TR202022374A1 - Hastalik ve rahatsizliklarin tedavi̇si̇nde auri̇küler vagus si̇ni̇ri̇ni̇n kesi̇kli̇ doğru akim i̇le uyarildiği bi̇r si̇stem ve yöntem - Google Patents

Abstract

Buluş, hastalıkların ve/veya rahatsızlıkların auriküler vagus sinirinin kesikli doğru akım ile uyarılması ile tedavi edildiği bir yöntem, sistem ve cihaz ile ilgilidir. Daha özel bir ifade ile kulaklardaki vagus sinirlerinin en az birine tercihen her ikisine de kesikli doğru akım verilerek uyarımın kontrollü bir şekilde gerçekleştirilebildiği bir yöntem, sistem ve cihaz ile ilgilidir.

Description

TARIFNAME HASTALIK VE RAHATSIZLIKLARIN TEDAVISINDE AURIKÜLER VAGUS SINIRININ KESIKLI DOGRU AKIM iLE UYARILDIGI BIR SISTEM VE YÖNTEM Bulus Konusu Bulus, hastaliklarin ve/veya rahatsizliklarin auriküler vagus sinirinin kesikli dogru akim ile uyarilmasi ile tedavi edildigi bir sistem, cihaz ve yöntem ile ilgilidir. Teknigin Bilinen Durumu Otonom sinir sistemi vücudun hayati öneme sahip fonksiyonlarinin tamamini kontrol eden bir sistemdir. Diger bir ifade ile organlarimizin tarafimizca kontrol edilemeyen fonksiyonlarinin tamami otonom sinir sistemi tarafindan yönetilmektedir. Otonom sinir sistemi aktivitesi günlük hayatta degiskenlik göstererek, iç ve dis ortamdaki degisikliklere vücudumuzun uyum saglamasinda görev almaktadir. Otonom sinir sisteminin degisken aktivitesindeki bozulmalar, vücudun iç ve dis çevredeki degiskenlere karsi olan uyumunun bozulmasina sebep olmakta ve otonom disfonksiyonu ve bununla iliskili rahatsizliklar ortaya çikmaktadir. Ortaya çikan rahatsizliklarin, hastaliklarin tedavisinde uyarilmaya bagli olarak sinirlerin aktive edilmesinden faydalanilmaktadir. Sinirlerin uyarilmasinda spor, yoga, nefes egzersizleri, masaj gibi aktivitelerden faydalanildigi gibi sinirlerin elektriksel olarak uyarilmasi da siklikla faydalanilan bir yöntemdir. Çesitli sinirlere çesitli bölümlerden elektriksel sinyaller gönderilerek sinirler uyarilabilmektedir. Farkli rahatsizliklarin tedavisi için farkli elektriksel özellikte sinyaller ile farkli sinirlerin farkli bölümlerinden uyarim gerçeklestirilmektedir. Tedavisi gerçeklestirilmek istenen rahatsizliga göre, gönderilecek uyarim sinyalinin özellikleri degismektedir fakat her uyarim her hastada ayni etkiyi göstermemektedir. Dolayisiyla dogru akim parametrelerini bulabilmek tedavinin etkinliginin ve güvenliginin arttirilmasi için büyük önem tasimaktadir. Dogru akim parametrelerinin tespiti için çesitli biyo geri bildirim sistemlerinden faydalanilmaktadir. Fakat bu uygulamalarda akimin frekans, atim genisligi, dalga sekli ve benzeri parametreler degistirilerek farkli etkiler elde edilmeye çalisiliyor olsa da vagus siniri her defasinda bifazik akim ile uyarilmaktadir. sistem ve yöntem açiklanmaktadir. Söz konusu sistemde elektrotlar hastanin alnina takilarak elektrik sinyalleri ile trigeminal sinirinin uyarilmasi saglanmakta ve böylece migren ataklarinin tedavisi amaçlanmaktadir. rahatsizligin tedavisi amaçlanmaktadir. Söz konusu sistem bir biyolojik geribildirim mekanizmasina sahip olmasi ile farklilasmaktadir. Ilgili dokümanda açiklanan sistem ve yöntemde sinirin bir elektriksel sinyalle uyarilmasini takiben, hastanin fizyolojik çiktilari ölçülerek söz konusu uyarilmaya gösterdigi tepkiler ölçümlenmektedir. Söz konusu fizyolojik çikti nabiz degiskenligi, elektrokardiyografisi, kan akisi, parmak sicakligi gibi degerler olabilmektedir. Söz konusu degerler çesitli sensörler yardimiyla ölçülmekte ve ölçülen degerler dogrultusunda sinirin uyarilmasi için gönderilen elektriksel sinyaller revize edilmektedir. Vagus sinirinin bifazik akim ile uyarilmasi sinir aktivitesinin artisina sebep olmaktadir. Fakat hipersomnia, alerji ve benzeri bazi hastaliklarda parasempatik sinir sisteminin ve vagusun hiperaktivitesi görülmektedir ve hiperaktivitenin azaltilmasi gerekmektedir. Ayrica vagus sinirinin hiperstimülasyonuna bagli olarak kisilerde yan etkiler görülebilmektedir ve kisa süreli de olsa vagus sinirinin baskilanmasi gerekmektedir. Bulus konusu yöntem ve sistem ile vagus sinirinin kesikli bir dogru akimla uyarilmasi saglanmakta ve akim yönünün ayarlanmasi ile vagus sinirinin zit sekilde uyarilmasi saglanabilmektedir. Bulusun Amaci Bulusun amaci, vagus sinirinin uyarilmasi ile hastaliklarin ve/veya rahatsizliklarin tedavi edilmesinin saglandigi bir sistem ve yöntemin gelistirilmesidir. Bulusun diger bir amaci, vagus sinirinin kesikli dogru akim ile uyarilmasi ile hastaliklarin ve/veya rahatsizliklarin tedavi edilmesinin saglandigi bir sistem ve yöntemin gelistirilmesidir. Bulusun diger bir amaci, vagus sinirinin kulaktan uyarilarak hastaliklarin ve/veya rahatsizliklarin tedavi edilmesinin saglandigi bir sistem ve yöntemin gelistirilmesidir. Bulusun diger bir amaci, elektrotlarin istenirse anot, istenirse katot seklinde polarite göstermesinin ayarlanabildigi ve bu sayede vagus sinirinin zit sekilde uyarilabildigi bir sistem ve yöntemin gelistirilmesidir. Sekillerin Açiklamasi Sekil 1: Stimülatör ve kulakligin yandan görünümüdür. Sekil 2: Stimülatör ve kulakligin arkadan görünümüdür. Sekil 3: Stimülatörün önden görünümüdür. Sekil 4: Kulakligin görünümüdür. Sekil 5: Stimülatörün görünümüdür. Sekil 6: Kesikli dogru akim ile uyarim grafigidir. Referanslar : Stimülatör 1: Elastik parça 21: Ense Elektrodu 22: Konka kulak elektrodu 23: Tragus kulak elektrodu 3:5ensör 4: Kablo : Kablo çikisi 61: Gövde uç bölümü 62: Gövde orta bölümü 63: Kablo çikis bölümü 7: Kontrol elemani 8: Görsel uyari elemani Bulusun Detayli Açiklamasi Bulus, hastaliklarin ve/veya rahatsizliklarin auriküler vagus sinirinin kesikli dogru akim ile uyarilmasi ile tedavi edildigi bir yöntem, sistem ve cihaz ile ilgilidir. Daha özel bir ifade ile kulaklardaki vagus sinirlerinin en az birine tercihen her ikisine de kesikli dogru akim verilerek uyarimin kontrollü bir sekilde gerçeklestirilebildigi bir yöntem, sistem ve cihaz ile Auriküler vagus sinirinin (aVNS) elektriksel stimülasyonu, terapötik uygulamalarda yer alan, biyoelektronik tip alaninda gelismekte olan bir teknolojidir. Afferent vagus sinirinin modülasyonu, beyin ve vücut arasindaki bilgi aktarimi ile iliskili çok sayida fizyolojik süreci ve bedensel durumu etkiler. Bu yöntemin kronik agri, nörodejeneratif ve metabolik rahatsizliklar, enflamatuar ve kardiyovasküler hastaliklar gibi çesitli hastaliklarda sagaltimi artiran etkileri bulunmaktadir (Kaniusas E, Kampusch S, Tittgemeyer M, Panetsos F, Gines RF, Papa M, Kiss A, Podesser B, Cassara AM, Tanghe E, Samoudi AM, Tarnaud T, Joseph W, Marozas V, Lukosevicius A, Igtuk N, Garolic' A, Lechner S, Klonowski W, Varoneckas G, Széles JC. Current Directions in the Auricular Vagus Nerve Stimulation I- A Physiological lokal olarak asiri uyarilmasi ve yetersiz uyarilmasi mümkündür. Perkütanan vagus sinir uyarimi (VNS) için igne elektrotlari tipik olarak polarize edilebilir elektrotlar olarak islev görürken, transkutanöz aVNS için yüzey elektrotlari polarize edilemeyen elektrotlar olarak islev görebilir. Monopolar aVNS, en düsük uyarma esigiyle en yaygin uyarimi sunar. Monofazik stimülasyon, elektrota yakin açiktaki bir terminalde veya bükülme olan yerde depolarizasyona veya hiperpolarizasyonuna yol açar (Kaniusas E, Kampusch S, Tittgemeyer M, Panetsos F, Gines RF, Papa M, Kiss A, Podesser B, Cassara AM, Tanghe E, Samoudi AM, Tarnaud T, Joseph W, Marozas V, Lukosevicius A, lgtuk N, Lechner S, Klonowski W, Varoneckas G, Széles JC, Garolic' A. CurrentDirections in the Auricular Vagus Degisen polariteye sahip monofazik dikdörtgen darbeler, vagus sinir stimülasyonunun perkütan kulak çevresi dalinda kullanilmistir (Kampusch, S.,Kaniusas, E., andSzeles, C. (2013). "New approaches in multipunctual percutaneous Stimulation of the auricular vagus nerve," in Proceedings of the 6th International IEEE/EMBS Conference on NeuralEngineering (NER) , 263-266. doi: arttirirken, katodal uyarma, daha az bir dereceye kadar da olsa, tepkiyi azaltir (Belen Lafon, Asif Rahman, MaromBikson, Lucas C. Parra. Direct Current Stimulation alters transkraniyal uyarim için tercih edilebilir ve otonom sinir sistemi aktivitesini etkileyebilir (Leon Morales-Quezada, CamilaCosmo, SandraCarvalho, JorgeLeite, Laura Castillo-Saavedra, Joanna R. Rozisky, FelipeFregni. Cognitive effects and autonomic Clancy ve arkadaslarinin yaptiklari bir çalismada motor korteksin anodal transkraniyal dogru akim uyarimi, en azindan kismen sempatik çiktidaki artisa bagli olarak otonom sinir sistemi dengesini sempatik hâkimiyete dogru kaydirmistir fakat katot grubunda önemli bir degisiklik saptanmamistir (Clancy JA, Johnson R, Raw R, Deuchars SA, Deuchars J. Anodal Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) Over the Motor Cortex lncreases otonom sinir sistemi aktivitesini farkli sekilde etkileyebilecegi söylenebilir (Brunoni AR, Vanderhasselt MA, Boggio PS, Fregni F, Dantas EM, Mill JG, Lotufo PA, Benserîor IM. Polarity- and valence-dependent effects of prefrontal transcranial direct current stimulation on heart rate variability and salivary cortisol. Psychoneuroendocrinology. akim stimülasyonunda genellikle zit etkilere neden olur, ancak bu her zaman böyle degildir (Das S, Holland P, Frens MA, Donchin O. Impact of Transcranial Direct Current Auriküler vagus sinir stimülasyonu, sinyalleri öncelikle beyin sapindaki soliter kanal çekirdegine gönderir. Bu nedenle bir kraniyal nöromodülasyon yöntemi olarak düsünülebilir veya kabul edilebilir. Periferik sinirlerle ilgili arastirmalara baktigimizda, dogru akim uyarimi insan posterior tibial sinirindeki duyusal ve motor Iiflerin uyarilabilirligini modüle ederek H-refleksi üzerinde uzun süreli bir etkiye sahiptir. Katodal dogru akim uyarimi (DAU), H-refleksini ve M-dalgasi genligini önemli ölçüde artirmaktadir; bunun yerine anodal dogru akim uyarimi, genlikleri önemli ölçüde azaltmaktadir. Dogru akim uyarimi sona erdikten sonra da etkisi devam edebilmektedir. Ancak, H-refleksinde bu durum M-dalgasina göre daha uzun sürmektedir. Fare deneylerinde de benzer sonuçlar görülmüstür. (Bolzoni F, Esposti R, Bruttini C, Zenoni G, Jankowska E, Cavallari P. Direct current stimulation modulates the excitability of the sensory and motor fibres in the human posterior tibial nerve, with a Iong-lasting effect on the H-reflex. EurJ Neurosci. Bastos vd. Transkutanöz spinal dogru akim uyarimi sirasinda elektrotlar arasindaki mesafenin bel ve sakral omurilikte elektriksel alanin uzaysal dagilimini nasil etkiledigini arastirmislardir. Elektrotlar arasindaki mesafenin arttirilmasi, spinal kord boyunca, daha büyük maksimum tepe degerleri ve daha yumusak bir varyasyonla elektriksel alan dagiliminin daha genis olmasina neden olur. Sonuçlar, hedefe göre dönüs elektrodu konumunun seçiminin elektriksel alan büyüklügünün dagilimini ve deger araligini etkileyebilecegini göstermektedir. (Bastos R, Fernandes SR, Salvador R, Wenger C, de Carvalho MA, Miranda PC. The Effect of lnter-Electrode Distance on the Electric Field Distribution during Transcutaneous Lumbar Spinal Cord Direct Current Stimulation. Bulusumuzda elektrotlar, bir tanesi kulakta ve zit kutuplu olan digeri boyunda olacak sekilde uzaga yerlestirilmistir. Dis kulakta sinir Iiflerinin çogu servikal bölgeden gelir. Kulak kepçesinin alt ve arka kisminda yer alan büyük auriküler sinir, C2 ve C3 spinal sinirlerden gelen Iiflerin katkida bulundugu, servikal pleksusun yüzeysel bir dalidir (Butt MF, Albusoda A, Farmer AD, Aziz Q. The anatomical basis for transcutaneous auricular vagus nerve Büyük auriküler sinir, vagus sinirinin yaninda yer alir ve Iiflerin bir kismi iç içe geçmistir. Zit elektrotun boyuna, özellikle C2-C3 dermatomlarina konumlandirilmasi, bu yakinlik nedeniyle vagus sinirinin uyarilmasi için ilave bir etki yaratabilir. Elektriksel döngü bu yakin komsuluk sayesinde kolayca tamamlanabilir. Servikal transkutanöz transspinal dogru akim uyarimi ile ilgili çok az çalisma vardir. Nierat ve arkadaslari C3 - C5 seviyesine iletilen anodal, katodal ve sahte transkütan spinal dogru akim uyarimi'nin etkilerini incelemistir. Katodal transspinal dogru akim uyarimi, tidal hacimde kalici bir artisa neden olmustur fakat anodal uyarimda bu durum görülmemistir. Ek olarak, otonom fonksiyonlar trans spinal dogru akim uyarimindan etkilenmemistir. Arastirmacilar katodal trans spinal dogru akim uyarimi'nin çesitli solunum bozukluklarinin yönetimi için terapötik bir araç olarak kullanma perspektifini açtigini beyan etmislerdir (Niérat MC, Similowski T, Lamy JC. Does Trans-Spinal Direct Current Stimulation Alter Phrenic Motoneurons and Respiratory Neuromechanical Outputs in Humans? A Double- Blind, Sham-Controlled, Randomized, Crossover Study. The Journal of Neuroscience, Cilt üzerinde elektrik akiminin hissedilmesi birim alana düsen elektrik akim miktari ile iliskilidir. Ayni elektrik akim miktari, daha büyük bir alanda uygulandigi zaman elektrik akimi kisi tarafindan daha az algilanir. Bulus kapsaminda boyunda (ensede) yer alacak olan elektrotlarin yüzey alani kulaktaki esleniklerinin yüzey alanindan fazla veya kulaktaki esleniklerinin yüzey alanina esit olacaktir. Daha fazla olmasi sayesinde akim ilk olarak kulakta hissedilebilecek veya hissedilmeye baslanacaktir. Bu durum akimin siddetinin vagus sinir dermatomu üzerinden ayarlanmasina imkan taniyacaktir. Öncelikli amaç vagus sinirini dogru sekilde uyarmak ve bu sayede otonom sinir sistemi aktivitesini düzenlemek oldugu için boyundaki elektrot yüzeyleri tercihen kulaktaki elektrotlardan daha büyük olacaktir. Bulus konusu sistem ve cihaz en temel halinde vagus sinirinin uyarilmasini saglayan en az bir elektrot ve elektrota elektrik akiminin iletilmesini saglayan en az bir stimülatör (S) içermektedir. Bulusun tercih edilen bir uygulamasi en az iki adet elektrot içermektedir. Söz konusu uygulamada elektrotlardan en az birisi auriküler vagus sinirinin bulundugu bir alana ve diger bir elektrot ise vagus siniri disinda bir alana sinyal göndermektedir. Tercih edilen bir uygulamada elektrotlardan en az birisi kulakta, bir digeri ise ensede yer almaktadir. Ense elektrodu (21) sekil 2 ve sekil 3'te ve kulak elektrodu sekil 4'te gösterilmektedir. Bulusun tercih edilen bir uygulamasinda ense elektrodu (21) sekil 2 ve sekil 3'te görüldügü gibi sag kulak tarafinda ve sol kulak tarafinda olmak üzere en az iki adet konumlanmistir. Bulusun tercih edilen bir uygulamasinda kulak elektrotlari her iki kulakta da konka kulak elektrodu (22) ve tragus kulak elektrodu (23) seklinde iki tane olmak üzere toplamda dört adettir. Kulak elektrodu üzerinde konka kulak elektrodu (22) ve tragus kulak elektrodundan (23) en az biri aktif olabilir. Stimülasyonu gerçeklestirmek için gerekli olan elektrot, cilt yüzeyine veya cilt yüzeyinin altina temas eden bir yüzey alanina sahiptir, akim yogunluguna göre güvenlik sinirlari dahilinde etkili tedavi için iletim enerjisi alani vardir. Stimülatörün (S) (Sekil 5) hastaya elektriksel baglantisi omik veya kapasitif olabilir. Stimülatörü (S) kulak elektrotlarina baglayan iki adet kablo (4) ve kablo çikisi (5) vardir. Bu kablo çikisinin (5) bulundugu kablo çikis bölümü (63) nispeten elastik yapidadir. Stimülatörün (S) batarya, elektronik kart gibi kisimlarini içeren gövde uç bölümü (61) ve gövde orta bölümü (62) daha sert plastik malzemeden üretilmektedir. Stimülatörün (S) üzerinde en az bir adet kontrol elemani (7) daha özel bir ifade ile açma/kapama butonu bulunmaktadir. Stimülatör (S) üzerinde cihazin durumunu gösteren, en az bir adet görsel uyari elemani (8) bulunmaktadir. Cihazin batarya, elektronik kart, gibi bölümleri gövdenin orta bölümüne (62) konumlanmistir. Cihazin kullanicinin kulaginda sabit kalabilmesini saglayan elastik parça (1) kulak kepçesi çevresinden dolanarak elektrotlarin stabil kalmasini saglamaktadir. Cihaz, ilave olarak elektrotlardan gönderilecek sinyali üreten en az bir sinyal jeneratörü, jeneratöre bagli güç kaynagi, bu ikisine baglanan kontrol birimini içermektedir. Bulusun tercih edilen bir uygulamasinda cihaz uyarim sonrasi hastadan geri bildirim alinmasini saglayan en az bir sensör (3) içermektedir. Söz konusu sensör (3) ile hastadan alinan geri bildirimler dogrultusunda elektrotlarin polaritesine ilave olarak diger uyarim parametreleri de degistirilebilmektedir. Sensör (3), cihaz kapali konumda cilde temas etmiyorken cihaz açildiginda yayli bir sistemle elektrotlar arasindan uzanarak cilde temas edebilmektedir. Tercih edilen uygulamada cihaz, sensörü (3) her bir kulakta en az bir adet olacak sekilde içermektedir. Stimülatör (S) tarafindan elektrotlara kesikli dogru akim verilmektedir. Bulusun tercih edilen bir uygulamasinda darbe süresi (pulseduration) 40iis ile 150us arasinda degismektedir. Bulusun tercih edilen bir uygulamasinda akim darbe araligi (interpulseinterval) 50us ile 15 arasinda degismektedir. Bulusun tercih edilen bir uygulamasinda frekans 1 Hz ile 1000Hz arasinda bir deger olmaktadir. Bulusun tercih edilen bir uygulamasinda akim siddeti 4mA'e kadar 0,1 mA hassasiyetle ayarlanabilmektedir. Bulus kapsaminda gelistirilen sistemde akimin belirtilen özelliklerinin ayarlanabilmesi ile kontrollü akim verilmesi saglanmaktadir. Bulusun tercih edilen bir uygulamasinda kulak ve ensede konumlandirilan elektrotlarin boyutlari daha net bir ifade ile yüzey alanlari birbirinden farklidir. Örnegin ensede konumlandirilan ense elektrodunun (21) yüzey alani tragus kulak elektrodu (23) ya da konka kulak elektrodu (22) yüzey alanindan daha büyük olacak sekilde ayarlanabilir. Boyun bölgesinde elektrot yüzey alaninin daha büyük olmasi amplitüd ayarinin vagusa göre yapilabilmesine olanak saglar. Elektrot yüzey alani büyüdükçe birim alana düsen akim yogunlugu ve kisinin akimi hissetme durumu azalir. Temel amaç kulaktaki vagus sinirini uyarmak oldugu için akim siddeti kulaktaki akim hissiyatina göre ayarlanmaktadir. Bulusun alternatif bir uygulamasinda elektrotlarin yani tragus kulak elektrodu (23) ve konka kulak elektrodunun (22) yüzey alani ile ense elektrodunun (21) yüzey alani birbirleri ile aynidir. Bulusun tercih edilen bir uygulamasinda kulak elektrotlarindan tragus kulak elektrodu (23) ya da konka kulak elektrodundan (22) birisi aktif olur. Sistem, hangi elektrodun aktif olacagina uyarim baslamadan önce veya uyarim sirasinda otomatik olarak karar verebilir, ya da aktif elektrot kullanici tarafindan ayarlanabilir. Kulakta vagus sinirinin dagilimi kisiler arasinda varyasyon gösterebildiginden tragus ya da konka uyarimi kisiler arasi farkli yanitlar ile sonuçlanabilmektedir. Kulak elektrodunun (tragus ya da konka) seçilebilir olmasi uyarimin daha efektif olmasina imkan tanimaktadir. Bulusun tercih edilen bir uygulamasinda elektrotlar anot veya katot olarak ayarlanabilmektedir. Diger bir ifade ile hangi elektrotun anot, hangi elektrotun katot olarak görev yapacagi ayarlanabilmektedir. Elektrotlarin polaritesi ayri ayri degerlendirilerek birbirinden bagimsiz olarak degistirilebilmektedir. Elektrotlarin polaritesinin degismesine bagli olarak akim yönü degismekte ve farkli uyarimlar elde edilmektedir. Akim yönünün degistirilmesi nöronal polorizasyon/depolarizasyonu degistirdigi için sinir aktivitesi üzerinde ekstra kontrol imkâni saglanmaktadir. Söz konusu elektrotlarin anot ya da katot olarak çalismalari stimülatör (5) tarafindan kontrol edilmektedir. Bulusun tercih edilen bir uygulamasinda ense elektrotlari (21) yapiskan özelliktedir. Bu sayede stimülatörün (S) agirligi kismen bu elektrotlar tarafindan da tasinabilir. Bulusun tercih edilen bir uygulamasinda stimülatör (5) bir akilli cihaz ile kontrol edilmektedir. Bulusun tercih edilen bir uygulamasinda akilli cihaz bir cep telefonudur ve stimülatör (S) ile kablosuz olarak haberlesmektedir. Bulus kapsaminda kullanilan sensör (3) ya da sensörler (3), akilli bileklik, cep telefonu uygulamasi ya da kulak disinda vücudun herhangi bir yerinde olabilecek sekilde kisisel nabiz, nabiz degiskenligi, vücut sicakligi, deri direnci, uyarilmis potansiyel gibi degerleri ölçebilir ya da kulaktan bu ölçümler disinda ek olarak kulak salgisi pH'si, kulak salgisinin sivi, elektrolit, yag içerigi gibi degerleri ölçebilir. Bulus konusu sistemde sag ve sol taraf kesikli dogru akim uyarimi bagimsiz olarak ayarlanacaktir. Ayni anda her iki tarafa akim verilebilecegi gibi sadece sag ya da sadece sol tarafa akim verilebilir. Ya da uyarim dönüsümlü olarak yani belirli bir süre sag kulaga, belirli bir süre sol kulaga uygulanabilir. Sistem elektrotlarin hangisinin aktif hangisinin pasif olacagina karar verebilir veya kullanici bu hususa baslangiçta karar verebilir ve sistem uygulama esnasinda aktif olan elektrodu pasif konuma veya pasif olan elektrodu aktif konuma geçirebilir. Bir kulaktaki elektrotlardan (tragus kulak elektrodu (23) ya da konka kulak elektrodu (22)) hangisinin aktif olacagina sistem karar verebilir ya da uygulayici bunu kendi iradesi ile baslangiçta seçebilir. Sistem uygulama sirasinda kulak elektrotlari arasinda aktiflik durumunda degisiklik yapabilir. Yani aktif olan elektrot pasif konuma pasif olan elektrot aktif konuma geçebilir. Bir kulakta tragus kulak elektrodu (23) aktif iken diger kulakta konka kulak elektrodu (22) aktif olabilir. Elektrotlardan hangisinin pozitif hangisinin negatif olacagina sistem, sensörlerden (3) aldigi verilere göre karar verir. Örnegin bir kulaktaki elektrot (tragus ya da konka) pozitif kutupta iken diger kulaktaki elektrot (tragus ya da konka) negatif kutupta olabilir. Sistem kutuplarin polaritesine ilave olarak dalga formu, süre, faz, siddet, frekans, atim genisligi gibi diger uyarim parametrelerini sensörlerden (3) aldigi verilere göre degistirebilir. Bulus konusu cihaz ve sistemin örnek bir çalisma biçimi su sekilde olabilir: sol kulak konka kulak elektrodu (22) pozitif, sol taraf ense elektrodu (21) negatif; sag kulak konka kulak elektrodu (22) pozitif, sag taraf ense elektrodu (21) negatif olacak sekilde kesikli dogru akim uyarimi stimülatör (5) tarafindan baslatilir. Sensörlerden (3) elde edilen verilere göre sol tarafta konka kulak elektrodu (22) negatif, ense elektrodu (21) pozitif olacak sekilde elektrot polariteleri degistirilir. Sag tarafta herhangi bir degisiklik yapilmaz. Uyarimin belli bir süre devam etmesinin ardindan yine sensörlerden (3) gelen bilgilere göre sol tarafa verilen akimda frekans degeri artirilirken, sag tarafta konka kulak elektrodu (22) devre disi birakilir, tragus kulak elektrodu (23) aktif hale getirilir. Vagus sinir aktivitesi ya da otonom sinir sistemi aktivitesi istenen degere ulastigi durumda sistem degisiklik yapmadan o ana kadar uyguladigi uyarima ayni sekilde devam edebilir ya da kullaniciya sinyal gönderebilir ya da otomatik olarak uyarimi sonlandirir. Aktarilan prosedür bulusun çalisma yöntemini örneklendirmek amaciyla aktarilmis olup kisitlayici degildir. Vagus sinir uyariminin istenen yeterlilikte olmadigi durumda ya da vagus sinir uyariminin asiri oldugu durumda ya da vagus sinirini baskilamak için sistem elektrot polaritelerini veya elektrot aktifliklerini (tragus ya da konka) yani tragus kulak elektrodu (23) ya da konka kulak elektrodunun (22) aktif veya pasif olma durumunu degistirebilir. Vagus sinir uyariminin istenen yeterlilikte olmadigi durumda ya da vagus sinirini baskilamak için sistem, elektrot polarite degisikligi veya aktif elektrot degisikliklerine yani elektrotlarin aktif veya pasif olma durumunu degistirmeye ek olarak dalga formu, süre, faz, siddet, frekans, atim genisligi, interpulsinterval vb. gibi uyarim parametrelerini de degistirebilir. Bulus konusu sistemde akim yönünün degistirilmesi ile sinirin uyarilmasi sayesinde sinir aktivitesinin daha efektif olarak kontrol edilmesi saglanmakta ve kesikli dogru akim ile uyarim sonucunda yan etki riski azaltilmakta ve akima frekans özelligi eklenerek etkinlik arttirilmaktadir. TR TR TR

Claims (1)

1.ISTEMLER Bulus, hastaliklarin ve/veya rahatsizliklarin vagus sinirinin uyarilmasi ile tedavi edildigi bir sistem ve cihaz olup özelligi, vagus sinirinin kesikli dogru akim ile uyarilmasini saglayan bir sistem olmasi ve cihazin vagus sinirinin uyarilmasini saglayan en az bir elektrot ve elektrota kesikli dogru akimin iletilmesini saglayan en az bir stimülatör (S) içermesi ile karakterize edilmektedir. Istem l'e uygun hastaliklarin ve/veya rahatsizliklarin vagus sinirinin uyarilmasi ile tedavi edildigi bir sistem ve cihaz olup özelligi, en az iki adet elektrot içermesi ile karakterize edilmektedir. Istem Z'ye uygun hastaliklarin ve/veya rahatsizliklarin vagus sinirinin uyarilmasi ile tedavi edildigi bir sistem ve cihaz olup özelligi, elektrotlarin, en az biri auriküler vagus sinirinin bulundugu bir alana, bir digerinin ise vagus siniri disinda bir alana konumlandirilan elektrotlar olmasi ile karakterize edilmektedir. Istem Z'ye uygun hastaliklarin ve/veya rahatsizliklarin vagus sinirinin uyarilmasi ile tedavi edildigi bir sistem ve cihaz olup özelligi, elektrotlarin, en az birinin kulaga konumlandirilan elektrot bir digerinin enseye konumlandirilan ense elektrodu (21) olmasi ile karakterize edilmektedir. Istem 4'e uygun hastaliklarin ve/veya rahatsizliklarin vagus sinirinin uyarilmasi ile tedavi edildigi bir sistem ve cihaz olup özelligi, kulak elektrodunun her bir kulakta en az bir konka kulak elektrodu (22) ve en az bir tragus kulak elektrodu (23) olmak üzere en az iki adet elektrot içermesi ile karakterize edilmektedir. Yukaridaki istemlerin herhangi birine uygun hastaliklarin ve/veya rahatsizliklarin vagus sinirinin uyarilmasi ile tedavi edildigi bir sistem ve cihaz olup özelligi, konka kulak elektrodu (22) ve tragus kulak elektrodu (23) ile ense elektrodunun (21) boyutlarinin daha net bir ifade ile yüzey alanlarinin birbirinden farkli olmasi ile karakterize edilmektedir. Istem 1-5 arasi herhangi bir isteme uygun hastaliklarin ve/veya rahatsizliklarin vagus sinirinin uyarilmasi ile tedavi edildigi bir sistem ve cihaz olup özelligi, konka kulak elektrodu (22) ve tragus kulak elektrodu (23) ile ense elektrodunun (21) boyutlarinin daha net bir ifade ile yüzey alanlarinin birbiri ile ayni olmasi ile karakterize edilmektedir. Istem 1-6 arasi herhangi bir isteme uygun hastaliklarin ve/veya rahatsizliklarin vagus sinirinin uyarilmasi ile tedavi edildigi bir sistem ve cihaz olup özelligi, enseye konumlandirilan ense elektrodunun (21) yüzey alaninin konka kulak elektrodu (22) ve tragus kulak elektrodu (23) yüzey alanindan daha büyük olmasi ile karakterize edilmektedir. Yukaridaki istemlerin herhangi birine uygun hastaliklarin ve/veya rahatsizliklarin vagus sinirinin uyarilmasi ile tedavi edildigi bir sistem ve cihaz olup özelligi, stimülatörün (S) üzerinde en az bir adet kontrol elemanini (7) içermesi ile karakterize edilmektedir. Istem 9'a uygun hastaliklarin ve/veya rahatsizliklarin vagus sinirinin uyarilmasi ile tedavi edildigi bir sistem ve cihaz olup özelligi, bahsedilen kontrol elemaninin (7) açma/kapama butonu olmasi ile karakterize edilmektedir. Yukaridaki istemlerin herhangi birine uygun hastaliklarin ve/veya rahatsizliklarin vagus sinirinin uyarilmasi ile tedavi edildigi bir sistem ve cihaz olup özelligi, stimülatör (S) üzerinde cihazin durumunu gösteren en az bir adet görsel uyari elemanini (8) içermesi ile karakterize edilmektedir. Yukaridaki istemlerin herhangi birine uygun hastaliklarin ve/veya rahatsizliklarin vagus sinirinin uyarilmasi ile tedavi edildigi bir sistem ve cihaz olup özelligi, uyarim sonrasi hastadan geri bildirim alinmasini saglayan en az bir sensör (3) içermesi ile karakterize edilmektedir. Istem 12'ye uygun hastaliklarin ve/veya rahatsizliklarin vagus sinirinin uyarilmasi ile tedavi edildigi bir sistem ve cihaz olup özelligi, sensörü (3) her bir kulakta en az bir adet olacak sekilde içermesi ile karakterize edilmektedir. Yukaridaki istemlerin herhangi birine uygun hastaliklarin ve/veya rahatsizliklarin vagus sinirinin uyarilmasi ile tedavi edildigi bir sistem ve cihaz olup özelligi, stimülatör (5) tarafindan gönderilen elektrik akiminin darbe süresinin 40us-150us araliginda olmasi ile karakterize edilmektedir. Yukaridaki istemlerin herhangi birine uygun hastaliklarin ve/veya rahatsizliklarin vagus sinirinin uyarilmasi ile tedavi edildigi bir sistem ve cihaz olup özelligi, stimülatör (S) tarafindan gönderilen elektrik akiminin darbe araliginin 50us-ls araliginda olmasi ile karakterize edilmektedir. Yukaridaki istemlerin herhangi birine uygun hastaliklarin ve/veya rahatsizliklarin vagus sinirinin uyarilmasi ile tedavi edildigi bir sistem ve cihaz olup özelligi, stimülatör (5) tarafindan gönderilen elektrik akiminin frekansinin 1Hz-1000Hz araliginda olmasi ile karakterize edilmektedir. Yukaridaki istemlerin herhangi birine uygun hastaliklarin ve/veya rahatsizliklarin vagus sinirinin uyarilmasi ile tedavi edildigi bir sistem ve cihaz olup özelligi, stimülatör (S) tarafindan gönderilen elektrik akiminin, siddeti 4mA'e kadar arttirilabilen bir elektrik akimi olmasi ile karakterize edilmektedir. Yukaridaki istemlerin herhangi birine uygun hastaliklarin ve/veya rahatsizliklarin vagus sinirinin uyarilmasi ile tedavi edildigi bir sistem ve cihaz olup özelligi, stimülatör (5) tarafindan gönderilen elektrik akiminin, siddeti maksimum 4mA'e kadar 0,1mA hassasiyetle ayarlanabilen bir elektrik akimi olmasi ile karakterize edilmektedir. Yukaridaki istemlerin herhangi birine uygun hastaliklarin ve/veya rahatsizliklarin vagus sinirinin uyarilmasi ile tedavi edildigi bir sistem ve cihaz olup özelligi, elektrotun stimülatör (S) ile anot veya katot olarak ayarlanabildigi bir sistem olmasi ile karakterize edilmektedir. Istem 19'a uygun hastaliklarin ve/veya rahatsizliklarin vagus sinirinin uyarilmasi ile tedavi edildigi bir sistem ve cihaz olup özelligi, her bir elektrotun polaritesinin birbirinden bagimsiz olarak anot veya katot olarak ayarlanabildigi bir sistem olmasi ile karakterize edilmektedir. Istem 19 veya istem ZO'ye uygun hastaliklarin ve/veya rahatsizliklarin vagus sinirinin uyarilmasi ile tedavi edildigi bir sistem ve cihaz olup özelligi, elektrotlarin polaritesinin degistirilerek akim yönünün degistirildigi bir sistem olmasi ile karakterize edilmektedir. Istem 21'e uygun hastaliklarin ve/veya rahatsizliklarin vagus sinirinin uyarilmasi ile tedavi edildigi bir sistem ve cihaz olup özelligi, nöronal polorizasyon/depolarizasyonun degistirilmesi için akim yönünün degistirildigi bir sistem olmasi ile karakterize edilmektedir. Yukaridaki istemlerin herhangi birine uygun hastaliklarin ve/veya rahatsizliklarin vagus sinirinin uyarilmasi ile tedavi edildigi bir sistem ve cihaz olup özelligi, stimülatörün (S) bir akilli cihaz ile kontrol edilebilen bir stimülatör (5) olmasi ile karakterize edilmektedir. Yukaridaki istemlerin herhangi birine uygun hastaliklarin ve/veya rahatsizliklarin vagus sinirinin uyarilmasi ile tedavi edildigi bir sistem ve cihaz olup özelligi, stimülatörün (5) akilli bir cihaz ile kablosuz olarak haberlesen bir stimülatör (S) olmasi ile karakterize edilmektedir. Hastaliklarin ve/veya rahatsizliklarin vagus sinirinin uyarilmasi ile tedavi edildigi bir yöntem olup özelligi; auriküler vagus sinirinin kesikli dogru akim ile uyarilmasi ile karakterize edilmektedir. Istem 25'e göre bir yöntem olup özelligi; vagus sinirinin en az bir elektrot vasitasiyla uyarilmasi ve elektrota kesikli dogru akimin iletilmesinin en az bir stimülatör (S) ile saglanmasi ile karakterize edilmektedir. Istem 25'e veya istem 26'ya göre bir yöntem olup özelligi; vagus sinirinin uyariminin sag ve sol kulak üzerindeki en az bir konka kulak elektrodu (22) veya en az bir tragus kulak elektrodu (23) ve boyun bölgesindeki en az bir ense elektrodu (21) vasitasiyla gerçeklestirilmesi ile karakterize edilmektedir. Istem 27'ye göre bir yöntem olup özelligi; sag ve sol kulakta kesikli dogru akim uyariminin birbirinden bagimsiz olarak ayarlanmasi, ayni anda her iki tarafa akim verilebilecegi gibi sadece sag ya da sadece sol kulaga akim verilebilmesi ile karakterize edilmektedir. Istem 27'ye göre bir yöntem olup özelligi; sag veya sol kulaktaki kesikli dogru akim uyariminin dönüsümlü olarak yani belirli bir süre sag kulaga, belirli bir süre sol kulaga uygulanmasi ile karakterize edilmektedir. Istem 27'ye göre bir yöntem olup özelligi; sistemin, en az bir sensörden (3) aldigi verilere göre elektrotlarin kutuplarinin polaritesini diger bir ifade ile hangisinin pozitif hangisinin negatif olacagini ve ilave olarak dalga formu, süre, faz, siddet, frekans, atim genisligi gibi diger uyarim parametrelerini degistirebilmesi ile karakterize edilmektedir. Istem 27'ye göre bir yöntem olup özelligi; sistemin, kulaktaki konka kulak elektrodu (22) veya tragus kulak elektrodundan (23) hangisinin aktif hangisinin pasif olacagina karar vermesi veya uygulayicinin bunu kendi iradesi ile baslangiçta belirlemesi ile karakterize edilmektedir. Istem 27'ye veya istem 31'e göre bir yöntem olup özelligi; sistemin uygulama esnasinda aktif olan elektrodu pasif konuma veya pasif olan elektrodu aktif konuma geçirebilmesi ile karakterize edilmektedir. Istem 27'ye veya istem 30'a göre bir yöntem olup özelligi; elektrotlardan hangisinin pozitif hangisinin negatif olacagina sistemin karar vermesi ile karakterize edilmektedir. Istem 25-33 arasi herhangi bir isteme göre bir yöntem olup özelligi; stimülatör (5) tarafindan darbe süresi 40us-150us araliginda olan elektrik akiminin gönderilmesi ile karakterize edilmektedir. Istem 25-34 arasi herhangi bir isteme göre bir yöntem olup özelligi, stimülatör (5) tarafindan darbe araligi 50us-ls araliginda olan elektrik akiminin gönderilmesi ile karakterize edilmektedir. Istem 25-35 arasi herhangi bir isteme göre bir yöntem olup özelligi, stimülatör (5) tarafindan frekansi 1Hz-1000Hz araliginda olan elektrik akiminin gönderilmesi ile karakterize edilmektedir. Istem 25-36 arasi herhangi bir isteme göre bir yöntem olup özelligi, stimülatör (5) tarafindan siddeti 4mA'e kadar arttirilabilen bir elektrik akiminin gönderilmesi ile karakterize edilmektedir. Istem 25-37 arasi herhangi bir isteme göre bir yöntem olup özelligi, stimülatör (5) tarafindan siddeti maksimum 4mA'e kadar 0,1mA hassasiyetle ayarlanabilen bir elektrik akiminin gönderilmesi ile karakterize edilmektedir. Istem 25-38 arasi herhangi bir isteme göre bir yöntem olup özelligi, elektrotlarin stimülatör (S) vasitasi ile anot veya katot olarak ayarlanabilmesi ile karakterize edilmektedir. Istem 25-39 arasi herhangi bir isteme göre bir yöntem olup özelligi, her bir elektrotun polaritesinin birbirinden bagimsiz olarak anot veya katot olarak ayarlanabilmesi ile karakterize edilmektedir. Istem 39 veya istem 40'a uygun bir yöntem olup özelligi, elektrotlarin polaritesinin degistirilmesi ve polaritenin degistirilmesi vasitasiyla akim yönünün degistirilmesi ile karakterize edilmektedir. Istem 41'e uygun bir yöntem olup özelligi, akim yönünün degistirilmesi sonucu nöronal polorizasyon/depolarizasyonun degistirilmesi ile karakterize edilmektedir. Istem 25-42 arasi herhangi bir isteme göre bir yöntem olup özelligi; vagus sinir aktivitesi ya da otonom sinir sistemi aktivitesi istenen degere ulastigi durumda sistemin, degisiklik yapmadan 0 ana kadar uyguladigi uyarima devam etmesi veya kullaniciya sinyal göndermesi veya otomatik olarak uyarimi sonlandirmasi ile karakterize edilmektedir. istem 25-43 arasi herhangi bir isteme göre bir yöntem olup özelligi; vagus sinir uyariminin istenen yeterlilikte olmadigi durumda ya da vagus sinir uyariminin asiri oldugu durumda ya da vagus sinirini baskilamak için sistemin, elektrot polaritelerini veya elektrot aktifliklerini yani tragus kulak elektrodu (23) ya da konka kulak elektrodunun (22) aktif veya pasif olma durumunu ya da dalga formu, süre, faz, siddet, frekans, atim genisligi, interpulsinterval gibi uyarim parametrelerini degistirmesi ile karakterize edilmektedir. TR TR TR