TR201804576T1 - Oral bakim bi̇leşi̇mleri̇ - Google Patents

Abstract

Mevcut buluş, çinko sitrat olan bir birinci çinko kaynağı, çinko oksit veya çinko laktat olan bir ikinci çinko kaynağı, bir kalay iyonu kaynağı ve bir polifosfat içeren oral bakım bileşimleriyle ve aynı zamanda bu bileşimlerin kullanımına ve yapımına ilişkin yöntemlerle ilgilidir.

Description

TARIFNAME ORAL BAKIM BILESIMLERI Bu bulus çinko oksit ve ya çinko sitrat ya da çinko laktat ve bir kalay kaynagi içeren oral bakim bilesimleriyle ayni zamanda bu bilesimlerin kullanimina ve yapimina iliskin yöntemlerle ilgilidir.

ARKA PLAN Çinko dis macunu bilesimlerinde kullanilan bilinen bir antimikrobiyal maddedir. Çinko insan sagligi için bilinen önemli bir mineraldir ve dis minesinin güçlendirilmesine yardimci oldugu ve hücre onarimina katkida bulundugu bildirilmistir.

Kalay iyonlari özellikle kalay florür gibi kalay tuzlari da ayrica antimikrobiyal maddeler olarak bilinmektedir ve plagi engellemeye yönelik maddeler olarak çesitli dis tozlarinda kullanilmaktadir. Ancak kalay tuzlarinin kullanilmayla iliskili dayaniksizlik, dislerin lekelenme egilimi, sertlik ve kullanicilar için hos olmayan tat gibi dezavantajlar vardir.

Dolayisiyla çinko ve kalay gibi çesitli antimikrobiyallerin kullanilmasiyla iliskili eksiklikler ve dezavantajlar açisindan anti-bakteriyel etkisi olan ancak ayrica bir kullanici için lezzetli ve istenebilir olan oral bakim bilesimlerine yönelik bir ihtiyaç vardir.

KISA ÖZET Sasirtici sekilde mevcut formülasyonlarin oral bakim bilesiminin stabilitesine dikkate deger ölçüde müdahale etmeksizin ve pazardaki belirli eski formülasyonlarla karsilastirilabilir miktarlarda çinko ve kalay - istenmeyen estetik niteliklere sahip olabilmektedir (örn, kötü tat) - içeren formülasyonlar saglanmasi vasitasiyla güçlü mikrobiyal koruma avantaji sundugu bulunmustur. Mevcut formülasyonun önceki formülasyonlarla karsilastirilabilir miktarlarda kalay ve çinko kullanmasi ancak halen bir kullanicinin agiz boslugunda kalay ve çinko bulunabilirligini korumasi veya arttirmasi beklenmedik bir faydadir. Artan miktarda mevcut çinko ve kalay asinmaya karsi korumaya ve bakteriyel kolonizasyonun ve biyofilm olusumunun azaltilmasina yardimci Bir yaklasimda bulus bir oral bakim bilesimi (Bilesim 1.0) olup, asagidakileri içermektedir: a. Çinko oksit içeren bir birinci çinko kaynagi; b. Çinko sitrat veya çinko laktat içeren bir ikinci çinko kaynagi ve c. Bir kalay iyonu kaynagi. Örnegin bulus asagidaki bilesimlerin herhangi birini tasarlamaktadir (aksi belirtilmedigi müddetçe degerler bilesimin bütün agirliginin yüzdesi olarak verilmistir).

Birinci çinko kaynaginin çinko oksit oldugu ve ikinci çinko kaynaginin çinko sitrat oldugu, Bilesim 1.0.

Birinci çinko kaynaginin çinko oksit oldugu ve ikinci çinko kaynaginin çinko Ayrica bir polifosfat içeren Bilesim 1.0. Çinko oksidin (örnegin agirlikça %) miktarinin çinko sitratinkine (örnegin oldugu, önceki bilesimlerin herhangi biri. Çinko sitrat ve çinko oksit içeren, çinko sitratin agirlikça %0,25 ila 1 arasinda bir miktarda oldugu (örnegin agirlikça %0,5) ve çinko oksidin oral bakim bilesiminin agirligina dayanarak agirlikça %O,75 ila 1,25 arasinda bir miktarda (örnegin agirlikça %1,0) bulundugu, önceki bilesimlerin herhangi biri. Çinko sitratin (örn, çinko sitrat trihidrat) agirlikça yaklasik %0,5 oldugu, önceki bilesimlerin herhangi biri. Çinko oksidin agirlikça yaklasik %1,0 oldugu, önceki bilesimlerin herhangi biri. Çinko sitratin agirlikça yaklasik %0,5'dir ve çinko oksidin agirlikça yaklasik %1,0 oldugu, önceki bilesimlerin herhangi biri. Çinko oksidin (örnegin agirlikça %) miktarinin çinko laktatinkine (örnegin 4:1) oldugu, Bilesim 1.0 veya 1.3'ün herhangi biri. Çinko laktatin agirlikça yaklasik %0,8 oldugu (örn, agirlikça yaklasik %0,85), Bilesimler 1.0, 1.3 veya 1.9. Çinko sitratin agirlikça yaklasik %0,8 (örn, yaklasik agirlikça %0,85) oldugu ve Çinko laktat ve çinko oksit içeren, oral bakim bilesiminin agirligina dayanarak çinko laktatin agirlikça %0,5 ila agirlikça %0,9 miktarinda (örnegin agirlikça agirlikça %1,25 miktarinda (örnegin agirlikça %1,0) bulunabildigi, Bilesim 1.0, 1.3 veya 1.9 - 1.12.

Kalay iyonu kaynaginin kalay florür, kalay klorür dihidrat, kalay pirofosfat gibi diger kalay halidler, kalay format, asetat, glukonat, Iaktat, tartarat, oksalat, monolat ve sitrat, kalay etilen Iikosit gibi organik kalay karboksilatlar veya bunlarin bir karisimindan seçilen bir ilave kalay kaynagi içeren, önceki bilesimlerin herhangi biri.

Kalay kaynaginin kalay florür oldugu, önceki bilesimlerin herhangi biri.

Florür kaynaginin toplam bilesim agirliginin agirlikça %0,1 ila agirlikça %2'lik (agirlikça %0,1 ila agirlikça %0,6) (örn, agirlikça yaklasik %0,454) kadar bir miktarda bulundugu, önceki bilesimlerin herhangi biri. 4540 ppm) oldugu, önceki bilesimlerin herhangi biri.

Kopolimer bir PVM/MA kopolimer oldugu, 1.18'in bilesimi. kopolimer maleik anhidrit veya ayrica polimerize edilebilir etilenik olarak doymamis monomere sahip asit içerdigi, 1.19'un bilesimi.

Ayrica polimerize edilebilir etilenik olarak doymamis monomerin metil vinil eter (metoksietilen) içerdigi, önceki bilesimlerden herhangi biri.

PVM/MA kopolimerin bir metil vinil eter/maleik anhidrit kopolimer içerdigi, anhidridin karsilik gelen asidi saglamak için kopolimerizasyonu takiben hidrolize edildigi, önceki bilesimlerden herhangi biri.

PVM/MA kopolimerin bir GANTREZ® polimer (örnegin GANTREZ® S-97 pH'in 7,5 ve 10,5 arasinda, örnegin yaklasik 7,5 veya yaklasik 8,0 oldugu, önceki bilesimlerin herhangi biri.

Ayrica bir florür iyonu kaynagi içeren önceki bilesimlerin herhangi biri.

Florür iyonu kaynaginin kalay florür, sodyum florür, potasyum florür, sodyum monoflorofosfat, sodyum florosilikat, amonyum florosilikat, amin florür, amonyum florür ve bunlarin kombinasyonlarindan olusan gruptan seçildigi, Istem 1.25'in bilesimi.

Polifosfatin sodyum tripolifosfat (STPP) oldugu, önceki bilesimlerin herhangi biri.

Sodyum tripolifosfatin agirlikça %O,5 - %5,0 (örn, agirlikça yaklasik %3,0) oldugu, 1.27'nin bilesimi.

Ayrica örnegin bilesimin agirliginin %1-%20, örn, %2-8, örn, yaklasik >%5'lik bir miktarda bir veya daha fazla alkali fosfat tuzu, örnegin alkali dibazik fosfat ve alkali pirofosfat tuzlarindan, örnegin sodyum fosfat dibazik, potasyum fosfat dihidrat, kalsiyum pirofosfat, tetrasodyum pirofosfat, tetrasodyum pirofosfat, disodyum hidrojenortofosfat, monosodyum fosfat, pentasodyum trifosfat ve bunlarin iki veya daha fazlasinin karisimlarindan seçilen sodyum, potasyum veya kalsiyum tuzlarini içerdigi, önceki bilesimlerin herhangi biri.

Ayrica bir asindirici veya partikülat (örnegin silika) içeren önceki bilesimlerin herhangi biri.

Asindiricinin veya partikülatin sodyum bikarbonat, kalsiyum fosfat (örn, dikalsiyum fosfat dihidrat), kalsiyum sülfat, çökeltilmis kalsiyum karbonat, kalsiyum pirofosfat, silika (örn, hidratli silika), demir oksit, alüminyum oksit, perlir, plastik parçalari Örn, polietilen ve bunlarin kombinasyonlarindan seçildigi, 1.30'un bilesimi.

Silikanin sentetik amorf silika oldugu, önceki bilesimlerin herhangi biri. (örn, Silika asindiricilarin silika jeller veya çökelmis amorf silika oldugu, örnegin 2,5 mikron ila 12 mikron arasinda degisen bir ortalama parçacik büyüklügüne sahip olan silikalar oldugu, önceki bilesimlerin herhangi biri.

Ayrica 1 ila 5 mikronluk bir medyan parçacik büyüklügüne (d50) (örnegin 3 ila 4 mikron) (örnegin Ineos Silicas, Warrington, Birlesik Krallik'tan agirlikça yaklasik bilesimlerin herhangi biri.

Bilesimdeki toplam silikanin agirlikça %20 ila %30'u küçük parçacikli silika oldugu (örnegin 3 ila 4 mikronluk bir medyan parçacik büyüklügüne (d50) sahiptir) ve küçük parçacikli silikanin oral bakim bilesiminin agirlikça yaklasik Silikanin örnegin parçacikli silika bir inceltici madde olarak kullanildigi, önceki bilesimlerin herhangi biri.

Ayrica bir anyonik yüzey aktif madde içeren, iyonik olmayan yüzey aktif maddenin agirlikça %0,5 - 5, örn, agirlikça %1-2 miktarinda bulundugu, yüksek yag asidi mongliserit monosülfatlarin suda çözülebilen tuzlarini (örn, sodyum N- metil N-kokoil taurat), sodyum kokomo-gliserid sülfat; yüksek alkil sülfatlar (örn, sodyum lauril sülfat); yüksek alkil-eter sülfatlar (örn, 6 örn, 2, 3 veya 4'tür ve X Na'dir veya örn, sodyum lauret-2-sülfattir (CH3(CH; yüksek alkil aril sülfonatlar (örn, sodyum dodesil benzen sülfonat, sodyum Iauril benzen sülfonat); yüksek alkil sülfoasetatlar (örn, sodyum lauril sülfoasetat; dodesil sodyum sülfoasetat), 1,2 dihidroksi propan sülfonatin yüksek yag asidi esterleri, süfokolaurat (örn, N-2- etil Iaurat potasyum sülfoasetamid) ve sodyum Iauril sarkosinat ve bunlarin karisimlarindan seçildigi, önceki bilesimlerin herhangi biri.

Anyonik yüzey aktif madde sodyum Iauril sülfat (örn, agirlikça yaklasik 1,75) oldugu önceki bilesimlerin her biri.

Ayrica gliserin içeren, gliserinin %20 ila 50'Iik bir toplam miktarda (örnegin yaklasik %41) oldugu, önceki bilesimlerin herhangi biri. Çinko oksidin (örnegin agirlikça %) miktarinin çinko sitratinkine (örnegin oldugu, önceki bilesimlerin herhangi biri. Çinko sitratin agirlikça %O,25 ila 1 arasinda bir miktarda oldugu (örnegin agirlikça %0,5) ve çinko oksidin oral bakim bilesiminin agirligina dayanarak agirlikça %0,75 ila 1,25 arasinda bir miktarda (örnegin agirlikça %1,0) bulunabildigi, önceki bilesimlerin herhangi biri. Çinko sitratin agirlikça yaklasik %0,5 oldugu, önceki bilesimlerin herhangi biri. Çinko oksidin agirlikça yaklasik %1,0 oldugu, önceki bilesimlerin herhangi biri. Çinko sitratin agirlikça yaklasik %0,5'dir ve çinko oksidin agirlikça yaklasik %1,0 oldugu, önceki bilesimlerin herhangi biri.

Polimer filmler içeren, önceki bilesimlerin herhangi biri.

Aroma verici, güzel koku ve/veya renklendirici madde içeren, önceki bilesenlerin herhangi biri.

Aroma verici madde sodyum sakkarin, sükraloz veya bunlarin bir karisimi oldugu, 1.46'nin bilesimi.

Bilesimin karboksivinil polimerler, karajenan, ksantan, hidroksietil selüloz ve selüloz eterlerin suda çözünebilen tuzlarindan (örnegin sodyum karboksimetil selüloz ve sodyum karboksimetil hidroksietil selüloz) seçilen bir Inceltici madde içerdigi, önceki bilesimlerin herhangi biri.

Bilesimlerin sodyum karboksimetil selüloz içerdigi (örnegin agirlikça %0,1 ila agirlikça %2,5) (örn, agirlikça yaklasik %0,2) önceki bilesimlerin herhangi biri. yaklasik %15, yaklasik %25, yaklasik %30 ve yaklasik %35 su içeren, önceki istemlerin herhangi biri.

Halojenli difenil eter (örnegin triklosan), bitkisel ekstraktlar ve eteri yaglar (örnegin kusdili ekstrakti, çay ekstrakti, manolya ekstrakti, timol, mentol, ökaliptol, geraniol, karvakrol, sitral, hinokitol, katekol, metil salisilat, epigalokatesin galat, epigalokatesin, galik asit, misvak ekstrakti, yalanci igde ekstrakti), bisguanid antiseptikler (örnegin klorhegzidin, aleksidin veya oktenidin), kuarterner amonyum bilesikleri (örnegin setilpiridinyum klorür (CPC), benzalkonyum klorür, tetradesilpiridinyum klorür (TPC), N-tetradesil-4- etilpiridinyum klorür (TDEPC)), fenolik antiseptikler, hegzetidin, oktenidin, sanuinarin, povidon iodin, delmopinol, saliflor, metal iyonlari (örnegin çinko tuzlari, örnegin Çinko Klorür, Çinko Laktat, Çinko Sülfat, kalay tuzlari, bakir tuzlari, demir tuzlari), sanguinarin, propolis ve oksijenleyici maddeler (örnegin hidrojen peroksit, tamponlanmis sodyum peroksiborat veya peroksikarbonat), ftalik asit ve bunlarin tuzlari, monopertalik asit ve bunlarin tuzlari ve esterleri, askorbil stearat, oleoil sarkosin, alkil sülfat, dioktil sülfosükkinat, salisilanilid, domifen bromid, delmopinol, oktapinol ve diger piperidino türevleri, nisin preparasyonlari, klorür tuzlari ve yukaridakilerin herhangi birinin karisimlarindan seçilen ilave bir antibakteriyel madde içeren önceki istemlerin herhangi biri. Örnegin Ko-enzim Q10, PQQ, C vitamini, E vitamini, A vitamini, BHT; anetol- ditiotion ve bunlarin karisimlarindan seçilen bir antioksidan içeren, önceki istemlerin herhangi biri. Önceki bilesimlerin herhangi biri olup, özelligi; bir beyazlatma maddesi içermesidir.

Beyazlatici maddenin titanyum dioksit oldugu, 1.40 bilesimi.

Peroksitler, metal kloritler, perboratlar, perkarbonatlar, peroksiasitler, hipokloritler ve bunlarin kombinasyonlarindan seçilen bir beyazlatici aktiften seçilen bir beyazlatici madde içeren önceki bilesimlerin herhangi biri.

Ayrica hidrojen peroksit veya bir hidrojen peroksit kaynagi, örnegin üre peroksit veya bir peroksit tuzu veya kompleksi (örnegin peroksifosfat, peroksikarbonat, perborrat, peroksisilikat veya persülfat tuzlari, örnegin kalsiyum peroksifosfat, sodyum perborat, sodyum karbonat peroksit, sodyum peroksifosfat ve potasyum persülfat) veya hidrojen peroksit-polivinil pirolidon polimer kompleksleri gibi hidrojen peroksit polimer kompleksleri içeren önceki bilesimlerin herhangi biri.

Ayrica bakteriyel eklenmeyi engelleyen veya buna engel olan bir madde, örn, ELA veya kitosan içeren önceki bilesimlerin herhangi biri.

Ayrica bir tampon sistemi içeren (örn, tamponun trisodyum sitrat ve sitrik asit içerdigi) önceki bilesimlerin herhangi biri.

Bilesimin bir sulu sistem içerdigi, örnegin burada 5qu sistemin bir organik asit ve bunun bir alkali metal tuzunu içerdigi, örn, burada organik asidin sitrik asit oldugu ve tuzun bir m0n0-, di- ve/veya tri-alkali metal sitrat tuzu, örn, m0n0-, di- ve/veya tri-lityum, sodyum, potasyum veya sezyum sitrat tuzu ve sitrik asit oldugu, önceki bilesimlerin herhangi biri. Örnegin bilesim agirlikça %1-10 organik asit tuzu ve agirlikça %0,1-5 organik asit içerdiginde.

Tampon sisteminin bir sitrat tamponu içerdigi, sitrat tamponunun tri-sodyum sitrat ve sitrik asit (örn, bilesimin agirlikça %1 ila 10'u) örnegin m0no-, di- ve/veya tri-sodyum sitrat ve sitrik asidin molar oraninin 1,5 ila 5 (örn, 2 ila 4) oldugu, 1.59 bilesimi. Tampon sistemi agirlikça kalay iyonu kaynaginin agirlikça miktarindan daha büyük bir miktarda bulunabilmektedir. Önceki bilesimlerin herhangi biri olup, özelligi: a. yaklasik %1,0 çinko oksit b. yaklasik %0,5 çinko sitrat (örn, çinko sitrat trihidrat) c. yaklasik %0,45 kalay florür ve d. yaklasik %3,0 sodyum tripolifosfat içermesidir.

Bilesimin: a. yaklasik %1,0 çinko oksit b. yaklasik %0,8 çinko sitrat (örn, çinko sitrat trihidrat) c. yaklasik %0,45 kalay florür ve d. yaklasik %3,0 sodyum tripolifosfat içerdigi Bilesim 1.0 - 1.60'in herhangi Bilesimin: a. yaklasik %1,0 çinko oksit b. yaklasik %0,5 çinko sitrat (örn, çinko sitrat trihidrat) c. yaklasik 4500 ppm kalay florür ve d. %3,0 sodyum tripolifosfat içerdigi Bilesim 1.0 - 1.60'in herhangi biri.

Bilesimin: e. yaklasik %1,0 çinko oksit yaklasik %0,5 çinko sitrat (örn, çinko sitrat trihidrat) yaklasik 4500 ppm kalay florür; yaklasik %3,0 sodyum tripolifosfat ve i. yaklasik %41 gliserin içerdigi, Bilesim 1.0 - 1.60'in herhangi biri.

Ayrica örn, %O,1-5, örn %0,5- 2, örn, %l'lik bir miktarda mikrokristalli selüloz/sodyum karboksimetilselüloz içeren önceki istemlerin herhangi biri.

Ayrica agirlikça %0,5-%3'Iük bir miktarda, (örn, agirlikça yaklasik %1,25) polivinilpirolidon (PVP) içeren önceki istemlerden herhangi biri.

Oral kaviteye örnegin çalkalama vasitasiyla, opsiyonel olarak firçalama ile uygulanmasi üzerine (i) dis taslarinin olusumunu azaltmakta veya engellemekte, (ii) örnegin kantitatif isik indüklü floresan (QLF) veya elektriksel dis çürügü ölçümü (ECM) vasitasiyla tespit edildigi sekilde minenin belirsiz lezyonlarini azaltmakta, onarmakta veya engellemekte, (iii) demineralizasyonu azaltmakta veya engellemekte ve (iv) dislerin yeniden mineralîzasyonuna yardimci olmakta, (v) agiz kokusunu engellemekte veya azaltmakta, (vi) agizdaki yaralarin ve kesiklerin iyilesmesine yardimci olmakta, (vii) asit üreten bakterilerin seviyelerini düsürmekte, (ix) oral kavitedeki mikrobiyal biyofilm olusumunu engellemekte, (x) seker yüklemesini takiben en az pH 5.5'lik plak pH'ini yükseltmekte ve/veya korumakta, (xi) plak birikimini düsürmekte, (xii) agiz kurulugunu tedavi etmekte, rahatlatmakta veya azaltmakta, (Xiii) disleri ve oral kaviteyi temizlemekte, (xiv) erozyonu engellemekte, (xv) lekeleri engellemekte ve/veya disleri beyazlatmakta, (xvi) disleri kariyojenik bakterilere karsi bagisik hale getirmekte ve/veya (xvii) örnegin oral dokular araciligiyla sistemik enfeksiyon potansiyelinin düsürülmesi vasitasiyla kardiyovasküler saglik dahil sistemik sagliga yardimci olmakta etkili olan, önceki bilesimlerin herhangi biri.

Oral bilesimin bir dis macunu veya bir dis temizleme maddesi, bir gargara veya bir agiz suyu, bir topikal oral jel, bir takma dis temizleyicisi, bir kaplanmis veya emdirilmis hemen veya gecikmeli salimli oral yapiskan bant veya yama ve bir kaplanmis veya emdirilmis agiz mendili veya temizleme bezinden den seçilen oral bilesimlerin herhangi biri olabildigi, önceki oral bilesimlerin herhangi biri.

Tek çinko kaynaginin çinko oksit ve çinko sitrat oldugu, önceki bilesimlerin herhangi biri.

Tek çinko kaynaginin çinko oksit ve çinko laktat oldugu, önceki bilesimlerin herhangi biri.

Tek kalay kaynaginin kalay florür oldugu, önceki bilesimlerin herhangi biri. 1.72 Önceki bilesimlerin herhangi birinde belirtilen bilesenlerin kombine edilmesi vasitasiyla elde edilen veya elde edilebilen bir bilesim. 1.73 Bilesimin bir dis macunu, seffaf macun, jel, gargara, sprey ve sakizdan seçilenlerden herhangi biri oldugu, önceki oral bilesimlerin herhangi biri. 1.74 Bilesimin bir sakizin içine dahil edildigi, önceki oral bilesimlerin herhangi biri. Önceki bilesimlerin herhangi birinde belirtildigi gibi kullanima yönelik bir bilesim.

Baska bir yapilanmada bulus, agiz sagligini gelistirmek için bir yöntem kapsamakta olup, yukarida izah edilen yapilanmalarin (örnegin Bilesim 1.0 sonra gelen/er in herhangi biri) herhangi birinin oral bilesimlerinin etkili bir miktarinin ihtiyaci olan bir denegin agiz bosluguna uygulanmasini içeren bir yöntemi, örnegin i. dis çürüklerinin olusumunu azaltmak veya engellemek, ii. bakteri üreten asit seviyelerini düsürmek, iii. oral kavitedeki mikrobiyal film olusumunu engellemek, iv. plak birikimini azaltmak, v. kariyojenik bakterine ve bunlarin etkilerine karsi dislere bagisiklik kazandirmak (veya bunlari korumak) ve/veya vi. disleri ve oral kaviteyi temizlemek için yöntemi kapsamaktadir.

Bulus ayrica sodyum bikarbonatin, sodyum metil kokoil tauratin (tauranol), MIT'nin ve benzil alkolün ve bunlarin kombinasyonlarinin bulusun bir bilesiminin üretiminde kullanimini içerir, örnegin Bilesim 1.0'in sonra gelen sayfa/ar yukaridaki yöntemde belirtilen endikasyonlarin herhangi birinde kullanimina yöneliktir.

AYRINTILI AÇIKLAMA Burada kullanildigi sekilde “oral bilesim” terimi oral yüzeylere iletilen toplam bilesim anlamina gelir. Bilesim ayrica normal kullanim tarzinda belirli terapötik maddelerin sistemik uygulanmasi amaci olmayan, istemli sekilde yutulan ancak dental yüzeylerin ve/veya oral dokularin büyük ölçüde tamamina oral aktivite amaciyla temas etmesi için yeterli bir süre boyunca oral kavitede tutulan bir ürün olarak tanimlanir. Bu bilesimlerin örnekleri dis macunu veya bir dis temizleme maddesi, bir agiz suyu veya bir gargara, bir topikal oral jel, bir takma dis temizleyici ve benzerlerini içerir ancak bunlarla sinirli degildir.

Burada kullanildigi sekilde “dis temizleme maddesi” aksi belirtilmedigi müddetçe macun, jel veya sivi formülasyonlar anlamina gelir. Dis temizleme maddesi bilesimi macunu çevreleyen jele sahip olan derin çizgili, yüzey çizgili, çok tabakali gibi istene herhangi bir formda veya bunlarin herhangi bir kombinasyonu seklinde olabilir. Alternatif olarak oral bilesim ayrilmis bir bölmeli dagiticidan dagitilan iki asama olabilir.

Florür Iyon Kaynagi Oral bakim bilesimleri ayrica bir veya daha fazla florür iyon kaynagi, örnegin çözülebilir florür tuzlari içerebilir. Çok genis çesitlilikte florür iyonu veren malzemeler mevcut bilesimlerde çözülebilir florür kaynaklari olarak kullanilabilir. Uygun florür iyonu veren malzemelere iliskin örnekler Briner ve digerleri adina U.S. 3,535,421 sayili patent belgesinde, Parran, Jr. ve digerleri adina U.S. 4,885,155 sayili patent belgesinde, Widder ve digerleri adina U.S. 3,678,154 sayili patent belgesinde bulunmakta olup, her biri buraya referans olarak dahil edilmistir. Mevcut bulusla kullanilan örnek florür iyon kaynaklari (örnegin, Bilesim 1.0 sonraki sayfa/arda kalay florür, sodyum florür, potasyum florür, sodyum monoflorofosfat, sodyum florosilikat, amonyum florosilikat, amin florür, amonyum florür ve bunlarin kombinasyonlarini içerir ancak bunlarla sinirli degildir. Belirli yapilanmalarda florür iyon kaynagi kalay florür, sodyum florür, sodyum monoflorofosfat ayni zamanda bunlarin karisimlarini içerir. Formülasyonlarin kalsiyum tuzlarini içerdiginde florür tuzlari tercihen örnegin sodyum florürde oldugu gibi sadece iyonik olarak baglananlar degil örnegin sodyum monoflorofosfattaki gibi florürün kovalent olarak baska bir atoma baglandigi tuzlardir.

Yüzey Aktif Maddeler Bulus bazi yapilanmalarda anyonik yüzey aktif maddeler örnegin Bilesim 1.0'in Bilesimleri ve sonraki/eri örnegin yüksek yag asidi monoliserit sülfatlarin tuzlari örnegin sodyum N-meti N-kokoil taurat gibi hidrojenlenmis hindistancevizi yagi yag asitlerinin monosülfatlanmis monogliseritinin sodyum tuzu; sodyum Iauril sülfat gibi yüksek alkil sülfatlar; örnegin CH3(CH2)mCH2(OCH2CH2)nOS03 formülünün yüksek alkil-eter sülfatlari, örnegin sodyum lauret-Z sülfattir (CH3(CH2)ioCHz(OCH2CH; sodyum dodesil benzen sülfonat gibi yüksek alkil aril sülfonatlar (sodyum Iauril benzen sülfonat); sodyum Iauril sülfoasetat gibi yüksek alkil sülfoasetatlar (dodesil sodyum sülfoasetat), 1,2 dihidroksi propan sülfonatin, sülfokolauratin (N-Z-etil Iaurat potasyum sülgoasetamid) ve sodyum lauril sarkosinatin yüksek yag asidi esterlerini içerir. “Yüksek alkil" ile örnegin C6'30 alkil ifade edilmektedir. Özel yapilanmalarda anyonik yüzey aktif madde (mevcut oldugu zaman) sodyum Iauril sülfat ve sodyum eter Iauril sülfattan seçilir. Mevcut oldugu zaman anyonik yüzey aktif madde etkili olan bir miktarda, örnegin formülasyonun >%0,001'inde mevcuttur ancak oral dokuyu irrite eden bir konsantrasyonda, örnegin %1 mevcut degildir ve optimal konsantrasyonlar özel formülasyona ve özel yüzey aktif maddeye dayanir. Bir yapilanmada anyonik yüzey aktif madde agirlikça %0,03 ila %5 arasinda, örnegin %1,75 mevcuttur.

Baska bir yapilanmada mevcut bulusta kullanisli katyonik yüzey aktif maddeler yaygin olarak Iauril trimetilamonyum klorür, setil piridinyum klorür, setil trimetilamonyum bromid, di-izobütiIfenoksietildimetilbenzilamonyum klorür, hindistan cevizi alkiltrimetilamonyum nitrit gibi 8 ila 18 karbon atomu içeren bir uzun alkil zincirine sahip olan alifatik kuarterner amonyum bilesiklerinin türevleri olarak tanimlanabilir. Örnek katyonik yüzey aktif maddeler, buraya referans olarak dahil edilen Briner ve digerleri adina U.S. 3,535,421 sayili patent belgesinde açiklanan kuarterner amonyum florürlerdir. Belirli katyonik yüzey aktif maddeler ayrica bilesimlerde mikrop öldürücü olarak islev görür.

Bulusun bilesimlerinde kullanilabilen bilesim 1.0'in ve sonraki/anh örnek iyonik olmayan yüzey aktif maddeleri genis sekilde alkilen oksit gruplarinin (dogasi geregi hidrofilik) dogasi geregi alifatik veya alkilaromatik olabilen bir organik hidrofobik bilesikle yogusmasi vasitasiyla üretilen bilesikler olarak tanimlanabilir. Uygun iyonik olmayan yüzey aktif maddelerin örnekleri Pluronikleri, alkil fenollerin polietilen oksit yoguskularini, etilen oksidin propilen oksit ve etilen diaminin reaksiyon ürünü ile yogusmasindan türetilen ürünleri, alifatik alkollerin etilen oksit yoguskularini, uzun zincirli tertier amin oksitleri, uzun zincirli tertier fosfîn oksitleri, uzun zincirli dialkil sülfoksitleri ve bu malzemelerin karisimlarini içerir. Özel bir yapilanmada, bulusun bilesimi poloksamerlerden (örnegin poloksamer 407), polisorbatlar (örnegin polisorbat ), polioksil hidrojenlenmis hint yagi (örnegin polioksil 40 hidrojenlenmis hint yagi) ve bunlarin karisimlarindan seçilen bir iyonik olmayan yüzey aktif madde içerir.

Bulusun bilesimlerinde kullanilabilen Bilesim 1.0'in sonrada/7 gelen/er örnek amfoterik yüzey aktif maddeleri betainleri (örnegin kokamidopropilbetain), alifatik radikalin bir düz veya dallanmis zincir olabildigi ve alifatik ornatiklarin birinin yaklasik 8 ila 18 karbon atomu içerdigi ve birinin bir anyonik suda çözücü grup (örnegin karboksilat, sülfonat, sülfat, fosfat veya fosfonat) içerdigi alifatik sekonder ve tertier aminlerin türevlerini ve bu malzemelerin karisimlarini içerir.

Uyumlu yüzey aktif maddelerin karisimlari veya yüzey aktif madde mevcut bilesimde toplam bilesimin agirlikça %0,1 ila %5'i arasinda, baska bir yapilanmada %0,3 ila %3'ü arasinda ve baska bir yapilanmada %0,5 ila %2'si arasinda bulunabilir.

Aroma Verici Maddeler Bulusun oral bakim bilesimleri ayrica bir aroma verici madde Içerebilir. Mevcut bulusun uygulamasinda kullanilan aroma verici maddeler eteri yaglari ve çesitli aroma verici aldehitleri, esterleri, alkolleri ve benzer malzemeleri ayni zamanda sodyum sakkarin gibi tatlandiricilari içerir ancak bunlarla sinirli degildir. Eteri yaglarin örnekleri bahçe nanesinin, nanenin, kekik üzümünün, safranin, karanfîlin, adaçayinin, okaliptüsün, güveyi otunun, tarçinin, limonun, misket Iimonunun, greyfurtun ve portakalin yaglarini içerir. Ayrica mental, karvon ve anetol olarak bu kimyasallar faydalidir. Belirli yapilanmalar nane ve bahçe nanesi yaglarini kullanir.

Aroma verici madde oral bilesime agirlikça %0,01 ila %1'lik bir konsantrasyonda dahil pH Ayarlama Ajanlari Bazi yapilanmalarda mevcut açiklamanin bilesimleri bir tamponlama maddesi içerir. Tamponlama maddelerine iliskin örnekler susuz karbonatlar örnegin sodyum karbonat, seskuikarbonatlar, bikarbonatlar örnegin sodyum bikarbonat, silikatlar, bisülfatlar, fosfatlar (örnegin monopotasyum fosfat, monosodyum fosfat, disodyum fosfat, dipotasyum fosfat, tribazik sodyum fosfat, sodyum tripolifosfat, pentapotasyum tripolifosfat fosforik asit), sitratlar (örnegin sitrik asit, trisodyum sitrat dehidrat), pirofosfatlar (sodyum ve potasyum tuzlari) ve bunlarin kombinasyonlarini içerir. Tamponlama maddesinin miktari bilesim suda, bir gargara bazinda veya bir dis macunu bazinda çözündügü zaman yaklasik 5 ila yaklasik 9, tercihen yaklasik 6 ila yaklasik 8, ve daha da tercihen yaklasik 7'lik bir pH saglamaya yeter. Tamponlama maddesinin tipik miktarlari yaklasik %5 ila yaklasik %35, bir yapilanmada yaklasik %10 ila yaklasik %30, baska bir yapilanmada yaklasik %15 ila yaklasik %25'tir.

Selatlama ve dis tasi önleyici maddeler Bulusun oral bakim bilesimleri ayrica bakterilerin hücre duvarlarinda bulunan kalsiyumu kompleks haline getirebilen bir veya daha fazla selatlama maddesi içerebilir. Bu kalsiyumun baglanmasi bakteri duvarini zayiflatir ve bakteriye parçalanmayi arttirir.

Selatlama ve dis tasi önleyici maddeler olarak kullanim için uygun baska bir grup madde çözülebilir pirofosfatlardir. Mevcut bilesimlerde kullanilan pirofosfat tuzlari, alkali metal pirofosfat tuzlarinin herhangi biri olabilir. Belirli yapilanmalarda tuzlar tetra alkali metal pirofosfat, dialkali metal diasit pirofosfat, trialkali metal monoasit pirofosfat ve bunlarin karisimlarini içermekte olup, burada alkali metaller sodyum veya potasyumdur.

Tuzlar hem kendi hidratlanmis hem de hidratlanmamis formlarinda faydalidir. Mevcut bulusta faydali pirofosfat tuzunun etkili bir miktari genel olarak en azindan agirlikça en az %0,1, pirofosfat iyonu örn, agirlikça %0,1 ila 3 örn, agirlikça %0,1 ila 2 örn, agirlikça %0,1 ila 1 örn, agirlikça %0,2 ila 0,5 pirofosfat iyonu saglamak için yeterlidir.

Pirofosfatlar ayrica su aktivitesinin düsürülmesi vasitasiyla bilesimlerin korunmasina katkida bulunur.

Bulusa yönelik uygun dis tasi önleyici ajan (örn, Bilesim 1.0 ve sonraki/er) kisitlama olmaksizin fosfatlari ve polifosfatlari (örn pirofosfatlar), poliaminopropansülfonik asit (AMPS), hegzametafosfat tuzlarini, çinko sitrat trihidrati, polipeptitleri, poliolefin sülfonatlari, poliolefin fosfatlari, difosfonatlari içerir. Özel yapilanmalarda bulus alkali fosfat tuzlarini baska bir deyisle, alkali metal hidroksitlerin veya alkalin toprak hidroksitlerin tuzlarini örnegin sodyum, potasyum veya kalsiyum tuzlarini içerir. Burada kullanildigi sekilde “fosfat" oral olarak kabul edilebilen mono- ve polifosfatlari örnegin PH, fosfatlari örnegin monomerik fosfatlari örnegin monobazik, dibazik veya tribazik fosfati; pirofosfatlar gibi dimerik fosfatlari ve multimerik fosfatlari örn, sodyum hegzametafosfati kapsamaktadir. Özel örneklerde seçilen fosfat alkali dibazik fosfat ve alkali pirofosfat tuzlarindan seçilir örn, sodyum fosfat dibazik, potasyum fosfat dibazik, dikalsiyum fosfat dihidrat, kalsiyum pirofosfat, tetrasodyum pirofosfat, tetrapotasyum pirofosfat, sodyum tripolifosfat ve bunlarin ikisinin veya daha fazlasinin herhangi birinin karisimlarindan seçilir. Özel bir yapilanmada örnegin bilesimler bir tetrasodyum pirofosfat (Na karisimini yaklasik %3-4 sodyum fosfat dibazik ve pirofosfatlarin her birinden yaklasik (TSPP) ve sodyum tripolifosfat (STPP) (NasP3010) karisimini örn, TSPP yaklasik %1-2 ve STPP yaklasik %7 ila yaklasik %10 oranlarinda içerir. Bu fosfatlar dis minesinde asinmayi azaltmakta ve disleri temizlemekte ve/veya dislerin üzerinde tartar birikimini azaltmakta etkili bir miktarda örnegin bilesimin agirlikça %2-20 örn, yaklasik %5-15 miktarinda saglanmaktadir.

Polimerler Bulusun oral bakim bilesimleri opsiyonel olarak polietilen glikoller, polivinil metil eter maleik asit kopolimerler (örnegin selüloz türevleri, örnegin karboksimetil selüloz veya polisakkarit sakizlar, örnegin ksantan sakizi veya karajenan sakizi) gibi bir veya daha faza polimer içerir. Asidik polimerler örnegin poliakrilat jeller kendi serbest asitlerinin veya kismen veya tam olarak nötralize suda çözünebilen alkali metal (örnegin potasyum ve sodyum) veya amonyum tuzlarinin formunda saglanabilir. Belirli yapilanmalar 1:4 ila 4:1 maleik anhidrit veya baska bir polimerize edilebilir etilenik bir moleküler agirliga (M.W.) sahip olan metil vinil eterle (metoksietilen) kopolimerlerini içerir. Bu kopolimerler örnegin GAF Chemicals Corporation'in Gantrez AN 139 (MW. 500.000), AN olarak bulunabilir.

Diger faal polimerler 1:1 maleik anhidrit ile etil akrilat, hidroksietil metakrilat, N-viniI-Z- pirolidon veya etilenin kopolimerleri gibi olanlari, ikincisi örnegin Monsanto EMA No. 1 hidroksietil metakrilat, metil veya etil akrilat, izobütil vinil eter veya N-vinil-2-pir0lidon kopolimerlerini içerir.

N-viniI-2-pirolid0n ayrica yaygin olarak polivinipirolidon veya “PVP” olarak bilinmektedir.

PVP bir monomerik birim olarak vinilpirolidon (ayrica N-vinilpirolidon ve N-vinil-2- pirolidinon) içeren bir polimer anlamina gelir. Monomerik birim bir polar imid gruptan, dört polar olmayan metilen grubundan ve bir polar olmayan metan grubundan olusur.

Polimer çözülen ve çözülmeyen homopolimerik PVP'ler içerir. PVP Içeren kopolimerler vinilpirolidon/vinil asetat (ayrica Kopolividon, Kopolividonum veya VP-VAc) ve vinil pirolidon/dimetilamino-etilmetakrilat içerir. Burada faydali olanlar arasindan çözülebilen PVP polimerler teknikte bilinmekte olup, Povidon, Polividon, Polividonum, poli(N-viniI-2- pirolidinon), poli (N-vinilbütirolaktam), poli( 1-viniI-2-pirolidon) ve poli [1-(2-okso-1 pirolidinil)etilen ] içerir. Bu PVP polimerler uygun sekilde çapraz baglanmamaktadir.

Bazi yapilanmalarda polimer bir çözülemez çapraz bagli homopolimer içerir. Bu polimerler çapraz bagli PVP (siklikla cPVP, polivinilpolipirolidon veya çapraz-povidon olarak anilmaktadir) içerir.

Genel olarak uygun olanlar, bir aktive edilmis karbon ila karbon olefinik çift bag ve en az ir karboksil grubu içeren polimerize olefinik olarak veya etilenik olarak doymamis karboksilik asitler, yani gerek bir karboksil grubuna göre alfa-beta pozisyonunda veya bir terminal metilen gruplamasinin parçasi olarak monomer molekülündeki mevcudiyetinde dolayi halihazirda polimerizasyonda islev göre bir olefinik çift bag içeren bir asittir. Bu asitlerin örnekleri akrilik, metakrilik, etakrilik, alfa-kloroakrilik, krotonik, beta-akriloksi propionik, sorbik, alfa-klorsorbik, sinnamik, beta-sitirilakrilik, mukonik, itakonik, sitrakonik, mesakonik, glutakonik, akonitik, alfa-fenilakrilik, 2-benzil akrilik, 2-sikllohegzilakrilik, anjelik, umbelik, fumarik, maleik asitler ve anhidritlerdir. Bu karboksilik monomerlerle kopolimerize olabilen diger farkli olefinik monomerler vinilasetat, vinil klorür, dimetil maleat ve benzerlerini içerir. Kopolimerler suda çözünürlük için yeterli karboksilik tuz gruplarini içerir.

Baska bir polimerik madde sinifi ornatilmis akrilamidlerin homopolimerlerini ve/veya doymamis sülfonik asitlerin homopolimerlerini veya bunlarin tuzlarini içeren bir bilesim içermekte olup, özelde burada polimerler, buraya referans olarak dahil edilen Zahid sülfonik asitlerden örnegin 2-akrilamid 2 metilpropan sülfonik asitten seçilen doymamis asitlere dayanir.

Oral bakim bilesimlerinin hazirlanmasinda bazen istenen tutarliligi saglamak veya formülasyonun performansini stabilize etmek veya arttirmak için biraz inceltici malzeme eklenmesi gereklidir. Belirli yapilanmalarda inceltici maddeler karboksivinil polimerler, karajenan, ksantan, hidroksietil selüloz ve selüloz eterlerin suda çözünebilen tuzlari, örnegin sodyum karboksimetil selüloz ve sodyum karboksimetil hidroksietil selülozdur.

Ayrica karaya, arap sakizi ve agaç sakizi gibi dogal sakizlar dahil edilebilmektedir.

Kolloidal magnezyum alüminyum silikat veya iyice bölünmüs silika bilesimin dokusunu gelistirmek için inceltici bilesimin bileseni olarak kullanilabilir. Belirli yapilanmalarda toplam bilesimin agirlikça yaklasik %0,5 ila yaklasik %5,0'lik bir miktarindaki inceltici maddeler kullanilir.

Bazi yapilanmalarda mikrokristalin selüloz (MCC) kullanilabilir (örn, karboksimetil selüloz ile sodyum karboksimetil selüloz). Bir MCC kaynagina iliskin bir örnek MCC ile kombinasyon halinde karboksimetil selüloz içeren (NaCMC) Avicel ®'dir (FMC Corporation). Her ikisi de Avicel ®. RC- ve Avicel ®. CL- belirli yaklasimlarda kullanilabilir. Belirli yapilanmalarda mikrokristalin selülozun selüloz eter kivam arttirici karboksimetilselüloz, mikrokristalin selüloz içeren yukaridaki yapilanmalarin herhangi biri NaCMC ile kombinasyon halinde kullanilabilmektedir. Bu tür belirli yapilanmalarda MCC/sodyum karboksimetilselüloz bilesimin toplam agirligina dayanarak agirlikça %O,5 ila 1,5'Iik bir miktarda bulunabilmektedir.

Asindiricilar Dogal kalsiyum karbonat tebesir, kireç tasi, mermer ve traverten gibi taslarda bulunur.

Ayrica yumurta kabuklarinin ve yumusakçalarin kabuklarinin temel bilesenidir. Bulusun dogal kalsiyum karbonat asindiricisi tipik olarak iyi sekilde ögütülmüs bir kireç tasi olup, opsiyonel olarak katiskilari uzaklastirmak için rafine edilebilir veya kismen rafine edilebilir. Mevcut bulusta kullanim için malzeme 10 mikrondan az, örnegin 3 ila 7 mikron, örnegin yaklasik 5,5 mikronluk bir ortalama parçacik büyüklügüne sahiptir. Örnegin bir küçük parçacikli silika 2,5 ila 4,5 mikronluk bir ortalama parçacik büyüklügüne (DSO) sahip olabilir. Dogal kalsiyum karbonat yüksek bir oranda dikkatlice kontrol edilmemis, asindiriciligi kabul edilmeyen bir sekilde arttirabilen nispeten büyük parçaciklar içerebildiginden dolayi tercihen parçaciklarin agirlikça %0,01'den daha azi, tercihen %0,004'ten daha azi bir 325 elekten geçemez. Malzeme güçlü kristal yapiya sahiptir ve dolayisiyla çökelmis kalsiyum karbonattan daha sert ve daha asindiricidir.

Dogal kalsiyum karbonat için sikistirilmis yogunluk örnegin 1 ve 1,5 g/cc arasinda örnegin yaklasik 1,2, örnegin yaklasik 1,19 g/cc'dir. Farkli dogal kalsiyum karbonat polimorflari vardir, örnegin kalsit, aragonit ve vaterit kalsit bu bulusun amaçlari dogrultusunda tercih edilir. Mevcut bulusta kullanim için uygun ticari olarak bulunabilen bir ürüne iliskin bir örnek GMZ'den Vicron ® 25-11 FG içerir. Çökelmis kalsiyum karbonat genel olarak daha sonra su içinde karbon dioksit ile reaksiyona girmesi vasitasiyla tekrar kalsiyum karbonata dönüstürülebilen kalsiyum oksit (kireç) yapmak için kireç tasinin kalsine edilmesi vasitasiyla yapilir. Çökelmis kalsiyum karbonat dogal kalsiyum karbonattan farkli bir kristal yapiya sahiptir. Genel olarak daha kolay ufalanabilir ve daha gözeneklidir, dolayisiyla düsük asindiriciliga ve daha yüksek su emilimine sahiptir. Mevcut bulusta kullanima yönelik parçaciklar küçüktür, örnegin 1 ila 5 mikronluk bir ortalama parçacik büyüklügüne ve agirlikça parçaciga sahiptir. Parçaciklar örnegin 3 ila 6 mikronluk, örnegin 3.8-4,9, örnegin yaklasik 1,3 mikronluk bir D10'a sahiptir. Parçaciklar nispeten yüksek, örnegin en az uygun ticari olarak bulunabilen ürünlere iliskin örnekler örnegin Lagos Industria Quimica'dan Carbolag® 15 Plus'tir.

Belirli yapilanmalarda bulus ilave kalsiyum içeren asindiricilar, örnegin kalsiyum fosfat asindirici, örnegin trikalsiyum fosfat (Ca3(PO4)2), hidroksiapatit (Caio(P04)s(OH)2) veya dikalsiyum fosfat dihidrat (CaHPO4 ' 2H20, ayrica burada bazen DICaI olarak anilmaktadir) veya kalsiyum pirofosfat ve/veya silika asindiricilar, sodyum metafosfat, potasyum metafosfat, alüminyum silikat, kalsinli alümina, bentonit veya diger silika içeren malzemeler veya bunlarin kombinasyonlarini içerebilir. Oral bakim bilesimleri için uygun herhangi bir silika örnegin çökelmis silikalar veya silika jeller kullanilabilir. Örnegin sentetik amorf silika. Silika ayrica örnegin sentetik amorf silika ayrica bir inceltici madde olarak bulunabilir. Örnegin silika ayrica küçük parçacikli silika (örnegin PQ Corporation, Warrington, Birlesik Krallik'tan Sorbosil AC43) olabilir. Ancak dis bakim maddesinin RDA'sini hassas dislere hasar verebilen seviyelere, örnegin 130'un üstüne arttirmak için ilave asindiricilar tercihen bulunmaz.

Su bulusun oral bilesimlerinde mevcuttur. Ticari oral bilesimlerin hazirlanmasinda kullanilan su deiyonize ve organik katiskilardan muaf olmalidir. Su yaygin olarak bilesimlerin dengesini olusturur ve oral bilesimlerin agirlikça %5 ila %45'ini, örnegin arti sorbitol veya silika veya bulusun herhangi bir bileseni gibi diger malzemelerle dahil edilen miktari içerir. Karl Fischer yöntemi serbest suyu hesaplamanin bir ölçümüdür.

Nemlendiriciler Oral bilesimlerin belirli yapilanmalari içine ayrica buharlasmayi düsürmek ve ayrica su aktivitesini azaltarak korumaya katkida bulunmak için bir nemlendirici dahil edilmesi istenir. Belirli nemlendiriciler ayrica bilesimlere istenen tatliligi veya aromayi katabilir.

Bir saf nemlendirici temelinde nemlendirici genel olarak bir yapilanmada bilesimin agirlikça %15 ila %70'ini veya baska bir yapilanmada %30 ila %65'ini içerir.

Uygun nemlendiriciler Iiserin, sorbitol, ksilitol, propilen glikol gibi yenilebilir polihidrik alkolleri ayni zamanda diger poliolleri ve bunlarin nemlendiricilerinin karisimlarini içerir.

Gliserin ve sorbitolün karisimlari buradaki bilesimlerin nemlendirici bilesenleri olarak belirli yapilanmalarda kullanilabilir.

Yöntem yaklasiminda mevcut bulus oral kaviteye burada açiklanan bilesimlerin güvenli ve etkili bir miktarini uygulamayi içerir.

Bulusa göre bilesimler ve yöntemler (örnegin Bilesim 1.0 sonraki sayfa/arda) agzin ve dislerin bakimi için oral bilesimlere örnegin dis temizleme maddelerine, dis macunlarina, seffaf macunlara, jeller, agiz gargaralarina, spreyiere ve sakizlara dahil edilebilir.

Bastan sona kullanildigi sekilde araliklar aralik içindeki her bir degeri tanimlamak için stenografi olarak kullanilmistir. Aralik içindeki herhangi bir deger araligin sonu olarak seçilebilir. Ek olarak burada belirtilen bütün referanslar bütünlükleri dahilinde referans olarak dahil edilmistir. Mevcut açiklamadaki ve belirtilen bir referanstaki bir tanimda bir ikilem olmasi durumunda mevcut açiklama kontrol edilmelidir. Formülasyonlar açiklandigi zaman teknikte yaygin oldugu gibi içerikleri açisindan açiklanabildikleri anlasilmalidir, böyle olmakla birlikte bu bilesenler yapildigi, depolandigi ve kullanildigi sekilde gerçek formülasyonda bir digeri ile reaksiyona girebilir ve bu ürünlerin açiklanan formülasyonlar tarafindan kapsanmasi amaçlanmaktadir.

Asagidaki örnekler ayrica mevcut bulusun kapsami içindeki örnek yapilanmalari açiklar ve gösterir. Örnekler sadece gösterim amaciyla verilmektedir ve bu bulusun kisitlayicilari olarak degerlendirilmemelidir, bulusun kapsamindan ve ruhundan ayrilmaksizin olabildigince çok varyasyon mümkündür. Burada gösterilen ve açiklananlara ek olarak bulusun çesitli modifikasyonlari teknikte uzman kisilere açik olmalidir ve ekli istemlere dahil olmasi amaçlanmaktadir. ÖRNEKLER içeren mevcut bulusun Test Formülasyonlarinin San ve çinko Iaktat içeren (ancak ZnO ve Zn Sitrat içermeyen) formülasyonlarla karsilastirildigi zaman 1,0" HAP disk analizinde (örn, bir dis minesi mimigi) gelismis kalay ve çinko alimi sergiledigini göstermektedir.

Asagidaki degerler negatif kontrol formülasyonlarina normallestirilir (örn, Referans Toplam Kalay alimi (ppm)* Toplam Çinko alimi Kontrol Formülasyonu 1,0 1,0 (5an ve çinko Iaktat) Test Formülasyonu 2,29 * Degerler isleme tabi tutulmamis negatif kontrole normallestirilir (Referans Degeri Tablo 2 %0,454 San, %1,0 ZnO ve %0,8 Zn Sitrat içeren mevcut bulusun Test Formülasyonlarinin 5an ve çinko laktat içeren (ancak ZnO ve Zn Sitrat içermeyen) formülasyonlarla karsilastirildigi zaman 1,0" HAP disk analizinde (örn, bir dis minesi mimigi) gelismis çinko alimi sergiledigini ve kalay alimini korudugunu göstermektedir. Asagidaki degerler negatif kontrol formülasyonlarina normallestirilir (örn, Referans Degeri = “1”): Toplam Kalay alimi (ppm)* Toplam Çinko alimi Kontrol Formülasyonu 100 300 (5an ve çinko Iaktat) Test Formülasyonu Yaklasik 175 Yaklasik * Degerler isleme tabi tutulmamis negatif kontrole normallestirilir (Referans Degeri (STPP) içeren mevcut bulusun Test Formülasyonlarinin San ve çinko Iaktat içeren (ancak ZnO ve Zn Sitrat içermeyen) formülasyonlarla karsilastirildigi zaman Vitroskin analizlerinde gelismis çinko alimi sergiledigini ve kalay alimini korudugunu göstermektedir. Vitroksin analiz yöntemi 20mm çapli VitroSkins tükürük içinde inkübe edilmesini ardindan 1:2 dis macunu bulamaci ve su ile 2 dakika boyunca isleme tabi tutulmasini daha sonra deiyonize su ile yikanmasini içerir. Vitroskins daha sonra 1mL konsantre nitrik asit ile tamamen çözündürüldü, daha sonra 9mL deiyonize su ile seyreltildi, filtrelendi ve elde edilen çözülmüs solüsyon Sn ve Zn'ye iliskin analitik analiz için kaydedildi. Asagidaki degerler negatif kontrol formülasyonlarina normallestirilir (örn, Referans Degeri = “1").

Toplam Sn alimi (ug/cm2)* Toplam Çinko alimi Kontrol Formülasyonu 1,0 1,0 (5an ve çinko Iaktat) Test Formülasyonu ,90 * Degerler isleme tabi tutulmamis negatif kontrole normallestirilir (Referans Degeri (STPP) içeren Test Formülasyonlarinin 5an ve çinko laktat içeren (ancak ZnO ve Zn Sitrat içermeyen) formülasyonlarla karsilastirildigi zaman bovin dis minesi analizlerinde gelismis çinko alimi sergiledigini ve kalay alimini korudugunu göstermektedir. Asagidaki degerler negatif kontrol formülasyonlarina normallestirilir (örn, Referans Degeri = “1"): Toplam Sn alimi (ppm)* Toplam Çinko alimi Kontrol Formülasyonu 1,0 1,0 (5an ve çinko laktat) Test Formülasyonu 1,01 2,19 (San, ZnCit, ZnO ve * Degerler isleme tabi tutulmamis negatif kontrole normallestirilir (Referans Degeri = “11!) Planktonik: ATP Analizi Tablo 5 dis temizleme malzemeleri ile islemden sonra hücre yasayabilirligini gösteren bir ATP analizini göstermektedir. Gene olarak Sn ikili çinko teknolojisi yüksek metal iyonu alimi saglar ve bu da SnF ve çinko laktat içeren (ancak ZnO, Zn Sitrat veya Sodyum Tripolifosfat (STPP) içermeyen) formülasyonlarla karsilastirildigi zaman bakteri hücrelerinde artan bir azalma (baska bir deyisle, düsük yüzdeli yasayabilir bakteriyel hücreler) gösteren biyolojik ATP analizlerinde dis temizleme maddesini etkinligi ile Iliskili görünmektedir: Örnek % Yasayabilirlik Plasebo %47,54 Kontrol Formülasyonu (5an ve çinko %24,98 Test Formülasyonu % Ayrica bir biyofilm analizinde a) bir NaF plasebo olan negatif kontrol ve b) 5an & Çinko Laktat içeren (ancak ilave Zn oksit veya Zn sitrat içermeyen) formülasyonlarla karsilastirildiginda San, ZnCit, ZnO içeren formülasyonlarda daha düsük bir pH degisimi olup olmadigi arastirilmistir (baska bir deyisle, düsük bir pH degisimi daha iyi olarak degerlendirilmektedir ve biyofilmin ne kadar asit ürettiginin göstergesi olabilir).

Ayrica San, Zn Sitrat, ZnO içeren formülasyonlarla isleme tabi tutulan örneklerdeki ATP üretiminde a) bir NaF plasebo olan negatif kontrol ve b) 5an & Çinko Laktat içeren (ancak ilave Zn oksit veya Zn sitrat içermeyen) formülasyonlarla karsilastirildiginda daha fazla bir azalma vardir. ATP üretimini azaltma kabiliyeti düsük biyofilm metabolik aktivitesinin göstergesi olabilir. Örnek Formüller (degerler bilesimin agirlikça %'sidir) Açiklama Agirlik °/o Nemlendiriciler %35-0/050 Asindiricilar %16,0-%20,0 pH Ayarlama Ajanlari %5 - %9 Polimer %4 - %7 Renklendirici, Aroma Verici Madde %2,0 - %2,5 Amfoterik Yüzey Aktif Madde Kivam Arttirici Madde Kalay Florür, USP Demineralize Su yeteri kadar Anyonik Olmayan Yüzey Aktif Madde çinko Oksit 1 Kullanilabilir Çinko Sitrat Trihidrat 0,5 Toplam Bilesenler 100 Örnek Formülasyonlar Açiklama Agirlik °/o Demineralize Su yeteri kadar Renklendirici, Aroma Verici Maddeler pH Ayarlama Ajanlari %5 - %8 Kalay Florür, USP 0,45 Çinko L-laktat dihidrat 2,5 Çinko Oksit 0,5 Alkali Fosfat Tuzu %1 - %3 Nemlendiriciler Polimer Kivam Arttiricilar Asindiricilar Anyonik Olmayan Yüzey Aktif Madde Amfoterik Yüzey Aktif Madde Toplam Bilesenler Açiklama Agirlik (°/o) DEMINERALIZE SU yeteri kadar Renklendirici, Aroma Verici Maddeler %2 - %4 pH Ayarlama Ajanlari %3 - %5 Kalay Florür, USP 0,45 Çinko Sitrat Trihidrat 0,8 Çinko Oksit 1 Alkali Fosfat Tuzu %1 - %3 Polifosfat %2 - %4 Nemlendiriciler Polimer %3 - %6 Kivam Arttirici %1 - %3 Asindiricilar %20 - %30 Anyonik Olmayan Yüzey Aktif Madde Amfoterik Yüzey Aktif Madde Toplam Bilesenler Örnek Formüller (degerler bilesimin agirlikça %'sidir) Açiklama Agirlik °/o Nemlendiriciler Asindiricilar %20,0-%30,0 pH Ayarlama Ajanlari %5 - %9 Polimer %5 - %8 Renklendirici, Aroma Verici Madde Amfoterik Yüzey Aktif Madde Kivam Arttirici Madde Kalay Florür, USP Demineralize Su yeteri kadar Anyonik Olmayan Yüzey Aktif Madde Çinko Oksit 1,0 Kullanilabilir Çinko Sitrat Trihidrat 0,5 Toplam Bilesenler 100 Bastan sona kullanildigi sekilde araliklar aralik içindeki her bir degeri tanimlamak için stenografî olarak kullanilmistir. Aralik içindeki herhangi bir deger araligin sonu olarak seçilebilir. Ek olarak burada belirtilen bütün referanslar bütünlükleri dahilinde referans olarak dahil edilmistir. Mevcut açiklamadaki ve belirtilen bir referanstaki bir tanimda bir ikilem olmasi durumunda mevcut açiklama kontrol edilmelidir.

Aksi belirtilmedigi müddetçe burada ve tarifnamede herhangi bir yerde ifade edilen bütün yüzdelerin ve miktarlarin agirlikça yüzdeleri ifade ettigi anlasilmalidir. Verilen miktarlar malzemenin aktif agirligina dayanir.

Mevcut bulus yapilanmalara atifta bulunarak açiklanirken teknikte uzman kisilerce anlasilir olacagi üzere ekli istemler tarafindan tanimlanan mevcut bulusun kapsamindan ayrilmaksizin çesitli modifikasyonlar ve varyasyonlar yapilabilir.

Claims (1)

1. ISTEMLER Bir oral bakim bilesimi olup, özelligi; a. çinko oksit içeren bir birinci çinko kaynagi; b. çinko sitrat veya çinko Iaktat içeren bir ikinci çinko kaynagi ve c. kalay iyonu kaynagi içermesidir. Istem 1'e göre oral bakim bilesimi olup, özelligi; birinci çinko kaynaginin çinko oksit olmasi ve ikinci çinko kaynaginin çinko sitrat olmasidir. Istem 1'e göre oral bakim bilesimi olup, özelligi; birinci çinko kaynaginin çinko oksit olmasi ve ikinci çinko kaynaginin çinko Iaktat olmasidir. Istem 1'e göre oral bilesim olup, özelligi; ayrica bir polifosfat içermesidir. Çinko sitrat ve çinko oksit içeren, Istem 1'e göre oral bakim bilesimi olup, özelligi; çinko sitratin agirlikça %0,25 ila 1'Iik bir miktarda olmasi ve çinko oksidin bilesimin toplam agirligina dayali olarak agirlikça %0,75 ila 1,25'lik bir miktarda bulunmasidir. Çinko Iaktat ve çinko oksit içeren, Istem 1'e göre oral bakim bilesimi olup, özelligi; çinko laktatin bilesimin toplam agirligina dayali olarak agirlikça %0,5 ila 0,9'Iuk bir miktarda olmasi ve çinko oksidin bilesimin toplam agirligina dayali olarak agirlikça %0,75 ila 1,25'lik bir miktarda bulunmasidir. Önceki istemlerden herhangi birine göre oral bakim bilesimi olup, özelligi; kalay iyonu kaynaginin kalay florür, kalay klorür dihidrat, kalay pirofosfat gibi diger kalay halidler, kalay format, asetat, glukonat, Iaktat, tartarat, oksalat, malonat ve sitrat gibi organik kalay karboksilat tuzlari, kalay etilen glikosit veya bunlarin bir karisimi olmasidir. Istem 7'ye göre oral bakim bilesimi olup, özelligi; kalay kaynaginin kalay florür olmasidir. Istem 8'e göre oral bakim bilesimi olup, özelligi; kalay florürün bilesimin toplam agirligina dayali olarak agirlikça %O,1 ila agirlikça %2'Iik bir miktarda bulunmasidir. Istem 8'e göre oral bakim bilesimi olup, özelligi; kalay florürün 50 ila 25000 ppm'lik bir miktarda olmasidir. Önceki Istemlerden herhangi birine göre oral bakim bilesimi olup, özelligi; bilesimin bir kopolimer içermesidir. Istem 11'e göre oral bakim bilesimi olup, özelligi; kopolimerin bir PVM/MA kopolimer olmasidir. Önceki istemlerden herhangi birine göre oral bakim bilesimi olup, özelligi; polifosfatin sodyum tripolifosfat olmasidir. Istem 13'e göre oral bakim bilesimi olup, özelligi; sodyum tripolifosfatin bilesimin toplam agirligina dayanarak agirlikça %0,5 - %5,0'lik bir miktarda bulunmasidir. Önceki istemlerden herhangi birine göre oral bakim bilesimi olup, özelligi; bilesimin ayrica gliserin içermesi, gliserinin bilesimin toplam agirligina dayanarak Önceki istemlerden herhangi birine göre oral bakim bilesimi olup, özelligi; çinko oksit miktarinin (agirlikça 0/0) çinko sitrata (agirlikça %) oraninin 1,5:1 ila 4,5:1 olmasidir. Bir beyazlatma maddesi içeren önceki istemlerden herhangi birine göre oral bakim bilesimi. Önceki istemlerden herhangi birine göre oral bakim bilesimi olup, özelligi; a. yaklasik %1,0 çinko oksit b. yaklasik %0,5 çinko sitrat c. yaklasik 4500 ppm kalay florür; Cl. yaklasik %3,0 sodyum tripolifosfat içermesidir. Önceki istemlerden herhangi birine göre oral bakim bilesimi olup, özelligi; a. yaklasik %1,0 çinko oksit b. yaklasik %0,5 çinko sitrat c. yaklasik 4500 ppm kalay florür; d. yaklasik %3,0 sodyum tripolifosfat ve . yaklasik %41 gliserin içermesidir. Önceki istemlerden herhangi birine göre oral bakim bilesimi olup, özelligi; oral bilesimin bir dis macunu veya bir dis temizleme maddesi, bir gargara veya bir agiz suyu, bir topikal oral jel, bir sakiz ve bir takma dis temizleyiciden olusan gruptan seçilen oral bilesimlerin herhangi biri olabilmesidir. Önceki istemlerden herhangi birine göre oral bakim bilesimi olup, özelligi; bilesimin, önceki istemlerdeki bilesimlerin herhangi birinde belirtilen bilesenlerin kombine edilmesi vasitasiyla elde edilmesi veya elde edilebilmesidir. Önceki istemlerden herhangi birine göre oral bilesimin etkili bir miktarinin ihtiyaci olan bir denegin agiz bosluguna uygulanmasini içeren, agiz sagligini gelistirmek için bir yöntem.