TW201740989A - 具有阻尼器的雙本體注射器載體總成 - Google Patents

具有阻尼器的雙本體注射器載體總成 Download PDF

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Abstract

供使用於注射裝置中之雙本體注射器載體總成被呈現,在此力量阻尼器係操作地連接至該雙本體,以在該穿透及/或注射步驟的完成處耗散彈簧力量。該注射裝置具有大致上修長之管狀外殼、含有藥物及具有針的注射器、可滑動地配置至該外殼及在該外殼的前端外側突出一段距離之針屏蔽件、配置來作用在該注射器上的柱塞、及配置來驅動該柱塞之預先拉緊的驅動構件。

Description

具有阻尼器的雙本體注射器載體總成
本發明有關用於以安全及可靠的方式給予藥品之藥品輸送裝置。更明確地是,該藥品輸送裝置有關用以使用運動注射器載體由預充填注射器輸送一劑量藥物的自動注射器。
具有一定程度之自動功能、以及於緊急狀態中的直接可存取性,當開發此型式的裝置時,該注射器裝置之處理及安全態樣係吸引很多注意的論題。這些裝置典型取決於在該裝置之觸發期間被釋放以造成該注射的壓縮彈簧力量。當該針穿透步驟及/或注射順序被完成時,以這些自動注射裝置之一論題係該使用者經歷負面觸感的潛在性。這有時候被稱為“反衝(kick-back)”,且係由該裝置傳送至該注射部位之過多彈簧力量的結果。這些藥品輸送裝置之設計家的目標係使藉由該裝置之使用者所傳送或感覺的這些力量減至最小或消除。
一習知自動注射裝置在該共同擁有之美國專利公告第 2005/0101919號中被敘述,然而,由此該注射可藉由按鈕被啟動、亦即穿透及注射,但只當該注射器的前端被壓抵靠著該注射部位時。其被設計為一種二步驟操作,在此該順序必需為:將該注射器壓按在該部位,且接著壓下該按鈕。這確保該注射器不能藉由僅只按下該按鈕、也甚至不能按下該按鈕且接著壓按該前端而被意外地啟動。然而,此裝置沒有在該穿透步驟及/或注射步驟之完成處消除或減少過多彈簧力量的傳送之特色。
本發明的目標係提供注射裝置、較佳地係自動注射器,其係不複雜及易於使用的,且其在使用之前、期間及之後係皆安全的,及其顯示高度功能性。另一目標係在該穿透及/或注射步驟之完成處使藉由該使用者所經歷的負面觸感減至最小或消除。該注射裝置可含有注射按鈕,其只當針屏蔽件被推抵靠著該注射部位時啟動。於另一選擇實施例中,該注射裝置不包括按鈕,且當按下抵靠著該注射部位時被啟動。
根據本發明之一態樣,注射器載體總成被揭示具有內部本體及外部本體,其在旋轉方面彼此固定,且兩者配合以允許相對的軸向運動。該注射器載體總成另包含力量阻尼器,其在注射裝置之操作期間吸收及耗散彈簧力量。
更特別地是,該注射器載體總成係供使用於自動注射器中。該內部本體具有近側端、遠側端、及外表面,在此 該內部本體被形成為中空管狀的形狀,經建構用於由相對該內部本體的軸向運動來承接及固持注射器、較佳地係預先充填之注射器。該外部本體具有中空的內部,其尺寸被設計成可承接及圍繞該內部本體,在此該外部本體及內部本體係可滑動地彼此連接,使得該內部本體及該外部本體係在旋轉方向彼此固定,同時允許相對的軸向運動。力量阻尼器亦係該總成之一部分,且被操作地連接至該內部本體及該外部本體兩者,以當該內部本體在該自動注入器的劑量輸送操作期間相對該外部本體軸向地運動時,耗散來自該預先拉緊之螺旋狀壓縮彈簧的過多彈簧力量,該壓縮彈簧當被釋放時驅動該注射器載體總成朝近側方向。
在本發明之一態樣中,該力量阻尼器包含圍繞該內部本體的外表面之一部分且相對該外部本體被定位的阻尼器環,使得該內部本體相對該外部本體之軸向運動造成該阻尼器環的壓縮,以停止該內部本體之軸向運動及耗散該彈簧力量。
於另一態樣中,該力量阻尼器包含軸向隔開棘齒的縱長陣列及撓曲肋條之組合,包含被建構用於與該陣列的軸向隔開棘齒嚙合之棘齒,使得該內部本體相對該外部本體的軸向運動造成該棘齒縮上及在該陣列軸向隔開棘齒之上,以耗散該彈簧力量。該軸向隔開棘齒的縱長陣列可為位在該內部本體之外表面上。該撓曲肋條可為該外部本體的一部分,使得該棘齒徑向地突出進入該中空內部。該內部本體之遠側端亦可具有含有階梯狀部分的凸緣,其提供 用於當注射器被定位在該內部本體內時與注射器凸緣鄰接之遠側支承表面。該內部本體凸緣可具有二朝遠側引導的舌片。
該雙本體間之可滑動連接包含位在該內部本體及外部本體的其中一者上之凸起花鍵與該內部本體及外部本體的其中一者上之對應塑形的縱向通道之配合。這些縱向花鍵與位在該外部本體的內側表面上之配合通道對接,以防止該內部本體及該外部本體間之相對旋轉,但允許軸向運動。
於一實施例中,在此該力量阻尼器係該阻尼器環,其係位於鄰接凸緣的內部本體之遠側端。該縱向花鍵係坐落沿著該內部本體的外表面,其在位於該內部本體之遠側端的凸緣之前終止,以當被定位在鄰接該凸緣的外表面上時界定一承接該阻尼器環之間隙。於此實施例中,該外部本體在遠側端具有杯部,其經建構用於容納該阻尼器環及防止該阻尼器環相對該內部本體軸向地運動。該杯部具有大於該凸緣的外徑之內徑,使得該阻尼器環及凸緣裝入該外部本體的杯部內。此凸緣被建構為用於該注射器之支承表面。
在本揭示內容的另一態樣中,揭示有藥品輸送裝置,包含:外部外殼,該先前所揭示之注射器總成的其中一者;及預先充填之注射器,含有被定位在該注射器總成內的一劑量藥物。使用此藥品輸送裝置施行一劑量藥物的注射之方法,包含:將被定位在該外部外殼內的針屏蔽件壓 抵靠著注射部位;按下位在該外部外殼之遠側端的啟動按鈕;在該外部外殼內釋放預先拉緊之壓縮彈簧,以於近側方向中軸向地運動該注射器載體總成;及停止該外部本體的軸向運動,同時允許該內部本體持續軸向地運動,以嚙合及啟動該力量阻尼器。
含有在此中所揭示之注射器總成的注射裝置包含大致上修長之管狀外殼、裝盛藥物的容器、及具有附接至該容器之針、可滑動地配置至該外殼及在該外殼的前端外側突出一段距離之針屏蔽件、配置來作用在該注射器上的柱塞、及配置來驅動該柱塞之預先拉緊的驅動構件,其特徵為其包含能夠可釋放地固持該柱塞之徑向作用固持機構;連接至該針屏蔽件及能夠可釋放地鎖定該固持機構的軸向作用作動器機構;及當該針屏蔽件及該作動器機構已因為該注射裝置已被放置並壓抵靠著注射部位時而軸向地運動某一段距離時,能夠由該作動器機構釋放該固持機構之軸向作用啟動器機構。
根據本發明的注射器包含許多徑向及軸向地共同作用機構,以便獲得小巧然而可靠之具有相當少零組件的注射裝置。這隱含該固持機構正作用來徑向地固持及鎖定該預先拉緊的柱塞,其係一安全方式,以長時期並預先拉緊地鎖定及儲存該裝置,直至使用。當作一利益,該使用者不需在使用之前打開該裝置。該固持機構係藉由該可軸向滑動的作動器機構、較佳地係依序被連接至該針屏蔽件之套筒固持在適當位置。如此,當將該裝置軸向地壓抵靠著注 射部位時,該針屏蔽的運動關於該固持機構軸向地運動該作動器套筒,但不超過以致使該固持機構由該柱塞釋放。此釋放該柱塞之步驟係藉由該啟動器機構所施行,譬如在該裝置的末端之按鈕,其關於該作動器套筒軸向地運動該固持機構,直至該固持機構被釋放且該柱塞被釋放,以作用在該容器上。
為了釋放該固持機構,該軸向運動如此係藉由該作動器套筒且藉由該固持機構兩者所施行。如此,有二步驟操作,以便啟動注射。為增強該裝置的安全性,其被設計,以致該裝置之操作以預先決定的順序被施行。
該針屏蔽件係另設有彈簧,其當該裝置係在該注射之後由該注射部位縮回時將針屏蔽件驅策至圍繞該針的伸出位置;及鎖定機構,用以將該針屏蔽件鎖定於該伸出位置中,以便在注射之後及隨後於拋棄之後避免意外的針刺。該裝置可為設有用於輸送隨後之劑量的機構,由此該針首先必需被移去及替換。為了能夠使此針屏蔽件可藉由分開之釋放機件、或以分開的工具被釋放,以便將其向後推動,藉此暴露該針,以致其能被替換。
該裝置亦可被配置用於可替換之容器、亦即當一容器被排空時,該病人以新的容器替換之。
本發明的注射器之機件被設計,使得注射係只當首先該注射器被壓抵靠著該注射部位且接著該啟動器(例如按鈕)被按下或啟動時啟動。其係不可能首先下壓該啟動器且接著將該注射器壓抵靠著一物體,以啟動注射,其也不 可能同時地施行這些步驟。如果該注射器係亦在該啟動器被壓下之前由注射部位移去,該注射器被重新設定至其原始的鎖定狀態。這在處理該裝置及過失或未施行注射之預防中確保極高度的安全性。
以本發明之這些及其他態樣及優點將由以下的詳細敘述及由所附圖面變得明顯。
10‧‧‧近側端
12‧‧‧前面本體
12a‧‧‧前端
12b‧‧‧硬止動部
13‧‧‧後面本體
14‧‧‧開口
15‧‧‧連接部
16‧‧‧注射器
16a‧‧‧注射器凸緣
16b‧‧‧針頭總成
16c‧‧‧針
16d‧‧‧塞子
18‧‧‧凹部
20‧‧‧針屏蔽件
22‧‧‧前面部分
24‧‧‧後面部分
26‧‧‧圓錐形部分
28‧‧‧溝槽
30‧‧‧凸耳
32‧‧‧開口
34‧‧‧舌片
36‧‧‧注射器載體總成
40‧‧‧導引表面
40a‧‧‧硬止動部
42‧‧‧舌片
44‧‧‧開口
46‧‧‧凸耳
50‧‧‧蓋子總成
50b‧‧‧針保護屏蔽件
52‧‧‧抓取器
54‧‧‧舌片
56‧‧‧內部本體
56a‧‧‧外側表面
56b‧‧‧外徑
56c‧‧‧近側端
56d‧‧‧內部形狀
56e‧‧‧凸緣組構
56f‧‧‧直徑
56g‧‧‧支承表面
56h‧‧‧支承表面
56i‧‧‧連接部
56j‧‧‧間隙
57‧‧‧外部本體
57a‧‧‧杯部
57b‧‧‧內唇部
57c‧‧‧內徑
57d‧‧‧近側端
57e‧‧‧直徑
57f‧‧‧深度
57g‧‧‧連接部
57h‧‧‧外表面
58‧‧‧阻尼器環
58a‧‧‧穿透孔
58b‧‧‧支承表面
58c‧‧‧支承表面
58d‧‧‧厚度
58e‧‧‧外徑
60‧‧‧柱塞
61‧‧‧遠側端
62‧‧‧溝槽
64‧‧‧壓縮彈簧
66‧‧‧彈簧導引件
68‧‧‧固持構件
72‧‧‧凸耳
74‧‧‧舌片
80‧‧‧啟動器
80a‧‧‧端部壁面
86‧‧‧凸耳
90‧‧‧舌片
100‧‧‧藥品輸送裝置
102‧‧‧啟動器按鈕
110‧‧‧作動器套筒
114‧‧‧凸耳
116‧‧‧環狀圓環
122‧‧‧壓縮彈簧
124‧‧‧後面外殼
126‧‧‧突出部分
136‧‧‧注射器載體總成
142‧‧‧舌片
144‧‧‧開口
146‧‧‧凸耳
156‧‧‧內部本體
156a‧‧‧外側表面
156b‧‧‧棘齒
156c‧‧‧近側端
156d‧‧‧內部形狀
156g‧‧‧外表面
156h‧‧‧支承表面
156i‧‧‧連接部
156j‧‧‧外徑
156k‧‧‧外側直徑
156l‧‧‧支承表面
157‧‧‧外部本體
157a‧‧‧切口
157b‧‧‧棘齒
157c‧‧‧肋條
157e‧‧‧近側端
157f‧‧‧直徑
157h‧‧‧連接部
於本發明之以下詳細敘述中,將參考所附圖面,其中圖1係本揭示內容的一實施例之藥品輸送裝置的立體圖;圖2係根據圖1之藥品輸送裝置的截面視圖,顯示本揭示內容之注射器載體總成的第一實施例;圖3係圖1及2中所示藥品輸送裝置之分解視圖;圖4係根據圖2的藥品輸送裝置之注射器載體總成及預充填注射器的分解視圖;圖5係圖1之藥品輸送裝置的針保護總成之分解視圖;圖6係根據圖1的藥品輸送裝置之截面視圖,顯示本揭示內容的注射器載體總成之第二實施例;圖7係圖1及6所示藥品輸送裝置的分解視圖;及圖8係根據圖6之藥品輸送裝置的注射器載體總成及預充填注射器之分解視圖。
在該等圖面中所顯示的藥品輸送裝置100包含前面或近側端10及後面或遠側端61。
該前端10包含大致上管狀之前面本體12,具有用於觀看注射器16的修長開口14,如在圖2中所顯示;及具有多少變窄之前端12a(看圖3)。裝置100的後方端部61具有後方管狀之後面本體13,其係以連接部15與前面本體12接合(看圖2),在此該連接部的一部分係在該前面本體上,且該配合及對接之連接器係在該後面本體上。在該前面本體12內側者係針屏蔽件20,其係可軸向滑動地配置。該針屏蔽件係大致上管狀,使第一前面部分22具有某一直徑,且第二後面部分24具有大於該前面部分的直徑,在此這些部分係藉由中介圓錐形部分26所接合。二修長溝槽28係沿著該針屏蔽件配置在該針屏蔽之相反側面上,亦用於觀看該注射器及該外部本體57的導引軸向運動。圓周凸耳30被配置在該圓錐形部分之內表面上。在該針屏蔽的後端,二開口32係彼此相反地配置,在此每一開口係配置有多少朝內突出、撓曲之舌片34。
注射器載體總成36、136被配置在該針屏蔽件20內側,且係可於該近側方向中軸向地滑動。與習知單體注射器載體設計相反,本揭示內容係針對該注射器載體總成之雙本體設計,在此該雙本體被允許相對彼此軸向地運動。除了該雙本體以外,在此亦包括力量阻尼器,以在該穿透及/或注射步驟之完成處耗散過多的彈簧力量。該注射器 載體總成之二可能設計在下面被敘述及分別於圖2-4及6-8中被說明。如於圖2-4中所示,該第一注射器載體總成36包含外部本體57及內部本體56,其兩者的形狀較佳地係管狀,使該內部本體56裝在該外部本體57內、且係可相對該外部本體57滑動。該注射器16被固定在該內部本體56內,使得在該注射器及該內部本體之間沒有相對的軸向運動。柱塞60係與該注射器16之塞子16d接觸。該柱塞60及該塞子16d間之此接觸防止該注射器16於遠側方向中運動。亦禁止該注射器16在該內部本體內及相對該內部本體的運動係該尖銳舌片54,其係該蓋子總成50之一部分。這些舌片抓住該針保護屏蔽件50b及輔助將該注射器16固持在適當位置中,直至蓋子50係於使用該裝置之前被移去。在此於該注射器及該內部本體之間無直接的附接件或連接部。該內部本體56之近側端56c係錐形或變窄,以當其被放置在該內部本體56內時容納注射器16的近側端。該外部本體57以允許該內部本體56及該外部本體57間之相對軸向運動的方式裝在該內部本體56之上。
因為該注射器16於該注射過程期間以該注射器載體總成36軸向地運動,如在下面所詳細地敘述,在該過程中的一些地點,該注射器載體總成將遭遇該前面本體12之內側表面上的硬止動部12b,其停止該總成之向前或近側運動。為了防止對該注射器損壞及/或防止該反衝現象,該反衝現象能對接受該注射的人們被經歷為一不想要 之觸感,其想要的是提供力量散失機件,以使這些可能之負面影響減至最小或消除。於該注射器總成36的此第一實施例中,該力量阻尼器包括阻尼器環58,而被用作此注射器載體總成36之第三零組件。該阻尼器環58裝在該內部本體56的外側表面56a或另一選擇地在該外部本體57的遠側端裝入杯部57a及鄰接面朝遠側之內唇部57b。阻尼器環58係由撓曲材料、較佳地係熱塑性彈性體(TPE)、有時候被稱為熱塑性橡膠所製成,其係共聚物或聚合物(通常為塑膠與橡膠)的物理混合物之等級,其由具有熱塑性及彈性體性質兩者的材料所組成。雖然TPE係使用於製造該阻尼器環58之較佳材料,其他材料能被使用於製成該阻尼器環58。倘若該材料能吸收軸向力量,任何數目之彈性及撓曲材料能被使用。該阻尼器環58較佳地係被塑形為環狀圓環,很像標準墊圈,分別具有中心穿透孔58a及近側及遠側支承表面58b&58c。該阻尼器環的外徑58e應為少於或等於該外部本體57之最大內徑57c。該穿透孔58a的內徑必需為至少與該內部本體56之外徑56b一樣大。該阻尼器環58的厚度58d係取決於該阻尼器環之成份及衝擊阻尼的想要位準、或壓縮之程度、避免反衝所需者、對該注射器的損壞、及/或該完成注射之病人意識。
如在圖4中所說明,該外部本體57係具有開放的近側端57d之中空管,該近側端具有大到足以承接該內部本體56的外徑56b之直徑57e。在該外部本體57的遠側端 係杯部57a,其能於該製造過程期間被形成為該外部本體之一體部分,或可為分開的零組件,其係固定地附接至該外部本體之遠側端。該杯部的深度57f之尺寸被設計及被建構,以容納該阻尼器環58的厚度58d。該外部本體57亦具有一或多個凸起之導引表面40,其由該外表面57h徑向地往外突出或延伸,且沿著該外表面57h縱向地定位。這些導引表面40與該針屏蔽件的內表面之對應形狀互相作用及配合,以便獲得頂抗該注射器載體相對該針屏蔽件的旋轉之止動機制。導引表面40終止在形成硬止動部40a的近側端,其嚙合位於該前面本體12之內側表面上的對應硬止動部12b,該前面本體12之內側表面位在該近側端。該外部本體56的後面或遠側端係配置有二後面引導之舌片42,在此每一舌片係配置有在每一打開的後方邊緣上之開口44及朝內引導的凸耳46。這些凸耳46嚙合固持構件68。
該內部本體56亦係中空管,具有錐形或變窄之開放近側端56c,其具有內部形狀56d,以承接及固持注射器16的近側端,只允許該押針16c及/或針頭總成16b由該內部本體56朝近側地突出(看圖2)。該內部本體之遠側端終止在凸緣組構56e中,其具有大於該內部本體的外徑56b之直徑56f。凸緣56e提供用於與注射器凸緣16a鄰接的遠側支承表面56g、及用於與該阻尼器環58之遠側支承表面58b鄰接的近側支承表面56h。
雖然該內部本體及外部本體可相對彼此軸向地運動, 該內部及外部本體係在旋轉方面彼此固定、亦即該雙本體不能相對彼此旋轉。這係藉由在該雙本體之間使用花鍵式連接部56i及57g所完成,其允許軸向運動,但不在旋轉方面運動。較佳地係,該花鍵式連接部包含一或多個、較佳地係四個位於該內部本體56靠近該遠側端的外表面56a上之凸起花鍵56i。如在圖4中所說明,這些花鍵的較佳形狀係三角形,雖然其他形狀可被使用。這些凸起花鍵56i與該外部本體57之內側表面上所形成的對應數目之縱長形溝槽或通道57g嚙合及對接。當被嚙合的花鍵式連接部允許相對之軸向運動,但不在該內部及外部本體之間旋轉。為在該環已被放置於該內部本體的外表面上或放置於該外部本體的杯部中之後,防止該阻尼器環58於該注射裝置的組裝期間之軸向運動,該花鍵56i較佳地係終止在該凸緣56h的近側端之前,如此界定空間或間隙56j,其允許該阻尼器環58安置本身及阻止相對該內部本體的軸向運動。該阻尼器環58係由足夠彈性之材料所製成,使得該穿透孔58a能充分地伸展或擴展,以致該阻尼器環58能通過該花鍵56i。
該注射器總成136的第二可能設計被說明在圖6-8中。該注射器載體總成136被配置在該針屏蔽件20內側,且係可於該近側方向中軸向地滑動。該第二注射器載體總成136包含外部本體157及內部本體156,其兩者之形狀較佳地係管狀,使該內部本體156裝在該外部本體157內,且係可相對該外部本體157滑動。該注射器16 被固定在該內部本體56內(看圖8),使得在該注射器及該內部本體之間無相對軸向運動。如上述,柱塞60係與該注射器16的塞子16d接觸。該柱塞60及該塞子16d間之接觸防止該注射器16於遠側方向中運動。亦禁止該注射器16在該內部本體內及相對該內部本體的運動係該尖銳之舌片54,其係該蓋子總成50的一部分。這些舌片抓住該針保護屏蔽件50b,並輔助將該注射器16固持在適當位置中,直至蓋子50係於使用該裝置之前被移去。在該注射器及該內部本體之間無直接的附接件或連接部。該內部本體56之近側端156c係錐形或變狹窄,以當其被放置以該內部本體時容納注射器16的近側端。該外部本體157以允許該內部本體156及該外部本體157間之相對軸向運動的方式裝在該內部本體156之上。
因為該注射器16隨著該注射器載體總成136於該注射過程期間軸向地運動,如在下面所詳細地敘述,在該過程中的一些地點,該注射器載體總成將遭遇該前面本體12之內側表面上的硬止動部12b,其停止該載體總成之向前或近側運動。關於上述的第一注射器載體總成,此第二實施例亦具有力量阻尼器,以防止該注射器損壞及/或防止反衝。在該注射器載體總成之此實施例中,該力量阻尼器包括用作此注射器載體總成136的第三零組件之撓曲棘輪總成,且包含軸向隔開棘齒156b的縱長陣列,被形成在內部本體156之外側表面156a上。較佳地係,這些隔開的棘齒156b之二或更多組係位於內部本體的遠側端 部。該撓曲棘輪另包含徑向地朝內導向及藉由撓曲肋條157c所支撐之配合棘齒157b(看圖8)。較佳地係,匹配該軸向隔開棘齒156b的組數之二或更多撓曲肋條157c能被使用。當該外部本體157在該藥品輸送裝置的操作期間遭遇該硬止動部12b時,切口或釋放線157a被使用於賦予該等撓曲肋條157c的想要撓性,使得當內部本體156於該近側方向中軸向地運動時,該齒157b能滑上及滑在齒156b之上。
如在圖8中所說明,該外部本體157係具有開放的近側端157e之中空管,該近側端157e具有足夠大的直徑157f,以承接該內部本體156之外徑156j。較佳地係,該外部本體的中空部分之截面形狀在該近側端係圓形及在該遠側端係非圓形。該外部本體157亦具有一或多個凸起導引表面40,其由該外表面156g徑向地往外突出或延伸,且係沿著該外表面156g縱向地定位。這些導引表面40與該針屏蔽件20的內表面之對應形狀互相作用及配合,以便獲得頂抗該注射器載體總成136相對該針屏蔽件的旋轉之止動機制。導引表面40終止在近側端,而形成硬止動部40a,其嚙合位於該前面本體12的內側表面上之對應的硬止動部12b,該前面本體12之內側表面位在該近側端。
該內部本體156亦係中空管,具有錐形或變窄的開放近側端156c,其具有內部形狀156d,以承接及固持注射器16之近側端,只允許該押針16c及/或針頭總成16b 由該內部本體156朝近側地突出(看圖8)。該內部本體的遠側端終止在凸緣組構156g中,其具有大於該內部本體之遠側端的最大尺寸157f之外側直徑156k。凸緣156g含有階梯狀部分,其提供用於與注射器凸緣16a鄰接的遠側支承表面156h。凸緣156g亦提供用於與該外部本體157之遠側端鄰接的近側支承表面156l。該內部本體157之後面或遠側端係配置有二朝後引導的舌片142,在此每一舌片係在每一開口之後方邊緣上配置有開口144及朝內引導凸耳146。這些凸耳146嚙合固持構件68。
雖然該內部本體及外部本體可相對彼此軸向地運動,該內部及外部本體係在旋轉方面彼此固定,亦即,該雙本體不能相對彼此旋轉。這係藉由在該雙本體之間使用花鍵式連接部156i及157h所完成,其允許軸向運動,但不在旋轉方面運動。較佳地係,該花鍵式連接部包含一或多個、較佳地係四個位於該內部本體156靠近該遠側端的外表面156a上之凸起花鍵156i。如在圖8中所說明,這些花鍵的較佳形狀係三角形,雖然其他形狀可被使用。這些凸起花鍵156i與該外部本體157之內側表面上所形成的對應縱長形溝槽或通道157h嚙合及對接。當被嚙合時,該花鍵式連接部允許相對之軸向運動,但不在該內部及外部本體之間旋轉。
附接至固持注射器16的針16c之押針頭16b者係針保護屏蔽件50b,看圖5,其係摩擦裝至注射器16的押針頭16b。該針保護屏蔽件50b被針屏蔽件抓取器52所圍 繞,其具有多少朝內引導及朝該裝置之前面或近側端的尖銳舌片54。該針屏蔽件抓取器52係與蓋子50操作地連接,使得該蓋子50之移除導致針保護屏蔽件50b與抓取器52的同時移除。
圖3&7顯示根據圖1之注射器的後面部分或電源單元20。其包含柱塞60,被形成為管件及具有多少比待使用之注射器本體的內徑較小之外徑。該柱塞60係配置有具有一定寬度的圓周溝槽62。螺旋狀壓縮彈簧64被配置在該柱塞內側,且在該彈簧內側有一彈簧導引件66。固持構件68被配置鄰接該柱塞之溝槽。其包含環形本體,具有配置環繞其圓周的環狀凸耳及許多被引導朝該動力單元之後面或遠側端的撓曲舌片74。每一舌片74係配置有朝內引導之凸耳,其被配置及塑形,以裝入該柱塞60的溝槽62。每一舌片係在該等外表面上另配置有增強肋條。
具有主要管狀形狀之啟動器80係圍繞該柱塞。至該等圖面中的左側,其前面或近側端具有傾斜之過渡表面,其與具有放大直徑的帶形部分會合。環狀朝內引導之凸耳86係配置在鄰接該過渡表面的內表面上,具有一形狀,以裝入該柱塞之溝槽62。許多縱向引導的切口被配置在該作動器之前面部分,以便形成撓曲舌片90。該啟動器係另設有由任一側面上的外表面徑向地往外引導之二止動凸耳。於該等止動凸耳之間,二撓曲舌片被配置在該外表面上。每一舌片係在該外端部沿著每一舌片一段距離配置 有往外引導的鉤子及一突出部分,具有傾斜表面。該啟動器之上端係配置有端部壁面80a。啟動器按鈕102被附接至該啟動器的上端,具有被附接至其外緣且引導朝該裝置之前面的二舌片。
作動器套筒110係在該啟動器80之外側,其係可滑動地配置,大致上亦為管狀形式。其包含具有圓錐形部分的前端,並終止於其外表面上之凸耳中。在離該凸耳一段距離處,第一環狀圓環係配置在該外表面。第二環狀圓環係亦配置離該凸耳另一段距離。該作動器套筒的後方端部係配置有大致上長方形之形狀的二相反配置切口,在此該等寬度對應於該作動器之止動凸耳的寬度。此後名叫針屏蔽件彈簧之壓縮彈簧122正圍繞該作動器套筒。
該動力單元的先前命名零組件被安置在大致上管狀形狀之後面外殼124中,在此該後面外殼的前端具有多少較少之直徑,對應於該前面本體的後方端部之內徑,且設有許多環狀突出部分126,其係意欲裝入該前面本體12的內表面上之對應環狀凹部18。環狀圓環被配置在該後面外殼內側,該環係設有圓周凸耳,具有對應於該作動器的鉤子之形狀。傾斜表面被配置鄰接該環狀圓環及於該啟動器按鈕的舌片附近,當被放置於該外殼124中時,其功能將在下面被敘述。
根據本發明之注射器的功能現在將被敘述。當組裝該注射器時,該前面及該後方部分被個別地組裝。關於該動力單元,該柱塞被固持頂抗該壓縮彈簧之力量,其中該啟 動器的舌片之朝內引導凸耳係位於該柱塞60的溝槽62中,且該作動器套筒110防止該等舌片往外運動。再者,該固持構件之凸耳亦被配置在該溝槽62中。萬一該等舌片90移出該柱塞的溝槽時,該啟動器之鉤子係鄰接該圓周凸耳當作第二安全機制。於此位置中,如果該啟動器按鈕102被壓下,其可只隨同該作動器80朝內運動一很短距離,直至該等鉤子嚙合該圓周凸耳。
注射器16在內部本體56內被放置於該前端12中,且後面部分13被附接至該前面部分,其中該突出部分126裝入該等凹部18。該注射器16較佳地係預先充填的注射器,在此藥物被放置在該注射器之筒部內,且以可滑動的塞子或活塞16d密封在該遠側端。該押針16c係以該針保護屏蔽件50b密封。當該前面部分及後方部分被連接時,該針屏蔽件20之舌片34裝在該作動器套筒110的凸耳114之後方,且該注射器載體總成36的凸耳46通過該固持構件68之環狀凸耳72的後方。具有針屏蔽件抓取器52之針保護蓋50被插入該裝置的前端。該裝置現在係預備好供使用。
當注射將被施行時,該針保護蓋及所附接之抓取器被拉出該注射器,隨其攜帶該針保護屏蔽件50b。這造成該尖銳舌片54被推入該橡膠針保護屏蔽件及由該針頭16b移去該屏蔽件。該注射器的前端接著被壓抵靠著該注射部位,且該針屏蔽件20之多少突出的前端頂抗該壓縮彈簧122之力量被推入該外殼,該力量作用於該作動器套筒的 第二環狀圓環與被配置在該外殼124內側的凸耳之間。該針屏蔽件的上端係與該作動器套筒110之第一環狀圓環116接觸,且其運動造成該套筒向後或朝遠側地運動,由此該帶形部分的一部分係位於該套筒之前面部分的外側。該作動器套筒之上緣接著將與該作動器80上的舌片之傾斜表面造成接觸,由此該等鉤子被朝內運動,且係在該圓周凸耳內側自由通過。
該下一步驟係啟動該穿透及注射。然而,萬一該使用者由該注射部位移去該注射器,該壓縮彈簧122將推動該作動器套筒110,並藉此該針屏蔽件20運動回至其原來位置,且按下該按鈕將不會造成該裝置觸發。當啟動該穿透及注射時,該使用者僅只壓下該啟動器按鈕102。這造成該啟動器朝近側地運動,由此該等鉤子通過該圓周凸耳內側,且該帶形部分完全地離開該作動器套筒。該啟動器的舌片90之彈性性質造成該等凸耳移出該柱塞60的溝槽62,其接著係由於該彈簧64而自由運動。在該柱塞之運動期間,該固持構件68的凸耳亦被移出該溝槽,因為該固持構件之支臂74不再藉由該啟動器80的帶形部分被固持在適當位置中。
於圖2a中所示實施例中,其不包括按鈕102,當該針屏蔽件20被推抵靠著注射部位時,該裝置被啟動,造成該針屏蔽件於該遠側方向中縮回進入該外殼12。一旦被完全縮回,該針屏蔽件將嚙合啟動器80,造成該彈簧64釋放,觸發該裝置及開始該注射順序。
該壓縮彈簧64之力量驅策該柱塞推動在該注射器的塞子16d上。但因為塞子與注射器筒部內壁間之摩擦、及該液體藥物於該注射器中的不可壓縮性及經過該針之很小流動通道,該力量將朝近側地推動該注射器16及該注射器總成36向前,在此針16c將穿透該病人的皮膚。當該注射器載體總成36、136之外部本體57、157的硬止動部40a緊靠及接觸該前面本體12之近側端的內側表面上之凸耳或硬止動部12b時,該穿透停止。雖然該外部本體57、157在該前面本體內側遭遇該硬止動部而停止其向前動作,該內部本體56、156及該注射器16相對該外部本體57、157持續稍微軸向地向前(朝近側地)運動。於該注射器載體總成36的情況中,該阻尼器環58吸收該向前衝量,而稍微壓縮及最後停止該內部本體及該注射器。如果未消除,該阻尼環58之壓縮及能量吸收特徵在注射的結束時大幅地減少藉由接受該注射之人所經歷的負面觸感。於該注射器載體總成136之情況中,當該內部本體156相對該停止的外部本體157向前運動時,藉由軸向隔開棘齒156b之縱向陣列相對該配合棘齒157b的運動,該撓曲棘輪總成吸收該過多之彈簧力量。此運動造成該齒157b滑上及在齒156b之上,並耗散該彈簧力量。
來自該壓縮彈簧64的力量現在於該注射器內側運動該塞子16d,且該液體藥物被注射進入該病人,直至該塞子抵達該注射器筒部之內部前端。當該柱塞已運動此距離時,其後方端部已通過該啟動器的凸耳,且該等舌片係朝 內運動。因為該壓縮彈簧64亦正作用在該啟動器上,該啟動器係在該作動器套筒內側運動。因為這個及因為該針屏蔽件彈簧122正作用於該作動器套筒上,其被向前驅策。當該注射器現在被由該注射部位移去時,該針屏蔽件彈簧122之力量推動該作動器套筒110,且如此其所連接的針屏蔽件20向前運動,由此該針屏蔽件被推出該注射器之前端及圍繞該針16c。該作動器套筒的運動造成該作動器80之帶形部分通過被配置在該作動器套筒的內表面上之肋條。這些肋條防止任何將該針屏蔽件推動退入該注射器的意圖,因為該等肋條將緊靠該作動器80之帶形部分的前端。該針屏蔽件20如此被鎖定,其防止無意中之針刺。圖2b的裝置具有一安全措施,在此其係不可能首先按下該啟動器按鈕102,且接著將該注射器壓按抵靠著注射部位及釋放一穿透/注射作用,因為該啟動器按鈕的下壓造成該等鉤子嚙合該圓周凸耳。因為該等鉤子及該圓周凸耳間之傾斜表面,其係不可能藉由作用在該等舌片上的傾斜突出部分上之作動器套筒110朝內推動該等舌片。為了釋放一穿透/注射作用,該注射器必需首先被壓抵靠著注射部位,以便能夠下壓該啟動器按鈕及釋放該柱塞60。
其將被了解上述及在該等圖面中所顯示的實施例將被當作本發明之非限制性範例,且其係藉由該等申請專利範圍所界定。
12‧‧‧前面本體
12b‧‧‧硬止動部
13‧‧‧後面本體
15‧‧‧連接部
16‧‧‧注射器
16d‧‧‧塞子
20‧‧‧針屏蔽件
22‧‧‧前面部分
24‧‧‧後面部分
26‧‧‧圓錐形部分
30‧‧‧凸耳
36‧‧‧注射器載體總成
50‧‧‧蓋子總成
56‧‧‧內部本體
56c‧‧‧近側端
57‧‧‧外部本體
58‧‧‧阻尼器環
60‧‧‧柱塞
61‧‧‧遠側端
64‧‧‧壓縮彈簧
66‧‧‧彈簧導引件
68‧‧‧固持構件
80‧‧‧啟動器
90‧‧‧舌片
100‧‧‧藥品輸送裝置
110‧‧‧作動器套筒
122‧‧‧壓縮彈簧

Claims (17)

  1. 一種供使用於自動注入器之注射器載體總成,包含:a)內部本體,具有近側端、遠側端及外表面,在此該內部本體被形成為中空管狀形狀,且經建構用於由相對該內部本體的軸向運動來承接及固持注射器;b)外部本體,具有中空之內部,其尺寸被設計成可承接及圍繞該內部本體,在此該外部本體及內部本體係可滑動地彼此連接,使得該內部本體及該外部本體係在旋轉方向彼此固定,同時允許相對的軸向運動;及c)力量阻尼器,操作地連接至該內部本體及該外部本體兩者,以當該內部本體在該自動注入器之劑量輸送操作期間相對該外部本體軸向地運動時,耗散彈簧力量。
  2. 如申請專利範圍第1項之注射器載體總成,其中該力量阻尼器包含圍繞該內部本體的外表面之一部分且相對該外部本體被定位的阻尼器環,使得該內部本體相對該外部本體之軸向運動造成該阻尼器環的壓縮,以停止該內部本體之軸向運動及耗散該彈簧力量。
  3. 如申請專利範圍第1項之注射器載體總成,另外其中該可滑動連接包含位在該內部本體及外部本體的其中一者上之凸起花鍵與該內部本體及外部本體的其中一者上之對應塑形的縱向通道之配合。
  4. 如申請專利範圍第2項之注射器載體總成,另外其中該阻尼器環係位在鄰接凸緣的內部本體之遠側端。
  5. 如申請專利範圍第2項之注射器載體總成,另外其中該外部本體在遠側端具有杯部,其經建構用於容納該阻尼器環及防止該阻尼器環相對該內部本體軸向地運動。
  6. 如申請專利範圍第2項之注射器載體總成,另外其中該內部本體含有沿著該外表面的一或多個縱向花鍵,其在位於該內部本體之遠側端的凸緣之前終止,以當被定位在鄰接該凸緣的外表面上時界定一承接該阻尼器環之間隙。
  7. 如申請專利範圍第6項之注射器載體總成,另外其中一或多個縱向花鍵與位在該外部本體的內側表面上之配合通道對接,以防止該內部本體及該外部本體間之相對旋轉,但允許軸向運動。
  8. 如申請專利範圍第4項之注射器載體總成,另外其中該外部本體在遠側端具有杯部,其經建構用於容納該阻尼器環及具有大於該凸緣的外徑之內徑,使得該阻尼器環及凸緣裝入該外部本體的杯部內。
  9. 如申請專利範圍第8項之注射器載體總成,另外其中該凸緣經建構用於當作該注射器用的支承表面。
  10. 如申請專利範圍第1項之注射器載體總成,其中該力量阻尼器包含縱向陣列之軸向隔開棘齒及包含棘齒的撓性肋條的組合,該肋條經建構用於與該陣列之軸向隔開棘齒嚙合,使得該內部本體相對該外部本體的軸向運動造成該棘齒向上拱及越過該陣列之軸向隔開棘齒,以耗散該彈簧力量。
  11. 如申請專利範圍第10項之注射器載體總成,另外其中該縱向陣列的軸向隔開棘齒係位在該內部本體之外表面上。
  12. 如申請專利範圍第10項之注射器載體總成,另外其中該撓性肋條係該外部本體的一部分,且該棘齒徑向地突出進入該中空內部。
  13. 如申請專利範圍第10項之注射器載體總成,另外其中該內部本體的遠側端具有一含有階梯狀部分之凸緣,該凸緣提供用於當注射器被定位在該內部本體內時與注射器凸緣鄰接的遠側支承表面。
  14. 如申請專利範圍第13項之注射器載體總成,另外其中該凸緣包含二朝遠側引導的舌片。
  15. 如申請專利範圍第10項之注射器載體總成,另外其中該內部本體含有沿著該外表面的一或多個縱向花鍵,其在位於該內部本體之遠側端的凸緣之前終止,在此該等花鍵徑向地往外突出,且為三角形,以匹配位於該外部本體的內側表面上之對應三角形通道,在此該等通道中的花鍵之對接防止相對旋轉,但允許該內部本體及該外部本體間之軸向運動。
  16. 一種藥品輸送裝置,包含:a)外部外殼;b)如申請專利範圍第1項的注射器總成;及c)預先充填之注射器,含有被定位在該注射器總成內的一劑量藥物。
  17. 一種使用藥品輸送裝置施行一劑量藥物的注射之方法,該藥品輸送裝置是申請專利範圍第16項的藥品輸送裝置,該方法包含:a)將被定位在該外部外殼內的針屏蔽件壓抵靠著注射部位;b)按下位在該外部外殼之遠側端的啟動按鈕;c)在該外部外殼內釋放預先拉緊之壓縮彈簧,以於近側方向中軸向地運動該注射器載體總成;及d)停止該外部本體的軸向運動,同時允許該內部本體持續軸向地運動,以嚙合及作動該力量阻尼器。
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