TW201542253A - 複合線材及其製程 - Google Patents

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Abstract

一種複合線材包括一核心線材以及至少一包覆膜。包覆膜均勻包覆核心線材。本發明之複合線主要是由生物可分解材料所製成,且具有良好的生物適應性,故可以適用於外科手術中。本發明另提供上述複合線材的製程。

Description

複合線材及其製程
本發明是有關於一種線材及其製程,且特別是有關於一種生物可分解之複合線材及其製程。
一般外科手術常以縫線來縫合如血管、內臟和皮膚等器官。由於縫線的材料和性質將影響手術後縫線的處理方式,因此縫線的材料開發成為相當重要的課題。根據材料的形狀,縫線可分為單股型和多股型。根據材料的取得來源,縫線可以分成是天然縫線與合成縫線。另外,根據縫線是否可被身體吸收,縫線也可以分成是吸收性縫線和非吸收性縫線。
非吸收性縫線因為不會消失,在使用後還需進行去除縫線之操作。吸收性縫線是可以分解的材質,其用以被縫合切口後,可以經過一特定期間之後被身體所吸收,因此不會於傷口處留下任何不相容物質,因此不需進行去除縫線之操作。據此,吸收性縫線目前常用於各種需縫合的手術中。吸收性縫線較佳具有良好的生物適應性以及適當的抗張強度,以利於在手術過程中安全性 以及操作便利性。而且,縫線較佳是具有良好的表面滑動特徵,以使縫線穿過器官或是打結之後固定組織時的摩擦力可以儘可能地降低。
本發明提供一種複合線材及其製程,其具有生物可分解性,適於植入生物體內以產生特定功效。
本發明的一種複合線材,包括一核心線材以及至少一包覆膜,其中該包覆膜包覆核心線材的表面。
本發明的一種複合線材製程,包括以下製程步驟。提供一核心線材,該核心線材由串接在一起的多個線段組成;將核心線材連續地浸入一第一包覆膜溶液中並且從第一包覆膜溶液中移出,其中核心線材的各線段在下一個線段浸入第一包覆溶液後才離開第一包覆膜溶液;進行一第一乾燥步驟以獲得被一第一包覆膜包覆的核心線材;將被第一包覆膜包覆的核心線材連續地浸入一第二包覆膜溶液並且從第二包覆膜溶液中移出,其中核心線材的各線段在下一個線段浸入第二包覆溶液後才離開第二包覆膜溶液;以及進行一第二乾燥步驟以獲得被一第二包覆膜包覆的一複合線材。
本發明的一種複合線材,其是藉由以下製程步驟所製成。提供一核心線材,該核心線材由串接在一起的多個線段組成;將核心線材連續地浸入一第一包覆膜溶液中並且從第一包覆膜溶 液中移出,其中核心線材的各線段在下一個線段浸入第一包覆溶液後才離開第一包覆膜溶液;進行一第一乾燥步驟以獲得被一第一包覆膜包覆的核心線材;將被第一包覆膜包覆的核心線材連續地浸入一第二包覆膜溶液並且從第二包覆膜溶液中移出,其中核心線材的各線段在下一個線段浸入第二包覆溶液後才離開第二包覆膜溶液;以及進行一第二乾燥步驟以獲得被一第二包覆膜包覆的一複合線材。
基於上述,本發明之複合線材主要是由生物可分解材料所製成而可以被生物體所吸收,故具有良好的生物適應性而適於部分或完全植入生物體內。當複合線材應用於手術時,可具有縫合及修復皮膚、血管、內臟等器官之功能。而且,複合線材上的包覆膜之成分亦可以擴散至周遭組織中而具有附加的輔助功能。
為讓本發明的上述特徵和優點能更明顯易懂,下文特舉實施例,並配合所附圖式作詳細說明如下。
100‧‧‧複合線材
102‧‧‧聚二氧六環酮線材
104‧‧‧第一包覆膜
106‧‧‧第二包覆膜
202A‧‧‧進料線軸
202B‧‧‧收料線軸
202‧‧‧轉軸
202a‧‧‧第一轉軸
202b‧‧‧第二轉軸
202c‧‧‧第三轉軸
202d‧‧‧第四轉軸
204‧‧‧塗佈溶液
204a‧‧‧第一包覆膜溶液
204b‧‧‧第二包覆膜溶液
206‧‧‧升降台
H、H1、H2‧‧‧加熱管
S10~S50‧‧‧步驟
圖1為本發明一實施例的複合線材的製程的方塊示意圖。
圖2為本實施例的複合線材的製程的流程示意圖。
圖3為本發明一實施例之複合線材的剖面示意圖。
圖4為本發明一實施例之塗佈機的示意圖。
圖5A為PDO線材的電子顯微鏡圖。
圖5B為已包覆著第一包覆膜的複合線材的電子顯微鏡圖。
圖5C為已包覆著第二包覆膜的複合線材的電子顯微鏡圖。
圖5D為複合線材經體外試驗28天後的分解情形。
圖6為實例1-4的複合線材的重量損失率與分解時間關係圖。
圖7為實例1-4的複合線材的體外分解測試的酸鹼值與分解時間關係圖。
圖8為各測試樣品的細胞存活率測試結果。
圖9為各測試樣品的細胞存活率測試結果。
圖1為本發明一實施例的複合線材的製程的方塊示意 圖。圖2為本實施例的複合線材的製程的流程示意圖。請參照圖1和圖2,首先進行步驟S10。提供一核心線材102,核心線材102由串接在一起的多個線段組成。換言之,核心線材102為由多個線段連接在一起所形成的連續性線材。
核心線材102可由生物可分解聚合物所製成,其例如是 選自由聚酯、聚醣、聚胺基酸以及其共聚物、其摻合物以及其混合物所組成之群組。更詳細而言,核心線材102例如是選自由聚谷胺酸、聚離胺酸、聚原酸酯、聚己內酯、聚乳酸、聚羥基乙酸、聚癸二酸酐、聚二氧環己酮、幾丁質、褐藻糖以及其共聚物、其摻合物以及其混合物所組成之群組。生物可分解聚合物可以被生物體所吸收而漸漸分解,故能在生物體內存在一段特定期間。
進行步驟S20。將核心線材102連續地浸入一第一包覆膜溶液204a中並且從第一包覆膜溶液204a中移出,其中核心線材102的各線段在下一個線段浸入第一包覆膜溶液204a後才離開第一包覆膜溶液204a。
第一包覆膜溶液204a例如是具有生物活性成分的溶液。 上述生物活性成分例如是選自由消炎藥物、止痛劑、麻醉劑、抗組織胺藥物、類固醇、美白藥物、糖尿病用藥、細胞生長因子、天然保濕因子、核酸、胜肽、蛋白質、維生素、降血脂藥物、降膽固醇藥物、生長激素、賀爾蒙、抗氧化藥物,細胞增生抑制劑以及分化抑制劑所組成之群組。
具體而言,核心線材102例如是纏繞在進料線軸202A上,且核心線材102可依序佈線於多個轉軸上,且透過這些轉軸來傳送核心線材102。舉例而言,可於第一包覆膜溶液204a中設置一第一轉軸202a並且於第一包覆膜溶液204a外設置一第二轉軸202b。第一轉軸202a的轉動可將核心線材102連續地捲入第一包覆膜溶液204a中,以使第一包覆膜溶液204a塗佈於核心線材102的表面上。第二轉軸202b可接續著將核心線材102連續地從第一包覆膜溶液204a中拉出。第一轉軸202a與第二轉軸202b可具有相同的轉動速度,透過轉動速度的調整,可決定第一包覆膜溶液204a於核心線材102上的厚度。此外,在傳送核心線材102時,核心線材102可因第一轉軸202a與第二轉軸202b的拉動而具有一定的張力,如此一來,第一包覆膜溶液204a可以更均勻地 附著於核心線材102上,而且也可以節省第一包覆膜溶液204a的使用量。
接著,進行步驟S30。進行一第一乾燥步驟以獲得表面包 覆有一第一包覆膜104的核心線材102。具體而言,透過第二轉軸202b將已塗佈有第一包覆膜溶液204a的核心線材102傳送至一加熱管H1內進行加熱,以移除第一包覆膜溶液204a中的溶劑並得到大致上固化的第一包覆膜104。第一包覆膜104包覆核心線材102的表面。上述加熱的溫度約為55℃~65℃。
接著,進行步驟S40。將被第一包覆膜104包覆的核心線 材102連續地浸入一第二包覆膜溶液204b並且從第二包覆膜溶液204b中移出,其中核心線材102的各線段在下一個線段浸入第二包覆溶液204b後才離開第二包覆膜溶液204b。
第二包覆膜溶液204b例如是具有生物可緩慢分解成分的 溶液。上述生物可緩慢分解成分例如是選自由聚谷胺酸、聚離胺酸、聚原酸酯、聚己內酯、聚乳酸、聚羥基乙酸、聚癸二酸酐、聚二氧環己酮、幾丁質、褐藻糖以及其共聚物、其摻合物以及其混合物所組成之群組。
舉例而言,可於第二包覆膜溶液204b中設置一第三轉軸 202c並且於第二包覆膜溶液204b外設置一第四轉軸202d。第三轉軸202c的轉動可將核心線材102連續地浸入第二包覆膜溶液204b中,以使第二包覆膜溶液204b塗佈於核心線材102的表面上。第四轉軸202d可接續著將核心線材102連續地從第二包覆膜 溶液204b中移出。第三轉軸202c與第四轉軸202d可具有相同的轉動速度,透過轉動速度的調整,可決定第二包覆膜溶液204b於核心線材102上的厚度。此外,各轉軸之間也可以視情況配置額外的轉軸,以決定核心線材102的傳送動向以利製程的進行,本發明並不以此為限。在傳送核心線材102時,核心線材102可因第三轉軸202c與第四轉軸202d的拉動而具有一定的張力,如此一來,第二包覆膜溶液204b可以更均勻地附著於核心線材102上,而且也可以節省第二包覆膜溶液204b的使用量。
接著,進行步驟S50。進行一第二乾燥步驟以獲得表面包覆有一第二包覆膜106的核心線材102。具體而言,透過第四轉軸202d將已塗佈有第二包覆膜溶液204b的核心線材102傳送至一加熱管H2內進行加熱,以移除第二包覆膜溶液204b中的溶劑並得到大致上固化的第二包覆膜106。第二包覆膜106覆蓋第一包覆膜104的表面。上述加熱的溫度約為45℃~55℃。經過上述之製程,可大致獲得複合線材100。本實施例是以複合線材100具有多層(例如是兩層)包覆膜為例說明,但本發明不限於此。在其他實施例中,複合線材100可以僅包括一層包覆膜,例如是具有生物活性成分的第一包覆膜104。
圖3為本發明一實施例之複合線材的剖面示意圖。請參照圖2及圖3,複合線材100包括一核心線材102、一第一包覆膜104以及一第二包覆膜106。第一包覆膜104包覆核心線材102之表面。第二包覆膜106包覆第一包覆膜104之表面,其中第一包 覆膜104位於核心線材102與第二包覆膜106之間。
具體而言,複合線材100為生物可分解的,因此適於作為縫線而應用於外科手術中,其使用後不需再進行拆除縫線之操作。此外,本發明之複合線材100的直徑可設計成約為0.05-0.7mm,其尺寸小且適於整體植入生物體內,以刺激生物體產生自我修復功能。舉例而言,當複合線材100可透過針刺以多點多方位的方式植入真皮下層時,可形成一立體網以增加肌膚的支撐力。而且,針刺的傷口及複合線材100本身會誘發輕度的急性反應,促使皮膚啟動修改機制,釋放各種生長因子並刺激膠原蛋白增生,促進新陳代謝,藉以達成改善膚質的功效。
更詳細而言,複合線材100的第一包覆膜104中含有生物活性成分,其可以釋放到生物體內而達成額外的輔助功效,例如美白、抗氧化等等。第二包覆膜106中含有生物可緩慢分解成分,其可以具有延緩擴散效果,其例如是減慢生物活性成分擴散至生物體內的速度,以延長生物活性成分的整體釋放時間,據此達到控制釋放的功能。在本實施例中,核心線材102以及第二包覆膜106例如都是生物可分解的,其中核心線材102的分解時間可長於第二包覆膜106的分解時間,如此一來,可以在核心線材102完成分解之前,就使第二包覆膜106完全分解以期將第一包覆膜104中的生物活性成分盡可能完全釋放出。須說明的是,本實施例之複合線材100是以包括兩層包覆膜為例說明。但本發明不限於此。在其他實施例中,也可以透過類似的塗佈手法或其他方 法以製作出兩層以上的包覆膜,以使複合線材100具有更多元的複合功效。
圖4為本發明一實施例之塗佈機的示意圖。請參照圖4,塗佈機200包括一進料線軸202A、一收料線軸202B、多個轉軸202、多個加熱管H以及多個升降台206。進料線軸202A上纏繞有核心線材102,且核心線材102可佈線於多個轉軸202上。透過這些轉軸的設置,可以設計核心線材102的傳送路徑。塗佈溶液204可設置於升降台206上。升降台206可調整塗佈溶液204的高度,以使核心線材102的傳送路徑可以經過塗佈溶液204。而且核心線材102的傳送路徑經過加熱管H,以將塗佈溶液204中溶劑去除以形成塗佈層。經過至少兩層塗佈層的塗佈之後,可將製作完成之複合線材纏繞在收料線軸202B上。在此,是以塗佈作為於核心線材102上形成包覆膜的方式,但本發明不限於此。
以下將列舉實例1-2來說明本發明,但並不以此為限。
核心線材是一種生物可分解材料,當其被埋入生物體內之後經過一特定期間後可被吸收。核心線材本身以及其分解之後的產物皆與細胞相容,不易引起刺激性、異物反應、致癌性等不良影響。
在實例1中,核心線材例如是主要由聚二氧六環酮(polydioxanone,PDO)所構成。當PDO線材埋入皮膚後,其會促進局部組織的微循環(promotion of local microcirculation)、啟動細胞自體修改能力(activation of reparative processes)以及刺激 膠原蛋白的新生(stimulation of collagen production)。
實例1中,生物活性成分例如是維生素C,其具有美白 功效。第一包覆膜溶液的配製方法如下。首先,將10克聚乙烯吡咯啶(Polyvinylpyrrolidone,PVP)與50克維生素C混合後置入一250毫升燒杯,並加入100毫升去離子水。在加熱板上以37℃加熱攪拌至固體完全溶解,以製作出維生素C溶液,即第一包覆膜溶液。維生素C溶液的濃度約為25wt%-35wt%。
生物可緩慢分解成分例如是聚乳酸甘醇酸共聚物 (PLGA),其中丙交酯:乙交酯(LA:GA)為75:25。第二包 覆膜溶液的配製方法如下。首先,將本質黏度(inherent value,I.V.)為0.4的11克聚乳酸甘醇酸共聚物置入一250毫升燒杯,並加入100毫升二氯甲烷。攪拌至固體完全溶解,以製作出聚乳酸甘醇酸共聚物溶液,即第二包覆膜溶液。聚乳酸甘醇酸溶液共聚物的濃度約為10wt%。
將塗佈機的第一個加熱管預先加熱至60℃,第二個加熱管預先加熱至50℃。將第一塗佈溶液置放第一個加熱管下方,將第二塗佈溶液置放第二個加熱管下方。接著,將收料線軸的速度設定為0.3rpm並且開始轉動。此時,PDO線材會先經過第一包覆膜溶液後再由第一個加熱管將溶劑烘乾以形成第一包覆膜。接著,再經過第二包覆膜溶液後再由第二個加熱管將溶劑烘乾以形成第二包覆膜。最後,再由收料線軸收集已製作完成之複合線材。PDO線材被人體吸收的時間約為180-240天。聚乳酸甘醇酸共聚 物包覆膜被人體吸收的時間約為28天。
實例2與實例1的製程相似,其不同之處在於生物活性成分的不同。在實例2中,生物活性成分例如是維生素E,其具有抗氧化功效。第一包覆膜溶液的配製方法如下。首先,將10克聚乙烯吡咯啶(Polyvinylpyrrolidone,PVP)與50克維生素E混合後置入一250毫升燒杯,並加入100毫升二氧甲烷。攪拌至固體完全溶解,以製作出維生素E溶液,即第一包覆膜溶液。維生素E溶液的濃度約為25wt%-35wt%。
實例3與實例1之複合線材相似,其生物活性成分皆為維生素C,其不同之處在於聚乳酸甘醇酸共聚物的本質黏度為0.8。實例4與實例2之複合線材相似,其生物活性成分皆為維生素E,其不同之處在於聚乳酸甘醇酸共聚物的本質黏度為0.8。
圖5A為PDO線材的電子顯微鏡圖。圖5B為已包覆著第一包覆膜的複合線材的電子顯微鏡圖。圖5C為已包覆著第二包覆膜的複合線材的電子顯微鏡圖。圖5D為複合線材經體外(in vitro)試驗28天後的分解情形。請參照圖5A,其中在未塗佈活性成分(即不具第一包覆膜)之前,線材的側表面上有多個長條裂縫。 請參照圖5B,在形成第一包覆膜後,複合線材的側表面變得較為完整。請參照圖5C,在形成第二包覆膜後,複合線材的側表面上形成有多個孔洞,其形成原因在於,具有一定黏度(例如是I.V.為0.4)的聚乳酸甘醇酸共聚物包覆膜溶液中的溶劑(例如是二氯甲烷)在加熱時揮發所形成的孔洞。請參照圖5D,複合線材在體 外試驗經過28天後,可以看出第二包覆膜分解的情形,由此可以看出其生物可分解性質。由於第二包覆膜在一特定期間內慢慢地分解,因此第一包覆膜的成分可以慢慢地釋放至生物體內,以達到控制生物活性成分緩慢釋放的效果。
以下對實例1-4的複合線材進行體外生物分解測試。測試 的流程如下。首先,秤好重量的各複合線材置於試管中。再將5ml、pH=7.4的生理食鹽水(磷酸鹽緩衝液,PBS)加入裝有樣品的試管中,並將試管置於37℃的恆溫水槽中。經固定時間後將樣品拿出烘乾秤重,並且測定其試管中液體的pH值。
圖6為實例1-4的複合線材的重量損失率與分解時間 (degradation time)關係圖。由圖6可知,隨著分解時間越長, 各複合線材的重量將越來越低,這表示複合線材上的第一包覆膜和第二包覆膜可隨著時間慢慢地剝落。
圖7為實例1-4的複合線材的體外分解測試的酸鹼值(pH value)與分解時間關係圖。請參照圖7,當第二包覆膜逐漸地分解,其中聚乳酸甘醇酸共聚物逐漸釋放至試管的液體中,因此酸鹼值會逐漸地下降。
以下對多種複合線材進行體外細胞存活率測試。在此, 測試方法依照ISO 10993-5的標準方法進行。測試樣品為塗佈8wt%維生素C包覆膜的PDO複合線材、塗佈15wt%維生素C包覆膜的PDO複合線材、塗佈4wt%維生素E包覆膜的PDO複合線材以及塗佈8wt%維生素E包覆膜的PDO複合線材。此外,更包 括試劑對照組(blank)(以5毫升含牛血清之MEM(Minimum Essential Medium)培養基培養)、陰性對照組(negative)(PE膜,依6cm2/mL之比例於37℃下萃取24小時)、陽性對照組(positive)(0.2%苯酚)。
所用之MEM萃取液依ISO 10993-12標準製備,讓測試樣品與MEM萃取液依照6cm2/mL之比例混合,然後以MEM萃取液於37℃下萃取測試樣品24小時,得到各測試樣品的萃取液。接著,讓各測試樣品的萃取液與小鼠纖維母細胞株L-929(NCTC clone 929)共同培養72小時(5% CO2、37℃)後,以細胞存活分析(MTT assay)進行細胞存活率測試(屬於定量分析)。 圖8為各測試樣品的細胞存活率測試結果。由圖8可知,本發明之複合線材的細胞存活率高,因此生物相容性高。
此外,依照上述測試方法對不同的測試樣品進行體外細胞存活率測試。在此,測試樣品為塗佈31wt%維生物C包覆膜以及聚乳酸甘醇酸共聚物包覆膜的PDO線材以及塗佈31wt%維生物E包覆膜以及聚乳酸甘醇酸共聚物包覆膜的PDO線材。圖9為各測試樣品的細胞存活率測試結果。由圖9可知,本發明之複合線材的細胞存活率高,因此生物相容性高。
綜上所述,本發明之複合線材主要是由生物可分解材料所製成而可以被生物體所吸收,故具有良好的生物適應性而適於部分或完全植入生物體內。當複合線材應用於手術時,可具有縫合及修復皮膚、血管、內臟等器官之功能。而且,複合線材上的 包覆膜之成分亦可以擴散至周遭組織中而具有附加的輔助功能。
100‧‧‧複合線材
102‧‧‧核心線材
104‧‧‧第一包覆膜
106‧‧‧第二包覆膜

Claims (13)

  1. 一種複合線材,包括:一核心線材;以及至少一包覆膜,該至少一包覆膜包覆該核心線材的表面。
  2. 如申請專利範圍第1項所述的複合線材,其中該核心線材由生物可分解聚合物所製成。
  3. 如申請專利範圍第2項所述的複合線材,其中該生物可分解聚合物係選自由聚酯、聚醣、聚胺基酸以及其共聚物、其摻合物以及其混合物所組成之群組。
  4. 如申請專利範圍第2項所述的複合線材,其中該生物可分解聚合物係選自由聚谷胺酸、聚離胺酸、聚原酸酯、聚己內酯、聚乳酸、聚羥基乙酸、聚癸二酸酐、聚二氧環己酮、幾丁質、褐藻糖以及其共聚物、其摻合物以及其混合物所組成之群組。
  5. 如申請專利範圍第1項所述的複合線材,其中該至少一包覆膜的至少一者具有生物活性成分。
  6. 如申請專利範圍第5項所述的複合線材,其中,該生物活性成分係選自由消炎藥物、止痛劑、麻醉劑、抗組織胺藥物、類固醇、美白藥物、糖尿病用藥、細胞生長因子、天然保濕因子、核酸、胜肽、蛋白質、維生素、降血脂藥物、降膽固醇藥物、生長激素、賀爾蒙、抗氧化藥物,細胞增生抑制劑以及分化抑制劑所組成之群組。
  7. 如申請專利範圍第5項所述的複合線材,其中該至少一包覆膜的數量為多層包覆膜,且該些包覆膜的其中一者具有生物可 緩慢分解成分。
  8. 如申請專利範圍第7項所述的複合線材,其中該生物可緩慢分解成分係選自由聚谷胺酸、聚離胺酸、聚原酸酯、聚己內酯、聚乳酸、聚羥基乙酸、聚癸二酸酐、聚二氧環己酮、幾丁質、褐藻糖以及其共聚物、其摻合物以及其混合物所組成之群組。
  9. 一種複合線材的製程,包括:提供一核心線材,該核心線材由串接在一起的多個線段組成;將該核心線材連續地浸入一第一包覆膜溶液中並且從該第一包覆膜溶液中移出,其中該核心線材的各該線段在下一個線段浸入該第一包覆溶液後才離開該第一包覆膜溶液;進行一第一乾燥步驟以獲得被一第一包覆膜包覆的核心線材;將被該第一包覆膜包覆的核心線材連續地浸入一第二包覆膜溶液並且從該第二包覆膜溶液中移出,其中該核心線材的各該線段在下一個線段浸入該第二包覆溶液後才離開該第二包覆膜溶液;以及進行一第二乾燥步驟以獲得被一第二包覆膜包覆的一複合線材。
  10. 如申請專利範圍第9項所述的複合線材的製程,其中將該核心線材連續地浸入該第一包覆膜溶液中並且從該第一包覆膜溶液中拉出的方法包括:於該第一包覆膜溶液內設置一第一轉軸,並且透過該第一轉 軸將該核心線材連續地捲入該第一包覆膜溶液中;以及於該第一包覆膜溶液外設置一第二轉軸,並且透過該第二轉軸將該核心線材連續地從該第一包覆膜溶液中拉出。
  11. 如申請專利範圍第9項所述的複合線材的製程,其中將被第一包覆膜包覆的核心線材連續地浸入該第二包覆膜溶液並且從該第二包覆膜溶液中移出的方法包括:於該第二包覆膜溶液內設置一第三轉軸,且透過該第三轉軸將被該第一包覆膜包覆的核心線材連續地捲入該第二包覆膜溶液中;以及於該第二包覆膜溶液外設置一第四轉軸,並且透過該第四轉軸將該核心線材連續不斷地從該第二包覆膜溶液中拉出。
  12. 如申請專利範圍第9項所述的複合線材的製程,其中該第一乾燥步驟或該第二乾燥步驟包括加熱步驟。
  13. 一種複合線材,其是藉由以下製程步驟所製成:提供一核心線材,該核心線材由串接在一起的多個線段組成;將該核心線材連續地浸入一第一包覆膜溶液中並且從該第一包覆膜溶液中移出,其中該核心線材的各該線段在下一個線段浸入該第一包覆溶液後才離開該第一包覆膜溶液;進行一第一乾燥步驟以獲得被一第一包覆膜包覆的核心線材;將被該第一包覆膜包覆的核心線材連續地浸入一第二包覆膜溶液並且從該第二包覆膜溶液中移出,其中該核心線材的各該線 段在下一個線段浸入該第二包覆溶液後才離開該第二包覆膜溶液;以及進行一第二乾燥步驟以獲得被一第二包覆膜包覆的一複合線材。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN105442133A (zh) * 2015-12-15 2016-03-30 桐乡市濮院羊毛衫职业技术学校 复合式纱线
CN107213507A (zh) * 2017-07-03 2017-09-29 武汉医佳宝生物材料有限公司 一种可吸收缝合线及其制备方法
CN109183244B (zh) * 2018-07-27 2020-05-15 嘉兴市莱森服饰有限公司 一种甲壳素纤维与长绒棉复合的抗菌织物
CN108853562A (zh) * 2018-09-13 2018-11-23 王传强 一种胸外科用持续抗感染的可吸收免打结手术缝合线

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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6315788B1 (en) * 1994-02-10 2001-11-13 United States Surgical Corporation Composite materials and surgical articles made therefrom
US7357810B2 (en) * 2003-12-18 2008-04-15 Ethicon, Inc. High strength suture with absorbable core and suture anchor combination
NZ706725A (en) * 2010-11-03 2016-03-31 Tissuegen Inc Drug-eluting self-retaining sutures and methods relating thereto
CN102698315B (zh) * 2012-06-26 2014-01-15 单县润康缝合材料有限公司 高分子可吸收材料抗菌型手术缝合线的涂层方法
CN103215779B (zh) * 2013-04-08 2015-04-08 东华大学 长效缓释抗菌真丝编织缝合线的制备装置和方法
WO2015013385A1 (en) * 2013-07-24 2015-01-29 Arthrex, Inc. Hybrid suture with monofilament and braided construction

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