TW201801709A - 骨修復材料及其製造方法 - Google Patents

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Abstract

本發明揭露一種骨修復材料，其包含α-半水硫酸鈣與自體骨粉之組合物，其中自體骨粉佔骨修復材料之重量百分比為20~60%，α-半水硫酸鈣佔骨修復材料之重量百分比為40~80%，骨修復材料之顆粒大小範圍為50~1000μm。製造骨修復材料之方法包含下列步驟：藉由微波加熱法將二水硫酸鈣轉變為α-半水硫酸鈣；研磨自體骨以得到自體骨粉；以及將α-半水硫酸鈣與自體骨粉混合以形成骨修復材料。

Description

骨修復材料及其製造方法
本發明係關於一種骨修復材料及其製造方法，特別是有關於一種用於植牙領域之骨修復材料及其製造方法。
骨缺損之修復及重建問題一直是骨科以及和整形外科等之重要研究方向。常規的骨移植材料可以分為自體骨移植、異體骨移植、異種移植。自體骨移植之材料是自病患身上取得之骨材，具有最好的生物相容性。異體骨移植之材料是由捐贈者身上取得之骨材，具有相當的生物相容性，但須要免疫抑制治療，且具有疾病感染的可能性。異種移植是自不同種的生物身上取得之骨材，骨材取得來源多，但免疫排斥反應大，仍亦有疾病傳染的可能性。人工骨粉由生物科技合成的骨粉，其來源充足。
迄今為止，自體骨移植仍然是骨缺損修復的主要方法。主要是因為自體骨移植之材料具有最好的生物相容性，然而，一個人自身可用以移植的骨量因人而異，故可能發生骨量不足的問題，也可能增加了取骨時所產生的傷口與疼痛，以及增加手術操作時間。為了解決並避免骨量不足以及免疫排斥問題的發生，目前骨材料移植亦可利用人工骨材料進行移植。人工骨材料可為人工骨粉，其係由生物科技所合成之骨粉，因而來源充足，可解決骨量不足的問題。然而，人工骨粉其雖具備骨導引能力，但 不具備骨誘生能力。
因而為了解決上述之問題，本發明提供一種骨修復材料及其製造方法，其可解決並避免骨量不足以及免疫排斥問題的發生，同時亦具備骨誘生能力。
本發明提供之骨修復材料包含α-半水硫酸鈣與自體骨粉之組合物，其中自體骨粉佔骨修復材料之重量百分比為20~60%，α-半水硫酸鈣佔骨修復材料之重量百分比為40~80%，骨修復材料之顆粒大小範圍為50~1000μm。
本發明另提供製造骨修復材料之方法，其包含下列步驟：藉由微波加熱法將二水硫酸鈣轉變為α-半水硫酸鈣；研磨自體骨以得到自體骨粉；以及將α-半水硫酸鈣與自體骨粉混合以形成骨修復材料。
藉由微波加熱法將二水硫酸鈣轉變為α-半水硫酸鈣之步驟，可選擇性包含下列步驟：將二水硫酸鈣及二次水放置入微波加熱設備；微波加熱設備於第二預定時間內升溫至第一預定溫度；以及微波加熱設備維持第一預定溫度第三預定時間。其中第一預定溫度可為150~200℃。其中第二預定時間可為20分鐘，而第三預定時間可為5~10分鐘。二水硫酸鈣可為0.5~3克，二次水可為10~20毫升，微波加熱設備之輸出功率可為800瓦。
在微波加熱設備維持第一預定溫度第三預定時間之步驟後，可選擇性包含下列步驟：將置於微波加熱設備內之材料取出，以抽氣過濾法進行冷卻過濾並經由無水酒精洗滌；以及將經由冷卻過濾及無水酒精洗滌之材料取出，並經由烘箱烘烤，以得到α-半水硫酸鈣。
研磨該自體骨以得到該自體骨粉之步驟，可選擇性另包含下列步驟：清潔自體骨；研磨及震盪自體骨成自體骨粉；以及將研磨及震盪後之自體骨粉進行消毒及乾燥。
將α-半水硫酸鈣與自體骨粉混合以形成骨修復材料之步驟，可選擇性地包含下列步驟：分別取佔骨修復材料之重量百分比為20~60%之自體骨粉以及佔骨修復材料之重量百分比為40~80%之α-半水硫酸鈣至攪拌裝置中進行攪拌第一預定時間；以及將攪拌完畢之骨修復材料進行滅菌處理。其中第一預定時間可為10分鐘。
綜上所述，本發明提供一種骨修復材料及其製造方法。本發明提供之骨修復材料是將自體骨粉結合α-半水硫酸鈣，其製造方法為藉由微波加熱法將二水硫酸鈣轉變為α-半水硫酸鈣；研磨自體骨以得到自體骨粉；以及將α-半水硫酸鈣與自體骨粉混合以形成骨修復材料。本發明中所提供之骨修復材料是將自體骨粉結合α-半水硫酸鈣，因而除了可避免排斥與感染之問題，亦可應用於具有大範圍骨材缺損的情況下。
S1~S3‧‧‧步驟
S31~S32‧‧‧步驟
S11~S16‧‧‧步驟
S131~S132‧‧‧步驟
S161~S162‧‧‧步驟
S21~S23‧‧‧步驟
S211~S215‧‧‧步驟
S221~S222‧‧‧步驟
S231~S236‧‧‧步驟
S41~S43‧‧‧步驟
S411~S415‧‧‧步驟
S421~S422‧‧‧步驟
S431~S436‧‧‧步驟
S4341~S4345‧‧‧步驟
圖一係繪示本發明於一實施例中之製造骨修復材料之方法流程圖。
圖二係繪示本發明於一實施例中之製造骨修復材料之方法流程圖。
圖三係繪示本發明於一實施例中之α-半水硫酸鈣之製造方法流程圖。
圖四係繪示本發明於另一實施例中之α-半水硫酸鈣之製造 方法流程圖。
圖五A及圖五B係繪示骨細胞培養於α-半水硫酸鈣之表面型態圖。
圖六係繪示α-半水硫酸鈣之細胞毒性之測試結果圖。
圖七係繪示本發明於一實施例中之自體骨粉之製造方法流程圖。
圖八係繪示本發明於一實施例中之自體牙粉之製造方法流程圖。
請參閱圖一，圖一係繪示本發明於一實施例中之製造骨修復材料之方法流程圖，其中該方法包含下列步驟：(S1)藉由微波加熱法將二水硫酸鈣轉變為α-半水硫酸鈣；(S2)研磨自體骨以得到自體骨粉；以及(S3)將α-半水硫酸鈣與自體骨粉混合以形成骨修復材料。於一實施例中，圖一之方法所提供之骨修復材料包含α-半水硫酸鈣與自體骨粉之組合物，其中該自體骨粉佔骨修復材料之重量百分比為20~60%，α-半水硫酸鈣佔骨修復材料之重量百分比為40~80%，該骨修復材料之顆粒大小範圍為50~1000μm。
請參閱圖二，圖二係繪示本發明於一實施例中之製造骨修復材料之方法流程圖。於一實施例中，如圖二所示，(S3)將α-半水硫酸鈣與自體骨粉混合以形成骨修復材料之步驟，更包含下列步驟：(S31)可經由秤重分別秤取出佔骨修復材料之重量百分比為20~60%之自體骨粉以及佔骨修復材料之重量百分比為40~80%之α-半水硫酸鈣至一攪拌裝置中進行攪拌 一第一預定時間，以得到骨修復材料；(S32)進一步地將攪拌完畢或研磨完畢之骨修復材料進行滅菌處理。
於一實施例中，在(S31)分別取佔骨修復材料之重量百分比為20~60%之自體骨粉以及佔骨修復材料之重量百分比為40~80%之α-半水硫酸鈣至一攪拌裝置中進行攪拌一第一預定時間的步驟中，第一預定時間可為10分鐘，惟不以上述時間為限，於實際應用時可視使用者需求進行時間之調整。於本實施例中，攪拌裝置可為攪拌碗及藥勺，惟不以此為限，於實際應用時攪拌裝置亦可為任何可將自體骨粉與α-半水硫酸鈣均勻攪拌之裝置。另外，於一實施例中，亦可藉由一研磨裝置將秤取出佔骨修復材料之重量百分比為20~60%之自體骨粉以及佔骨修復材料之重量百分比為40~80%之α-半水硫酸鈣進行研磨，以得到骨修復材料。
於一實施例中，在(S32)將攪拌完畢之骨修復材料進行滅菌處理的步驟中，滅菌處理可為將骨修復材料倒入包裝瓶內封裝，並送Gamma滅菌，惟滅菌處理之方式並不以上述為限，於實際應用時可根據使用者之需求選用所需之滅菌處理方式。
請參閱圖三，圖三係繪示本發明於一實施例中之α-半水硫酸鈣之製造方法流程圖。於一實施例中，如圖三所示，α-半水硫酸鈣之製造方法為(S1)藉由微波加熱法將二水硫酸鈣轉變為α-半水硫酸鈣之步驟，其可包含下列步驟：(S11)將二水硫酸鈣及二次水放置入微波加熱設備；(S12)微波加熱設備於第二預定時間內升溫至第一預定溫度；以及，(S13)微波加熱設備維持第一預定溫度第三預定時間，以進行持溫。
於一實施例中，在(S11)將二水硫酸鈣及二次水放置入微波 加熱設備的步驟中，二水硫酸鈣可為0.5~3克(g)，二次水可為10~20毫升(ml)，微波設備之輸出功率可設定為800瓦(W)，惟微波設備之輸出功率並不以上述為限，於實際應用時，使用者可根據其需求調整輸出功率。
於一實施例中，在(S12)微波加熱設備於第二預定時間內升溫至第一預定溫度的步驟中，第一預定溫度可為150~200℃，第二預定時間可為20分鐘，惟不以上述升溫參數設定為限，於實際應用時可視使用者需求調整升溫參數、速率等。
於一實施例中，在(S13)微波加熱設備維持第一預定溫度第三預定時間的步驟中，第一預定溫度可為150~200℃，第三預定時間可為5~10分鐘，惟不以上述持溫參數設定為限，於實際應用時可視使用者需求調整持溫參數等。
於一實施例中，在(S13)微波加熱設備維持第一預定溫度第三預定時間之步驟後，另包含下列步驟：(S131)將置於微波加熱設備內之材料取出，以抽氣過濾法進行冷卻過濾動作並經由無水酒精洗滌；以及(S132)將經由冷卻過濾及無水酒精洗滌之材料取出，並經由烘箱烘烤，以得到α-半水硫酸鈣。
於一實施例中，(S131)將置於微波加熱設備內之材料取出以抽氣過濾法進行冷卻過濾動作並經由無水酒精洗滌的步驟，其係將上述經過升溫及持溫處理後之材料從置於微波加熱設備內取出，導入至放置於抽器過濾裝置上之濾紙，經由抽氣過濾法進行冷卻過濾動作同時經由無水酒精洗滌該材料，約2~3分鐘。
於一實施例中，在(S132)將經由冷卻過濾及無水酒精洗滌之 材料取出，並經由烘箱烘烤，以得到α-半水硫酸鈣的步驟中，是在60度之烘箱烘烤，惟烘箱烘烤之溫度並不以上述為限，於實際應用時可是使用者需求調整烘烤溫度及時間。
圖四係繪示本發明於另一實施例中之α-半水硫酸鈣之製造方法流程圖。於另一實施例中，如圖四所示，α-半水硫酸鈣之製造方法為(S1)藉由微波加熱法將二水硫酸鈣轉變為α-半水硫酸鈣之步驟，其可包含下列步驟：(S14)將二水硫酸鈣、二次水放置於攪拌容器內，再將該攪拌容器置於一設置於微波加熱器內之攪拌器上以進行攪拌動作，並藉由微波加熱器以進行微波加熱動作；(S15)微波加熱設備於第二預定時間內升溫至第一預定溫度；以及，(S16)微波加熱設備維持第一預定溫度第三預定時間，以進行持溫。
於一實施例中，在(S14)將二水硫酸鈣、二次水放置於攪拌容器內，再將該攪拌容器置於一設置於微波加熱器內之攪拌器上以進行攪拌動作，並藉由微波加熱器以進行微波加熱動作的步驟中，二水硫酸鈣可為取0.5~3克(g)，二次水可為10~20毫升(ml)，微波設備之輸出功率可設定為800瓦(W)，惟微波設備之輸出功率並不以上述為限，於實際應用時，使用者可根據其需求調整輸出功率。另外，於本實施例中，所述攪拌器攪拌可採用磁力和機械同時進行的攪拌方式，將二水硫酸鈣、二次水以及攪拌子放置於攪拌容器內，再將該攪拌容器置於一設置於微波加熱器內之攪拌器上以藉由攪拌器內的磁力轉子驅動攪拌子以一定轉速轉動進行攪拌動作，並藉由微波加熱器以進行微波加熱動作，其中該攪拌子可為一磁石。
於一實施例中，在(S15)微波加熱設備於第二預定時間內升 溫至第一預定溫度的步驟中，第一預定溫度可為150~200℃，第二預定時間可為20分鐘，惟不以上述升溫參數設定為限，於實際應用時可視使用者需求調整升溫參數、速率等。
於一實施例中，在(S16)微波加熱設備維持第一預定溫度第三預定時間，以進行持溫的步驟中，第一預定溫度可為150~200℃，第三預定時間可為5~10分鐘，惟不以上述持溫參數設定為限，於實際應用時可視使用者需求調整持溫參數等。
於一實施例中，在(S16)微波加熱設備維持第一預定溫度第三預定時間之步驟後，另包含下列步驟：(S161)將置於微波加熱設備內之材料取出，以抽氣過濾法進行冷卻過濾動作並經由無水酒精洗滌；以及(S162)將經由冷卻過濾及無水酒精洗滌之材料取出，並經由烘箱烘烤，以得到α-半水硫酸鈣。
於一實施例中，(S161)將置於微波加熱設備內之材料取出，以抽氣過濾法進行冷卻過濾動作並經由無水酒精洗滌的步驟，其係將上述經過升溫及持溫處理後之材料從置於微波加熱設備內取出，導入至放置於抽器過濾裝置上之濾紙，經由抽氣過濾法進行冷卻過濾動作同時經由無水酒精洗滌該材料，約2~3分鐘。而在(S162)將經由冷卻過濾及無水酒精洗滌之材料取出，並經由烘箱烘烤，以得到α-半水硫酸鈣的步驟中，是在60度之烘箱烘烤，惟烘箱烘烤之溫度並不以上述為限，於實際應用時可是使用者需求調整烘烤溫度及時間。
接著，請參閱圖五A及圖五B，圖五A及圖五B係繪示骨細胞培養於α-半水硫酸鈣之表面型態圖。於圖五A及圖五B中為將骨細胞培養於 α-半水硫酸鈣之表面型態圖，以觀察細胞貼附型態，其中於本實施例中α-半水硫酸鈣為經過攪拌、微波加熱、冷卻過濾、無水酒精過濾及烘烤之動作。由圖五A及圖五B所示，骨細胞可正常與貼附於α-半水硫酸鈣之表面。
另外，請參閱圖六，圖六係繪示α-半水硫酸鈣之細胞毒性之測試結果圖，其中圖六所示為骨細胞與上皮細胞體外培養於α-半水硫酸鈣萃取液試驗之測試結果數據圖。其中橫軸為不同組別其分別代表控制組、正控制組(HDPE，高密度聚乙烯)、負控制組(ZDBC，zincdibutyl dithiocarbamate，二丁基二硫代氨基甲酸鋅)、市售組(市面上販售之α-半水硫酸鈣)、實驗組(經過攪拌、微波加熱、冷卻過濾、無水酒精過濾及烘烤之動作製造出之α-半水硫酸鈣)，縱軸為細胞存活率。由圖六之測試結果數據圖可得知實驗組所得之α-半水硫酸鈣無細胞毒性。
請參閱圖七，圖七係繪示本發明於一實施例中之自體骨粉之製造方法流程圖。於一實施例中，如圖七所示，自體骨粉之製造方法為(S2)研磨自體骨以得到自體骨粉之步驟，其另包含下列步驟：(S21)清潔自體骨；(S22)研磨及震盪自體骨成自體骨粉；以及(S23)將研磨及震盪後之自體骨粉進行消毒及乾燥。
於一實施例中，(S21)清潔自體骨可包含下列步驟：(S211)藉由水沖洗自體骨；(S212)經由雙氧水擦拭該自體骨；(S213)去除非骨質的東西；以及(S214)清潔完成後可用壓縮空氣將自體骨吹乾並保持乾燥。
於一實施例中，在(S212)經由雙氧水擦拭該自體骨的步驟中，並不以此方法為限，於實際應用時，亦可以為將自體骨浸泡於雙氧水中，於一定時間後取出並待雙氧水揮發即可。
於一實施例中，在(S214)清潔完成後可用壓縮空氣將自體骨吹乾並保持乾燥的步驟後，亦可包含下列步驟：(S215)可將清潔後之自體骨放置於盒體內，待進行研磨步驟時再取出。
於一實施例中，在(S22)研磨及震盪自體骨成自體骨粉的步驟，可包含下列步驟：(S221)將自體骨放置於一用以進行研磨以及震盪的動作裝置上；以及(S222)分別進行研磨以及震盪的動作。
於一實施例中，在(S222)分別進行研磨以及震盪的動作的步驟中，研磨及震盪時間以及研磨及震盪次數可由自體骨粉研磨需求進行調整，以得到一研磨均勻之自體骨粉。
於一實施例中，在(S23)將研磨及震盪後之自體骨粉進行消毒及乾燥之步驟中，可包含消毒步驟及乾燥步驟。
於一實施例中，消毒步驟可包含下列步驟：(S231)將研磨及震盪後之自體骨粉倒入一盒體中；(S232)經由移取裝置將消毒藥劑加入至放置有研磨後之自體骨粉的盒體內，以讓消毒藥劑淹過該自體骨粉；(S233)再經由移取裝置將消毒藥劑移取出；(S234)完成自體骨粉之消毒動作。其中消毒步驟並不以上述描述為限，於實際應用時，亦可根據需求重覆多次將消毒藥劑加入及取出之步驟。
於一實施例中，(S231)將研磨及震盪後之自體骨粉倒入一盒體中之步驟中，盒體可為一無菌保存盒。
於一實施例中，乾燥步驟可包含下列步驟：(S235)將放置有消毒後之自體骨粉的盒體放置入乾燥裝置進行乾燥一預定時間；(S236)待於乾燥裝置內乾燥後，將自體骨粉放置入冷藏裝置進行保存。
於一實施例中，於(S235)將放置有消毒後之自體骨粉的盒體放置入乾燥裝置進行乾燥一預定時間的步驟中，該預定時間為20~30分鐘，惟不以上述乾燥時間為限，於實際應用時可視自體骨粉量決定乾燥時間以及乾燥次數。
於一實施例中，(S236)待於乾燥裝置內乾燥後，將自體骨粉放置入冷藏裝置進行保存的步驟中，冷藏裝置可為一冰箱。
綜上所述，本發明提供一種骨修復材料及其製造方法。本發明提供一種骨修復材料其是將自體骨粉結合α-半水硫酸鈣，其製造方法為藉由微波加熱法將二水硫酸鈣轉變為α-半水硫酸鈣；研磨自體骨以得到自體骨粉；以及將α-半水硫酸鈣與自體骨粉混合以形成骨修復材料。本發明中所提供之骨修復材料是將自體骨粉結合α-半水硫酸鈣，因而除了可避免排斥與感染之問題，亦可應用於具有大範圍骨材缺損的情況下。
請參閱圖八，圖八係繪示本發明於一實施例中之自體牙粉之製造方法流程圖。於一實施例中，圖八之方法所提供之自體骨粉可為一自體牙粉，將α-半水硫酸鈣與自體牙粉混合以形成骨修復材料，可應用於植牙領域以進行牙修復。於本實施例中之α-半水硫酸鈣的製造方法已於先前段落描述過了，故於此不再贅述。於本實施例中，自體牙粉之製造方法為(S4)研磨自體牙以得到自體牙粉，其可包含下列步驟：(S41)清潔自體牙；(S42)研磨及震盪自體牙成自體牙粉；以及(S43)將研磨及震盪後之自體牙粉進行消毒及乾燥。
於一實施例中，(S41)清潔自體牙之步驟中，可包含下列步驟：(S411)藉由水沖洗自體牙；(S412)經由雙氧水擦拭該自體牙；(S413)以 高速圓型鑽針(High speed Round bur)去除非齒質的東西；以及(S414)清潔完成後可用壓縮空氣將自體牙吹乾並保持乾燥。
於一實施例中，在(S412)經由雙氧水擦拭該自體牙的步驟中，並不以此方法為限，於實際應用時，亦可以為將自體牙浸泡於雙氧水中，於一定時間後取出並待雙氧水揮發即可。
於一實施例中，在(S413)以高速圓型鑽針(High speed Round bur)去除非齒質的東西的步驟中，非齒質的東西可如補綴物、假牙、牙結石等。
於一實施例中，在(S42)研磨及震盪自體牙成自體牙粉的步驟中，可包含下列步驟：(S421)將自體牙放置於一用以進行研磨以及震盪的動作之裝置上；以及(S422)分別進行研磨以及震盪的動作。
於一實施例中，在(S422)分別進行研磨以及震盪的動作的步驟中，研磨時間可為3秒，震盪時間可為20秒，惟不以上述時間為限，於實際應用時可根據自體牙粉研磨需求進行研磨及震盪時間以及研磨及震盪次數之調整，以得到一研磨均勻之自體牙粉。
於一實施例中，(S43)將研磨及震盪後之自體牙粉進行消毒及乾燥之步驟中，可包含消毒步驟及乾燥步驟。
於一實施例中，消毒步驟可包含下列步驟：(S431)將研磨及震盪後之自體牙粉倒入一盒體中；(S432)經由移取裝置將消毒藥劑加入至放置有研磨後之自體牙粉的盒體內，以讓消毒藥劑淹過該自體牙粉；(S433)再經由移取裝置將消毒藥劑移取出；(S434)以完成自體牙粉之消毒動作。於一實施例中，(S431)將研磨及震盪後之自體牙粉倒入一盒體中之步驟中，盒 體可為一無菌保存盒。
其中消毒步驟並不以上述描述為限，上述消毒步驟可包含將消毒藥劑進行兩次加入及取出之步驟，其步驟描述如下所示：(S4341)先經由移取裝置將消毒藥劑加入至放置有研磨後之自體牙粉之盒體內，以讓消毒藥劑淹過該自體牙粉，並浸泡一預定時間；(S4342)在浸泡該預定時間後，經由移取裝置將消毒藥劑移取出；(S4343)再經由移取裝置將消毒藥劑加入至放置有經第一次消毒後之自體牙粉的盒體內，以讓消毒藥劑淹過該自體牙粉，並浸泡另一預定時間；(S4344)再經由移取裝置將消毒藥劑移取出；(S4345)完成自體牙粉之消毒動作。
於一實施例中，(S4341)經由移取裝置將消毒藥劑加入至放置有研磨後之自體牙粉之盒體內，以讓消毒藥劑淹過該自體牙粉，並浸泡一預定時間的步驟中，該預定時間為10分鐘，惟浸泡時間並不以上述為限，於實際應用時可針對消毒需求調整浸泡時間。
於一實施例中，(S4343)再經由移取裝置將消毒藥劑加入至放置有經第一次消毒後之自體牙粉的盒體內，以讓消毒藥劑淹過該自體牙粉，並浸泡另一預定時間的步驟中，該預定時間為3分鐘，惟浸泡時間並不以上述為限，於實際應用時可針對消毒需求調整浸泡時間。
於一實施例中，將上述消毒後之自體牙粉進行乾燥之步驟可包含：(S435)將放置有消毒後之自體牙粉之盒體放置入乾燥裝置進行乾燥一預定時間；(S436)待於乾燥裝置內乾燥後，將自體牙粉放置入冷藏裝置進行保存。
於一實施例中，於(S435)將放置有消毒後之自體牙粉之盒體 放置入乾燥裝置進行乾燥一預定時間的步驟中，該預定時間為20~30分鐘，惟不以上述乾燥時間為限，於實際應用時可視自體牙粉量決定乾燥時間以及乾燥次數。
於一實施例中，於(S436)待於乾燥裝置內乾燥後，將自體牙粉放置入冷藏裝置進行保存的步驟中，冷藏裝置可為一冰箱。
綜上所述，本發明提供一種骨修復材料及其製造方法，其可應用於植牙領域。本發明提供一種骨修復材料其是將自體骨粉結合α-半水硫酸鈣，其製造方法為藉由微波加熱法將二水硫酸鈣轉變為α-半水硫酸鈣；研磨自體骨以得到自體骨粉；以及將α-半水硫酸鈣與自體骨粉混合以形成骨修復材料。本發明中所提供之骨修復材料是將自體骨粉結合α-半水硫酸鈣，因而除了可避免排斥與感染之問題，亦可應用於具有大範圍骨材缺損的情況下。
S1~S3‧‧‧步驟

Claims (10)

  1. 一種骨修復材料，該材料包含一 α-半水硫酸鈣與一自體骨粉之組合物，其中該自體骨粉佔該骨修復材料之重量百分比為20~60%，該α-半水硫酸鈣佔該骨修復材料之重量百分比為40~80%，該骨修復材料之顆粒大小範圍為50~1000μm。
  2. 一種製造如請求項1之骨修復材料之方法，該方法包含下列步驟：藉由微波加熱法將一二水硫酸鈣轉變為該α-半水硫酸鈣；研磨一自體骨以得到該自體骨粉；以及將該α-半水硫酸鈣與該自體骨粉混合以形成該骨修復材料。
  3. 如請求項2所述之方法，其中將該α-半水硫酸鈣與該自體骨粉混合以形成該骨修復材料之步驟，另包含下列步驟：分別取佔該骨修復材料之重量百分比為20~60%之該自體骨粉以及佔該骨修復材料之重量百分比為40~80%之該 α-半水硫酸鈣至一攪拌裝置中進行攪拌一第一預定時間；以及將攪拌完畢之該骨修復材料進行滅菌處理。
  4. 如請求項3所述之方法，其中該第一預定時間為10分鐘。
  5. 如請求項2所述之方法，其中藉由微波加熱法將該二水硫酸鈣轉變為該α-半水硫酸鈣之步驟，另包含下列步驟：將該二水硫酸鈣及一二次水放置入一微波加熱設備；該微波加熱設備於一第二預定時間內升溫至一第一預定溫度；以及該微波加熱設備維持該第一預定溫度一第三預定時間。
  6. 如請求項5所述之方法，其中該第一預定溫度為150~200℃。
  7. 如請求項5所述之方法，其中該第二預定時間為20分鐘，該第三預定時間為5~10分鐘。
  8. 如請求項5所述之方法，其中在該微波加熱設備維持該第一預定溫度該第三預定時間之步驟後，另包含下列步驟：將置於該微波加熱設備內之材料取出，以抽氣過濾法進行冷卻過濾並經由無水酒精洗滌；以及將經由冷卻過濾及無水酒精洗滌之材料取出，並經由烘箱烘烤，以得到 該α-半水硫酸鈣。
  9. 如請求項5所述之方法，其中該二水硫酸鈣為0.5~3克，該二次水為10~20毫升，該微波加熱設備之輸出功率為800瓦。
  10. 如請求項2所述之方法，其中研磨該自體骨以得到該自體骨粉之步驟，另包含下列步驟：清潔該自體骨；研磨及震盪該自體骨成該自體骨粉；以及將研磨及震盪後之該自體骨粉進行消毒及乾燥。
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