TW201249413A - Expandable orthopedic device - Google Patents

Description

201249413 六、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本發明係關於到手術與醫療植體的領域，且 災尤其疋 以醫療骨骼植體來重建人體或動物的骨骼解剖的带置與 方法。 【先前技術】 有許多不同原因會造成骨骼壓縮，特別是（例如）因 個人體重而造成的自然的椎骨壓縮的骨質疏鬆症，以及 創傷’此二原因通常也會—起併發。這樣的骨㈣縮會 影響椎骨，亦會涉及其他骨骼，例如橈骨與大腿骨。 已知有數種椎體成形術，用於椎骨的校正，亦即回復 一椎骨至椎骨原本的形狀，或近似於後者的形狀。例如， :種技術’包括將一可充氣的氣球置入一椎骨内，然後 以麼力m體於該氣球，以迫使椎㈣皮質外殼， 而尤其是下與上料平^㈣力作許校正椎骨的形 狀。此技術已周知為氣球椎體成形術…旦骨皮質外殼 已得到校正，㈣再將氣球放氣並從椎骨中撤出，以便 能夠將水泥注人皮f外殼，其目的是給予足夠的機械阻 抗’以使校正能持續一段顯著的期間。 氣球椎體成形方法的顯著的缺點，在於數目眾多的操 尤其是膨脹’且在必要時需從病人的身财撤出氣 201249413 球。再者，氣球的擴張不易控制，因氣球的體積是多重 方向的’這樣常在皮質外殼上沿不適當方向上產生大麼 力。這樣的大壓力會造成皮質外殼破裂的危險，且特別 是，連接椎骨的下與上平台的皮質外殼的側面部分。 尚有其他椎骨植體，係用來填補椎骨内的空腔。但這 些植體一般採用徑向擴張原理，其係以在植體的收縮效 應下會直立正父於該植體的縱軸的複數個點的構造而達 成。這些植體在各個點上施加過高的壓力，這樣會刺破 那些點所支樓的材料。再者，類似氣球椎體成形術，極 高的壓力會導致細胞組織或組織壁的破裂，例如皮質外 殼的破裂。再者，一些植體的徑向擴張無法容許一個有 利的特定擴張方向。 以上的有關相關技術領域的描述，並非用來以任何方 式來認定此處所述的任—文件，包括t請中的美國專利 申請案，為本案實施例之先前技術。又，此處所述的有 關所述產σα方法及/或裝置的任何缺點，並非用來限制 所揭示的實施例。事實上，本案之實施例可包括所述產 方法及/或裝·置的某些特徵，而不必承受其所述缺點。 【發明内容】 本案之實施例減少了上述顯著的缺點，並提供了優於 先刖技藝裝置的㈣重建的附加優點。更特別地，本案 之一些實施例，包括用於人類或動物的骨骼解剖的重建 4 201249413 的方法’亚且包括一或多個以下步驟··依據—單—決定 擴張平面將一可擴張式植體導入一骨骼内以用於重建， 該單-擴張平面較佳地係在該植體本體内；在該骨熬内 放置該可擴張式植體，以使得該擴張平面與一骨愁重建 平面達到「致，·在該骨骼重建平面内展開該可擴張式植 體，以及注射一填充材料於該植體周圍。 本案之-些實施例係針對一可膨脹的/可擴張的植體 (可膨脹的與可擴張的，係可替換地使用於本案中）。兮 植體可被插人於-椎骨的兩個部分之間，或在兩個椎骨 的一椎間空間之内，以供脊椎重建（舉例而 在一些實施例中’該植體可用來恢復及/或擴展兩個椎骨 間的距離(如’在兩個相鄰的椎骨間)。在—些實施例中， 該植體可用來作為一椎體成形術裝置，以治療—椎骨主 體的一壓迫性骨折。 根據一些實施例，係提供—種椎骨的擴張式植體，包 含： 至少-承載面，係擴張而遠離該植體的一中央縱軸； 一第一植體端及-相對的第二植體端，其中該每一端

包含一開口或凹部，且苴中A 八中在5亥植體的擴張期間，該些 端傾向於朝向彼此移動； -保持部件包含具有一第—端及—第二端的一細長結 構’其中每—端係配置以接合至每個該植體端的一各別 的：口或凹部，且其中該至少—端包含複數個脊狀物以 及在該些脊狀物之間的對應溝槽；以及 201249413 至少一保持部件接合 的-凹部之内，…拔： 近於該第-植體端 伴m 錢合料魏置以大致適配於該 保持指的該複數個溝槽中的―溝槽 :::凹部包含一第—端與一第二端’該第一端具有 而當該接合部件被置於該保持部件的一脊狀物 a兮杜人 卞㈣-亥第一缟缺乏足夠深度而 田该接合部件被置於該保持部件的—脊狀物上時益法容 許該接合部件通過，且1中 /、〒忒保待部件係配置成藉由大 致阻止在擴張時的該植體的收縮，以使該植體保持一擴 張形態。 根據一些貫施例，係提供用來使一可擴張式植體保 -擴張形態的方法，所述方法包含步驟：將一可擴張式 :體導入-骨骼内’所述植體包含至少-承載面，該: /一承載面係擴張而遠離該植體的一中央縱軸；以及一 第-植體端及一相對的第二植體端，其中在該植體的擴 張期間，該些端傾向於朝向彼此移動，且其中該每一端 包含一開口或保持凹部，該保持凹部容納一接合部件· 擴張該植體，以使該植體接合一機械阻抗（機械阻 抗）’該機械阻抗經配置以阻止該植體的收縮， /、甲該機 械阻抗係置於該第一植體端與該相對的第二植體端之 間； 該機械阻抗包含一保持部件，該保持部件包含具有一 第—端與一第二端的一細長結構，其中該至少—端包含 複數個脊狀物以及位於該些脊狀物之間的對應溝槽，且 6 201249413 其中該至少—端係配置 別的開口或保持凹部；5该至少-植體端的一個各 放置該保持部件， 至少-溝槽，装Φ姑5亥接合部件接合該保持部件的 ^ ^ 。接合部件經配置以大致適配於該伴 “件的該複數個溝槽中的—溝槽内； 其中該保持凹部传两？思 張期間能在該許該接合元件在該植體擴 兮伴牲 夺兀件的該些脊狀物上方通過，且其令 該保持凹部係配置成 ，、r =:二保持元件的-個脊狀物上方通過，從而 大致°凡件在5亥保持部件的-溝槽内，並從而藉由 擴張形態、。 植體的收縮’以使該植體保持一 :據-些實施例’係提供一種椎骨的可擴張式植體， -植體、-保持部件、以及_保持部件配置接合部 其中4植體包含第一與第二相對承載面，其中該第一 與第二相對承载面，在該植體的擴張期間，依據—擴張 平面互相遠離移動； 其中該植體更包含相對的一遠端與—近端，係連接於 該些承載面的每一者，在該植體的擴張期間，該遠端與 近端傾向於向彼此移動； 其中該保持部件係具有一第一端與第二端的一狹長部 件，其中至少一端包含複數個脊狀物及溝槽， 其中該接合部件係配置以適配於該複數個溝槽中的 7 201249413 溝槽内， /中該植體的該第一端與第二相對端包含一孔 經配置以容納該保持部件， ^ f中至少一端包含包覆該接合部件的-凹部，其中該 凹#包含一第一端座—笛 深产…： 端，其令該第-端具有足夠 部件被置於該保持部件的-脊狀物上時 足=合部件自由通過，且其t該凹部的該第二端 缺乏足夠深度而當該接合部 壯物、 被置於该保持部件的一脊 夺，"、法容許該接合部件自由通過，以及. 植持部件係配置成藉由大致阻止在擴張時的該 植體的收縮，以使該植體保持—擴張形態。 或Si::狀物及溝槽可與該保持部件之外表面全部 離該i复=溝槽會從該保持元件之外表面向内延伸而遠 接/、亥植體擴張時，在該保持部件通過期間，一 部件（如，簧環）會在脊狀物與溝槽之間移動。 °亥植體的擴張包含該些端部件的至，卜 持元件的移動。 Mb-者相對於該保 在些只施例中，該保持元件係管 個凹部至少部分地與該保持…U ^ ^ , 之外表面外切。在一些 實把例中，該保持元件係管狀的，且勺 一 -可流動材料流通經過 已3、“以谷許 -孔，該孔經配置以容許可！：。'保持元件可更包含 /爪動材料從該管狀保持元件 的該内腔排出。該可流動材料可包八 付了包含—骨水泥或移植骨。 201249413 在-些實施例中，該些端部件的至少一者經配置以連 接-植體擴張器。該植體擴張器可包含一近端部分與一 遠端部分，其中該遠端部分經配置以連接該植體的該些 端部件的至少-者。該植體擴張器的該近端部分可經配 置以連接-注射系統的-注射部件。該近端部分可包含 一路厄鎖（luer丨ock)、具螺紋的、或插銷的配置。 根據-些實施例，係提供一種用於骨路重建的可擴張 式植體，包含：該植體本體内的—單—擴張平面，其中 該單-擴張平面對應於-骨㈣建平面；第—與第二相 對板分別形成骨骼的一第一與—第二承載面其中該第 一與第二板，在該植體擴張的同時，依據該單一擴張平 面相互移動而分離；第-與第二植體端大致沿著該植體 的一縱軸而對齊，其中該第一植體端包括一開口，以容 許該植體接合一植體載體；至少一對第一與第二支撐， 其中-對支撐中的每一支樓包括連接至該第—或第二板 的第端，及連接至該第一或第二植體端的一第二 端；以及一第一材料腹板，設於每個各別支撐與該支撐 所連接的該對應板之間，以及_第二材料腹板，設於每 個各別支撐與該支撐所連接的該對應植體端之間，其中 每個材料腹板在該植體的擴張期間會塑性變形，以控制 該植體的擴張，且其巾每個材料腹板包含—各別支撐的 一厚度減低部分。 根據些貫施例’係提供用於人類或動物的骨骼解剖 的重建（如，椎骨）的方法，包含步驟：將依據本發明實 201249413 施例之一可擴張式植體導入一骨絡内 中，係提供用於人類或動物 —貫㈣ 月路解剖的重建的方法， 包含步驟：將-可擴張式植體導入—骨路内，該可擴張 式植體具有：至少一承載面 .^ ± 係擴張而遠離該植體的— 中央縱軸；一第一植體端及—相對 的 該每-端包含-開口或凹部，且^植體端，其中 /、中在該植體的擴張期 間，該些端傾向於朝向彼此移 — ’ 保持部件包含具有 一 一鈿及一第二端的一細長結構，其中各一 以接合至每個該植體端的一 糸配置 J谷別的開口或凹部，且苴中 該至少一端包含複數個脊狀 ’、 ^ n ^ } 在该些脊狀物之間的 及至少—保持部件接合部件，設於鄰近於 :植體端的一凹部之内，其中該接合部件係配置以 大致適配於該保持部件㈣複數個溝 其中該凹部包含—第—端與—第二端，該[端=足 夠深度而當該接合部件被置於該保持部件的—脊狀物上 許該接合部件通過，㈣二端缺乏足夠深度而當 件被置於該保持部件的-脊狀物上時無法容許 止二2過：且其中該保持部件係配置成藉由大致 形態。'、的植體的收縮’以使該植體保持-擴張 根據一些實施例，提 的重建的方法，包含t Γ 的骨路解剖 骨敬# 3步驟.導入—可擴張式植體進入- :胳，該可擴張式植體具有—單一擴張平面；由至少一 板形成骨路的一承載面’其中在當該植體擴張時，依據 10 201249413 該單一擴張平面，該板會在該植體擴張的同時被導向遠 離該植體的一縱軸；第-與第二植體端大致沿著該植體 的“縱軸而對背，其中該第一植體端包括一開口用以容 許與具有一植體载體的該植體接合；至少一支撐，該支 樓連接於至少-板盘至少一植體姐.乂支撑4 队’、& y 植體缟，以及一材料區，該 材料區位於該至少一支撐，與該至少一板及該至少一植 體端的至7者之間’其中該材料區在該植體的擴張期 間a塑性夂形’用來控制該植體的擴張，且其中該材料 區L 3各別支撐的一厚度減低部分；將該可擴張式植 體定位於該骨路内，以便將該單-擴張平面對應至-骨 骼重建平面’並且在該骨骼重建平面中擴張該植體。 根據一些實施例，一可擴張式植體可包含一保持部件。 【實施方式】 在以下的較佳實施例的敘述中，請配合參照構成本案 之一部分的圖式，在圖式中所示為本案可實施的的一個 具體貫施例。應可以理解的是，可利用其他實施例及結 構的變化’而不會悖離本案所揭露的範圍。 依據本案之一些實施例，本方法容許建構一加強結構 成為一堅固結構（亦即，由於該植體的擴張，該植體可 結合一堅硬填充材料）。又’因為該植體保持在定位而保 護經校正的骨骼結構的尺寸’故可在相對較低的壓力下 >主射填充材料。 201249413 路=實施例的另—特點’即可擴張式植體可在該骨 之1、：中擴張/展開至-決定值：在該植體在未擴張 :前的-最小厚度與該植體在極度擴張之後的—最大厚 ;之間。此特點容許該植體的該擴張值受到控制，例如 用於—已知的椎骨的校正。 本案的實施例的另一有利特點，包括藉由展開第—愈 第-相對板而形成骨路的一第—與一第二支撐表面，以 展開該可擴張式植體。此特點係透過增加在細胞組織上 的接觸或支撐表面’而容許減低該植體在接觸細胞組織 時會施加於細胞組織上的壓力。 該植體的長度的大小亦可大致等於在骨路中的該第— 與第二支撐表面的其中-者。此特點容許將在細胞组織 的支揮長度與该植體的長度的比例進行最佳化。例 如：此比例越接近一，該植體在需要一短的長度之處會 越適用。又’此特點亦容許以低注射壓力導入一填充材 料’在-實施例中’使用最低的注射壓力以避免將填充 材料注射入不適當的細胞組織’如血管壁(舉例而言)。 在本案之另一實施例中，該第-與第二板的每一者可 p刀地形成圓柱形支撐表面，一部分的圓柱形支撐表面 會平行於1亥可擴張'式植體的一縱軸。 在本案之另-貫施例中’該第-與第二板的展開，包 使用或夕個在該板下方的支撐而舉起後者。此特點 各°午增加邊支撐表面的長度與該植體的長度的比例以盡 可月b地接近於~ (1 )，如接下來以本案的-實施例以更詳 12 201249413 細的方式來說明。再者，此特點容許推力分布於板上以 減少懸臂的效應。 可將一充填物水泥注射入並圍繞該植體，以助於在骨 路重建中的該植體的受壓負荷。依據本案實施例的可與 該植體-起使用的水泥，可包括—離子水泥，尤其是構 酸妈骨水泥（ph〇Sph〇calcic cement)、丙稀酸水泥㈣以 WO或後者的一化合物。因此，該植體與水泥的組合 不同於在建築物結構中的鋼筋混凝土結構。 在本案的-實施例中，提出一種用於骨絡重建的可擴 張式植體’可包括該植體本體内的-單-擴張平面，里 中在當該單-擴張平面分別地對應至—骨路重建平面及 第一與第二相對板時，該單-擴張平面會形成骨絡的-第-與-第二承載面。在該植體擴張的同時，該第一盥 第二板係傾向於依據該單一擴張平面相互移動而分離。 該植體亦可包括供該第一與第二承載面的每一者的第一 與第二支撑’係分別位於每—板的下方，及用來控制該 植體擴張的構件。該控制構件可包括設於每一支樓與一 對應板之間的一材料赌；(:应，U， 柯枓腹板，3亥材料腹板具有用來控制該 ㈣擴張的-衫厚度。又，可於單—㈣内使用一或 多個植體，以建立更對稱的骨骼重建。 因此’本案之額外的實施例亦可包括控制構件，用來 控制一決定的擴張值在該植體在擴張之前的-最小厚度 與該植體極度擴張之後的一最大厚度之間。 該植體較佳亦可包括一構件，用“料擴張式植體 13 201249413 定位於骨路中，以使該植體的該擴張平面大致對應於— 骨路重建平面。此構件可包括容許該植額繞該縱轴的 角定位的一接合構件，包括供一植體載體附著的平垣表 面，及螺紋接合。 - 本案的另-實施例係針對-種用於骨骼重建的系統， • 並可包括具有用來對應至一骨骼重建平面的一單一擴張 平面的至少一可擴張式植體、用來置於一骨骼的一外部 表面以供重建的-第-管，以及具有用來^於骨路°内 部的一遠端的一螺紋端的一第一桿，其中該第一桿係容 納於該第一管中。該系統亦可包括，用來容納該第一管 於内部的一第二管，及用來容納該第二管的—第三管， 其中該第三管包括一或多個接合部件，用來錨定該第三 管於該骨路的該外部表面上。該系統可更包括用來在骨 絡側面建立一擴大開口的一鑽頭，其中該鑽頭係受到該 第一桿與一醫療植入裝置導引，以將一可擴張式植體植 入一病患。 本案的另一實施例係針對一種用來將一可擴張式植體 植入一病患的醫療植入裝置。該裝置可包括具有一令央 " 孔的一握把部分’容納在該中央孔内的一第—管，容納 - 在該第一管中的一螺紋桿’該螺紋桿具有一遠端用來容 納用以植入病患的一植體，連接於該握把部分及/或該植 體載體的一把手’以及用以決定該植體之擴張的一計量 器（gauge)。 圖1A至7中描繪的可擴張式植體1可包括—或多個以 14 201249413

下元件：一單一決定擴張平而·^ L 擴拫十面2，该早一決定擴張平面2 係在該植體本體内的，構件3用以在該骨㈣放置該可 擴張式植體以容許該擴張平面對應至一骨骼重建平面， 構件4用以在該單-擴張平φ 2内㈣ 體，構件5用來控制一決定的讲带估 、疋的擴張值，邊決定的擴張值 係位於該植體擴張前的該植體、厚度八與該植體 在極度擴張後的一最大厚度B之間，以及—第一與一第 一相對板6、7 ’該二板能分別形成在骨骼中的一第一支 標表面8與一第二支撐表面9’該骨路在該植^的擴 張期間傾向於沿著該單一擴張 顆诋干面2被相互移動而分 離。 如圖1A與1B所示，楢舻〗 體1可包括具有橫向的圓形外 觀部分的一圓柱形，且0Tr^iLJ7 , 且了由生物相容性材料製造，例如 鈦，使用車床、雷射加工及/或電侵钮的製造技術（亦可 使用鑄造)以形成一管狀體。該植體i亦可包括一第一端 20與第一 ir而2卜母—端分別採用該管狀體的橫截面的 形狀。如圖⑺與⑸中所繪示，該些端較佳地傾向於向 彼此接近以容許該植體的展開/擴張。因此，該二端2〇、 21係透過一第一宣線劈+ 罝忒# 22(亦可稱「上」臂）與第二直線 臂23(亦可稱「下，璧、& + ^ 下」而相互連接，該二直線臂在該植

體未展開時係平行的且鄉A 幻縱向地形成於該管狀體内，並且 此夠以將該些端2G與21向彼此接近的方式來折疊，同 時又保持第一盘第-；|i日袖丄τ /、笫一相對平面6、7與該管狀體的縱軸 15 1 0的距離。 201249413 圖A 2C圖了该植體的—實施例’其係類似於圖^ a 與1B中所揭示的實施例’但具有一額外的支撐組(如， 一個四連桿)。更具體而言，圖2A-2C中的植體包括支撐 12A、12B、13A、13B、14A、⑽、15A 及 15B。該些 額外的支撐可提彳J£ #始@ $ . 彳、4植體進—步剛性，及/或確保板6與 7以大致平行及/或均勻的方式展開。 如圖4-5所示，為了容許臂22與23在一單一擴張平 展開(穿過該管狀體的縱轴1〇)，臂22與23較佳為 π全相反方向的。扁卜 Β… 臂22、23可形成自該'管狀 …部40,穿過整個管狀體’並且在該植體工 的兩端20與21夕pq zn & & 路一 之間延伸於該管狀體的長度上。如圖5 所不’連接兩端2〇盥 66 . ^ ” 的是22、23分別採用以管狀體 的外4表面的一圓弧2為 出圓…可被包含在=截面。弦27定義 部40可相對於 5之内以形成凹部40。該凹 才對於縱軸1〇而為對稱的。 節:連I:—:::成三個連續的剛性部，可透過關 22 .一 Z起而具有以下的端2…卜相對於上臂 2。=:剛性部28係藉由-關節29而-端連接於端 接的：的另一端係藉由-關節^連接於-鄰 钱的第一中央剛性部 & 藉由關節33連接至第_0丨第m'j性部30會 性部32的另 心1性部32的-第二端。第三剛 關節29、31、二^ 34連接於端2卜較佳地， 與34可包括關於垂直 轴的旋轉的、作動的各別的一"由/廣張千面2的 1 度自由度。較佳地，如圖 16 201249413 1A·3所繪示(亦參見’如元件符號5與8.1)，關節29、3卜 U與34係由在相關的關節區域令以構成臂的 所形成的。 當該植體的端20與21向彼此接近時，每—臂22、a 會展開以使得中央剛性部3〇從被二鄰接的剛性部28與3 32所推擠的該植體的縱軸1〇移開。如圖3 二 的，為了啟動臂在正確的方向移動，當端2〇與、21向: 此接近時，較佳地可在臂的各個部位產生—適當的轉動 力偶》 因此’上臂22的剛性部28、32的—端可經由在該些 剛1·生。卩上所形成的—材料腹板，而與端2 〇與21分別地 鉸接。剛性部28、32的其他端亦可經由在剛性部28、 32上所形成的一材料腹板，而與中央剛性部3〇鉸接。 當施加一力以將端20與21沿著該植體的縱軸1〇而拉近 彼此時’該些關節的位移會在剛性部2 8與3 2上產生— 轉動力偶。此位移傾向於使剛性部32朝向該植體的外部 方疋轉’係由於移動中央剛性部3 〇而遠離縱軸1 〇。 下臂23可用與上臂類似的方式建構，且較佳為相對於 一平面而對稱於上臂22’該平面垂直於穿過縱軸1〇的 擴張平面2。 因此’依據本案之一些實施例，在上臂22與下臂23 之間的關節以及對應的剛性部，較佳係由以溝槽81而產 生的弱化的區域所形成。該些溝槽定義出從管狀體所形 成的一薄的材料的腹板（亦即，材料腹板），薄的材料腹 17 201249413 板的厚度可由該些溝槽81的深 衣度（如圖所示）而決定，以 容許材料的塑性變形而不會硇创 ^ 个膂破裂。尤其，上臂22的 部28與32以及其在下臂23 改 勹對％部，可採用一位置， 稱作極度擴張’在其_該也預 —頂疋的剛性部係垂直於該植

體1的縱軸10，當該端20盥21 h 4 L 〇 21向彼此接近時，以使後 者被展開直到其極度擴張許可眚，纟士里a 士 . . 里結果會使對應的材料

塑性變形。溝槽8 1的寬度較佳A 平又住馮預先決定的’以給予該 上臂與下臂的該些部分的-間隙，並且亦給予該些腹： -適當的彎曲半徑，以確保塑性變形而不會造成 裂。 第一與第二相對平面6、7可形成於上臂22與下臂U 之内相對於上| 22 ’例如，板6可由中央剛性部3〇 形成，及由向中央剛性部30的兩側延伸的延伸材料（剛 1"生。卩2 8與3 2)所形成。為了製作板6，剛性部2 8與w 利用一對橫向狹缝35與36而與上臂22分離，橫向狹縫 35與36係縱向延伸於每一各別端部的長度上（見圖 3-4)。關節3 1與33以及剛性部28與32，分別形成第一 板6的一第一支撐12與一弟二支樓i3(圖1B)。透過對 稱而第二板7具有相同配置。 因此’第一板6與弟二板7可分別包含一第一懸臂翼 16、18及一第二懸臂翼17、19,其各別的接合區係位於 第一支樓12、14及第二支樓13、15的水平高度。如圖 1A-B所圖示，第一懸臂翼16、18及第二懸臂翼I? ' 19 可包括一長度，該長度大致對應於在單一擴張平面2上 18 201249413 的：-板6或第二板7的其中一者的最大位移值。 :板6與第二板7分别形成第—支撐表面8與第二 支撐表面9,每一板具有大致等於該植體長度的-長度， 且该長度會在擴張期間相對於縱軸Π)而垂直地位移。依 據本案之一實施例，因該植體“系形成於一管狀體内， 第一板6與第二板7分別形成f曲的支樓表面，該些彎 曲的支撐表面較佳地平行於縱軸1〇。 用來將該可擴張式植體定位於一骨絡中的構件3，容 許擴張平面2對應於—骨路重建平面，構件3可包括一 接口構件’该接合構件容許該植體的圍繞縱轴⑺的角产 定向。舉例而言’該構件可包括平坦表面37、38，二 表面37、38係形成於具有端2〇的一圓形部分的圓柱形 表面上，該圓柱形表面容許該植體丨的旋轉接合。 用於在-單一擴張平面2展開該可擴張式植體的構件 4 ’可包括上臂22的剛性部28與32，以及在下臂23上 的對應的對稱剛性部，以容許展開第一板6與第二板7。 植體載體71(見圖23)可用來容許該植體的端20與21 在被置於骨骼内時向彼此接近。藉由被支撐於端20上的 該植體载體71，舉例而言，容許端21被拉向端2〇，或 者藉由被支撐於端21，端20會被推向端21。如此，遠 端2土1 ’舉例而言，包含沿著縱軸1〇而具有螺紋的—開 口 /遠端孔39,以便容許包括一對應的具螺紋部分的該: 體載體71的接合。近端20可包括沿著縱軸10的—孔 80’以便容許該植體載體71的一核心通過，將所述如下。 19 201249413 該植體載體可提供一控制構件，該控制構件可包括一 毫米的控制構件，以將端20與.2 1向彼此移動，較佳地 係透過螺紋接合構件，以容許在功能需求上，使擴張可 在任何片刻均受到支撐。另一方面，由臂22與23的關 節所提供的控制構件5 ’更具體而言，由定義出在塑性 區域内變形的每一臂的材料腹板的厚度所提供的控制構 件5會容許擴張，以大致保留該些臂的一預定的打開位 置，遠離實際上可忽略的彈性收縮。 植體的板6與7的擴張，以及當其打開時的穩定度， 可憑藉板透過板6肖7對於骨骼幾何形狀的適應性來矣 成/、體而5，在本案的一些實施例中，該植體1容言 =6與7的非平行位移，以及若必要時，在位移終點肩 容許一非平行狀態的板的一明確位置（如，以骨骼解剖备 方式)。例如，若個別的支撐臂的長度不同，則板6與 的擴張會不平行。例如’若支撐12與14較支撐13參 15長時（見圖1A-2B)，該植體的展開會迫使板6與7招 此轉向分開。在圖1A-2B中，此會導致在端2ι的板 與7要比在端20的彼此更分開。該習知技藝者應能适 解，依該配.置而；t，僅需要對-個各別支掠加長或減短 以獲得一特定角度。

叉得12A 頸似地，如圖2A-2C所示 13Α、13Β、14Α、14Β、Ι5Α、μ . 15Β的四連桿，如所 的為等長（亦即，UA的長度= 13Α的長&，咖的 = 13Β的長度’等)’在該植體擴張時會建立—平行 20 201249413 形’以確保部件AD與BC之間為平行（圖2C)。藉由修 改L1與L2的長度’該四連桿不再是一平行四邊形，而 在板ό與7之間會出現一角度。所形成的角度亦會依端 2 0與2 1被拉到相距彼此多近而定。當該植體在展開時， 此角度會慢慢增大。 圖8-16係關於一可擴張式植體i 〇丨的第二實施例，第 二實施例中的元件係功能上類似於圖U中所示的植體 的實施例的對應元件。又，在圖8_丨6中，有關於圖i _7 中所示的包含相同的元件付5虎的實施例的分別對應的特 徵，除了標號1 00及其後之元件外，於下文中將不再贅 如圖9詳細地圖示的，所示植體1 〇丨不同於該植體^ 之處在於缺少了在板106與107上的翼部。植體ι〇ι包 括一可變形的平行四邊形系統，位於每—個臂122(上 臂）與123(下臂）的剛性部128或132的其十一者上。在 、上4s 1 2 2的剛性 123的對應系統。 所示例子中’平行四邊形系統係繪示於上臂 部128上，連接於端120以及在下臂123 u 該些平行四邊形系統可用來確保每一個臂122與I。的 板的位移會平行於該植體的縱軸丨1()。

141的關節係以 如圖8-16所示’可變形的平行四邊形 21 201249413 與臂122的其他關節131、133、134相同的方式來製造。 如上所揭示的及如圖η_14中所示的幾何形狀，合在臂 的不同部分129、130、132產生力偶。當將該植體101 的端120肖121拉向彼此時，此設計容許所需位移。 為了得到可變形的平行四邊形141，臂的剛性部⑶ 較佳係分成二個縱向桿：兩個橫向桿142與—個中央桿 ⑷’該些桿形成可變形的平行四邊形141的兩個邊：： 仃四邊形的其餘兩個邊可由一臂122的中央部分的一延 伸板144所形成，以及由端12〇的雙延伸板145所形成， 其中’臂122的中央部分的一延伸板144係置於中央桿 143的延伸軸線上’而143 # 12()的雙延伸&⑷係平 打於該植體的縱軸110而延伸且置於兩個橫向桿M2的 延伸軸線上（見圖8)。 值得注意的是，臂122肖123對於—平面可為相對稱 的，該平面大致垂直於穿過植體1〇1的縱軸11〇的擴張 平面102，以便在該植體的擴張期間，能達到二板1〇6 與107以平行於縱軸11〇的方式的位移。 骨骼重建 本案實施例中的可擴張式植體可應用於如美國專利第 7,846’206號所述的用於人類骨骼重建的方法，在此以參 考方式併入本案。 保持部件 22 201249413 本案的—些實施例’係針對一種椎骨的可 體，該植體包含在該植體的擴張期間傾向於相互移開的 第一與第二承載面，連接於每個承载面的至少第—盥* 二相對端’以及用來使該植體保持擴張形態的—保持^ 件。在-些實施例中’該保持元件具有—細長本體^ 細長本體具有約lmm至約6_的一直徑，例如在約2_ 至約5匪之間，如在約3mm至約—之間。在—些實 施例中’該保持元件的細長本體可具有約1〇職至約 45_的一長度，例如，約15mm與30_，或約25_， 如約18mm與20mm。 在-些實施例中，該保持部件亦可在該二端部件2〇、 21之間作為-剛性梁，該剛性梁保持該植體於適當的形 式’並控制該植體的開口，以確保適當的擴張(如，保護 §亥植體不會被彎曲或變形）。 根據-些實施例，該保持元件包含一機械阻抗。該機 械阻抗可包括一接合元件（如，簧環）以及一接合元件接 收部件（如，阻檔階梯）。在某些例子中，接合元件與接 收邛件可、&配置用來相互連接，以此方式來限制該植體 再擴張後不會收縮。該接收料可置於該保持部件上， 且以此方式’該接合S件係當作—保持部件放置機制。 再者’部分因為本案植體的機械阻抗，植體可具有在 -最小折疊配置與一最大擴張形態之間的各種的配置。 舉例而言’機械阻抗可為例如包括複數個阻抗元件，該 些阻抗^件配置以容許可擴張式植體擴張至—或多個指 23 201249413 定高度。例如，機械阻抗可包括複數個脊狀物、刻槽、 及接。兀件’以及接合元件接收部件。以此方式，該植 體的擴張程度與擴張比率，可更正確地受機械阻抗元件 的配置與放置的支配，以使容許該植體以—方式擴張， 以具體地符合需校正的内椎骨的空間。例如，擴張的一 適當的高度可在約lmm至約40mm之間，例如，約5麵 與約25mm ’如約6_與約2〇職，包括約—與約 15mm ’ 如約 8mm 與約 1〇mm。 =此’在某些實施例中’當遠端部件沿著延伸保持元 牛矛夕動而該植體擴張且端部件或端部件的部分，接觸 一保持部件或該保持部㈣—部分，並因此被阻止從相 對的端部件（如近端部件）而（如，水平地）移開。以此方 :’該保持部件被用來使該植體在擴張後，保持擴張形 ^「而因此該保持部件阻止該植體在擴張後收縮。此處 擴張因而亦可為鎖定’亦即，將該植體鎖定為- 端:例中’該保持元件包含連接於該植體第一 端連接於該植體第二端的一第二端，以及 : = 或該二端的一機械阻抗元件，該機械阻抗元 止該植體的第二端移動遠離該植體的第—端。 在-些實施例中，該保持元件具有一延長的管狀二 或體經配置以可移動地或不可移動地連接- 持部件的延： = ::::：：實施”， 餿T具有°卩分（如一近端部分），該 24 201249413 部分包括一齒橋部分，該齒橋部分可經配置以避免該保 持部件相對於端部件的實質上的水平移動。因此，在一 些例子中，齒橋部分可具有任一形式，只要配置以接觸 一近端部件’並用來阻止該保持元件穿過端部件。在此 一實施例中，齒橋經配置以促進該保持元件的近端部分 與該端部件連接。在一些實施例中，齒橋部分可包括一 凸起的配合面。 些貫施例中，該保持元件的近端及/或遠端部分可 G括具有一配合面的一齒橋（abutment)及/或配合區，其 中該保持元件的鄰接及配合區係配置以結合端部件的對 應的配合區及/或端部件的孔。例如，在一些實施例中， 一保持元件的近端或遠端部分可包括-齒橋，其中該齒 橋係配置以結合一端部件’例如，一近端部件的二 側面。在—些實施例中，—保持元件的近端或遠端部分 可匕括配合區，其中該配合區係配置以結合一端部件 的-對應的配合面，例如’設於該端部件内的一孔的一 ^應的配合區。這些配合區可為對應的螺紋，且亦可為 一似鉚釘的配置。在某些實施例中， ^ , ^保持兀件或該些 端。卩件均不包括具有螺紋及/或鉚 應的配合面。 或類似的配置的對 以容許該端部件與 促進該保持部件阻 。因此，在某些實 元件的一或多個接 在某些例子中，一端部件可包括用 該保持部件相互作用的配置，如此以 止可擴張式植體在擴張後收縮的能力 施例中，該植體的擴張會與在該保持 25 201249413 合部件接收元件上方的一端部件的移動同時發生，此會 阻止該植體在擴張後折疊，其中該植體包括一個或複數 個接合部件接收元件，擴張的程度可透過在一或多個該 接合部件接收元件的其中-者上的端部件的移動來調整 (亦即，相對於該保持元件且在該保持元件上方的運動）。 孔 隹一些貫施例中，所 件，此保持元件經配置用以連接第一相對端部件2〇與第 :相對端部件。在一些實施例中’該第一與第二相對 端。1M牛可包括一孔’如延伸穿過該端部件的一個孔。該 孔可經配置以接收—保持㈣。該保持元件因此可移動乂 地及/或再次移動地與一或多個端部件連接。 一舉例而言，遠端部件21可包括從端部件的一前表面至 -後表面完全地延伸的一孔，而一部分的延伸保持元件 可完全通過該孔。近端部件2〇亦可包括完全延伸於端部 件的長度上的-孔。該孔可為例如經配置以接收一延伸 保持元件200。 在一些貫施例中，第-端部件20可形成-齒橋，以使 該延伸保持元件可完全穿過該第—端部件，並朝向第二 端部件内延伸。以此方式’當該遠端部件水平地（如沿著 X方向)朝向近端移動時，該植體本身從折疊的或收縮的 形態轉變為擴張形態。 在某些實施例中’該第一與第二相對端部件，可包括 26 201249413 一遠端部件與一近端部件，其中該 一距離d。在某些實施 士鸲。Μ牛係相距 Ύ 3亥些端部件^7 ^ , 遠端部件）包括—孔，該孔係配置以接收至少者（如 伸保持凡件，而另一端部件（如近端^ =的延 _ 當延伸元件被插入該遠端部株沾分 ）匕括—齒橋， 以接收該延伸保持元件 、'"孔時，該齒橋係配置 . 干的—端部。在宜此/, 部件可移動地連接延伸 呆二例子中，遠端 乐持件，以借笛— 端部件)能水平地沿著該延伸保持部件朝：：件(如遠 (如遠端部件）移動，從而縮短 1向第二端部件 離d。在某些實施例中，杏 鳊部件之間的距 持元件移動朝向該第部件21沿著該延伸保 再者，在-實施例中 以植體因而擴張。 邱八 & s亥保持部件的延長主，合見古 一a，如一遠端部分，該遠端 =主體會具有 與一遠端部件連接。例如， —、、，配置以可移動地 例如一遠端部件，、’、二貫細例中，一端部件， 置用以移動，如在水被適配於該保持元件上，且配 主體的長度的-轴所定二對應於該保持部件的延長 部件）滑動。以此方式，、朝向相對的端部件（如近端 離d，可透過—端部纟近端與通端之相對端之間的距 的長度，而朝向— &端°卩件）的沿著該保持元件 平移動來調整。 一相對端部件(如-近端部件)的水 一個端部件的孔可 大小，只要這樣配置，、合適的形狀以及任意合適的 穿過其間的—伴 纟收—保持元件及/或緊貝占配合 侏待兀件。這歧 ° "σ匕括一配合面，該配 27 201249413 合面包括螺紋，該些螺紋係對應於一保持部件的螺紋或 複數個脊狀物與溝槽。 溝槽與脊狀物 在某些實施例中，該保持元件/部件包括複數個凸起的 脊狀物與對應溝槽’該些脊狀物與溝槽經配置以與該植 體的另一對應部件（如，接合部件或簧環）互鎖，該另一 對應部件係位於該植體的遠端。在某些例子中，該保持 部件經配置以—方式相互作用，即當該植體擴張時，該 複數個脊狀物及對應溝槽控制或阻止該植體在擴張後收 縮。 、 g 憐械阻抗7L忏，碌 機械阻抗元件經配置以阻止該可擴張式植體在其擴張後 =縮。例如’在某些實施例中，該保持元件可包括一機 :广抗用來鎖定並從而使該植體在擴張後保持擴張形 :件例如’在某些實施例中，該機械阻抗可包括-保持 =物該保持元件可包括複數個凸起的脊狀物 會狀物之間的對應溝槽。 仕 具體而言，在某些例子中，該 該此端邱杜M S Λ保持兀件可經配置以與 —鸲邛件的至少—者相互作用， 張時，至n〜^此方式當該植體擴 ^ 邻刀的該端部件的變成盥5 ,、 保持元件連接，μ /、至〉、一部分的該 如，在—你丨- 體在擴張後收縮。例 任例不性的實施例中，者—、 則 保持元件朝ή兮、片 "遢鸲部件延著該延伸 件朝向该近端部件而向 J移動，且該植體擴張 28 201249413 時，該端部件杻紐# 止從該相對端(如"保持元件顯著的部分，並因而被阻 式，嗜 近端部件）水平地向後移動。以此方 態，也因此該保持-杜〜植體在擴張後’保持擴張形 的「保持、兀件阻止該植體在擴張後收縮。此處 擴張形態。 4鎖-，亦即’將該植體鎖定為一 在一些實施例中， 持部件之外表面二 件可配置一或多個從該保 I表面向外延伸而遠離的脊狀物。 在些實施例中’該保持部件可配詈一 $夕 持部件之外表面“ 牛了配置或夕個從該保 卜表面向内延伸而遠離的溝槽或刻槽。 實〜例巾，_保持料可包括複數個脊狀物與 ^曰’該脊狀物與溝槽橫跨於至少—部分的保持部件的 周上例如，該脊狀物可為從該保持部件之外表面向 夕延伸而遠離的該保持部件一 槽可橫跨，如與一部分的二。:：5狀物與溝 的忒保持70件之外表面的整個圆 周卜切，’或可橫跨該保持部件的一或多個部分。 内腔 在某些實施例中，該保持部件可為細長的、管狀的， 並且在其内可包括一内腔252。例如，該保持部件可包 括™管狀體，該管狀體具有一外表面與一内表面，其中 該内表面作為一内腔或通道的邊界。因此，在-些實施 例中，管狀體係配置用以接收及/或讓—流體通過該保持 部件的本體。該㈣部件可㈣地包括—❹個孔，該 29 201249413 些孔經配置以容許一流體通過而排出。 因此，在某些例子中’該保持元件經配置以輸送一流 體’如骨水泥’以通過該可擴張式植體至_輸送點。例 如’在-些實施例中，延伸主體的遠端部分經配置以連 接一擴大器及/U體輸送裝置’其中該擴^能促進可 擴張式植體的擴張及/或進—步從—流體貯槽輸送一流 體至該保持部件的内部，並接著流出一輸送孔，如位於 該保持部件的近端部分的孔。尚可包括—或多個孔，其 中該些孔可依需求而為任意合適的大小、形狀、及/或配 置。它們可規則地或任意地圍繞該保持部件的管狀體的 圓周而間隔排列。 圖17顯示保持㈣2⑼的—實施例，該保持元件包括 一機械阻抗。該保持元件2⑽可包括複數個（如，一或多 個’例如1、2、3、4、5、6、7、8、以）接合部件接收 兀件（如，由複數個脊狀物與溝槽所構成的阻擋階梯）22〇 及/或一排出孔260。該保持元件2〇〇 包括延伸於該延伸主體中的一通道252。一或=6。 可絰配置以容許排出一流體，該流體係流經保持元件200 的通道252。參照圖i 7可知，保持元件與機械阻抗形狀 及配置可以不同。在圖17中，保持元件200具有一相當 平’月且平垣的外表面’該外表面具有包括複數個接合部 件接收it 4 22G的遠端部> 255，該接合部件接收元件 220包含—系列的管狀配置溝槽及脊狀物。 在—些實施例中，該保持元件2〇〇的内腔252係設計 30 201249413 成有助於水泥的散佈至該植體的整個底面積。例如，扒 泥係經由該保持元件200的内腔252而輸送，並經由内 腔252散佈橫㈣保持元件的整個&度上（如，從近端至 遠端），並且以此方式輸送至該植體的遠端21，以及超出 内腔252而至該植體的遠端側。水泥係經由一或多個孔 260被輸送至在該植體的近端2〇與遠端2ι之間點，該 一或多個孔260係配置以容許水泥流體從該些孔排出。 以此方式，水泥填滿該保持元件2〇〇的内腔252，並從 該植體的一端被輸送至另一端，以及兩端間的空腔（如， 在椎月内的圍繞该植體的區域及/或由該植體的擴張所 建立的空腔）。 圖18A至18E圖示出依據一些實施例的保持元件2㈧ 的機械阻抗。圖18B至18D顯示植體1收縮時一菁環的 移動的放大圖。圖18B顯示該保持部件接合部件 281(如，簧環）的一初始位置，該保持部件接合部件281 係容納於—端部件（20、21)的一開口或凹部28〇内。圖 顯示出在植體i擴張期間（如，當端部件21移向端 件20(未圖示））的該簧環的移動。在此例中，彈性的簧 環被推向管狀配置溝槽與脊狀物22〇，且該簧環對植體i 的擴張不會提供機械阻抗。端部件280的凹部的自由空 間280a能容許簧環281移動以及該保持元件通過。 當收縮停止後，該簧環落回該些管狀配置溝槽中。見 8〇田該植體被鬆弛，且材料的彈性回復及/或在該 植體1的下壓力’在相反方向上拉動該保持元件2⑼管， 201249413 菁％ 281會接觸阻擋階梯220的表面，該阻擋階梯220 係配置以阻止該保持元件2〇0在相反方向上移動。以此 方式’擔壁或表面280b或該凹部280可成傾角的或成錐 形的’以減小自由空間28〇a，且因此阻止了簧環281在 接合部件接收元件220的一脊狀物通過時的向上移動。 因此’簧環281被維持在—阻擋階梯220的溝槽内，並 阻止保持元件200的平移。以、此方式，當植體1被打開 且不接觸該植體擴張器元件時，所增加的壓力會達到機 械阻抗。因此，保持元件200有助於維持植體}的高度 疋位，限制彈性回復（回彈效應）及/或減少每個阻擋階梯 22〇之間的距離。 所圖示的阻擋階梯220(脊狀物與管狀配置溝槽），可用 來停止兩端部在不同長度之間的平移。當達定位後，保 持件200可用來經由該植體擴張器注射水泥。此系統 阻擋植體1的水平平移，並且固定其高度定位。 阻擋階梯220的脊狀物的寬度，可在約0.2mm至約 2mm 之間，例如約 〇 5_、〇 6mm、〇 7随、〇 、 〇.9mm、lmm、 1.4mm、 1.5mm > 1.6mm > 1.2mm ' 1.3mm '

Umm、i.8mm、19mm、或2 〇mm。溝槽的寬度經配置 以適配於容納於一植體溝槽區域280的一簧環281。如， 參見圖18A。脊狀物的寬度可依單一保持元件2〇〇而不 同。例如，脊狀物的寬度可隨著植體i的增加的擴張而 減少。 根據一些實施例 該植體擴張器可容許直接在該植體 32 201249413 内輸送水泥。例如，在第—步驟中，該植體擴張器展開 該植體’以及在第二步驟中，可擴張部分將被移除，而 保持元件200或管將保持在原仇， 兵接者忐用來驅動該 注射系統。 定義 除非另有定義’此處所用的所有技術和科學用語的含 義，與在本案所屬技術領域中的習知技藝者的通常理解 相同。雖然此處所述的方法及類似或等價的材料可實際 使用或用於本案的測試中’適當的方法和材料已如下所 述。所有的公開案、專利申請案、專利，及此處提及的 其他引用文件，係以參考的方式全部併人本案。在衝突 情況下1受本案說明書（包括定義）的支配。此外，材 料、方法和例子都只用來說明而非限制。從以下詳細說 明和申請專利範圍’本案的其他特徵與優點應為顯而易 見的。 為了增進此處所述實施例理解，請參照較佳實施例， 且使用特定用語來描述^此處所用的用語係僅用以描述 特疋實施例之目的，而非用以限制本發明的範圍。在本 案前後文所使用的單數形式的Γ 一個」、「一者」、與「該」， 包括複數的參考元件，除非本文另有清楚的記載。因此， 例如一組合J的參照，應包括複數個此種組合以及一 早-組合。「一治療藥劑J的參照，係指一或多個治療用 的及/或藥物，及其對習知技藝者而言之相等物，等。 33 201249413 在整個本申請中，田1& τ 用6。 約J係用來指出一數值，其 包括使用裝置或方法爽、別中k + 无來，則疋數值時的標準誤差。 本說明書中數值範圍的失Qa 庫巳固的參照，包含位在所揭示範圍中 的所有數值。因此，笳圊的4莽 ^ 把圍的§己载’例如從約1 %至約5 %， 係包括 1。/〇、2%、V/n、4。/ T2 4/〇、及 5%，以及如 2 3%、3 9〇/0、 4.5°/。，等。 在申睛專利範圍中的用*丑「斗、 甲的用δσ或」，係用以意指「及/或」， 除非明顯地指出僅有選握古 卜 男選擇方案’或者其選擇方案為互斥 的’儘管本案具有僅意指選擇方案與「及/或」的支撐。 「本說明書與申請專利範圍中的用語「包含」、「具有」、 匕括」丨合有」係包括的意思或開放式的，並不排 除額外的'未記載的元件或方法步驟。 在本案中所提出的任何及所有公開案或者其他文件， 包括但不限於專利牵、直 λ 累專利申睛案、文章、網頁、書籍 等，在此處以參考方式全部併入。 雖然已經在上面詳細介紹了一些變型’亦可能具有其 他的修改方式。此處詳述的特定實施例，係以實例及僅 供說明的的方式提供， ’、 並非用來限制後附的申請專利 範圍。特別是，各種替換、 白佚選擇和修改均不脫離本發明 的申凊專利範圍所定義的接 、 我的精神和軌圍。其他態樣、優點、 和修改被視為仍為以下申士主奎^丨狄 卜曱。月專利乾圍所涵蓋。所提出的 例示的申請專利範圍代表一此 _ ·=·貫把例和此處所揭示的特 被。亦可設想得到其他夫

禾要求保護的實施方式、發明、 及特徵。 ％ W 34 201249413 【圖式簡單說明】 以下的詳述配合參照所附圖 相同的元件係以相同的元件符 為了更利於理解本案 式’在所有所附圖式中 號表示。 圖1A圖示了依據本案 — ' , 可擴張式植體的一實施例 的一透視圖，植於一靜止位置。 圖1B圖示了圖1A的位於向外展開位置的示例。 圖2A圖不了依據本案的_可擴張式植體的另一實施 例的一側視圖，位於—靜止位置。

圖2B圖示了圖2A的位於&认B 幻位於向外展開位置的示例。 圖2C圖示了用於& ' A與2B所示之實施例中的支樓 部件的一放大圖。 圖3圖示了依據圖1A的示例的—側視圖。 圖4圖示了依據圖3的線M的一截面圖。 圖5圖示了依據圖3的線π_π的一截面圖。 圖6表現了依據圖1Α的示例的視線f的一端視圖。 圖7圖示了依據® 1A的示例的一上視圖。 圖8圖示了依據本案的一可擴張式植體的另一實施例 的一透視圖，位於一靜止位置。 圖9圖不了圖8的位於向外展開位置的示例。 圖10圖示了依據圖8的例子的一側視圖。 35 201249413 圖11圖示了依據圖10的線】Π_ΙΠ的一截面圖β 圖12圖示了依據圖1 0的線IV_IV的—戴面圖。 圖13圖示了依據圖10的線ν_ν的一截面圖。 圖I4圖示了依據圖1〇的線VI_VI的—截面圖。 圖15圖示了依據圖8中之實施例的方向G的〆踹祝 圖。 圖16圖示了依據圖8中之實施例的上視圊。 圖17圖示了依據本案的一保持元件之一實施例的/ 透視圖。 圖1 8Α圖示了依據本案的一植體與一保持元件的利用 機械阻抗的實施例之透視圖，該機械阻抗具有一植體溝 槽區域（或簧環空間）。 圖1 8Β圖示了依據本案的一植體與一保持元件的利用 機械阻抗的實施例之透視圖，該機械阻抗具有一植體溝 槽區域（或簧環空間）且簧環位於一初始位置。 圖1 8C圖不了一植體與一保持元件以及在該植體收縮 時的一簧環配置的實施例之透視圖。 圖1 8D圖不了一植體與一保持元件以及在該植體停止 收縮時的一簧環配置的實施例之透視圖（該簧環落回至 —管狀配置溝槽内）。 圖18Ε圖不了一植體與一保持元件以及對該保持元件 ，動提供機械阻抗的一簣環配置的實施例之透視圖。 36 201249413 【主要元件符號說明】 1 可擴張式植體 2 單一決定擴張平面 3 構件 4 構件 5 構件 6 第一板 7 第二板 8 第一支樓表面 9 第二支撐表面 10 縱軸 12、 12A、 12B 第一支撐 13 ' 13A、 13B 第二支撐 14、 14A、 14B 第一支撐 15、 15A、 15B 第二支撐 16 第一懸臂翼 17 第二懸臂翼 18 第一懸臂翼 19 第二懸臂翼 20 第一端 21 第二端 22 第一直線臂/上臂 23 第二直線臂/下臂 25 壁 37 201249413 26 圓弧 27 弦 28 第一剛 性部 29 關節 30 第二剛 性部 3 1 關節 32 第三剛 性部 33 關節 34 關節 35 狹縫 36 狹縫 37 平坦表面 38 平坦表面 39 開口 /末端孔 40 凹部 80 81 溝槽 101 可擴張式植體 102 擴張平面 103 構件 104 構件 105 構件 106 板 107 板 38 201249413 110 縱轴 112 支撐 113 支撐 114 支撐 115 支撐 120 端 121 端 122 上臂 123 下臂 128 剛性部 129 關節 130 中央部分 131 關節 132 剛性部 133 關節 134 關節 137 平坦表面 138 平坦表面 139 開口 /末端孔 140 凹部 141 平行四邊形系統 142 橫向桿 143 中央桿 144 延伸板 39 201249413 145 雙延伸板 200 保持元件 220、220a' 220b、220c阻擋階梯 252 通道/内腔 255 遠端部分 260 子L 280 凹部 280a 空間 280b 檔壁/表面 281 簧環 40

Claims (1)

1. 201249413 七、申請專利範圍： 1. 一種椎骨的可擴張式植體，包含： 至夕承載面’係擴張而遠離該植體的一中央縱軸. 一第一植體端及一相對的第二植體端，其中該每—端 包含-開口或凹部，且其中在該植體的擴張期 間，該些端傾向於朝向彼此移動； 一保持部件包含具有—第-端及—第二端的-細長結 構/、中每一端係配置以接合至每個該植體端的 -各別的開口或凹部’且其中該至少一端包含複 數個脊狀物以及在該些脊狀物之間的對應溝槽； 以及 s 至少一保持部件接合部 的一凹部之内，其 配於該保持部件的 其中： 該凹部包含一第— 足夠深度而當 的一脊狀物上 第二端缺乏足 該保持部件的 部件通過，並 該保持部件係配置 植體的收縮， 件，設於鄰近於該第一植體端 中該接合部件係配置以大致適 該複數個溝槽中的一溝槽内； 如與一第二端，該第一端具有 該接合部件被置於該保持部件 時能容許該接合部件通過，該 夠深度而當該接合部件被置於 一脊狀物上時無法容許該接合 且 成藉由大致阻止在擴張時的該 以使該植體保持一擴張形態。 201249413 2·如請求項1所述之可擴張式植體，其中該複數個 脊狀物與溝槽至少部分地與該保持部件之外表面外切。 3, 如請求項1所述之可擴張式植體，其中該複數個 脊狀物與溝槽完全與該保持部件之外表面的一圓周外切。 4. 如請求項1所述之可擴張式植體，其中該複數個 溝槽係向内延伸而遠離該保持元件之外表面，其中在該植 體擴張後’該-或多個接合部件會在該保持元件通過的期 間在該些脊狀物與溝槽之間移動。 、5.如明求項1所述之可擴張式植體，其中該保持元 件為管狀，且該_或多個凹部至少部分地與該保持部件之 外表面外切。 6二如請求項1所述之可擴張式植體，其中該保持元 為S狀’且包含—内⑮’該内腔經配置而容許—可流動 材料能經由該内腔通過。 件更包含;"料d張式植體，其中該保持 的保持該孔經配置以容許該可流動材料從該管 ”寺70件的該内腔釋出- 42 201249413 8 ·如請求項1所述之可擴張式植體，其中至少一端 部件係配置以結合一填體擴張器。 9·如請求項8所述之可擴張式植體，其中該植體擴 張盗包含—近端部分與/遠端部分，其中該遠端部分係配 置以結合該植體的該毖端部件的至少一者。 10.如請求項9所述之可擴張式植體，其中該植體擴 張器的°亥近端部分係配置以連接至一注射'系統的一注射部 件。 11 _如明求項1 〇所述之可擴張式植體，其中該近端部 刀匕3路厄鎖、具螺紋的、或插銷的配置。 12·如呀求項丨所述之可擴張式植體，其中該植體的 、張匕3忒些端部件的至少一者相對於該保持元件的移 動。 13.如凊求項7所述之可擴張式植體，其中該可流動 材料包含-骨水泥或-移植骨。 14· 如請求jg M少 1所述之可擴張式植體，其中該接合部 件係一簧環。 43 201249413 保持一擴張形態的方法 15. —種使一可擴張式植 讀所述方法包含下列步驟： 將·一可擴張式植體導入一骨胳内， 該植體包含至少一承載面’該至少一承载面係擴 張而遠離該植體的一中央縱軸；以及 -第-植體端及一相對的第二植體端，其中在該 植體的擴張期間’該些端傾向於朝向彼此移 動’且其中該每-端包含一開口或保持凹 邛，§亥保持凹部容納—接合部件； 擴張該植體，以使兮拮舻垃人 使忒植體接合一機械阻抗，該機械阻 抗經配置以阻止該植體的收縮，其中該機械阻抗 係置於該第—植體端與該相對的第二植體端之 間； 其中^機械阻抗包含一保持部件，該保持部件包 =具有—第-端與-第二端的-細長結構， 其中该至少一端包含複數個脊狀物以及位於 =脊狀物之間的對應溝槽，且其中該至少 一端係配置以接合該至少—植體端的一個各 另）的開口或保持凹部； 放置該保持部杜 至少=’以使該接合部件接合該保持部件的 於該二Γ該接合部件經配置以大致適配 其中〜該複數個溝槽中的-溝槽内； 八 ^保持凹部係配窨以六-女4 丨係配置以谷睁該接合元件在該植 體擴張期間能在該保持元件的該些脊狀物上 44 201249413 方通過i其中該保持凹部係配置成在對該 植體施加一壓縮力下而阻擒該接合元件在該 保持元件的一個該脊狀物上方通過，從而保 持-亥接。7G件在該保持部件的―溝槽内，並 足而藉由大致阻止在擴張時的該植體的收 縮以使3亥植體保持一擴張形態。 溝槽完全與該保持部件之外表面的一圓周外切 丁故復数個脊狀物與 π β 1 5所迷 内延伸而遠離該仅杜-从々从t 丹h你问 1保持凡件之外表面，其中在該植體擴張 -或多個接合部件會在該保持部件 些脊狀物與溝槽之間移動。 1在及 19.如請求項 狀，且該一或多個 外切。 15所述之方法’其中該保持元件為管 凹部至少部分地與該保持部件之外表面 45 201249413 20.如請求項ι5所述之方法其中上 狀，且包含一内腔，該内腔經配置而容“午保^持元件為管 經由該内腔通過。 。~可流動材料能 2 1 ·如請求項2〇所述之方法其中上 -孔，該孔經配置以容許該可流動材料從更包含 件的該内腔釋出。 x s狀的保持元 22.如請求項20所述之方法， —骨水泥或一移植骨。 其令該可流動材料包含 23.如請求項is所述之方法 置以結合一植體擴張器。 其中至少一端部件係配 24.如請求項23所述之方法，其 -近端部分與―遠端部分，其中讀遠 該植體的該些端部件的直少一者。X 中該植體擴張器包含 端部分係配置以結合 25.如請求項24所述之方法， 近端部分係配置 夏从連接至一注射系 其中該植體擴張器的該 統的一注射部件。 26. 路厄鎖、 如請求項 具螺紋的 2 5所述之方法’其中該近端部分包含— 、或插銷的配置。 46 201249413 27.如請 該些端部件的 求項1 5所述之方法，其中該植體的擴張包含 至少一者相對於該保持元件的移動。 47