳實施例，應注意的是其他變動及修改將對於那些熟習該技術領域者變得明顯，並可未由本發明之精神或範圍脫離地被製成。再者，有關本發明的一實施例所敘述之特色可會同其他實施例被使用，縱使在上面未明確地陳述。
10‧‧‧施用器
12‧‧‧本體
14‧‧‧圓柱形部份
16‧‧‧圓形的尖部
18‧‧‧治療窗口
20‧‧‧傳感器
22‧‧‧傳感器陣列
30‧‧‧施用器
32‧‧‧傳感器
34‧‧‧傳感器陣列
36‧‧‧滾球尖部
38‧‧‧本體
40‧‧‧治療窗口
50‧‧‧施用器
52‧‧‧傳感器
54‧‧‧傳感器陣列
56‧‧‧光學窗口
58‧‧‧本體
60‧‧‧治療窗口
70‧‧‧施用器
72‧‧‧傳感器
74‧‧‧傳感器陣列
76‧‧‧光學窗口
78‧‧‧電極
80‧‧‧治療窗口
82‧‧‧本體
84‧‧‧陣列
86‧‧‧陣列
90‧‧‧施用器
92‧‧‧傳感器
94‧‧‧治療窗口
96‧‧‧箭頭
98‧‧‧箭頭
100‧‧‧本體
102‧‧‧傳感器陣列
被包括來提供本發明之進一步理解及被併入且構成此說明書的一部份之所附圖面說明本發明的較佳實施例，並隨同該詳細敘述作用來說明本發明之原理。於該等圖面中：
圖1A顯示根據本發明的實施例之施用器的側視圖。
圖1B顯示圖1A之施用器的端部視圖。
圖1C顯示圖1A之施用器的俯視圖。
圖1D顯示圖1A之施用器的端部視圖，在此該施用器係相對圖1B中之端部視圖繞著該施用器的縱向軸旋轉90°。
圖2A顯示根據本發明之另一實施例的具有滾球編碼器尖部之施用器的俯視圖。
圖2B顯示圖2A之施用器的端部視圖。
圖2C顯示圖2A之施用器的側視圖。
圖3顯示根據本發明之另一實施例的具有光學動作編碼器窗口之施用器的俯視圖。
圖4顯示根據本發明之另一實施例的具有旋轉式及縱向動作感測之施用器的俯視圖。
圖5顯示根據本發明之另一實施例的具有能夠自動化旋轉及平移之傳感器陣列的施用器之俯視圖。

Claims (34)

  1. 一種用於將治療學能量輸送至靶組織的系統，該系統包含： 　　施用器，具有本體； 　　治療窗口，位在該施用器之本體上；及 　　可運動構件，被耦接至該施用器，該可運動構件被建構成相對於該本體運動， 　　其中該可運動構件被建構成將該治療窗口運動進入與該靶組織對齊，用於治療能量的輸送。
  2. 如申請專利範圍第1項的系統，其中該可運動構件係耦接至該本體之遠側端的滾球尖部。
  3. 如申請專利範圍第2項的系統，其中該滾球尖部包括編碼器，被建構成感測該施用器之旋轉及縱向位置。
  4. 如申請專利範圍第3項的系統，其中該治療窗口被建構成基於所感測之位置自動地輸送該治療能量。
  5. 如申請專利範圍第3項的系統，其中該治療窗口被建構成基於藉由該編碼器所感測的預先選定之旋轉或縱向位置來自動地輸送重複的脈衝。
  6. 如申請專利範圍第2項的系統，其中該滾球尖部相對該本體旋轉。
  7. 如申請專利範圍第1項的系統，其中該可運動構件係將該治療窗口耦接至該施用器之機動部份。
  8. 如申請專利範圍第7項的系統，其中該機動部份被建構成沿著該施用器的本體旋轉及縱向地運動該治療窗口。
  9. 如申請專利範圍第7項的系統，其中該機動部份被建構成使該治療窗口對齊該靶組織，用於該治療能量的輸送。
  10. 如申請專利範圍第1項的系統，其中該施用器被建構成搜索一區域以決定一或多個靶組織，且其中該可運動構件將該治療窗口由起始位置運動至與該一或多個靶組織之其中一者對齊的治療位置，以將該治療能量輸送至該一或多個靶組織之其中一者。
  11. 如申請專利範圍第10項的系統，其中該可運動構件在輸送該治療能量之後將該治療窗口由該治療位置運動至該起始位置。
  12. 如申請專利範圍第11項的系統，其中該可運動構件自動地運動該治療窗口。
  13. 一種用於治療學能量之陰道內輸送的系統，該系統包含： 　　施用器，包含： 　　　　本體；及 　　　　治療窗口，位在該本體之側面上，該治療窗口包含一或多個傳感器， 　　其中該施用器被建構成定位於病人的陰道內，及 　　其中該治療窗口被建構成與該陰道中之靶組織對齊，且該一或多個傳感器被建構成將治療能量輸送至該靶組織。
  14. 如申請專利範圍第13項的系統，另包含被建構成導通及斷開該一或多個傳感器之啟動裝置。
  15. 如申請專利範圍第13項的系統，其中該治療能量係治療用超音波(TUS)、單極射頻(MRF)、微波射頻(MWRF)、交變磁場(AMF)、或其組合之一或多個。
  16. 如申請專利範圍第13項的系統，其中該施用器之本體包含實質上圓柱形部份及圓形的遠側尖部，且其中該治療窗口係位在該實質上圓柱形部份上。
  17. 如申請專利範圍第16項的系統，其中該治療窗口在該本體之實質上圓柱形部份上建立一實質上平坦的部份。
  18. 如申請專利範圍第13項的系統，其中該治療窗口係沿著該本體可縱向地運動及環繞該本體旋轉地運動，且其中該治療窗口被建構成勘測該陰道之一區域，用於選擇一或多個靶組織。
  19. 如申請專利範圍第13項的系統，其中該一或多個傳感器另形成一傳感器陣列。
  20. 如申請專利範圍第19項的系統，其中該傳感器陣列係治療用超音波陣列或線性傳感器陣列。
  21. 如申請專利範圍第13項的系統，另包含一或多個電極。
  22. 如申請專利範圍第21項的系統，其中該一或多個電極形成一電極陣列。
  23. 如申請專利範圍第22項的系統，其中該一或多個傳感器及該一或多個電極輸送一或多個治療能量，包括治療用超音波(TUS)、單極射頻(MRF)、微波射頻(MWRF)、交變磁場(AMF)、或其組合。
  24. 如申請專利範圍第13項的系統，另包含超音波成像、滾球尖部、或在該施用器上之光學窗口的一或多個。
  25. 如申請專利範圍第24項的系統，其中該滾球尖部及光學窗口包括用於感測該施用器之旋轉及縱向位置變化的編碼器。
  26. 如申請專利範圍第13項的系統，其中該施用器係以超音波成像定位，且該治療窗口輸送治療用超音波治療能量。
  27. 一種用於以治療學能量治療靶組織的方法，該方法包含： 　　將具有治療窗口之施用器插入病人的陰道； 　　使該治療窗口坐落鄰接該陰道之靶組織； 　　在該治療窗口中啟動一或多個傳感器； 　　以該一或多個傳感器將治療能量輸送至該靶組織； 　　使該施用器重新坐落至該陰道中的第二靶組織，而未由該陰道移去該施用器；及 　　將該治療能量輸送至該第二靶組織。
  28. 如申請專利範圍第27項的方法，另包含以直接觀察、相對前陰戶上之解剖標誌的推理、或超音波成像之一或多個而使該施用器坐落在該陰道內。
  29. 如申請專利範圍第28項的方法，其中直接觀察包括該尿道凸起部之長度及位置的觀察。
  30. 如申請專利範圍第27項的方法，其中該靶組織係黏膜、固有層、或纖維肌性層之一或多個。
  31. 如申請專利範圍第27項的方法，另包含感測該施用器之旋轉及縱向位置變化，且基於所感測的位置變化自動地啟動該一或多個傳感器。
  32. 如申請專利範圍第27項的方法，其中啟動一或多個傳感器包括操作一啟動裝置。
  33. 如申請專利範圍第27項的方法，另包含當該施用器係位在該靶組織或該第二靶組織之至少一者時自動地用脈衝方式輸送治療能量。
  34. 如申請專利範圍第27項的方法，另包含藉由縱向地沿著該施用器及環繞該施用器旋轉地運動該治療窗口來勘測該陰道之一區域；及 　　基於所勘測的區域選擇一或多個靶組織。
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