TW201212969A

TW201212969A - Auto-injector

Info

Publication number: TW201212969A
Application number: TW100122106A
Authority: TW
Inventors: Yannick Hourmand; Timothy Donald Barrow-Williams; Matthew Ekman
Original assignee: Sanofi Aventis Deutschland
Priority date: 2010-06-28
Filing date: 2011-06-24
Publication date: 2012-04-01
Also published as: DK2585137T3; US20130317446A1; EP2585137A1; WO2012000942A1; EP2585137B1; CA2802561A1; JP6061845B2; EP2399629A1; JP2013529993A; US9352089B2

Description

201212969 六、發明說明：【發明所屬之技術領域】根據申請專利範圍第1項的前言’本發明係有關於一種用於施配液體藥劑之劑量的自動注射器。【先前技術】施行注射為對於使用者與心理及物理保健專業人員有許多風險及挑戰的過程。注射裝置（亦即，能夠由藥劑容器輸出藥劑的裝置）通常有兩類：手動裝置與自動注射器。在手動裝置中，使用者必須提供機械能以驅動流體通過針。這通常用某種形式的按鈕/柱塞來完成’它們在注射期間必須由使用者持續地壓迫。此法對使用者有許多缺點。如果使用者停止壓迫按鈕/ 柱塞’則注射也跟著停止。這意謂如果裝置使用不當（亦即’柱塞沒有完全壓到結束位置），則使用者可能輸送不足的劑量。尤其是如果患者為老人或有靈巧度的問題時，注射力對使用者來說可能太高。按紐/柱塞的延伸範圍可能太大。因此，使用者要搆到完全延伸的按鈕可能不方便。注射力與按鈕延伸範圍的組合可能造成手顫抖/搖晃，接著在插入的針移動時會增加不適。自動注射器裝置的目的是要使患者的自我施行注射治療容易些。目前藉由自我施行注射所輸送的治療包括用於糖尿病（胰島素與較新的GLp_l類藥 5 201212969 物)、偏碩痛、荷爾蒙治療、抗凝血劑等的藥物。 =注射器為完全或部份取代涉及由標準針筒 ^腸月道藥物之活動的袈置。該等活動除斜，Γ4蓋十於患者皮膚，注射藥劑，移 Μ、‘，防護該針以及防止該裝置之重用。這可克服 =動裝置的許多缺點。可減少注射力/按叙延財手颠抖及輸送不足劑量的可能性。觸發可用^ 夕構件來完成’例如觸發按紐或針到達注射深度時 t作。在有些裝置中’輸送至流體的能量係黃提供。美國專利第US 2002/0095120 A1號揭示一種自 =射裝置，它在拉伸彈簧鬆開時自動注射數量預 I好的流體醫藥。該拉伸彈簧在鬆開時使細，注射針由儲存位置移到部署位置。之後該拉伸彈酱:L·使活塞在細頸瓶内向前而逐出細頸瓶的内容物。在流體醫藥注射後，釋出儲存於拉伸彈簧的扭力以及使注射針自動縮回到它的原始儲存位置。彈簧構件為經配置成遠端依靠於殼體用以推進針及，纟二由柱塞注射出藥劑劑量的單一壓縮彈簧，以及其中雜縮彈簧經配置成可切換它在殼體的依靠至近端用以縮回該針筒。【發明内容】本^明的目標是要提供一種改良自動注射器，其係具有用以減少#故意觸發之風險的構件。

S 6 該目標係藉由如申請專利範圍第1項所述的自動注射器達成。附屬項給出本發明的較佳具體實施例。在本專利說明書的背景下，術語近端係指在注射時指向患者的方向而術語遠端係指遠離患者的反方向。根據本發明，一種用於施配液體藥劑之劑量的自動注射器，其係包含： -一長形殼體，其係經配置成可容納一具有一中空針的針筒與一用以密封該針筒及使該藥劑移位的止動件，該殼體有遠端與有旨在對一注射部位施藥之一孔口的近端，其中該針筒經配置成對於該殼體可滑動， -彈簣構件，其係於致動後能夠： -在殼體内侧推壓該針由有蓋位置 (covered position)穿過該孔口至前進位置以及經過該近端，操作該針筒以供給該劑藥劑，以及 -在輸送藥劑後以該針進入該有蓋位置地縮回該針筒， -致動構件，其係經配置成在手動操作之前鎖定該彈簧構件於加壓狀態（pressurized state)，以及在手動操作時，能夠釋放該彈簧構件供注射。根據本發明，該彈簧構件為有壓縮彈簧之形狀的單一驅動彈簧，其係經配置成遠端依靠於殼體用 201212969 以推進該針及注射該藥劑之劑量。驅，柱塞傳遞至針及/或針筒。該驅動彈簧經二置成= 藥劑之注射至少幾乎完成時可切換它在殼至近端用以縮回該針筒。又罪料-驅動伴黃用來插入針，使針筒完以及在注射後縮回針筒及針至安全位置。因文』需要第二彈簧用來抽回針筒及針’相較於推進$ 及注射劑量，這是意義相反的動作。在以驅動彈^ 的遠端有依靠時，近端使針筒向前移動用以插」以及藉由推進止動件來進行崎。射至少完成時，驅動彈簧的近端到底部，導致近端在殼骨有依罪。同時，該驅動彈簧的遠端釋放它在殼體合依罪。此時，驅動彈簧會反向拉動針筒。根據本發明，殼體的近端套上一互鎖套筒，該互鎖套筒在近端位置、遠端位置之間可縱向平移^ 及在近端方向被偏壓成可在近端位置由殼體突出。該致動構件包含配置於自動注射器之遠端的觸發按鈕。在出廠狀態下，該觸發按鈕鎖上，從而防止互鎖套筒處於近端位置時致動。互鎖套筒的平移使觸發按紐不上鎖以便允許致動。這導致自動注射器有定序操作（sequenced operation)。在出廠狀態下，互鎖套筒處於由殼體近端突出的近端位置。針筒及針處於縮回位置。為了觸發注射，自動注射器必須對著注射部位(例如，患者皮膚)按下它的近端，以使互鎖套筒在遠端方向平

S 移進入级體。此平移允許驅動彈簧以及開始注射周最終釋放作致動構件，可按下自紐㈣以及操相浐仇丄非故忍操作自動注射器的機率。車又於大部份的習知自動注射器，本發，射器有特別低的部件數。只用-個驅動i簣可減少所需要的金屬吾!51工只了/成田Μ也屬因可減少重量及製造成本。 =穿過整個自動注射器至觸發按紐的互鎖到在遠端處之W 鎖套同 Μ Μ 按的連接。這可能導致複雜的 :撒：須避免用於推進針'注射劑量及縮回之的相互影響。在一較佳具體實施例中，在出薇狀態下’該互鎖套筒輕合至柱塞用以接合轴向平移。柱塞的遠端經置成可與觸發按鈕互動以上 f及/或開鎖。因而，可避免延伸互鎖套筒至遠端的 A述缺點。此外’自動注射器的設計會比較不笨重。可配置官狀針筒載具用以夾持針筒以及在近端支承它。在近端支承針筒優於在手指凸緣的支撐，因為儘管針筒的近端或前端比較強健然、而在負荷下手指凸緣比較脆弱。針筒及針筒載具經配置成可接合軸向平移。互鎖套筒係套入針筒載具。可將針筒配置成可與可滑動地配置於縮回套筒中的針筒座 (synnge holder)接合軸向運動。該針筒座設有配置於遠端的至少—彈性針筒座臂（兩個為較佳），該等針筒座臂各有斜面用以抵頂在第一肩部近端配置於 201212969 柱塞的第二肩部。可用殼體的内表面來支撐針筒座臂以防它們向外撓曲。因此’在觸發按鈕按下時，柱塞所傳遞的彈簧力尚未擠壓止動件而是擠廢針筒使它向前。結果，可避免所謂的濕注射，亦即，在中空針插入之前，液體藥劑不會由該針漏出。殼體設有加寬部份用以在針筒座幾乎已到達最大近端位置時允許針筒座臂向外撓曲’從而允許第二肩部滑過針筒座臂以及將驅動彈簧的負荷由針筒切換到止動件。這允許定義啟動注射藥劑的力矩(moment)。在近端位置，該互鎖套筒經配置成在針筒處於縮回位置時可輕合至針筒載具。由於互鎖套筒與針筒輕合成可接合軸向運動，針筒與針無法前進，即使彈簧構件被非故意地釋放或是自動注射器被大力甩動。因此，針仍然處於有蓋位置。處於遠端位置的互鎖套筒經配置成允許針筒載具的去搞合。在驅動彈簧釋放時，發生實際的去耦合，以及造成針筒载具在近端方向平移，其中係由注射部位使互鎖套筒保持在遠端位置。此時，針筒的平移可使針移到前進位置用以穿刺患者皮膚。在出廠狀態下，互鎖套筒、針筒載具、針筒、針筒座及柱塞在自動注射器中為浮動的單一部件。也可具體化沒有針筒座的自動连射器。以此情形而言，在出廠狀態下，互鎖套筒會經由針筒載具、針筒及止動件耦合至柱塞。用設於互鎖套筒的至少一彈性夾子可實現互鎖具的去搞合。每個夾子的各自凹處在針靖載具中經配置成允許夾子鳴合針筒載且 =態下，夾子被殼體支撐向外從而防止⑽離針 2載具。至少-斜賴配置成在針筒載具與互同在縱向相互推頂以及互鎖套筒處於遠端位置使夾子脫離凹處。在设體中可配置可軸向移動的縮回套筒，其中驅動彈簧在縮回套筒_配置成它的遠端抿頂遠端端面以及它的近端抵頂去耦合構件的推力面。在出廠狀態下，觸發按鈕、縮回套筒及去耦合構件的位置如下： -縮回套筒處於近端位置以及與去耦合構件嚙合以防驅動彈簧鬆開。 -觸發按鈕處於遠端位置用以防止縮回套筒離去耦合構件。 -觸發按鈕鎖固於縮回套筒以防觸發按鈕的致動。可將柱塞配置成當柱塞在遠端方向平移時觸發按鈕可脫離縮回套筒的閂鎖以便允許致動觸發按鈕。可裝設至少一斜坡用以在觸發按鈕致動時在驅動彈簧的負荷下使縮回套筒脫離去耦合構件。中心軸桿在近端方向可由觸發按鈕向柱塞延伸，中心軸桿有肩部用於抵頂在出廠狀態下配置於縮回套筒上的至少一彈性夾子。至少一桿件可由柱塞的遠端遠端伸出，該桿件經配置成於柱塞在遠端 201212969 方向平移後可使彈性夾子脫離中心軸桿。縮回套筒上可配置至少—料(eateh)用以各自唾合在出廠狀態下配置於去輕合構件的掣子。在觸 Ϊ按紐上的至少—爪扣經配置成在觸發按钮被致動刖可支標料巾之—個以防料掣子脫離。該爪扣 $配置成在騎按喊軸後可平移以便不再支承拏子以及在驅動彈簧的負荷τ允許該㈣子脫離以便開始注射周期。在去耦合構件配置至少一彈性去耦合臂，兩個較佳。料合臂有在近端方向抵頂柱塞之第肩邛的斜坡内表面。該彈性去耦合臂可用縮回套筒的内壁支_防料趣合倾撓曲向外以及滑 2第-肩部。在此狀態下，隸頂第_肩部的去搞 =構件可在近端方向推壓柱塞以便插進針及注射劑量。在縮回套筒中配置至少—小孔以允許該等去耦合臂被第-肩部向外撓曲從而允許第—肩部在近端方向滑過去輕合臂。這可在注射至少幾乎完成時發生。去耦合的柱塞允許針筒及針被縮回，因為它不再抵頂去耦合構件。在出廠狀態下，第一肩部落在近端與去耦合臂之斜坡面有一段小距離的地方為較佳。從而，允許柱塞在遠端方向平移此一距離而不必移動去耦合構件。最好在針筒的内容物已完全輸送至患者時觸發針的縮回’亦即’在止動件已在針筒中到底時。在止動件確實到達行程尾端時自動觸發縮回有在製造

S 12 201212969 由於有公差， ’止動件的位止動件會過早

f筒及止動件時由公差引起的問題。 s對於在行程結料觸發縮回的嫌件回。在其他情形下，

左射部位移開時開始縮回針以致於互鎖套筒回到近端位置從而鬆開遠端依#。因此，#由等待使用者由左射部位移開自動注射器的動作，可實現藥劑的完全輸送及可靠的縮回。為此目的，用配置於縮回套筒近端的至少—彈性楔形物可使互鎖套筒嚙合至縮回套筒。該殼體有個別凹處用於在縮回套筒處於近端位置時容納彈性楔形物。可將處於遠端位置的互鎖套筒配置成可從内部支承彈性楔形物以防它在遠端方向平移。因此，在互鎖套筒貼著注射部位時，縮回套筒無法縮回。只有在自動注射器由注射部位移開以及隨後互鎖套筒平移到近端位置之後，縮回套筒可在遠端方向平移以及使針縮回殼體。 13 201212969 縮回套筒的小孔至少料延伸到錢合廠狀態下的録’這取決_量結束時切合臂的可則、魏置成錢喊賴料端位與去麵合臂肖料料使得柱鮮會與趣合構件去輕合。也將小孔及縮回套筒配置成可旋轉以便在縮回套筒遠端方向平祕開近端位置時使小孔搞合臂對準而使柱塞與趣合構件相互趣錢而允許縮回柱塞、止動件、針筒及針。此具體實施例允許在注射周期的任何一點開始縮回，即使在劑量結束之前。片藉由配置於殼體的凸輪執道及配置於縮回套筒的凸輪從動件可實現進入對準位置的旋轉。道可實質平行於近财彎角短區段(HZ section)之自動注射器的縱軸線。替換地，可配置凸輪轨道於縮回套筒以及凸輪從動件於殼體。其中配置至少一彈性第二閂鎖於殼體的近端附近。在出廠狀態下，該等彈性第二閂鎖内外延伸成了防止針向載具在近端方向平移。該等彈性第二閃鎖經配置成於互鎖套筒在遠端方向平移時可脫離針筒载具。在一較佳具體實施例中’在最大近端位置設有至少一閂鎖用以轴向固定縮回套筒。該去耗合構件經配置成於在近端方向幾乎移到最大近端位置時可去輕合問鎖。在去搞合時’允許縮回套筒在遠端方 201212969 向移動以及用遠端不再有依靠的彈簧力縮回針。因此’如果閃鎖已鬆開以及如果自動注射器已由注射部位移開，只能出現縮回。該柱塞經配置成可在近端方向推壓針筒及/或止動件為較佳。可柱塞的遠端可酉己置螺栓(stud)。該縮回套筒可具有出於端面遠端的一或更多彈性臂用以夾持螺栓。螺栓及/或彈性臂有斜坡特徵。因此，當柱塞在近端方向移動時’可用螺栓推開彈性臂。“ 件I 3配置於自動；i射器遠端的觸發按紐。該觸發按包可軸向移動以及有至少一剛性護圈（㈣⑽，至少兩個為較佳）用以在觸發按城於最大遠端位置時防止每個雜臂被向外撓曲。於在近端方向推壓觸發按鈕時，咖在近端方向移—允剌被驅動 _在近端方向㈣的螺栓來向外撓曲該等彈性臂。因此，允許該螺栓在驅動彈簧的負荷下沿著近端方向滑職轉性臂以便開始撕/注射/縮回周期。此觸發機構的主要優點是簡單，部件數少，以及高度可靠。通常中空針備有保護針罩（Protective needle —Id)用以使針保持錢以及防止它機械性受損。在組裝自紐射H或針筒時，將該保護針罩附著至針。裝設蓋體於殼體近端為較佳。金屬片夹子附著至蓋體以便接合轴向運動及獨立旋轉。該金屬片失 15 子經配置成在蓋體附著至互鎖套筒時可延伸穿過孔口進入互鎖套筒。該金屬片夾子包含扣入圓周缺口 (circumferential notch)或扣在保護針罩之肩部後面的至少兩個倒鉤。這考慮到金屬片夾子與保護針罩在組裝時可自動地嚙合。當蓋體由互鎖套筒卸下準備注射時，能可靠地移除保護針罩使得使用者暴露於傷到自己的風險不會太高。 s亥蓋體藉由螺絲連接可附著至殼體。這允許以小力移除保護針罩。該殼體可具有至少一觀察窗口供視察針筒。該自動注射器最好用於皮下或肌肉注射，特別是用於輸送以下各物中之一者：止痛劑、抗凝血劑、胰島素、胰島素衍生物、肝素、洛唯諾(L〇ven〇x)、疫田、生長激素、肽類激素、蛋白質、抗體及複合碳水化合物。有金屬片彈簧的蓋體也可應用於其他的自動注射器及注射裝置。由以下給出的詳細說明可進一步明白本發明的 :應用範_。不過，應瞭解，這些詳細描述及特定實施例只是舉例說明以及說明本發明的較佳具體實施例，顯然熟諳此藝者在本發明的精神及範疇内可由這些詳細說明做出不同的改變及修改。【實施方式】由【貫施方式】參考附圖所給出的說明可更加 2〇1212969 =本發明’但這些_只是用來舉例說明，因而對本發明無限定性。第1圖的兩個縱剖面圖示自動注射器】的不同 ^面，= 個剖面係彼此相互旋轉約9〇度。自動注份ΐ晋長形殼體2。在自動注射器1的近端部針筒丄Π十4的針！3 ’例如，海帕克⑽㈣ _ J ^ 、、且、動〉主射器1或針筒3時，保護針罩密十(未圖示)。止動件6經配置成可遠端 ^ 使液體_ Μ移位通過中空針4。於:1固持於管狀針筒载具7中以及支撐它的近端自':狀為壓縮彈簧的單—驅動彈簧8配置於驅動31丄的遠端部份。柱塞9經配置成可傳遞動弹簧8的彈簧力。 ^體Μ可滑動地配置縮回套筒iq。在注射體;中二/§回套筒1〇處於最大近端位置以及用殼閃鎖12後面的止擋1"方止它在遠端方端面13。由驅動彈菁8的遠端抵靠縮回套筒10的 8的力會作用於^止擔U及閃鎖12，因此驅動彈簧於杈夷I :设體2。驅動彈簀8的近端抵靠配置面14 °縮回套筒有出於端以及防止它^ ί多彈性f 15用以爽持螺检16 塞9遠端？蟫5端方向P移動。螺栓16配置於柱於推開彈性臂王6與彈性臂15有對應斜坡特徵用方向P移動以便允§午螺检16及柱塞9在近端 17 201212969 去耦合構件14包含推力面17用於抵頂驅動彈簣8的近端。在推力面17近端，裝設兩支或更多彈性去耦合臂18於去耦合構件14，該等去耦合臂18 有在近端方向P抵頂柱塞9之第一肩部19的斜坡内表面。在此情形下，用縮回套筒10的内壁支撐該等彈性去耦合臂18使得它們不會向外撓曲及滑過第一肩部19。配置觸發按鈕20於自動注射器1的遠端D。可在近端方向P推壓觸發按鈕20以便開始注射。只要觸發按鈕20不被推壓，彈性臂15會在配置於觸發按鈕20的兩支或更多護圈21之間鉤住使得彈性臂15無法向外撓曲以及無法滑過被驅動彈簀8近端偏壓的螺栓16。針筒載具7經嚙合成可與可滑動地配置於縮回套筒10的針筒座22接合軸向運動。針筒座22設有配置於遠端的兩支或更多彈性針筒座臂23。針筒座臂23各自有斜面用以抵頂在柱塞9中配置於第一肩部19近端的第二肩部24。在處於第1圖的初始位置時，用殼體2的内表面支撐針筒座臂23使得它們無法向外撓曲以及無法滑過第二肩部24。為了在殼體2支撐針筒座臂23，縮回套筒10中設有許多個別的小孔。兩個彈性楔形物10.1配置於縮回套筒10的近端。殼體2有兩個凹處2.2經配置成在縮回套筒10 處於近端位置時可容納彈性楔形物10.1。 201212969 在殼體2的近端P套入皮膚互鎖套筒25。接互鎖㈣25套人針筒· 7。用端方向⑽互鎖套筒〜在近端P附近,ε m 殼體2t。在出廠狀態第一鬥鎖27放鬆以及在互鎖套筒25令向 ^各自的小孔25」以便藉由針筒載具7 =7各個遠端面27」來防止針筒载具7 二向：平移。因此’針筒載具7、針筒3及針4 在破柱塞9推壓時不會向前。位為了開始注射’自動注射器1必須貼著注射部 ^列如患者皮膚。結果’互鎖套筒25在遠端邊= 考第2圖)。小孔Μ.1的近端 2顧第—_ 27的近端斜坡27.2從而使第一向外撓曲使得針筒載具7脫離遠端面= 時可在近端方向p平移。如第 =進入殼體2時’互鎖套筒25的遠端從内部支；回套，Γ在 1G4使得它們不會向⑽倾而防止縮同10在通端方向D平移。此時可推壓觸發按紐2〇以釋入針4於注射雜及注射_18來插如果在不操作觸發按紐2〇下自動注射器下:位移開、’ ^鎖套筒25會在互鎖彈簧％的負荷平移回到近端位置。第二閂鎖27合、

:擋針筒載具7使得自動注射器1再度處:出H 201212969 在此具體實施例中，操作的順序可反過來，亦二在自動注射器i貼著注射部位之前，可推_ 發按la 20。在推壓觸發触20時，在近財向p會推壓護圈^而允許彈性臂15向外撓曲。在驅動彈酱8 的負何下’螺栓16的斜面迫使彈性臂⑴ 螺栓16可滑過。 π 第二肩部2 4在沒有貞荷施加於止動件6時推壓針筒座22、針筒載具7及針筒3向前。中空針*由近端P出現以及插人注射部位，例如患者皮膚。向前運動繼續直到針筒座22在殼體2中的第一拱座（abUtment)32到底。由初始位置到達此點的行程係定義注射深度，亦即’進針深度。在針筒座22幾乎到底時，彈性針筒座臂23均已到達殼體2的加寬部份’在此殼體2的内壁不再支樓它們。不過’由於插人針4所需要的力相對小，第二肩部24會繼續驅使針筒座22向前直端行程在第-拱座32停止。在此時，針筒座臂^ 被第二肩部24的續力撓曲向外而時’柱塞9不再推頂針筒座22而是推了二牛此6 用以由針筒3 Μ _顚歧射進人或穿過患者 U動件6在職3中幾相底時，去輕合構件14已到達它可推·鎖12的位置以便使縮回套筒10與殼體2去輕合。因此，驅動彈菁8的遠端不

S 20 201212969 再藉由問鎖12來依靠殼體2。反而，一旦去輕合構 f右二第二拱座33到底’驅動彈簧8的近端殼體 2有依罪同時遠端在遠端方向D拉動縮回套筒1〇。就在絲合構件14使縮回套筒1()與殼體2去耦δ之前，去輕合臂18到達縮回套筒10的小孔34 而不再阻止它們撓曲向外。因此，方向D滑過第一肩部19就可在遠端在遠12打開’縮回套筒1G可能尚未 1貼著^ D '月動’因為只要藉由維持自動注射器 ^主射部位來使互鎖套筒Μ處於遠端位置，彈 =·二。:丨會保持在殼體2、互鎖套心之間的 25 2果自動注射器1由注射部位移開，互鎖套筒圖所θ互鎖弹* 26的負荷下返回近端位置(如第1 吏得彈性模形物如不再有來自内部的支筒於驅動彈簧8企圖在遠端方向D拉動縮回套的进心彈性楔形物1(U的遠端斜坡會沿著凹處2.2 =坡移動從而在縮回㈣1G開始在遠端方十移時會使彈性楔形物向内撓曲。如，^筒座22沿著遠端方向D被縮回套筒10(例在殼體？”因此，針筒3及針4會縮回到去輕八#的女全位置，例如初始位置。不再抵頂耦合臂18的柱塞9也被拉回。 201212969 在圖不於第⑶及第2_具回套筒丨_12及止擋u並非絕對需;中單：藉由由注射部位移開自動崎器〗可觸發縮回。不過’ _ ^及止擋^有助於自動注射器以及給出縮回套筒⑺的初始位置。料，业擔= 及去耦合構件14上祕獅_ 12及婦^ 利㈣在殼體2的狹缝2.6中行職而防田止縮回套琦10及去耦合構件14旋轉。第3圖的兩個縱剖面圖示自動注射器！之具體實施例的不同剖面，這兩個剖面係轉約卯度。自動注射器i包含長形殼體2。在^ 注射益1的近端部份配置有中空針4的針筒3，例如海帕克針筒。在組裝自動注射器1或針筒3時，保護：罩可附著至該針(未圖示)。止動件6經配置成可遠端密封針筒3以及使液體_ Μ移位通過中空針4。針筒3㈣於管狀針筒載具7中以及支樓它的近端於其中。形狀為壓縮彈簧的單-驅動彈簧 8配置於自動’主射II丄的遠端部份。柱塞9經配置成可傳遞驅動彈簧8的彈簧力。在殼體2内可滑動地配置縮回套筒1〇。在注射觸發之ΐί，縮回套筒1〇處於抵頂殼體2中之止擋的最大近位置。驅動彈簧8的遠端抵靠縮回套筒10的端面13。驅動彈簧8的近端抵靠配置於柱塞9四周的去耦合構件14 ^ 去耦合構件14包含推力面17用於抵頂驅動彈

S 22 201212969 簧8的近端。由推力面17近端，裝設兩支或更多彈性去耦合臂18於去耦合構件14，該等去耦合臂18 有配置成可在近端方向P抵頂柱塞9之第一肩部19 的斜坡内表面。在第3圖的出廠狀態下，第一肩部 19落在近端與去耦合臂18之斜坡面有一段小距離。彈性去耦合臂18可用縮回套筒10内壁支撐以防它們被撓曲向外以及滑動第一肩部19。縮回套筒 10中設有小孔34用以允許去耦合臂18向外撓曲。配置觸發按鈕20於自動注射器1的遠端D。觸發按鈕20配置成在近端方向P可推它以便開始注射。針筒載具7經嚙合成可與可滑動地配置於縮回套筒10的針筒座22接合轴向運動。針筒座22設有配置於遠端的兩支或更多彈性針筒座臂23。針筒座臂23各自有斜面用以抵頂在柱塞9中配置於第一肩部19近端的第二肩部24。在處於第3圖的初始位置時，用殼體2的内表面支撐針筒座臂23使得它們無法向外撓曲以及無法滑過第二肩部24。為了在殼體2支撐針筒座臂23，縮回套筒10中設有許多個別的小孔。兩個彈性楔形物10.1配置於縮回套筒10的近端。殼體2有兩個凹處2.2經配置成在縮回套筒10 處於近端位置時可容納彈性楔形物10.1。在殼體2的近端P套入皮膚互鎖套筒45。接著，互鎖套筒45套入針筒載具7。用互鎖彈簧26 23 201212969 在近端方向p偏壓互鎖套筒45 β 在如第3圖所示的出廠狀態下，互鎖套藉由設於互鎖套筒45的彈性好451來與針筒載具7搞，。夾子45.1各㈣合於針筒載具7的凹處以及被殼體2支#向外使得它們無法向外繞曲。因此’在出廠狀態下，互鎖套筒45、有針筒 4 的針筒載具7、針筒座22、以及柱塞9經耦合成可接合轴向平移。針筒載具7的凹處與夾子β丨配置成在針筒載具7與互鎖套筒45縱向相互推頂時可使夾子45.1撓曲向外的斜坡。 4在被柱塞9 因此，針筒載具7、針筒3及針推壓時不會向前。觸發按叔20用夾子2〇1固定於殼體2上使得它在遠端方向D無法平移遠於如第4圖所示的位置。中心轴桿2〇.2在近财向_發按紐π向柱塞9延伸。在配置成可抵頂中心轴桿2〇 2之肩部 20.5的驅動彈簣8 β，由端面13近端，在縮回 1〇上配置另—組彈性夾子⑽以便防止觸發按叙 20在出廠狀態下被致動(參考第9圖）。縮回套筒無法在近衫Ή移，目為它岐軌頂止擋 2.4。於柱塞9在㈣方向D平移後，藉由由柱塞9 遠端各自向遠端延伸的桿件9.卜彈性夾子1〇2可脫離觸發按钮20。在驅動彈簧8内，由端面^近端，在縮回套筒1G上配置—組彈性掣子1〇3(圖示於第5BH)用以各自喃合由去輕合構件

S 201212969 的掣子14.1。只要觸發按鈕20不被推壓，掣子14.1 及10.3係相互嚙合成可防止去耦合構件14在近端方向P平移。這是藉由爪扣20.3各自在觸發按鈕 20近端上向内支撐掣子10.3使得它們無法向内撓曲。掣子14.1被驅動彈簧8支撐向外使得它們無法向外撓曲。在觸發按紐20致動時，爪扣20.3在近端方向P平移使得在掣子10.3及14.1的斜坡面在驅動彈簀8的負荷下相互滑動時，掣子10.3可向内撓曲進入空間20.4。為了開始注射，自動注射器1必須貼著注射部位，例如患者皮膚。結果，與針筒載具7、有針4 的針筒3、針筒座22及柱塞9連動地，互鎖套筒45 在遠端方向D平移進入殼體2 —段小距離，直到第一肩部19會合去耦合臂18的斜坡面。同時，夾子 45.1都進入殼體2的空間2.3,在此它們不再有向外支撐使得它們此時可向外撓曲用以使互鎖套筒45 與針筒載具7去耦合。在平移進入殼體2時，互鎖套筒45的遠端從内部支撐彈性楔形物10.1使得它們不會向内撓曲從而防止縮回套筒10在遠端方向D平移。在柱塞9在遠端方向D平移時，桿件9.1脫離夾子10.2使得觸發按鈕20變成不上鎖以及此時可致動它。如果在不操作觸發按鈕20下自動注射器1由注射部位移開，互鎖套筒45會在互鎖彈簧26的負荷 25 201212969 下平移回到近端位置。 t觸發按爪扣2G3不再支撐動_ 严〇.3及⑷的斜坡面在驅動無酱8的負荷下相互滑動時，掣子1G.3被向内擔曲進入空間20.4。驅動彈| 8 μ 去輕合構件u及柱塞9育8此時在近端方向推進針饩：肩。P 24在'又有負荷施加於止動件6時推壓針筒載具7及針筒3向前。中空針4由向」及SC皮射部位’例如患者皮膚。向刚運動繼續直到，拱座(abmment)32到底n 體中的第一程係疋義_深度，亦gp，進針深度。的仃在針筒座22幾乎到底時已到達殼體2的加寬部份 em.3均再支樓它們。不過，由於·’在此设體2的内壁不小，第二肩部24會繼^你入針4所需要的力相對端行程在第-拼座32=使針筒座22向前直到近 # ^ ^ ^15 止。在此時，針筒座臂23 被第一肩部24 / 23 時，柱塞9不再難b D卜而允^滑過。此用以由科”、，推針4座22而是推頂止動件6 I膚針W逐出藥劑Μ以及注射進入或穿過患者 6 可能時，… 動注射器叫因為只要藉由维持自办番，部位來使互鎖套筒45處於遠端祕楔形物HU會保持在殼體2、互鎖套筒 26 叫 212_ 45之間的凹處2 2中。 45合在互器1由注射部位移開’互鎖套筒曰在鎖每育26的負荷下圖所示)’使得彈性横形物如第3 支撐。由於驅動0·1不再有來自内部的套筒Η)，Ϊ1 圖在遠端方向D拉動縮回 2 2的近端似力形物1(U的遠端斜坡會沿著凹處方二=::::在縮回套筒10開始在遠端針:使祕楔形物10.1向内撓曲。如，正二：沿著遠端方向D被縮回套筒10(例在殼體2内的安^位因此’針筒3及針4會縮回到去耦合臂18的柱王夷Λ，例如初始位置。不再抵頂 8的柱塞9也被拉回。任何時自動/綺③1經配置成在注射期間的在被拉離開皮膚可縮回針筒3及針4。如果在2目’被互鎖套筒25固持的縮回套筒合構件u l切鬆料會物㈣3，如果去柄的釋放二一時間釋放柱塞9的話。柱塞9 會合小孔3/的擁結束時，此時絲合構件14 進期二主射結束前縮回針筒3，需要在柱塞行態下^何時刻可使用小孔34。因此，在出廠狀過，該小/4延伸正好到去麵合臂18的位置。不得去轉、去麵合臂18角度不對準有-小角度使器1由U牛14與柱塞9不會去搞合。在自動注射 /射。卩位移開時，互鎖套筒45在互鎖彈簧 27 201212969 26的負荷下在近端方向平移，使得彈性楔形物10.1 不再有來自内部的支撐。由於驅動彈簧8企圖在遠端方向D拉動縮回套筒10,彈性楔形物10.1的遠端斜坡會沿著凹處2.2的近端斜坡移動從而在縮回套筒10開始在遠端方向平移時會使彈性楔形物向内撓曲。縮回套筒10經配置成在此情形下可轉個小角度從而使小孔34與去耦合臂18對準，使得去耦合構件18與柱塞9去耦合，以及縮回針筒3與針4 到殼體2内的安全位置。用去耦合構件14上的一或更多凸耳防止去耦合部件14及去耦合臂18在殼體 2中旋轉，該等一或更多凸耳係嚙入殼體2中的縱向狹缝2.6，如第6a及6b圖所示。為了使縮回套筒 10旋轉，配置凸輪軌道2.5於殼體2，以及配置凸輪從動件10.4於縮回套筒10(參考第6a圖及第6b 圖）。凸輪執道2.5實質平行於自動注射器1的縱軸線（其近端有彎角短區段）。只要凸輪從動件10.4在凸輪軌道的平行區段行進，就可防止縮回套筒1 〇旋轉。第7圖圖示觸發按鈕20已被致動的第3圖自動注射器。第8圖為沿著剖面VIII_VIII繪出的橫截面圖，其係圖示在縮回觸發之前的角度不對準。在一替代具體實施例中，第3圖自動注射器1 的縮回套筒10可具有如第1圖及第2圖所示的小孔 34。在此情形下，針縮回只在劑量結束時發生。同樣，第1圖及第2圖的自動注射器1可結合

S 28 201212969 第3圖至第8圖的小孔34、凸輪軌道動件10相便在注射職輪從回。點栓供立即針縮該凸輪執道同樣可配置於縮回置凸輪從動件於殼體2。乂及配 =2可具有至少一觀察窗口用以別射器1用於皮下或肌肉注射為較佳‘ 片J胰島素、胰島素衍生物、肝音、斑 =⑽X)、疫苗、生長激素、肽類抗體及複合碳水化合物。、用於耦合減9與職3<者述配置可應用於有柱塞用以傳遞驅動構件止動件之針筒的任何自動注射器。此配置的主點保證來自驅動構件的負荷不會直接轉移至止動直到針插人患者，從而可避免濕注射。該配置包含針筒座22與相關的針筒座臂23’柱塞9上的肩部如，第二肩部24)，用内表面支樓座臂^以防它們在第-位置向外撓曲’以及加寬部份21允許它們徑向撓曲，以及在更近端位置時與柱塞斷開連接。以防止濕注射而言，該彈簧構件或其他驅動構件，月&夠在注射後縮回針筒或使針罩（needle shr〇ud)向前及描述於本文的其他特徵不是必要的。【圖式簡單說明】 29 201212969 2圖的兩個=面圖示有單一驅動彈簧的自 $ f/，该早一驅動彈箐用以推進帶有針的針動 =::綱並且縮回針筒及針，其係出廠自第2圖的兩個縱剖面圖示有貼著膚互鎖套筒的自動注射器，之皮 f3圖的_縱剖面圖示有修改觸發按紐一自動注射器， f 4圖的詳關示致動前的第3圖觸發按紐，紐第5圖的兩個詳圖圖示致動後的第3圖觸發按第6圖為自動注射之一具體實施例的兩綱 :圖’在自動注射器由注射部位移開後，它能努立即縮回針筒，，第7圖圖示第6圖自動注射器的縱剖面，第8圖為第7圖自動注射器沿著剖面νιιι_νιπ 、’9出的橫截面，以及第9圖為觸發按鈕的等角詳圖。附圖中對應的部份皆以相同的元件符號表示。【主要元件符號說明】 i...自動注射器 2··.殼體 U·.·加寬部份 2·2...凹處 201212969 2.3.. .空間 2.4.. .止擋 2.5.. .凸輪執道 2.6.. .狹縫 3.. .針筒 4.. .中空針 5.. .保護針罩 6.. .止動件 7.. .針筒載具 8.. .彈簧構件，驅動彈簀 8.1.. .遠端 8.2.. .近端 9.. .柱塞 9.1…桿件 10…縮回套筒 10.1…彈性楔形物 10.2…彈性夾子 10.3…彈性掣子 10.4.. .凸輪從動件 11…止播 12.. .閂鎖 13.. .端面 14.. .去耦合構件 14.1.. .掣子 15…彈性臂 31 201212969 16.. .螺栓 17.. .推力面 18…去搞合臂 19.. .第一肩部 20.. .致動構件，觸發按紐 20.1.. .夾子 20.2.. .軸桿 20.3.. .爪扣 20.4.. .空間 20.5.. .肩部 21.. .護圈 22.. .針筒座 23.. .針筒座臂 24…第二肩部 25…互鎖套筒 25.1…小孔 26…互鎖套筒 27.. .第二閂鎖 27.1.. .遠端面 27.2.. .近端斜坡 32…第一拱座 33…第二拱座 34.. .小孔 35____面 45.. .互鎖套筒 32 201212969 45.1...夾子 D...遠端，遠端方向 M...藥劑 P...近端，近端方向 33

Claims

201212969 七申請專利範圍： L 一種自動注射器（1)，其用以施配液體藥劑(M)之劑量，其係包含： ' 一長形殼體(2)，其係經配置成可容納一具有一中空針(4)的針筒（3)與一用以密封該針筒（3)及使該藥劑(M)移位之止動件(6)，該殼體(2)有一遠端（D)以及一有旨在對一注射部位施藥之一孔口的近端（P) ’其中該針筒（3)經配置成對於該殼體(2)可滑動， -一彈簧構件(8)，其係於致動後能夠： -在該殼體(2)内側由一有蓋位置推壓該針(4)進入穿過該孔口及通過該近端(P)的一前進位置， -操作該針筒（3)以供給該劑藥劑(M)，以及 -在輸送該藥劑(M)後，縮回具有該針(4)之該針筒（3)到該有蓋位置， -一致動構件(20)，其係經配置成在手動操作之前可鎖定該彈簧構件(8)於一加壓狀態，以及在手動操作後即能釋放該彈簧構件(8)供注射，其中該彈簧構件（8)為有壓縮彈簀之形狀的單一驅動彈簧（8) ’其係經配置成在該殼體(2)中之一遠端 (8.1)處有依靠用以推進該針(4)及經由一柱塞（9)用以注射該藥劑(M)劑量，以及其中該驅動彈簧（8)經配置成可切換它在該殼體（2)的依靠至其近端（8 2) 用以縮回該針筒（3)，其中該殼體(2)的該近端(p)中可套疊入一互鎖套筒(45)，該互鎖套筒(45)在一近端 S 34 2〇l2l2969 位置與一遠端位置之間可縱向平移以及在近端方向（P)被偏壓成可在該近端位置由該殼體(2)突出，其中該致動構件(20)包含配置在該自動注射器（1)之該遠端(D)處的一觸發按鈕(20)，其中該觸發按鈕(20) 上鎖，從而在一出廠狀態下該互鎖套筒（45)處於近端位置時防止致動以及其中該互鎖套筒（45)的平移使該觸發按紐(20)不上鎖以便允許致動。 2·如申請專利範圍第1項之自動注射器（1)，其中在該出廠狀態下’該互鎖套筒（45)耦合至該柱塞(9)用以接合軸向平移’其中該柱塞(9)的遠端經配置成可與該觸發按鈕(20)互動以鎖定及/或開鎖。 3·如申請專利範圍第2項之自動注射器（1)，其中一管狀針筒載具(7)經配置成可固持該針筒（3)及在其近端處可支承它，該針筒（3)與該針筒載具(7)經配置成可接合軸向平移，其中該針筒載具(7)係套入該互鎖套筒（45)，其中該針筒(4)經配置成可與一針筒座(22) 接合軸向平移，該針筒座(22)設有配置於遠端的至少一彈性針筒座臂(23)，該針筒座臂(23)有個別斜面用以抵頂配置於該柱塞(9)的第二肩部(24),其中該針筒座臂（23)可藉由該殼體(2)的一内表面支撐以防它被撓曲向外，以及其中裝設一加寬部份(21)於該殼體(2)中用以在該針筒座(22)幾乎已達最大近端位置時允許該針筒座臂(23)向外撓曲從而允許該第二 35 201212969 肩部（24)滑過該針筒座臂（23)以及將該驅動彈簧（8) 的負荷由該針筒(3)切換到該止動件(6)’其中在處於它的近端位置時，該互鎖套筒（45)經配置成可耦合至在該針筒（3)的縮回位置的該針筒載具(7)，以及其中在其遠端位置的該互鎖套筒（45)經配置成允許該針筒载具(7)的去搞合。 4.如申請專利範圍第3項之自動注射器（1)，其中在該互鎖套筒（45)中設有至少一彈性夾子(45.1)，其中各自將每個夾子(45.1)的凹處配置於該針筒載具（7)中以便允許該夾子(45.1)嚙合該針筒載具(7)，其中在該出廢狀態下’該夾子(45.1)被該殼體(2)支撐向外從而防止它脫離該針筒載具(7) ’其中至少一斜坡經配置成在該針筒載具7及該互鎖套筒45在縱向相互推抵以及該互鎖套筒（45)處於它的遠端位置時，該夾子 (45.1)可脫離該凹處。 5*如申請專利範圍第2項至第5項中之任一項的自動注射益（1) ’其中在該殼體(2)中配置可在一近端位置與一遠端位置之間軸向移動的一縮回套筒（1〇)，其中該驅動彈簧（8)在該縮回套筒（1〇)内側經配置成它的遠端抵頂一遠端端面（13)以及它的近端抵頂一去耦合構件（14)的一推力面（17) ’其中在該出廠狀態下： - 該縮回套筒（10)處於其近端位置以及與該去輕 S 36 201212969 合構件（14)嚙合以便防止該驅動彈簧（8)釋放， - 該觸發按知(20)係處於防止該縮回套筒（1〇)與該去轉合構件（14)脫離的遠端位置， - 該觸發按钮(20)閂鎖於該縮回套筒（丨〇)以防該觸發按紐(20)的致動，其中该柱塞(9)經配置成於該柱塞(9)在遠端方向（d) 平移後，該觸發按鈕(20)可脫離該縮回套筒（1 〇)的閂鎖以便允許致動該觸發按紐(20)，其中裝設至少一斜坡用以在該觸發按鈕(20)被致動時在該驅動彈簣 (8) 的負荷下使該縮回套筒（1〇)脫離該去耦合構件 (14)。 6.如申請專利範圍第5項之自動注射器（1)，其中一中心軸幹(20.2)在近端方向由該觸發按紐(2〇)向該柱塞 (9) 延伸，該中心軸桿(20·2)有一肩部(2〇5)用於抵頂在該出廠狀態下配置於該縮回套筒（1〇)上的至少一彈性夾子（10.2)，其中由該柱塞之遠端遠端地伸出的至少一桿件(9· 1)係經配置成於該柱塞在遠端方向（D) 平移後可使該彈性夾子（10.2)脫離該中心軸桿 (20.2)。 7’如申印專利範圍第5項或第ό項中之一項的自動注射器⑴，其中至少一掣子（1〇3)在該縮回套筒（1〇) 上經配置成在該出廠狀態下可各自嚙合一去構件（14)上的掣子(14.1)，其中在該觸發按鈕(2〇)1 37 201212969 的至少一爪扣(20.3)經配置成在致動該觸發按鈕(2〇) 之刖支樓該4掣子（10.3、14.1)中之一個以防該等掣子（10.3、14.1)脫離’以及其中在致動該觸發按鈕(2〇) 後平移該爪扣（20.3)以便允許該等掣子（1〇 3、141) 脫離。 8·如申請專利範圍第5項至第7項中之任一項的自動主射器（1) ’其中在該去耦合構件（14)處配置至少一 ^性去耦合臂（18)，該去耦合臂（18)有經配置成在近端方向（P)抵頂該柱塞(9)之一第一肩部（19)的斜坡内表面，其中5亥彈性去耦合臂（18)可用該縮回套筒（⑺) 之内壁支撐以防该去叙合臂（18)被撓曲向外以及滑過該第一肩部（19)，以及其中至少一小孔(34)在該縮回套筒（10)中經配置成允許該去耦合臂（18)被該第一肩部（19)撓曲向外從而允許該第一肩部（19)在近端方向（P)滑過該去耦合臂（18)。 9. 如申請專利範圍第8項之自動注射器（1)，其中在該出廠狀態下’該第一肩部（19)位於與該去耦合臂（18) 之該斜坡面近端有一段小距離處。 10. 如申請專利範圍第5項至第9項中之任一項的自動注射器（1)，其中在該縮回套筒（1〇)之近端配置至少一彈性楔形物（10.1)，其中該殼體(2)有一個別凹處 (2.2)用於在該縮回套筒（10)處於近端位置時容納該 38 201212969 彈性楔形物（10.1)’其中處於彼之遠端位置的該互鎖套筒（45)係經配置成可從内側支撐該彈性楔形物 (10.1)以防它在遠端方向（D)平移。 11. 如申請專利範圍第8項至第1〇項中之任一項的自動注射器（1)’其中在5亥出廠狀癌下，該小孔(34)至少幾乎延伸到該去耦合臂（18)的位置，其中該小孔(34) 經配置成在該縮回套筒（10)處於其近端位置時相關於該去耦合臂（18)傾斜不對準，以及其中該小孔(34) 經配置成可旋轉以便於該縮回套筒（1〇)在遠端方向 (D)平移離開該近端位置後與該去耦合臂（18)對準。 12. 如申請專利範圍第11項之自動注射器（1)，其中在該忒體(2)中配置一凸輪轨道(2.5)以及在該縮回套筒 (10)中配置一凸輪從動件（10.4)，其中該凸輪轨道 (2.5)實質平行於該自動注射器（1)之縱軸線，該縱軸線在近端有一彎角短區段。 13. 如申請專利範圍第Η項之自動注射器（1)，其中在該縮回套筒（10)中配置一凸輪執道以及在該殼體(2)中配置一凸輪從動件，其中該凸輪軌道實質平行於該自動注射器（1)之縱軸線，該縱轴線在近端有一彎角知·區段。 14·如以上所有申睛專利範圍中之任一項的自動注射器 39 201212969 (1)，其中在該殼體(2)之該近端(P)設有一蓋體，其中一金屬片夾子附著至該蓋體用以接合軸向運動及獨立旋轉，該金屬片夾子經配置成在該蓋體附著至該互鎖套筒（45)時可延伸穿過一孔口進入該互鎖套筒 (45)，其中該金屬片夾子包含扣入一圓周缺口或扣在附著至該中空針(4)之一保護針罩的一肩部後面的至少兩個倒鉤。 15.如申請專利範圍第14項之自動注射器（1)，其中該蓋體藉由一螺絲連接可附著至該互鎖套筒（45)。