TW201231013A - Intervertebral implant - Google Patents

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201231013 六、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 此專利申請案係對於2010年10月13日提申的美 國臨時專利申請案No. 61/392,638作優先權主張且作 權利主張，其内容整體合併於本文中以供參考。 本揭示係概括有關一用於固定一椎間植入物之方 法’且更特別有關一用於在骨錨植入後固定一椎間植 入物之方法。 【先前技術】 諸如間隔件或全盤更換（t〇tal disc replaCement)(TDR)植入物等椎間植入物一般係被插入 至配置於一對相鄰椎體部的各別端板之間的一椎間空 間内’例如在盤材料已被移除之後或絲增強既有盤 材料椎間植人物與相鄰椎體部的端板之間的適當穩 許植入物妥當地運作。例如，植入物與椎體 定係會造成植入物位移、整體脊椎 :丨=動學並生成患者新的疼痛來源。 物的藉由將緊固件螺接經過植入 進入一或兩個相鄰推體部， 間植入物對於椎體部之習見固定作用。可進 ==椎體部的端板之間使諸如大釘U等 Α狀、、，0構機械性互鎖來達成習 由將椎間植入物插入相鄰椎體部之間習::: 201231013 定作用。例如，習見的椎間植入物可包括被插入相鄰 椎體部中所形成的對應切口中之上位龍骨脊(superi〇r keel)及下位龍骨脊（inferior keel)。 【發明内容】 一實施例中，一植入物總成係包含一植入物體 3 定一第一骨接觸表面及一第二骨接觸表面， 面係與第二骨接觸表面相隔開，第-或 少，，故至少 第-惻伸出。植入物二==骨㈣-軸從 該至少-—被 插入一椎體部中。5丨 。亥軸建構為破 植入物體部内。該向方:延伸至 合於至少-二物，之囊孔。頭部可被壓入配 部中。頭部可藉由叫被祕地接收於至少一凹 被固接至植人物㈣播人至少/部内的可硬化物質 -膠結物或-可聚;單==係:包括-膠水、 一步包括-用於固定二 件。用於界定至少〜 /夕凹邻之縫合 形狀記憶材料製成。至少部份地由一 合於至少-凹部中之。广表具有—使頭部鬆弛地配 於至少-凹部内之固態及—使頭部緊密地接收

S 201231013 -實施例中，植人物總成可進—步包括 該模板係界定至少-料孔，該 =庵 於植入物體部的至少—凹部之配置：c應 6 植入物體部可双 =硬數個凹部，且模板係包含魏㈣準孔，二 =個目苗準孔係建構為對準於植入物體部之凹部：各= f二瞄準孔係包含「第一瞄準部分以及一連接至:準 部分且尺寸大於猫準部分之通道。至少—骨銷 一沿著軸及頭部延伸之内孔。軸可界定流體導通於二 孔之杈向穿孔。第-及第二骨接觸表面可沿著— 軸線相隔開。至少-骨财被定向為相對於中央轴線 處於-歪斜角。植入物總成可為一椎間植入物總成。 植入物總成可進包括至少—個被建構為肘釘之骨 錯。肘釘可包含一第一銷、一第二銷、及一橋該橋 使第一及第二銷互連。橋可被壓入配合於凹部内^二 橋可被鬆弛地接收於凹部内。橋可由一注入至凹部内 的可硬化物質被固接至植入物體部。凹部具有可接收 複數個頭部之尺寸。全部的複數個頭部可藉由一注入 至凹部中的可硬化物質被固接至植入物體部。 一實施例中，一植入物總成係包括一植入物 部，其具有可被接收於一椎間空間中之尺寸。植入物 體部係界定一第一骨接觸表面及一第二接觸表面。第 一接觸表面係與第一接觸表面相隔開。植入物體部係 界定一延伸至第一接觸表面内之第一凹部。第一凹部 延伸至植入物體部的一第一側内但未經過植入物體 5 201231013 部。植入物體部界定一延伸至第二接觸表面内之第二 凹部。第二凹部延伸至植入物體部的一第二側内但未 經過植入物體部。植入物總成進一步包括一第一骨 錯，其包令—第一頭部及一第一軸。第一頭部建構為 被接收於第一凹部内側。第一凹部建構為接收第一骨 錨的第一頭部，故第一骨錨的第一軸從第一側伸出。 植入物總成進一步包括一第二骨錨，其包含一第二頭 部及一第二軸。第二頭部建構為被接收於第二凹部内 側。第二凹部建構為接收第二骨錨的第二頭部，故第 二骨錨的第二軸從第二側伸出。第一骨錨或第二骨錨 的至少一者建構為一鉤。 一實施例中，一用於在一椎間空間中固定一椎間 植入物之方法係包括下列步驟：a)施加一擴張力至用 於界定椎間空間之第一及第二椎體部，藉以岔開第一 及第二椎體部；b)插入至少一骨錨至第一及第二椎體 部内；c)插入一植入物體部至椎間腔穴内，故使一接 合構件對準於經插入的骨錨；及d)釋放擴張力，故使 骨錨被固接至植入物體部的接合構件。接合構件可包 含一延伸至植入物體部内之凹部，且釋放步驟係包含 插入骨錨的一頭部至凹部内之步驟。該方法可進一步 包括注入一可硬化物質至凹部内之步驟。至少一骨錨 可界定一空管，且釋放步驟進一步包含插入一可硬化 物質至該空管内之步驟。該方法可進一步包含以一縫 合件將骨錨固接至接合構件。該方法可進一步包括利

S 6 201231013 用一形狀改變組件固接骨錨至接合構件。 一實施例中，一植入物總成包含一植入物體部， 其界定一第一骨接觸表面及一第二骨接觸表面。第一 骨接觸表面係與第二骨接觸表面相隔開。植入物體部 係包含至少一突部，該至少一突部係在一橫向方向從 第一或第二骨接觸表面的至少一者延伸。至少一突部 係建構為被接收於至少一骨錨的一頭部之一腔穴中。 植入物總成可進一步包括至少一骨錫。至少一骨錫包 含該頭部。頭部具有腔穴。腔穴尺寸可接收突部。突 部係建構為壓入配合於腔六内側。突部可建構為被腔 穴鬆弛地接收。突部可藉由一注入至腔穴内的可硬化 物質在腔穴中被固接到至少一骨錨。可硬化物質可包 括一膠水、一膠結物或一可聚合單體或共聚物。用於 界定腔穴之表面係可至少部份地由一形狀記憶材料製 成，其中該表面具有一使突部鬆弛地配合於腔穴中之 初始組態及一使突部緊密地接收於腔穴内之固定組 態。 【實施方式】 詳細描述 連同附圖閱讀時可更清楚瞭解上文概要、及一較 佳實施例的下文詳細描述。為了示範本發明，圖式顯 示一目前較佳的實施例。然而，本發明不限於圖中揭 露的特定工具手段。 201231013 麥照圖 體切除術裝置、或任何1他;更換、間隔件、椎 裝備之椎間植入物20係包二:植入一椎間空間中的 一骨妒Μ斗 括植入物體部24及至少 則i二:數個骨錯22，其建構為使植入物體部 24固疋於由一第一上位椎體部％ 所界疋的一椎間空間37中 一 _ σ -始鲈加w , 弟一上位椎體部38及第 -椎體部40係提供各別㈣―及第 = 41。根據所顯示的實施例 22;然而，可依意願使用任何包括八個骨銷 可由一合凰、取入υ、 數篁的骨錨22。骨錨22 強化聚合物製成^ 、諸如一纖維 理的二或鐵基合金等可生面處 植入物體部24係界定一第 沿著一沿著一橫ιΤ第一骨接觸表面28及一 骨接觸矣a 、。向T延伸的中央軸線26而與第一 ==分隔之相對的觸第 表面以及30可在一盥中第-及第-骨接觸 上。應瞭解植入物體部24及心了位居中央軸線26 音廂， 及月接觸表面28與30可依 C性形狀。譬如，第-骨接觸： 界“者與橫向方向T里正交的-縱向方向延伸

S 201231013 縱向轴線21，及沿著與橫向及縱向方向T及L呈正交 的一側向方向A延伸之一側向軸線23。根據圖示實施 例，橫向方向T係被垂直地定向，且縱向方向及側向 方向L及A被水平地定向，但應瞭解：植入物20的 定向可在使用期間變動。如圖所示，植入物體部24係 界定一縱向長度，一側向寬度，及一橫向高度。 植入物20可界定一以凹部32、諸如數個凹部32 等形式存在之至少一接合構件27，凹部32橫向地延 伸至第一骨接觸表面28内。植入物20可進一步界定 至少一凹部32，諸如數個凹部32，其橫向地延伸至第 二骨接觸表面30内。根據圖示實施例，植入物20係 界定延伸至骨接觸表面28及30内之一相等數量（譬如 四個）的凹部32。凹部32可建構為囊，其各沿著一各 別孔軸線34延伸。根據圖示實施例，凹部32配置為 近鄰於骨接觸表面38及30的角落。植入物體部24的 第一及第二骨接觸表面28、30中之凹部32係以一種 使其孔軸線34以一縱向距離X及一側向距離Y而相 隔開之方式被配置。 骨錨22係包括呈現一轴30形式之一第一部分， 其建構為被錨固於各別端板39及41中，以及呈現一 頭部42形式之一第二部分，其直接或間接地從軸36 延伸並建構為配合至凹部32内藉以將椎體部24固接 至第一及第二椎體部38及40。頭部42可與軸36呈 直列狀，並可界定大於或小於軸36(如圖示為較大）的 9 201231013 一橫剖面維度，或可界定實質地與軸36相同的形狀。 骨錨22的骨錨軸36可設置成用於界定外部螺紋43之 螺絲並且可自鑽及自攻。各骨錨22可接合一凹部32 藉以將骨錨22附接至椎間植入物20。至少一凹部32 延伸至植入物體部24的一第一側61内但未經過植入 物體部24，故凹部32建構為接收一骨錨22的頭部 42，使得骨錨22的軸36從第一側61伸出。至少一凹 部32延伸至植入物體部24的一第二側63内但未經過 植入物體部24，故凹部32建構為接收一骨錨22的頭 部42，使得骨錨22的轴36從第二側63伸出。 繼續參照圖1至3，一實施例中，椎間植入物20 係包括植入物體部24，其界定一中央軸線26。植入物 體部24係包括第一骨接觸表面28，其對於中央軸線 26呈橫向地配置，及第二骨接觸表面30，其可對於中 央轴線26呈橫向地配置。除了第一及第二骨接觸表面 28及30外，植入物體部24可進一步包括第一骨接觸 表面28中的數個凹部32及/或第二骨接觸表面30中 的數個凹部32。椎間植入物20可進一步包括數個骨 錨22，其各建構為被錨固至一骨。骨錨22各者係可 具有軸36，其建構為被錨固在一骨中，及頭部42，其 建構及尺寸可被接收於凹部32的至少一者内。被建構 為錨固至第一椎體部38之骨錨22的頭部42係建構為 且設定尺寸成被放置於位居第一骨接觸表面28中之 凹部32的至少一者内。被建構為錨固至第二椎體部 201231013 4〇之骨錨22的頭部42係建構為且設定尺寸成被放置 在位居植入物體部24的第二骨接觸表面3〇中之凹部 32的至少一者内。一實施例中，椎間植入物2〇可包 含數個骨錨22，且植入物體部24可包含第一骨接觸 表面28中之數個凹部32及第二骨接觸表面3〇中之數 個凹部32。 繼續參照圖1至3，一實施例中，凹部32可建構 為從第一及/或第二骨接觸表面28、3〇穿透至植入物 二P 24内之囊孔。骨|苗22可以一穩定方式固定於凹 j 32中。各凹部32可由植入物體部24的表面所界 疋例如，所描綠的實施例中，各凹部32係由一底表 面35及一經包圍側向表面51所界定。經包圍侧向表 面51可具有一環狀組態並可對於第一或第二骨接觸 表面28或30呈實質正交被定向。底表面35可實質地 平行於第一或第二骨接觸表面28或32。 一圖2及3顯示適當凹部32的變異。例如，圖3所 示的凹係深於圖2所示的凹部。凹部可以實質相同 方式紅作，然而，凹部内側之骨錨22的位置在圖3中 係不同於圖2。例如，圖2所示的凹部中，骨錯22传 抵靠用於部份地界定凹部32之底表面35。因此^ 骨錫22的頭部42位於凹部32内時，骨錯22的頭部 42與用於部份地界定凹部32的底表面％之間並無間 隙此外，當骨錨22的頭部42位於凹部32内時，頭 部42與經包圍側向表面51之間並無間隙。 201231013 圖3所示的凹部中’骨 界定凹部32之底表面35 广㈣用以部分地 孔軸線34的有限轴向運動，而午骨錦22沿著 觸於㈣22的頭部42。灸卜絲面35未必接 其開口處之各別斜面狀或圓錐^’ =32可界定在 錨頭部42的插入。因此 权33，藉以利於 件29，其建構為接合於植入肖為一接合構 藉以將骨錯22固接至植入物體部24。凹=構件27 部32的一第一端53與一 凹。卩32可在凹 向T的-深度。圖3所示的實⑹=具 $有=著橫向方 向地定向時，沿著橫向方向τ 田月1田22被橫 沿著橫向方向T之骨錨頭部42的 的z衣度係大於 向方向T之凹部32的深度係可替代性又實^;沿著橫 沿著橫向方向Τ之骨錨頭部42 貫質4於或小於 ，頭部42顯示成球形形狀並；有如圖2所示。 a、或壓入配合至凹部32内之尺 貼切地配 部42可具有實質等於凹部32直秤之例如球形錨頭 解：錨頭部42可依意願界定任何直徑，但應瞭 頭部42可不同於錨軸36被定形，故及形狀。錨 構為機械性連接至植入物體部24。兔、錨碩部42建 界定頭部42及植入物體部24中所^此，骨麵22可 的一單向插入連接。因此，此實“中的：部3 2之間 部42可只經插人連接被機 W 22的頭 其中頭部42被插入凹部32中連接至凹部32， 中。本文的“插入連接 12 201231013 (Plug-m c_ection)”用語係指使頭部42位 内側之連接。插入連接可為-單向或全向插入連: -早向插人連接中’頭部42可只姆於 於-方向中。譬如’如圖3所示，當位於凹部3二動 ^部42可只沿著橫向方向τ呈㈣地移動，但益法移 動於任何其他方向。如圖3所示，經包圍側向壁51係 接觸於頭部42，而當頭部42被插人凹部％ 碩部42移動於縱向方向L及側向方向a。骨錨 ，部42可經由-單向插入連接被可移除地定位於凹 4 32内。一全向插入連接中，當插入凹部&中 碩部42可移動於不只—方向中。—全向插人連接中， 位於凹部32内側的頭部42可例如沿著橫向方向T及 沿著縱向方向L移動。或者’一全向插入連接中，位 於凹部32内側之頭部42可沿著橫向方向丁、沿著縱 向方向Τ、及沿著側向方向Α移動》 〇 ” 根據一實施例，椎間植入物2〇可藉由進行下列+ 驟被插入椎間空間37内。首先，-橫向擴張力F可二 =加至第一及第二椎體部38及4〇 ’藉以岔開椎體部 8及~40。配置於椎間空間37中之椎間盤可被移除。 例如藉由將錨軸36插入(如圖示螺紋式插入)各別椎端 板39及41内’骨錨22可隨後被固接至椎體部38及 4〇、。因此，至少一骨錨22、諸如一第一數量的骨錨^ 係被固疋至第一椎體部38，而至少另一個諸如一數量 的骨錨22被固定至第二椎體部4〇。如下文參照圖14 13 201231013 至16詳述，—指 π u 板44可將骨錨22精確地定位於各別 雅遐4 «58及4〇巾 骨雀苗22固宏+ 後，植入物j在第一及第二椎體部38及4〇中之 f邻24的 °P 24被插入椎間空間37内’且植入物 體邵24的凹部1 延伸至上位也私對準於先前設定的骨銷22。例如’

月接觸表面28内之凹部32係對準於已被 驅入上位椎體AR 雜主二°丨38内之骨錨22，而延伸至下位骨接 觸衣面30内之 4〇 ^ ^ W。卩32係對準於已被驅入下位椎體部 部3二=2解!j隨後被釋放，其造成椎體 職收各別骨42 ^彼^ ’藉此造Γ部 至少對於在側向與縱向方向的 至少一者或兩者中之對於椎體 ,, _0 Β 嗯38及40的側向及縱 向運動爻到拘限。易言之’此眘 上Α 匕貫施例中’骨錨22被形 式配合式固持於凹部32中。处里 、、、°果’頭部42被側向地 扣持於凹部32中，以防止植入％ 直入物體部24相對於椎體 部38及40的一側向運動。 參照圖2, 一用於固定〜椎間植入物之方法係包 含下列步驟：⑷施加—擴張力F至第—及第二相鄰椎 體部38及40; (b)移除相鄰第一及第二椎體部％及 40之間的椎間盤；⑷在相鄰第一及第二椎體部38、4〇 之間，-具有〆數量的凹部32或突部64之椎間體部 24(圖12)插入第-骨接觸表面28 +或上及/或一數量 的凹部32絲部64(圖插入第二骨接觸表面3〇中 201231013 或上之如’將一或多個骨錯22設定於第一及/或第二 椎體部38、40的一者或各者之自然端板39、41中； (d)使植入物體部24插入椎間腔穴37内及使植入物體 部24的凹部32或突部64對準於先前設定的骨錨22; 及(e)釋放擴張力ρ，故使第一及第二椎體部38、40的 一者或各者中之一或多個骨錨22各者的頭部42連接 至該第一及/或第二骨接觸表面28、30中之該數量的 凹部32或突部64之一者。 繼續參照圖2，另一用於在一椎間空間中固定一 椎間植入物之方法係可包括下列步驟··（1)將骨錨22 定位及插入兩相鄰錐骨38及40的端板39、41中；及 (2)將植入物2〇插入至椎間空間37内以及使植入物2〇 接合於骨銷22。植入物可沿著任何適當的手術近接路 徑、諸如一前部近接或一側向近接被插入椎間空間37 内。植入物20可達成可靠的主要穩定度。植入物2〇 插入之前，骨錨22被直接地植入至椎體部38及40 内，藉此降低或消除端板39及41損害的發生。待植 入的骨錨22數可由外科醫師選擇。因此，外科醫師可 依意願在操作内改良主要敗。植人物2()可隨後被插 =兩相鄰椎體部3 8、4 G之間並被帶領成接合於待鎖定 就位的所植入骨錨22。 徂八物20可依意願從骨錨 …，、β呵以攸秒隊，稭以選擇 二物、高度、長度、寬度或脊椎前凸之-植 ’域於-料財_巾。—全較換植入 15 201231013 物可譬如由一具有一類似的骨錨接合型式之植 取代，而不移除倾。可身為獅之^ 22 方向係可依意願作調整，故可選擇任何解剖學上理相 的骨猫位置/方向以供固定植人物。外科醫師亦可決= 骨描22被插入椎體部38或4〇内以固定植入物2〇之 所想要的深度。-或多個骨们2(譬如四個骨錯)可被 設定於第-及第二椎體部38及4〇各者中。各骨接觸 表面28、3G中所形成之凹部32的數量可位於一至四 之間’故使各-骨錨22接合於—凹部32。第一骨接 觸表面28中之凹部32的數量可不同於第二骨接觸表 面30中之凹部32的數量，且反之亦然。 一或多個且最多為全部的錨頭部42可如圖示實 質呈球形，從而利於錨頭部42以任何定向插入凹部 内。或者’-或多個且最多為全部的錨頭部42及凹部 32可為多角形，故當錫頭部42處於_狀角度定向 時使錫頭部42配合至凹部32内。錨頭部42的多角形 形狀會與凹部32的多角形形狀產生干涉藉以防止錯 頭部42在凹部32中繞孔軸線34或一與孔轴線％正 交的軸線作旋轉。 又或者，參照圖4，-或多個且最多為全部的銷 頭部42可設定尺寸成在侧向及縱向方向的一或兩者 中小於凹部32 ’故使錨頭部42在縱向及側向方向的 一或兩者中被鬆弛地接收於凹部32中。一較佳為膠 水、膠結物或可聚合單體或共聚單體等可硬化物質 201231013 48、^任何適當的替代性緊固件隨後可被插入或注入 入凹部32内，藉以將錨頭部42的經鬆弛接收部分或 =體在凹部32内側緊固至植入物體部24。易言之， 月在^22可鬆弛地配合於凹部％内，故在椎間植入物 20元成插入之後，骨錨22可由外科醫師以膠接或其 他方式固定就位至植入物體部24。可由以任何聚合物 $基礎的膠水、諸如以聚胺基甲酸酯為基礎或敷質的 ^水所製成之一黏劑將骨錯22附接至骨接觸表面28 或30本文所描述用於固定一植入物之方法可進一步 $ 3下列步驟：注入可硬化物質48、較佳為一膠水、 膠結物或可聚合單體或共聚單體至凹部32内，藉此在 椎間植入物20植入期間骨錯22已插入凹部32内之後 將植入物20相對於兩相鄰椎體部38及4〇穩固地鎖定 就位。因此，骨錨22的頭部42可經由可能譬如身為 膠水、膠結物、或可聚合單體或共聚單體之可硬化物 質48被連接至凹部32。 骨錨22雖已如上述般顯示為螺絲，應瞭解骨錯 22可依意願設置成釘、銷、螺絲、鉤、肘釘、或任何 適當建構的骨固定構件。例如，現在參照圖5至6， 椎間植入物20可建構使得骨錨22建構成鉤52，各釣 52具有一轴36，軸36可建構成可被壓入至椎體部％ 及40的椎端板39及41内之一實質直線狀銷或釘。特 別來說，軸36可直接被壓入至椎體部38及40内，或 者一孔可被預成形於椎體部中且軸36可被壓入至經 17 201231013 預成= 孔内。因此’應瞭解軸36可為非螺紋式。 鉤52的頭部42可相對於軸36呈 以界定-或多個肘-，或可實質直線移狀:: 依4願具其他形狀。根據圖示實施例，頭 '係包括-從軸36延伸且相對於軸36呈 =近碩部42a，以及—相對於近頭部仏呈傾 藉由，45被近頭部42a分離之遠頭部42b。 弓丨入：：參照圖5至6 ’植入物體部24係界定斜面狀 表面3卜其被連接至各凹部32的一 =其界定凹部32的一嘴口 49β各凹部貫= ^入札過切(UnderCUt)50,其從嘴〇 49縱向地延伸 於過切故使植人物料32界定—延伸 ㈣遠部分42b 。過切％尺寸實質地等於鉤 ，作期間’椎體部38及4〇可被擴張分開，且 間盤材料可被移除，且鉤52的軸36可以上述方式插 =椎體:卩38及4G内。植人物體部24可隨後被定位使 得=的頭部42對準於各別凹部32的嘴口 49，且頭部 42可在一橫向方向插入凹部32内並隨後藉由使植入 物體。Ρ 24縱向地位移而被插人過切％内。或者，在 |田軸36插入椎體部％及内之前，猫頭部β可被 裝設於植入物體部24中。 遠頭=42b可具有實質等於過切5〇之一橫剖面維 度’故使遠碩部42b形式配合式接合於各別凹部32。 201231013 或者，頭部42、例如_部42b的 50處小於凹部，並因此逮M兔、士步π , 在過切 建構為被氣弛地接收於凹部 中。一可硬化物質48可被注人至凹部32内藉以^ 部32内側將錨頭部42固宏s姑λ 在凹 疋至植入物體部24。以天a 式，任何適當的機械緊固件可將㈣固。 di參照圖7，椎間植入物20的骨錨22传可 包括一空管或内孔54，空管或内孔％係 ^可 延伸並可延伸穿過軸36或 ：線 =延伸穿過頭部42或進入其内。骨二;取 步包括至少一徑向穿孔％ 進 ，啫如數個徑向穿孔56，| I伸至軸36及/或頭部42内達 ： 56流體導通於空f 54。根—定于^穿孔 很據圖不貫施例，空管54可 =Γ 終魏口，並可延伸至錯頭 :::，一骨膠結物58、或任何其他的可： =物質可被注人經過空管54及徑向穿孔56進 之骨組織内。骨心可為空管狀並可包含徑 向穿孔56。因此，一骨腴从03仅 膠、、，°物可被注入經過空管54 I 進人圍繞的骨仙。上朝於固定一植 法可進—步包括下列步驟:將骨 π或任何其他的適當可硬化物質注入經過空 s大及孔狀骨錯22，從而穩固地將植入物2〇相 於兩相鄰椎體部38及4。鎖定在—所期望位置中。 現在參照圖8至11，&, 月錨22可替代性建構為肘 19 201231013 少根據圖示實施例，椎間植入物2〇係可包括至 ¥ ^ ㈣觀絲28及3()㈣延伸，& 少一凹部32,其從骨接觸表面以： 至植入物體部24内。m的1 八心伸 59)係建構為配置於凹部32中，而骨二(“°財釘 分建構為以至椎體部38及4()。^22的一第二部 36的其呈現提供㈣ 提供錦頭部42。一實施间例中於兩銷60之間並 ，的銷60，其建構為被含:個 =延伸至椎體部38及4。内藉 ： 向其遠可沿著遠離橋62的一方向朝 等於各橋62之尺寸可實質地 橋62可卜著㈣始，堡入配合在凹部32内側。 ^耆對於植入物體部24的中央橫向 =之尺-方向被插入凹部32内。或者，如圖1〇所示， 部32+〜凹部，故使橋62被獅地接收於凹 向插入連Γ22可建構為財釘59而形成一歪斜的單 斜的 =:::植二r侧中位移。在歪 歪斜^橋62相對於中央軸線26以一 連接中'乂凹部口32内側。並且，此歪斜的單向插入 β可只移動於—方向（亦即相對於中央轴

S 20 201231013 線26處於歪斜角）。為了達成歪斜的插入連接，植入 物體部24可包括至少一角度狀側向表面57，其部份 地界定凹部32。角度狀側向表面57相對於中央轴線 26及/或骨接觸表面28或30被定向於一歪斜角。橋 62 了在沿著植入物體部24的中央軸線26之一方向中 被插入凹部32中。參照圖u，凹部32尺寸可大於骨 錨22的橋62。橋接部分62可在沿著植入物體部24 的中央軸線26或歪斜於中央軸線26之一方向中被插 入凹部32 0。尚且’第二錯頭部42可利用—可注入 至凹部32内的可硬化物質48在凹部&内側被固定至 錨體部24。 參照圖η至13，椎間植人物2G的料22可建 ，銷65各界定一頭部42，頭部42建構為接 :=_部24藉以將銷65固定至植入物體部24， 36，其建構為被固定至椎體部％及。轴％ 3二40—Γ拔狀遠梢端67 ’其建構為利於插入椎體部 其，形狀。各骨㈣ 任何替代性内二八6 6。腔穴6 6可依意願為圓柱形或 植入物體部24係包括一數量 呈現從第-骨接觸表面28及第二^ 27 ’其 之突部64形式。突部64係 妾^表面30伸出 42之骨ϋ '、建構為接合於設置成頭， 以的互補性接合構件29，且特別是形= 201231013 頭部42内之腔穴66。從各骨接觸表面28、3〇延伸之 突部64的數量可位於一與四之間，故各—骨錫係接合 於一突部64。第一骨接觸表面28之突部64的數量可 不同於第一骨接觸表面30之突部64的數量，且反之 亦然。 知作期間，可依思·願為圓柱形或替代性形狀之骨 錨22的軸36係可被壓入或鎚入椎體部％及4〇的端 板39及41内。突部64及腔穴66可為實質相等尺寸 以使突部64被壓入配合至腔穴66内側。或者，腔穴 66的尺寸可大於突部641 —諸如料等黏劑可用來 在腔穴66内側將突部固定至骨錨22。 因此應瞭解：植入物體部2 4係包括至少一接合才 且骨錨22包括一互補性接合構件29，其建， 物體部24的接合構件27藉以將骨描2 體部24 一實施例中，植人物體部2 件27可設置成1部，諸如。另〆 件29可為s犬64。一實施例中，骨錨22的接合相 突件Λ見被接收於凹部32中的頭部42形式之-施例中，骨錯22的接合構件29可為一 腔穴二=Γ:“4之頭部42 22固定至植:物體 件’故骨錨22亦可被固定至椎體部％及:冓〇的接合構

S 22 201231013 繼續參照圖12及13，一實施例中，椎間植入物 20係包含一界定中央軸線26之植入物體部24，對於 中央軸線26呈橫向地配置之第一骨接觸表面28，及 對於中央軸線26呈橫向地配置之第二骨接觸表面 30。植入物體部24進一步包括沿著橫向方向T從第一 骨接觸表面28延伸之一數量的突部64，及/或沿著橫 向方向T從第二骨接觸表面30延伸之一數量的突部。 植入物20可進一步包括一數量的骨錨22，各骨錨22 係具有軸36，其建構為被錨固至骨頭，以及頭部42， 頭部42界定腔穴66，腔穴66建構為接合於突部64 的一者。植入物體部24可進一步包含在橫向方向T從 第一骨接觸表面28延伸之一數量的突部66，及在橫 向方向T從第二骨接觸表面30延伸之一數量的突部 66。骨錨22可被只形式配合式固持在突部66上。此 組態係防止頭部42相對於植入物體部24之側向運 動。各突部64可在一軸向方向鬆弛地配合在一腔穴 66中，所以在椎間植入物完成插入之後，骨錨22可 由外科醫師以膠接或其他方式固定就位至植入物體部 24。因此，骨錨22可以鬆弛配合初始地接合突部04 〇 然後，一可聚合團塊可被導入腔穴66内，故骨錨22 的頭部42與該團塊產生聚合。骨錨22的頭部42可經 由一諸如膠水、膠結物或可聚合單體或共聚單體等可 硬化物質連接至突部64。 繼續參照圖12及13，另一實施例中，骨錨22可 23 201231013 以一穩定方式藉由突部64固定。突部64的數量可位 於一與四之間，故各骨錨22係接合一突部64。從第 一骨接觸表面28延伸之突部64的數量係可不同於從 第二骨接觸表面30延伸之突部64的數量，且反之亦 然。骨!苗22的頭部42可例如經由一插入連接而機械 性連接至突部64。-插人連接巾，突部64被插入腔 穴66内側。此插入連接可為一單向插入連接。一單向 插入連接中，一突部料被插入一腔穴66内側，故骨 ίΓ可只移動於-方向。例如’―單向插人連接中， 田犬邻64被插入腔穴66内側時，骨錨22可只移動於 橫向方向Τ中。使用中，頭部42連接至突部64時，、 =錦22之頭部42的各者與突部64之間並無軸向或側 =隙。料22的頭部42可如上述經由單向插入連 ::移除地連接至突部64。骨錨22可為銷或螺絲 骨錯22可為空管狀並可包含徑向穿孔如上 π —圖7所示貫施例所描述。例如，骨錨22可界定 者頭。M2的軸36沿著橫向方向τ延伸之—空 内孔54(圖7、。依t & μ ^ 5烟7)並從L j穿孔Μ圖7)係流體導通於空管 管ί成轴％。骨膠結物可被注入經過空 可建==穿孔56(圖7)進入骨頭内。㈣ 至骨頭之實質平釘包含兩或更多個建構為被錯固 述。骨錦22的 碩邛42可在相對於植入物體部24的中

S 24 201231013 央軸線26呈歪斜的一方向中被可移除地連接至突件 64 〇 現在參照圖14及15，一椎間植入物總成係可包 括植入物20及一模板44，其建構為在骨錨22插入椎 體部38及40内之前將骨錨22妥當地定位使其對準於 接合構件（譬如凹部32或突部64)。模板44係包括一 第一或上板68，一與上板68呈橫向地分隔之第二或 下板70 ’及一配置於上與下板68及7〇之間、例如位 於板68及70 —端之間隔件72。 上及下板68及70可沿著一中央縱向軸線74及一 中央側向軸線76為長形。模板44係包括橫向地延伸 經過上及下板68及70之一或多個瞄準孔46。圖示實 施例中’猫準孔46沿著縱向距離X、及侧向距離γ分 佈，故瞄準孔46配置為對應於植入物體部24的接合 構件之配置。瞄準孔46可如圖15所示為實質圓柱形 ，尺寸可實質等於或大於骨錨22的頭部42。為此， 紅作期間，骨錨22已插入穿過瞄準孔46及進入各別 ，體部38與40之後，模板44可沿著橫向方向被位移 藉以谷許骨錨22的球形頭部42穿過通道孔46。 或者，參照圖16，瞄準孔46可為鑰孔形，其具 »第一目田準部分77及—通道78，通道78係連接至 田準。P分77並對於目苗準部分呈水平地(譬如縱向地)偏 移且界疋大於目苗準部分77的—尺寸。目苗準部分^可 、有尺寸實質與骨錦軸36的至少一部分相同之形 25 201231013 狀，藉以當軸36插入經過瞄準部分77時確保骨錨22 被精確地定位於椎體部38及4〇中。通道78尺寸可大 於軸3 6及頭部4 2 ’故一旦骨錯已經由瞒準部分7 7被 插入椎體。卩内’模板44可縱向地平移藉以使通道78 對準於骨錯22。模板44可_在橫向方向被平移以 使通道78滑動於頭部42上方並從椎間空間37移除模 板44。數個瞄準孔46可在一與植入物2〇 之凹部32 或突部64的配置呈現龍之配置巾被設置於模板44 中。任何本文所描制於固定—植人物之方法可進一 步包含下列步驟：彻包括—或多個將—或多個骨錫 22依意願植於第—及第二椎體部％、4() 一者或各 者中之馬準孔46的模板44使骨m2可接合於凹部 32或突部64，來設定-或多個骨錫。 現在參照圖17至20，椎間植入物20係包括植入 物體部24及至少—骨銷22 ^根據圖示實施例，凹部 32尺寸可接收一數量的錨頭部42 。因此’植入物20 的接a構件27係可建構為接收至少一個、諸如一數量 ，骨錨22，藉以將經接收的骨錨22固定至植入物體 P 24月“ 22、諸如螺絲、銷或其他骨錫可兩個兩個 也耦s第一及第二骨接觸表面28係根據圖示實施例 包^ 一凹部32。因此，植入物20可在表面28及30 中皆包括至少一凹部32 ,使得凹部32扣持住在各別 表面38及30被固定至植入物體部24之至少一個、最 多為全部的骨錨22。因此，被設定於相同椎體部38

26 S 201231013 或40的自然端板39或41中之一

一凹部32。第一骨接觸表面28中之凹部32的數量可 不同於第二骨接觸表面3〇中之凹部32的數量，且及 數罝的骨錫22係可 觸表面28、30上之

。各凹部32的長度L及寬度W維度使 付-數里（譬如四個）骨銷22的頭部42可被定位於凹 部卜骨銷22的軸36可被螺紋式驅動或以其他方式 插入第-及第二椎體部38及4G内。頭部42可建構為 螺絲頭，其被放置在各別凹部32中且經由—注入至凹 部32内的可硬化物質48、或任何替代性機械 緊固件 被固定至植人物體部24 如圖17所示，骨錯22可被 定向使其中央軸線實質地平行於植入物體部24的中 央軸線26延伸。骨錨22可以相對於端板28、3〇表面 呈90°的一角度被植入至椎體部38、4〇中。或者，骨 錨22可被定向使得其中央轴線相對於中央軸線％呈 歪斜狀。例如，骨錨22的中央軸線可從植入物體部 24往外朝向梢端80在一橫向方向自彼此發散、或可 替代性從植入物體部24往外朝向梢端80在一橫向方 向朝向彼此收斂。骨錨22可以相對於端板28、30表 面偏離90。的一角度被植入椎體部38、40中。骨錨22 可包括骨螺絲、銷或肘釘。骨錯22的頭部42係可接 合於凹部32 ’故骨錨22係位於相對於植入物體部24 27 201231013 的中央軸線26呈歪斜之—歪斜方向。 應瞭解任何的接合構件或用於界定前述實施例的 凹部之表面物(譬如表面35、51或57)或用於界定腔穴 之表面係了包括_形狀改變組件或至少部份地由一 、諸如—形狀記憶聚合物或一形狀記憶

Si::，憶材料將建構為具有-第-初始組 容機被定位於凹部中。固二，形狀記憶材料係 粗孫孩叙丨、，收a 疋、、且態中，形狀記憶材 枓係移動以將骨錨固定式固持於 定組態之轉折係藉由對其施 二，伽始3 解依據形狀记憶材料而定可具有其他的啟動方法。形 狀記憶材料從初始組態轉折至固 π分立 吓U疋組態之過程當然亦 可依思願逆轉成從固定組態至初始組離。 形狀記憶材料可依意願身為住何適當的材料。譬 如’形狀記憶材料可包括聚合物，諸如熱塑性多嵌段 共聚物如聚胺基甲酸醋，聚醋胺基甲酸 聚合 物網絡如聚(ε-己内醋)二丙稀酸甲崎及丙稀酸正丁 酉旨，多嵌段共聚物，其含有聚㈣交賴）及聚[乙交醋 -CO-(S_己内酯）]_鏈段。形狀記憶材料亦 人 如则，Ag_cd 44/49 單位 ％cd，Au Cd 46 5/5口0 單位 %Cd，Cu-A1-Ni 14/14.5 重量 ％A1 及 3/4 5 重量漏，

Cu-Sn 近似 15 單位％Sn，Cu-Zn 38.5/41.5 重量％Zn，

Cu-Zn-X (X=Si ’ a卜 Sn)，Fe_Pt 近似 & 單=立％^， Mn-Cu 5/35 單位％Cu，Fe_Mn_Si，pt 合金，cm s 28 201231013

Co-Ni-Ga，Ni-Fe-Ga，Ti-Pd 處於不同濃度，Ni-Ti(〜55% Ni)，Ni-Ti-Nb，及 Ni-Mn-Ga。 骨錨可包括一機械互鎖機構，諸如螺紋，一棘輪 機構或軸，其藉由導入氣體、水或生成蒸氣或經由一 形狀改變組件諸如軸36，包含一形狀記憶材料（譬如一 形狀記憶聚合物或形狀記憶合金）的組件以將骨錨固 定至椎體部，藉以擴大容積。適當的形狀記憶聚合物 可包括熱塑性多嵌段共聚物如聚胺基甲酸酯，聚酯胺 基曱酸酯或多相聚合物網絡如聚（ε-己内酯）二丙烯酸 曱酯及丙烯酸正丁酯，多嵌段共聚物，其含有聚(L-丙 交酯）及聚[乙交酯-co-(s-己内醋）]-鏈段。形狀記憶合金 可包括 NiTi，Ag-Cd，Cu-Al-Ni，Cu-Sn，Cu-Zn，Cu-Zn-X (X=Si ’ A1 ’ Sn) ’ Fe-Pt，Mn-Cu，Fe-Mn-Si，Pt 合金， Co_Ni-Al，Co-Ni-Ga，Ni-Fe-Ga，Ti-Pd，Ni-Ti-Nb， 及Ni-Mn-Ga。可使用一骨螺絲組合將植入物固定至椎 體部，諸如一延伸經過一第二螺絲的頭部之第一螺絲。 參照圖21，應進一步瞭解：可利用一縫合件82 將骨錨22固定於植入物體部的凹部32中。骨錨22及 凹部32可為本文所描述類型之骨錨22及凹部32的任 一者或一組合。縫合件82可提供主要固定及/或可連 同前述其他接合構件的任一者使用以將骨錨22固定 至植入物體部24。縫合件82可為一單線或一雙線。 此另一實施例中，植入物體部24可界定一通路 84，通路84係起自於凹部32中的一區位且終止於可 29 201231013 身為非骨接觸表面之姑 開口 86。因此，通路^^部24的一表面上之_ 之至少一第一開口 92，系匕含位於或接近於凹部3 非-骨接觸表面28 ’或任何其他的接合構件27，j 之第二開口 86，及征之植入物體部24的一表 之間的一或多個通路94於=一，口 92與第二開口 s 接合於骨頭時，開口 8。§如當一骨接觸表面抵靠 係容許缝合件82從骨雜^供外科醫師近接。通路 24固定至植入物體部二，至使其束縛藉 以將喟 可界定一孔眼或孔88，孔目表面。骨錨22的頭部 尺寸以接收縫合件82的至目 =或孔88係被建構且詔 插入穿過孔88並定於夕一部分。縫合件82可 部-。通路科可為單^ 42周圍、然後束縛至 通路， 姆或可為兩個緊密對準 在採用單一通路之通 i 以-適當組態被束缚〜4的邊異尹，縫合件》 退回至通路Μ内。錦固物體^固物_方止縫合+ 圖所示’或者縫合件可被固定至=適當結節90 ,女 部。 乍為趣固物體之體 施例中，料通路之實 離。外科醫師將-股縫合件1 ^一部份所分 兩通路任-者往下穿行並隨後可 縫合件沿著 ”用表面的違部份作為一錨固物體。 30 201231013 一實施例中，骨錨22可 82而被固定至植入物體部24 9初步插入一縫合件 固定式扣持住一縫合件82之内。端板可包含一其中 少一通路94。通路84可在。通路84可包含至 面上皆具有-開口 92、86 〇縫中及—非骨接觸表 物體、諸如縫合件82巾& \&件82可利用一錨固 或植入物體部24的：:=節9〇、-外部體部及/ 2一實施例中，一套組至广 -椎間植入物套组係可包括至少 24、諸如-數量的植场體 粗 l ^ ^ « Α 丨^"主）一骨錨22、諸 Γ 的⑽22,及/或至少—模板44、諸如-數 里的核板。獻物_ 24可根據本文 ^所建構，並可彼此相同或相異地建構 據本文所边的任何實施例所建構，並可彼此相同或相 異地建構。模板44可根據本文所述的任何實施例所建 構，並可彼此相同或相異地建構。 雖已詳細地描述揭示，應瞭解本文可作不同變 化、替代、及更改而不脫離由申請專利範圍所界定之 本發明的精神與範圍。並且，本揭示的範圍無意侷限 於說明書所描述的製程、機具、製造、事物組成物、 手段、方法及步驟之特定實施例。如同一般熟習該技 術者將從本發明的揭示易於暸解：根據本發明可利用 與本文所述的對應實施例進行實質相同的功能或達成 實質相同的結果之目前既有或稍後發展的製程、機 31 201231013 具、製造、事物組成物、手段、方法、或步驟。 【圖式簡單說明】 圖1是根據一實施例所建構之一椎間植入物的立 體圖； 圖2是圖1所示的椎間植入物之側視圖； 圖3是圖2所示的區3之放大圖，顯示一凹部的 一替代版本； 圖4是類似於圖2的區3、但根據另一實施例所 建構之一椎間植入物的一部分之放大圖； 圖5是根據另一實施例所建構之一椎間植入物的 立體圖； 圖6是圖5所示的區6之放大圖； 圖7是根據另一實施例所建構之一椎間植入物的 側視圖； 圖8是根據另一實施例所建構之一椎間植入物的 立體圖； 圖9顯示圖8所示的區9之放大圖； 圖10是類似於圖8的區9、但根據另一實施例所 建構之一椎間植入物的一部分之放大圖； 圖11是類似於圖8的區9、但根據另一實施例所 建構之一椎間植入物的一部分之放大圖 圖12是根據另一實施例所建構之一椎間植入物 的侧視圖；

S 32 201231013 圖13是圖12所示的椎間植入物之俯視平面圖； 圖14是根據一實施例所建構之一模板的剖視圖； 圖15是圖14所示的模板之俯視平面圖； 圖16是類似於圖15的區D、但根據一替代性實 施例所建構之一模板的一部分之放大俯視平面圖； 圖17至19是顯示根據另一實施例所建構之一椎 間植入物的部份橫剖面之側視圖； 圖20是圖17至19所示的椎間植入物之俯視平面 圖；及 圖21是根據另一實施例所建構之一椎間植入物 的側視圖。 【主要元件符號說明】 20 椎間植入物 21 縱向軸線 22 骨錨 23 側向軸線 24 植入物體部 25 突懸 26 植入物體部24的中央軸線 27,29 接合構件 28 第一骨接觸表面 30 第二骨接觸表面 32 凹部 33 201231013 33 斜面狀或圓錐形引入段 34 孔軸線 35 凹部32的底表面 36 錨軸 37 椎間空間，椎間腔穴 38 第一椎體部 39 第一椎端板 40 第二椎體部 41 第二椎端板 42 頭部 42a 近頭部 42b 遠頭部 43 外部螺紋 44 模板 45 肘 46 瞄準孔 47 實質水平基底 48 可硬化物質 49 凹部32的嘴口 50 過切 51 經包圍側向表面 52 鉤 53 凹部32的第一端 54 空管或内孔 s 34 201231013 55 凹部32的下端 56 徑向穿孔 57 角度狀側向表面 58 骨膠結物 59 肘釘 60 銷 61 植入物體部24的第一側 62 橋 63 植入物體部24的第二側 64 突部 65 銷 66 腔穴 67 推拔狀遠梢端 68 第一或上板 70 第二或下板 72 間隔件 74 中央縱向軸線 76 中央側向軸線 77 第一瞄準部分 78 通道 82 縫合件 84,94 通路 86 第二開口 88 孔眼或孔 35 201231013 90 結節 92 第一開口 A 側向方向 F 橫向擴張力 L 縱向方向 T 橫向方向 W 側向寬度 X 縱向距離 Y 側向距離

S 36

Claims (1)

1. 201231013 七、申請專利範圍： 1. 一種植入物總成，包含： 一植入物體部，其界定一第一骨接觸表面及一第二 骨接觸表面，該第一骨接觸表面係與該第二骨接觸 表面相隔開，該第一或第二骨接觸表面的至少一者 界定至少一凹部，該至少一凹部延伸至該植入物體 部的一第一側内但未穿過該植入物體部，故該至少 一凹部係建構為接收一骨錯的一頭部使得該骨錨 的一軸從該第一側伸出。 2. 如申請專利範圍第1項之植入物總成，其進一步包 含至少一骨錨，該至少一骨錨包含從該頭部延伸之 一軸，該軸係建構為被插入一椎體部中。 3. 如申請專利範圍第2項之植入物總成，其中該至少 一凹部在一橫向方向延伸至該植入物體部内。 4. 如申請專利範圍第3項之植入物總成，其中該凹部 係建構為一從該等第一及第二骨接觸表面穿透至 該植入物體部内之囊孔(pocket hole)。 5. 如申請專利範圍第3項之植入物總成，其中該頭部 被壓入配合於該至少一凹部内。 37 201231013 6.如申請專利範圍第3項之植入物總成，其中該頭部 被fc弛地接收於該至少一凹部中。 7，如申請專利範圍第3項之植入物總成，其中該頭部 係藉由一注入該至少一凹部内之可硬化物質被固 接至該植入物體部。 8. 如申請專利範圍第7項之植入物總成，其中該可硬 化物質係包括一膠水'一膠結物或一可聚合單體或 共聚物。 9. 如申請專利範圍第2項之植入物總成，其進一步包 含一用於固定該至少一骨錨到該至少一凹部之縫 合件。 10. 如申凊專利範圍第2項之植入物總成，其中用於界 定該至少一凹部之表面係至少部份地由一形狀記 憶材料製成，該等表面具有一使該頭部鬆弛地配合 於》玄至少一凹部中之初始組態，及一使該頭部緊密 地接收於該至少一凹部内之固定組態。 11. 如申請專利範圍第丨項之植入物總成，其進一步包 含一模板，該模板係界定至少一瞄準孔，該至少一 猫準孔對應於該植入物體部的至少一凹部之配置。 S 38 201231013 12. 如申請專利範圍第11項之植入物總成，其中該植 入物體部界定複數個凹部，且該模板包含複數個瞄 準孔，該等複數個瞄準孔係建構為對準於該植入物 體部之凹部的各別者。 13. 如申請專利範圍第12項之植入物總成，其中該等 瞄準孔係包含一第一瞄準部分以及一連接至該瞄 準部分且尺寸大於該瞎準部分之通道。 14. 如申請專利範圍第2項之植入物總成，其中該至少 一骨錨係界定一沿著該軸及該頭部延伸之内孔 (bore) ° 15. 如申請專利範圍第14項之植入物總成，其中該軸 係界定與該内孔流體流通之徑向穿孔。 16. 如申請專利範圍第1項之植入物總成，其中該等第 一及第二骨接觸表面係沿著一中央軸線相隔開。 17. 如申請專利範圍第16項之植入物總成，其中該至 少一骨錨被定向為相對於該中央軸線處於一歪斜 角。 39 201231013 18. 如申請專利範圍第1項之植入物總成，其中該植入 物總成係為一椎間植入物總成。 19. 如申請專利範圍第1項之植入物總成，其進一步包 含該至少一骨4苗，該至少一骨錯被建構為一肘釘。 20. 如申請專利範圍第19項之植入物總成，其中該肘 釘係包含一第一銷、一第二銷、及一橋，該橋使該 等第一及第二銷互連。 21. 如申請專利範圍第20項之植入物總成，其中該橋 被壓入配合於該凹部内側。 22. 如申請專利範圍第20項之植入物總成，其中該橋 被鬆弛地接收於該凹部内。 23. 如申請專利範圍第22項之植入物總成，其中該橋 由一注入至該凹部内的可硬化物質被固接至該植 入物體部。 24. 如申請專利範圍第2項之植入物總成，其中該凹部 具有用以接收複數個頭部之尺寸。 25. 如申請專利範圍第24項之植入物總成，其中全部 S 40 201231013 的該等複數個頭部係藉由一注入至該凹部中的可 硬化物質被固接至該植入物體部。 26. —種植入物總成，包含： 一植入物體部，其具有被接收於一椎間空間中之尺 寸，該植入物體部係界定一第一骨接觸表面及一第 二接觸表面，該第一接觸表面與第二接觸表面相隔 開，該植入物體部係界定一延伸至該第一接觸表面 内之第一凹部，該第一凹部延伸至該植入物體部的 一第一側内但未穿過該植入物體部，該植入物體部 界定一延伸至該第二接觸表面内之第二凹部，該第 二凹部延伸至該植入物體部的一第二側内但未穿 過該植入物體部； 一第一骨銷，其包含一第一頭部及一第一軸，該第 一頭部係建構為被接收於該第一凹部内，其中該第 一凹部係建構為接收該第一骨錨的第一頭部，使得 該第一骨錨的第一軸從該第一側伸出；及 一第二骨錨，其包含一第二頭部及一第二軸，該第 二頭部係建構為被接收於該第二凹部内，其中該第 二凹部係建構為接收該第二骨錨的第二頭部，故該 第二骨錨的第二軸從該第二側伸出。 27. 如申請專利範圍第26項之植入物總成，其中該第 一骨錨或該第二骨錨的至少一者係建構為一鉤。 41 201231013 28. —種用於在一椎間空間中固定一椎間植入物之方 法，該方法包括下列步驟： a) 施加一擴張力至界定該椎間空間之第一及第二 椎體部，以便引開該等第一及第二椎體部； b) 插入至少一骨錨至該等第一及第二椎體部内； c) 插入一植入物體部至該椎間腔穴内，致使一接 合構件對準於該等插入的骨錨；及 d) 釋放該擴張力，使得該等骨錨被固接至該植入 物體部的接合構件。 29. 如申請專利範圍第28項之方法，其中該接合構件 係包含一延伸至該植入物體部内之凹部，且該釋放 步驟係包含插入該等骨錨的一頭部至該凹部内之 步驟。 30. 如申請專利範圍第29項之方法，其進一步包含注 入一可硬化物質至該凹部内之步驟。 31. 如申請專利範圍第28項之方法，其中該至少一骨 錨係界定一空管，且該釋放步驟進一步包含插入一 可硬化物質至該空管内之步驟。 S 42 32.2〇1231〇13 ^申請專賴圍第28項之方法，其進—步包含以 縫合件將該骨錨固接至該接合構件。 33. 如申請專·圍第28項之方法，其進—步包含利 用一形狀改變組件將該骨錨固接至該接合構件。 34. 一種植入物總成，其包含： 凡植入物體部，其界定一第一骨接觸表面及—第二 骨接觸表面，該第一骨接觸表面與該第二骨接觸表 面相隔開，其中該植入物體部包含至少一突部，^ 至》一突部係在一橫向方向從該第一或第二骨^ 觸表面的至少一者延伸，該至少一突部係建構^ 接收於至少一骨錯的一頭部之一腔穴中。 35· 如申請專利範圍第34項之植入物總成，其進一 + 包含該至少一骨錨，該至少一骨錨包含該頭部，ζ 碩部具有該腔穴，該腔穴具有用以接收該突部之 寸。 八· 36. 如申請專利範圍第35項之植入物總成，其中該突 部係建構為被壓入配合於該腔穴内。 如申請專利範圍第35項之植入物總成，其中該突 部係建構為被該腔穴> 鬆弛地接收。 ^ 43 37. 201231013 38. 如申請專利範圍第37項之植入物總成，其中該突 部係藉由一注入入至該腔穴内的可硬化物質在該 腔穴中被固接到該至少一骨錨。 39. 如申請專利範圍第38項之植入物總成，其中該可 硬化物質係包括一膠水、一膠結物或一可聚合單體 或共聚物。 40. 如申請專利範圍第35項之植入物總成，其中用於 界定該腔穴之表面係至少部份地由一形狀記憶材 料製成，該等表面具有一使該突部鬆弛地配合於該 腔穴中之初始組態，及一使該突部緊密地接收於該 腔穴内之固定組態。