TW200939126A - Authentication of pharmaceuticals using molecular computational identification - Google Patents

Description

200939126 六、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本發明係關於醫藥，且更特定言之係關於醫藥鐘定。 【先前技術】 偽造醫藥為現今面臨醫藥工業之最關鍵問題之一。世界 衛生組織（The World Health Organization)估計全世界醫藥 貿易中之5-8%為偽造醫藥。偽造醫藥為在無商標持有者授 權及監督的情況下製造之產品，且可能含有污染物或錯誤 β 量之活性成份。雖然經網際網路或自其他國家進行購買最 可能為偽造產品，但即使地方藥房亦可能無意地攜帶違禁 物品。偽造醫藥之包裝及分配為複雜的全球性操作，其具 有購買及銷售藥品之批發商的複雜網路。偽造者進一步使 用偽造之文書及包裝使偽造醫藥悄然進入貿易中而運輸至 全國性合法藥房。 對於偽造醫藥生產，若干國家作為備受關注之來源而顯 _ 現。產品可在國際貨運中自來源國家隱藏在類似物品之運 貨中且進入美國經濟。偽造醫藥之另一問題在於以下實 情：許多偽造醫藥產品來自具有極其不良控制之非法操作 • 且可犯含有可能有害之成份。近來由公共利益醫藥中心 . (the Centre f〇r Medicines in the Publie Interest)發布之報告 預測偽造藥物銷售將在2〇1〇年達至$75〇億，自2〇〇5年增力°口 92%。報告估計’直至2〇1〇年，偽造藥物銷售將每年増長 13%’相比之下，估計全球醫藥貿易年增長僅為7.5%。除 偽造之外’ 存在產品轉換以及過期產品再引入供應鍵 136593.doc 200939126 之問題。 責任問題、消費者信任及品牌侵蝕成本驅使醫藥製造商 採用技術對抗該增長之全球性問題。在過去一年中，首— 出現各種系統之"跟蹤（track and trace)"技術及產品鑑定技 術而應用條形碼與射頻識別（RFID)標籤來保持產品完整 • 性。許多醫藥公司已進行RF〗D試驗旨在將偽造藥物趕出美 . 國貿易，但該技術具有大量限制。附著於藥物容器之尺打〇 標籤可用作容器之跟蹤裝置，但不能用作將醫藥產品固定 ❹ 於容器内之機制。因此，RFID標籤不能向使用者提供醫藥 產品為真實之保證，RFID標籤僅提供醫藥產品經供應鏈之 歷程的鑑定記錄。 因此，需要改良先前技術之方法，且更特定言之，需要 更有效之鑑定合法醫藥之方法。 【發明内容】 本發明之實施例解決此項技術在醫藥產品鑑定方面之缺 p 陷，讀供—種新穎且不顯眼之方法、裝置及電腦程式產 j來鑑定醫藥產品。在本發明之—實施例中用於鑑定醫 藥產印之方法包括接收醫藥產品之一識別符及一數量，及 接收一來自該醫藥產品之光子信號，其中該光子信號包括 頻率及振巾田。該方法可另外包括在包含識別符數量對 之預定清單中搜尋所接收之該識別符及數量，其中一頻率 及振幅對應於各識別符-數量對。該方法可另外包括將所 接收之識別符及數量與清單中之一第一識別符數量對匹 配該方法可另外包括在光子信號之頻率及振幅不匹配對 136593.doc 200939126 應於第^一識別符-截'番拟w + 量對之頻率及振幅時儲存表明醫藥產 品為偽造之記錄。 、 在本發明之另一實施例中，包含一包括用於鑑定醫举產 品之電腦可用程式碼之電腦可用媒體的電腦程式產品可包 括用於接收醫藥產品之識別鉻 硪w #及數量的電腦可用程式碼及 用於接收來自該醫藥產品之光子信號的電腦可用程式碼， 其中該光子信號包括頻率及振幅。該電腦程式產品可另外 包括用於在包含識別符_數量對之預定清單中搜尋所接收 之識別符及數量的電腦可用程式碼，#中頻率及振幅對應 於各識別符數量對。該電腦程式產品可另外包括用於將 所接收之識別符及數量與清單中之第一識別符-數量對匹 配的電腦可用程式碼。該電腦程式產品可另外包括用於在 光子信號之頻率及振幅不匹配對應於第一識別符_數量對 之頻率及振幅時儲存表明醫藥產品為偽造之記錄的電腦可 用程式碼。 在本發明之另f施例中’可提供一種用於鑑定醫藥產 品之裝置。該裝置可包括-用於接收醫藥產品之—識別符 及-數量的資料介面及一用於接收一來自該醫藥產品之光 子信號的接收器，纟中該光子信號包括-頻率及振幅。該 裝置可另外包# 4理器’該處理器經組態以在包含識別 符·數量對之預定清單t搜尋所接收之識別符及數量，其 中頻率及振幅對應於各識別符-數量對，且將所接收之識 別符及數量與該清單中之第—識㈣_數4對匹配。該裝 置可另外包括-用於在光子信號之頻率及振幅不匹配對應 136593.doc 200939126 於第一識別符-數量對之頻率及振 為偽造之記錄的記憶體。 時儲存表明醫藥產品 本發明之其他態樣將部分閣述於隨後之實施方式中，且 =實施方式㈣分明顯’或可藉由實踐本發明而睁解。 本發明之隸將藉助於隨时請專利_中所㈣指出之 元件及組合來實現且達成。應瞭解上述概述及下列實施方 式僅及說明性的’且並非限制所主張之本發明。 【實施方式】

併入本說明書中且構成本說明書之_部分的隨附圖示說 明本發明之實施例且與實施方式—起用以解釋本發明之原 理。本文所說明之實施例目前為較佳’然而應瞭解，本發 明並不限於所示之精確裝置及手段。 本發明提供一種用於鏗定醫藥產品112之醫藥鑑定裝置 100。为子计算識別（Me ID)為一種用於使用來自分子之光 子發射識別該等分子之技術^ MCID使用以下實情：分子 發射對應於其組成之光子信號。使用使光自分子發射之化 學品或化學品之混合物’而自該分子刺激光子發射。可使 用光之特徵來識別發射該光之分子。因此，使用MCID由 於使用來自物品之發射識別物品而類似於射頻識別 (RFID)。進一步類似地，分子類似於RFID標籤，RFID標 籤為在查詢時輸送獨特識別符之微小晶片。 在本發明之一實施例中，製備用於使用MCID識別之物 質的方法始於以充當分子邏輯閘之螢光染料浸染該物質。 所用之各染料為單一邏輯閘，其具有一化學輸入及一所選 136593.doc 200939126 顏色之螢光輸出。對於給定發斯拓永 疋發射顏色、激發顏色及化學輸

入，提供四個邏輯標藏。A 紙马識別一種物質，首先在溶液 (諸如酸）中觀看，且觀察到其榮光。隨後將其以驗金屬洗 務，且再次觀察到其煢光。螢光輸出模式描述與物質連接 之邏輯標籤之類型。

藉由在物質中使用不同組合之不同邏輯類型、不同化學 輸入及不同激發波長及觀察波長，有可能產生數百萬可區 分之標籤。給定物質之最終MCI_籤位址可自左至右依 次讀取。舉例而言’讀取激發波長、發射波長、邏輯類型 及組合、輸入及各輸入之結合極限。 圖1為說明根據本發明之一實施例的醫藥鑑定裝置1〇〇之 各種組件的方塊圖。應注意該裝置1〇〇包含圖i中由虛線圍 繞之各種組件。裝置1〇〇包含在鑑定醫藥產品112期間所執 行之功能及方法。假定醫藥產品i 12之分子經製備以供 MCID之用。亦即’假定在製造醫藥產品112期間，醫藥產 品112之分子已浸染有適當特徵以使得在刺激時該等分子 能夠發射獨特光子信號。 圖1另外展示一與裝置100之資料介面1〇4互動以鑑定醫 藥產品Π 2之使用者1 〇2。出於例示性目的，醫藥產品丨i 2 此前應定義為藥物阿托伐他，汀（atorvastatin)之一打10毫克 九劑。在一實施例中，該資料介面1 〇4可為一資料輸入裝 置’諸如鍵盤、打字鍵盤（type pad)、小鍵盤（key pad)、一 組按鈕或觸摸屏。該使用者102將描述醫藥產品112之資料 輸入資料介面104中。所輸入之資料可尤其為醫藥產品112 136593.doc 200939126 之文字識別符，諸如文字串"阿托伐他汀"；九劑數，諸如 數值12;及各丸劑之劑量，諸如，’1〇毫克”。 在一替代性實施例中，資料介面1 04可為一資料端口， 諸如串行資料端口、USB端口或火線端口（Fire Wire port)。在該替代性實施例中，資料介面丨〇4自另一偵測及/ 或量測醫藥產品112之裝置接收關於醫藥產品112之相應資 料，諸如文字識別符、丸劑數及各丸劑之劑量且將相應資 料儲存。

圖1中亦展示電腦106與資料介面1〇4連接，該電腦1〇6實 質上執行本發明之鑑定功能。該電腦1 〇6包含電腦或（諸如） 經由網路耦接之一組電腦。向醫藥產品n2施用一物質 130(諸如液體）之施料器126與電腦1〇6連接以刺激光子信號 之發射。在另一實施例中，電腦106使用一傳輸器1〇8來朝 向醫藥產品112發射信號136，諸如射頻信號、光子信號或 微波信號。 隨後，醫藥產品112發射一光子信號134，且由接收器 11〇接收，該接收器110將與該光子信號134相關之資訊轉 送至電腦106 ^該資訊可包括光子信號134之頻率、光子信 號134之振幅、光子信號134之調幅及光子信號134之持續 時間。 ， 隨後，電腦106存取儲存於資料庫116中之一預定清單， 該資料庫116為存在於電腦1〇6上之一儲存庫或一記=元 件。或者，資料庫116可為一由電腦106經由網路（諸2 LAN或全球資訊網（worid wide〜卟)）存取之遠程定位儲存 136593.doc 200939126 庫。預定清單提供將光子信號資料與特定醫藥產品關聯之 資料集合。舉例而言，預定清單可將醫藥名稱、丸劑量及劑 量量與頻率值及振幅值關聯。以下為該預定清單之一實例。 _丸劑數 劑量__搌幅 阿托伐他汀 12 洛伐他汀(lovastatin) 12 氟伐他汀(fluvastatin) 12 辛伐他汀(simvastatin) 12 普伐他汀(pravastatin) 12 10 毫克 13〇Mhz 18 nm 30毫克 150 Mhz 22 nm 40 毫克 44 Mhz 6 nm 80毫克 130 Mhz 19 nm 10毫克 5 Hz .01 nm 接收關於光子信號134之相應資料之後，針對所輸入之 描述醫藥產品112之資料（參見上文），諸如醫藥產品112之 文字識別符、丸劑數及各丸劑劑量來搜尋上述預定清單。 在該實例中’所輸入之醫藥產品112之文字識別符為文字 串"阿托伐他汀"’所輸入之丸劑數為數值12，且所輸入之 各丸劑劑量為"10毫克”。由此，針對上述所輸入資料搜尋 以上預定清單。 可見上述所輸入資料見於以上實例預定清單之第一行 中。隨後，將自接收器110接收之關於光子信號134之資料 (諸如光子信號134之頻率及光子信號134之振幅）與以上預 定清單第一行中之頻率及振幅資料相比。亦即，將自接收 器110接收之信號資料與預定清單中對應於醫藥名稱、丸 劑數及醫藥產品112之劑量的信號資料相比。 若自接收器110接收之信號資料匹配預定清單申對應於 136593.doc -10- 200939126 ^名稱、丸劑數及醫藥產品112之劑量的信號資料，則 =該醫藥產品112為真實的。^自接收器m接收之信號 料：為預定清單中之信號資料，則認為該醫藥產品n2 二的隨後，電腦106在記憶體中儲存表明認為醫藥 疋否真實或偽造之記錄。在本發明之一實施例 ’ ：電腦106隨後經由顯示器（諸如監視器）提供表明認為醫 . 冑產品112是否真實或偽造之可見文字或圖形。 D本發明提供優於先前技術之優點，因為使用以上預定清 =使侍可識別偽造丸劑。此係由於以下實情：真實丸劑將 提供特定頻率及振幅下之光子MCID信號。然而，完全由 偽&材料製成之偽造丸劑不會提供光子MCID信號。同 策由稀釋之真實材料製成之偽造丸劑將產生與真實丸劑 相同之頻率下之光子MCID信號，但其振幅較低，因為在 稀釋丸劑中較小百分比之分子產生光子MCID信號。 本發明另外提供優於先前技術之優點，因為使用以上預 參定清單使得可識別一組含有一些真實丸劑及一些偽造丸劑 的丸劑。此係由於以下實情：第一組中之多個真實丸劑將 提供特定頻率及振幅下之光子MCID信號。然而，第二組 • 中相同數目之包括一些真實丸劑及一些偽造丸劑的丸劑亦 將產生相同頻率下之光子MCID信號，但振幅較低，因為 第二組中較少丸劑產生光子MCID信號。 本發明另外提供優於先前技術之優點，因為可在銷售地 點使用該醫藥鑑定方法。可將裝置1〇〇嵌入一可易於部署 於銷售地點之易操作外殼中。因此，其除可用於醫藥生產 136593.doc 200939126 過程期間（諸如在包裝及/或運輸期間）的各其他位置之外， =行該醫藥鑑定方法以銷售點期間使用，由此降低或 向樂物之最終使用者銷售偽造醫藥之可能性。 ❹ ❹ 在本發明之實施例中，裝置100之某些部分可採用全硬 體裝置、全軟體裝置或含有硬體與軟^件之裝置的形 ^在—較佳實施例中，裝置刚之某些部分以軟體形式 、仃’軟體包括（但不限於）_、常駐軟件、微碼及其類 、軟體此外，裝置100之某些部分可採用可自電腦可用 或電腦可讀取媒體存取之電腦程式產品之形式，該電腦可 用或電腦可讀取媒體提供由電腦或任何指令執行系統使用 或與電腦或任何指令執行系統結合使用的程式碼。

出於該描述之目的，電腦可用或電腦可讀取媒體可為可 含有、儲存、傳遞、傳播或傳送由指令執行系統、裝置或 設備使用或與指令執行系統、裝置或設備結合使用之程式 的任何裝置。媒體可為電子、磁性、光學、電磁、紅外I Μ㈣或設備）㈣㈣體。電腦可讀媒體 之實例包括半導體或固態記憶體'磁帶、可移除式電腦磁 片、隨機存取記憶體（RAM)、唯讀記憶體（R0M)、硬磁碟 及光碟。光碟之當前實例包括緊密光碟·唯讀記憶體㈣· ROM)、緊密光碟-讀取/寫入（CD-R/W)及DVD。 適合於儲存及/或執行程式碼之資料處理系統（諸如對於 電腦〗06所述）包括至少一直接或間接與記憶元件經由系統 匯流排耦接之處理器。記憶元件可包括實際執行程式 間所用之區域記憶體、大容量儲存器及提供至少一:碼期 二程式 I36593.doc 200939126 碼之暫時儲存以減少執 碼之次磐沾w ^ 期間必須自大容量儲存器擷取代 限於鍵盤輸入/輪出或1/〇裝置（其包括但不 由插入之㈤控制器而:向接裝至？)可直接柄㈣ 至系統以使該資料處理条 路而刼姑系統此夠經由插入之私用或公用網 ^ 系統或遠程印表機或儲存裝置。 數據機、電纜數據機及以 己太網路卡僅為目前可用類丨 網路配接器中的少數幾種。 m用類型之

【圖式簡單說明】 圖1為說明根據本發明 淋—贫月之一實施例的醫藥鑑定裝置之各 種組件的方塊圖。 【主要元件符號說明】 100 醫藥鑑定裝置/裝置 102 使用者 104 資料介面 106 電腦 108 傳輸器 110 接收器 112 醫藥產品 116 資料庫 126 施料器 130 物質 134 光子信號 136 信號 136593.doc

Claims (1)

1. 200939126 七、申請專利範圍： 1· 一種鑑定一醫藥產品之方法，其包含： 接收該醫藥產品之—識別符及一數量； 接收一來自該醫藥產品之光子信號，其中該光子信號 包括一頻率及振幅； 在包含識別符·數量對之一預定清單中搜尋所接收之該 識別符及數量’其中一頻率及振幅對應於各識別符·數量 對；

   將所接收之該識別符及數量與該清單中之一第一識別 符-數量對匹配；及 在該光子仏號之該頻率及振幅不匹配對應於該第一 別符·數量對之該頻率及振幅時儲存—表明該醫 為 偽造之記錄。 兩

   2.如請求項1之方法 其進一步包含： 在該光子信號之該頻率及振幅 符-數量對之該頻率及振幅時儲存 實之記錄β 匹配對應於該第一識則 一表明該醫藥產品為真 3.如請求項2之方法，其進一步包含 λ * 別號之該頻率及振幅不匹配對應於該第〜識 一指示。之該頻率及振幅時呈現該醫藥產品為偽造二 4. > 少包含. 在該光子信號之該頻率为 $鉍I i 年及振幅匹配對J 符-數量對之該頻率及 呈現該醫藥i 136593.doc 200939126 5. 如請求喝 經由~ 量。 2之方法，其中該第一接收步驟包含： 使用者介面接收該醫藥產品之—識別符及

   如叫求項5之方法，其中該第二接收步驟包含： 朝向該醫藥產品發送一第一光子信號；及 接收—回應於發送該第一光子信號而來自該醫藥產品 之光子信號，其中該光子信號包括一頻率及振幅。 7，如凊求項2之方法，其中該第一接收步驟包含： 掃描該醫藥產品；及 2收—來自該醫藥產品之信號，其中該信號對應於該 醫藥產品之一識別符及一數量。 8.如請求項7之方法，其中該第二接收步驟包含： 朝向該醫藥產品發送一第一光子信號；及 接收一回應於發送該第一光子信號而來自該醫藥產品 之光子彳s號’其中該光子信號包括一頻率及振幅。 9· 種電腦程式產品’其包含一包括用於鑑定一醫藥產品 之電腦可用程式碼的電腦可用媒體，其包含： 用於接收該醫藥產品之一識別符及一數量的電腦可用 程式碼； 用於接收一來自該醫藥產品之光子信號的電腦可用程 式碼’其中該光子信號包括一頻率及振幅； 用於在一包含識別符-數量對之預定清單中搜尋所接收 之該識別符及數量的電腦可用程式碼，其中一頻率及振 136593.doc 200939126 幅對應於各識別符-數量對； 第一 用於將所接收之該識別符及數量與該清單中之 識別符-數量對匹配的電腦可用程式碼·，及 用於在該光子信號之該頻率及振幅不匹配對應於該第 一識別符·數量對之該頻率及振幅時儲存—表明該醫藥產 品為偽造之記錄的電腦可用程式碼。 10. 如請求項9之電腦程式產品，其進一步包含： 用於在該光子信號之該頻率及振幅匹配對應於該第一 識別符-數量對之該頻率及振幅時儲存一表明該醫藥產品 為真實之記錄的電腦可用程式碼。 11. 如請求項U)之電腦程式產品，其進一步包含： 用於在該光子信號之該頻率及振幅不匹配對應於該第 一識別符·數量對之該頻率及振幅時呈現該醫藥產品為偽 &之一指示的電腦可用程式碼。 匕如請求項U之電腦程式產品，其進一步包含： 鲁 用於在該光子信號夕姑 頻率及振幅匹配對應於該第一 識別符-數量對之該頻率 ^ 午及振幅時呈現該醫藥產品為真實 之一私示的電腦可用程式碼。 13. 如請求項1〇之電腦程 腦可用程式碼包含：其中用於接收之該第一電 之一識別符及 用於經由-使用者介面接收該醫藥產 一數量的電腦可用程式碼。 14. 如請求項13之電腦程式 腦可用程式碣包含：…-中用於接收之該第二電 136593.doc 200939126 用於朝向該醫藥產品發送一第一光子信號之電腦可用 程式碼；及 用於接收一回應於發送該第一光子信號而來自該醫藥 產品之光子信號的電腦可用程式碼，其中該光子信號包 括一頻率及振幅。 15. 16. ❹ 17. 如凊求項10之電腦程式產品，其中用於接收之該第一電 腦可用程式碼包含： 用於掃描該醫藥產品之電腦可用程式碼；及 用於接收一來自該醫藥產品之信號的電腦可用程式 崎’其中該信號對應於該醫藥產品之一識別符及一數 量。 如請求項15之電腦程式產品，其中用於接收之該第二電 腦可用程式碼包含： 用於朝向該醫藥產品發送一第一光子信號之電腦可用 程式瑪；及 用於接收一回應於發送該第一光子信號而來自該醫藥 產品之光子信號的電腦可用程式碼，其中該光子信號包 括一頻率及振幅。 一種用於鑑定一醫藥產品之裝置，其包含： 一資料介面，其用於接收該醫藥產品之一識別符及一 數量； 一接收器，其用於接收一來自該醫藥產品之光子信 號’其中該光子信號包括一頻率及振幅； 一處理器’其經組態以進行以下用途： 136593.doc 200939126 …在包含識別符_數量對之-預定清單中搜尋所接收之 該為別4及數# H料及振㈣應於各識別符_ 數量對；及 將所接收之該識別符及數量與該清單巾之—第 別符-數量對匹配；及 ❹ 18. 19. 20. 隐體該’It體在該光子信號之該頻率及振幅不 匹配對應於該第一識別符·數量對之該頻率及振幅時儲存 一表明該醫藥產品為偽造之記錄。 如請求項！7之裝置，其進一步包含： 在該光子仏&之該頻率及振幅匹配對應於該第一識 ^數量對之該頻率及振幅時儲存-表明該醫藥產品為 真實之記錄的記憶體。 如請求項18之裝置，其進一步包含： 一用於以下用途之顯示器： :在，光子6號之該頻率及振幅不匹配對應於該第一 識別符-數量對之該頻率及振幅時呈現該醫藥產品 造之—指示；及 在該光子k號之該頻率及振幅匹配對應於該第— 別符-數量對之兮擁鱼 ° °亥頻率及振幅時呈現該醫藥產品為真實 料介面包含一用於接收一 一識別符及一數量的使用 如請求項19之裝置，其中該資 使用者所輸入之該醫藥產品之 者介面。 136593.doc