TH68430A - องค์ประกอบเชิงเภสัชกรรมซึ่งประกอบรวมด้วยสารประกอบยาเบสิคเรสเปคทิฟลีแอซิดิค, สารลดแรงตึงผิวและแอซิดเรสเปคทิฟลีเบสที่ละลายน้ำได้ที่ทนได้เชิงสรีรวิทยา - Google Patents

Abstract

DC60 (15/12/57) การประดิษฐ์นี้ให้องค์ประกอบเชิงเภสัชกรรมชนิดใหม่ซึ่งประกอบรวมด้วยสารประกอบยา เบสิคเรสเปคทิฟลีแอซิดิค, สารลดแรงตึงผิว และแอซิดเรสเปคทิฟลีเบสที่ละลายน้ำได้ที่ทนได้เชิง สรีรวิท ยาซึ่งมีลักษณะเฉพาะที่ว่าอัตราส่วนของแอซิดเรสเปคทิฟลีเบส: สารประกอบยาอย่างน้อย 1:1 โดยน้ำหนัก

Claims (20)

------14/12/2561------(OCR) หน้า 4 ของจำนวน 6 หน้า 16. องค์ประกอบตามข้อถือสิทธิข้อ 15 ที่ซึ่งวิตามิน E TPGS มีอยู่ในความเข้มข้น 5 ถึง55 % โดยน้ำหนัก เทียบกับน้ำหนักรวมของวิตามิน E TPGS, กรด และยา 17. องค์ประกอบตามข้อถือสิทธิข้อ 16 ที่ซึ่งวิตามิน E TPGS มีอยู่ในความเข้มข้น 10 ถึง50 % โดยน้ำหนัก เทียบกับน้ำหนักรวมของวิตามิน E TPGS, กรด และยา 18. องค์ประกอบตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 14 ที่ซึ่งอัตราส่วนน้ำหนักโดยน้ำหนักของวิตามิน E TPGS ต่อยาคือในช่วง 100:1 ถึง 1:5 19. องค์ประกอบตามข้อถือสิทธิข้อ 18 ที่ซึ่งอัตราส่วนน้ำหนักโดยน้ำหนักของวิตามิน ETPGS ต่อยาคือในช่วง 50:1 ถึง 1:2 20. องค์ประกอบตามข้อถือสิทธิข้อ 19 ที่ซึ่งอัตราส่วนน้ำหนักโดยน้ำหนักของวิตามิน ETPGS ต่อยาคือในช่วง 10:1 ถึง 1:1 21. รูปแบบขนาดยาเชิงเภสัชกรรมซึ่งประกอบรวมด้วยปริมาณที่มีประสิทธิภาพเชิงการรักษาขององค์ประกอบเชิงเภสัชกรรมตามที่นิยามไว้ในข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ 22. รูปแบบขนาดยาของข้อถือสิทธิข้อ 21 ที่ดัดแปลงสำหรับการให้เฉพาะที่หรือการให้เข้าไปในช่องว่างร่างกายภายนอก ที่รวมถึงจมูก, ปอด, ปาก, หู, กระเพาะ, ไส้ตรง และช่องคลอด 23. รูปแบบขนาดยาของข้อถือสิทธิข้อ 21 ซึ่งบรรจุองค์ประกอบที่กล่าวแล้วเข้าไปในแคปซูล มาตรฐาน, หรืออีกทางเลือกหนึ่งผสมกับสารเพิ่มปริมาตรและอัดให้เป็นเม็ด 24. กระบวนการเตรียมองค์ประกอบเชิงเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 20 ซึ่งกระบวนการดังกล่าวประกอบรวมด้วย: การละลายสารประกอบยาที่เป็นเบส, วิตามิน E TPGS , กรดละลายน้ำได้ที่ทนได้เชิงสรีรวิทยา และอาจเลือกให้มีพอลิเมอร์อินทรีย์ที่ละลายน้ำได้ที่ทนได้เชิงสรีรวิทยาในตัวทำละลาย; การขจัดตัวทำละลายออกจากสารละลายที่ได้; อาจเลือกให้ก่อรูปผลิตภัณฑ์ที่ได้ไปเป็นรูปร่างที่ต้องการ; และอาจเลือกให้เคลือบผลิตภัณฑ์ที่ได้ด้วยวัสดุเคลือบที่ทนได้เชิงสรีรวิทยา; หรือการละลายสารประกอบยาที่เป็นกรด, วิตามิน E TPGS,เบสละลายน้ำได้ที่ทนได้เชิงสรีรวิทยา, และอาจเลือกให้มีพอลิเมอร์อินทรีย์ละลายน้ำได้ที่ทนได้เชิงสรีรวิทยาในตัวทำละลาย; การขจัดตัวทำละลายออกจากสารละลายที่ได้; อาจเลือกให้ก่อรูปผลิตภัณฑ์ที่ได้ไปเป็นรูปร่างที่ต้องการ; และอาจเลือกให้เคลือบผลิตภัณฑ์ที่ได้ด้วยวัสดุเคลือบที่ทนได้เชิงสรีรวิทยาหน้า 5 ของจำนวน 6 หน้า25. กระบวนการตามข้อถือสิทธิข้อ 24 ที่ซึ่งตัวทำละลายถูกขจัดออกโดยการทำให้แห้งด้วยการสเปรย (spray-drying)26. กระบวนการตามข้อถือสิทธิข้อ 24 ที่ซึ่งตัวทำละลายถูกขจัดออกโดยการทำให้แห้งแบบเยอกแขง (freeze-drying)27. กระบวนการตามข้อถือสิทธิข้อ 24 ที่ซึ่งตัวทำละลายคือซูเปอร์คริทิคัลฟลูอิด(supercritical fluid)28. กระบวนการตามข้อถือสิทธิข้อ 27 ที่ซึ่งซูเปอร์คริทิคัลฟลูอิด ถูกขจัดออกโดยการลดความตัน (decompression)29. กระบวนการตามข้อถือสิทธิข้อ 27 หรือ 28 ที่ซึ่งซูเปอร์คริทิคัลฟลูอิดเทคโนโลยีคือRESS (Rapid Expansion of Supercritical Solution) หรอ PGSS (particles from Gas SaturatedSolution)30. กระบวนการตามข้อถือสิทธิข้อ 24 ที่ซึ่ง, นอกเหนือจากสารละลาย, เติมซูเปอร์คริทิคัลฟลูอิด31. กระบวนการตามข้อถือสิทธิข้อ 30 ที่ซึ่งซูเปอร์คริทิคัลฟลูอิดเทคโนโลยีคือ GAS(Gas Anti Solvent), SEDS (Solution Enhanced Dispersion by Supercritical fluids), ASES (AerosolSolvent Extraction System), SAS (Supercritical Anti Solvent) หรอ PCA (Precipitation withCompressed Antisolvent)32. กระบวนการตามข้อถือสิทธิข้อ 24 ที่ซึ่งสารละลายถูกเคลือบ, สเปรย์ หรือทำให้เป็นแกรนูลบนตัวพาที่เหมาะสม ตามด้วยการระเหยตัวทำละลาย33. กระบวนการตามข้อถือสิทธิข้อ 32 ที่ซึ่งสารละลายทำให้เป็นแกรนูลบนตัวพาที่เหมาะสม ตามด้วยการระเหยตัวทำละลาย34. กระบวนการตามข้อถือสิทธิข้อ 32 หรือ 33 ที่ซึ่งสารละลายถูกระเหยโดยการทำแห้งที่อุณหภูมิที่ทำให้สูงขึ้นและ/หรือภายใต้สุญญากาศหรือโดยการใช้ไมโครเวฟ35. กระบวนการตามข้อถือสิทธิข้อ 24 ที่ซึ่งกระบวนการถูกดำเนินการในเครื่องอัดรืด25 (extruder)36. กระบวนการตามข้อถือสิทธิข้อ 35 ที่ซึ่งสารละลายของส่วนประกอบขององค์ประกอบถูกทำให้เป็นแกรนูลบนตัวพาที่เหมาะสมและผงที่เปียกถูกอัดรีดหน้า 6 ของจำนวน 6 หน้า37. กระบวนการเตรียมองค์ประกอบเชิงเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 20 ซึ่งกระบวนการดังกล่าวประกอบรวมด้วยการหลอมเหลวร่วมของสารประกอบยาที่เป็นเบส, วิตามิน E TPGS, กรดที่ละลายน้ำได้ที่ทนได้เชิงสรีรวิทยา และอาจเลือกให้มีพอลิเมอร์อินทรีย์ที่ละลายนำได้ที่ทนได้เชิงสรีรวิทยา และอาจเถือกให้ก่อรูปผลิตภัณฑ์ที่ได้ไปเป็นรูปร่างที่ต้องการ และอาจเลือกให้เคลือบผลิตภัณฑ์ที่ได้ด้วยวัสดุเคลือบที่ทนได้เชิงสรีรวิทยา หรือซึ่งประกอบรวมด้วยการหลอมเหลวร่วมของสารประกอบยาที่เป็นกรด, วิตามิน ETPGS, เบสที่ละลายนึ่าได้ที่ทนได้เชิงสรีรวิทยา และอาจเลือกให้มีพอณิมอร์อินทรีย์ที่ละลายนำได้ที่ทนได้เชิงสรีรวิทยา และอาจเลือกให้ก่อรูปผลิตภัณฑ์ที่ได้ไปเป็นรูปร่างที่ต้องการ และอาจเลือกให้เคลือบผลิตภัณฑ์ที่ได้ด้วยวัสดุเคลือบที่ทนได้เชิงสรีรวิทยา38. กระบวนการตามข้อถือสิทธิข้อ 37 ที่ซึ่งการหลอมเหลวร่วมถูกดำเนินการโดยการอัดรดหลอมเหลว (meltextrusion)39. กระบวนการตามข้อถือสิทธิข้อ 37 ที่ซึ่งสิ่งที่หลอมเหลวถูกทำให้เป็นแกรนูล, สเปรย์หรือเคลือบบนตัวพาที่เหมาะสม40. กระบวนการตามข้อถือสิทธิข้อ 39 ที่ซึ่งสิ่งที่หลอมเหลวถูกทำให้เป็นแกรนูลบนตัวพาที่เหมาะสม41. กระบวนการตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อ 32, 33, 39 หรือ 40 ที่ซึ่งตัวพาคือไมโครคริสตัลไลน์เซลลูโลส, Si02 ที่เป็นควัน หรือแกนเฉื่อย42. กระบวนการตามข้อถือสิทธิข้อ 41 ที่ซึ่งตัวพาคือ Si02 ที่เป็นควัน43. กระบวนการตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อ 32 ถึง 34 หรือ 39 ถึง 42ที่ซึ่งกระบวนการถูกดำเนินการในเครื่องทำให้เป็นแกรนูลแรงเฉือนสูง44. องค์ประกอบเชิงเภสัชกรรมที่ถูกเตรียมขึ้นตามกระบวนการของข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อ 24 ถึง 43 ------------ ------31/10/2560------(OCR) หน้า 2 ของจำนวน 6 หน้า 9. องค์ประกอบตามข้อถือสิทธิข้อ 8 ซึ่งเลือกพอลิเมอร์จาก - แอลคิลเซลลูโลส ที่รวมถึงเมธิลเซลลูโลส, - ไฮดรอกซิแอลคิลเซลลูโลส ที่รวมถึงไฮดรอกซิเมธิลเซลลูโลส, ไฮดรอกซิเอธิล เซลลูโลส, ไฮดรอกซิโพรพิลเซลลูโลสและไฮดรอกซิบิวทิลเซลลูโลส, - ไฮดรอกซิแอลคิลแอลคิลเซลลูโลส ที่รวมถึงไฮดรอกซิเอธิลเมธิลเซลลูโลส และไฮดรอกซิโพรพิลเมธิลเซลลูโลส, - คาร์บอกซิแอลคิลเซลลูโลส ที่รวมถึงคาร์บอกซิเมธิลเซลลูโลส, - เกลือโลหะแอลคาไลของคาร์บอกซิแอลคิลเซลลูโลส ที่รวมถึงโซเดียม คาร์บอกซิเมธิลเซลลูโลส, - คาร์บอกซิแอลคิลแอลคิลเซลลูโลส ที่รวมถึงคาร์บอกซิเมธิลเอธิลเซลลูโลส, - คาร์บอกซิแอลคิลเซลลูโลสเอสเทอร์, - แป้ง, - เพคทิน ที่รวมถึง โซเดียม คาร์บอกซิเมธิลแอมิลอเพคทิน, - อนุพันธ์ของไคติน ที่รวมถึง ไคโทแซน, - เฮพาริน และเฮพารินอยด์, - พอลิแซคคาไรด์ ที่รวมถึง กรดแอลจินิค, โลหะแอลคาไลและเกลือแอมโมเนียม ของมัน, คาร์ราจีแนน, แกแลคโทแมนแนน, ทรากาแคนธ์, อาการ์-อาการ์, กัมแอแรบิค, กัวร์กัมและแซนแธนกัม, - พอลิแอคริลิคแอซิด และเกลือของมัน, - พอลิเมแธคริลิคแอซิด และเกลือของมัน, เมแธคริเลทโคพอลิเมอร์, - พอลิไวนิลแอลกอฮอล์, - พอลิไวนิลพิร์โรลิโดน, โคพอลิเมอร์ของพอลิไวนิลพิร์โรลิโดนกับไวนิล แอซีเทท, หน้า 3 ของจำนวน 6 หน้า - พอลิแอลคิลีนออกไซด์ ที่รวมถึงพอลิเอธิลีนออกไซด์และพอลิโพรพิลีน ออกไซด์และโคพอลิเมอร์ของเอธิลีนออกไซด์และโพรพิลีนออกไซด์ ที่รวมถึง พอลอแซเมอร์และพอลอแซมีน 10. องค์ประกอบตามข้อถือสิทธิข้อ 8 หรือข้อ 9 ซึ่งพอลิเมอร์มีความหนืดปรากฎ 1-100 mPa.s เมื่อละลายในสารละลายแอคเควียส 2% ที่ 20ํซ. 11. องค์ประกอบตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อ 8 ถึงข้อ 10 ซึ่ง พอลิเมอร์คือ ไฮดรอกซิโพรพิลเมธิลเซลลูโลส 12. องค์ประกอบตามข้อถือสิทธิข้อ 8 หรือข้อ 9 ที่ให้การปล่อยตัวยาที่หน่วง (sustained release of drug) ไว้ที่ซึ่งองค์ประกอบที่กล่าวแล้วประกอบรวมด้วยพอลิเมอร์ที่ละลายน้ำได้ที่มีความ หนืดปรากฏมากกว่า 1,000 mPa.s เมื่อละลายใน 2% สารละลายแอคเควียสที่ 20ํซ. 13. องค์ประกอบตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ซึ่งสารประกอบ ยาไม่มากไปกว่าละลายน้ำได้เล็กน้อย 14. องค์ประกอบตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ซึ่งสารประกอบ ยาเลือกมาจาก 4-[[4-[[4-(2-ไซยาโนเอธีนิล)-2,6-ไดเมธิลเฟนิล]อะมิโน]-2-พิริมิดินิล]อะมิโน]-เบนโซไนไทรล์; 4-[[2-[(ไซยาโนเฟนิล)อะมิโน]-4-พิริมิดินิล]อะมิโน]-3,5-ไดเมธิลเบนโซไนไทรล์; 4-[[4-[(2,4,6-ไทรเมธิลเฟนิล)อะมิโน]-2-พิริมิดินิล]อะมิโน]เบนโซไนไทรล์; 4-[[4-อะมิโน-5-โบรโม-6-(4-ไซยาโน-2,6-ไดเมธิลเฟนิลออกซิ)-2-พิริมิดินิล]อะมิโน]-เบนโซไน ไทรล์; N-ออกไซด์, เกลือของการเติม (addition salt), ควอเทอร์นารีแอมีนและรูปแบบสเตอรีเคมี โอไอโซเมอร์ (stereochemically isomeric form) ของมัน 15. องค์ประกอบตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ ที่ซึ่งวิตามิน E TPGS มีอยู่ในความเข้มข้น 1 ถึง 70 % โดยน้ำหนัก เทียบกับน้ำหนักรวมของวิตามิน E TPGS, กรด และยา หน้า 4 ของจำนวน 6 หน้า 16. องค์ประกอบตามข้อถือสิทธิข้อ 15 ที่ซึ่งวิตามิน E TPGS มีอยู่ในความเข้มข้น 5 ถึง 55 % โดยน้ำหนัก เทียบกับน้ำหนักรวมของวิตามิน E TPGS, กรด และยา 17. องค์ประกอบตามข้อถือสิทธิข้อ 16 ที่ซึ่งวิตามิน E TPGS มีอยู่ในความเข้มข้น 10 ถึง 50 % โดยน้ำหนัก เทียบกับน้ำหนักรวมของวิตามิน E TPGS, กรด และยา 18. องค์ประกอบตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 14 ที่ซึ่งอัตราส่วน น้ำหนักโดยน้ำหนักของวิตามิน E TPGS ต่อยาคือในช่วง 100:1 ถึง 1:5 19. องค์ประกอบตามข้อถือสิทธิข้อ 18 ที่ซึ่งอัตราส่วนน้ำหนักโดยน้ำหนักของวิตามิน E TPGS ต่อยาคือในช่วง 50:1 ถึง 1:2 20. องค์ประกอบตามข้อถือสิทธิข้อ 19 ที่ซึ่งอัตราส่วนน้ำหนักโดยน้ำหนักของวิตามิน E TPGS ต่อยาคือในช่วง 10:1 ถึง 1:1 21. รูปแบบขนาดยาเชิงเภสัชกรรมซึ่งประกอบรวมด้วยปริมาณที่มีประสิทธิภาพ เชิงการรักษาขององค์ประกอบเชิงเภสัชกรรมตามที่นิยามไว้ในข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือ สิทธิก่อนหน้านี้ 22. รูปแบบขนาดยาของข้อถือสิทธิข้อ 21 ที่ดัดแปลงสำหรับการให้เฉพาะที่หรือการให้ เข้าไปในช่องว่างร่างกายภายนอก ที่รวมถึงจมูก, ปอด, ปาก, หู, กระเพาะ, ไส้ตรง และช่องคลอด 23. รูปแบบขนาดยาของข้อถือสิทธิข้อ 21 ซึ่งบรรจุองค์ประกอบที่กล่าวแล้วเข้าไปใน แคปซูล มาตรฐาน, หรืออีกทางเลือกหนึ่งผสมกับสารเพิ่มปริมาตรและอัดให้เป็นเม็ด 24. การใช้ขององค์ประกอบเชิงเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิ ข้อ 1 ถึงข้อ 20 สำหรับการผลิตรูปแบบขนาดยาเชิงเภสัชกรรมสำหรับการให้ทางปากแก่ สัตว์เลี้ยงลูกด้วยนมที่ต้องการการบำบัด, ที่ซึ่งสามารถให้รูปแบบขนาดยาที่กล่าวแล้วเวลาใดเวลาหนึ่ง ของวันที่ไม่ขึ้นกับการรับประทานอาหารของสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนมที่กล่าวแล้ว 25. กระบวนการเตรียมองค์ประกอบเชิงเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของ ข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 20 ซึ่งกระบวนการดังกล่าวประกอบรวมด้วย: การละลายสารประกอบยา ที่เป็นเบส, วิตามิน E TPGS , กรดละลายน้ำได้ที่ทนได้เชิงสรีรวิทยา และอาจเลือกให้มีพอลิเมอร์ อินทรีย์ที่ละลายน้ำได้ที่ทนได้เชิงสรีรวิทยาในตัวทำละลาย; การขจัดตัวทำละลายออกจากสารละลาย ที่ได้; อาจเลือกให้ก่อรูปผลิตภัณฑ์ที่ได้ไปเป็นรูปร่างที่ต้องการ; และอาจเลือกให้เคลือบผลิตภัณฑ์ที่ ได้ด้วยวัสดุเคลือบที่ทนได้เชิงสรีรวิทยา; หรือการละลายสารประกอบยาที่เป็นกรด, วิตามิน E TPGS, เบสละลายน้ำได้ที่ทนได้เชิงสรีรวิทยา, และอาจเลือกให้มีพอลิเมอร์อินทรีย์ละลายน้ำได้ที่ทนได้เชิง หน้า 5 ของจำนวน 6 หน้า สรีรวิทยาในตัวทำละลาย; การขจัดตัวทำละลายออกจากสารละลายที่ได้; อาจเลือกให้ก่อรูปผลิตภัณฑ์ ที่ได้ไปเป็นรูปร่างที่ต้องการ; และอาจเลือกให้เคลือบผลิตภัณฑ์ที่ได้ด้วยวัสดุเคลือบที่ทนได้เชิง สรีรวิทยา 26. กระบวนการตามข้อถือสิทธิข้อ 25 ที่ซึ่งตัวทำละลายถูกขจัดออกโดยการทำให้แห้ง ด้วยการสเปรย์ (spray-drying) 27. กระบวนการตามข้อถือสิทธิข้อ 25 ที่ซึ่งตัวทำละลายถูกขจัดออกโดยการทำให้แห้ง แบบเยือกแข็ง (freeze-drying) 28. กระบวนการตามข้อถือสิทธิข้อ 25 ที่ซึ่งตัวทำละลายคือซูเปอร์คริทิคัลฟลูอิด (supercritical fluid) 29. กระบวนการตามข้อถือสิทธิข้อ 28 ที่ซึ่งซูเปอร์คริทิคัลฟลูอิด ถูกขจัดออกโดยการลด ความดัน (decompression) 30. กระบวนการตามข้อถือสิทธิข้อ 28 หรือ 29 ที่ซึ่งซูเปอร์คริทิคัลฟลูอิดเทคโนโลยีคือ RESS (Rapid Expansion of Supercritical Solution) หรือ PGSS (particles from Gas Saturated Solution) 31. กระบวนการตามข้อถือสิทธิข้อ 25 ที่ซึ่ง, นอกเหนือจากสารละลาย, เติมซูเปอร์ คริทิคัลฟลูอิด 32. กระบวนการตามข้อถือสิทธิข้อ 31 ที่ซึ่งซูเปอร์คริทิคัลฟลูอิดเทคโนโลยีคือ GAS (Gas Anti Solvent), SEDS (Solution Enhanced Dispersion by Supercritical fluids), ASES (Aerosol Solvent Extraction System), SAS (Supercritical Anti Solvent) หรือ PCA (Precipitation with Compressed Antisolvent) 33. กระบวนการตามข้อถือสิทธิข้อ 25 ที่ซึ่งสารละลายถูกเคลือบ, สเปรย์ หรือทำให้เป็น แกรนูลบนตัวพาที่เหมาะสม ตามด้วยการระเหยตัวทำละลาย 34. กระบวนการตามข้อถือสิทธิข้อ 33 ที่ซึ่งสารละลายทำให้เป็นแกรนูลบนตัวพาที่ เหมาะสม ตามด้วยการระเหยตัวทำละลาย 35. กระบวนการตามข้อถือสิทธิข้อ 33 หรือ 34 ที่ซึ่งสารละลายถูกระเหยโดยการทำแห้ง ที่อุณหภูมิที่ทำให้สูงขึ้น และ/หรือ ภายใต้สุญญากาศ หรือโดยการใช้ไมโครเวฟ 36. กระบวนการตามข้อถือสิทธิข้อ 25 ที่ซึ่งกระบวนการถูกดำเนินการในเครื่องอัดรีด (extruder) หน้า 6 ของจำนวน 6 หน้า 37. กระบวนการตามข้อถือสิทธิข้อ 36 ที่ซึ่งสารละลายของส่วนประกอบของ องค์ประกอบถูกทำให้เป็นแกรนูลบนตัวพาที่เหมาะสมและผงที่เปียกถูกอัดรีด 38. กระบวนการเตรียมองค์ประกอบเชิงเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของ ข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 20 ซึ่งกระบวนการดังกล่าวประกอบรวมด้วยการหลอมเหลวร่วมของ สารประกอบยาที่เป็นเบส, วิตามิน E TPGS, กรดที่ละลายน้ำได้ที่ทนได้เชิงสรีรวิทยา และอาจเลือกให้ มีพอลิเมอร์อินทรีย์ที่ละ ลายน้ำได้ที่ทนได้เชิงสรีรวิทยา และอาจเลือกให้ก่อรูปผลิตภัณฑ์ที่ได้ไปเป็น รูปร่างที่ต้องการ และอาจเลือกให้เคลือบผลิตภัณฑ์ที่ได้ด้วยวัสดุเคลือบที่ทนได้เชิงสรีรวิทยา หรือ ซึ่งประกอบรวมด้วยการหลอมเหลวร่วมของสารประกอบยาที่เป็นกรด, วิตามิน E TPGS, เบสที่ละลายน้ำได้ที่ทนได้เชิงสรีรวิทยา และอาจเลือกให้มีพอลิเมอร์อินทรีย์ที่ละลายน้ำได้ที่ ทนได้เชิงสรีรวิทยา และอาจเลือกให้ก่อรูปผลิตภัณฑ์ที่ได้ไปเป็นรูปร่างที่ต้องการ และอาจเลือกให้ เคลือบผลิตภัณฑ์ที่ได้ด้วยวัสดุเคลือบที่ทนได้เชิงสรีรวิทยา 39. กระบวนการตามข้อถือสิทธิข้อ 38 ที่ซึ่งการหลอมเหลวร่วมถูกดำเนินการโดยการ อัดรีดหลอมเหลว (meltextrusion) 40. กระบวนการตามข้อถือสิทธิข้อ 38 ที่ซึ่งสิ่งที่หลอมเหลวถูกทำให้เป็นแกรนูล, สเปรย์ หรือเคลือบบนตัวพาที่เหมาะสม 41. กระบวนการตามข้อถือสิทธิข้อ 40 ที่ซึ่งสิ่งที่หลอมเหลวถูกทำให้เป็นแกรนูลบน ตัวพาที่เหมาะสม 42. กระบวนการตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อ 33, 34, 40 หรือ 41 ที่ซึ่ง ตัวพาคือไมโครคริสตัลไลน์เซลลูโลส, SiO2 ที่เป็นควัน หรือแกนเฉื่อย 43. กระบวนการตามข้อถือสิทธิข้อ 42 ที่ซึ่งตัวพาคือ SiO2 ที่เป็นควัน 44. กระบวนการตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อ 33 ถึง 35 หรือ 40 ถึง 43 ที่ซึ่งกระบวนการถูกดำเนินการในเครื่องทำให้เป็นแกรนูลแรงเฉือนสูง 45. องค์ประกอบเชิงเภสัชกรรมที่ถูกเตรียมขึ้นตามกระบวนการของข้อถือสิทธิข้อใด ข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อ 25 ถึง 44 ------------

1. สารผสมเชิงเภสัชวิทยาซ่งประกอบรวมด้วยสารประกอบยาที่เบส, สารลดแรงตึง ผิวและกรดที่ละลายน้ำได้ที่ทนได้เชิงสรี รวิทยาที่ระบุเอกลักษณ์ที่ว่าอัตราส่วนของกรด:สารประกอบ ยา อย่างน้อย 1:1 โดยน้ำหนัก; หรือ ซึ่งประกอบรวมด้วยสาร ประกอบยาที่เป็นกรด, สารลดแรงตึงผิวและเบสที่ละลายน้ำได้ ที่ทนได้เชิง สรีรวิทยาที่ระบุเอกลักษณ์ที่ว่าอัตราส่วนของ เบส:สารประกอบยาอย่างน้อย 1:1 โดยน้ำหนัก

2. สารผสมตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งประกอบรวมด้วยสารประกอบ ยาที่เป็นเบส, สารลด แรงตึงผิวและกรดที่ละลายน้ำได้ที่ทนได้ เชิงสรีรวิทยาที่ระบุลักษณ์ที่ว่าอัตราส่วนของกรด: สาร ประกอบยาอย่างน้อย 1:1 โดนน้ำหนัก

3. สารผสมตามข้อถือสิทธิข้อ 1 หรือข้อ 2 ที่ระบุเอกลักษณ์ ที่ว่าสถานะกายภาพของ สารผสมที่กล่าวแล้วเป็นสารแพร่กระจาย ของของแข็ง

4. สารผสมตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึงข้อ 3 ซึ่งเลือกกรดจาก หมู่ซึ่งประกอบรวมด้วยกรดซิทริค, ฟูมาริค, ทาร์ทาริค, มาลีอิค, มาลิค, ซัคซินิค, ออกซาลิค, มาลอนิค, เบนโซอิค, แมนดีลิค และกรดแอสคอร์บิค

5. สารผสมตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อ 4 ซึ่งกรดคือกรดซิทริค

6. สารผสมตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อ 1ถือข้อ 5 ซึ่งประกอบรวม เพิ่มเติมด้วยพอลิเมอร์ อินทรีย์

7. สารผสมตามข้อถือสิทธิข้อ 6 ซึ่งเลือกพอลิเมอร์จากหมู่ ซึ่งประกอบรวมด้วย - แอลคิลเซลลูโลส อย่างเช่น เมธิลเซลลูโลส, - ไฮดรอกซิแอลคิลเซลลูโลส อย่างเช่น ไฮดรอกซิเมธิลเซลลูโลส, ไฮดรอกซิเอธิลเซลลูโลส, ไฮดรอกซิโพรพิลเซลลูโลสและไฮดรอกวิบิวทิลเซลลูโลส, - ไฮดรอกซิแอลคิลเซลลูโลส อย่างเช่น ไฮดรอกซิเอธิลเมธิลเซลลูโลส และ ไฮดรอกซิโพรพิลเมธิลเซลลูโลส, - คาร์บอกซิแอลคิลเซลลูโลส อย่างเช่น คาร์บอกซิเมธิลเซลลูโลส, - เกลือโลหะแอลคาไลของคาร์บอกซิแอลคิลเซลลูโลส อย่างเช่น โซเดียมคาร์บอกซิเมธิล เซลลูโลส, - คาร์บอกซิแอลคิลแอลคิลเซลลูโลส อย่างเช่น คาร์บอกซิเมธิลเอธิลเซลลูโลส, - คาร์บอกซิแอลคิลเซลลูโลสเอสเทอร์, - แป้ง, - เพคทิน อย่างเช่น โซเดียม คาร์บอกซิเมธิลแอมิลอเพคทิน, - อนุพันธ์ ของไคติน อย่างเช่น ไคโทแซน, - เฮพาริน และเฮพารินอยด์, - พอลิแซคคาไรด์ อย่างเช่น กรดแอลจินิค, เกลือของโลหะแอลคาไรด์และแอมโมเนียมของมัน, คาร์ราจีแนน, แกแลคโทแมนแนน, ทรากาแคนธ์, อาการ์-อาการ์, กัมแอแรบิค, กัวร์กัมและ แซนแธนกัม, - พอลิแอคริลิคแอซิด และเกลือของมัน, - พอลิเมแธคริลิคแอซิด และเกลือของมัน, เมแธคริเลทโคพอลิเมอร์, - พอลิไวนิลแอลกอฮอล์, - พอลิไวนิลพิร์โรลิโดน, โคพอลิเมอร์ของพอลิไวนิลพิร์โรลิโดนกับไวนิลแอซีเทท, - พอลิแอลคีลีนออกไซด์ อย่างเช่น พอลิเอธิลีนออกไซด์และพอลิโพรพิลีนออกไซด์และ โคพอลิเมอร์ของเอธิลีนออกไซด์และโพนพิลีนออกไซด์ ตัวอย่างเช่น พอลอแซเมอร์และ พอลอแซมีน

8. สารผสมตามข้อถือสิทธิข้อ 6 หรือข้อ 7 ซึ่งพอลิเมอร์มี ความหนืดปรากฏ 1-100mPa.s เมื่อละลายในสารละลายแอคเควียส 2% 20 ํซ.

9. สารผสมตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อ 6 ถึงข้อ 8 ซึ่งพอลิเมอร์คือ ไฮดรอกซิโพรพิลเมธิลเซลลูโลส

10. สารผสมตามข้อถือสิทธิข้อ 6 หรือข้อ 7 ที่ให้การปล่อย ตัวยาที่หน่วงไว้ที่ระบุ เอกลักษณ์ที่ว่ามันจะประกอบรวมด้วย พอลิเมอร์ที่ละลายน้ำได้ที่มีความหนืดปรากฎมากกว่า 1,000 mPa.s เมื่อละลายใน 2% สารละลายแอคเควียสที่ 20 ํซ.

11. สารผสมตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อ ก่อนหน้านี้ซึ่งสารลดแรงตึงผิว คือผลิตภัณฑ์ทรานส์เอสเท อริฟิเคชันของแอลกอฮอล์-น้ำมัน

12. สารผสมตามข้อถือสิทธิข้อ 11 ซึ่งสารลดแรงตึงผิวคือ cremophor RH 40 หรือ Vitamin E TPGS

13. สารผสมตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิ ก่อนหน้านี้ซึ่งสารประกอบยา ไม่มากไปกว่าละลายน้ำได้เล็ก น้อย

14. สารผสมตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อ ก่อนหน้านี้ซึ่งสารประกอบยา เลือกมาจาก 4-[[4-[[-(2-ไซยาโนเอธีนิล)-2,6- ไดเมธิลเฟนิล]อะมิโน]-2-พิริมิดินิล]อะมิโน]-เบนโซไนไทรล์; 4-[[2-[(ไซยาโนเฟนิล)อะมิโน]-4- พิริมิดินิล]อะมิโน]-3,5-ไดเมธิลเบนโซไนไทรล์; 4-[[4-[(2,4,6-ไทรเมธิลเฟนิล)อะมิโน]-2-พิริมิดินิล]อะมิโน]-เบนโซไนไทรล์; 4-[[4-อะมิโน-5-โบรโม-6-(4-ไซยาโน-2,6- ไดเมธิลเฟนิลออกซิ)-2-พิริมิดินิล]อะมิโน]-เบนโซไน ไทรล์; N-ออกไซด์, เกลือของการเติม, ควอเทอร์นารีแอมีนและรูปแบบสเตอรีเคมีโอไอโซเมอร์ของมัน

15. รูปแบบยาเภสัชวิทยาซึ่งประกอบรวมด้วยปริมาณที่มี ประสิทธิภาพเชิงการรักษาของ สารผสมเภสัชวิทยาตามที่นิยามไว้ ในข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้

16. รูปแบบยาของข้อถือสิทธิข้อ 15 ที่ดัดแปลงสำหรับการใช้ เฉพาะที่หรือการให้เข้าไป ในช่องว่างร่างกายภายนอก อย่าง เช่น จมูก, ปอด, ปาก, หู, กระเพาะ, ไส้ตรง และช่องคลอด

17. รูปแบบยาของข้อถือสิทธิข้อ 15 ซึ่งบรรจุสารผสมที่ กล่าวแล้วเข้าไปในแคปซูล มาตรฐาน, หรืออีกทางเลือกหนึ่งผสม กับสารเพิ่มเติมปริมาตรและอัดให้เป็นเม็ด

18. สารผสมเภสัชวิทยาตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อ ถือสิทธิข้อ 1 ถึงข้อ 14 สำหรับการใช้ในการผลิตรูปแบบยา เภสัชวิทยาสำหรับการให้ทางปากแก่สัตว์เลี้ยงลูกด้วยนมที่ ต้องการการบำบัด, ที่ระบุเอกลักษณ์ที่ว่าสามารถให้รูแบบยา ที่กล่าวแล้วเวลาใดเวลาหนึ่งของวันที่ ไม่ขึ้นกับการรับ ประทานอาหารของสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนมที่กล่าวแล้ว

19. การใช้ของสารผสมเภสัชวิทยากตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อ หนึ่งของข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง ข้อ 14 สำหรับการผลิตรูปแบบยา เภสัชวิทยาสำหรับการให้ทางปากแก่สัตว์เลี้ยงลูกด้วยนมที่ ต้องการ การบำบัด, ที่ระบุเอกลักษณ์ที่ว่าสามารถให้รูปแบบยา ที่กล่าวแล้วเวลาใดเวลาหนึ่งของวันที่ไม่ขึ้นกับ การรับ ประทานอาหารของสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนมที่กล่าวแล้ว

20. แพคเกจเภสัชวิทยาที่เหมาะสมสำหรับการจำหน่ายทางการค้า ซึ่งประกอบรวมด้วย ภาชนะบรรจุ, รูปแบบยาที่ให้ทางปากตามที่ ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อ 15 ถึงข้อ 17 , และร่วมกับข้อความที่เขียนไว้ของแพคเกจที่ กล่าวแล้วที่ไม่จำกัดว่ารูปแบบยานั้น สามารถใช้กับอาหารหรือ ไม่ก็ตาม