TW201225932A - Systems and methods for managing reduced pressure at a plurality of wound sites - Google Patents

Description

201225932 六、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本發明大體上係關於醫學治療系統，且更特定言之(但 非限制）係關於用於在複數個傷口部位處管理減塵之系 統、器件及方法。 本發明依據35 USC § Ii9(e)主張於2G1時17日申請 之題為「用於在複數個傷口部位管理減壓之系統及方： (Systems and Methods f〇r Managing Reduced Pressure at a Plurality 〇f Wound Sites)」的美國臨時專利申請案序列號 61/414,718之權益，出於所有目的而以引用的方式將該案 併入於本文中。 【先前技術】 臨床研究及實踐已展示出在靠近組織部位處提供減壓會 強化且加速在該組織部位處新組織的生長。此現象之應用 眾多’但減壓之應用已尤其成功地用於治療傷口。此治療 (在醫學界中常常稱作「負壓傷口療法」、「減壓療法」或 「真空療法」）提供許多益處，肖等益處可包括癒合加快 及肉芽組織形成之增加。通常，在應用於開放傷口時，將 減壓通過多孔墊或其他引流體器件施加給組織。多孔墊含 . 有小室或小孔，該等小室或小孔能夠將減壓分佈至組織且 “ 引導自該組織汲取之流體。有時，患者可能具有在眾多部 位處要求治療之大傷口或具有要求治療之複數個組織部 位。 【發明内容】 160096.doc 201225932 根據一些說明性實施例，呈現用於使用複數個壓力管理 器件來將減壓提供至複數個組織部位及在複數個組織部位 處監視壓力之系統及方法。該等壓力管理器件與複數個感 測導管相關聯’該複數個感測導管將該等壓力管理器件與 該複數個組織郜位以流體方式耦接。 根據一說明性實施例，一種用於在患者身上的經歷減壓 治療之多個組織部位處管理減壓之系統包括：一減壓源， 其用於提供減壓；複數個減壓遞送導管，其以流體方式耦 接至該減壓源；複數個減壓敷層，其按一對一方式以流體 方式耦接至該複數個減壓遞送導管；複數個壓力管理器 件，及複數個感測導管，其按一對一方式以流體方式耦接 至該複數個壓力管理器件。每一減壓敷層具有該複數個感 測導官中之一感測導管及該複數個減壓遞送導管中之與該 減壓敷層相關聯的一減壓遞送導管。該複數個壓力管理器 件中之母一壓力管理器件可包括：一控制器丨一電力單 兀，其電麵接至該控制器以用於將電力提供至該控制器； -力傳感n，其與該複數個感測導管中之一感測導管相關 聯且電耦接至該控制器以用於判定在與該感測導管相關聯 之-組織部位處是否存在一減壓臨限；及一指示器，其耦 接至違控制器以用於指示在—相關聯之感測導管中何時存 在不充分的I力。 根據另-說明性實施例’一種用於在患者身上的經歷減 壓…療之複數個組織部位處管理減I之方法包括·，提供— ㈣源；將複數個減壓遞送導管以流體方式搞接至該減塵 I60096.doc 201225932 源，將複數個減壓敷層安置於靠近該複數個組織部位處； 按一對一方式將該複數個減壓敷層以流體方式耦接至該複 數個減壓遞送導管；提供複數個壓力管理器件；及按一對 -方式將複數個感料管以流體方式雜接至該複數個遷力 S理器件。每一減壓敷層具有該複數個感^則導管中之一感 測導管及該複數個減㈣送導管中之與該㈣敷層相關聯 的一減壓遞送導管。該複數個壓力管理器件中之每一壓力 管理器件可包括：-電力單元，纟電㈣至該控制器以用 於將電力提供至該控制器；一力傳感器，其與該複數個感 測導管中之一感測導管相關聯且電耦接至該控制器以用於 判定在與該感測導管相關聯之一組織部位處是否存在一減 壓臨限n示器’其輕接至該控制器以用於指示在該 相關聯之感測導管中何時存在不充分的壓力。 根據另一說明性實施例’一種製造用於在患者身上的經 歷減壓治療之多個組織部位處管理減壓之系統之方法包 括.提供一用於提供減壓之減壓源；提供複數個減壓遞送 導管，將該複數個減壓遞送導管以流體方式耦接至該減壓 源，提供複數個減壓敷層；提供複數個壓力管理器件；提 供複數個感測導管；及按一對一方式將該複數個壓力管理 器件以流體方式耦接至該複數個感測導管^每一減壓敷層 具有該複數個感測導管中之—感測導管及該複數個減壓遞 送導管中之與該減壓敷層相關聯的一減壓遞送導管。該複 數個壓力管理器件中之每一壓力管理器件可包括：一電力 早兀，其電耦接至該控制器以用於將電力提供至該控制 160096.doc 201225932 器；一力傳感器，其與該複數個感測導管中之一感測導管 相關聯且電耦接至該控制器以用於判定在與該感測導管相 關聯之一組織部位處是否存在一減壓臨限；及一指示器， 其耗接至該控制器以用於指示在一相關聯之感測導管中何 時存在不充分的壓力。 根據另一說明性實施例’一種用於在患者身上的經歷減 壓治療之多個組織部位處管理減壓之系統包括：一減壓 源’其用於提供減壓；一壓力管理模組；一第一導管，其 以流體方式耦接於該減壓源與該壓力管理模組之間；複數 個減壓遞送導管，其以流體方式耦接於該壓力管理模組與 複數個減壓敷層之間。按一對一方式將該複數個減壓敷層 耦接至該複數個減壓遞送導管。該系統另外包括複數個感 測導管’該複數個感測導管以流體方式耦接至該壓力管理 模組。每一減壓敷層具有該複數個感測導管中之一感測導 管及該複數個減壓遞送導管中之與該減壓敷層相關聯的一 減壓遞送導管。該壓力管理模組包含複數個壓力管理器 件。忒複數個壓力管理器件中之每一壓力管理器件可包 括.一電力單元’其電耦接至該控制器以用於將電力提供 至該控制器；一力傳感器，其與該複數個感測導管中之一 感測導管相關聯且電耦接至該控制器以用於判定在與該感 測導e相關聯之一組織部位處是否存在一減壓臨限；及一 指不，其耦接至該控制器以用於指示在一相關聯之感測 導管中何時存在不充分的壓力。 根據另說明性貫施例，一種用於在患者身上的經歷減 160096.doc 201225932 壓治療之多個組織部位處管理減壓之系統包括：一減壓 源，其用於提供減壓；及第一複數個減壓遞送導管，其以 流體方式輕接至該減壓源。第-複數個減壓遞送導其中之 每-減壓遞送導管具有一第—端及一第二端。第—複數個 減壓遞送導管中之每—者的第二端具有純至其之一第一 =力管理連接器。該系統另外包括第二複數個減壓遞送導 f，該第二複數個減壓遞送導管每一者具有一第—端及一 第二端。第二複數個減壓遞送導管之第一端具有一第二壓 力管理連接器。該系統另外包括複數個減壓敷層，該複數 個減壓敷層按一對-方式以流體方式耦接至第二複數個減 壓^送導管。該複數個㈣導管中之第—壓力管理連接^ 按-對-方式耦接至第二複數個減壓導管中之第 理連接器。第一屨*與？田$ & „ Β .r 力&理連接15與第二管理連接器耦接以 等了管理器#，藉此該等第一壓力管理連接器及該 塵力管理連接器形成複數㈣力管理ϋ件。每_減 有該等第二減壓遞送導管中之與該減壓敷層相關 一減壓遞送導管。該複數個壓力管理器件中之每 :壓力管理器件可包括：一控制器；一電力單 ： 接至該控制器以用於將電力提供至該控制器；一力： ==—複數個減壓導管中之一感測導管相關聯且 電稱接至該控制5| , 組織部位處是否；在：與該感測導管相關聯之- 存在一減壓臨限；及一指示器，其耦接至 : 用於指示在該相關聯之感測導管中何時存在不 充分的壓力。 I60096.doc 201225932 參考以下圖式及詳細描述’該等說明性實施例之其他特 徵及優點將變得顯而易見。 【實施方式】 在說明性非限制性實施例之以下詳細描述巾，對形成該 詳細描述之部分的隨附圖式進行參考。充分詳細地描述: 等實施例以使得熟習此項技術者能夠實踐本發明，且應理 解，可利用其他實施例且可在不偏離本發明之精神或範嘴 的情況下做出邏輯結構、機械、f、及化學改變。為了避 免並非使得熟習此項技術者能夠實踐本文中所描述的實施 例所必需之細節，該描述可能省略熟習此項技術者已知之 某些資訊。因此’不應將以下詳細描述看做限制意義且 說明性實施例之範倾由所附申請專利範圍來界定。 提供至組織部位之減塵促進在彼等組織部位處之癥合。 為了適應多個組織部位（例如，在患者身上之多個傷口）， 可將多個導管用以遞_。可與自一導管分支出之多個 導管一起使用單一減愿源。M力監視當前位於現有減壓源 中且僅一導官將壓力傳達給該減屋源。若僅監視與一組 織P位相關聯之-導皆（如僅在該減屋源處進行監視之狀 況），則在其他組織部位處之屋力可能未受監視。此意謂 在不同組織部位處㈣力可能極大地變化但仍未得到注 意。在—些情勢中此情形又可導致有害結果。舉例而古， ^移植物未在兩小時中接收到減麼，.則該移植物可能不起 用。藉由當前系統，監視複數個組織部位之每—組織部 位’且可識別且解決有關減屢遞送之問題。呈現尤其包括 I60096.doc 201225932 在多個組織部位處的壓力監視之系統1〇()的說明性實施 例0 現參看該等圖式且初始地參看圖】，呈現用於在患者1〇4 身上的正在經歷減壓治療的複數個組織部位1 處管理減 壓之系統100。對該複數個組織部位1〇2使用複數個減壓敷 層106通㊉，该複數個減壓敷層106中之一者與該複數個 織。卩位102中之一者相關聯。該等組織部位1们可包含一 單延伸之組織部彳立或傷口且可為離散的傷口部位或組織 部位。組織部位1〇2中之每一者可為任何人類、動物或其 他生物體之躯體組織，包括骨組織、脂肪組織、肌肉組 織、皮膚組織'血管組織、結締組織、軟骨、鍵、韌帶組 何其m除非另有指示’如貫穿本文獻所使 用，或」不要求互相排除性。組織部位丨〇2之治療可包括 流體（例如，泌出物或腹水）之移除。 將在圖1之說明性實施例中的複數個減壓敷層1〇6展示為 具有-第-減塵敷層刚及一第二減廢敷層110β該複數個 減壓敷層106可包括適宜於將減壓提供至組織部位及移除 流體之任何結構。舉例而言，在-說明性實施例中，第1 減壓敷層⑽包㈣流體112 ’引流體112安置於靠近該等 組織部位1〇2中之與引流體112相關聯的—者處。引1 112覆蓋有產生流體密封之密封部件⑴，密封部们咐 包：附接器件116°在給定所涉及的特定減壓源或子系統 之情況下’流體密封為足以在所要組織部位處維持減屋之 密封。可包括附接器件116之密封部件114產生可駐 I60096.doc 201225932 體112之密封空間U8 ^可通過孔隙（未圖示）及密封部件ιι4 來放置減壓界面120以將減壓提供至密封空間丨18且尤其至 引流體112。舉例而言，該減壓界面12〇可為可講自 Antonio, Texas 的 KCI之 T.R.A.C.®墊或 Sensa T R A c ⑧墊。 減壓界面120將減壓遞送至密封空間118。第二減壓敷層 U 〇與第一減壓敷層108類似》 關於引流體112 ’引流體大體上為經提供以協助將減壓 施加至一組織部位（例如，組織部位1〇2)、將流體遞送至該 組織部位或自該組織部位移除流體的物質或結構。引流體 112通常包括在引流體112周圍分佈經提供至組織部位1〇2 或自組織部位102移除之流體的複數個流動通道或路徑。 在一說明性實施财，該等流動通道或路徑經互相連接以 改良經提供至組織部位1 〇2或自組織部位丨〇2移除之流體的 分佈。引流體112包含以下各者中之一或多者：能夠經放 置而與組織部位102相接觸且將減壓分佈至組織部位1〇2之 生物相容性材料；具有經配置以形成流動通道的結構元件 之器件，諸如細孔發泡體、開放氣室式發泡體、多孔組織 集合、液體、凝膠及包括或固化以包括流動通道之發泡 體，可為多孔的且可自發泡體、紗網、氈墊或適宜於特定 生物學應用之任何其他材料製得之材料；具有互相連接的 小至之發泡體；聚胺基甲酸酯；開放氣室式網狀發泡體， 諸如由 San Antonio, Texas之Kinetic Concepts，Incorporated 製造之GranuFoam®材料；可生物再吸收材料；或支架材 料。在一些情勢中，引流體112亦可用以將諸如藥物 '抗 160096.doc -11 · 201225932 菌劑、生長因子及各種溶液之流體分佈至組織部位⑽。 其他層可包括於引流體112中或上’諸如吸收性材料、浸 潤材料、疏水性材料及親水性材料。 在一說明性實施例中，可自可生物再吸收材料建構引流 體112，在使用減壓敷層1〇8、11〇之後不必自患者身體移 除該等可生物再吸收材料。適宜可生物再吸收材料可包括 (無限制）聚乳酸（PLA)及聚乙醇酸（pGA)之聚合捧合物。該 聚合摻合物亦可包括（無限制）聚碳酸醋、聚反丁稀二酸醋 及己内酉曰。引流體i i 2可進一步充當用於新細胞生長之支 架’或可結合引流體112來使用支架材料來促進細胞生 長。支架為用以增強或促進細胞生長或組織形成之物質或 結構，諸如提供用於細胞生長的模板之三維多孔結構。支 架材料之說明性實例包括磷酸鈣、膠原蛋白、pLA/pGA、 珊蝴經基磷灰石'碳酸鹽或經處理之同種異體移植材料。 密封口P件114可為提供流體密封之任何材料。舉例而 言’密封部件U4可為不渗透或半滲透之彈性體材料。彈 性體之實例可包括(但不限於)天然橡膠、聚異戊二稀、苯 乙稀丁二稀橡膠、氣丁二烯橡膠、聚丁二稀'腈橡膠、丁 基橡膠、乙稀丙稀橡膠、乙稀丙稀二稀單體、氣料聚6 * 烯 '聚硫橡膠、聚胺基甲酸酉旨（pu)、㈣膜、共聚醋及聚· 石夕氧。此外’密封部件材料之特定實例包括聚石夕氧蓋層、 3M Tegaderm®蓋層' 聚胺基甲酸醋（pu)蓋層，諸如可購 自 Pasadena，California Avery 〜仏⑽公司者。 附接器件m可用以固持密封部件ii4來緊貼患者的表皮 160096.doc -12· 201225932 111或緊貼另一層（諸如密封墊或額外密封部件）或緊貼另一 位置。附接器件116可採用眾多形式。舉例而言，附接器 件Πό可為在醫學上可接受的壓敏黏合劑’該壓敏黏合劑 圍繞密封部件114之周邊延伸。 減壓敷層106將減壓提供至組織部位1〇2。減壓大體上為 小於在經受治療的組織部位處的環境壓力之壓力^在大多 數狀況中，此減壓將小於該患者所位於之大氣壓力。或 者，該減壓可小於在該組織部位處之靜液壓。除非另有指 示’本文中所陳述的壓力值為錶壓力。所遞送之該減麼可 為，I·亙定或變化的（型樣化或緝機的）且可連續地或斷續地遞 送。儘管術語「真空」及「負壓力」可用以描述施加給該 組織部位之壓力’但施加給該組織部位之實際壓力可大於 正常地與完全真空相關聯之壓力。與本文中所使用一致， 減壓或真空壓力之增加通常指代絕對壓力之相對減少。 複數個減壓遞送導管122可以流體方式耦接至減壓源 124。減壓遞送導管122可為僅用於運載減壓及移除液體之 導管或可與用於感測壓力及提供排出或清洗之一或多個内 腔相組合。出於描述之目的，將相異之複數個感測導管 126(或内腔）展示為與該複數個減壓遞送導管ι22相關聯， 但應理解可將感測導管126併入於該複數個減壓遞送導管 122中來作為多内腔導管中之内腔。 減壓源124提供減壓。減壓源124可為用於供應減壓之任 何器件或來源’諸如真空泵、牆吸器件、微泵或其他來 源。若減壓源124為微泵，則可將該微泵直接耦接至該複 160096.doc -13- 201225932 :個管理器件128。儘管施加給組織部位之減壓的量及性 質將通常根據應用而變化，但該減I將通常在_5毫米采柱 例而言（且非限制），該壓力可為_12、-12 5、·ΐ3 14.5 、 -15 、 _15·5 、 -16 、 -16.5 、 -17 、 -17 5 18.5、 -19、-19.5、-20、-20_5、-21、-21.5 22.5、 _23、·23.5、-24、.24.5、·25、-25.5、-26 帕或另一壓力。 ⑽帕)與錢米采柱(·66 7千帕)之間，且更通常地在_ 75毫米采柱（_9.9千帕）與_3〇〇毫米汞柱㈠9 9千㈣ 你I 而古，η 斗a·.·、 _____ . ^ -14 ' --18 ' --22、--26.5千 該複數個壓力管理器件128可耦接至該複數個減壓遞送 導管122且以流體方式耦接至該複數個感測導管丨26。該複 數個壓力管理器件128可包括（例如）一第一壓力管理器件 130及一第二壓力管理器件丨32。該複數個壓力管理器件 128中之每一者可包括外殼134。外殼134可包括視覺指示 器136及靜音觸控按鍵丨^^’視覺指示器136可包括諸如壓 力中斷或警示符號138之指示器。手動電力開關142亦可包 括於外殼134上或視覺指示器136上。每一外殼134可包括 一第一部分144及一第二部分146或邊緣。可包括兩個組件 之第一搞接部件148可耦接至第一部分144。第二耗接部件 150可形成於第二部分146上。第一耦接部件148及第二耦 接部件150經設定大小且經組態以固定地或可釋放地互相 耦接。如下文結合圖3進一步描述，可選耦接部件148、 150允許該複數個壓力管理器件128組合以形成一整合式模 組（亦即，單一單元）^其他技術及器件（例如，扣件或夾 160096.doc •14· 201225932 具）可用以耗接該等壓力管理器件丨28。 要參看圖2以圖式形式呈現用於在複數個組織部 位102處管理朗之系統⑽，其中僅展示該複數㈣力管 理器件128中之第—壓力管理器件130。應理解，可將任何 數目個額㈣力管理器件128組合為系統_之部分。可參 考圖2來更詳細解釋第一壓力管理器件13〇之額外態樣。 第-壓力管理器件130以流體方式耦接至該複數個感測 導管126中之一者，且感測導管126以流體方式耦接至在第 -壓力管理器件130内之力傳感器152(或壓力錶）。力傳感 器152能夠產生一指示在感測導管126内之壓力的信號⑼ 如，電信號）或能夠以其他方式偵測各種壓力臨限。力傳 感器152於154處麵接至控制器156。控制器156可為印刷線 路總成（PWA)或特殊應用積體電路（ASIC)、具有相關聯記 憶體之微處理器或其他控制器器件。 控制器156因而能夠監視在感測導管126内之壓力且進而 能夠監視靠近組織部位1〇2處之壓力。控制器156自電力單 /0 158(諸如電池或電力之其他來源）接收電力。電力單元 158於159處耦接至控制器156。當控制器156判定在感測導 官126内之減壓不足夠（例如，低於一減壓臨限）（諸如可能 由與特定感測導管126相關聯之減壓敷層中的洩漏所導致 或阻塞或其他問題所導致）時，控制器156可啟動或修改指 示器’諸如可聽指示器16〇(或警報）或視覺指示器162。將 可聽指示器160展示為於161處耦接至控制器156。將視覺 指不器162展示為於163處耦接至控制器156。靜音開關或 160096.doc •15· 201225932 按鍵164可與控制器ι56相關聯且被展示為於166處耦接。 靜音開關164可允許使用者使可聽指示器160靜默。其他使 用者介面可耦接至控制器156以控制第一壓力管理器件13〇 之其他態樣。 減壓遞送導管122之一部分可延伸通過第一壓力管理器 件130，且啟動感測器或傳感器168可以流體方式耦接至減 壓遞送導管122。啟動感測器168可偵測減壓之存在且將一 信號170提供至控制器156。控制器156可將經由減壓遞送 導管122遞送之壓力與在感測導管126中的感測壓力相比較 以作出有關效能之特定判定且亦可使用來自啟動感測器 168之信號來繼續執行控制器ι56及第一壓力管理器件 之其他態樣， 現主要參看圖i及圖2，在操作中，根據一說明性實施 例，使用者可將該複數個減壓敷層1〇6施加至該複數個組 織部位102。舉例而言，可將第一減壓敷廣1〇8之引流體 112放置成緊貼組織部位102且接著由密封部件丨14覆蓋以 建立密封空間11 8。可安裝減壓界面12〇(若尚未安裝的話） 以將減壓提供至密封空間118或以其他方式提供至引流體 112。可將其他減壓敷層施加至需要治療之每一組織部位 102。 可按一對一方式將該複數個減壓遞送導管122以流體方 式叙接至該減壓源124。以此而言，減壓源124可具有第一 導管172(圖1)，第-導管172延行至分切件或分流器 m，分流器m將複數個減壓遞送導管122以流體方式麵 160096.doc •16· 201225932 接至減壓源124。該複數個感測導管126以流體方式耦接至 該複數個壓力管理器件128。 減壓源124經啟動且開始將減壓遞送至該複數個減壓敷 層106。可由啟動感測器168以自動方式或由使用者使用諸 如電力開關142之介面以手動方式啟動該複數個壓力管理 器件128。因而’將減壓遞送至組織部位1 〇2且針對每一組 織部位102來監視減壓。若由該複數個感測導管丨26中之一 者感測出在組織部位1 02處的減壓遞送存在問題，則與該 複數個感測導管126中之彼特定感測導管相關聯之壓力管 理器件128將經由相關聯之力傳感器1 52感測不足夠的壓 力監視力傳感器152之控制器156將接著使用可聽指示器 160或視覺指示器162來提供一指示。該使用者可接著識別 該複數個減壓敷層106中之哪一減壓敷層正遭遇困難。可 接著容易地採取校正動作。 如在圖3中所展示，可使用第一耦接部件148及第二耦接 部件150來將該複數個壓力管理器件〗28耦接以形成整合式 模組1 76。整合式模組176提供使用者之更便利的移動且亦 可為更美觀的。 現主要參看圖4，呈現在大多數方面與在圖3中所展示的 整合式模組176類似之整合式模組176或壓力管理模組176 之說明性實施例。因此，標記一些部件但此處不作進一步 描述。然而，存在兩個主要的差異。首先，可藉由在單一 外戏178中的二個在其他方面獨立的壓力管理器件來製造 圖4之整合模組176。第二，且相關地，整合壓力管理模組 160096.doc •17- 201225932 176充當接合點或分支部件或分流器以自第一導管接收 來自減壓源之減壓且將減壓提供至該複數個壓力管理器件 128中之每一者以用於經由複數個減壓遞送導管^來遞 送。儘管未明確展示，但複數個壓力感測内腔或導管與減 壓遞送導管122相關聯或形成為減壓遞送導管122之部分。 該複數個感測㈣允許該複數個屢力f理器件在複數個經 織部位處監視壓力。至少一減壓遞送導管122可為出於感 測目的而將屋力提供至該減磨源（例如，在圖】中之減遷源 124)之感測内腔。 再次主要參考圖2，將呈現系統1〇〇之另一說明性實施 例關於系統100之此實施例，由減壓源124遞送之減壓可 處於大於在系統UH)中任何—處所要求的壓力之減壓下（在 邑對壓力量表上更負）且接著逐步減少至在各個位置處之 所要壓力°因@ ’作為該複數個壓力管理器件128中之每 -者之態樣’可提供壓力調節閥182以將自減壓源124遞送 之減壓調整為與彼特定壓力管理器件相關聯的較組織部 位102所需要之特定壓力。 壓力調節閥182可具有用於設定所要壓力之調整控制 184。因而’作為__實例，可使用單—減壓源⑶，單一減 壓源m提供相對較高減舉例但並非限my 柱）且接著由麈力調節閥182調整至所要壓力（例如， 但非限制，調整至_】^ m^β λ 毫+汞柱）且遞送至接受移植物之組 網 4位。系統丨〇〇亦將滅懕 ^ 將滅壓棱供至在已放置移植物的組織 口P位處之減壓敷声 職層且可在相對小於第—所鍾力之第二 160096.doc •18- 201225932 所要壓力(例如，但非限制，-50毫米汞柱)下如此操作。在 另說月丨生實施例中，控制器1 56可控制調整控制184。可 由使用者使用至控制器i 56之使用者介面來設定所要壓 力。 現主要參看圖5，呈現用於管理在患者204身上之經歷減 壓Λ3療的複數個組織部位（例如，組織部位處的減壓之 說明性非限制性系統2〇〇。系統2〇〇在許多方面與圖1之系 •’先1 〇〇類似。儘管展示僅一減壓敷層2〇8及一壓力管理器件 228 ’但應理解系統2〇〇可嘗試複數個減壓敷層2〇8及複數 個壓力管理器件228。該複數個減壓敷層（諸如減壓敷層 208)放置於該等組織部位（例如，組織部位2〇2)上。藉由每 一減壓敷層，減壓界面22〇可用以將減壓提供至含有引流 體212之密封空間218，且亦允許感測在密封空間218中的 壓力。 減壓源224將減壓遞送至第一複數個減壓遞送導管223 ^ 第一導管272可用以將該減壓遞送至以流體方式耦接至該 第一複數個減壓遞送導管223之一或多個分流器274或分佈 器。該等第一減壓遞送導管223中之每一者具有一第一端 225及一第二端227。第一壓力管理連接器286耦接至該等 第一減壓遞送導管223中之每一者的第二端227 ^第二壓力 管理連接器288可釋放地搞接至第一壓力管理連接器286以 形成一 /1力官理器件228。可使用第二複數個減壓遞送導 管290來將減塵界面220以流體方式輕接至每一減塵敷層的 相關聯之第一塵力管理連接器288。該第二複數個減壓遞 160096.doc 19 201225932 送導管290中之每—去 f具有一第一端292及一第二端294。 第一塵力管理連接器288輕接至該第二複數個減壓導管29〇 的相關聯導管之第一端292。 由耦接第Μ力管理連接器286與第二壓力管理連接器 斤產生的每壓力管理器件228為兩者提供流體耦接且 亦可在監視及控制方面以與圖!至圖3的壓力管理器件 類似之方式行使功能。壓力管理器件228提供快速連接且 亦谷易地允„午再使用一部分（例如，第一壓力管理連接器 286)且在使用之後拋棄另一部分（例如，第二壓力管理連接 器288)。將連接器286、288實體耦接亦可提供在連接器 286 288之間的電連接。再次返回參看圖2，第一壓力管 理器件130之各種組件可與壓力管理器件228的連接器 286、288中之任一者相關聯。 在一說明性實施例中，可聽指示器16〇及視覺指示器M2 可與第一壓力管理連接器286相關聯。控制器156、電力單 疋158、靜音開關164及力傳感器152可與第二壓力管理連 接器288相關聯。該等組件之各種組合及置換可與兩個連 接器286、288相關聯。壓力調節閥182亦可與第二壓力管 理連接器288相關聯。 如在本文中使用，術語「耦接」包括經由單獨物件耦接 且包括直接搞接。術s吾「搞接」亦涵蓋由於虹件中之每 者係自同一塊材料形成而彼此連續之兩個或兩個以上組 件。而且，術語「耦接」可包括化學（諸如經由化學鍵 結）' 機械、熱或電耦接。流體耦接意謂流體可在經指定 160096.doc •20· 201225932 之部分或位置之間連通。 在另一說明性實施例中，該壓力管理器件可能不具有任 何電子器件且可使用實體器件以監視壓力及指示不足夠的 壓力。舉例而言，彈出式壓力閥可與每一感測内腔相關 聯，其在足夠的減壓下被壓縮，但在存在不足夠的減壓時 膨脹且為可見的。 可與任何減壓源一起使用該等壓力管理器件128，該任 何減壓源可為用於供應減壓之任何器件，諸如真空泵、牆 吸器件或其他來源》藉由包括壓力調節閥丨82，該等壓力 管理器件128允許一單一減壓源在不同組織部位處供應及 監視在不同壓力下之減壓。 該減壓源可為監視一個組織部位之受監視系統，一個導 官以流體方式耦接該一個組織部位，且可將該等壓力管理 器件添加至與額外組織部位相關聯之額外導管。 再次大體上參看圖丨及圖4,在另一說明性實施例中，呈 見用於在患者104身上的正在經歷減壓治療的複數個組織 部位102處管理減壓之系統1〇〇。在此說明性實施例中，整 合式模組m具有與在圖4中所呈現之彼等器件相似之複數 個壓力管理器件128，但針對整合式模組176僅具有一個控 制器（未明確展示）。與每一麼力管理器件128相關聯之力傳 感器耦接至針對整合式模組176之該一個控制器。 儘管已在某些說明性非限制性實施例之内容脈絡中揭示 了本發明及其優點’但應理解，在不偏離如由所附申請專 利範圍界定的本發明之料的情況τ，可作出各種改^ 160096.doc -21· 201225932 替代置換及變更。應瞭解，結合任—實施例描述之任何 特徵亦可應用於任何其他實施例。 應理解’上文描述之益處及優點可能係關於—實施例或 可能係關於若干實施例。應進一步理解對「一」物品之引 用指代彼等物品中之一或多者。 可以任何適宜次序來實行本文中描述之方法的步驟，或 在恰當處同時實行該等步驟。 在降虽處可將上文描述的實施例中任一者之態樣與所描 述的其他實施例中任-者之態樣組合以形成具有相當或不 同性質且解決相同或不同問題之另外實例。 應理解’僅藉由實例來給出較佳實施例之上文描述且可 由熟s此項技術者作出各種修改。上文說明書、實例及資 料提供對本發明的例示性實施例之結構及使用的完整描 述。儘皆上文已藉由某種程度之特定性或參考一或多個個 别實施例描述了本發明之各種實施例，但熟習此項技術者 可在不偏離申請專利範圍之範疇的情況下對所揭示之實施 例作出眾多變更。 【圖式簡單說明】 圖1為用於在患者身上的經歷減壓治療之多個組織部位 處管理減壓之系統的說明性非限制性實施例之示意性圖， 其中以橫截面展示一部分； 圖2為用於在患者身上的經歷減壓治療之多個組織部位 處管理減壓之系統的說明性實施例之部分的示意性圖，其 展示壓力管理器件之說明性非限制性組態； 160096.doc •22· 201225932 圖3為自複數個屋力管理器件形成之整合式模組的說明 性實施例之示意性立視圖； 圖4為涉及遞送減壓的導管之整合式模組之說明性實施 例的示意性立視圖，該遞送減壓的導管經劃分以將減壓提 供至複數個減壓遞送導管；及 圖5為用於在患者身上的經歷減壓治療之多個組織部位 處管理減壓之系統的-部分之另—說明性實施例之示意性 透視圖，㈣將-部分展示為簡圖且將—部分展示為橫截 面。 【主要元件符號說明】 100 系統 102 組織部位 104 患者身體 106 減壓敷層 108 第一減壓敷層 110 第二減壓敷層 111 表皮 112 引流體 114 密封部件 116 附接器件 118 密封空間 120 減壓界面 122 減壓遞送導管 124 減壓源 160096.doc •23· 201225932 126 感測導管 128 壓力管理器件 130 第一壓力管理器件 132 第二壓力管理器件 134 外殼 136 視覺指示器 138 警示符號 140 靜音觸控按鍵 142 電力開關 144 第一部分 146 第二部分 148 第一耦接部件 150 第二耦接部件 152 力傳感器或壓力錶 154 耦接 156 控制器 158 電力單元 159 柄接 160 可聽指示器 161 搞接 162 視覺指示器 163 麵接 164 靜音開關或按鍵 166 搞接 160096.doc -24- 201225932 168 啟動感測器或傳感器 170 信號 172 第一導管 174 分支部件或分流器 176 整合式壓力管理模組 178 外殼 182 壓力調節閥 184 調整控制 200 系統 202 組織部位 204 患者 208 減壓敷層 212 引流體 218 密封空間 220 減壓界面 223 第一複數個減壓遞送導管 224 減壓源 225 第一端 227 第二端 228 壓力管理器件 272 第一導管 274 分流 286 第一壓力管理連接器 288 第二壓力管理連接器 I60096.doc -25- 201225932 290 第 二複數個減壓遞送導管 292 第 一端 294 第 二端 160096.doc -26-

Claims (1)

1. 201225932 七、申請專利範圍： 1 · 一種用於在一患者身上之經歷減壓治療的複數個組織部 位處管理減壓之系統，該系統包含： 一減壓源’其用於提供減壓； 複數個減壓遞送導管，其以流體方式耦接至該減壓 源； 複數個減壓敷層，其按一對一方式以流體方式耦接至 該複數個減壓遞送導管； 複數個壓力管理器件； 複數個感測導管’其按一對一方式以流體方式耦接至 該複數個壓力管理器件； 其中每一減壓敷層具有該複數個感測導管中之一感測 導管及該複數個減壓遞送導管中之與該減壓敷層相關聯 的一減壓遞送導管；且 其中該複數個壓力管理器件中之每一壓力管理器件包 含： 一控制器， 一電力單元，其電耦接至該控制器以用於將電力提 • 供至該控制器， 一力傳感器，其與該複數個感測導管中之一感測導 管相關聯且電耗接至該控制器以用於判定在與該感測 導管相關聯之一組織部位處是否存在一減壓臨限，及 -指示器’其耦接至該控制器以用於指示在一相關 聯之感測導管中何時存在不充分的壓力。 160096.doc 201225932 2. IS項1之系統’其中每一壓力管理器件另外包含- *動感剛器，該啟動感測器以流體方式耗接至與談 管理器件相關聯之一減壓遞送導管 、。乂 器。 4耦接至該控制 3.如凊求項丨之系統，其中該指示器 -視覺指示器之群組。 選自了聽指示器與 4. =:1之系統，其中每-壓力管理器件另外包含一 靜曰開關。 5. 如請求们之系統’其中該複數個壓力 以形成一整合式模組。 忏，!耦接 6. 如°月求項1之系統’其中該複數個減壓敷層中之每一者 包含—用於放置於靠近該組織部位處之引流體，一用 於覆蓋該引流體及組織部位以建立_密封⑼之密封部 件，及-用於將減麗提供至該密封空間之減壓界面。 如請求们之系統，其中該複數個壓力管理器件 一者包含： 一外殼， 一第—麵接部件’其麵接至該外殼之-第-部分， -第二福接部件，其㈣至該外殼之―第二部分，且 ”中該第1¾接部件經設定大小且經组態以與在該複 數個壓力管理器件φ 午中之另一者上的該第二耦接部件耦 接’藉此㈣_力管理器件可搞接。 種用於在一患者身上之經歷減壓治療的複數個組織部 位處管理減塵之方法，該方法包含·_ I60096.doc 201225932 提供一減壓源； 將複數個減壓遞送導管以流體方式耦接至該減壓源； 將複數個減壓敷層安置於靠近該複數個組織部位處丨 將該複數個減壓敷層以流體方式耦接至該複數個減壓 遞送導管； 提供用於監視壓力之複數個壓力管理器件； 按一對一方式將複數個感測導管以流體方式耦接至該 複數個壓力管理器件；且 其中每一減壓敷層具有該複數個感測導管中之一感測 導管及該複數個減壓_導管中之與該減壓敷層相關聯 的一減壓遞送導管。 9.如明求項8之方法，其中該複數個壓力管理器件中之每 一壓力管理器件包含： 一控制器， 電力單7L，其電耦接至該控制器以用於將電力提供 至該控制器， 一力傳感器，其與該複數個感測導管中之一感測導管 相關聯且電輕接至該控制器以用於判定在與該感測導管 相關聯之—組織部位處是否存在—減麼臨限，及 -私不器’其耦接至該控制器以用於指示在一相關聯 之感測導管中何時存在不充分的壓力。 10·如請求項9之方法，#中每—廢力管理器件另外包含一 啟動感測器，該啟動感測器以流體方式耗接至與該塵力 官理器件相關聯之-減壓遞送導管且電搞接至該控制 160096.doc 201225932 器。 11. 12. 13. 14. 15. 如請求項9之方法’其中該指示器選自一可聽指示器與 一視覺指示器之群組。 如請求項9之方法，其中每一壓力管理器件另外包含一 靜音開關。 士。凊求項8之方法，其進一步包含將該複數個壓力管理 器件耦接在一起以形成一整合式模組。 如凊求項8之方法，其中該複數個減壓敷層中之每一者 包含：一用於放置於靠近該組織部位處之引流體，一用 於覆蓋該引流體及组織部位以建立一密封空間之密封部 件，及一用於將減壓提供至該密封空間之減壓界面。 一種製造一用於在一患者身上之經歷減壓治療的複數個 組織部位處管理減壓之系統之方法，該方法包含： 提供一用於提供減壓之減壓源； 提供複數個減麼遞送導管； 將該複數個減壓遞送導管以流體方式耦接至該減壓 源； 提供複數個減壓敷層； 提供複數個壓力管理器件； 提供複數個感測導管； 按對方式將該複數個壓力管理器件以流體方式耦 接至該複數個感測導管； 其中母減壓敷層具有該複數個感測導管中之一感測 導管及該複數個減壓遞送導管中之與該減壓敷層相關聯 160096.doc 201225932 的一減壓遞送導管；且 其中該複數個壓力管理器件中之每一壓力管理器件包 含： 一控制器， 電力单元’其電鶴接至该控制器以用於將電力提 供至該控制器， 一力傳感器’其與該複數個感測導管中之一感測導 管相關聯且電耦接至該控制器以用於判定在與該感測 導管相關聯之一組織部位處是否存在一減壓臨限，及 一指示器’其耦接至該控制器以用於指示在該相關 聯之感測導管中何時存在不充分的壓力。 1 6. —種用於在一患者身上之經歷減壓治療的複數個組織部 位處管理減壓之系統，該系統包含： 一減壓源，其用於提供減壓； 一壓力管理模組； 一第一導管，其以流體方式耦接於該減壓源與該壓力 管理模組之間以用於將減壓供應至該壓力管理模組； 複數個減壓敷層； 複數個減壓遞送導管，其以流體方式耦接至該壓力管 理模組； 其中將該複數個減壓敷層耦接至該複數個減壓遞送導 管； 複數個感測導管，其以流體方式耦接至該壓力管理模 組；且 160096.doc 201225932 導壓敷層具有該複數個感測導管中之-感測 〆复數個減壓遞送導管中之與 的一減壓遞送導管。 * ®驭層相關聯 I7·如a月求項16之系姑 甘丄 力管理器件，… 理模組包含複數個麗 力管理器件包含複數個廢力管理器件中之每-壓 一控制器， 力單7C，其電雜接至該控制器以用 至該控制器， 力傳感器，其與該複數個感測導管中之 相關聯且電耦桩s^企，。 ^ Β μ控制器以用於判定在與該感測導管 相關聯之-組織部位處是否存在一減壓臨限，及 心不器’其輕接至該控制器以用於指示在—相關聯 之感測導管中何時存在不充分的麗力。 胃求項16之系統’其中每一壓力管理器件另外包含一 啟動感測器’該啟動感測器以流體方式耦接至該第一導 管且電耦接至該控制器。 Α如請求項16以統，其中該指示器選自—可聽指示器與 一視覺指示器之群組。 種用於在患、者身上之經歷減壓治療的複數個組織部 位處管理減壓之系統，該系統包含： 一減壓源，其用於提供減壓； 第一複數個減壓遞送導管，其以流體方式輕接至該減 壓源’該第-複數個減壓遞送導管中之每一減壓遞送導 160096.doc 201225932 s八有第一端及一第二端，且其中該第二端具有一第 一壓力管理連接器； 第一複數個減壓遞送導管，其每一者具有一第一端及 -第二端，且其中該第—端具有—第二壓力管理連接 器； 複數個減壓敷層，其按一對一方式柄接至該第二複數 個減壓遞送導管； 其中該複數個減壓導管中之該等第一壓力管理連接器 十方式耗接至a亥第一複數個減壓導管之該等第二 壓力管理連接器，且其中該等第—壓力管理連接器及第 二管理連接器耦接以形成複數個壓力管理器件； 其中每一減壓敷層具有該等第二減壓遞送導管中之與 該減壓敷層相關聯之一者；且 其中該複數個壓力管理器件中之每一壓力管理器件包 含： 一控制器， 一電力單元，其電耦接至該控制器以用於將電力提 供至該控制器， 一力傳感器，其與該第一複數個減壓導管中之一感 測導管相關聯且電耦接至該控制器以用於判定在與該 感測導管相關聯之一組織部位處是否存在一減壓臨 限，及 一指示器，其耦接至該控制器以用於指示在該相關 聯之感測導管處何時存在不充分的壓力。 160096.doc 201225932 21 22. 23. 24. 25. 如-月求項20之系統’其中針對每一壓力管理器件該指 示器耦接至該第一壓力管理連接器。 如請求項20之系統’其中針對每—壓力管理器件，該指 不器搞接至該第一壓力管理連接器且該控制器、該電力 單元及該力傳感器耦接至該第二壓力管理連接器。 種用於在患者身上之經歷減壓治療的複數個組織部 位處管理減壓之系統，該系統包含： 複數個壓力管理器件； 複數個感測導管’每一感測導管以流體方式耦接至一 各別屋力管理器件且用於以流體方式麵接至一組織部 位； 其中該複數個壓力管理器件中之每一壓力管理器件包 含： 一壓力感測器，其用於感測在與彼壓力管理器件相 關聯之該感測導管内的壓力，及 一指不器，其耦接至該控制器以用於指示何時該所 感測之壓力小於一臨限壓力。 如凊求項23之系統，其中每一壓力管理器件包含： 一控制器；及 一電力單7L，其電耦接至該控制器以用於將電力提供 至該控制器，其中該壓力感測器包含一力傳感器，該力 傳感器與該感測導管相關聯且電耦接至該控制器。 如請求項23之系統，其進一步包含： 一減壓源，其用於提供減壓；及 160096.doc 201225932 複數個減㈣送導管，其以流體方式麵接至該減愿 源，母一遞送導管用於將該減壓遞送至一組織部位。 26_如請求項23之系統，其進一步包含： 第導管’其用於連接至一，減壓源；及 複數個減壓遞送導管，其用於將減I遞送至複數個組 織部位’其中該第一導管藉由該複數個壓力管理器件而 以流體方式連接至該複數個遞送導管。 27. 如明求項25之系統，其中每一壓力管理器件另外包含一 =動感測器’該啟動感測器以流體方式耗接至與該壓力 官理器件相關聯之一減壓遞送導管。 28. 如凊求項23之系統，其中該指示器選自一可聽指示器盥 一視覺指示器之群組。 ” 29. 如清求項23之系統，其中每一壓力管理器件另外一 靜音開關。 30.如凊求項25之系統，其中該複數個壓力管理器件經輕接 以形成一整合式模組。 31:::亡Γ3之系統，其進一步包含用於在-組織部位處 、；壓之複數個減壓敷層，每一敷層用於叙接一 減壓遞送導管。 、牧王一 其中該複數個壓力管理器件中之每 32.如請求項23之系統 者包含： 一外殼， 第耦接部件，其耦接至該外殼之一第一部分， 第—輛接部件’其搞接至該外殼之-第二部分，且 160096.doc 201225932 其中該帛一輕接部件經設定大小且經組態以與在，亥複 數個壓力管理器件中之另一者上的該第二輕接部：麵 接，藉此鄰近的壓力管理器件可耦接。 33. 如凊求項23之系統，其中每一壓力管理器件包含一第一 連接器及-第二連接器，該第—連接器麵接至_用於將 減壓遞送至一組織部位之第一減壓遞送導管，該第二連 接：耦接至一用於自一減壓源接收減壓之第二減壓遞送 導s纟中該帛一及第二連接器經連接以形成該壓 理器件。 34. 如請求項33之纟& ^ . __ 系，.先，其中針對每一壓力管理器件，該指 不器耦接至該第一連接器。 35. 如請求項^ , _ 之系統，其中針對每一壓力管理器件，該指 示器輕接至兮· # 、* »。 。 第一連接盗且該感測器糕接至該第二連接 160096.doc •10·