DC60 (20/09/47) สิ่งที่ได้รับจัดทำไว้ คือสารผสมตามสูตรทางเภสัชกรรมที่ประกอบด้วย (a) ลีโวไธรอกซินโซเดียมในปริมาณที่มีประสิทธิผล, (b) เซลลูโลสผลึกละเอียดที่มีขนาดอนุภาค โดยเฉลี่ยน้อยกว่า 125 ไมโครเมตร และมีอยู่ในปริมาณ 60 ถึง 85 เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนัก/ น้ำหนักเทียบกับน้ำหนักรวมของสารผสมรวมตามสูตร และ (c) แป้งที่ทำให้เป็นแป้งเปียกล่วงหน้า ในปริมาณ 5 ถึง 30 เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนัก/น้ำหนักเทียบกับน้ำหนักรวมของสารผสมตามสูตร สิ่งที่ได้รับการจัดทำไว้ด้วยคือกระบวนการสำหรับการเตรียมสารผสมตามสูตรเช่นนั้น สิ่งที่ได้รับจัดทำไว้ คือสารผสมตามสูตรทางเภสัชกรรมที่ประกอบด้วย (a) ลีโวไธรอกซินโซเดียมในปริมาณที่มีประสิทธิผล, (b) เซลลูโลสผลึกละเอียดที่มีขนาดอนุภาค โดยเฉลี่ยน้อยกว่า 125 ไมโครเมตร และมีอยู่ในปริมาณ 60 ถึง 85 เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนัก/ น้ำหนักเทียบกับน้ำหนักรวมของสารผสมรวมตามสูตร และ (c) แป้งที่ทำให้เป็นแป้งเปียกล่วงหน้า ในปริมาณ 5 ถึง 30 เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนัก/น้ำหนักเทียบกับน้ำหนักรวมของสารผสมตามสูตร สิ่งที่ได้รับการจัดทำไว้ด้วยคือกระบวนการสำหรับการเตรียมสารผสมตามสูตรเช่นนั้นDC60 (20/09/47) What was provided was a pharmaceutical formulation mixture containing (a) an effective amount of levothyroxine sodium, (b) fine crystalline cellulose with an average particle size of less than 125 µm and present in an amount of 60 to 85 percent by weight/weight relative to the total weight of the formulation mixture, and (c) pre-moistened starch in an amount of 5 to 30 percent by weight/weight relative to the total weight of the formulation mixture. Also provided was the process for preparing such a formulation mixture. What was provided was a pharmaceutical formulation mixture containing (a) an effective amount of levothyroxine sodium, (b) fine crystalline cellulose with an average particle size of less than 125 µm and present in an amount of 60 to 85 percent by weight/weight relative to the total weight of the formulation mixture, and (c) pre-moistened starch in an amount of 5 to 30 percent by weight/weight relative to the total weight of the formulation mixture. What was also provided was the process for preparing such a formulated mixture.
Claims (15)
แก้ไข 28 ส.ค. 2563 ไม่มีข้อถือสิทธิ --------------------------------------------------------------------------Updated August 28, 2020. No claims made. --------------------------------------------------------------------------1. สารผสมตามสูตรทางเภสัชกรรมที่ประกอบด้วย : (a) ลีโวไธรอกซินโซเดียม ในปริมาณที่มีประสิทธิผล, (b) เซลลูโลสผลึกละเอียดที่มีขนาดอนุภาคโดยเฉลี่ยน้อยกว่า 125 ไมโครเมตร และมีอยู่ในปริมาณ 60 ถึง 85 เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนัก/น้ำหนักเทียบกับน้ำหนักรวม ของสารผสมตามสูตร และ (c) แป้งที่ทำให้เป็นแป้งเปียกล่วงหน้าที่มีอยู่ในปริมาณ 5 ถึง 30 เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนัก/น้ำหนักเทียบกับน้ำหนักรวมของสารผสมตามสูตร1. Pharmaceutical formulations containing: (a) levothyroxine sodium in an effective amount, (b) fine crystalline cellulose with an average particle size less than 125 μm and present in an amount of 60 to 85 percent by weight/weight relative to the total weight of the formulation, and (c) pre-cured starch present in an amount of 5 to 30 percent by weight/weight relative to the total weight of the formulation.2. สารผสมตามสูตรทางเภสัชกรรมดังที่ถือสิทธิไว้ในข้อถือสิทธิที่ 1 ซึ่ง เซลลูโลสผลึกละเอียดมีขนาดอนุภาคโดยเฉลี่ยน้อยกว่าหรือเท่ากับ 100 ไมโครเมตร2. A pharmaceutical formulation as entitled in claim 1, in which fine crystalline cellulose has an average particle size less than or equal to 100 micrometers.3. สารผสมตามสูตรทางเภสัชกรรมดังที่ถือสิทธิไว้ในข้อถือสิทธิที่ 1 หรือ ข้อถือสิทธิที่ 2 ซึ่งอัตราส่วนของเซลลูโลสผลึกละเอียด : แป้งที่ทำให้เป็นแป้งเปียกล่วงหน้าอยู่ ในช่วงตั้งแต่ 2:1 ถึง 15:13. Pharmaceutical formulations as claimed in claim 1 or claim 2, in which the ratio of crystalline cellulose : pre-mixed starch is in the range of 2:1 to 15:1.4. สารผสมตามสูตรทางเภสัชกรรมดังที่ถือสิทธิไว้ในข้อถือสิทธิข้อหนึ่งข้อใด ของข้อถือสิทธิที่ 1-3 ซึ่งเซลลูโลสผลึกละเอียดและแป้งที่ทำให้เป็นแป้งเปียกล่วงหน้าประกอบด้วย น้ำที่มีอยู่ในปริมาณ 3-6 เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนัก/น้ำหนักเทียบกับน้ำหนักรวมของสารผสมตามสูตร4. Pharmaceutical formulations as claimed under any one of the claims 1-3, in which fine crystalline cellulose and pre-moistened starch contain 3-6 percent water by weight/weight relative to the total weight of the formulation.5. สารผสมตามสูตรทางเภสัชกรรมดังที่ถือสิทธิไว้ในข้อถือสิทธิข้อหนึ่งข้อใด ของข้อถือสิทธิที่ 1-4 ซึ่งลีโวไธรอกซีนโซเดียมดูดน้ำแล้ว5. A pharmaceutical formulation as claimed in any one of the claims 1-4, in which levothyroxine sodium is water-absorbed.6. สารผสมตามสูตรทางเภสัชกรรมดังที่ถือสิทธิไว้ในข้อถือสิทธิที่ 5 ซึ่ง ลีโวไธรอกซีนโซเดียมอยู่ในรูปเพนตาไฮเดรท6. A pharmaceutical formulation as entitled in claim 5, in which levothyroxine sodium is in pentahydrate form.7. สารผสมตามสูตรทางเภสัชกรรมดังที่ถือสิทธิไว้ในข้อถือสิทธิข้อหนึ่งข้อใด ของข้อถือสิทธิที่ 1-6 ซึ่งประกอบด้วยส่วนเพิ่มเติมที่เป็นสารทำให้ลื่น/สารหล่อลื่นหนึ่งชนิด หรือมากกว่า7. A pharmaceutical formulation as entitled under any one of the claims in Claims 1-6, which contains one or more lubricants/applied additives.8. สารผสมตามสูตรทางเภสัชกรรมดังที่ถือสิทธิไว้ในข้อถือสิทธิที่ 7 ซึ่งสารทำให้ลื่น/สารหล่อลื่นเลือกได้จาก : ซิลิกาที่เป็นคอลลอยด์ที่ปราศจากน้ำ, แป้งฝ่น และ/หรือ แมกนีเซียมสเตียเรท8. Pharmaceutical formulations as entitled in claim 7, whereby the lubricant/lubricant is selectable from: anhydrous colloidal silica, talc, and/or magnesium stearate.9. สารผสมตามสูตรทางเภสัชกรรมดังที่ถือสิทธิไว้ในข้อถือสิทธิข้อหนึ่งข้อใด ของข้อถือสิทธิที่ 1-8 ซึ่งเสถียรในระดับที่ความแรงของการออกฤทธิ์ลดลงน้อยกว่า 5 เปอร์เซ็นต์ เมื่อเก็บสารผสมทางเภสัชกรรมนั้นไว้ที่อุณหภูมิ 25 องศาเซลเซียส และความชื้นสัมพัทธ์ 60 เปอร์เซ็นต์ เป็นเวลา 12 เดือน9. A pharmaceutical formulation as claimed under any of the claims 1-8, which is stable to the extent that the potency of action is reduced by less than 5 percent when the pharmaceutical formulation is stored at 25 degrees Celsius and 60 percent relative humidity for 12 months.10. สารผสมตามสูตรทางเภสัชกรรมดังที่ถือสิทธิไว้ในข้อถือสิทธิข้อหนึ่งข้อใด ของข้อถือสิทธิที่ 1-9 ในรูปหน่วยยาตามขนาดยา10. Pharmaceutical formulations as entitled in any one of the claims under claims 1-9, in the form of dosage units.11. สารผสมตามสูตรทางเภสัชกรรมดังที่ถือสิทธิไว้ในข้อถือสิทธิที่ 10 ซึ่งรูปหน่วยยาตามขนาดยานั้นยาเม็ด11. A pharmaceutical formulation as entitled in claim 10, in the form of tablets.12. สารผสมตามสูตรทางเภสัชกรรมดังที่ถือสิทธิไว้ในข้อถือสิทธิข้อหนึ่งข้อใด ของข้อถือสิทธิที่ 1-16 สำหรับใช้ในการรักษาทางการแพทย์12. A pharmaceutical formulation as entitled under any of the claims in Claims 1-16, for therapeutic use.13. สารผสมตามสูตรทางเภสัชกรรมดังที่ถือสิทธิไว้ในข้อถือสิทธิข้อหนึ่งข้อใด ของข้อถือสิทธิที่ 1-11 สำหรับใช้ในการรักษาความผิดปกติของไธรอยด์ฮอร์โมนในสัตว์เลี้ยงลูก ด้วยนม เช่นคน13. A pharmaceutical formulation as claimed under any of the claims in claims 1-11 for the treatment of thyroid hormone disorders in mammals such as humans.14. การใช้สารผสมตามสูตรทางเภสัชกรรมดังที่ถือสิทธิไว้ในข้อถือสิทธิข้อหนึ่ง ข้อใดของข้อถือสิทธิที่ 1-11 ในการผลิตยาสำหรับรักษาความผิดปกติของไธรอยด์ฮอร์โมนในสัตว์ เลี้ยงลูกด้วยนม เช่นคน14. The use of a pharmaceutical formulation as claimed in any one of the claims 1-11 in the manufacture of drugs for the treatment of thyroid hormone disorders in mammals, such as humans.15. กระบวนการสำหรับเตรียมสารผสมตามสูตรทางเภสัชกรรมดังที่ถือสิทธิไว้ใน ข้อถือสิทธิข้อหนึ่งข้อใดของข้อถือสิทธิที่ 1-11 ที่ประกอบด้วย : (a) การเตรียมสารบดละเอียดของ ลีโวไธรอกซินโซเดียม (b) การผสมสารบดละเอียดนั้นกับส่วนประกอบที่เหลือของสารผสม ตามสูตรทางเภสัชกรรม และ (c) การอัด15. The process for preparing a pharmaceutical formulation as claimed in any one of the claims of 1-11 consists of: (a) the preparation of a fine powder of levothyroxine sodium; (b) the mixing of that fine powder with the remaining components of the pharmaceutical formulation; and (c) the pressing.
Controlled release tablet dosage form, controlled release tablet formulation, granular composition for pressing into a controlled release tablet dosage form, and methods for preparing a granular composition, for preparing a release tablet dosage form controlled use of divalproex sodium and to treat epilepsy