TH81387A - สูตรทางยาที่ได้มีการปรับปรุงคุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ - Google Patents

Abstract

DC60 (23/05/49) การประยุกต์นี้เกี่ยวข้องกับสูตรทางยาใหม่ของวาดีนาฟิล ซึ่งสลายอย่างรวดเร็วใน ปาก และนำไปสู่การเพิ่มขึ้นของ ชีวปริมาณออกฤทธิ์ และ คุณสมบัติ plateau-like ความเข้มข้น พลาสมา และกระบวนการต่างๆ ในการเตรียมยา การประยุกต์นี้เกี่ยวข้องกับสูตรทางยาใหม่ของวาดีนาฟิล ซึ่งสลายอย่างรวดเร็วใน ปาก และนำไปสู่การเพิ่มขึ้นของ ชีวปริมาณออกฤทธิ์ และ คุณสมบัติ plateau-like ความเข้มข้น พลาสมา และกระบวนการต่างๆ ในการเตรียมยา

Claims (5)

1. สูตรทางยาที่แตกสลายอย่างรวดเร็วในปาก และประกอบรวมด้วย a) วาดีนาฟิล ไฮโดร- คลอไรด์ ไตรไฮเดรท และ b) น้ำตาลแอลกอฮอล์, ซึ่งมีลักษณะเฉพาะพิเศษคืออย่างน้อย 80% ของ ขนาดปริมาณวาดีนาฟิลในรูปแบบสสารที่ถูกใช้ละลายที่ 25 องศาเซลเซียสใน 10 มิลลิลิตร ของ นำเกลือทางกายภาพ และอัตราของการปลดปล่อยจากสูตรทางยาใน 900 มิลลิลิตร ของน้ำเกลือทาง กายภาพภายใน 5 นาทีแรก ในชุดเครื่อง USP pedal stirrer ที่ 50 รอบต่อนาที ที่ 37 องศาเซลเซียส อย่างน้อย 70%

2. สูตรทางยาตามข้อถือสิทธิที่ 1 ประกอบด้วย วาดีนาฟิลในรูปของเกลือที่เป็นกรด หรือวาดี นาฟิลที่เป็นกรด

3. สูตรทางยาตามข้อถือสิทธิที่ 2 ประกอบด้วย วาดีนาฟิล ไฮโดรคลอไรด์ หรือ วาดีนาฟิล ไฮโดรคลอไรด์ ไตรไฮเดรท

4. สูตรทางยาตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิที่ 1-4 ประกอบด้วย น้ำตาล แอลกอฮอล์ 40% ถึง 90%

5. สูตรทางยาตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิที่ 1-5 ในบรรจุภัณฑ์ยา ที่ระบุรายละเอียดใน แผ่นพับข้อมูล หรือ กล่องบรรจุภัณฑ์ที่มีสูตรทางยาแทรกเข้าเข้าไปใน ค่าจำเพาะของช่อง ปาก และ หลังจากที่มีการแตกสลาย เป็นการกลืน