TW201725059A - 封閉傷口導流裝置及作業方法 - Google Patents
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Abstract
一種封閉傷口導流裝置,其裝置可為二種形式,形式一:一不規則狀發泡含藥覆蓋材、一導流管、一收集罐及一壓力源;形式二:一平面狀發泡含藥覆蓋材、一導流管、一收集罐及一壓力源;其功用為覆蓋於傷口上,當壓力源作用時作為導流、增進細胞生長,加速傷口癒合;其作業方法將不規則狀或平面發泡含藥覆蓋材覆蓋於傷口上,使黏膠層貼於正常皮膚上,再將導流管連接於收集罐且連結壓力源,當壓力源啟動時使不規則狀或平面發泡含藥覆蓋材貼附於傷口表面,加速傷口癒合;治療期間,由視窗觀察傷口、必要時可經沖洗注藥腔沖洗或注藥,使傷口復原。
Description
本創作係一種封閉傷口導流裝置可促進組織生長,使傷口快速癒合。
現行臨床上藉由一泡棉敷料對傷口部位應用減低之壓力,在該泡棉敷料用作一歧管來分佈減低之壓力,該開泡棉敷料之尺寸適用於現有之傷口,與傷口相接觸,並隨著傷口開始癒合且變小時需定期更換小型之泡棉敷料,在如此頻繁地更換泡棉敷料,導致患者感到疼痛與不適。
減壓治療通常應用於不癒合性開放傷口,在某些情況中,所醫治之組織之皮下組織,且在其他情況中,該等組織位於皮膚組織內或上面,在傳統上,減壓治療一直主要應用於軟組織,減壓治療通常尚未用於治療糖尿病患者封閉之深組織傷口,因泡棉敷料難以貼近此等傷口形狀,且目前減壓治療之器件及系統之發展幾乎未超出泡棉敷料件需用手使泡棉敷料之形狀適用於傷口部位並隨後在一負壓治療週期之後將其移除,期間受泡棉敷料之掩蓋,無法觀察其傷口肉芽組織生長之情況。
本創作為解決現有傷口治療系統及方法所存在之問題,提供一種封閉傷口導流裝置,用於對一組織部位施以減低之壓力,其裝置包括一不規則狀或平面發泡含藥覆蓋材,一導流管、一黏膠層、搭配一收集罐及壓力源等組合而成。
不規則狀或平面發泡含藥覆蓋材,創作一:包含為平面狀覆蓋材,發泡體及黏膠層,其發泡體與黏膠層直接成型於平面狀覆蓋材上,平面狀覆蓋材本身材質具有拉伸性,經由壓力源抽吸時,即可達到傷口組織各部位之形狀,大小,但僅適用於較淺之傷口組織,材質具備有生物相容性,所以對傷口組織不會產生不良之影響,而發泡體之發泡孔隙可當作導流通道亦可當作藥物載體,其作用為導流廢液及藥物擴散之載體,可使傷口組織獲得較佳之導流及藥物治療,達到細胞生長及抗菌之效果。
接續,創作二:包含為不規則狀覆蓋材,發泡體及黏膠層,不規則狀覆蓋材具有一個或複數個不規則狀伸縮迴圈(loop)之設計,可適用傷口組織各部之形狀、大小及各種深度,材質具備有生物相容性,所以對傷口組織不會產生不良之影響,而發泡體之發泡孔隙可當作導流通道亦可當作藥物載體,其作用為導流廢液及藥物擴散之載體,可使傷口組織獲得較佳之導流及藥物治療,達到細胞生長及抗菌之效果。
一黏膠層置於不規則狀或平面發泡含藥覆蓋材最外緣凹槽中,不規則狀或平面發泡含藥覆蓋材經由黏膠層貼附於人體正常
皮膚上,當壓力源抽吸時,可達到氣密合之效果,有效的創造負壓環境,黏膠層本身具備有生物相容性,對於正常之組織不會造成皮膚過敏,使傷口組織處於負壓環境之照護
一導流管包含導流腔及注射沖洗腔,其中導流腔包含複數個異形突出物,於傷口組織中受壓力源之影響或傷口組織外之外力擠壓,得以導流管腔內複數個異形突出物將導流管管壁撐起,使受壓之管壁與異形突出物之間保有三角點空間(間隙),使導流管受到擠壓時仍有導流之空間,當組織傷口在治療過程中,產生壞死之細胞需沖洗或需注射藥物加強治療時,可利用導流管之沖洗腔進行相關沖洗作業及投藥治療。
一收集罐作用於收集組織廢液,並可將組織廢液利用化學藥劑固化,避免污染環境及損壞壓力源。
一壓力源作用產生負壓之效果,讓傷口組織處於負壓治療環境,並提供連續或間歇性壓力,促進傷口生長。
一種封閉傷口導流作業方法,其步驟如下:先將封閉傷口導流裝置之保護膜撕除;再將封閉傷口導流裝置貼於傷口上,將含藥覆蓋材上之黏膠層壓貼於正常皮膚上與正常皮膚保持氣密;並將導流管接上收集罐;在將收集罐與壓力源連接起來;啟動壓力源使傷口組織透過封閉傷口裝置,形成一負壓治療環境;接著,透過含藥覆蓋材視窗觀察傷口組織之治療情況,必要時可經沖洗注藥腔做沖洗及注藥動作,已達到治療傷口快速癒合之目的。
10‧‧‧封閉傷口導流裝置
11‧‧‧不規則狀或平面發泡含藥覆蓋材
11a‧‧‧不規則狀覆蓋材
11b‧‧‧平面狀覆蓋材
111‧‧‧不規則狀伸縮迴圈
112‧‧‧發泡體
112a‧‧‧發泡體孔隙
113‧‧‧視窗
114‧‧‧無死腔蝕刻痕
115‧‧‧死腔
12‧‧‧黏膠層
13‧‧‧藥物
20‧‧‧導流管
201‧‧‧異形突出物
202‧‧‧注藥沖洗腔
203‧‧‧三角點空間(間隙)
30‧‧‧收集罐
40‧‧‧壓力源
50‧‧‧傷口組織
60‧‧‧負壓環境
70‧‧‧感染物質
80‧‧‧正常皮膚
82‧‧‧泡棉敷料
84‧‧‧軟性吸盤
86‧‧‧透明膠膜貼
88‧‧‧導流管
S1~S9‧‧‧封閉傷口導流作業方法之步驟
圖1 習知負壓傷口治療引流抽吸裝置之示意圖
圖2 封閉傷口導流裝置不規則狀或平面狀分解示意圖
圖3 封閉傷口導流裝置實施例示意圖
圖4 不規則狀發泡覆蓋材及平面狀發泡覆蓋材分解圖
圖5 不規則狀發泡覆蓋材剖視圖
圖6 平面狀發泡覆蓋材剖視圖
圖7 不規則狀或平面發泡含藥覆蓋材發泡體放大實施例示意圖
圖8 不規則狀覆蓋材與發泡體位置實施例示意圖
圖9 平面狀覆蓋材之與泡體位置實施例示意圖
圖10 發泡體全分布覆蓋材實施例示意圖
圖11 發泡體均勻分布覆蓋材實施例示意圖
圖12 發泡體不均勻分布覆蓋材實施例示意圖
圖13 不規則狀或平面覆蓋材死腔示意圖
圖14 不規則狀或平面發泡含藥覆蓋材成型示意圖
圖15 導流管壓縮示意圖
圖16 封閉傷口導流裝置不規則狀覆蓋材實施例示意圖
圖17 圖式16剖面線17-17剖面示意圖
圖18 封閉傷口導流裝置平面狀覆蓋材實施例示意圖
圖19 圖式18剖面線19-19剖面示意圖
圖20 封閉傷口導流作業方法流程示意圖
一般習知負壓傷口治療引流抽吸裝置如圖1所示,與現行臨床負壓傷口治療主要以泡棉敷料82、軟性吸盤84及透明膠膜貼86覆蓋於傷口上,並連接一壓力源40於傷口內形成一負壓環境60,以抽取感染物質70,加速傷口癒合的功效。
本創作參照圖2封閉傷口導流裝置不規則狀或平面狀分解示意圖及圖3封閉傷口導流裝置實施例示意圖,封閉傷口導流裝置10,其包括:一不規則狀或平面發泡含藥覆蓋材11、一導流管20、再連接一收集罐30與一壓力源40等組合而成;當封閉傷口導流裝置10貼附於傷口組織50上時,黏膠層12黏貼於正常皮膚80形成氣密效果,經由導流管20連接收集罐30與一壓力源40,建立起一個完整的負壓環境60,使傷口組織50受到負壓環境60之照顧,可將傷口組織50產生之感染物質70抽吸集中至收集罐30,促進傷口組織50周遭血液微循環而達到加速傷口癒合的功效。
在參照圖4不規則狀發泡覆蓋材及平面狀發泡覆蓋材分解圖、圖5不規則狀發泡覆蓋材剖視圖及圖6平面狀發泡覆蓋材剖視圖,一不規則狀或平面發泡含藥覆蓋材11,其創作一:包含一不規則覆蓋材11a,一發泡體112及黏膠層12,其一不規則覆蓋材11a其結構設計為一個或複數個不規則狀伸縮迴圈111,適用於較深傷口組織,在本實施例以選用矽膠材質說明不規則覆蓋材11a之功能及特性,當不規則覆蓋材11a之硬度介於20度ShoreA(蕭氏硬度A型)至80度ShoreA時(蕭氏硬度A型),厚度介於0.05mm至2mm之間,適用傷
口範圍介於6平方公分至400平方公分左右,經由壓力源40抽吸及不規則狀伸縮迴圈111延伸,可貼附於較深之傷口組織50上,不論傷口組織50之形狀大小,皆可貼附於傷口組織50上,其二,發泡體112與不規則覆蓋材11a一體成形,為導流通道亦可當作藥物載體,可隨著不規則覆蓋材11a延伸貼合於傷口上,其三,一黏膠層貼附於人體皮膚上,達到氣密合之效果。
接續,其創作二,包含一平面狀覆蓋材11b,一發泡體112及黏膠層12組成,其一平面狀覆蓋材11b其結構設計為一平面狀,適用於較淺傷口組織,在本實施例以選用矽膠材質說明平面狀覆蓋材11b之功能及特性,當平面狀蓋材11b之硬度介於20度ShoreA(蕭氏硬度A型)至80度ShoreA時(蕭氏硬度A型),厚度介於0.05mm至2mm之間,適用傷口範圍介於6平方公分至400平方公分左右,且可適用於傷口深度介於1mm至30mm之間,經由壓力源40抽吸,即可達到傷口組織50各部位,展現矽膠伸縮彈性,其二,發泡體112與平面狀覆蓋材11b一體成形,為導流通道亦可當作藥物載體,可隨著不規則覆蓋材11b延伸貼合於傷口上,其三,一黏膠層貼附於人體皮膚上,達到氣密合之效果。
在參照圖7不規則狀或平面發泡含藥覆蓋材發泡體放大實施例示意圖,不規則狀或平面發泡含藥覆蓋材11成形之發泡體112可為導流通道亦可當作藥物載體,經由壓力源40抽吸時,發泡體112會隨著不規則狀或平面發泡含藥覆蓋材11貼附於傷口組織50上,其一,利用發泡孔隙112a來導流廢液,取代傳統之泡棉或紗布敷料及
貼片之凸點與凹槽導流之設計,以利傷口組織加速癒合。其二,亦可當為藥物載體,可預先將藥物13含於發泡體112內之發泡孔隙112a或於分子結構中,此藥物13為增進細胞生長或抗菌之功效,於壓力源40抽吸時,將其含藥擴散至傷口組織50各部位,以利細胞生長及抗菌之效果。
在參照圖8不規則狀覆蓋材與發泡體位置實施例示意圖,不規則狀覆蓋材11a與發泡體112其發泡位置可位於:(1)不規則狀覆蓋材11a與傷口組織50接觸面,(2)不規則狀覆蓋材11a與傷口組織50不接觸面,(3)不規則狀覆蓋材11a與傷口組織50接觸面及不接觸面,發泡範圍可為6平方公分至400平方公分左右,發泡厚度為0.5mm至20mm。
在參照圖9平面狀覆蓋材與發泡體位置實施例示意圖,平面狀覆蓋材11b與發泡體112其發泡位置可位於:(1)平面狀覆蓋材11b與傷口組織50接觸面,(2)平面狀覆蓋材11b與傷口組織50不接觸面,(3)平面狀覆蓋材11b與傷口組織50接觸面及不接觸面,發泡範圍可為6平方公分至400平方公分左右,發泡厚度為0.5mm至20mm。
再參照圖10發泡體全分布覆蓋材實施例示意圖,圖11發泡體均勻分布覆蓋材實施例示意圖,圖12發泡體不均勻分布覆蓋材實施例示意圖,發泡體112發泡分布形式可分為:全分布、均勻分布及不均勻分布等形式發泡於不規則狀覆蓋材11a或平面覆蓋材11b上,其中,均勻分布及不均勻分布發泡形式之實施,是為利用矽膠本身具有可透視性,指在於未發泡處產生視窗113可透性之功
能,藉由視窗113觀察傷口之復原情況,其視窗113寬度範圍介於2mm至15mm之間;以上實施方式亦可由其他加工法取代發泡體產生視窗113,如化學蝕刻(蝕刻咬花)面,噴砂等相關工法,均可適用。
再參照圖13,不規則狀或平面覆蓋材死腔示意圖,不規則狀覆蓋材11或平面覆蓋材11',表面採無死腔化學蝕刻(蝕刻咬花)面,其無死腔蝕刻痕114應為相接連通,避免此蝕刻痕不互通而圍繞成死腔115,無死腔蝕刻痕114其作用為負壓引流通道,避免傷口組織感染物質滯留死腔115內,其蝕刻咬花寬度範圍0.01至5mm,深度範圍0.01~5mm。
再參照圖14不規則狀或平面發泡含藥覆蓋材成型示意圖,當不規則狀或平面發泡含藥覆蓋材11貼合於皮膚組織80時,係藉由黏膠層12與皮膚組織80作貼合,以達到完全氣密之效果,黏膠層12本身為醫療級矽膠具備有生物相容性,對於正常之組織不會造成異常之影響,經臨床試驗不會造成正常組織之過敏或發炎現象。
請參照圖15導流管壓縮示意圖,本創作之導流管20有複數個異形突出物201,其作用為將管壁撐起,使受擠壓之導流管呈三角點空間(間隙)203,當負壓運作或受外力擠壓時,導流管20會產生局部變形,當變形擠壓位置導流管20因有異形突出物201之設計,故仍保有導流作用及負壓環境60之效果,此異形突出物201之設計高度介於0.5mm至8mm之間,寬度尺寸介於0.5mm至8mm之間,確保導流管20之管壁與異形突出物201同時受擠壓時,仍可形成三角點空間(間隙)203,其作用為導流及維持負壓環境60。
參照圖16封閉傷口導流裝置不規則狀覆蓋材實施例示意圖及圖17圖式16剖面線17-17剖面示意圖,本創作封閉傷口導流裝置10,搭配一收集罐30及壓力源40等組合而成,實施較深傷口治療時,將封閉傷口導流裝置10置於傷口組織50上,發泡體112朝向傷口組織50,並將封閉傷口導流裝置10之黏膠層12壓合貼附於正常皮膚80上,以達到完全氣密之效果,建立負壓環境60,此時分兩步驟進行,其一,經由壓力源40抽吸,使封閉傷口導流裝置10之不規則狀覆蓋材11a藉由不規則迴圈111展延進入傷口組織50中,再透過發泡體112之發泡孔隙112可將傷口組織50產生之感染物質70抽吸集中至收集罐30,以利傷口加速癒合。其二,透過不規則狀發泡覆蓋材11上之視窗113觀察,發現傷口組織50產生感染物質70較多時或傷口發炎,可透過導流管20注藥沖洗腔202注射沖洗,此時分兩步驟進行,其一,進行注射沖洗時,壓力源40持續抽吸,將感染物質70導流出來;其二,注藥沖洗腔202注入藥物,藉由發泡體112擴散至傷口組織50各部位,以達到消炎及抗菌之效果。
參照圖18封閉傷口導流裝置平面狀覆蓋材實施例示意圖及圖19圖式18剖面線19-19剖面示意圖,本創作為在實施較淺傷口治療,將封閉傷口導流裝置10置於傷口組織50上,發泡體112朝向傷口組織50,並將封閉傷口導流裝置10之黏膠層12壓合貼附於正常皮膚80上,以達到完全氣密之效果,建立負壓環境60,此時分兩步驟進行,經由壓力源40抽吸,使封閉傷口導流裝置10之平面狀覆蓋材11b靠材質本身延伸性,貼合傷口組織50中,再透過發泡體
112之發泡孔隙112可將傷口組織50產生之感染物質70抽吸集中至收集罐30,加速癒合傷口。其二,透過不規則狀或平面發泡含藥覆蓋材11上之視窗113觀察,發現傷口組織50產生組織滲液70及感染物質80較多時或傷口發炎,可透過導流管20注藥沖洗腔202注射沖洗,此時分兩步驟進行,其一,進行注射沖洗時,壓力源40持續抽吸,將組織滲液70及感染物質80導流出來;其二,注藥沖洗腔202注入藥物,藉由發泡體112擴散至傷口組織50各部位,以達到消炎及抗菌之效果。
參照圖20封閉傷口導流作業方法流程示意圖,其作業方法如下;步驟S1所述,封閉傷口導流裝置之含藥覆蓋材上保護膠膜撕開;接著,進入步驟S2,封閉傷口導流裝置覆蓋貼於傷口上,並將含藥覆蓋材上黏膠層貼於正常皮膚上,其含藥覆蓋材分別為不規則狀覆蓋材及平面狀覆蓋材(參閱圖3),不規則狀覆蓋材作用適用於較深之傷口,平面狀覆蓋材適用於較淺層之傷口;然後,步驟S3所述,將導流管連接於收集罐端,其作用為收集廢液;接著,進入步驟S4,將收集罐連結於壓力源,其作用建置一負壓環境;然後,步驟S5,啟動壓力源,產生一負壓環境;然後,進入步驟S6,封閉傷口導流裝置受壓力源抽吸並貼附於傷口組織上,使發泡體隨著不規則狀覆蓋材或平面狀覆蓋材延伸貼附於傷口組織,其作用一,利用發泡孔隙來導流廢液,其作用二,亦可當為藥物載體;接著,步驟S7,透過覆蓋材視窗可觀察傷口之治療情況(參閱圖18);然後,進入步驟S8、沖洗注藥腔沖洗傷口或注藥治
療,當傷口組織發炎產生感染物質,透過沖洗注藥腔沖洗感染物質,經由壓力源將感染物質產生之廢液抽吸至收集罐,此時,經沖洗注藥腔施以藥物治療,加速傷口癒合;最後,執行步驟S9,重覆以上之步驟治療。
綜上所述,並非以限定本創作之範圍,任何熟習此技藝者,在不脫離本創作之精神和範圍下,作各種之更動或調整,均為本創作之保護範圍,視後附之申請專利範圍所界定者為準。
10‧‧‧封閉傷口導流裝置
11‧‧‧不規則狀或平面發泡含藥覆蓋材
11a‧‧‧不規則狀覆蓋材
11b‧‧‧平面狀覆蓋材
112‧‧‧發泡體
12‧‧‧黏膠層
20‧‧‧導流管
202‧‧‧注藥沖洗腔
30‧‧‧收集罐
40‧‧‧壓力源
Claims (11)
- 一種封閉傷口導流裝置,包括:一不規則狀或平面發泡含藥覆蓋材、一導流管、一收集罐及一壓力源等組合而成。一不規則狀或平面發泡含藥覆蓋材,包含平面狀,一個或複數個不規則狀伸縮迴圈、一個或複數個發泡體、藥物及黏膠層組合而成。其一個或複數個不規則狀伸縮迴圈可於壓力源作用下,貼覆在不同深淺之傷口處;一個或複數個發泡體為導流通道也可當作藥物載體,其作用為導流、增進細胞生長及抗菌等功效,加速傷口癒合;一黏膠層黏貼於皮膚上取代傳統之透明膠膜,並具有封閉傷口之功能;連結於一導流管,包含複數個突出物,其作用為將管壁撐起,當壓力源作用時之導流管與管壁呈現三角點空間(間隙),便於導流之順暢;連結於一收集罐,其作用為收集傷口組織所產生之滲液及感染物質及一壓力源,作用為收集傷口組織所產生之滲液及感染物質之動力來源。
- 如申請專利範圍第1項所述之封閉傷口導流裝置,其不規則狀或平面發泡含藥覆蓋材厚度:0.05mm~2mm。
- 如申請專利範圍第1項所述之封閉傷口導流裝置,其不規則狀或平面發泡含藥覆蓋材硬度:20至80度ShoreA(蕭氏硬度A型)。
- 如申請專利範圍第1項所述之封閉傷口導流裝置,其不規則狀或平面發泡含藥覆蓋材大小面積:6平方公分至400平方公分。
- 如申請專利範圍第1項所述之封閉傷口導流裝置,其不規則狀或平面發泡含藥覆蓋材可延伸深度:1mm~150mm。
- 如申請專利範圍第1項所述之封閉傷口導流裝置,其不規則狀或平面發泡含藥覆蓋材之發泡體厚度:0.5mm~20mm。
- 如申請專利範圍第1項所述之封閉傷口導流裝置,其不規則狀或平面發泡 含藥覆蓋材之視窗寬度範圍介於2mm至15mm之間。
- 如申請專利範圍第1項所述之封閉傷口導流裝置,其導流管異形突出物高度:0.5mm至8mm。
- 如申請專利範圍第1項所述之封閉傷口導流裝置,其導流管異形突出物寬度:0.5mm至5mm。
- 一種封閉傷口導流裝置,一不規則狀或平面覆蓋材,表面採無死腔化學蝕刻(蝕刻咬花)面,避免感染物質滯留死腔內,其咬花寬度範圍0.01至5mm,深度範圍0.01~5mm。
- 一種封閉傷口導流作業方法,其步驟S1,封閉傷口導流裝置之含藥覆蓋材上保護膠膜撕開;步驟S2、封閉傷口導流裝置覆蓋貼於傷口上,並將含藥覆蓋材上黏膠層貼於正常皮膚上,其含藥覆蓋材分別為不規則狀覆蓋材及平面狀覆蓋材,不規則狀覆蓋材作用適用於較深之傷口,平面狀覆蓋材適用於較淺層之傷口;步驟S3、將導流管連接於收集罐端,其作用為收集廢液;步驟S4、收集罐連結壓力源,其作用建置一負壓環境;步驟S5、啟動壓力源;步驟S6、封閉傷口導流裝置受壓力源抽吸並貼附於傷口組織上,使發泡體隨著不規則狀覆蓋材或平面狀覆蓋材延伸貼附於傷口組織,其一,利用發泡孔隙來導流廢液,其二,亦可當為藥物載體;步驟S7、透過視窗可觀察傷口之治療情況;步驟S8、沖洗注藥腔沖洗傷口或注藥治療;步驟S9、重覆以上治療動作。
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