TR2024010002A2 - Li̇ken planusun deri̇ hastaliği tedavi̇si̇nde yöneli̇k farmasöti̇k bi̇leşi̇m ve hazirlama yöntemi̇ - Google Patents

Abstract

Buluş, vücudunun çeşitli yerlerine tutunabilen inflamatuar bir deri hastalığı olan Liken planusun ciltte ve bazen tırnaklarda görülen düzgün sınırlı, parlak kırmızı veya mor renkli lezyonlarla karakterize olan, nadiren ağrılı ve kaşıntıya neden olan semptomlarını içerdiği doğal ve cilt sağlığına olumlu ve etkili maddeler sayesinde, inflamatuar ve bakterilerin büyümesini, yayılmasını azaltan/durduran ve bağışıklık sistemine zarar vermeden cilt sağlığını iyileştirmeyi ve geliştirmeyi sağlayan Liken planusun deri hastalığı tedavisine yönelik farmasötik bileşim ve hazırlama yöntemi ile ilgilidir.

Description

TARIFNAME LIKEN PLANUSUN DERI HASTALIGI TEDAVISINDE YÖNELIK FARMASÖTIK BILESIM VE HAZIRLAMA YÖNTEMI Teknik Alan Bulus saglik sektöründe kullanilan, içerdigi dogal ve cilt sagligina olumlu ve etkili maddeler sayesinde, inflamatuar ve bakterilerin büyümesini, yayilmasini azaltan/durduran ve bagisiklik sistemine zarar vermeden cilt sagligini iyilestirmeyi ve gelistirmeyi saglayan Liken planusun deri hastaligi tedavisine yönelik farmasötik bilesim ve hazirlama yöntemi ile ilgilidir. Bulusun Altyapisi Liken planus, vücudunun çesitli yerlerine tutunabilen inflamatuar bir deri hastaligidir. Ciltte olusturdugu lezyonlar genellikle kasintili kizarikliklara neden olmaktadir. Deri lezyonlarinin varligi sabit olmamakla beraber zamanla artis ya da azalis göstermektedir. Liken planusun olusmasinin birçok nedeni bulunmaktadir. Ülser hücreleri, T lenfositlerin bagisiklik sistemi tarafindan neden oldugu bir enfeksiyon sonucu ortaya çikmaktadir. Bu hücreler genellikle enfekte ve kontamine olmus bölgelerde çalismakta ve vücudun dokusuna zarar vermektedir. Fakat bu hücrelerin sebepsiz yere vücuda neden saldirdigi açiklanamamaktadir. Bununla birlikte, bazi kisilerde iltihaplanma sürecinin aktivasyonuna neden olan bir dizi risk faktörü ve hastalik vardir. Hepatit C enfeksiyonu, viral hepatit B asisi, çesitli grip asilari, farkli alerjenler, dövme uygulamalari, steroid olmayan anti inflamatuar ilaçlarin kullanimi liken planus hastaligini tetiklemektedir. Ayrica kalp hastaligi, yüksek tansiyon ve artriti tedavi kullanilan ilaçlarda tetiklemektedir. Liken planus bulasici bir hastaliktir ve orta yas gruplarinda daha siklikla görülmektedir. Liken planus türleri ve semptomlari: Kutanöz Liken planus (KLP), klasik liken planus gibidir. Semptomlar semptomsuz durumdan yogun kasintili duruma kadar degismektedir. Papüller ve poligonal plaklar parlak, düz yüzeyli ve palpasyonda serttir. PIakaIarin üzerinde "Wickham str/a" adi verilen ince beyaz çizgiler bulunmaktadir. Hipertrofik liken planus pullu ve kasintili bir döküntü seklinde görülebilmektedir. Atrofik liken planus, atrofik merkezi olan nadir görülen halka seklinde bir varyanttir. Halka seklindeki liken planus, genellikle penis, skrotum ve intertriginöz bölgeleri kapsayan, merkezi temizlige sahip mor renkli plaklarin gelisimini tanimlamaktadir. Boyut, noktadan bir santimetreden daha büyük bir boyuta kadar degismektedir. Dagilimi daginik, kümelenmis, dogrusal, halka seklinde veya aktinik (yüz, boyun ve ellerin arkasi gibi günese maruz kalan bölgeler) olabilir. Vücuttaki konumu herhangi bir yerde olabilir, ancak çogunlukla bileklerin önü, sirtin alt kismi ve ayak bilekleri olabilmektedir. Rengi hastanin cilt tipine baglidir. Yeni papüller ve plaklar, sarimsi kahverengi olduklari avuç içleri ve ayak tabanlari disinda siklikla mor veya mor tonlarindaki renklerdedirler. Plaklar birkaç ay sonra çözülerek grimsi kahverengi iltihap sonrasi maküller birakir ve solmasi bir yil veya daha uzun sürebilir. Liken planus piqmentosus (EPP), yüzde, boyunda veya gövdede ve uzuvlarda, inflamatuar bir faz olmaksizin, kötü tanimlanmis oval, grimsi kahverengi lekelerle karakterizedir. Edinilmis dermal maküler hiperpigmentasyonun bir seklidir. Günese maruz kalmakla tetiklenebilmekte ve koltuk alti gibi günesten korunan bölgelerde de ortaya çikabilmektedir. Yaygin, agsi ve daginik desenler seklinde kendini gösterebilmekte ve Eritema diskromikum perstans'a benzer semptomlari üzerinde tasimaktadir. Nadiren dudaklari etkilemekte, üst ve alt dudaklarda düzensiz koyu pigmentasyona neden olmaktadir. Liken planus aktinicus (LPA), diger isimler arasinda Liken planus subtropikus, Liken planus tropikus, Likenoid melanodermatit ve yaz mevsiminde aktinik likenoid patlamalar yer almaktadir. Esas olarak Orta Dogu, Dogu Afrika veya Hint kökenli genç eriskinlerde görülmektedir. Günes isigina maruz kalma (örn. isiga duyarlilik) tarafindan tetiklenmektedir. Lezyonlar tipik olarak, alin, yanaklar, dudaklar, boyun, ellerin arkasi ve ön kollar gibi günese maruz kalan bölgeleri içermektedir. Yazin kötülesmekte, kisin iyilesmektedir. Kirmizi-kahverengi halka seklinde plaklar veya hiperpigmente yamalar seklinde görünmektedirler. Lezyonlar qenellikle sunlari yapmaz: Kasinti, Beyazimsi (diskromik) toplu igne basi ve papüller gibi görünen isiga duyarli lezyonlara aktinik liken nitidus denir ve bu artik LPA'dan ayri bir semptom varlik olarak kabul edilmektedir. LPA tanisi genellikle lezyon dagilimi ve cilt biyopsisi sonuçlarina göre konulmaktadir. Farkli cilt tiplerinde klinik özellikler degismektedir. Hipertrofik, aktinik varyantlar, liken planus pigmentosus ve rezidüel postinflamatuar hiperpigmentasyon, koyu tenli bireyler arasinda daha yaygindir. Çogunlukla 30 ile 60 yas arasindaki yetiskinleri etkilemektedir. Her 100 kisiden 1 kisi de görünmektedir. Mevcutta Liken planus tedavisinde en sik kullanilan ajanlar kortizonlu kremlerdir. Liken planusun bilinen net bir tedavisi yoktur. Tedavinin temel amaci semptomlari azaltmak ve cilt lezyonlarinin iyilesmesini hizlandirmaktir. Liken planus her hastada vücudun farkli bölgelerine yerlesebilmektedir. Bu nedenle hastaligin tedavi protokolü degiskenlik göstermektedir. Kortikosteroidler: Liken planus tedavisinin ilk seçenegi, kortikosteroid krem veya merhem kullanilmasidir. Eger kremler lezyonlar üzerinde etkili olmazsa, doktor kortikosteroid hap veya enjeksiyon reçete edebilmektedir. Antihistaminik ilaçlar: Bazi vakalarda liken planus siddetli kasintiyla seyretmektedir. Deri üzerini kasimak ise yeni lezyonlarin ortaya çikmasina neden olmaktadir. Antihistaminik ilaçlar, kasintiyi rahatlatarak yeni lezyon olusumunu engellemektedir. Fototerapi: Psoralen Ultra-Violet A (PUVA) olarak da bilinen fototerapi yöntemi, liken planus lezyonlarinin temizlenmesinde oldukça etkilidir. Bu yöntemde, yalnizca cildin üst katmanina nüfuz eden ultraviyole isigi kullanilmaktadir. Fototerapi seanslari, tedavi öncesinde hastanin cilt tipi ve ten rengi gözetilerek belirlenmektedir. Mevcut teknikte liken tedavisinde kullanilan kremler kortizonludur. Agriyi, sisligi ve iltihabi hafifletir ve yaklasik iki yil kullanilmalidir. Uzun süre kortizon kullanmanin yan etkileri ciltte incelme, kanlanma, yanma, tahris, Kortizon uygulanan bölgede kuruluk, kizariklik meydana gelmesidir. Ayrica uzun süreli kortizon kullanimi bagisiklik sistemini baskilar ve hormon dengesi bozmaktadir. Söz konusu bulus kimyasal bilesim içermemekte tamamen dogal malzemeler ihtiva etmektedir. Bu yöntem liken planusun deriden uzaklastirilmasina yardimci olmaktadir. Liken planus bilesim formülasyonunda kullanilan malzemeler: Misir nisastasi: Misir nisastasi bitkilerden elde edilmektedir. Misir nisastasinin cilt üzerinde faydalari vardir. Özellikle yagli cilde sahip olanlar kisilerde ciltteki fazla yaglari emerek cildin kurutulmasina yardimci olmaktadir. Döküntüleri, kasintiyi tedavi edip cildi rahatlatmaktadir. Bunun nedeni anti inflamatuar özelliklerinden kaynaklanmaktadir. Ciltteki koyu lekelerin azaltilmasi, aydinlatilmasi ve sivilcelerin azaltilmasini saglamaktadir. Gliserin: Gliserin, nem kaybini önlemekte ve cilde dogal bir parlaklik katmaktadir. Sülfür: Dogada bol miktarda bulunmaktadir. Soluk sari renkte olup, oda sicakliginda parlak sari kristal bir katidir. Sülfür, genellikle volkanik bölgelerde siklikla görülebilen bir elementtir. Cildimize direnç kazandiran ve güçlendiren bir etkisi vardir. Sülfürün bakterilere karsi antibakteriyel etkileri oldugu bilinmektedir. Ayrica cildin gevsemesini ve dökülmesini desteklemeye yardimci olmaktadir. Bunun seboreik dermatit veya akne gibi cilt durumlarinin tedavisine yardimci oldugu da bilinmektedir. Vazelin: Vazelin genel olarak petrolden geriye kalan atiklardan elde edilen dogal bir özdür. Bu sebeple petrol jelatini olarak da bilinmektedir. Yogun bir dokuya sahip olmakla beraber kokusuzdur. Bu dogal özün pek çok faydasi bulunmaktadir. Vazelinin en önemli özelliklerinden bir tanesi nemlendirme etkisidir. Ciltteki nemin buharlasmasini engellemeye yardimci olmaktadir. Bu sayede cildin uzun süre nemli kalmasina olanak saglar. Cildin iyilesme sürecine katkida bulunur. Bal: Arilar tarafindan üretilen dogal, tatli, yapiskan bir gida maddesidir. Bal, (petek) adi verilen mumsu yapilarda depolanir. Arilar renk, tat ve koku bakimindan farklilik gösteren (arilarin besin kaynagina bagli olarak) çesitli ballar üretirler. Bal iltihabi azaltir, iyilesmeyi destekler, yara izinin boyutunu azaltir ve doku yenilenmesini uyarir. Balin egzama, sedef hastaligi ve kepegi tedavi ettigi kanitlanmistir. Balin, zararli yan etkileri olmayan bir anti-inflamatuar etkisi vardir. Yeni olusturulan in vitro veriler, balin, iltihaplanmayi ve hasarli damarlarin olusumunu engelleme yetenegine sahip olmasinin yani sira, iltihapli zincir reaksiyonlara karsi etkili önleyici faaliyetler sergileyebildigini göstermektedir. Bal ayrica bakteri, mantar ve virüsler de dahil olmak üzere anti inflamatuar ve antimikrobiyal özelliklere sahiptir ve bu da onu cildi etkileyebilecek birçok sorunun tedavisinde faydali kilmaktadir. Bal, bazi cilt rahatsizliklarinin tedavisinde ve cilt kizarikligi ve iltihaplanma dahil semptomlarin hafifletilmesinde faydali olabilecek anti inflamatuar özelliklere sahiptir. Her türlü bal kullanilabilmektedir. Propolis: Tamamen dogal bir sekilde üretilen bir ari ürünü biçiminde ifade edilmektedir. Propolise preboli ya da ari zamki da denilmektedir. Arilarin birtakim agaç tiplerinden (özellikle de igne yaprakli olan agaç tiplerinden) ya da bazi bitkilerin gövde, tomurcuk ve yaprak gibi bölümlerinden topladiklari reçine benzeri ürünleri arilarin vücutlarinin basinda yer alan salgi bezleri ile salgiladiklari enzimler yardimiyla isledigi, transforme yaptigi özüttür. Ayni anda soguga karsi koruma, mikroorganizmalara karsi koruma, su yalitimi ve isiya direnç olusturma gibi özellikleri mevcuttur ve yapiskan bir maddedir. Bunlarin haricinde, kendine özgü bir kokusu vardir. Propolisin içerigindeki maddeler, renk ve koku gibi birtakim özellikleri dogal bir madde oldugu için; iklim, mevsim, cografi bölge, toplanma zamani, kaynak bitki gibi etkenlere göre farklilik göstermektedir. Ayni zamanda bu faktörler propolisin rengini de degistirebilmektedir. Çogunlukla koyu kahverengi bir renge sahip olan propolis bu faktörlerin degismesi sonucunda seffaf, kahverengi, kirmizi, yesil ya da sari bir renge bürünüp karsimiza çikmaktadir. Soguk havada kirilgan ve sert bir yapiya sahiptir fakat sicak havada ya da ortamda ise yapiskan bir yapiya dönüsmektedir. Arilar propolis üretimi yaparak bu maddeyi kendi hayatlarinda da pek çok yerde kullanirlar. Apis mellifera adiyla da bilinen bir bal arisi çesidi, mandibulalari yardimiyla propolisi kovana tasir ve burada tasidigi maddeyi mum ve tükürük yardimi ile karistirarak pellet biçimine çevirir. Bal arilari, kovanda olusturduklari propolisi; propolis hasat etmek için bu isin kovanlardan yapilmasini saglayan en uygun aylar Eylül ve Ekimdir. Çünkü arilar kis mevsimine girilmeden önce kovanlarini en iyi biçimde korumaya alabilmek amaciyla kovandaki delikleri mümkün oldugunca propolis yardimiyla küçültmektedirler. Böylece bu propolisler süresi geldiginde aricilar tarafinca hasat edilmektedir. Propolis içinde dogal olan maddenin yapisina genel olarak bir göz atildiginda; %30 mum, %50 reçine ve bitkisel balsam, %10 esansiyel ve aromatik yaglar, %5 polen ve diger maddelerin yer aldigi gözlemlenebilmektedir. Antimikrobiyal ve antioksidan özelliklere sahiptir. Buna ek olarak mantarlarla savasma konusunda da oldukça etkili oldugunu söylenebilir. Bu Yöntem, içerdigi dogal ve cilt sagligina olumlu ve etkili maddeler sayesinde, inflamatuar ve bakterilerin büyümesini ve yayilmasini azaltmak/durdurmak ve bagisiklik sistemine zarar vermeden cilt sagligini iyilestirmeye ve gelistirmeye çalismaktadir. Herhangi bir hastalik ya da bir ilaçla birlikte kullanilmasina engel bulunmamaktadir. Bulusun yapisal ve karakteristik özellikleri ve tüm avantajlari asagida verilen sekiller ve bu sekillere atiflar yapilmak suretiyle yazilan ayrintili açiklama sayesinde daha net olarak anlasilacaktir ve bu nedenle de degerlendirmenin bu sekiller ve ayrintili açiklama göz önünde bulundurularak yapilmasi gerekmektedir. Bulusun Detayli Açiklanmasi Bu detayli açiklamada, bulus konusu Liken planusun deri hastaligi tedavisine yönelik farmasötik bilesim ve hazirlama yöntemi ile ilgili olup, sadece konunun daha iyi anlasilmasina yönelik olarak ve hiçbir sinirlayici etki olusturmayacak sekilde açiklanmaktadir. Bulus konusu Liken planusun deri hastaligi tedavisine yönelik farmasötik bilesim ve hazirlama yöntem için toplam 135 gramda maddelerin agirliklari asagidaki gibidir: 0 5 gr propolis tozu, 0 25 gr sülfür tozu, 0 40 gr misir nisastasi, o 20 gr vazelin, o 5 gr bal, o 40 gr gliserin. Bu yöntemde propolisin tüm türleri toz halinde kullanilabilmektedir. Propolis tozu 5 gr ve sülfür tozu 25 gr ince bir sekilde süzülür, 40 gr misir nisastasi eklenir ve karisim iyice karistirilir. Ardindan 20C ~ 30C sicaklikta 20 gr Vazelin koyulup erimesi beklenir. Erime islemini tamamlayan vazelin karisima eklenip iyice karistirilir. Son olarak 5 gr bal (balin bütün türleri kullanilabilir) ve 40 gr gliserin de eklenip karisim homojen olarak birlesene kadar karistirilir. Karisimin karistirilmasi bir saate kadar sürebilmektedir. 135 gram Liken planus bilesim formülasyonu hazirlanmasina yönelik farmasötik bilesim ve hazirlama yöntemine ait islem basamaklari asagidaki gibidir: 0 Karisim hazirlamak için 7 adet beher kullanilmasi, 0 Tüm ham malzemelerin terazi yolu ile tartilip, belirlenen oranlarda beherlere aktarilmasi, o 5 gr propolis tozu, 25 gr sülfür tozu ve 40 gr misir nisastasi el yardimi ile 1 beher içinde ince süzgeci ile spatül süzülür ve baget ile iyice karistirilmasi, o 5 gr bal ve 40 gr gliserinin karisima eklenmesi, o 20 gr vazelin behere konulduktan sonra 30 derecede elektrikli isitici tablasi ile isitilir ve eriyene (yaklasik 5-7 dk.) kadar beklenilip, eriyen vazelinin karisima eklenip karistirilmasi, o 7. Beher içinde 6 maddenin tam birlesene kadar bagetle 1 saat kadar karistirilip, homojen bir karisim elde edilmesidir. Söz konusu bulus yöntemi, içerdigi dogal ve cilt sagligina olumlu ve etkili maddeler sayesinde, inflamatuar ve bakterilerin büyümesini ve yayilmasini azaltmak/durdurmak ve bagisiklik sistemine zarar vermeden cilt sagligini iyilestirmeye ve gelistirmeye çalismaktadir. Herhangi bir hastalik ya da bir ilaçla birlikte kullanilmasina engel bulunmamaktadir. Kompozisyon cilde uygulandiginda uygulama süresi 10 dakika ile sinirlidir. 10 dakika sonra yanma hissi olusabilmektedir. Ayrica kullanicinin 10 dakika sonra dus almasi gerekmektedir. Her istemde bahsi geçen teknik özellikleri bir referans numarasi takip etmekte olup, bu referans numaralari sadece istemleri anlamayi kolaylastirmak adina kullanilmistir, dolayisiyla bunlarin örneklendirme amaçli olarak bu referans numaralari ile belirtilen elemanlarindan hiçbirinin kapsamini sinirladigi düsünülmemelidir. Teknikte uzman bir kisinin bulusta ortaya konan yeniligi, benzer yapilanmalari kullanarak da ortaya koyabilecegi ve/veya bu yapilanmayi ilgili teknikte kullanilan benzer amaçli diger alanlara da uygulayabilecegi açiktir. Dolayisiyla böyle yapilanmalarin yenilik ve özellikle teknigin bilinen durumunun asilmasi kriterinden yoksun olacagi da asikardir. TR TR TR TR TR TR TR TR TR