TW201414514A - 主動脈病理學腔內治療方法及裝置 - Google Patents

Abstract

提供用於定位相同鄰近體腔內的目標部位之組件、裝置與方法。該組件包括第一與第二元件，其可彼此獨立地作用，以解決病患的血管異常或可配合而形成一組件。將該組件設計以在提供足夠的停放區給鄰接的元件之程序期間，以容許血液繼續流至動脈分支的方式而解決接近動脈分支群集的主動脈病理學。元件中的一者可包括一錐形部，該錐形部接近可被其他元件的相對應端所接納的一端。替代地，其中一個元件可包括一凹入端，該凹入端能夠接納其他元件的相對應端，使得每個元件的位置係大體上關於其他者而固定。

Description

主動脈病理學腔內治療方法及裝置

本發明一般地係相關於主動脈病理學腔內治療之方法與裝置。更具體地，描述用於治療接近動脈分支群集之主動脈（例如鄰近無名動脈（innominate artery）、左側頸總動脈（left carotid artery）與左鎖骨下動脈（left subclavian artery）之主動脈弓）以及鄰近上腸繫膜動脈（SMA）、腹腔動脈以及腎動脈之主動脈內臟部分的血管異常之方法與裝置，其中其可為提供移植物（endograft）足夠的停放區（landing zone）的有限空間。

血管異常可以是需要即時且有效治療的嚴重醫療狀況。舉例來說，動脈瘤（aneurysm）是血管壁（通常是動脈）的腫脹或膨脹部分，其為動脈壁的衰弱區域的結果。隨著動脈瘤擴大，動脈壁變得更薄，而且破裂風險增加。破裂的動脈瘤可造成嚴重出血、其他併發症以及死亡。動脈的衰弱壁可以是遺傳性的或是可由例如動脈硬化（arteriosclerosis）的疾病所引起。
例如動脈瘤的症狀可以經由強化衰弱區域中的動脈壁而加以治療。舉例來說，可將例如支架、移植物與支架-移植物的血管裝置放置在鄰近異常處的動脈內，以阻止血流施加壓力在血管壁的受損區域上。這類裝置可使用外科手術技術而被運送至目標部位；然而，外科手術為侵入性的並且可能對病患的健康存在額外的風險，特別是對老年人。
近來，血管內方法已被使用以運送醫療裝置而不需外科手術。在這些情況中，舉例來說，可經由通過病人的血管系統推進至異常區域的輸送導管而將支架-移植物運送至目標部位。可將於輸送導管內攜帶的支架-移植物從輸送裝置的遠端進行部署並且於異常位置之血管系統內延伸。
某些血管系統區域可能難以使用傳統的血管內裝置與方法來治療。舉例來說，由其他動脈分支出來的主動脈部分及/或主動脈的彎曲區段可能引起血管裝置之運送、放置與維持在原地的艱難挑戰。
因此，對於以安全、可重複的以及簡易執行的方式而於血管內治療主動脈異常的方法與裝置是有需求的。

因此提供用於在一體腔內治療一目標部位的組件、裝置與方法。組件的具體實施例包括可互相獨立地作用以解決病患的血管異常或可配合以形成一組件的第一與第二元件。將該組件設計為以在對相連接元件提供足夠停放區的程序期間容許血液繼續流往動脈分支的方式，以解決接近動脈分支群集的主動脈病理學。
在一具體實施例中，提供一種用於治療體腔內的目標部位的血管組件，其包含第一元件與第二元件。第一元件定義了第一端、第二端以及延伸於其間的腔，而且第二元件定義了第一端、第二端以及延伸於其間的腔。第二元件的第二端可被配置以接納第一元件的第二端。第一元件可被配置以接合在該目標部位鄰近於第一群組的動脈分支之血管壁的內表面，而且第二元件可被配置以接合在該目標部位鄰近於第二群組的動脈分支之血管壁的內表面。各該第一與第二元件可獨立地部署至目標部位，並且可被配置為與其他元件獨立地以及與其他元件配合使用於該目標部位。
第一或第二元件至少其中之一之第二端可比各自的元件的第一端具有較小的內徑，並且第一與第二元件的至少一部分可為可自我擴張的（self-expandable）。在一些情況下，第一與第二組件至少其中之一可包含鄰近各自第二端的錐型部。錐形部與各自的第二端可為球囊擴張的（balloon-expandable）。
替代地或額外地，第一與第二元件至少其中之一可定義至少一開窗（fenestration），該至少一開窗被配置用於延伸一去分支肢（debranching limb）至相對應的動脈分支。此外，第一與第二元件至少其中之一可包含由各自元件的內壁所定義的至少一軌道，其中該軌道被配置以接納該去分支肢的一端。
可將第一元件的第一端之外表面配置以接合鄰近目標部位之血管壁的內表面，並且可將第一元件的第二端之外表面配置以接合第二元件的外表面，使得第二元件至少部分地被接納於第一元件內，並且第二元件的位置係大體上關於第一元件而固定。
在某些具體實施例中，第一元件的第二端可包含反轉部分，使得第一元件的第二端之外部區域的內表面面對該反轉部分中第一元件的第二端之內部區域的內表面。反轉部分可形成環形空間，而且第二端的外部區域可定義至少一開窗，使得流至環形空間的血液能夠通過該開窗，用於維持大體上與該各自的開窗對齊之分支血管的血流量。
該組件可被配置為於血管內運送，用於主動脈弓中的目標部位之治療，及/或該組件可被配置為於血管內運送，用於內臟主動脈的目標部位之治療。
在其他具體實施例中，提供一種用於治療一體腔內的目標部位之血管裝置，其包含定義第一端、第二端以及介於其間之腔的第一元件。可將第一端的外表面配置以接合鄰近目標部位之血管壁的內表面，並且可將第二端的外表面配置以接合第二元件的外表面，使得第二元件至少部分地被接納於第一元件內，並且第二元件的位置係大體上關於第一元件而固定。
第一元件的第二端可包含反轉部分，使得第二端之外部區域的內表面面對在該反轉部分中第二端之內部區域的內表面。反轉部分可形成環形空間，而且第二端的外部區域可定義至少一開窗，使得流至環形空間的血液能夠通過該開窗，用於維持大體上與該各自開窗對齊之分支血管的血流量。
在某些情況中，可將第一元件配置為關於第二元件而位於鄰近於心臟，然而在其他情況中，可將第一元件配置為關於第二元件而位於遠離於心臟。
在另外其他具體實施例中，提供一種用於定位一血管組件鄰近一體腔內的目標部位的方法。該方法可包含提供一血管組件，該血管組件包括包含第一端與第二端的第一元件，以及包含第一端與第二端的第二元件。第一元件的第二端可被配置以接合第二元件的第二端。可將第一運送裝置插入該體腔，並且可將第一運送裝置的遠端定位鄰近於目標部位。可經由第一運送裝置而將該第一元件朝目標部位推進，然後由第一運送裝置部署該第一元件，使得將第一元件的第二端遠離至少一動脈分支而被定位，而且第一元件的第一端係鄰近至少一動脈分支而被定位。
可將第二運送裝置插入至該體腔，並且第二運送裝置的遠端可被定位鄰近目標部位。可經由第二運送裝置而將第二元件朝目標部位推進，然後從運送裝置部署，使得第二元件的第二端係鄰近第一元件的第二端而被定位。第一元件的第二端可被配置以與第二元件的第二端配合，使得第一與第二元件關於彼此以及關於目標部位的位置而被維持。
在某些情況中，可部署第二元件，使得第二元件的第二端接納第一元件的第二端。第一與第二元件至少其中之一可包含鄰近各自第二端的錐形部，其中錐型部定義與至少一動脈分支對齊的至少一開窗，使得一去分支肢被插入通過該至少一開窗並且進入至少一動脈分支。第一與第二元件的第二端可經球囊擴張，接著部署由第二元件而接合，使得第二元件的第二端接納第一元件的第二端。
在某些具體實施例中，第一元件的第二端可包含反轉部分，使得第二端的外部區域的內表面面對在該反轉部分中第二端的內部區域的內表面。可部署第二元件，使得第二元件係經由第一元件的第二端之反轉部分而至少部分地被接納於第一元件內。

10．．．主動脈

12．．．主動脈弓

18．．．異常主動脈

20．．．腹腔動脈

25．．．腸繫膜上動脈(SMA)

30、31．．．腎動脈

32．．．腸繫膜下動脈(IMA)

40、41．．．股動脈

45．．．無名動脈

50．．．右鎖骨下動脈

55．．．左側頸總動脈

60．．．左鎖骨下動脈

100．．．管狀組件

110、120、210、220、291．．．元件

111、112、121、122、190、192、194、295．．．開窗

130、135、150、155、230、235、240、245．．．端

140、160．．．錐形部

180．．．軌道

181、182．．．部分

183．．．標記帶

200．．．血管組件

231、279．．．外表面

250．．．血管壁

260．．．反轉部分

272．．．內表面

275．．．外部區域

280．．．內部區域

290．．．環形空間

292．．．支撐結構

275．．．外部區域

280．．．內部區域

290．．．環形空間

292．．．支撐結構

因而以一般用語描述本發明，現將對所附圖式進行參照，圖式不需按比例繪製，且其中：
第1圖顯示具有動脈分支的主動脈之示意圖；
第2圖顯示根據本發明之示範性具體實施例的血管組件之示意圖，血管組件包括第一元件與第二元件，以及配置用於血管內運送至鄰近腹腔動脈、SMA以及腎動脈的目標部位的去分支肢（debranching limb）；
第2A圖顯示第一元件的內壁透視圖，其顯示在內壁的軌道，用於引導去分支支架-移植物至一開窗（fenestration）；
第2B圖顯示第2A圖之第一元件的外壁透視圖，其顯示軌道的延伸；
第3圖顯示根據本發明之示範性具體實施例的第2圖之血管組件的第一元件於運送至目標部位的示意圖；
第4圖顯示根據本發明之示範性具體實施例，第2圖之血管組件的第一與第二元件在元件遠端已與彼此接合之後之示意圖；
第5圖顯示根據本發明之示範性具體實施例，在各自第二端充分接合之前，用於解決主動脈弓病變的血管組件的第一元件與第二元件示意圖；
第6A圖顯示根據本發明之示範性具體實施例擴張形式的血管組件的橫截面示意圖，該血管組件包括被配置用於血管內運送至主動脈弓之目標部位的第一元件與第二元件；
第6B圖顯示根據本發明之示範性具體實施例，組裝形式的第6A圖之血管組件的橫截面示意圖；
第6C圖顯示根據本發明之示範性具體實施例第6B圖的第一與第二元件的接合之橫截面放大視圖；
第6D圖顯示根據本發明之另一示範性具體實施例之擴張形式的血管組件的橫截面示意圖，該血管組件包括具有環形空間之支撐結構的第一元件；
第7圖顯示根據本發明之示範性具體實施例第6A圖的血管組件之第一與第二元件之橫截面透視圖；
第8A圖顯示根據本發明之另一示範性具體實施例擴張形式的血管組件之橫截面示意圖，該血管組件包括被配置用於血管內運送至主動脈弓的目標部位的第一元件與第二元件；
第8B圖顯示根據本發明之另一示範性具體實施例中第8A圖之血管組件在組裝形式的橫截面示意圖；
第9圖顯示根據本發明之示範性具體實施例組裝形式的血管組件之橫截面示意圖，該血管組件包括被配置用於血管內運輸至內臟主動脈的目標部位的第一元件與第二元件；
第10圖顯示根據本發明之另一示範性具體實施例之組裝形式的血管組件之橫截面示意圖，該血管組件包括被配置用於血管內運輸至內臟主動脈的目標部位的第一元件與第二元件；以及
第11圖至第13圖說明根據本發明之示範性具體實施例用於定位血管組件鄰近於體腔內目標部位的方法之流程圖。

現將參照所附圖式於下文更充分地描述本發明的一些具體實施例，其中顯示一些但非全部的本發明之具體實施例。確實地，本發明的各種具體實施例可以許多不同形式實施並且不應被解釋為限制於本文中闡明的具體實施例；更確切地說，提供這些具體實施例使得本案將滿足適用的法律規定。通篇相同的元件編號意指相同的元件。
如同本文中所使用的，用語「遠端的（distal）」與「遠端地（distally）」意指離一參考點最遠的位置，例如心臟；用語「最接近的（proximal）」與「最接近地（proximally）」意指離該參考點最近的位置。此外，雖然描述於本文的範例提及升主動脈（ascending aorta）與主動脈弓及/或異常主動脈的動脈瘤（aneurysms），所描述之發明的具體實施例可用以治療在各種位置（包括升主動脈、主動脈弓、胸部主動脈以及其他血管）的各種血管異常（包括動脈瘤、A型剝離（type A dissection）以及B型急性剝離（type B acute dissection）。
現在參照第1圖，顯示主動脈10之示意圖。胸部異常主動脈病理學常被認為是某些最難以治療的主動脈病理學。舉例來說，升主動脈與主動脈弓12為包括高度曲率的區段以及向上分支以提供含氧血至頭、頸與手臂的動脈。此類動脈包括無名動脈45、左側頸總動脈55以及左鎖骨下動脈16。
於橫隔起始的異常主動脈18亦包括數個重要的動脈分支，其供給大多數主要器官。此類動脈包括腹腔動脈20、腸繫膜上動脈（SMA）25、腎動脈30、31、腸繫膜下動脈（IMA）32以及股動脈40、41。主動脈異常例如動脈瘤與剝離（例如，主動脈內壁的破損造成主動脈壁之層間的偽腔），當它們發生在包括數個動脈分支的主動脈部分，舉例來說，例如在主動脈弓以及異常主動脈時，可以是極難治療的。這是因為傳統的血管裝置（例如血管移植物與支架）需要距裝置各自之端接近與遠離血管截面，以作為「停放區」或接合部分的血管裝置之原生血管的長度而保持裝置在目標部位的位置。典型地，需要大約2 cm的停放區。
在動脈分支群集的位置，例如在鄰近無名動脈45、左側頸總動脈55以及左鎖骨下動脈60的主動脈，以及在鄰近腹腔動脈、SMA以及腎動脈的內臟主動脈，然而，由於動脈分支的高密度，那裡沒有2 cm截面的主動脈可作為停放區。此外，有動脈分支聚集的事實使得傳統血管裝置的使用複雜化，因為這些分支動脈被血管裝置的阻塞阻礙或限制血液流至由這些動脈供給的身體部位。
傳統的解決方案已以不同方式嘗試來解決這些問題。舉例來說，對於位於鄰近腹腔動脈與SMA的主動脈瘤，已使用開窗之移植物，將其由脈管系統的腎下入口點運送至異常主動脈。典型地由外科醫生為特定病患訂製的移植物之壁的開窗或開口必須很小心地與分支動脈對齊，以確保提供足夠的血流給下游器官。然而，即使當開窗被適當地對齊，伴隨著每次心跳的主動脈的自然擴張與收縮常常隨著時間而造成支架-移植物的移動。此類移動的結果，可能失去開窗的初始對齊，並且由受影響的動脈所供給之器官可能受到不當的血流的後果。
作為另一個例子，對於位於主動脈弓的相對小的主動脈瘤，可將開窗的移植物以靜脈內地由遠離心臟之血管系統之入口點（例如降主動脈）而運送至主動脈。開窗必須再度小心地與分支動脈對齊，以確保足夠血流被提供至下游器官，且隨著每次心跳，主動脈的自然擴張與收縮再次隨著時間而常常造成支架-移植物的移動，干擾開窗的初始對齊並且潛在地降低流至下游器官的血液量。
在其他情況下，分支移植物（例如，由此延伸之具有較小直徑的支架-移植物之血管移植物）可用以部署主要支架-移植物的額外「分支」至動脈分支。這樣的方法除了維持來自血管移植物主要部分的血流通道外，還提供對動脈的結構性支撐。然而，如同開窗的血管移植物，分支血管移植物傳統上從血管系統的遠端入口點運送至目標部位。然而，由於動脈分支相關於主動脈的角度，其時常難以從主要血管移植物擴張去分支支架移植肢至動脈分支。舉例來說，關於內臟主動脈，分支血管移植物傳統上從血管系統的下腹入口點運送至目標部位。動脈分支（例如腹腔動脈與SMA）關於主動脈的角度於是使其難以從主要血管移植物擴張去分支支架-移植物肢至各自的動脈分支。此外，血管移植物的遷移（即，在病患的腳的方向）或主動脈重塑可能造成主要血管移植物和支架-移植物肢的接點的壓力。因此，隨著時間過去可能發生斷裂，其可能容許血液進入動脈瘤區域。
對於特別是較大的主動脈瘤，可能需要外科手術經由切除主動脈受損部分並且以假肢取代那部分以修補異常部位。此類裝置可包括嘗試反映動脈分支尺寸與空間的去分支肢（例如，自主要血管移植物延伸出的較小直徑支架-移植物），使得每個肢可被插入至各自的動脈分支，用於維持至身體下游部分的血流。如同以上所提的關於分支血管移植物，因為需要這些治療的病患之尺寸會變化，並因為每個病患的解剖構造是獨特的，這些裝置經常不能適當地相對應於特定的病患解剖構造，並且由於不適當的尺寸及/或其肢連接至血管裝置的角度以及動脈分支關於主動脈弓的自然角度之間的差異，因而這類裝置的使用可能對病患的血管系統以及移植物本身設下額外的壓力。
因此，本發明的具體實施例提供用於解決主動脈病理學之二個元件的血管組件。如同下文更詳細地顯示與描述，其中一個元件之端點可被配置以被另一個元件之端點接納，使得兩個元件可被與彼此各別運送至並被部署於目標部位，但同時一旦在體腔內的位置時則可配合且以一裝置作用。此外，可將每個元件配置為互相獨立作用，使得若僅有主動脈的某個部分需要修補，則只需部署元件中的一者。若在之後的時間主動脈的鄰近部分亦需要修飾時，可部署第二元件並且被連接至第一元件，以完成二個元件之裝置並且更充分地解決主動脈的異常。在某些具體實施例中，元件的連接端包含單一管狀橫截面，如同第2圖至第5圖中所顯示的，而在其他具體實施例中，元件之一的端點被套至內部或本身向內折疊，以造成第二個、更窄直徑的管狀橫截面，其被配置以接納連接元件的各自端點，如同第6A圖至第10圖中所顯示的。在兩個情況中，停放區在其中一個元件的端點內產生，用於接納另一個元件的連接端，如同以下更詳細描述者。
參照第2圖，因而提供包含第一元件110與第二元件120的管狀組件100。如上所述，雖然第一與第二元件110、120為了運送以及於目標部位之部署的目的而彼此分離，該兩個元件被配置以配合並且當一旦在體腔的位置時作為一裝置。替代地，每個元件110、120可被彼此獨立地使用，如同將在下文更詳細描述者。
使用內臟主動脈的修補作為例子，可將第一元件110配置為經由運送裝置而被運送至目標部位，該運送裝置位於腎上入口點或腎下入口點（例如，由醫生處理的血管系統開口）的體腔內。腎上入口點的範例可包括腋動脈、肱動脈或鎖骨下動脈的位置。腎下入口點的範例包括股動脈。因此，在某些情況中，順行性運送（即，以血流的方向運送）可用以定位鄰近目標部位的第一元件及/或第二元件。在其他情況中，逆行性運送（即，以與血流方向相反之方向運送）可用以定位一或兩個元件。運送裝置（例如，運送導管）可能例如是16–20 Fr裝置。
在這方面，第一元件110可包括第一端130與第二端135。第二端135可具有比第一端130更小的直徑；因此，可提供鄰近第二端135的錐形部140。在某些情況下，可將第一元件110以受徑向約束的狀態而運送至目標部位（例如藉由運送導管），使得第一元件的直徑係受運送裝置之壁而保持在縮小的、緊湊的配置。第一元件110或第一元件的至少一部分可為自我擴張的，使得一旦移除徑向約束時，第一元件達到預先定義的較大直徑。
因此，在某些具體實施例中，一旦第一元件110已從各自的運送裝置部署時，並且舉例來說，容許第一元件110在目標部位朝未受約束狀態自我擴張，錐形部140與第二端135可維持在關於鄰近第一端130的第一元件部分更小的直徑。舉例來說，第一端130可能具有大約30 mm–48 mm的直徑（例如，以2 mm增量），而錐形部及/或第二端135可能具有大約16 mm–30 mm直徑（例如，以2 mm增量）。以此方式，參照第3圖，可將第一元件110定位於接近腎動脈30、31的位置而不阻礙血液流動至腎臟。當然，以第3圖中的A方向流動的血液將流過窄直徑部分並且回到（以B方向）腎動脈。
開窗111、112可於錐形部140定義，用於接納藉由第一元件110而插入至分支動脈（例如腹腔動脈與SMA）的去分支支架-移植物肢。參照第2A圖，其顯示一部分的第一元件110之內壁，可提供沿著第一元件的內壁之軌道180，用於導引支架-移植物肢沿著第一元件長度的至少一部分透出開窗111、112，並且進入對齊的腹腔動脈與SMA（在此範例中）。可將軌道180配置為圓筒形管，該圓筒形管係於至少一部分的支架-移植物肢可延伸入的第一元件110之內壁形成（例如模塑為一部分）或以其他方式連接到第一元件110的內壁。每一軌道180可大約為4 mm–10 mm直徑，並且可沿著第一元件110的內壁延伸大約1.5–2.5 cm。
在某些具體實施例中，軌道180可包含連接到第一元件110內壁的織品（例如Gore-texR或DacronR材質）或金屬網套（或其組合物）。可於離各自開口111、112最遠的每一軌道180之端點提供由不透射線的材質製成之標記帶183（顯示於第2A圖），以維持軌道至腔室的通道（例如保持軌道開放），以及提供外科醫生軌道開口位置的視覺指標，以促使導引線及/或支架-移植物肢插入至軌道。
此外，在某些具體實施例中，一部分的軌道180可延伸出各自開口111、112，以便引導支架-移植物肢至相對應的分支動脈。舉例來說，參照第2B圖，軌道180的第一部分181（其可僅為織品）可延伸出開口111、112，接著是由網孔支撐的織品製成之軌道的第二部分182，其中軌道的第二部分被配置以至少部分地延伸到相對應的動脈分支。第一部分181可大約為1 mm–2 mm長，且第二部分182可大約為4 mm–6mm長。經由僅在軌道180的內部部分以及被配置以延伸至動脈分支之軌道的部分之間提供1 mm–2 mm截面的織品，可容許軌道略微彎曲與屈曲，例如，在運送及/或部署期間以及以下程序（例如，由於主動脈重塑），為了與相對應的動脈分支能夠更佳對齊並且為了避免對元件的扭曲與損壞。
可將每個第一元件110以及支架-移植物肢（經由第3圖中的虛線顯示）經由導引線運送。一旦主要血管移植物在鄰近目標部位的位置，則可將去分支肢延伸通過開窗111、112並且延伸至各自動脈分支。
導引線可通過以用於運送支架-移植物肢之軌道180的提供可促進更自然的角度來運送支架-移植物肢。換句話說，經由導引線而藉由支架-移植物肢通過軌道180，支架-移植物肢在連接處與第一元件110之壁的角度可保持固定在使支架-移植物肢及/或第一元件的壓力最小化之角度。此外，軌道180可作為各自支架-移植物肢的「停放區」，從而降低支架-移植物肢關於主要血管移植物的移動之風險。如同以上所提的，可將每個軌道180配置成具有大約為軌道被配置以導引去分支肢（例如，腹腔動脈與SMA）進入的分支動脈之直徑。此外，在不需要去分支肢（例如，用於支持腹腔動脈及/或SMA）的情況下，可將栓塞（未顯示）插入至一個或兩個軌道180，以避免血液經由開窗111、112而漏出。
如同以上描述的以及第3圖所說明的，在此範例中錐形部140以及第一元件110的第二端135的設置（即，尺寸與形狀）容許血液流至腎動脈。因為血流量被維持到腎動脈，第一元件的適當定位以及通過開窗111、112的任何去分支肢可能在不升高對腎臟血流量的過分顧慮下發生。換句話說，醫生可用更多時間以適當地定位第一元件110以及任何去分支肢，而不顯著地影響病患腎臟的血流量。
一旦第一元件110就位時，回頭參照第2圖，可將第二元件120經由被插入病患的血管系統之運送裝置（其可能與第一元件的運送裝置相同或不同）而運送至目標部位（如有需要）。
第二元件120可包括關於入口點的第一端150與第二端155。第二端155在某些例子可具有與第一端150大體上相同的直徑。雖然在其他情況下，第二元件120的第二端155可具有比第一端150更小的直徑並且如圖所示可包括錐形部160。然而，第二元件120的第二端155的直徑可比第一部分110的相鄰第二端135之直徑更大。正因這樣，第一元件110的第二端135可被配置為於第二元件120的第二端155內被接納，如同以下更詳細描述者。舉例來說，第二元件120的第一端150可具有大約22 mm–40 mm的直徑，以及第二元件的第二端155可具有大約18 mm–30 mm的直徑。
如同第一元件110，去分支肢可由第二元件120的主要血管移植物延伸，通過開窗121、122並進入腎動脈，以容許更直接的血流至腎臟以及支持腎動脈。如同上述關於第一元件110，可在第二元件120的內壁提供軌道（未顯示），以導引去分支肢通過開窗121、122出去而進入相對應的腎動脈。
最後，在第一與第二元件110、120就位之後，各自元件的第二端135、155可被連結、接合、附加或以其他方式接合至彼此，以牢固二個元件並且維持其相關於目標部位以及相關於彼此的位置。在這方面，重疊部分（例如，各自的窄直徑部分140、160）可被擴張以符合主動脈管壁的整體直徑，其可進一步錨定關於彼此的第一與第二元件與目標部位，如同第4圖所顯示的。舉例來說，錐形部140、160以及較小直徑的第二端135、155可經由將置於鄰近第二端135之第一元件110內的球囊（例如，在重疊部分的位置）充氣而擴張。取決於第一與第二元件110、120相關於彼此的相對尺寸（例如，每一者的名義上直徑），可能需要某些量的重疊，以確保兩個元件之間的適當接合。舉例來說，在第一元件110過大約4 mm的情況下（例如，測量出具有比第二元件120更大直徑），可能需要大約3 mm的重疊長度以確保兩個元件一旦擴張時不會相對於彼此而移動。在第一元件110沒有過大或以較少程度而過大的情況下，可能需要較長的重疊長度以確保第一與第二元件110、120一旦連接時不會相對於彼此而移動。
在某些具體實施例中，形成重疊區的第一與第二元件110、120每個部分（例如，重疊第一與第二元件的部分）可以與各自元件的剩餘部分不同的材質製造，以促進球囊擴張。舉例來說，鑑於第一與第二元件110、120的非重疊部分可以織品網覆蓋之自我擴張、形狀記憶合金（例如鎳鈦形狀記憶合金（nitinol））而製造，被配置為與其他元件相對應部分重疊的部分可以例如不銹鋼的材質製造。此外，如同以上所提的，可將第二元件120配置為具有小於第一元件110的最終（經擴張後）直徑，例如大約4 mm至8 mm的較小最終（經擴張後）直徑。
再者，在適當情況下，在與自我擴張之端點相較之下，經由充氣的球囊而擴張各自元件110、120的第二端135、155，可能有更多伸縮性以擴張端點至更多或更少程度。換句話說，取決於在特定病患中受影響區域之解剖構造，可使用相同尺寸的血管移植物，但以醫生決定於各自第二端擴張更多或更少程度。舉例來說，可將重疊區域配置為球囊擴張至最終直徑20 mm、25 mm或30 mm，如同由外科醫生決定適當者。重疊區的長度可如所需地調整，以提供第一與第二元件110、120之間的最佳符合，以最小化元件之間的滲漏。舉例來說，在某些具體實施例中，重疊區可能介於大約2 cm至5 cm長。
經由使用兩個元件以解決具有高密度動脈分支的主動脈區域，例如鄰近腹腔動脈的胸部異常區域、SMA以及腎動脈，在該區域內的動脈分支可以在集群中逐步地解決，從而簡化血管內修補的程序並且容許更安全的、更可再現的結果。此外，使用兩個元件（例如，在此範例中針對腎上動脈的第一元件以及針對下腹動脈的第二元件）可容許醫生更具靈活性地配置程序以滿足病患的需求。舉例來說，在某些情況中，病患可能僅需要第一元件110的運送，以解決例如腹腔動脈與SMA上方的主動脈部分。第一元件在此情況下可經由順行或逆行運送來運送，且去分支肢延伸至腹腔動脈及SMA可提供鄰近於第二端135之足夠的「停放區」，這樣便不需要第二元件120。在這個情況下，可不擴張較小直徑的第二端135，而且反而可保持在錐型配置，以容許適當的血流量到腎動脈，如同在第3圖中所顯示的。然而，若之後的程序需要用於解決腎動脈及/或接近腎動脈的主動脈部分，在那時，可如同上述地將第二元件120運送至該區域並且與第一元件配對。
此外，分離的第一與第二元件可容許更佳的按一或二個元件的尺寸製作，以促進運送至病人的血管系統。舉例來說，第一元件110及/或第二元件120可被配置以具有比被配置以解決所有腹腔動脈、SMA以及腎動脈的傳統血管移植物更小的整體直徑。較小整體直徑的結果，一或二個元件110、120可能為可從腎上入口點以順行方式運送的，如同以上所描述的，腎上入口點可提供至動脈更自然角度的通道，並且在不論是起始的運送以及部署或稍後在移植物移動或主動脈重塑的結果期間，降低扭曲及/或斷裂去分支肢的機會。此外，解決在兩集群中的動脈分支可容許醫生操作動脈分支的位置，例如經由稍微向上移動腹腔動脈與SMA以及稍微向下移動腎動脈，以提供兩群組動脈之間更多空間，以容許必要時在兩個元件之間不同長度的重疊。
雖然上面的敘述使用在腹腔動脈區域、SMA與腎動脈的主動脈病理學的範例，在主動脈其他區域的其他情況亦可使用所描述的二個元件、三步驟程序來解決。舉例來說，參照第5圖，升主動脈與主動脈弓之病理學亦可使用類似元件與程序來治療。舉例來說，在此情況下，可將第一元件110以逆行方式運送到鄰近無名動脈45的位置，以及將第一端130設置於鄰近於心臟並且將第二端135設置於主動脈弓。可於錐形部140提供開窗190並可與無名動脈對齊，以容許導引線從右鎖骨下動脈50通過至開窗，這樣去分支支架-移植物可經由導線運送並被接納用於支撐無名動脈的開窗190內。在某些情況中，錐形部140可延伸到第一元件110的整個圓周範圍，如同上述關於被配置用在內臟主動脈的元件。然而在其他情況中，可提供錐形部140於第一元件110唯一的一側，這樣醫生會需要將錐形部與主動脈弓的外弧對齊（例如，與無名動脈45及/或左側頸總動脈55延伸而出的主動脈弓區域相對應）。
如上所述，如有需要，可以逆行方式運送第二元件120，使得第二元件之相對應的錐形部160被設置於鄰近左側頸總動脈55與左鎖骨下動脈60。再次地，可於錐形部160提供開窗192、194，用於與左側頸總動脈55以及左鎖骨下動脈60對齊。以此方式，通過第二元件120並且穿透開窗192、194至各自的動脈之導引線可容許去分支肢（支架-移植物）經由導線運送（例如，從第二元件的主要血管移植物內），而用於支撐左側頸總動脈55以及左鎖骨下動脈60。第一與第二元件110、120的一或二者之內表面可如同上述地定義軌道（未顯示），該軌道被配置以導引與支撐去分支肢穿過開窗並進入相對應的動脈分支。
可將第一與第二元件110、120於它們各自的第二端如同上述從重疊的第二端內經由球囊擴張接合。然而在某些情況下，第二元件120的第二端155可被配置於第一元件110的第二端135內被接納，如同第5圖中所描述的，取決於應用與所影響的解剖構造。
除了上述範例之外，本發明的具體實施例容許經由完整的胸骨切開術或小的左胸骨切開術（例如，在第五或第六肋間）來解決心尖的病理學。此外，可藉由部分上胸骨切開術、完整胸骨切開術或小右胸骨切開術（例如，在第三肋間）解決升主動脈的病理學。
上述血管組件100的第一元件110及/或第二元件120可以適合作為體腔置放以及適合用於阻斷血管異常的任何材質或材質的組合來製造。舉例來說，第一與第二元件110、120中的一或二者之部分（例如鄰近元件的各自第一端130、150之部分）可包括由形狀記憶合金（例如，鎳鈦形狀記憶合金）製造的線框，該線框被配置為當在受約束狀態時（例如，當設置於運輸導管內時）從減小直徑的收縮位置自我擴張至當在不受約束狀態時（例如，當從運輸導管部署時）擴張後的位置。然而，第一與第二元件110、120中的一或二者之其他部分（例如鄰近元件的各自第二端135、155之部分）可由金屬製造，其不被配置為自我擴張，而是當從元件內施加向外徑向壓力時（例如經由擴張的球囊）可擴張。此外，線框部分在某些情況中可被加熱處理，以提供用於促進運送與作用的特性（例如，如上所述之錐形形狀或窄直徑部分）。
第一及/或第二元件110、120的線框可作為用於圍繞或被線框嵌入之材質阻斷層的結構性支撐。阻斷層可例如包括像是聚合物材質的材質。作為一個範例，例如，阻斷層可包括聚酯纖維。
此外，如同上述，提供血管組件100用於治療體腔內的目標部位。組件100包含定義第一端、第二端以及延伸於其間之腔的第一元件，並且進一步包含定義第一端、第二端以及延伸於其間之腔的第二元件。如同上述，可將第一元件配置以接合位於目標部位鄰近第一群組之動脈分支的血管壁內表面（例如，例如在內臟主動脈或在主動脈弓的主動脈之壁），並且可將第二元件配置以接合位於目標部位鄰近第二群組之動脈分支的血管壁內表面。舉例來說，在內臟主動脈中，第一群組的動脈分支可能為腹腔動脈與SMA，而第二群組的動脈分支可能為腎動脈。類似地，在主動脈弓，第一群組的動脈分支可能為無名動脈45及/或右鎖骨下動脈50，且第二群組的動脈分支可能為左側頸總動脈55及/或左鎖骨下動脈60。各該第一或第二元件可獨立地被部署於目標部位，並且可如上所述地被配置與其他元件彼此獨立地使用於目標部位以及與其他元件配合使用於目標部位。
在第2圖至第5圖所描述的具體實施例中，血管組件100包括第一與第二元件110、120，其中各自的第二端135、155的每一者定義單一管狀橫截面。然而在其他具體實施例中，如同在第6A圖至第10圖所描述，將第一元件210的第二端235套至內部，使得將第二元件220的第二端240如同下文更詳細描述地於本身向內折疊之第一元件的截面內被接納。
此外，參照第6A圖、第6B圖與第7圖，可提供包含第一元件210與第二元件220的血管組件200。雖然第一與第二元件210、220為了於目標部位運送與部署的目的而彼此分離，二個元件被配置為配合，並且一旦在體腔內的位置時作為一裝置，如同第6B圖中所說明的。替代地，每個元件210、220如同將在下文更詳細描述地而可彼此獨立地使用。
在第6A圖與第6B圖所描述的具體實施例中，第一元件210被配置為（依尺寸製作並成形）關於第二元件220而靠近心臟，並且被配置使得第二元件220係至少部分地被接納於第一元件210內。在這方面，各該第一與第二元件210、220普遍地可具有管狀以對應於血管的形狀，其中它們被部署並可定義一腔以容許血流由此通過，如同在第7圖中所描述的。第一元件210可包括第一端230與第二端235，且第二元件220可包括第一端240與第二端245。第一元件210的第二端235可被配置以提供停放區，用於接合第二元件220的第二端245並且保持第二元件在關於第一元件的位置，如同第6B圖與第6C圖所顯示的。
在這方面，可將第一元件210之第一端230的外表面231（顯示於第6A圖）配置以接合目標部位區域之血管壁250的內表面（顯示於第6C圖）。第一端230可具有一旦配置時大小緊貼血管內表面的管狀配置，使得第一元件210大體上保持一旦安裝時關於血管壁250的位置。在某些具體實施例中，第一元件210因而可包含形狀記憶合金（例如鎳鈦形狀記憶合金），並且可被配置以當在運送裝置被接納並且受徑向約束時的收縮配置以及當從運送裝置部署時的擴張配置之間移動。在此類具體實施例中，第一元件210的部署可容許第一元件210的第一端230被擴張以符合血管壁的整體直徑（例如，在此範例中的主動脈管壁），其可用以錨定關於目標部位的第一元件。雖然上述範例描述包含形狀記憶合金的第一元件，但是可使用相容於人類身體的其他材質，例如不銹鋼以及其他金屬。在此類情況下，可將第一元件210擴張，使得第一元件的第一端230經由球囊擴張或其他擴張機制而接合血管壁。
另一方面，第一元件210的第二端235之外表面可被配置以接合血管壁250的內表面以及第二元件220之第二端245的外表面兩者，如同顯示於第6C圖之特寫視圖。以此方式，第二元件220可被至少部分地於第一元件210內被接納，並且第二元件的位置可大體上關於第一元件而固定。
繼續參照第6A圖、第6B圖、第6C圖以及第7圖，在某些具體實施例中，第一元件210的第二端235可包括反轉部分260。可配置反轉部分260，使得第二端235的外部區域275的內表面272面對反轉部分中第二端的內部區域280的內表面。換句話說，在所描述的具體實施例的第二端235有效地折疊回本身，使得內部區域280的外表面279在第一元件210內形成管狀停放區，用於接收並固定第二元件220的第二端245（例如，經由第二元件的第一端對反轉部分260的內部區域之擴張）。在某些具體實施例中，形成停放區的內部區域280之長度可介於1.5–5 cm長，並且可具有介於2 cm至4 cm的擴張內徑。
因此，在某些具體實施例中，反轉部分可在第一元件210之外部區域275與內部區域280之間形成環形空間290。外部區域275可反過來定義被配置為大體上與相對應的主動脈分支血管對齊之一或更多開窗295。在第6A圖至第7圖所描述的範例中，其中將第一元件210配置成位於關於第二元件220而靠近心臟，可提供被配置成大體上與無名動脈45對齊的單一開窗295（顯示於第1圖）。此外，開窗295的位置（例如第6C圖中顯示之第一元件210的單一開窗295）可變化，在某些具體實施例中，可能如所需地與內部區域280和外部區域275之間的介面更接近或更遠。然而在第8A圖與第8B圖所描述的範例中，其中將第一元件210配置為位於關於第二元件220而遠離心臟，可於反轉部分260的外部區域275提供兩個開窗295，並且每個開窗可大體上各自地與左側頸總動脈55或左鎖骨下動脈60對齊。
無論如何，在此類具體實施例中，血液能夠流至環形空間290並可通過開窗295，這樣可維持各自分支血管的血流量。換句話說，第一元件210的具體實施例被配置以於分支血管的一般區域提供用於接納第二元件220之第二端245的停放區，而在同時容許分支血管的血流藉由由反轉部分260定義之環形空間290而被維持。通過第一與第二元件的血流為了說明的目的而使用箭頭描述於第6B圖與第8B圖。
第一元件210的第二端235之反轉部分260可以各種方式形成。例如，在某些具體實施例中，反轉部分260可以藉由熱設置或鑄模第一元件210的第二端235而製造，使得第一元件的材質（例如，形狀記憶合金（例如鎳鈦形狀記憶合金））可達到定義環形空間290的預設形狀。在此類具體實施例中，第一元件210可經由運送導管或其他運送裝置以如同上述之具有縮小直徑的受約束的配置來運送至目標部位。然而，當由運送裝置部署第一元件210時，可容許第一元件自我擴張，使得第一元件的第一端230接合血管壁的內表面且第二端235大體上達到其預設形狀，包括由此定義之反轉部分260以及環形空間290。在某些情況中，第一元件220的內部區域180於第一元件的部署期間可以被拘束為萎陷狀態（例如，對著外部區域275設置），使得環形空間290為最初萎陷的。一旦第一元件210於體腔內就位時，環形空間290可由外科醫生各自地擴張（例如，經由拉動內部區域280遠離外部區域275）。
第二元件220可包括第一端240與第二端245。如同上面所提的，第二端245可被配置以在第一元件210內被接納，例如經由第一元件的第二端235之反轉部分260。在某些情況下，當於第一元件210內完全擴張時，第二元件220的第二端245可具有比第一端240更小的直徑，使得第二端245形成被配置在第一元件的反轉部分260的較窄直徑內被接納之錐形部。
以此方式，當於其內擴張時，可配置第二元件220的第二端245以接合並耦合第一元件210的第二端235，而且同時容許反轉部分260達到並維持環形空間290，用於容許血液如同上述地經由反轉部分中的開窗流至各自的分支血管。換句話說，可配置第二元件220的第二端245以採用適宜量的徑向力來維持與第一元件210的反轉部分260之內部區域280的接合，而不採用可能將內部區域推向外部區域275並萎陷環形空間290，阻斷血液流動通過各自開窗的過量徑向力。
在某些具體實施例中，環形空間290可能不沿第一元件210的圓周一路延伸，而是可位於開窗295的區域，從而最小化接近反轉部分260的內部區域與外部區域之間的介面之血流凝血或擾動的風險。舉例來說，在第6D圖中描述的具體實施例，其中環形空間290被設置於開窗295的附近，而第一元件291的相反側可不包括任何反轉部分（例如，可無環形空間）。舉例來說，相對於一個完整的360°，環形空間290可僅延伸大約180°或更少圍繞第一元件210之第二端235的圓周。因此，血液可直接從第一元件210流至第二元件220，並且可配置第二元件220，這樣與第一元件的第二端235的直行部分291相對應的第二元件的第二端245的部分相較於與第一元件的反轉部分接合的相反側，可無任何錐形或具有減少的錐形。
在另外其他具體實施例中，亦於第6D圖中描述，環形空間290可被配置以包括鄰近開窗295的支撐結構292。支撐結構292可例如包含被除了維持反轉部分260的反轉結構外亦排除血液流進位於開窗295下游的環形空間290部分之Gore-texR或DacronR纖維織帶環繞的金屬網孔（例如，鎳鈦形狀記憶合金或不銹鋼）。以此方式，可最小化或消除在或接近反轉部分260的內部及外部區域之間的介面之環形空間290中的凝血與擾動。
無論特定的配置，可將第二元件220的第一端240偏置以向外徑向擴張（例如，朝向血管壁）。在這方面，可配置第二元件220的第一端240以具有擴張直徑，使得一旦第一端由運送裝置部署時，可適當地接合血管壁的各自部分，以固定第二元件關於目標部位及/或第一元件210的位置。
雖然本文的描述使用被配置為血管內運送之裝置的範例，而用於治療主動脈弓的目標部位（例如，在無名動脈、左側頸總動脈以及左鎖骨下動脈的區域），在主動脈的其他區域的症狀亦可使用血管組件的具體實施例來解決。舉例來說，參照第9圖與第10圖，在腹腔動脈、SMA與腎動脈區域的內臟主動脈病理學亦可使用類似的被套元件與過程來治療。
現在轉向第9圖與第10圖，血管組件200的具體實施例可被配置以在血管內運送，用於治療在體腔其他位置的目標部位，例如在內臟主動脈。舉例來說，參照第9圖，可將第一元件210配置為位於接近腹腔動脈20與SMA 25的位置（顯示於第1圖），而可將第二元件220配置為位於接近腎動脈30、31的位置。在描述於第9圖的具體實施例中，第一元件210可包括第二端235的反轉部分260，且反轉部分可如上所述形成環形空間290。
可將一或更多開窗295定義於第二端235之外部區域275，其中每個開窗被配置為大體上與各自的分支血管對齊（例如，腹腔動脈或SMA）以容許血液流至該處。取決於病患特定的解剖構造與第二元件220的適當接合所需的停放區長度，可將開窗295中的一者定義於環形空間290的區域，且可將其他開窗定義於環形空間區域外側（例如，如同所顯示地遠離第二端235以及反轉部分260）。然而，在其他情況中，例如當需要相對長的停放區及/或分支血管更緊密地間隔在一起時，可提供兩個開窗295於定義環形空間290的第二端235之外部區域275。反過來，一旦兩個元件已被部署於目標部位並且與彼此以及主動脈接合時，可將第二元件220配置以定義大體上與腎動脈對齊的開窗295。
在其他具體實施例中，可配置第一元件210為關於第二元件220而位於遠離心臟，如同第10圖中所描述的。因此，在第10圖的具體實施例中，反轉部分260可定義大體上與腎動脈對齊並且設置為提供血流至腎動脈的開窗295，而第二元件220可定義大體上與腹腔動脈以及SMA對齊並且設置為提供血流至腹腔動脈以及SMA的開窗。
無論第一與第二元件210、220或其相對位置的特定配置，一旦元件在目標部位的位置及/或第一與第二元件彼此接合時，可使用提供於每一者中的開窗用於去分支肢從血管組件200至各自分支血管的延伸。在一些具體實施例中，第一元件210以及任何支架-移植物肢每個可分開地經由導引線運送。一旦第一元件210及/或第二元件220在鄰近目標部位的位置，可將去分支肢延伸通過開窗295並且擴張至各自動脈分支。在其他具體實施例中，去分支肢可與第一及/或第二元件210、220為整體的，使得肢與元件可被一同運送。
在一些具體實施例中，如上所述且關於第2圖與第2A圖之血管組件100所描述的，可提供沿著第一元件210之內壁的軌道，用於導引支架-移植物肢沿著第一元件長度的至少一部分，穿出開窗295並且進入對齊的動脈分支。如同以上所提的，導引線可通過用於運送支架-移植物肢的軌道之提供可促進用於運送支架-移植物肢的更自然的角度。換句話說，經由將支架-移植物肢經由導引線通過軌道，在接合處的支架-移植物肢與第一及/或第二元件210、220之壁的角度可保持固定在對支架-移植物肢及/或各自元件的壓力最小化的角度。此外，軌道可擔任各自的支架-移植物肢的停放區，從而降低支架-移植物肢關於第一及/或第二元件210、220移動的風險。可將每個軌道配置為具有約略為軌道被配置以導引去分支肢進入的分支動脈直徑之直徑。此外，在不需要去分支肢的情況中，可插入栓塞至相對應的軌道，以避免血液由開窗295滲漏。
因為血流被維持於各自的分支血管，第一元件以及通過開窗295的任何去分支肢的適當定位可在不提高對各自器官血流量的過分顧慮下發生。換句話說，在描述於第10圖的具體實施例中，醫生可花他或她的時間來適當地定位第一元件210以及任何去分支肢而例如不顯著地影響血液流至病患的腎臟。
一旦第一元件210就位，可將第二元件220經由插入至病患的血管系統之運送裝置（其可能與第一元件的運送裝置相同或不同）而運送至目標部位。在第6A圖與第6B圖的具體實施例中（例如，主動脈弓截面的修補），可將第一與第二元件210、220兩者經由逆行運送（逆著血流來運送）而運送至目標部位。在第8A圖與第8B圖的具體實施例中（例如，內臟主動脈截面的修補），可將第一元件210經由逆行或順行運送（以血流方向運送）而運送，以及可將第二元件經由順行運送而運送，以供第二元件的第二端245與第一元件的第二端235接合。在顯示於第9圖的具體實施例中，可將第一元件210經由逆行或順行運送而運送，而可將第二元件220經由逆行運送而運送。在第10圖之具體實施例中，可將第一元件210經由逆行或順行運送而運送，而可將第二元件220經由順行運送而運送。如同第一元件210，可將分開的或整體的去分支肢由第二元件220延伸通過各自開窗295並進入相對應的分支動脈。
最後，在第一與第二元件210、220就位之後，第一元件的第二端235以及第二元件的第二端245可被連結、接合、附加或以其他方式接合至彼此，以牢固二個元件並且維持其關於目標部位以及關於彼此的位置。在這方面，第二元件220的第二端245之錐形部可被徑向擴張，以符合相對應部分重疊所在的反轉部分260區域中第一元件210之內徑。此外，第一元件210之第一端230以及第二元件220之第一端240可被擴張，以符合血管壁的內徑（例如，主動脈），其可進一步關於彼此以及目標部位而錨定第一與第二元件。
除了上述的範例之外，本發明之具體實施例容許經由完整胸骨切開術或小左胸骨切開術（例如，在第五或第六肋間）解決心尖病理學的途徑。此外，升主動脈的病理學可經由部分上胸骨切開術、完整胸骨切開術或小右胸骨切開術（例如，在第三肋間）解決。
經由使用兩個元件來滿足具有高密度動脈分支的主動脈區域，例如主動脈弓以及鄰近腹腔動脈的胸部異常區域、SMA以及腎動脈，在各自區域內的動脈分支可以在集群中逐步地解決，從而簡化過程並且容許更可再現的結果。如上所述之兩個元件之組件的使用可進一步使外科醫生能使用不需要在過程期間中斷血流至任何頭部血管的過程來解決主動脈病理學，容許外科醫生以更可控制的方式執行此過程。此外，使用兩個元件容許醫生以更大靈活度以配置此過程來滿足病患的需求。舉例來說，在某些情況中，病患可能僅需要運送第一元件110、210來解決例如腹腔動脈與SMA上方的主動脈部分（第3圖與第9圖）。然而，需要隨後的過程用於解決腎動脈及/或接近腎動脈的主動脈部分，在那時，第二元件120、220可如上所述地被運送至該區域並且與第一元件110、210配對。
此外，分離的第一與第二元件可容許更佳的按一個或二個元件的尺寸製作，以有助於運送至病人的血管系統。舉例來說，可配置第一元件110、210及/或第二元件120、220以具有比被配置以解決主動脈特定區域中之所有分支血管（例如內臟主動脈）的傳統血管移植物更小的整體直徑。較小整體直徑的結果，一或二個元件110、210、120、220可能為可從腎上入口點以順行方式運送的，如上所述，其可提供進入至動脈更自然角度的通道，並且在不論是起始的運送以及部署置或稍後在移植物移動或主動脈重塑的結果期間降低扭曲及/或斷裂去分支肢的可能性。
如以上所提的，上述血管組件100、200的第一元件110、210及/或第二元件120、220可以適合作為體腔置放以及適合用於阻斷血管異常的任何材質或材質的組合物來製造。舉例來說，第一與第二元件110、210、120、220中的一或二者之部分（例如鄰近元件的各自第一與第二端之部分）可包括由形狀記憶合金（例如，鎳鈦形狀記憶合金）製造的線框，其配置為：當在受約束狀態時（例如，當從運輸導管部署時），從減小直徑的收縮位置自我擴張以達到預設形狀。
然而，在其他情況中，元件110、210、120、220或元件的部分可由金屬製造，該金屬並不被配置為自我擴張，而是當從元件內施加向外徑向壓力時（例如經由擴張的球囊）可擴張。此外，在某些情況中線框部分可被加熱處理，以提供該框具有用於促進運送與作用的特性（例如，如上所述之反轉部分及/或環形空間）。
第一及/或第二元件110、210、120、220的線框可作為圍繞或被線框嵌入之材質阻斷層的結構性支撐。阻斷層可例如包括像是聚合物材質的材質。作為一個範例，例如，阻斷層可包括聚酯纖維。
如同上述之用於將血管組件定位鄰近於體腔內目標部位的方法係總結於第11圖至第13圖。用於將血管組件鄰近於體腔內目標部位的方法之一具體實施例係總結於第11圖。該方法包括於方塊300提供一血管組件，該方塊300包括含有第一端與第二端的第一元件以及含有第一端與第二端的第二元件。如上所述，可將第一元件的第二端配置為耦合或接合第二元件的第二端。
可將第一運送裝置經由腎上入口點插至體腔，並且可將第一運送裝置的遠端定位鄰近於目標部位（方塊310）。一旦就位，第一元件之後可經由第一運送裝置朝向目標部位推進並由第一運送裝置部署，使得第一元件的第二端被定位於至少一動脈分支（例如腹腔動脈及/或SMA）遠端並且第一元件的第一端被定位靠近於動脈分支（方塊320）。
在第一元件就位後，如需要滿足其他動脈分支，可將第二運送裝置經由下腹入口點插入體腔，並且可將第二運送裝置的遠端定位鄰近於目標部位（方塊330）。第二元件可經由第二運送裝置朝目標部位推進並且由運送裝置部署，使得第二元件的第二端被定位鄰近於第一元件的第二端（例如，如上所述地圍繞第一元件的第二端）（方塊340）。第一元件可包含鄰近其第二端的錐形部，如上所述地，並且錐形部可定義與至少一動脈分支對齊的至少一開窗，使得一去分支肢可被插入通過該至少一開窗並且插進至少一動脈分支。第二元件亦可包含鄰近於其第二端的錐形部，且錐形部可定義與至少一其他動脈分支對齊的至少一開窗，使得一去分支肢如上所述地插入通過該至少一開窗且插進至少一其他動脈分支。此外，第一元件的第二端可被配置為配合（例如，接合）第二元件的第二端，使得如同上述地維持第一與第二元件關於彼此以及關於目標部位的位置。在各自元件已被部署之後或每當不再需要運送裝置時，可從體腔移除（例如，抽出）第一與第二運送裝置。
根據其他具體實施例，一種用於定位血管組件鄰近於體腔內的目標部位的方法，其描述於第12圖，該方法包括於方塊400提供血管組件。其具體實施例描述於上的血管組件可包括含有第一端與第二端的第一元件，以及含有第一端與第二端的第二元件。第一元件的第二端可包含反轉部分，使得第二端的外部區域之內表面面對反轉部分之第二端的內部區域之內表面。
於方塊410，第一元件或第二元件其中之一可被運送至目標部位。在方塊420，一旦元件就位，若需要滿足其他動脈分支，第一元件或第二元件中的另一者可被運送至目標部位。可將每個元件經由相同運送裝置經由相同入口點或經由不同運送裝置經由不同入口點運送至病患的血管系統。在任何情況下，可將第一元件的第一端之外表面配置為接合鄰近於目標部位之血管壁內表面，並且第二元件可經由第一元件之第二端的反轉部分而被至少部分地接納於第一元件內。以此方式，在如上所述的第一與第二元件之接合時，第二元件的位置可大體上關於第一元件而固定。
在另外其他具體實施例中，提供一種用於定位血管組件鄰近於體腔內的目標部位的方法，如同在第13圖中所描述的。在方塊500，該方法包含提供血管組件，該血管組件包括含有第一端與第二端的第一元件以及含有第一端與第二端的第二元件。在方塊510，可將第一運送裝置插入至體腔並且可將第一運送裝置的遠端定位鄰近於目標部位。在方塊520，可將第一元件經由第一運送裝置朝向目標部位推進，並且於方塊530將第一元件由第一運送裝置部署，使得第一元件的第二端被定位於至少一動脈分支的遠端並且第一元件的第一端被定位於至少一動脈分支的近端。
在方塊540可將第二運送裝置插入至體腔並且可將第二運送裝置的遠端定位鄰近於目標部位。在方塊550，可將第二元件經由第二運送裝置朝向目標部位推進，並且在方塊560可將第二元件由運送裝置部署，使得第二元件的第二端被定位鄰近於第一元件的第二端。第一元件的第二端可被配置為配合第二元件的第二端，使得維持第一與第二元件關於彼此以及關於目標部位的位置。此外，在某些具體實施例中，在方塊570，第一與第二元件的第二端可經由氣球擴張，之後部署第二元件而接合，使得第二元件的第二端接納第一元件的第二端。
描述於圖式以及上述的裝置與方法僅代表某些血管組件的配置以及運送組件的方法。特定的配置與運送方法將視病患的解剖構造、目標部位的情況與位置、醫生的偏好以及其他考量而定。
總之，血管組件係如上述用於治療體腔內的目標部位。裝置包括定義第一端與第二端的第一元件以及定義第一端與第二端的第二元件。在某些情況中可互相獨立地使用第一與第二元件，以解決病患血管系統的異常，而在其他情況可將元件各自的第二端接合以形成如上所述之血管組件。
此外，本文所描述之本發明的具體實施例經由提供二個元件之組件，其在元件中的一者內提供內部停放區以供接納其他元件之端點，而容許更簡易的、更可再現的以及解剖學上更正確與更安全之原生血管的接合，而同時容許維持血流至分支血管。換句話說，經由提供於作為其他元件之相對應端的停放區之一元件一端上的錐形的、較窄的直徑部分或反轉部分，分支血管群集（例如主動脈弓與內臟主動脈的動脈分支）可保持暢通，並且可實現主動脈與其動脈分支更自然的接合。
此外，如有需要或是若臨床狀況不允許程序完成，在上述具體實施例中的任一元件可分別地部署，而仍維持在以後的時間完成插入的選擇。這對於解決當時間是關鍵時的急性病理學（例如急性主動脈剝離）以及慢性選擇性手術可能特別重要。相反地，具有由以多個開窗的單一元件組成之主體的傳統裝置更難以部署於目標部位，並且會用更多時間來定位，而且用於運送此類傳統裝置的程序效率較低並且構成更大的風險，特別是在危急的安裝時。當任何選擇性程序可轉變為在程序的過程中需要更佳控制以及變化之急性程序時，安全性與效果是重要的考量。
二個元件之組件的具體實施例亦容許經由較小直徑的運送系統來血管內運輸。結果，可提供通往目標部位的途徑，該途徑係經由具有對血管組織創傷可能性較少的數量更多的血管，包括更多的末稍動脈，以及由於疾病或特定病患的較小解剖構造尺寸而具有較小直徑的血管。
與此發明相關的本領域之技術人員會想到本發明的許多改良以及其他具體實施例，將其呈現於前面的描述以及相關的圖式具有教示上的好處。因此，要了解本發明不是限制於揭露的特定具體實施例，並且改良與其他具體實施例意圖被包括於所附加的申請專利範圍內。在某些具體實施例中，上述操作的某些內容可能被改良或如同以下所述而進一步地擴充。此外，在某些具體實施例中，可包括額外的隨選操作，其某些範例於第13圖以虛線顯示。可以任何次序以及任何組合執行對上述操作的修飾、添加或擴充。舉例來說，雖然上述方法以及在相關的圖式中討論在第二元件之前定位第一元件，但在某些情況中第二元件可早於第一元件的放置而被定位於目標部位。
同時，如同以上所提的，可使用相同或不同的運送裝置以供各該第一與第二元件的放置，並且可從順行途徑、逆行途徑或兩種途徑之組合（例如，第一元件的順行運送以及第二元件的逆行運送）以運送兩個元件。此外，第一與第二元件在某些情況中可能包括比本文描述的那些更多或更少特徵。舉例來說，可取決於治療區域的動脈分支的配置及/或受治療的特定病患之解剖構造而包括額外的開窗。雖然本文採用特定的用語，它們僅以通用的與描述性的意義而使用而不是用於限制的目的。

100．．．管狀組件

110、120．．．元件

111、112、121、122．．．開窗

130、135、150、155．．．端

140、160．．．錐形部

Claims (22)

1. 一種用於治療一體腔內的一目標部位之血管組件，包含：
   一第一元件，定義一第一端、一第二端以及延伸於其間的一腔；以及
   一第二元件，定義一第一端、一第二端以及延伸於其間的一腔，其中該第二元件之該第二端被配置以接納該第一元件的該第二端，
   其中該第一元件被配置以接合在該目標部位鄰近於一第一群組的動脈分支之一血管壁的一內表面，
   其中該第二元件被配置以接合在該目標部位鄰近一第二群組的動脈分支之該血管壁的一內表面，以及
   其中各該第一與第二元件可獨立地部署至該目標部位，並且被配置為與其他元件獨立地以及與其他元件配合使用於該目標部位。
2. 如申請專利範圍第1項所述之血管組件，其中該第一與第二元件至少其中之一之該第二端比該各自的元件的該第一端具有一較小的內徑。
3. 如申請專利範圍第1項所述之血管組件，其中該第一與第二元件的至少一部分為可自我擴張的。
4. 如申請專利範圍第1項所述之血管組件，其中該第一與第二元件至少其中之一包含鄰近該各自第二端的一錐形部。
5. 如申請專利範圍第3項所述之血管組件，其中該錐形部以及該各自的第二端為可球囊擴張的。
6. 如申請專利範圍第1項所述之血管組件，其中該第一與第二元件至少其中之一定義至少一開窗，該至少一開窗被配置用於延伸一去分支肢至一相對應的動脈分支。
7. 如申請專利範圍第6項所述之血管組件，其中該第一與第二元件至少其中之一包含由該各自元件的一內壁所定義的至少一軌道，其中該軌道被配置以接納該去分支肢的一端。
8. 如申請專利範圍第1項所述之血管組件，其中該第一元件的該第一端之一外表面被配置以接合鄰近該目標部位之一血管壁的一內表面，以及其中該第一元件的該第二端之一外表面被配置以接合該第二元件之一外表面，使得該第二元件至少部分地被接納於該第一元件內以及該第二元件的一位置係大體上關於該第一元件而固定。
9. 如申請專利範圍第1項所述之血管組件，其中該第一元件的該第二端包含一反轉部分，使得該第一元件的該第二端之一外部區域的一內表面面對該反轉部分中該第一元件的該第二端之一內部區域之一內表面。
10. 如申請專利範圍第9項所述之血管組件，其中該反轉部分形成一環形空間以及其中該第二端的該外部區域定義至少一開窗，使得流至該環形空間的血液能夠通過該開窗，用於維持大體上與該各自的開窗對齊的一分支血管的血流量。
11. 如申請專利範圍第1項所述之血管組件，其中該組件被配置為於血管內運送，用於治療主動脈弓中之一目標部位。
12. 如申請專利範圍第1項所述之血管組件，其中該組件被配置為於血管內運送，用於治療內臟主動脈中的一目標部位。
13. 一種用於治療一體腔內的一目標部位之血管裝置，包含一第一元件，定義一第一端、一第二端以及介於其間的一腔，
    其中該第一端之一外表面被配置以接合鄰近該目標部位的一血管壁之一內表面，以及
    其中該第二端之一外表面被配置以接合一第二元件的一外表面，使得該第二元件至少部分地被接納於該第一元件內且該第二元件的一位置係大體上相關於該第一元件而固定。
14. 如申請專利範圍第13項所述之血管裝置，其中該第一元件的該第二端包含一反轉部分，使得該第二端的一外部區域之一內表面面對在該反轉部分中該第二端的一內部區域之一內表面。
15. 如申請專利範圍第14項所述之血管裝置，其中該反轉部分形成一環形空間以及其中該第二端的該外部區域定義至少一開窗，使得流至該環形空間的血液能夠通過該開窗，用於維持大體上與該各自開窗對齊之一分支血管的血流量。
16. 如申請專利範圍第13項所述之血管裝置，其中該第一元件被配置為關於該第二元件而位於鄰近於心臟。
17. 如申請專利範圍第13項所述之血管裝置，其中該第一元件被配置為關於該第二元件而位於遠離於心臟。
18. 一種用於定位一血管組件鄰近一體腔內的一目標部位的方法，包含：
    提供一血管組件，包括包含一第一端與一第二端的一第一元件以及包含一第一端與一第二端的一第二元件，該第一元件的該第二端被配置以接合該第二元件的該第二端；
    插入一第一運送裝置至該體腔並且定位該第一運送裝置的一遠端鄰近於該目標部位；
    經由該第一運送裝置而將該第一元件朝該目標部位推進；
    由該第一運送裝置部署該第一元件，使得該第一元件的該第二端係遠離至少一動脈分支而被定位，以及該第一元件的該第一端係鄰近該至少一動脈分支而被定位；
    插入一第二運送裝置至該體腔並且定位該第二運送裝置的一遠端鄰近該目標部位；
    經由該第二運送裝置而將該第二元件朝該目標部位推進；以及
    由該運送裝置部署該第二元件，使得該第二元件的該第二端係鄰近該第一元件的該第二端而被定位，
    其中將該第一元件的該第二端被配置以與該第二元件的該第二端配合，使得該第一與第二元件關於彼此以及關於該目標部位的一位置而被維持。
19. 如申請專利範圍第18項所述之方法，其中部署該第二元件包含部署該第二元件，使得該第二元件之該第二端接納該第一元件之該第二端。
20. 如申請專利範圍第18項所述之方法，其中該第一與該第二元件至少其中之一包含鄰近該各自的第二端之一錐形部，其中該錐形部定義與至少一動脈分支對齊的至少一開窗，使得一去分支肢可被插入通過該至少一開窗並且進入該至少一動脈分支。
21. 如申請專利範圍第20項所述之方法，還包含經由球囊擴張，接著部署該第二元件而接合該第一元件的該第二端與第二元件的該第二端，使得該第二元件的該第二端接納該第一元件的該第二端。
22. 如申請專利範圍第18項所述之方法，其中該第一元件的該第二端包含一反轉部分，使得該第二端之一外部區域的一內表面面對在該反轉部分中該第二端之一內部區域的一內表面，且其中部署該第二元件包含部署該第二元件，使得該第二元件係經由該第一元件之該第二端的該反轉部分而至少部分地被接納於該第一元件內。