TH98284A - องค์ประกอบที่เป็นของเหลว ฟีนิลอีฟริน ที่มีเสถียรภาพเพิ่มขึ้น - Google Patents

Abstract

DC60 (29/01/52) องค์ประกอบทางเภสัชภัณฑ์ของเหลวที่ใช้รับประทานถูกเตรียม องค์ประกอบประกอบด้วย ฟีนิลอีฟรีน และ แอลดีไฮด์-ฟรี พอลิเอไธลีน ไกลคอล ที่แท้จริง องค์ประกอบที่มีเสถียรภาพฟีนิลอีฟรีน ที่เข้ากันได้กับความมีเสถียรภาพที่ต้องการสำหรับยาทางการค้า องค์ประกอบประกอบด้วยตัวกระทำ ที่มีฤทธิ์เพิ่มเติมหนึ่งตัวหรือมากกว่าแบบเลือกได้ องค์ประกอบทางเภสัชภัณฑ์ของเหลวที่ใช้รับประทานถูกเตรียม องค์ประกอบประกอบด้วย ฟีนิลอีฟรีน และ แอลดีไฮด์-ฟรี พอลิเอไธลีน ไกลคอล ที่แท้จริง องค์ประกอบที่มีเสถียรภาพฟีนิลอีฟรีน ที่เข้ากันได้กับความมีเสถียรภาพที่ต้องการสำหรับยาทางการค้า องค์ประกอบประกอบด้วยตัวกระทำ ที่มีฤทธิ์เพิ่มเติมหนึ่งตัวเรือนมากกว่าแบบเลือกได้

Claims (39)

20 กรกฎาคม 2560 1. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมเหลวที่ใช้รับประทาน ซึ่งประกอบรวมด้วย (a) ฟีนิลอีฟรีน หรือ เกลือที่ใช้ได้ทางเภสัชกรรมของมัน และ (b) แอลดีไฮ-ฟรี พอลิเอธิลีนไกลคอลอย่างแท้จริง, ที่ซึ่ง แอลดีไฮด์-ฟรี พอลิเอธิลีน ไกลคอลอย่างแท้จริงมีปริมาณแอลดีไฮด์ทั้งหมดน้อยกว่า 20 ppm และรักษาระดับดังกล่าว ของปริมาณแอลดีไฮด์เป็นเวลาอย่างน้อยหกเดือน ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

1. องค์ประกอบทางเภสัชภัณฑ์ของเหลวที่ใช้รับประทาน ซึ่งประกอบด้วย a. ฟีนิลอีฟรีน หรือเกลือที่ใช้ได้ทางเภสัชภัณฑ์ และ b. แอลดีไฮด์-ฟรี พอลิเอไธลีน ไกลคอล ที่แท้จริง ในที่ซึ่ง แอลดีไฮด์-ฟรี พอลิเอไธลีน ไกลคอล ที่แท้จริงมีน้อยกว่า ปริมาณแอลดีไฮด์ทั้งหมด 20ppm และรักษาระดับดังกล่าว ของปริมาณแอลดีไฮด์นานอย่างน้อยหกเดือน

2. องค์ประกอบของข้อถือสิทธิที่ 1 ในที่ซึ่ง แอลดีไฮด์-ฟรี พอลิเอไธลีน ไกลคอลที่แท้จริง มีน้อยกว่าปริมาณแอลดีไฮด์ทั้งหมด 10ppm และรักษาระดับดังกล่าวของปริมาณแอลดีไฮด์ นานอย่างน้อยหนึ่งปี

3. องค์ประกอบของข้อถือสิทธิที่ 1 หรือข้อถือสิทธิที่ 2 ประกอบยิ่งขึ้นด้วยอย่างน้อยหนึ่ง ตัวกระทำที่มีฤทธิ์ที่สองที่เลือกจากกลุ่มซึ่งประกอบด้วย ยาบรรเทาความเจ็บปวด สารลดการคลั่ง ยาขับเสมหะ ยาแก้ไอ ยาลดไข้ สารต้านการอักเสบ สารการกดการไอ และสารต้านฮีสทามีน

4. องค์ประกอบของข้อถือสิทธิที่ 3 ในที่ซึ่ง ตัวกระทำที่มีฤทธิ์ที่สองถูกเลือกจากกลุ่ม ซึ่งประกอบด้วย ยาแก้อักเสบที่ไม่มีสเตียรอยด์ (NSAIDS), อนุพันธ์ โพรไพโอนิก แอซิด, ไอบูโพรเฟน, นาโพรเซน, คีโทโพรเฟน, ฟลูไบโพรเฟน, โซมีพริค, ซูลิเด็ก ฟีโนโพรเฟน, ซูโพรเฟน, ฟลูโพรเฟน, ฟีนบูเฟน; อนุพันธ์ อะเซติก แอซิด, ทอลมีทิน โซเดียม, อินโดเมธาซิน, อนุพันธ์ฟีนามิก แอซิด, มีฟีนามิก แอซิด มีโคลฟีนาเมต โซเดียม, อนุพันธ์ใบฟีนิล คาร์บอกไซลิก แอซิด, ไดฟลูนิซาล, ฟลูฟีไนซาล, ฟลูฟีนิซาล, โอซิแคม, ไพโรซิแคม, ซูโดซิแคม, ไอโซซิแคม, คลอร์ฟีไนรามีน, บรอมฟีไฮดรามีน, ดอกซีลามีน, ไตรฟีนนามีน, ไซโคลเฮพทามีน, บรอมอไดฟีน ไฮดรามีน, ฟีนอินดามีน, ไพริลามีน, อะซาทาดีน, อะคริวาสทีน, แอสทีมิโซล, อะซีลาสทีน, เซทิริซีน, อีบาสทีน, ฟีโซฟีนาดีน, คีโทไทฟีน, คาร์บินออกซามีน, เดสโลราทาดีน, โลราทาดีน, ฟีนิรามีน, ธอนซิลลามีน, ไมโซลาสทีน, เทอร์ฟีนาดีน, คลอฟีนไดนอล, คาราไมฟีน, เดกโทรมีธอร์ฟาน, ไดฟีนไฮดรามีน, โคดีอีน, ไฮโดรโคโดน, พีซียูโดอีฟีรีน, อีฟรีดรีน, ฟีนิลอีฟริน, ฟีนิโพรพีนนอลลามีน, เทอร์พิน ไฮเดรต, กัวอิเฟนีซิน, โปตัสเซียม, โปตัสเซียม กัวไอโคลซัลฟอเนต, ตัวยับยั้ง 2 Cox, ซีลีโคซิบ, โรฟีโคซิบ, วาลดีโคลซิบ, แอสไพริน, อะซีโทมิโนฟีน, ฟีนอะซีทีน, เกลือซาลิไซเลต และการรวมกันของมัน

5. องค์ประกอบของข้อถือสิทธิที่ 4 ในที่ซึ่ง ตัวกระทำที่มีฤทธิ์ที่สองถูกเลือกจากกลุ่มซึ่ง ประกอบด้วย คลอร์ฟีนิลามีน, เดกโทรมีธอร์ฟาน, กัวอิเฟนีซิน, อะซีโทมิโนฟีน, คลอฟีนไดนอล, ไดฟีนไฮดรามีน, บรอมฟรีไนรามีน, โลราทาดีน, แอสไพรินและ ดอกซีลามีน ซัคซิเนต

6. องค์ประกอบของข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 5 ประกอบยิ่งขึ้นด้วยระบบ ปรุงรส

7. องค์ประกอบของข้อถือสิทธิที่ 6 ในที่ซึ่ง ระบบปรุงรสประกอบด้วยสารปรุงรส นัน-แอลดีไฮด์

8. องค์ประกอบของข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 7 ในที่ซึ่ง องค์ประกอบเป็น สารละลายฐานแอคเควียส สารแขวนลอยสารแอคเควียส หรือของเหลวเติมแคปซูล

9. องค์ประกอบของข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 8 ประกอบยิ่งขึ้นด้วย แอนตีออกซิแดนท์

10. องค์ประกอบของข้อถือสิทธิที่ 9 ในที่ซึ่ง แอนตีออกซิแดนท์เป็น โพรพิล กัลเลต

11. การใช้องค์ประกอบทางเภสัชภัณฑ์เหลวโดยใช้รับประทานของข้อใดข้อหนึ่งของข้อ ถือสิทธิที่ 1 ถึง 10 ในการเตรียมยาเพื่อการรักษาสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม

12. องค์ประกอบทางเภสัชภัณฑ์โดยใช้รับประทานแอคเควียสปะกอบด้วย (c) ตัวทำให้หวนเทียม (d) ขึ้นไปถึงประมาณ 45% ไกลซีริน และ (e) ขึ้นไปถึงประมาณ 50%ซอร์บิทอล

13. องค์ประกอบของข้อถือสิทธิที่ 12 ในที่ซึ่ง แอลดีไฮด์-ฟรี พอลิเอไธลีน ไกลคอลที่แท้จริง มีน้อยกว่าปริมาณแอลดีไฮด์ทั้งหมด 10ppm และรักษาระดับดังกล่าวของปริมาณแอลดีไฮด์ นานอย่างน้อยหนึ่งปี

14. องค์ประกอบของข้อถือสิทธิที่ 12 หรือข้อถือสิทธิที่ 13 ในที่ซึ่ง ตัวทำให้หวานเทียม ถูกเลือกจากกลุ่มซึ่งประกอบด้วย ซูคราโลส, เกลือแซคคารีน, ไซคลาเมต, อะเซซัลเฟม K, ตัวทำให้หวานสารเพพไทด์, แอสพาร์แทม และของผสมของมัน

15. องค์ประกอบของข้อถือสิทธิที่ 14 ในที่ซึ่ง ตัวทำให้หวานเทียมประกอบด้วย ซูคราโลส

16. องค์ประกอบของข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิที่ 12 ถึง 15 ประกอบยิ่งขึ้นด้วยระบบ ปรุงรส

17. องค์ประกอบของข้อถือสิทธิที่ 16 ในที่ซึ่ง ระบบปรุงรสประกอบด้วยสารปรุงรส นัน-แอลดีไฮด์

18. องค์ประกอบของข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิที่ 12 ถึง 17 ประกอบยิ่งขึ้นด้วย อย่างน้อยหนึ่งตัวกระทำที่มีฤทธิ์ที่สองที่เลือกจากกลุ่มซึ่งประกอบด้วย ยาบรรเทาความเจ็บปวด สารลดการคลั่งยาขับเสมหะ ยาแก้ไอ ยาลดไข้ สารต้านการอักเสบ สารการกดการไอ และสารต้าน ฮีสทามีน

19. องค์ประกอบของข้อถือสิทธิที่ 18 ในที่ซึ่ง ตัวกระทำที่มีฤทธิ์ที่สองถูกเลือกจากกลุ่ม ซึ่งประกอบด้วย ยาแก้อักเสบที่ไม่มีสเตียรอยด์ (NSAIDS), อนุพันธ์ โพรไพโอนิก แอซิด, ไอบูโพรเฟน, นาโพรเซน, คีโทโพรเฟน, ฟลูไบโพรเฟน, โซมีพริค, ซูลิเด็ก ฟีโนโพรเฟน, ซูโพรเฟน, ฟลูโพรเฟน, ฟีนบูเฟน; อนุพันธ์ อะเซติก แอซิด, ทอลมีทิน โซเดียม, อินโดเมธาซิน, อนุพันธ์ฟีนามิก แอซิด, มีฟีนามิก แอซิด มีโคลฟีนาเมต โซเดียม, อนุพันธ์ใบฟีนิล คาร์บอกไซลิก แอซิด, ไดฟลูนิซาล, ฟลูฟีไนซาล, ฟลูฟีนิซาล, โอซิแคม, ไพโรซิแคม, ซูโดซิแคม, ไอโซซิแคม, คลอร์ฟีไนรามีน, บรอมฟีไฮดรามีน, ดอกซีลามีน, ไตรฟีนนามีน, ไซโคลเฮพทามีน, บรอมอไดฟีน ไฮดรามีน, ฟีนอินดามีน, ไพริลามีน, อะซาทาดีน, อะคริวาสทีน, แอสทีมิโซล, อะซีลาสทีน, เซทิริซีน, อีบาสทีน, ฟีโซฟีนาดีน, คีโทไทฟีน, คาร์บินออกซามีน, เดสโลราทาดีน, โลราทาดีน, ฟีนิรามีน, ธอนซิลลามีน, ไมโซลาสทีน, เทอร์ฟีนาดีน, คลอฟีนไดนอล, คาราไมฟีน, เดกโทรมีธอร์ฟาน, ไดฟีนไฮดรามีน, โคดีอีน, ไฮโดรโคโดน, พีซียูโดอีฟีรีน, อีฟรีดรีน, ฟีนิลอีฟริน, ฟีนิโพรพีนนอลลามีน, เทอร์พิน ไฮเดรต, กัวอิเฟนีซิน, โปตัสเซียม, โปตัสเซียม กัวไอโคลซัลฟอเนต, ตัวยับยั้ง 2 Cox, ซีลีโคซิบ, โรฟีโคซิบ, วาลดีโคลซิบ, แอสไพริน, อะซีโทมิโนฟีน, ฟีนอะซีทีน, เกลือซาลิไซเลต และการรวมกันของมัน

20. องค์ประกอบของข้อถือสิทธิที่ 19 ในที่ซึ่ง อย่างน้อยหนึ่งตัวกระทำที่มีฤทธิ์ที่สอง ถูกเลือกจากกลุ่มซึ่งประกอบด้วย คลอร์ฟีนิลามีน, เดกโทรมีธอร์ฟาน, กัวอิเฟนีซิน, อะซีโทมิโนฟีน, คลอฟีนไดนอล,ไดฟีนไฮดรามีน, บรอมฟรีไนรามีน, โลราทาดีน, แอสไพรินและ ดอกซีลามีน ซัคซิเนต

21. องค์ประกอบของข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิที่ 12 ถึง 20 ในที่ซึ่ง องค์ประกอบเป็น สารละลายฐานแอคเควียส

22. องค์ประกอบของข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิที่ 12 ถึง 21 ประกอบยิ่งขึ้นด้วย แอนตีออกซิแดนท์

23. องค์ประกอบของข้อถือสิทธิที่ 22 ในที่ซึ่ง แอนตีออกซิแดนท์เป็น โพรพิล กัลเลต

24. องค์ประกอบของข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิที่ 12 ถึง 23 ประกอบยิ่งขึ้นด้วย ตัวกระทำการกั้น 25

25. องค์ประกอบของข้อถือสิทธิที่ 24 ในที่ซึ่ง ตัวกระทำการกั้นรักษา pH ต่ำกว่า 5.4 ในองค์ประกอบ

26. องค์ประกอบของข้อถือสิทธิที่ 25 ในที่ซึ่ง ตัวกระทำการกั้นรักษา pH ระหว่างประมาณ 2 และประมาณ 5 ในองค์ประกอบ

27. องค์ประกอบของข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิที่ 12 ถึง 26 ประกอบยิ่งขึ้นด้วย สารกัน เสีย

28. องค์ประกอบของข้อถือสิทธิที่ 27 ในที่ซึ่ง สารกันเสียถูกเลือกจากกลุ่มซึ่งประกอบด้วย โซเดียม เบนโซเอต, ซอร์เบต, พาราเบน, EDTA และการรวมกันของมัน

29. องค์ประกอบทางเภสัชภัณฑ์ที่ใช้รับประทานแอคเควียสซึ่งประกอบด้วย a. ฟีนิลอีฟรีน หรือเกลือที่ใช้ได้ทางเภสัชภัณฑ์ และ b. แอลดีไฮด์-ฟรี พอลิเอไธลีน ไกลคอล ที่แท้จริง ในที่ซึ่ง แอลดีไฮด์-ฟรี พอลิเอไธลีน ไกลคอล ที่แท้จริงมีน้อยกว่า ปริมาณแอลดีไฮด์ทั้งหมด 20ppm และรักษาระดับดังกล่าว ของปริมาณแอลดีไฮด์นานอย่างน้อยหกเดือน (c) ตัวทำให้หวนเทียม (d) ขึ้นไปถึงประมาณ 45% ไกลซีริน และ (e) ขึ้นไปถึงประมาณ 50%ซอร์บิทอล

30. องค์ประกอบของข้อถือสิทธิที่ 29 ในที่ซึ่ง แอลดีไฮด์-ฟรี พอลิเอไธลีน ไกลคอลที่แท้จริง มีน้อยกว่าปริมาณแอลดีไฮด์ทั้งหมด 10ppm และรักษาระดับดังกล่าวของปริมาณแอลดีไฮด์ นานอย่างน้อยหนึ่งปี

31. องค์ประกอบของข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิที่ 29 ถึง 30 ในที่ซึ่ง ตัวกระทำการดัดแปร ความเหนียวถูกเลือกจากกลุ่มซึ่งประกอบด้วย ชิโมเซน, เซลลูโลสที่มีผลึกขนาดเล็ก ซานธาน, HPMC, HPC, HEC, การาโอโตมานนอน และการรวมกันของมัน

32. องค์ประกอบของข้อหนึ่งข้อใดของข้อถือสิทธิที่ 29 ถึง 30 ในที่ซึ่ง ตัวทำให้หวานเทียม ถูกเลือกจากกลุ่มซึ่งประกอบด้วย ซูคราโลส, เกลือแซคคารีน, ไซคลาเมต, อะเซซัลเฟม K, ตัวทำให้หวานสารเพพไทด์, แอสพาร์แทม และของผสมของมัน

33. องค์ประกอบของข้อถือสิทธิที่ 32 ในที่ซึ่ง ตัวทำให้หวานเทียมประกอบด้วย ซูคราโลส

34. องค์ประกอบของข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิที่ 29 ถึง 33 ประกอบยิ่งขึ้นด้วย ที่ได้ผลจำนวนอย่างน้อยตัวกระทำที่มีฤทธิ์ที่สองที่เลือกจากกลุ่มซึ่งประกอบด้วย ยาบรรเทา ความเจ็บปวด สารลดการคลั่งยาขับเสมหะ ยาแก้ไอ ยาลดไข้ สารต้านการอักเสบ สารการกดการไอ และสารต้านฮีสทามีน

35. องค์ประกอบของข้อถือสิทธิที่ 34 ในที่ซึ่ง ตัวกระทำที่มีฤทธิ์ที่สองถูกเลือกจากกลุ่ม ซึ่งประกอบด้วย จากกลุ่มซึ่งประกอบด้วย ยาแก้อักเสบที่ไม่มีสเตียรอยด์ (NSAIDS), อนุพันธ์ โพรไพโอนิก แอซิด,ไอบูโพรเฟน, นาโพรเซน, คีโทโพรเฟน, ฟลูไบโพรเฟน, โซมีพริค, ซูลิเด็ก ฟีโนโพรเฟน, ซูโพรเฟน, ฟลูโพรเฟน, ฟีนบูเฟน; อนุพันธ์ อะเซติก แอซิด, ทอลมีทิน โซเดียม, โซมีพริก, ซูลินเดก, อินโดเมธาซิน,อนุพันธ์ฟีนามิก แอซิด, มีฟีนามิก แอซิด, ไดฟลูนิซาล, ฟลูฟีไนซาล, ฟลูฟีนิซาล, โอซิแคม, ไพโรซิแคม, ซูโดซิแคม, ไอโซซิแคม,คลอร์ฟีไนรามีน, บรอมฟีไฮดรามีน, เด็กซ์คลอร์ฟีไนรามีน, เด็กซ์บรอมฟีไนรามีน, ไตรโพลิดิน, คลอร์ไซคลิซีน, ไดฟีนไฮดรามีน, ดอกซีลามีน, ไตรฟีนนามีน, ไซโคลเฮพทาทีน, บรอมอไดฟีน, ไฮดรามีน, ฟีนอินดามีน, ไพริลามีน, อะซาทาดีน, อะคริวาสทีน, แอสทีมิโซล, อะซีลาสทีน,เซทิริซีน, อีบาสทีน, ฟีโซฟีนาดีน, คีโทไทฟีน, คาร์บินออกซามีน, เดสโลราทาดีน, โลราทาดีน,ฟีนิรามีน, ธอนซิลลามีน, ไมโซลาส ทีน, เทอร์ฟีนาดีน, คลอฟีนไนดอล, คาราไมฟีน, เดกโทรมีธอร์ฟาน, ไดฟีนไฮดรามีน, โคดีอีน, ไฮโดรโคโดน, พีซียูโดอีฟีรีน, อีฟรีดรีน,ฟีนิลอีฟริน, ฟีนิโพรพีนนอลลามีน, เทอร์พิน ไฮเดรต, กัวอิเฟนีซิน, โปตัสเซียม, โปตัสเซียม กัวไอโคลซัลฟอเนต, ตัวยับยั้ง 2 Cox, ซีลีโคซิบ, โรฟีโคซิบ, วาลดีโคลซิบ, แอสไพริน, อะซีโทมิโนฟีน, ฟีนอะซีทีน, เกลือซาลิไซเลต และการรวมกันของมัน

36. องค์ประกอบของข้อถือสิทธิที่ 35 ในที่ซึ่ง ตัวกระทำที่มีฤทธิ์ที่สองถูกเลือกจากกลุ่ม ซึ่งประกอบด้วย คลอร์ฟีนิลามีน, เดกโทรมีธอร์ฟาน, กัวอิเฟนิซิน, อะซีโทมิโนฟีน, คลอฟีนไดนอล, ดอกซีลามีน ซัคซิเนต และไอบูโพรเฟน

37. การใช้องค์ประกอบทางเภสัชภัณฑ์ที่ใช้รับประทานแอคเควียสของข้อใดข้อหนึ่งของ ข้อถือสิทธิที่ 12 ถึง 29 ในการเตรียมยาเพื่อการรักษาสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม

38. การใช้ของข้อถือสิทธิที่ 37 ในที่ซึ่ง องค์ประกอบทางเภสัชภัณฑ์ประกอบยิ่งขึ้นด้วย อย่างน้อยหนึ่งตัวกระทำที่มีฤทธิ์ที่สอง

39. การใช้ของข้อถือสิทธิที่ 38 ในที่ซึ่ง ตัวกระทำที่มีฤทธิ์ที่สองที่เลือกจาก กลุ่มซึ่งประกอบด้วย ยาบรรเทาความเจ็บปวด สารลดการคั่ง ยาขับเสมหะ ยาแก้ไอ ยาลดไข้ สารต้านการอักเสบ สารการกดการไอ และสารต้านฮิสทามีน