TW201204318A - Detection and monitoring of Abdominal Aortic Aneurysm - Google Patents

Description

201204318 六、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 以下内容係關於腹部主動脈血管瘤（AAA)之領域及特定 言之，AAA之非侵入性偵測及監控。 【先前技術】 腹部主動脈血管瘤係一部份腹部主動脈異常變大之病理 學病況。此係於一部份主動脈壁弱化時發生。動脈血管瘤 破裂導致嚴重内出血且係全球之一主要死亡原因。Aaa在 數年間緩慢發展及大部份AAA仍未被確診，因為此病況不 具有特異症狀。例如，其通常係當人因一些其他疾患而接 受超音波或CT掃描時而經確診。一旦確診，該病患需利用 超音波或CT掃描週期性地（例如，每6個月）進行監控。合 動脈血管瘤達到有高破裂風險之尺寸時，將採用手術介入 術。然而，由大量AAA破裂發生在先前確診AAA並正接受 監控之病患之事實證明：病患無法獲得十分頻繁地監控以 完全防止破裂。 US 6,921，367 B2揭示-種用於診斷及管理周邊血管疾病 之裝置。其表明除周邊A管疾病外’亦可診斷及管理諸如 腹部主動脈血管瘤之其他疾病。其進一步表明若需要，可 追蹤數年内脈衝波速及波形之變化。其描述本發明之一電 路示意@ ’該電路示意圖包含-光體㈣述信號儀。將兩 發射器及-偵測器置於鄰接待測量組織，如手指處。於另 -實施例中，該光體積變化描述波形圖係與⑽放大器組 合〇 •4 157368.doc

S 201204318

Abigail Swillens 等在 IEEE TRANSACTIONS ON BIOMEDICAL ENGINEERING, VOL. 55, NO. 5 MAY 2008,pp. 1602-161 1 之文章「Effect of an Abdominal Aortic Aneurysm on Wave Reflection in the Aorta」中揭示：若罹患AAA，則顯著反 射係以壓力及流動波形存在。波強度分析證實由主動脈之 突然擴張所導.致之反向擴展波存在；此在無AAA下係不存 在的。自參數研究清楚可知：AAA之作用及反向擴展波之 產生係隨著AAA尺寸之增大而增大。AAA之存在可顯著改 變主動脈之波反射及血液動力學，且對人類產生明顯可測 量之作用。若此干擾可在容易進入之動脈中測得，則可提 供評估破裂風險及發展新穎非侵入性偵測方法之可能。 【發明内容】 宜具有一種以非侵入性方式，無需成像及較佳在一般醫 師診所中且無需位置感應器地偵測個體中AAA之存在之裝 置及方法。一旦藉由任何方式確診個體中之AAA，宜以非 侵入性方式比迄今可能者更頻繁地監控該個體。此外，宜 在偵測之後，以非侵入性方式評估AAA之進程而無需個體 到病理設施或醫院就診。更宜具有_種用於在個體家中便 利地監控AAA之進程之裝置及方法。此令個體可在AAA破 裂之前接受適宜手術介入術。本發明係由獨立技術方案界 定。附屬技術方案界定具優勢之實施例。 一實施例提供一種測試個體以偵測該個體之血管病理學 狀態之裝置，該裝置包含一感應信號單元以接收反映個體 中一部份身區體之全液體積之感應信號、一用於將該感應信 157368.doc 201204318 號與參照信號對比之對比儀及一用於將基於對比之結果傳 遞至裝置使用者之使用者界面。 可應用於個體之一軀體部分之感應器感應該軀體部分中 之血液體積。該軀體部分可為（例如）個體之手指、腳趾或 耳垂。在任意軀體部分中之血液體積係與心臟同步脈動， 即’源自個體心跳且與個體心跳同步。該感應器產生反映 軀體部分中之此等血液體積脈動之信號。若需要，於轉化 為電信號之後’將此信號與參照信號對比。參照信號可係 反映健康個體（即’無AAA之人類）之軀體部分中之血液體 積之信號。感應信號與參照信號之間之差異則可說明個體 中AAA之存在性。或者，該參照信號可係（例如）藉由成像 方式自經確診罹患A A A不久之個體所獲得之感應信號。於 此情況中，感應信號與參照信號之間之差異可說明自第一 次確診時起個體之AAA病況之變化。對比結果可經由使用 者界面傳遞至裝置使用者。該結果可為一套指標中之一或 多者，其至少包含AAA可能存在、AAA之變化幅度及建議 動作。 因此，所揭示之裝置可令一般醫師可以簡單方式且無需 高級專門知識地來偵測個體中AAA之可能存在性而無需成 像。亦可使躺臥病人在家中監控其AAA狀態或進程而無需 週期地到醫院或病理設施就診。此亦降低在到醫院或病理 設施就診（目前做法）之較長間隔期間發生動脈血管瘤破裂 之可能性。 此外，本文揭示一種偵測個體之血管病理學狀態之方 I57368.doc 201204318 法。该方法包含感應個體之軀體部分中之血液體積並獲得 反映血液體積之感應信號之感應步驟、將感應信號與參照 k號對比之對比步驟及將對比結果傳遞至裝置使用者之傳 遞步驟。 藉由將感應信號與參照信號對比，該方法可偵測個體中 AAA之可能存在性或評估病理狀態之進程。藉由將該信號 與來自健康個體之參照信號對比，可偵測AAA之可能存在 性。然而，查明AAA之準確屬性、位置及病況則需應用諸 如超音波或CT或MRI之成像方式。藉由將感應信號與事先 自該個體獲得之參照信號對比，該方法可評估自獲得參照 仏號之第一次診斷或自獲得該信號並保存為參照信號之早 於目前測試之任何時點的AAA進程。 此等及其他態樣將以實例方式基於以下實施例及實施方 式詳細描述於下文中。 【實施方式】 於不同圖中之共用參考數字在所有不同圖中表示相同元 件。 圖1顯示本發明裝置（通用地以1〇〇顯示）之一實施例之示 意圖。將該裝置用於個體上期間，將感應器1〇1以可拆除 方式應用於該個體之一軀體部分。該感應器1〇1感應應用 處之軀體部分中之企液體積並產生反映該軀體部分中之血 液體積之信號。由於個體之心跳，故血液體積會在所有躺 體部分中脈動。因此，來自感應器1〇1之信號具有與個體 心跳同步之一脈動波形。此外，該波形具有源自停留在該 I57368.doc 201204318 軀體部分中之最小血液量之d c成分或基本上恒定成分。 該感應信號單元103處理並分析此感應信號以與儲存於 5己憶單元105中之參照信號對比。該參照信號亦可儲存於 一外部記憶裝置中且可藉由本發明裝置讀取。該感應信號 可經類比放大及過濾，然後進行數位化。一經數位化，則 可將其儲存於暫時記憶體（未顯示）或記憶單元丨〇5中以進一 步分析及對比。可將任何已知波形分析方法用於該分析。 例如’可藉由傅立業（Fourier)分析分析該信號及獲得信號 頻譜。可於對比儀107中將此頻譜與參照信號之頻譜對比 以獲得兩信號間之差異β 對比結果係以適宜方式顯示於顯示器1〇9上。對比結果 可係個體中ΑΑΑ之可能存在，該等結果亦可顯示為有待使 用者或個體採取之行動。應理解該個體亦可係使用者。參 照信號及在將該裝置用於個體上期間所獲得之信號可以 (例如）類似在數位示波器中以波形方式顯示以進行視覺對 比。該顯示可係上述方法之組合。 或者，可以時域分析來對比該等信號。於此分析及對比 方法中’將感應信號之特性與參照信號之相應特性對比以 確定兩者間之差異。 用於感應血液體積脈動之適宜感應器係（例如）光體積描 述信號儀（PPG感應器p PPG感應器可為透射類型或反射 類型。於透射類型之情況中，PPG感應器在軀體部分之第 一側發射光進入該軀體及在其相反側收集透射通過該I區體 部分之光。當光通過該軀體部分中之血液時，其特性發生 157368.doc 201204318 變化。變化之幅度係視該軀體部分中之血液體積而定及因 此來自PPG感應器之信號可反映該軀體部分中之血液體 積。於反射類型之情況中，收集由軀體部分所反射之光及 產生可反映該軀體部分中之血液體積之與所收集之光成比 例之信號。當在PPG感應信號中所觀察到之脈衝波反射壓 力波時，可在PPG感應信號中觀察到由AAA所導致之壓力 波的變化。 亦可使用基於阻抗測量或應變儀以測量周邊血液壓力之 其他感應器。 用於連接感應器之便利位置係耳垂、食指或個體之任何 其他手指、腳趾中之一者、踩或額頭》當使用PPG感應器 時，除在上述之最後兩軀體部分以外，宜使用透射類型之 PPG感應裔。於最後兩者之情況中，可使用反射類型之 PPG感應器。 常將PPG感應信號ac-耦合至信號處理電路以阻斷信號之 dc成分。然而，就與本發明裝置連用而言，宜將其dc_耦 合至PPG感應k號及自dc信號導出有用資訊。例如，大或 不斷增大之dc值可說明動脈血管瘤正在增大，藉此減少對 已連接有PPG感應器之軀體部分之灌注。亦可藉由心耗合 其他類型所提及之感應器實現類似優點。 圖2示例性地顯示藉由一PPG感應器自正常個體以連續 線獲得之血液體積信號及自罹患AAA之個體以虛線獲得之 信號。參照信號中之一些不同部分係示例性地以參考數字 識別及自罹患AAA之個體獲得之感應信號中之對應部分係 157368.doc 201204318 以加單引號之相應參考數字識別。 可經對比以確定差異之兩信號之特性為（例如）兩信號之 升緣斜率211及211'、217及217,、峰值電壓213及213·、219 及U9，、降緣斜率215及215，、221及Mi,。亦可將參照預定 dc值及相應峰出現之時間差所測得之波形之其他特性，如 兩信號之脈衝寬度223及223,用於對比。熟習本項技術者將 瞭解除所提及之彼等特性外提供用於對比以導出有用結論 之特性。此外，可獲得感應信號之導數及與呈類似方式之 參照信號之導數對比以獲得有用資訊。 即使在圖2中，自ppG感應器獲得之感應信號及參照信 號係以示例方式顯示，來自先前所提及之任何其他感應器 類型的感應彳g號具有類似波形及來自正常個體之參照信號 與來自罹患血管病變之個體之感應信號間之差異。 一旦將感應信號與參照信號對比及獲得兩者間之差異， 則可視用作參照信號之信號將其等用於評估個體中Aaa之 可能存在、AAA之進程及AAA之進程速率中之一或多者及 自其等作出決定。此等決定及其他相關細節及建議可經由 一適宜使用者界面109傳遞以知會該個體或使用者。使用 者可係（例如）醫生或護理人員或該個體。 該裝置係特別適用於偵測AAA之可能存在。若該裝置偵 測出A A A可能存在’則建議該該個體接受進一步測試，尤 其利用諸如CT、超音波或MRI之成像形式確認AAA之存在 及決定其在腹部中之準確位置及動脈血管瘤之尺寸。一旦 已偵測到並確認AAA，亦可將該裝置用於監控AAA之狀態 157368.doc 201204318 及進程。該個體可在家中使用該裝置且避免週期性到醫生 或醫院或病理設施就診，其係不方便及昂貴的。如上所 述:此就診間隔（例如，每6個幻可能過長而無法防止動脈 血管瘤破裂之可能。因個體可利用本發明裝置遠更頻繁 (例如每兩周）地自我測試，故可防止不可預料之破裂及可 在破裂可能發生之前先建議病患接受手術介入術。 /經適宜信號處理及數位化之後，可將參照信號儲存於 記憶體105中^該參照信號可係自單個健康個體利用本發 明裝置獲得。換而言之，將該裝置用於獲得信號，但在此 =況中不用於任何對比。或者，其可係自大量健康個體獲 得並口成平均或代表性信號 '然而’健康個體因諸如年 齡及性別等因素不同而導致信號間存在顯著差異。因此， 需獲付大量此等參照信號並在將該裝置用於個體上時，將 來自所儲存信號組之一適宜信號用作參照。 或者，一旦個體已確診罹患AAA ,參照信號可係自該藉 由使用本發明裝置或其他方式獲得。所有對比可與如今所 述之此參照信號進行。或者，可將每次將裝置用於個體上 所獲得之信號儲存或用作隨後將裝置用於同一個體時之參 照信號。此做法之缺點在於參照信號與所獲得信號之間之 差異可此過小而無法作出結論性決定。於彼情況中，可在 第-次將裝置用於個體期間所獲得及儲存之信號用作參照 U °或者’右差異過小而無法提供任何有用資訊，則可 將該信號儲存於記憶體105以待以後使用，宣告無或可忽 略AAA之變化或進程。 〜 157368.doc -11· 201204318 自感應器獲得之信號係因同一個體之不同軀體部分而不 同。因此’經選擇隨後每次將該裝置用在個體上之軀體部 分維持一致。或者，爲了獲得關於Aaa進程之最大可能資 訊’可將該感應器連接至不同軀體部分，自此獲得之信號 及與亦已自相同軀體部分獲得及儲存之參照信號對比。此 可增強測試之可靠性》 因此’對用於對比之參照信號之選擇可係至少基於年 齡、性別及獲得該信號之軀體部分來決定。 一般醫師可使用該裝置以篩選AAA之個體，並在該裝置 指示可能存在AAA之情況下建議以成像方式進行進一步確 認測試。該等確認測試亦可評估個體中A a A之狀態及位 置。該個體隨後可在其家中便利地使用本發明裝置來監控 其本身，且僅當有需求時才諮詢專業人員。該裝置之建構 亦可建議個體去諮詢專業人員。測試間之間隔可由醫師在 第一次將裝置用於個體上時決定，並對個體作出建議。該 個體隨後實施該等測試及基於結果採取行動。若AAA之進 程尚於先則測試間隔時’醫師可建議個體縮短測試間隔。 咸瞭解，雖然感應信號至今係以單數方式描述，然而該 裝置可先獲得預疋數目之南品質脈衝，然後才將其等各者 與參照信號對比。由於感應信號之品質可受諸如個體移 動、個體的不恰當位置、感應器對躯體部分之不恰當應用 等（僅舉數例）之因素影響，故此係必需的做法。 §#如胸腔與應用感應器之軀體部分間之相對位置及在獲 得感應信號期間個體之姿勢等因素可影響信號之波形。因

157368.doc 12 S 201204318 此，當醫師建議將本發明裝置用於確診罹患AAA之個體及 自該個體獲得參照信號以待以後使科，需小心地實施。 醫師可記錄當獲#參照信號時健之姿勢並建議在以後使 用"亥裝置時個體採用同—姿勢。當自健康個體獲得參照信 號以儲存為偵測AAA之參照信號時，亦應加以小心。 應進一步理解··該感應信號在離開感應器時不一定為電 信號。其可係經由光纖電纜傳遞至裝置之光信號。隨後在 裝置中將該信號轉化為電信號。此亦可降低信號中之雜 訊’因光信號不受電磁雜訊影響。 應理解，雖然已將感應器描述為本發明裝置之一部分， 然而該感應器係依可拆卸方式連接至該裝置。此外，此特 欲可此有利於可能需要採用透射型及反射型PPG感應器 時，以使個體上之測试更可靠。或者，亦可將其他類型的 感應器依可拆卸方式連接至該裝置。 圖3示意地顯示本發明裝置之另一實施例（以3〇〇為通用 代號顯示）。於此實施例中，該裝置包括用於獲得個體之 ECG^fs號之心電圖（ECG)信號單元329及用於使藉由感應信 说早元103獲付反映血液體積之感應信號與ecg信號同.步 之同步器33 1。該ECG信號係藉由測定達到geo信號峰值 之時間點’自感應彳& 5虎榻取可靠特徵。脈衝速率及E c g ρ 號與感應信號間之時間間隔係因人而異且於同一人中隨時 間而變化。在許多次循環中分析ECG信號與感應信號之缘 值間之時間間隔，然後將其用於擷取可靠特徵。 此外，ECG信號處理單元330處理個體之ecg信號及作· 157368.doc 13 201204318 號分析單元304基於該ECG信號處理感應信號^ ECG信號 與感應信號之間之相位關係亦可用於辅助信號之對比。此 外’ ECG^號與感應彳§说之間之相位關係之變化亦可與其 他對比結果一起揭示AAA之存在及同樣揭露個體中之AAA 進程。 於根據此實施例之裝置中，當獲得參照信號時，亦可利 用藉由ECG提供之定時資訊獲得該等參照信號。於測試期 間，可將感應信號與參照信號對比，並以ECG信號提供關 於對比之定時資訊。 應注意：個體在一次測試中獲得感應信號時之心率極月 能與個體在前—次測試期間之心、率或在獲得參照信號時汽 選擇以提供參照信號之健康人的心率不同。獲得腦信韻 有助於補償在對比感應信號與參照信號時之心率差異。 ECG電極327可係本發明裝置之-部分。然而，其等不 疋係本發明裝置之一部分且該等電極僅當需要時才插入 至該裝置中。其等亦可形成穿戴式電子裝置之一部分或整 合至纺織物中之電極，且其足以將咖信號傳遞至本發明 裝置以進行處理。 =外，本發明裝置可具有輸入構件如（例如，鍵盤）， ^ 2者將輸人内容鍵人該裝置中。使用者可鍵入諸如 器之躯體部分、個體年齡及性别之資訊，而不論 .佳一_ 么、儲存或藉由該裝置及此等資訊 進灯測试。使用者界面係以 取許多不_心 ⑴Ί且實際設計可採 157368.doc

S -14· 201204318 立圖係本發明裝置（一般係以4〇〇顯示）之另一實施例之示 思圖’其包含—雙向傳送單元435。此單元435可傳送資料 437(可係所獲得之感應信號或職之結果或兩者）至遠端位 、、例士可由醫生或其他醫療專業人員使用之裝置。此傳 送係利用已知無線或有線傳送協定（例如）以有線或無線方 式進行。藉此，個人醫師讀取個體之測試資料及對比結 果’而不論是否進行測試，且可針對料測試及個體之 :AA進程作出決定。醫師或其他專業人員可基於該等測試 結果作出決定。可將料決定傳遞至該個體以改變以後測 試間之間隔或訪視專業人M進行進—步測試等。此等決定 了由°亥又向傳送裝置435接收並顯示於該個體。 應里解雖然將感應信號及ECG信號之獲取及處理及與 參照信號之對比及傳遞結果至使用者係以實際上實時發生 方式描述，然而並非必然如此。由於必需獲得許多次循環 之感應信號並將其等與參照信號對比，故感應信號及ecg k號之獲取係實時進行而剩餘功能則係在隨後時間實施。 圖5示意地顯示一種偵測個體之血管病變之狀態之方法 (一般以500顯示）。該方法包含感應個體中一部份軀體之血 液體積並獲得反映該血液體積之信號之一感應步驟541、 將该信號與參照信號對比之一對比步驟543及將對比結果 傳遞至裝置使用者之一傳遞步驟545。於感應步驟541中， 自外部或以非侵入性方式感應個體中一部份軀體之企液體 積。用於為此之適宜感應器係PPG感應器。基於阻抗測量 之其他感應器或測量周邊灰壓之應變儀亦適宜。可將該感 I57368.doc •15· 201204318 應器應用於個體之一躺體部分及可獲得反映該躺體部分中 之血液體積之信號。此信號係與個體之心跳同步地脈動。 於對比步驟543中將該信號與參照信號對比。該參照信號 可儲存於一適宜記憶單元中。 圖6顯示另一方法（一般係以6〇〇顯示），其包含感應個體 之匕電圖仏號之一感應步驟640、使獲取反映灰液體積之 乜號與〜電圖舍號同步之一同步獲取步驟641及將反映血 液體和之彳s號與視心電圖信號而定之參照信號對比之一對 比步驟643。在顯示步驟545中適宜地顯示與參照信號對比 之結果或基於對比之結果或兩者。 心跳係藉由心肌之電活動所觸發且該電活動係被感應為 ECG信號《因此，若感應該電活動，則提供後續心肌活動 之預先說明。視應用該感應器之軀體部分而定，反映該身區 體为中之血液體積之信號係在表明（例如）心臟收縮行為 之ECG信號之一有限時間後產生。因此，當使信號獲取與 ECG信號同步時，可將ECG信號用於更穩定的獲取反映血 液體積之信號。例如’在兩次心跳間之剩餘時間内，可感 應感應信號中之dc成分及以較高放大倍數放大。一旦ECg 信號顯示收縮行為及說明血液體積將因心跳而升高，則可 減小反映血液體積之感應信號之增益。類似地，用於過渡 感應信號之濾波器之過濾係數係視ECG信號變化以獲取具 有最佳參數之信號。此類信號獲取可獲得更穩定的信號且 使與參照信號之對比更可靠。 此外，感應信號與參照信號之對比亦可參考ECG信號。 -16. 157368.doc

S 201204318 由於個體在獲取反映血液體積之信號時之心率極可能與獲 取參照信號時之心率不同，故難以對比此兩信號。然而， 藉由在獲取測試信號及參照信號時同時獲取ECG信號，可 縮短或增長信號中之一者之時間以與另一者匹配。此補償 兩信號之計時間之差異及使信號之對比按時標準化。 雖然已於附圖及論述中詳細描述實施例，然而此等附圖 及論述係視為例示性且不具約束性；本發明不限制於所揭 示之實施例。 例如，可以具有多於一個電腦記憶單元來儲存各種信號 之配置來實施本發明。在獲取感應信號時，可將其等儲存 於暫時易失性記憶體令及在處理與對比之後，將其等儲存 於非易失性記憶體中。類似地，於不同實施例中所揭示之 方法之步驟宜經組合。例如’宜將ECG信號僅用於對比步 驟，而不用於感應信號獲取步驟中。其他變化及組合將為 技術者瞭解且所有此等變化係視為屬於本發明方法之範圍 内。 在實施本發明時’熟習本項技術者可由研究附圖、論述 及附接專利_請範圍來轉並實施本發明㈣例之其他變 化:於專财請範圍t，術語「包含」不排除除所提及之 彼等，以外之元件或步驟’不定代詞「__」不排除複數形 式。單個處理器或其他單元可滿足專利申請範圍中所引述 :項：谷之功能。僅在不同的獨立技術方案中相互引述 特疋測置之事實不表明無法利用此等測量之組合之優勢。 【圖式簡單說明】 157368.doc •17- 201204318 圖1係本發明裝置之一實施例之示意圖； ▲圖2係反映個體中—部份軀體之血液體積之信號及參照 信號之示例性示圖； 請本發明裝置之另一實施例之示意圖，其中亦獲得 該個體之心電圖信號； 圖4係具有使資料與外部裝置通訊之一通訊構件之本發 明裝置之另一實施例之示意圖； 圖5係用於非侵入性偵測個體之AAA狀態之本發明方法 之示意圖；及 圖6係用於非侵入性偵測個體之aaa狀態之另一去找 +發明 方法之示意圖’其包含獲得個體之心電圖信號。 【主要元件符號說明】 100 裝置 101 感應器 103 感應信號單元 105 記憶單元 107 對比儀 109 顯示器 211 升緣斜率 211， 升緣斜率 213 峰值電壓 213' 峰值電壓 215 降緣斜率 215' 降緣斜率 157368.doc

S 201204318 217 升緣斜率 217， 升緣斜率 219 峰值電壓 219' 峰值電壓 221 降緣斜率 22Γ 降緣斜率 223 脈衝寬度 223' 脈衝寬度 300 裝置 304 感應信號處理單元 327 ECG電極 329 心電圖信號單元 330 心電圖信號處理單元 331 同步器 333 輸入構件 400 裝置 435 雙向傳送單元 437 資料 157368.doc -19-

Claims (1)

1. 201204318 七、申請專利範圍： 1 · 一種用於測試個體以偵測該個體之血管病變狀態之穿置 (100) ’該裝置包含： 一感應信號單元（103)，以接受反映該個體中—部份躺 • 體之血液體積之感應信號； - 一對比儀（107)，以將該感應信號與參照信號對比； 一使用者界面（109)，以將基於該對比之結果傳遞至該 裝置之使用者。 2. 如請求項丨之裝置，其中該感應信號單元（1〇3)係用於獲 取及處理由光體積描述信號儀提供之感應信號。 3. 如請求項1之裝置’其中該參照信號係事先自對該個體 進行之測试所獲取之感應信號及自至少一位健康個體獲 取之感應信號中之至少一者。 4. 如請求項1之裝置，其包括 用於獲取該個體之心電圖信號之心電圖信號單元 (329) ;及 用於使該感應信號之獲取與心電圖信號同步之同步器 (331) 〇 • 5.如請求項4之裝置，其包含： ' 用於處理該個體之心電圖信號之心電圖信號處理單元 (330) ;及 用於基於該心電圖信號處理該感應信號之感應信號處 理單元（304)。 6· —種測試個體以偵測該個體之血管病變之狀態之方法， 157368.doc 201204318 該方法包括： 感應該個體中一部份軀體之血液體積並獲得反映該血 液體積之感應信號之感應步驟（541); 將該感應信號與參照信號對比之對比步驟（543);及 將基於該對比之結果傳遞至該裝置使用者之傳遞步驟 (545)。 7.如請求項6之方法，其進一步包括： 獲取該個體之心電圖信號之心電圖獲取步驟（640); 使該感應信號之獲取與該心電圖信號同步之同步步驟 (641);及 基於該心電圖信號，該感應信號與該參照信號進；^ _ 比之基於心電圖信號之對比步驟（643)。 157368.doc