TW201438782A - 傳送藥物至靜脈注射液的方法與裝置 - Google Patents

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Abstract

本文揭示的方法、裝置、套件及系統容許從一製造商之藥瓶、安瓿或其他容器透過一封閉系統傳送至一靜脈注射裝置並傳送至一患者的藥物傳送，同時減少用於相同傳送程序所需之額外步驟、程序、元件，以減少人為失誤及給藥疏失的來源。

Description

傳送藥物至靜脈注射液的方法與裝置
一般而言，本發明係關於藥劑傳送裝置、系統及其方法。更明確地說，本發明的具體實施例關於經由靜脈注射(“IV”)裝置，尤其是經由靜脈注射袋容器，製備並實施靜脈注射藥物予患者的物件、系統及其方法。透過其一件式的自足設計，本發明顯著避免或完全消除普遍煩擾健康照護業關於包含藥物之靜脈注射液的製備與投藥三個健康及安全課題，：銳物傷害、給藥疏失(“MAE’s”)，以及醫護專業人士暴露於危害性藥物。
此外，本發明的設計容許使用者控制藥物再組合，並亦以算好的劑量控制要被引入一靜脈注射裝置溶液內的藥物，而不需使用任何其他組件或設備。
世衞組織曾估計醫護工作者在工作場所承受由汙染銳物傷害所致的全球性疾病負擔，分析了包括職業、環境、生活型態、飲食、健康行為及藥物濫用在內的25項危險因子(WHO,2002)。在此研究中，僅考量穿刺暴露風險(即銳物傷害)，因為此等暴露是與最高度的傳染風險有關，並占所有提報暴露的最大部分。舉例來說，在加拿大、義大利、西班牙以及美國，經穿刺曝險占對於血液病原體之所有職業曝險的60%至95%， 其中，針刺傷占62%至91%(Romea et al.,1995、EPINet,1998、NaSH,1999、CCOHS,2000、Puro et al.,2001)。照估計，每年約有600,000至800,000的針刺傷發生。這些傷害發生的時機，是從預備注射器及針頭一直到丟棄處置這段過程。
已有許多報告分析醫療及非醫療員工對於危害性藥物的曝險。健康照護專業人士及其他非醫療員工有很多機會接觸到危害性用藥。接觸可能發生在準備製劑、投藥或廢棄物處置期間。意外地注射、吸入及皮膚接觸，係曝露於危害性用藥的主要來源。曝露於這些用藥已知會和急性及短期反應有關，也和長期作用有關。案例報告包括皮膚相關和眼睛相關的後果，還有似感冒的症狀以及頭痛。對健康照護工作者的生產力研究已顯示，其胎兒畸形、流產及生育力受損都增加。也有曾指出曝露於危害性藥物的健康照護工作者，癌症病例增加(美國健康系統藥師協會)。參見美國健康系統藥師協會對於操作危害性用藥的指導原則(Am.J.Health-Syst.Pharm.2006；63：1172-93)。
另外的研究指明正確重組一藥物極為重要，例如像是製造商的PI(仿單)以及核可重組方法不應變更。舉例來說，大部分冷凍乾燥藥物需要精確度量的特定溶劑，而且有的要讓重組經過一段時間以避免各種狀況，包括：不完全重組、起泡。目前容許藥物從一安瓿傳送至一靜脈注射(IV)袋之商品化單劑靜脈注射袋裝置，對藥物之重組提供有限控制或毫無控制。
本文所揭示的發明容許一或多次且/或在一時段當中依據製造商核可的方法將精確數量的溶劑引入藥瓶當中，以得到正確重組的藥物溶液。
更進一步，本文所揭示的發明容許在將藥物引入靜脈注射(IV)袋溶液的期間控制該正確重組藥物，此係藉由依據製造商及/或患者或藥物特性或需求而以特定的經測定劑量投入。如此在控制之下的用劑可在準備製劑期間進行，且/或在用藥期間發生，容許正確用劑及/或為增加溶液濃度之調整。目前已知的商品化產品，並不容許在控制之下的藥物重組或經測定的藥物用劑。
依據一觀點，本發明係關於一種用於製備靜脈注射液的裝置，其包含一容器含有複數個彼此相通的腔室，其有多個腔室可在控制之下彼此相通，並具有一第一腔室能被通連至一藥物容器包含一預定分量的藥物，以及一第二腔室包含一溶劑。該裝置如同一整合系統運作，該第一腔室能從一第二腔室或其他腔室接收溶液，並以一受控測定流傳送且接收預定測定量的該溶液至該藥劑，並以一預定測定量傳送該藥物溶液至該第二腔室，其中該第二腔室以一受控測定流傳送並接收一預定測定量的溶液。該第二腔室內的溶液最好是一藥物、一稀釋劑、配合可注射藥物使用的一溶液，以及其組合物。
該等腔室與彼此受控相通，以達成其內容物的一受控測定流，且至少一腔室包含一預定量的藥物、稀釋劑，或熟悉本技術領域人士所知能夠和可注射藥物一起使用的其他溶液。該裝置如同一整合系統操作，在該裝置之外並無銳物暴露，或不需任何進一步的組件或設備。一進一步的觀點中，該裝置包含一靜脈注射液容器與該藥物容器相通。在一進一步的觀點中，該藥物容器係經由各種機構被引入該整合式裝置，以形成 一單獨外殼。該藥物容器最好是選自下列群組，包含：藥瓶、安瓿或其他容器，以容納一可注射醫療溶液或醫藥粉末或冷凍乾燥化合物，或懸浮液，等等。
依據一進一步觀點，第一及第二腔室包含多個開口，且該等開口可對齊以容許液體從一腔室至另一腔室流動，最好是雙向的流動。最好一腔室係相對於另一腔室旋轉，以達成該等腔室之開口的對齊。最好該裝置包含至少一防竄改機構，且從第一腔室而來的液體係由一裝置控制為一預定測定量以用於一藥劑的重組或其他混合，且接著傳送該醫藥溶液至該第二腔室，其中該重組或混合藥劑可被儲存於此以供注入。
此外，該第一及第二腔室包含多個開口，且該等開口可對齊以容許液體從一腔室至另一腔室流動，最好是雙向的流動。最好一腔室係相對於另一腔室旋轉，以達成該等腔室之開口的對齊。最好該裝置包含至少一防竄改機構，且由第一及第二腔室至少其中之一而來的液體釋出，提供一受控、預定且測定之藥物重組或混合，且該容器可在重組或混合之前或之後加以儲存以供注入。
依據一進一步觀點，該裝置進一步包含一靜脈注射溶液腔室與一整合式系統中的一預載藥物容器相通，以致並無銳物暴露於該裝置外。一進一步觀點中，該等藥物容器係預載於該等裝置之內，並與靜脈注射溶液腔室關連。
一進一步觀點中，在該裝置中，一第一腔室包含一第一容器包含一第一液體，以及一第二腔室包含一第二容器包含要與該第一液體合併的一材料，其中該等液體係在該第二容器內合併。該等腔室最好尺寸經 設定以容納一整合式流量控制機構，後者可以是預先裝填或即可裝填。第二容器最好是包含一裝置用以傳送藥物至一靜脈注射裝置，且第一及第二腔室至少其中之一包含一裝置能夠調節並傳送預定容積流量進出該等腔室該容器包含一裝置能夠調節並傳送預定容積流量，最好是雙向的，進出容器。在一較佳觀點中，該容器既是一醫藥注射液儲存器也是給藥裝置。
又進一步，本發明係關於一種製備靜脈注射液的方法，包含的步驟有：提供一藥物容器包含複數個彼此相通之腔室，該等腔室係在控制之下彼此相通。一第一腔室包含一預定量的一藥物，且一第二腔室包含一預定量的溶液，其中該第一腔室傳送並接收一預定量的藥物，且該第二腔室傳送並接收一預定量的溶液。一第一液體，被由一腔室傳送至另一腔室以製造一重組過(或進一步組合)的藥劑，且該藥物溶液係被傳送入一靜脈注射容器而無需暴露一銳物於該藥劑容器之外。
再進一步，該第一腔室、第二腔室及靜脈注射容器係整合成為一單個裝置。用在第一及第二腔室的液體係藥物、稀釋劑、用在一藥物溶液中的液體，以及其組合物。第一及第二腔室至少其中之一包含一裝置，能夠調節一預定且計量的容積流量進出該等腔室並進出該容器。一或多個該等腔室最好尺寸係經設置，以容納一預填流量控制裝置。各腔室最好包含一開口，且在第一及第二腔室中的各個該等開口係對齊以容許液體雙向地從一腔室流入另一腔室。
依據又一進一步觀點，本發明係關於一種用於實施靜脈注射液體的套件。該套件包含一藥物容器包含複數個彼此相通的腔室，其中一第一腔室包含一預定量的藥物，且一第二腔室包含一溶液，其中該第一腔 室傳送並接收一預定量的藥物，且該第二腔室傳送並接收一預定量的溶液，並有一靜脈注射容器係與該藥物容器相通，其並無銳物暴露於該藥物容器之外。一預定劑量因而被從該藥劑容器傳送至該靜脈注射容器。
本發明的具體實施例係關於一新穎且經改良的靜脈注射溶液袋或容器，在此稱為「靜脈注射(IV)製備及施打系統」，或用來施予靜脈注射藥物的其他裝置，經設計以增加並促進用劑，避免給藥疏失(MAE’s)且避免銳物傷害，並相當相著地(若非完全地)避免健康照護專業人士在施予危害性藥物時暴露於此等藥物。
更明確地說，本發明的進一步具體實施例係關於一種裝置及其程序，用於由該靜脈注射製備及施打系統內的一溶液取出一預選、受控制、經測定或所需量之稀釋劑或與藥物重組有關的其他溶液，並將其引入一藥物容器以重組或進一步組合成一預選、受控制、經測定體積、劑量、患者體重及/或所需劑量以經由一業界可接受之傳送器將該所需體積的藥物引入該靜脈注射製備及投藥系統靜脈注射液，此係單純僅經由該靜脈注射製備及施打系統的組件及設計而不需其他裝置或組件，因此免除多個手動程序、注射針筒以及額外的組件，以完成如同以現今已知溶液所做的相同傳送。
其他具體實施例中，靜脈注射製備及施打系統可預裝載一藥瓶的藥物，其係藉由多重防竄改機構固定於其內部而可防止藥瓶被移走或以不同於原初裝載的方法改變。靜脈注射製備及施打系統中的溶液會經預先決定並與其預裝載的藥物有關。一使用者只需移開一安全機構並將蓋子壓下，以將藥瓶扣入該靜脈注射製備及施打系統以供傳送。
一具體實施例中，本發明的設計消除對針筒或要從一藥瓶，或其他容器，傳送可注射藥物至一靜脈注射袋之預裝載溶液儲器之任何其他組件的需要。免除這些組件及程序，將能避免許多人為錯誤的來源並避免銳物傷害，此係藉由消除使用者要處理藥物、測量藥物，並裝載且/或將它注入該靜脈注射製備及施打系統的需要。
更明確地說，本發明的進一步具體實施例係關於一種程序，用於從一藥瓶或容器抽取一危害性藥物並且接著僅透過該整合式靜脈注射製備及施打系統經由一封閉系統傳送將之引入一靜脈注射袋的預裝載溶液當中，因而消除先前技藝要完成相同傳送所要的多個手動程序以及額外組件。
本發明的再進一步具體實施例係關於一預封裝防竄改套件，其包含一特定量的藥物包含在一藥瓶或容器內，與包含用於該藥物之正確相關溶液之靜脈注射製備及施打系統統合，因而消除使用者施行計算、比對、再確認或整合各組件以製備藥物的需要。
本發明的進一步具體實施例係關於用於包裝、合併及統合用於製成一即用可注射靜脈注入套件的正確相關物件之裝備和系統，以及用於實質上消除給藥失的方法。正確組件的結合，在一防竄改包裝當中，實質上避免或顯著減少施打可注射藥物至一患者時的給藥疏失(“MAE’s”)
100‧‧‧IV preparation and administration system 靜脈注射液製備及施打 系統
110‧‧‧IV bag 靜脈注射袋
111‧‧‧Vial 藥瓶
112‧‧‧Bidirectional arrow 雙向箭頭
113‧‧‧Bidirectional arrow 雙向箭頭
120‧‧‧Sleeve cap 套筒蓋
121‧‧‧Contain 容器
122‧‧‧Pressure relief port 減壓孔
122‧‧‧Port hole cap 開口蓋
123‧‧‧Extruding mechanism 凸出機構
130‧‧‧Piercing and transfer device 穿刺暨傳送裝置
131‧‧‧Puncturing or piercing mechanism 打孔或穿刺機構
132‧‧‧Female luer lock fitting 魯厄卡鎖式母接頭
133‧‧‧Male luer lock fitting 魯厄卡鎖式公接頭
140‧‧‧Body 本體
141‧‧‧Groove,slot or track 凹槽、狹縫或軌道
142‧‧‧Engaging channel 接合通道
143‧‧‧Fitting section 接合段
144‧‧‧Barrel orifice 內筒通孔
145‧‧‧Channel 內筒通道
147‧‧‧Inner barrel 內筒
148‧‧‧Channel orifice 通道孔
149‧‧‧Inner barrel orifice 內筒通孔
150‧‧‧Solution reservoir 溶液儲槽
151‧‧‧External orifice 外孔
152‧‧‧External fitting 外部接頭
153‧‧‧Stopper 塞子
160‧‧‧Flow control barrel and dial 液流控制套筒轉盤
161‧‧‧Plunger barrel 柱塞筒
162‧‧‧Vial orifice 藥瓶孔
163‧‧‧Reservoir orifice 儲槽孔
164‧‧‧Control dial 控制轉盤
165‧‧‧Flow Controller 液流控制器
166‧‧‧Directional marking 流向標示
170‧‧‧Plunger 柱塞
171‧‧‧Plunger body 柱塞本體
172‧‧‧Rubber gasket tip 橡膠墊片尖端
173‧‧‧Finger knob grip 指握旋鈕
180‧‧‧Safety clip 安全夾
180‧‧‧Strip 束帶
210‧‧‧Body 本體
211‧‧‧IV bag orifice 靜脈注射袋通孔
212‧‧‧In-line adapter 線上接頭
隨附圖示描繪本發明多個具體實施例的觀點。這些圖示和描述闡明本發明具體實施例的標的、優勢及原則。圖中：第一A及一B圖繪出該靜脈注射液製備及施打系統的等角視 圖(第一A)及剖面圖(第一B)。
第二A及二B圖繪出靜脈注射液製備及施打系統連接至一外部靜脈注射袋之圖示；第三圖繪出套筒蓋的等角視圖。
第四圖繪出穿刺及傳送連結裝置的視圖；第五A圖及第五B圖繪出該靜脈注射液製備及施打系統之本體的等角視圖(第五A)及剖面圖(第五B)。
第六A及六B圖繪出一深溝、凹槽或軌道的等角視圖(第六A)與剖面圖(第六B)。
第七圖繪出液流控制套筒轉盤的等角視圖。
第八圖繪出液流控制套筒轉盤的仰視圖。
第九圖繪出該柱塞的視圖。
第十A及十B圖繪出液流控制套筒轉盤的仰視圖(第十A)，以及靜脈注射製備及施打系統的剖面圖(第十B)。
第十一A及十一B圖繪出流量控制套筒轉盤的仰視圖(第十一A)，以及靜脈注射液製備及施打系統的剖面圖(第十一B)。
第一A圖及第一B圖繪出的是具有一整合式溶液儲槽(150)之靜脈注射製備及施打系統(100)的等角視圖及剖面圖。其包含：一套筒蓋(120)、穿刺暨傳送裝置(130)、具一整合式儲液槽之本體(140)、液流控制套筒轉盤(160)、柱塞(170)以及一安全夾(180)。
第二A圖及第二B圖繪出的是用於與靜脈注射袋(110)合用 的靜脈注射液製備及施打系統(100)之等角視圖。其包含：一套筒蓋(120)、穿刺及傳送裝置(130)、本體(210)、液流控制套筒轉盤(160)、柱塞(170)以及一安全夾(180)。
第三圖顯示該套筒蓋(120)的透明等角視圖，其包括一容器(121)或其它種類的支撐機構將一藥瓶(111)固定在位子上，並提供對齊以供由一皮下注射針頭、尖物、銳物或其他打孔或穿刺一材料傳送裝置(130)。套筒蓋(120)具有一減壓孔(122)容許過多空氣釋出，並有一舌片、結節、夾或其他延伸構機用來對齊該套筒蓋(120)並用來把它固定在位置上。
第四圖繪出的是穿刺及傳送裝置(130)的一等角視圖，其係用於穿刺並接合一藥瓶以供一藥瓶與該液流控制套筒轉盤(160)之間的藥物及液體傳送。穿刺暨傳送裝置(130)將會包含一皮下注射針頭、尖刺、銳利或其他打孔或穿刺機構(131)，其具有一魯厄卡鎖式母接頭(132)或其他類型的互連機構，以及一魯厄卡鎖式公接頭(133)或其他類型的互連機構。
第五A圖及第五B圖繪出的是具有一整合式儲液槽(150)之靜脈注射液製備及施打系統(100)本體的等角視圖及剖面圖，其特徵為帶有一安全夾(180)或其他裝置避免套筒蓋(120)被推下並因而將藥瓶(111)接合至該穿刺暨傳送裝置(130)。其具有一凹槽、狹縫或軌道(141)，其中該套筒蓋(120)的凸出機構(123)會與之對齊並在裝載期間引導套筒蓋(120)，且同樣提供一鎖定機構以避免套筒蓋(120)脫落。有個接合通道(142)容納並固定該穿刺暨傳送裝置(130)，並也發揮像是藥瓶(111)之引導器的功能。該接合通道(142)具有一接合段(143)供該魯厄卡鎖式公接頭(143)固定至定位，並與通往一內筒(147)的一內筒通孔(144)及通道(145)對齊。內筒(147)提供一通道以 供液流控制套筒轉盤(160)插入，其具有一通道孔(148)容許該液流控制套筒轉盤(160)與一藥瓶(111)之間的雙向液流，並具有一內筒通孔(149)容許液流控制套筒轉盤(160)與整合式儲液槽(150)之間的雙向液流。整合式儲液槽(140)的本體也具有一外孔(151)位在該整合式儲液槽(150)底部，以容許液體流出經由一外部接頭(152)至接管或其他通路以抽取或擷取液體。一塞子(153)固定至其底部，將液流控制套筒轉盤(160)的轉動限制於在內筒(147)之內。
第六A圖及第六B圖繪出的是該本體(210)的等角視圖及剖面圖，其特徵為帶有一安全夾(180)或其他裝置避免套筒蓋(120)被推下並因而將藥瓶(111)接合至該穿刺暨傳送裝置(130)。其具有一凹槽、狹縫或軌道(141)，其中該套筒蓋(120)的凸出機構(123)會與之對齊並在裝載期間引導套筒蓋(120)，並同樣提供一固定機構以避免套筒蓋(120)脫落。有個接合通道(142)容納並固定該穿刺暨傳送裝置(130)，並也發揮像是藥瓶(111)之引導器的功能。該接合通道(142)具有一接合段(143)供該魯厄卡鎖式公接頭(143)固定至定位，並與通往一內筒(147)的一內筒通孔(144)及通道(145)對齊。內筒(147)提供一通道以供液流控制套筒轉盤(160)插入，其具有一通道孔(148)容許該液流控制套筒轉盤(160)與一藥瓶(111)之間的雙向液流，並具有一靜脈注射袋通孔(211)容許液流控制套筒轉盤(160)與靜脈注射袋(110)之間的雙向液流。其具有一直插接頭，容許連結至一靜脈注射袋(110)。一塞子(153)固定至其底部，將液流控制套筒轉盤(160)的轉動限制於在內筒(147)之內。
第七圖繪出液流控制套筒轉盤(160)的透明等角視圖，其具有一柱塞筒(161)、一藥瓶孔(162)、一儲槽孔(163)、帶有液流控制器(165) 以及流向標示(166)的一控制轉盤(164)。
當藥瓶孔(162)與通道孔(148)對齊時，容許柱塞筒(161)與一藥瓶(111)之間的雙向液流。儲槽孔(163)容許柱塞筒(161)與整合式儲液槽(150)之間的雙向液流。控制轉盤(164)有助於液流控制套筒轉盤(160)在內筒中轉動，以便控制由柱塞筒(161)來去一藥瓶(110)或來去整合式儲液槽(150)的液流。
第八圖繪出液流控制套筒轉盤(160)的一仰視圖。液流控制器(165)引導並限制液流控制套筒轉盤(160)的轉動，以容許孔洞與液流方向標示(166)精確對齊，該標示指出要旋轉控制轉盤(164)的方向，以供傳送液體來去一藥瓶(111)或來去一整合式儲液槽(150)。
第九圖繪出一柱塞(170)的等角視圖，其係包含一柱塞本體(171)、一橡膠墊片尖端(172)以及一指握旋鈕(173)。
第十A及十B圖繪出流量控制套筒轉盤的仰視圖(第十A)，以及具有一整合式溶液儲槽(150)之靜脈注射液製備及施打系統(100)的剖面圖(第十B)，其液流控制套筒轉盤(160)係指向「注射袋」位置。在此位置時，液流控制套筒轉盤(160)的儲槽孔(163)係與整合式儲液槽(140)本體的內筒通孔(149)對齊，以容許柱塞筒(161)與整合式儲液槽(150)或靜脈注射袋(110)之間的雙向液流，如雙向箭頭(112)所指示。
第十一A及十一B圖繪出流量控制套筒轉盤的仰視圖(第十一A)，以及具有一整合式溶液儲槽(150)之靜脈注射液製備及施打系統(100)的剖面圖(第十一B)，其液流控制套筒轉盤(160)係指向「藥瓶」位置。在此位置時，液流控制套筒轉盤(160)的藥瓶孔(162)係與整合式儲液槽(140)本 體的通道孔(148)對齊，以容許柱塞筒(161)與一藥瓶(111)之間的雙向液流，如雙向箭頭(113)所指示。
依據一具體實施例，本發明係關於一種程序，用於從一藥瓶(111)或容器(本文中以「藥瓶」指稱)抽取一可注射藥物或其他合成物，並接著經由一整合式、封閉系統傳送將之引入稀釋液儲槽(150)(本文中以「儲槽」指稱)靜脈注射袋溶液，因而避免患者及醫療專業人員暴露於危害性藥物，此係完全藉由靜脈注射液製備及施打系統(100)的元件及設計並且不需其他元件以達成此項操作。「封閉」一詞，如「封閉」系統中所使用，並不必然意指本發明的設備係實際上藉由一工廠封裝而「密封」。若裝置係預載藥物並「密封」以減少竄改機會或以其他方式確保藥物的無菌、安全傳送及儲存，此一設計可有所助益。然而，可想見的裝置可開啟並將包含藥劑的標準藥瓶、安瓿等等載入該藥物腔室。當藥物被抽取進入裝有稀釋劑或用於藥劑重組、用劑等等之其他可注射溶液的第二腔室時，或當稀釋劑(或其他溶液)被引入藥物腔室以重組藥物時，裝置即被穩固「封閉」。
又一具體實施例是關於實質上儘量消除製備並施打一可注射溶劑藥物之人為失誤的裝置、方法及系統，此係藉由免除使用者實施多重任務的需求，例如像是尋找、比對、確認並收集特定成分，並接著再確認用於製劑的各成分正確無誤，每個步驟都是將給藥錯誤引入給予製劑之規範的已知機會。
更明確地說，本發明的進一步觀點是關於預包裝之防竄改套件，其包含(為特定某一類患者之)藥物或該特定注射劑的其他成分，一藥瓶以及(或)其他藥物容器，最好是包含一預填量的可注射藥劑，與置 於用在製劑的靜脈注射袋中、用於藥物重組之正確對應量及種類之稀釋劑或其他可注射溶液組合。
進一步的觀點，係關於一預成形靜脈注射液製備及施打系統(140)，包含一預載儲液槽(150)、本文所指也納入一預鑄中空圓柱筒(147)延伸實穿儲液槽(150)或該儲液槽(150)的其他緊鄰近位置，具有一小洞(149)在其本體壁上，即本文中所指稱的「內桶」(147)，造成從槽液槽(150)至內桶(147)的一開放式雙向液流管道。
再進一步的觀點中，內桶(147)也會有一偏心單孔及通道在其桶狀(148)頂端，延伸貫穿內筒上壁造成一開放式雙向液流通道從穿刺裝置(130)及套筒口(144)至該內筒(147)的中空桶心。
又再進一步的觀點中，一皮下注射針頭、尖刺、銳物或其他打孔或穿刺裝置(本說明書中通篇稱之為「針頭」或「銳物」)會被經由一卡鎖式接頭或其他連接通道(133)(設計為具有容許溶液自由穿過的中空通道)，在針頭(131)與內筒(147)之中空筒心之間造成一開放式雙向液流通道(148)。
儲液槽(150)可為個別藥物劑量範圍且/或患者體重範圍按體積比例調整，也可帶有一標記或其他指示在儲液槽(150)或本體(140)上，指示溶液及/或在其內部特別校正過之藥物的體積。
依據本發明一觀點，靜脈注射液製備及施打系統係設計為要配合多種藥物使用。
又另外的具體實施例中，本發明的靜脈注射液製備及施打系統也可明白且顯著標示，以指出該裝置所要施打的是什麼特定藥物(另外 分開或在包含該藥物的套件內)。
進一步的具體實施例中，內筒(147)可能有再另一個桶狀物插入其中空內部，後者係經設計要有一外徑略小於該內筒的內徑，在本文中稱為(「液流控制套筒轉盤」)(160)，容許控制套筒轉盤(160)與內筒間有一實質上不漏水的緊密貼合，更容許該控制套筒轉盤(160)插入其間的時候能夠轉動。
又進一步，控制套筒轉盤(160)具有一中空筒狀內部，並且也具有一孔位在其筒狀本體(163)的一側，並且可經設計以納入一墊片或其他特徵圍繞其孔(163)外圈凸出，該孔本文中稱之為(「控制套筒儲槽孔」)。
依據本發明的進一步觀點，控制套筒轉盤(160)也會有一偏心的單孔在其套筒(162)頂端上，(在本文中稱之為「控制套筒穿刺孔」)延伸穿過控制套筒轉盤(160)進入中空筒心造出一開放式雙向液流通道由外部進入控制套筒轉盤(160)中筒心的內部。
又進一步的觀點中，若控制套筒轉盤(160)係在內筒(147)中旋轉至一特定點，在此該控制套筒穿刺孔(162)與內筒(147)的偏心孔(148)對齊，由針頭(131)及(如果有附上的話)藥瓶(111)至控制套筒轉盤(160)之中空筒心(161)的一雙向液流通道開口即被建立，容許溶液自由穿越其間。
可進一步想見，若控制套筒轉盤(160)係在內筒(147)中旋轉至一特定點，在此控制套筒轉盤(160)的控制套筒儲槽孔(163)與內筒通孔(149)對齊，由儲槽至控制套筒轉盤(160)之中空筒心(161)的一雙向液流通道開口即被建立，容許溶液自由穿越其間。
一更進一步的具體實施例設想，若控制套筒轉盤(160)係完 全旋轉至該控制套筒轉盤(160)上標為「往藥瓶」(166)的桿止動，控制套筒穿刺孔(162)與內筒(147)的內筒通孔(148)對齊，且控制套筒轉盤(160)的內筒(161)與針頭(131)及(如果有附上的話)藥瓶(111)之間有一雙向液流通道(113)開啟，容許溶液自由穿越其間。
依據本發明的進一步觀點，若控制套筒轉盤(160)係完全旋轉至該控制套筒轉盤(160)上標為「往注射袋」(166)的桿止動，控制套筒儲槽孔(163)係與內筒通孔(149)對齊，且儲槽(150)與控制套筒轉盤的內筒(161)之間有一雙向液流通道(112)開啟，容許溶液自由穿越其間。
更進一步的具體實施例中，控制套筒轉盤(160)從一桿止動旋轉至另一止動，將會封閉控制套筒儲槽孔(163)並開啟控制套筒穿刺孔(162)，或開啟控制套筒儲槽孔(163)並封閉控制套筒穿刺孔(162)，兩者皆有效控制液體流動：1)來回藥瓶(111)與控制套筒轉盤(160)的內筒(161)，或2)來回儲槽(150)與控制套筒轉盤(160)的內筒(161)。因此，若一通道為開啟，另一通道即封閉。
又進一步的具體實施例中，控制套筒轉盤(160)旋轉至兩桿止動中間標為關閉(166)的位置，同時封閉兩雙向液流通道(112)及(113)。
進一步具體實施例中，控制套筒轉盤(160)內筒(161)可有一柱塞(170)插入其空內筒(161)之內，會在該控制套筒轉盤(160)之內筒(161)中造成容積吸力。
更進一步，控制套筒轉盤(160)之內筒(161)中的柱塞(170)容積吸力，可促進控制套筒轉盤(160)之內筒(161)當中一溶液的容積移動並通過流出該雙向液流通道(112)和(113)，前提是它們是設在開啟。
又進一步具體實施例中，插入控制套筒轉盤(160)內的柱塞(170)可由外部觸及，容許它被往外抽出或往內推入控制套筒轉盤(160)的內筒(161)。
進一步具體實施例中，柱塞(170)或控制套筒轉盤(160)可帶有標識或其他特定度量用於劑量、患者體重、BSA、建議或最大患者劑量或其他患者及(或)藥物特性，以校正並控制被引入藥瓶(111)之溶液的數量，或被從藥瓶抽出並引入儲槽(150)以供注射等等之藥物的數量。再進一步的具體實施例中，一斷流阻塞閥或其他方向閥可用來促進本發明所設計之通道內的方向性液體流動。
又進一步的具體實施例中，控制套筒轉盤(160)可被具有促進容積壓力或吸力流動之柱塞或其他裝置的注射器取代。此一裝置可被插入其內，並有一斷流阻塞閥或其他方向閥可被用來取代在該內筒(147)之中旋轉的控制套筒轉盤(160)，並用來促進溶液的方向性流動。
進一步，靜脈注射液製備及施打系統包含一接合通道(142)具有一內部中央設計要用來固定並引導一藥瓶或其他容器被接合並(或)穿刺以供藥物從藥瓶(111)或其他容器傳送至儲槽(150)，本文中稱之為(「接合通道」)(142)。
又進一步的觀點中，接合通道(142)包含一滑蓋(120)會滑動蓋過尖端保護藥瓶(111)或其他藥物容器。
更進一步，若沒有將開口蓋(122)、插塞或其他裝置移除，因而容許氣流通入滑蓋(120)，滑蓋(120)會由於從滑蓋(120)內而來的吸力無法移開或壓下。
又進一步的觀點中，滑蓋(120)包含一安全及防竄改特徵，能避免它被移開，最好是不需移開一夾子、螺栓、插塞或束帶(180)或其他裝置被解開或移開。
更進一步的觀點中，滑蓋(120)頂端的底側包含一扣件或其他模塑成形的圈狀凸緣或其他支撐機構(121)，會將一藥瓶或其他藥物容器的底部固定在位子上。
更進一步，滑蓋(120)係設計為要將一藥瓶或容器的底部固定在位子上，容許它被插入、接合並穿刺以供傳送，或插入並儲存在接合通道(142)內以便後來被接合並/或穿刺。
又進一步具體實施例中，滑蓋(120)及接合通道(142)的設計可將一藥瓶(111)固定在位於針頭或穿刺裝置正上方的一防竄改封閉分隔室內。
又進一步，滑蓋(120)的設計將一藥瓶(111)固定在一針頭、穿刺裝置或其他會穿破藥瓶(111)的其他機構之上，以供當其受壓、旋緊或藉其他動作時，藥物從藥瓶(111)或其他容器傳送至靜脈注射液製備及施打系統(100)儲槽(150)。此外，滑蓋(120)在穿刺及(或)從藥瓶(111)或其他容器至儲槽(150)的藥物傳送期間置於接合通道(142)之上的設計，會最佳地避免任何藥物的氣膠化。
更進一步，可以想見滑蓋包含至少一鎖定機構(180)及凹槽(141)避免意外接合(並容許一預載靜脈注射液製備及施打系統(100)之安全並可預期的方向性傳送)直到使用者依循特定程序以容許藥瓶(111)或其他容器接合。
進一步觀點中，藥瓶(111)或其他容器由一針頭(131)、銳物、穿刺裝置或其他裝置等等的穿刺，促進靜脈注射液製備及施打系統(100)儲槽(150)與一藥瓶(111)或其他容器之間的藥物及(或)溶液傳送。
再進一步，靜脈注射液製備及施打系統(100)尤其是接合通道(142)的設計，避免針頭刺傷，因為針頭(131)或其他銳物係完全隔絕於該接合通道(142)，因而使得針刺傷顯著不容易發生。穿刺裝置、針頭(131)以及置於接合通道(142)之內的接合通道(142)組件，最好包含一保護蓋(120)避免汙染、確保無菌並避免其內組件被竄改。
本發明又再進一步的觀點中，靜脈注射液製備及施打系統(100)可經設計以包含一外部溶液源，例如像是注射袋(110)或其他容器(200)，其中一線內接頭(212)會促進通道(112)與外部注射袋(110)或其他來源之間的雙向液流。控制套筒轉盤的內筒(161)接著容許溶液自由通過其間，並容許所有其他設計特徵如本文所描述那般發揮作用。
又進一步的觀點中，若靜脈注射液製備及施打系統(100)係使用一外部儲槽或靜脈注射袋(110)，該外部儲槽會經設計為使用有如靜脈注射液製備及施打系統(100)之內部儲槽的相同功能；除非控制套筒轉盤(160)係完全旋轉至標為「往注射袋」(166)的桿止檔，控制套筒轉盤(160)將控制套筒儲槽孔(163)直接對齊至靜脈注射袋(110)或其他外部來源上的外部儲槽孔，在其中該外部來源儲槽與控制套筒轉盤之內筒(161)之間會有一雙向液流通道(112)開啟，以供溶液自由通過其間。
更進一步的觀點中，靜脈注射液製備及施打系統(100)可有一預載隔間包含藥物可透過本文所描述的設計被傳送至儲槽(150)。此一預 載隔間可取代一藥瓶或用來承裝藥物的其他容器。
進一步的觀點中，靜脈注射液製備及施打系統(100)可由任何適當的醫療級聚乙烯、丙烯酸等等建構而成，確保在其內之藥物及溶液的穩定，並且避免藥物和塑膠浸析。
進一步的觀點中，靜脈注射液製備及施打系統(100)可被設計為一預填、預載的單件裝置套組，並且即可傳送一特定劑量的藥物，此劑量與特定數量的該特殊靜脈注射藥劑所需溶劑、藥劑的劑量或患者、患者分類或其他患者及/或藥物特定屬性相關。靜脈注射液製備及施打系統(100)可被設計為一預包裝、即用套組，其包含藥瓶(111)具有一特定劑量的藥物，係與該特定靜脈注射藥物所需溶液的特定數量有關，或與已被插入接合通道(142)但尚未接合之藥物的劑量有關。
又進一步的觀點中，靜脈注射液製備及施打系統(100)可經設計為一預包裝即用套組，包含藥瓶(111)具有一特定劑量的藥物，係與該特殊靜脈注射藥劑所需之儲槽(150)中溶劑的特定數量、藥劑的劑量或患者、患者分類或其他患者及/或已插入接合通道(142)但尚未接上之藥劑特定屬性相關，其中按壓該套筒蓋，藉由推動、轉動、旋緊等等按壓藥瓶(111)或其他容器靠至針頭(131)或其他穿刺裝置因而容許穿透以及如本文所描述隨之而來傳送藥劑至儲槽。
進一步的觀點中，外部儲槽中的線上接頭(212)連接包含其他設計特徵例如像是一止回閥或其他連接容許並促進控制套筒轉盤(160)之內筒(161)與外部容器或靜脈注射袋(110)之間的有效滅菌雙向液流通道。
以下的示範程序係當做使用本發明之裝置、方法、系統及套 組的一可能例子提出，並不是要代表一詳盡的程序列表，而僅是要提出來協助理解本發明的觀點。
液態藥物傳送，(未預載於套筒內)
1)打開並/或旋開保護蓋並解除所有防竄改控制。
2)打開針頭。
3)預備藥瓶頂端以供傳送。
4)放藥瓶在接合通道或套筒蓋之內並重新放好保護蓋。
5)堅定下壓蓋子直到完全壓扁。
6)液流控制套筒轉盤轉往標為「往藥瓶」及穿刺桿止動，直到桿無法更往前進。
7)拉出液流控制套筒轉盤內的柱塞，直到填滿或至適當劑量，如柱塞液流控制套筒轉盤上所標示。
8)液流控制套筒轉盤轉往標為「往注射袋」及穿刺桿止動，直到桿無法更往前進。
9)緩緩推動柱塞入內直到完全插入清空其內容物或到所測定劑量，或依液流控制套筒轉盤或柱塞上所標出之標記，進入靜脈注射袋的溶液儲槽。
液態藥物傳送，(預載於套筒內)
1)解開所有防竄改控制，避免滑動套筒蓋接合。
2)滑動套筒蓋往下推，直到完全壓扁。
3)液流控制套筒轉盤轉往標為「往藥瓶」及穿刺桿止動，直到桿無法更往前進。
4)拉出液流控制套筒轉盤內的柱塞，直到填滿或至適當劑量，如柱塞或液流控制套筒轉盤上所標示。
5)液流控制套筒轉盤轉往標為「往注射袋」及穿刺桿止動，直到桿無法更往前進。
6)緩緩推動柱塞入內直到完全插入清空其內容物或到所測定劑量，或依液流控制套筒轉盤或柱塞上所標出之標記，進入靜脈注射袋的溶液儲槽。
重組粉末以供藥物傳送
1)解開所有防竄改控制，避免滑動套筒蓋接合。
2)滑動套筒蓋往下推，直到完全壓扁。
3)液流控制套筒轉盤轉往標為「往注射袋」及穿刺桿止動，直到轉盤無法更往前進。
4)從液流控制套筒轉盤內拉出柱塞，直到填滿或至適當劑量，如柱塞或液流控制套筒轉盤上所標示。
5)液流控制套筒轉盤轉往標籤「往藥瓶」及凸出止檔，直到轉盤無法更往前進。
6)緩緩推動液流控制套筒轉盤內的柱塞往內，直到完全插入清空該筒的溶液內容物進入藥瓶，或按照液流控制套筒轉盤或柱塞上所標出之標記已達測定劑量。
7)待依據製造商準則重組該特定藥物後。從液流控制套筒轉盤內拉出柱塞，直到填滿或至適當劑量，如該柱塞或液流控制套筒轉盤上所標示。
8)液流控制套筒轉盤轉往「往注射袋」標籤及凸出止檔，直到桿無法更往前進。
9)緩緩將液流控制套筒轉盤的柱塞推入，以適當劑量或如柱塞或液流控制套筒轉盤上所指出的數量，清空筒內的內容物進入溶液儲槽。
重組粉末用於藥物傳送(未預載)
1)打開並(或)旋開保護蓋並解除所有防竄改控制。
2)打開針頭。
3)放藥瓶在接合通道或套筒蓋之內並重新放好保護蓋。
4)堅定下壓蓋子直到完全壓扁。
5)液流控制套筒轉盤轉向「往注射袋」標籤及凸出止檔，直到轉盤無法更往前進。
6)拉出液流控制套筒轉盤內的柱塞，直到填滿或至適當劑量，如柱塞或液流控制套筒轉盤上所標示。
7)液流控制套筒轉盤轉向「往藥瓶」標籤及凸出止檔，直到轉盤無法更往前進。
緩緩推柱塞向內直到完全插入，清空該筒的溶液內容物進入藥瓶，或按照柱塞或液流控制套筒轉盤上所標出之標記已達測度劑量。
待特定藥物依據製造商的準則重組後，拉出液流控制套筒轉盤內的柱塞，直到填滿或至適當劑量，如柱塞或液流控制套筒轉盤上所標示。
8)液流控制套筒轉盤轉向標籤「往注射袋」及凸出止檔，直到轉盤無法更往前進。
9)緩緩將液流控制套筒轉盤的柱塞推入，清空筒內的內容物進入溶液儲槽，或如柱塞或液流控制套筒轉盤上所指出的適當劑量。
依據本發明，最適液體係藥物、稀釋劑或用來製備一醫藥溶液或重組一藥劑等等的其他液體，且該等容器的其一或兩者皆係醫療儲存容器或靜脈注射容器或用來保存、混合或施打藥物的其他裝置。第二容器可包括一固體、液體、氣體或其組合物，要與被傳送至第二容器之液體結合在一起。用在該裝置內的容器本身可以是用來傳送或注入藥物或其他物質進入一醫療患者。
進一步可知本發明的裝置包括腔室(用於藥劑、稀釋劑，用於製備醫療溶液等等的其他液體)其尺寸係經設計以容納並留存用於此等藥劑、稀釋劑或用在醫療溶液之其他液體的傳統容器。另外的觀點中，腔室係經設計以自行預載，以容納並留存此等藥劑、稀釋劑等等，不需使用傳統的醫療容器舉例來說例如像是藥瓶及/或安瓿，等等。
依據一觀點，至少一容器包含一預載圓柱狀中空柱連接至一針狀尖刺、銳物或其他穿刺裝置(本文中合稱為「銳物」)其具有一中空內部，其中一第二柱或其內部的其他裝置可預期地調節容積流量以及容積吸力及/或壓力。該圓錐狀中空柱或通道由其中之一的容器頂端延伸，其中它可被連結至一針頭或其他穿刺裝置然後延伸穿過該容器的溶液儲槽至該容器底部，容許通至一中空內部，其中一第二柱或其他裝置可被插入其中以 可預期地調節或計量容積流量並還有容積吸力及/或壓力，此係藉由該第二柱內部之中的一柱塞或其他裝置。
其中一容器可以是一靜脈注射容器或其他裝置，具有一固定預成形中空柱從該容器頂端延伸，在此其係經由一通道連結至該容器的溶液儲槽，然後延伸穿過該儲槽自身至該容器的底部，容許通連至其中空內部，其中一銳物或含有藥物的其他穿刺裝置可經由卡鎖式接頭或其他連接容許該藥物被如預期地透過容積流量吸力或壓力被傳送往入包含在該容器內的溶液中。最好各個中空圓柱在其頂端、底部及/或其筒側有一洞或其他開口。該等孔洞係經配置，以致該等柱狀物係可轉動以對齊孔洞。若該等孔洞對齊，液體可從一容器至另一容器雙向流動。最好至少其中一個容器包含一預選份量的溶液或稀釋劑在該容器內，且該容器也具有一預成形圓柱狀中空柱或通道連接至該容器的溶液儲槽，容許連通至其中空內部，其中一注射器或包含藥物的其他裝置可藉由卡鎖式接頭或其他連結被插入，容許藥物被傳送進入該容器的溶液及/或內容物。
依據一更進一步的觀點，一或兩容器包含一預選份量的溶液或稀釋劑，其中該容器具有一固定、預成形圓柱狀中空柱從該容器的頂端延伸，在此它係透過通道被連接至第二容器的儲槽溶液，接著延伸穿過儲槽自身至第二容器底部，容許連通至其中空內部，在此一銳物或包含藥物的穿刺裝置可經由卡鎖式接頭或其他連接被插入，容許藥物被傳送至第二容器。第二容器是一靜脈注射容器，用來施打藥物至一患者。一柱被插入另一柱，並旋轉至某特定位置，在此孔洞及/或柱狀物上的開口會對齊，並且因而製造一共通開口穿過該等柱狀物。在其頂端及其側邊具有孔洞或其 他開口的兩中空圓柱，可旋轉至一特定位置，其中在柱狀物側邊的該等孔洞及(或)開口會對齊，頂端的孔洞會不對齊，或與此相反。該等兩中空圓柱是用來透過內柱的轉動而控制來回(雙向)一靜脈注射容器至該藥瓶或包含藥物之其他裝置的液流並反向而行。內柱可被插入一預成型固定柱內，並可在該固定柱的內部自由轉動。可被插入其中的該柱最好包含一桿或其他特徵會讓使用者能夠在其他柱內自由繞圈旋轉該柱。可被插入另一柱內的該柱可包含一柱塞或其他裝置插入其中空內部因而製造容積吸力或壓力。依據一進一步的觀點，該兩柱狀物可具有標記容許劑量及受控的溶液重組來回一靜脈注射袋與裝藥物的容器。進一步，插入該柱內以製造可預期且經測定容積移動的裝置，可帶有標記容許測定的劑量及受控的重組從靜脈注射袋來回包含藥物之設備。預製的柱狀物可透過一卡鎖式接頭或其他接頭通道被連結至一針頭或其他穿刺裝置。
如上述，本發明較佳裝置可包含一預填注射器，其中該注射器係被插入該柱狀物並透過可容許該注射器之內容物被添加至該容器之溶液的各種方式連結。
本發明進一步的觀點係關於一預包裝套件，其中一銳物或包含藥物的其他裝置可在施打過程的任何時點被連結或可預先連結好而來。該銳物或包含藥物的其他裝置可具有一柱塞或其他裝置以透過容積壓力方法傳送該藥物。該銳物或包含藥物的其他裝置可具有一標記或其他校正，容許一特定數量的藥物被引入靜脈注射容器的儲槽。靜脈注射容器裝有一預先選定份量的藥物在一預填容器內(舉例來說，一注射器，等等)、藥瓶或其他設備，並可包括藥物在該裝置的一隔間之內。因此，可想而知該預 包裝套件可包含一靜脈注射容器用於一可注射注入液，其包含正確預先決定體積之該特定注入液的稀釋劑，以及一預先定決定體積之藥物在一藥瓶或其他容器內對應並與稀釋劑及該特定注入液相關。
依據本發明，其設備、方法、系統及套件減少施打一可注射注入液藥品時的失誤，此係藉由合併並結合用於一預包裝套組的正確相關物件及元件，供製造一即用可注射靜脈注射注入液套組及其方法，用於實質上避免或顯著減少施打可注射藥物給患者期間的給藥疏失(“MAE’s”)
如前所述，藥瓶或包含藥物的其他容器可暫存於該套筒之中即供接合。進一步，在套筒內的藥瓶也可藉由一防竄改蓋被密封在該套筒內，避免但不阻止觸及套筒以及裝有藥物的容器。該防竄改蓋可想而知是要避免該蓋及藥劑被由該設備移出。更進一步，蓋住套筒的該蓋可有一圓形扣件或其他模製裝置固定該藥瓶或裝有藥物之其他容器的底部，固定藥瓶或容器在套筒內，且該蓋本身可被用來形成或造成一容器腔室的一部分。該蓋可被用來固定藥瓶，或裝有藥物的其他容器，處於一特定姿勢待結合以傳送或在傳送期間。該蓋可被進一步用來扣住該藥瓶，或裝有藥物的其他容器，因該蓋係壓扣或下旋鎖緊至藥瓶或容器上，且該蓋可被用來在藥物由藥瓶或容器至靜脈注射袋溶液期間，或儲存期間，避免氣膠化或暴露於該藥物。可想而知，該蓋可包含一壓力釋放特徵，其包含一過濾器閥、一單向閥等等，以釋除在一容器頂端之內的壓力。如此一來，在此觀點中，蓋及頂端可以是一安全蓋，有助於控制並促使藥劑傳送至設備。進一步可以想見，蓋或頂端係一安全蓋，具有或與一固定機構合併使用以將一藥瓶或其他藥劑容器固定至該蓋，及/或在製備、裝載及儲存期間處於一 適當定向在一腔室當中。
本文所描述的裝置容許包含在一藥瓶或其他容器內的藥物與包含在或被傳送至一靜脈注射袋之溶液一單次或重覆的受控制且經測定之重組，並且也提供從藥瓶或其他容器的該藥物本身可預期之已測定劑量，用於傳送至包含在靜脈注射袋內的溶液。本文中所描述的柱塞、套筒或其他設備可帶有標記，其容許要被傳送之溶液及藥物的體積根據溶液或藥物的體積或質量，或根據會接收藥物之患者的重量(或體重)。該標記也可指示一藥物劑量強度對上患者體重的轉換，以供建議量、最大量或用於注入液的其他患者劑量排程。
依據本發明，不需任何額外的元件或裝置以完成藥劑重組及藥物從藥瓶或裝有藥物之其他容器至靜脈注射溶液的傳送，或溶液由靜脈注射袋至藥瓶或容器的傳送。進一步，並不需要任何額外的接線、接管或其他元件被安裝或設計在一藥瓶上，供其被接合至該靜脈注射袋以供正確傳送藥物。如上述，其中一容器來時可預連接或具有一接線供接上一注射器、皮下注射針。銳物或其他穿刺裝置，以促進藥物及/或溶液的傳送。
雖然本發明之較佳變異型及替代例已被圖解並描述，可想而知本文可做各種改變及取代而不會偏離本發明之精神及範疇。因此，可想而知本發明並非侷限於本文所揭示的特定具體實施例，且其修飾是要被包含在隨附申請專利範圍的範疇當中。雖然本文運用了特定用語，這些用語僅係以一般性及描述性的意義採用，並不是為設限之目的而用。
100‧‧‧IV preparation and administration system 靜脈注射液製備及施打 系統
111‧‧‧Vial 藥瓶
120‧‧‧Sleeve cap 套筒蓋
121‧‧‧Contain 容器
122‧‧‧Pressure relief port 減壓孔
122‧‧‧Port hole cap 開口蓋
130‧‧‧Piercing and transfer device 穿刺暨傳送裝置
140‧‧‧Body 本體
142‧‧‧Engaging channel 接合通道
150‧‧‧Solution reservoir 溶液儲槽
160‧‧‧Flow control barrel and dial 液流控制套筒轉盤
170‧‧‧Plunger 柱塞
180‧‧‧Safety clip 安全夾
180‧‧‧Strip 束帶

Claims (34)

  1. 一種用於製備一要被引入靜脈注射液之藥劑的裝置，該裝置包含：一藥物容器，包含複數個腔室以可控制的方式彼此相通，其具有一第一腔室包含一預定量的藥物，以及一第二腔室包含一溶液；且其中該裝置作為一整合式系統操作，該第一腔室接收或傳送一預定測定量的藥物或溶液，且該第二腔室傳送或接收一預定數量的溶液或藥物。
  2. 如申請專利範圍第1項的裝置，其中該整合式系統並未曝露任何銳物在該整合式系統外。
  3. 如申請專利範圍第1項之裝置，進一步包含：一靜脈注射液容器，該靜脈注射液容器係與該藥物容器相通。
  4. 如申請專利範圍第3項的裝置，其中該容器包含複數個腔室且該靜脈注射液容器係整合裝入一單個外殼。
  5. 如申請專利範圍第3項的裝置，其中該第一腔室及該靜脈注射液容器至少其中之一係預載。
  6. 如申請專利範圍第1項的裝置，其中該第一腔室包含一藥物選自由以下所構成的群組：一液體、一粉末、一懸浮液，以及其組合。
  7. 如申請專利範圍第1項的裝置，其中該第二腔室中的該溶液係選自由以下所構成的群組：一藥物、一稀釋劑、與藥物合用的一可注射溶液，以及其組合。
  8. 如申請專利範圍第1項的裝置，其中該第一及第二腔室包含一醫藥儲存容器。
  9. 如申請專利範圍第1項的裝置，其中該醫藥儲存容器係選自以下所構 成的群組：藥瓶、安瓿，及其組合。
  10. 如申請專利範圍第1項的裝置，其中一第一腔室包含一第一醫藥儲存容器包含一藥物，且一第二腔室包含一第二容器包含要被和該藥物組合的一材料。
  11. 如申請專利範圍第1項的裝置，其中第一及第二容器至少其中之一包含一裝置用來傳送藥物至一靜脈注射裝置。
  12. 如申請專利範圍第1項的裝置，其中該第一及第二腔室至少其中之一包含一裝置能夠調節並傳送一預定容積流量進出該等腔室。
  13. 如申請專利範圍第1項的裝置，其中該藥物容器包含一整合式流量控制機構能夠調節並傳送一預定容積流量進出該容器。
  14. 如申請專利範圍第1項的裝置，其中該容器係一藥品注入液儲存及施打裝置。
  15. 如申請專利範圍第1項的裝置，其中至少一腔室的尺寸係經設計以容納一整合式流量控制機構。
  16. 如申請專利範圍第13項的裝置，其中該整合式流量控制機構係預填。
  17. 如申請專利範圍第1項的裝置，其中該等第一及第二腔室包含一開口，且其中該等開口可對齊以容許液體從一腔室流入另一腔室。
  18. 如申請專利範圍第17項的裝置，其中一腔室係相對於另一腔室旋轉，以達成該等腔室之開口的對齊。
  19. 如申請專利範圍第1項的裝置，其中該裝置包含至少一防竄改機構。
  20. 如申請專利範圍第1項的裝置，其中從第一及第二腔室至少其中之一而來的液體釋出提供一藥物的一受控重組。
  21. 如申請專利範圍第20項的裝置，其中該藥物容器可在一藥物的受控重組之後被儲存。
  22. 一種操作靜脈注射液的方法，其包含以下步驟：提供一藥物容器包含複數個腔室以可控制的方式彼此相通，其具有一第一腔室包含一預定量的一藥物，以及一第二腔室包含一預定量的溶液，該第一腔室傳送並接收一預定量的藥劑，且該第二腔室傳送並接收一預定量的溶液；傳送一預定量的內容物從一腔室進入另一腔室以製造一重組藥物；並且傳送該重組藥物進入一靜脈注射容器不需曝露一銳物於該藥劑容器外。
  23. 如申請專利範圍第22項的方法，其中該第一容器、第二容器及靜脈注射容器被整合成一單個裝置。
  24. 如申請專利範圍第22項的方法，其中該第一液體是選自以下群組，其包含：一藥劑、一稀釋劑、用在一醫藥溶液中的一液體，以及其組合。
  25. 如申請專利範圍第22項的方法，其中該第二腔室中的該溶液係選自由以下所構成的群組：一藥物、一稀釋劑、與藥物合用的一可注射溶液，以及其組合。
  26. 如申請專利範圍第22項的方法，其中該第一及第二腔室至少其中之一包含一裝置能夠調節一預定容積流量進出該等腔室。
  27. 如申請專利範圍第22項的方法，其中該藥物容器包含一裝置能夠調節一預定容積流量進出該藥物容器。
  28. 如申請專利範圍第22項的方法，其中一腔室的尺寸係經配置以容納一預填流量控制機構。
  29. 如申請專利範圍第22項的方法，其中各腔室包含一開口，並進一步包含如下步驟：對齊在第一及第二腔室各個當中的開口，以容許液體從一腔室流入另一腔室。
  30. 如申請專利範圍第29項的方法，其中室少一腔室係相對於另一腔室旋轉，以達成該等腔室之開口的對齊。
  31. 一種用於施打靜脈注射液的套件，該套件包含：一藥物容器包含複數個腔室以可控制的方式彼此相通，其具有一第一腔室包含一預定量的藥物，以及一第二腔室包含一溶液，該第一腔室傳送並接收一預定量的藥劑，且該第二腔室傳送並接收一預定量的溶液；以及一靜脈注射容器與該藥劑容器相通；其中並無銳物曝露於該藥物容器之外。
  32. 如申請專利範圍第31項的套組，其中該藥物容器以及該靜脈注射容器被整合成一單個裝置。
  33. 如申請專利範圍第31項的套件，其中該藥物容器包含一預定劑量的藥物用於注入該靜脈注射容器。
  34. 如申請專利範圍第1項的套件，其中該第二腔室中的該溶液係選自由以下所構成的群組：一藥物、一稀釋劑、與藥物合用的一可注射溶液，以及其組合。
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