TH81540A - สารผสมทางเภสัชกรรมของวินฟลูนีนสำหรับการให้ยาโดยทางที่ไม่ผ่านทางเดินอาหาร, กระบวนการเตรียม และการใช้สารผสมนี้ - Google Patents
สารผสมทางเภสัชกรรมของวินฟลูนีนสำหรับการให้ยาโดยทางที่ไม่ผ่านทางเดินอาหาร, กระบวนการเตรียม และการใช้สารผสมนี้Info
- Publication number
- TH81540A TH81540A TH602001832F TH0602001832F TH81540A TH 81540 A TH81540 A TH 81540A TH 602001832 F TH602001832 F TH 602001832F TH 0602001832 F TH0602001832 F TH 0602001832F TH 81540 A TH81540 A TH 81540A
- Authority
- TH
- Thailand
- Prior art keywords
- mixture
- vinflunine
- water
- ditartrate
- total volume
- Prior art date
Links
Abstract
DC60 (21/03/48) การประดิษฐ์นี้เกี่ยวข้องกับสารผสมทางเภสัชกรรมของวินฟลูนีน ซึ่งอยู่ในรูปของ สารละลายในน้ำที่เสถียร และปลอดเชื้อของเกลือของวินฟลูนีนที่ละลายน้ำได้ที่ pH ระหว่าง 3 ถึง 4 การะประดิษฐ์นี้เกี่ยวข้องอีกด้วยกับกระบวนการสำหรับเตรียมสารผสมนี้ และกับการใช้สารผสมนี้ เป็นผลิตภัณฑ์ยาสำหรับการให้เป็นยาโดยทางที่ไม่ผ่านทางเดินอาหารในการรักษาโรคมะเร็ง การประดิษฐ์นี้เกี่ยวข้องกับสารผสมทางเภสัชกรรมของวินฟลูนีน ซึ่งอยู่ในรูปของ สารละลายในน้ำที่เสถียร และปลอดเชื้อของเกลือของวินฟลูนีนที่ละลายน้ำได้ที่ pH ระหว่าง 3 ถึง 4 การะประดิษฐ์นี้เกี่ยวข้องอีกด้วยกับกระบวนการสำหรับเตรียมสารผสมนี้ และกับการใช้สารผสมนี้ เป็นผลิตภัณฑ์ยาสำหรับการให้เป็นยาโดยทางที่ไม่ผ่านทางเดินอาหารในการรักษาโรคมะเร็ง
Claims (13)
1. สารผสมทางเภสัชกรรมของวินฟลูนีน ซึ่งมีลักษณะอยู่ที่สารผสมนี้อยู่ในรูป ของสารละลายในน้ำที่เสถียร และปลอดเชื้อของเกลือของวินฟลูนีนที่ละลายน้ำได้ที่ pH ระหว่าง 3 ถึง 4
2. สารผสมตามที่กำหนดไว้ในข้อถือสิทธิที่ 1 ซึ่งมีลักษณะเฉพาะอยู่ที่เกลือของ วินฟลูนีนคือ วินฟลูนีนไดตาร์เตรท
3. สารผสมตามที่กำหนดไว้ในข้อถือสิทธิที่ 2 ซึ่งมีลักษณะเฉพาะอยู่ที่สารผสม นั้นประกอบด้วย วินฟลูนีนตาร์เตรท และน้ำสำหรับทำยาสำเร็จรูปที่ใช้ฉีดได้
4. สารผสมตามที่กำหนดไว้ในข้อถือสิทธิที่ 1 หรือ 2 ซึ่งมีลักษณะเฉพาะอยู่ที่ สารผสมนั้น ประกอบด้วย ระบบ pH บัฟเฟอร์เพื่อรักษา pH ให้อยู่ระหว่าง 3 ถึง 4
5. สารผสมตามที่กำหนดไว้ในข้อถือสิทธิที่ 4 ซึ่งมีลักษณะเฉพาะอยู่ที่โมลาริตี ของระบบ pH บัฟเฟอร์อยู่ระหว่าง 0.002 โมลาร์ ถึง 0.2 โมลาร์
6. สารผสมตามที่กำหนดไว้ในข้อถือสิทธิข้อหนึ่งข้อใดของข้อถือสิทธิที่ 4 และ 5 ที่มีลักษณะเฉพาะอยู่ที่ระบบ pH บัฟเฟอร์ประกอบด้วย บัฟเฟอร์ที่เป็นกรดอาซีติค/โซเดียม อาซีเตท หรือกรดซิตริก/โซเดียมซิเตรท
7. สารผสมที่กำหนดไว้ในข้อถือสิทธิข้อหนึ่งข้อใดของข้อถือสิทธิที่ 2 ถึง 6 ซึ่งมีลักษณะเฉพาะอยู่ที่สารผสมนั้นประกอบด้วย วินฟลูนีนไดตาร์เตรทที่มีความเข้มข้นของ วินฟลูนีนที่เป็นเบสระหว่าง 1 ถึง 50 มิลลิกรัม/มิลลิลิตร โดยที่เป็นข้อดีที่มีประโยชน์เมื่ออยู่ ระหว่าง 25 ถึง 30 มิลลิกรัม/มิลลิลิตร โดยเฉพาะอย่างยิ่ง 25 มิลลิกรัม/มิลลิลิตร
8. สารผสมตามที่กำหนดไว้ในข้อถือสิทธิข้อหนึ่งข้อใดของข้อถือสิทธิที่ 2 ถึง 7 ซึ่งมีลักษณะเฉพาะอยู่ที่สารผสมนี้ตรงกับสารผสมตามสูตรดังต่อไปนี้ : วินฟลูนีนไดตาร์เตรท 68.35 มิลลิกรัมในน้ำที่เติมจนครบ 2 มิลลิลิตร, วินฟลูนีนไดตาร์เตรท 136.70 มิลลิกรัมในน้ำที่เติม จนครบ 4 มิลลิลิตรหรือวินฟลูนีนไดตาร์เตรท 341.75 มิลลิกรัมในน้ำที่เติมจนครบ 10 มิลลิลิตร, วินฟลูนีนไดตาร์เตรทนั้นตรงกับวินฟลูนีนที่เป็นเบส 50 มิลลิกรัม, วินฟลูนีนที่เป็นเบส 100 มิลลิกรัม และวินฟลูนีนที่เป็นเบส 250 มิลลิกรัม ตามลำดับ
9. สารผสมตามที่กำหนดไว้ในข้อถือสิทธิข้อหนึ่งข้อใดของข้อถือสิทธิก่อน หน้านี้ ซึ่งมีลักษณะเฉพาะอยู่ที่สารผสมนั้นคงความเสถียรไว้ได้เป็นเวลาอย่างน้อย 3 เดือนที่ อุณหภูมิ 5 องศาเซลเซียส +- 3 องศาเซลเซียส
10. การใช้สารผสมตามที่กำหนดไว้ในข้อถือสิทธิข้อหนึ่งข้อใดของข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 9 ในการผลิตผลิตภัณฑ์ยาสำหรับให้เป็นยาโดยทางที่ไม่ผ่านทางเดินอาหาร โดยที่เป็นข้อดีที่ มีประโยชน์เมื่อให้โดยการหยดยาให้เข้าไปในเส้นเลือดดำ
11. การใช้ตามที่กำหนดไว้ในข้อถือสิทธิที่ 10 ซึ่งมีลักษณะเฉพาะอยู่ที่มุ่งหมาย ให้ผลิตภัณฑ์ยานั้นใช้สำหรับรักษาโรคมะเร็ง
12. กระบวนการสำหรับเตรียมสารผสม ตามที่กำหนดไว้ในข้อถือสิทธิข้อหนึ่ง ข้อใดของข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 9 ที่ประกอบด้วย ขั้นตอนตามลำดับดังต่อไปนี้ (a) การละลายเกลือของวินฟลูนีนในน้ำที่ใช้สำหรับทำยาสำเร็จรูปที่ฉีดได้ (b) การเติม pH บัฟเฟอร์ที่เป็นขั้นตอนเลือกดำเนินการ (c) การทำให้ปลอดเชื้อ โดยการกรองสารละลายปริมาณมากนั้น (d) การจ่ายในสภาพปลอดเชื้อในบรรยากาศของไนโตรเจนของสารผสม ปลอดเชื้อที่ได้ในขั้นตอน (c) ลงไปในภาชนะ โดยที่จะเป็นข้อดีที่มีประโยชน์ในการเลือกภาชนะ จากขวดยาฉีดที่ทำด้วยแก้ว, ขวดแก้ว และกระบอกฉีดยาที่บรรจุล่วงหน้า
13. ภาชนะบรรจุหีบห่อที่บรรจุสารผสม ตามที่กำหนดไว้ในข้อถือสิทธิข้อหนึ่ง ข้อใดของข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 9
Publications (4)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| TH81540A true TH81540A (th) | 2006-11-30 |
| TH89830S TH89830S (th) | 2008-05-30 |
| TH29989S1 TH29989S1 (th) | 2011-05-10 |
| TH89830B TH89830B (th) | 2022-10-04 |
Family
ID=
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| JP6892494B2 (ja) | パラセタモール及びイブプロフェンを含む水性配合物 | |
| JP5710462B2 (ja) | 非経口投与を目的とするビンフルニンの医薬組成物、その調製方法およびその使用 | |
| US7985757B2 (en) | Argatroban formulation | |
| RU2000121254A (ru) | Лекарственные препараты | |
| CN102985069B (zh) | 稳定的随时可用的对乙酰氨基酚注射制剂 | |
| JP2017514924A (ja) | シクロホスファミド液状濃縮物の製剤 | |
| JP2003521518A (ja) | モノチオグリセロール、ｌ−システインまたはチオグリコール酸とともにペメトレクストを含む医薬組成物 | |
| CN101969926A (zh) | 拓扑替康即用溶液 | |
| TH89830B (th) | สารผสมทางเภสัชกรรมของวินฟลูนีนสำหรับการให้ยาโดยทางที่ไม่ผ่านทางเดินอาหาร, กระบวนการเตรียม และการใช้สารผสมนี้ | |
| CN101516370A (zh) | 阿加曲班的无醇制剂 | |
| NL8803126A (nl) | Waterige preparaten die een piperidinylcyclopentylhepteenzuurderivaat bevatten. | |
| TW201106961A (en) | Ipamorelin diacetate injection and infusion solutions | |
| WO2023214433A1 (en) | Stable parenteral compositions of parecoxib | |
| KR20260020463A (ko) | 이부프로펜을 포함하는 약학 조성물 | |
| EP3222271A1 (en) | Stable pharmaceutical composition comprising pemetrexed or pharmaceutically acceptable salt thereof | |
| HK1182315B (en) | Stable ready to use injectable paracetamol formulation | |
| WO2014139677A1 (en) | Parenteral formulation of fluoroquinolone antibacterial agent and method for preparation thereof | |
| WO2011101865A2 (en) | Stable pharmaceutical compositions of clopidogrel for parenteral delivery | |
| HK1069775B (en) | Compositions containing piperacillin and tazobactam useful for injection |