TH68220A - สารผสมอินเทอร์ฟีรอน-แกมา ที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งสำหรับการให้ยาผ่านปอดและระบบการสูดดมสำหรับสารผสมนี้ - Google Patents

Abstract

DC60 (09/03/47) การประดิษฐ์นี้จัดเตรียมให้มีสารผสมอินเทอร์ฟีรอน-(แกมมา) ที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็ง สำหรับการให้ยาผ่านปอดซึ่ง สามารถคงรักษาอินเทอร์ฟีรอน-(แกมมา) ไว้อย่างมีเสถียรภาพและ สามารถได้ รับการเตรียมขึ้นมาเป็นอนุภาคละเอียดในหลอด ณ เวลาของการใช้ สารผสมอินเทอร์ฟีรอน-(แกมมา) ที่ผ่าน การทำให้แห้ง แบบเยือกแข็งสำหรับการให้ยาผ่านปอดของการประดิษฐ์นี้มี สมบัติ (i) ถึง (iv) ต่อไปนี้ : (i) การมีสารให้เสถียรภาพที่ไม่ชอบรับน้ำอย่างน้อยที่สุด หนึ่งชนิดซึ่งได้รับการคัดเลือกขึ้นมา จากกลุ่มที่ประกอบ ด้วยกรดอะมิโนชนิดไม่ชอบรับน้ำ ไดเพปไทด์ของกรดอะมิโนชนิด ไม่ชอบรับน้ำ ไทรเพปไทด์ของกรดอะมิโนชนิดไม่ชอบรับน้ำ และ อนุพันธ์ของกรดอะมิโนชนิดไม่ชอบรับน้ำ และ เกลือของสารเหล่า นี้; สารให้เสถียรภาพที่ชอบรับน้ำอย่างน้อยที่สุดหนึ่งชนิด ซึ่งได้รับการคัดเลือกขึ้น มาจากกลุ่มที่ประกอบด้วยกรดอะมิ โนชนิดชอบรับน้ำ ไดเพปไทด์ของกรดอะมิโนชนิดชอบรับน้ำ ไทรเพป ไทด์ของกรดอะมิโนชนิดชอบรับน้ำ อนุพันธ์ของกรดอะมิโน ชนิดชอบรับน้ำ และเกลือของ สารเหล่านี้; และอินเทอร์ฟี รอน-(แกมมา); (ii) รูปแบบคล้ายเค้กที่ไม่เป็นผง; (iii) ดัชนีการแตกกระจายตัวเท่ากับ 0.015 หรือมากกว่านั้น ; และ (iv) การกลายเป็นอนุภาคละเอียดที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางของ อนุภาคโดยเฉลี่ยเท่ากับ 10 ไมครอนหรือน้อยกว่านั้น หรือ ส่วนที่เป็นอนุภาคละเอียดเท่ากับ 10% หรือมากกว่านั้น เมื่อรับ แรงกระแทกของอากาศที่มีอัตราเร็วของอากาศอย่างน้อย ที่สุด 1 เมตร/วินาที และอัตราการไหลของ อากาศอย่างน้อยที่ สุด 17 มิลลิลิตร/วินาที การประดิษฐ์นี้จัดเตรียมให้มีสารผสมอินเทอร์ฟีรอน-แกมมา ที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็ง สำหรับการให้ยาผ่านปอดซึ่ง สามารถคงรักษาอินเทอร์ฟีรอน-แกมมา ไว้อย่างมีเสถียรภาพและ สามารถได้ รับการเตรียมขึ้นมาเป็นอนุภาคละเอียดในหลอด ณ เวลาของการใช้ สารผสมอินเทอร์ฟีรอน-แกมมา ที่ผ่าน การทำให้แห้ง แบบเยือกเย็นแข็งสำหรับการให้ยาผ่านปอดของการประดิษฐ์นี้มี สมบัติ (i) ถึง (iv) ต่อไปนี้ : (i) การมีสารให้เสถียรภาพที่ไม่ชอบรับน้ำอย่างน้อยที่สุด หนึ่งชนิดซึ่งได้รับการคัดเลือกขึ้นมา จากกลุ่มที่ประกอบ ด้วยกรดอะมิโนชนิดไม่ชอบรับน้ำ ไดเพปไทด์ของกรดอะมิโนชนิด ไม่ชอบรับน้ำ ไทรเพปไทด์ของกรดอะมิโนชนิดไม่ชอบรับน้ำ และ อนุพันธ์ขอบกรดอะมิโนชนิดไม่ชอบรับน้ำ และ เกลือของสารเหล่า นี้; สารให้เสถียรภาพที่ชอบรับน้ำอย่างน้อยที่สุดหนึ่งชนิด ซึ่งได้รับการคัดเลือกขึ้น มาจากกลุ่มที่ประกอบด้วยกรดอะมิ โนชนิดชอบรับน้ำ ไดเพปไทด์ของกรดอะมิโนชนิดชอบรับน้ำ ไทรเพป ไทด์ของกรดอะมิโนชนิดชอบรับน้ำ และอนุพันธ์ขอบกรดอะมิโน ชนิดชอบไม่รับน้ำ และเกลือของ สารเหล่านี้; และอินเทอร์ฟี รอน-แกมมา; (ii) รูปแบบคล้ายเค้กที่ไม่เป็นผง; (iii) ดัชนีการแตกกระจายตัวเท่ากับ 0.015 หรือมากกว่านั้น ; และ (iv) การกลายเป็นอนุภาคละเอียดที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางของ อนุภาคโดยเฉลี่ยเท่ากับ 10 ไมครอนหรือน้อยกว่านั้น หรือ ส่วนที่เป็นอนุภาคละเอียดเท่ากับ 10 % หรือมากกว่านั้น เมื่อรับ แรงกระแทกของอากาศที่มีอัตราเร็วของอากาศอย่างน้อย ที่สุด 1 เมตร/วินาที และอัตราการไหลของ อากาศอย่างน้อยที่ สุด 17 มิลลิลิตร/วินาที

Claims (27)

1. สารผสมอินเทอร์ฟีรอน-แกมมา ที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือก แข็งสำหรับการให้ยาผ่านปอด ซึ่งมีสมบัติ (i) ถึง (iv) ต่อไป นี้: (i) การมีสารให้เสถียรภาพที่ไม่ชอบรับน้ำอย่างน้อยที่สุด หนึ่งชนิดซึ่งได้รับการคัดเลือกขึ้นมา จากกลุ่มที่ประกอบ ด้วยกรดอะมิโนชนิดไม่ชอบรับน้ำ ไดเพปไทด์ของกรดอะมิโนชนิด ไม่ชอบรับน้ำ ไทรเพปไทด์ของกรดอะมิโนชนิดไม่ชอบรับน้ำ และ อนุพันธ์ขอบกรดอะมิโนชนิดไม่ชอบรับน้ำ และ เกลือของสารเหล่า นี้; สารให้เสถียรภาพที่ชอบรับน้ำอย่างน้อยที่สุดหนึ่งชนิด ซึ่งได้รับการคัดเลือกขึ้น มาจากกลุ่มที่ประกอบด้วยกรดอะมิ โนชนิดชอบรับน้ำ ไดเพปไทด์ของกรดอะมิโนชนิดชอบรับน้ำ ไทรเพป ไทด์ของกรดอะมิโนชนิดชอบรับน้ำ และอนุพันธ์ขอบกรดอะมิโน ชนิดชอบไม่รับน้ำ และเกลือ ของสารเหล่านี้; และอินเทอร์ฟี รอน-แกมมา; (ii) รูปแบบคล้ายเค้กที่ไม่เป็นผง; (iii) ดัชนีการแตกกระจายตัวเท่ากับ 0.015 หรือมากกว่านั้น ; และ (iv) การกลายเป็นอนุภาคละเอียดที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางของ อนุภาคโดยเฉลี่ยเท่ากับ 10 ไมครอนหรือน้อยกว่านั้น หรือ ส่วนที่เป็นอนุภาคละเอียดเท่ากับ 10% หรือมากกว่านั้น เมื่อรับ แรงกระแทกของอากาศที่มีอัตราเร็วของอากาศอย่างน้อย ที่สุด 1 เมตร/วินาที และอัตราการไหลของ อากาศอย่างน้อยที่ สุด 17 มิลลิลิตร/วินาที

2. สารผสมอินเทอร์ฟีรอน-แกมมา ที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือก แข็งตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ที่ซึ่ง สารให้เสถียรภาพที่ชอบรับ น้ำเป็นสารอย่างน้อยที่สุดหนึ่งชนิดซึ่งได้รับการคัดเลือก ขึ้นมาจากกลุ่มที่ ประกอบด้วยกรดอะมิโนที่เป็นเบส กรดไฮดรอก ซิอะมิโนที่เป็นกลาง ไดเพปไทด์ของกรดอะมิโน เหล่านี้ ไทรเพป ไทด์ของกรดอะมิโนเหล่านี้ อนุพันธ์ของกรดอะมิโนเหล่านี้ และเกลือของสาร เหล่านี้

3. สารผสมอินเทอร์ฟีรอน-แกมมา ที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือก แข็งตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ที่ซึ่ง สารให้เสถียรภาพที่ชอบรับ น้ำเป็นสารอย่างน้อยที่สุดหนึ่งชนิดซึ่งได้รับการคัดเลือก ขึ้นมาจากกลุ่มที่ ประกอบด้วยกรดอะมิโนที่เป็นเบส ไดเพปไทด์ ของกรดอะมิโนที่เป็นเบส ไทรเพปไทด์ของกรด อะมิโนที่เป็นเบส อนุพันธ์ของกรดอะมิโนที่เป็นเบส และเกลือของสารเหล่านี้

4. สารผสมอินเทอร์ฟีรอน-แกมมา ที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือก แข็งตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ที่ซึ่ง สารให้เสถียรภาพที่ชอบรับ น้ำเป็นสารอย่างน้อยที่สุดหนึ่งชนิดซึ่งได้รับการคัดเลือก ขึ้นมาจากกลุ่มที่ ประกอบด้วยกรดไฮดรอกซิอะมิโนที่เป็นกลาง ไดเพปไทด์ของกรดไฮดรอกซิอะมิโนที่เป็นกลาง ไทรเพปไทด์ของ กรดไฮดรอกซิอะมิโนที่เป็นกลาง อนุพันธ์ของกรดไฮดรอกซิอะมิโนที่เป็นกลาง และเกลือ ของสารเหล่านี้

5. สารผสมอินเทอร์ฟีรอน-แกมมา ที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือก แข็งตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ที่ซึ่ง สารให้เสถียรภาพที่ชอบรับ น้ำเป็นสารอย่างน้อยที่สุดหนึ่งชนิดซึ่งได้รับการคัดเลือก ขึ้นมาจากกลุ่มที่ ประกอบด้วยอาร์จินีน ไลซีน ฮิสทิดีน ธรี โอนีน ไดเพปไทด์ของกรดอะมิโนเหล่านี้ ไทรเพปไทด์ ของกรดอะ มิโนเหล่านี้ อนุพันธ์ของกรดอะมิโนเหล่านี้ และเกลือของสาร เหล่านี้

6. สารผสมอินเทอร์ฟีรอน-แกมมา ที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือก แข็งตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ที่ซึ่ง สารให้เสถียรภาพที่ชอบรับ น้ำเป็นสารอย่างน้อยที่สุดหนึ่งชนิดซึ่งได้รับการคัดเลือก ขึ้นมาจากกลุ่ม ที่ประกอบด้วยกรดอะมิโนชนิดไม่ชอบรับน้ำ ได เพปไทด์ของกรดอะมิโนชนิดไม่ชอบรับน้ำ ไทรเพปไทด์ของกรดอะมิโนชนิดไม่ชอบรับน้ำ อนุพันธ์ของกรดอะมิโนชนิดไม่ชอบรับน้ำ และ เกลือของสารเหล่านี้

7. สารผสมอินเทอร์ฟีรอน-แกมมา ที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือก แข็งตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ที่ซึ่ง สารให้เสถียรภาพที่ชอบรับ น้ำเป็นสารอย่างน้อยที่สุดหนึ่งชนิดซึ่งได้รับการคัดเลือก ขึ้นมาจากกลุ่ม ที่ประกอบด้วยแวลีน ลิวซีน ไอโซลิวซีน ฟี นิลอะลานีน และเกลือของสารเหล่านี้

8. สารผสมอินเทอร์ฟีรอน-แกมมา ที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือก แข็งตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ที่ซึ่ง ปริมาณของสารให้เสถียรภาพ ที่ชอบรับน้ำเท่ากับ 1 ถึง 500 ส่วนโดยน้ำหนักต่อ 100 ส่วน โดยน้ำหนัก ของสารให้เสถียรภาพที่ไม่ชอบรับน้ำ

9. สารผสมอินเทอร์ฟีรอน-แกมมา ที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือก แข็งตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ที่ซึ่ง ดัชนีการแตกกระจายตัวจะ เท่ากับจาก 0.02 หรือมากกว่านั้น

10. สารผสมอินเทอร์ฟีรอน-แกมมา ที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือก แข็งตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ที่ซึ่ง ดัชนีการแตกกระจายตัวจะ เท่ากับจาก 0.015 ถึง 1.5

11. สารผสมอินเทอร์ฟีรอน-แกมมา ที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือก แข็งตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งจะ กลายเป็นอนุภาคละเอียด ที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางของอนุภาคโดยเฉลี่ยเท่ากับ 10 ไมครอนหรือน้อยกว่า นั้น หรือส่วนที่เป็นอนุภาคละเอียดเท่า กับ 10 % หรือมากกว่านั้น เมื่อรับแรงกระแทกของอากาศที่มี อัตราเร็วของอากาศอย่างน้อยที่สุด 2 เมตร/วินาที และอัตรา การไหลของอากาศอย่างน้อยที่สุด 17 มิลลิลิตร/วินาที

12. สารผสมอินเทอร์ฟีรอน-แกมมา ที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือก แข็งตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งจะ กลายเป็นอนุภาคละเอียด ที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางของอนุภาคโดยเฉลี่ยเท่ากับ 10 ไมครอนหรือน้อยกว่า นั้น หรือส่วนที่เป็นอนุภาคละเอียดเท่า กับ 10 % หรือมากกว่านั้น เมื่อรับแรงกระแทกของอากาศที่มี อัตราเร็วของอากาศอย่างน้อยที่สุด 1 เมตร/วินาที และอัตรา การไหลของอากาศอย่างน้อยที่สุด 20 มิลลิลิตร/วินาที

13. สารผสมอินเทอร์ฟีรอน-แกมมา ที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือก แข็งตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งจะ กลายเป็นอนุภาคละเอียด ที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางของอนุภาคโดยเฉลี่ยเท่ากับ 5 ไมครอน หรือน้อยกว่า นั้น หรือส่วนที่เป็นอนุภาคละเอียดเท่ากับ 20 % หรือมากกว่านั้น เมื่อรับแรงกระแทกของอากาศ

14. สารผสมอินเทอร์ฟีรอน-แกมมา ที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือก แข็งสำหรับการให้ยาผ่านปอด ตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งมี สมบัติ (i) ถึง (iv) ต่อไปนี้: (i) การมีสารให้เสถียรภาพที่ไม่ชอบรับน้ำอย่างน้อยที่สุด หนึ่งชนิดซึ่งได้รับการคัดเลือกขึ้นมา จากกลุ่มที่ประกอบ ด้วยกรดอะมิโนชนิดไม่ชอบรับน้ำ ไดเพปไทด์ของกรดอะมิโนชนิด ไม่ชอบรับน้ำ ไทรเพปไทด์ของกรดอะมิโนชนิดไม่ชอบรับน้ำ และ อนุพันธ์ขอบกรดอะมิโนชนิดไม่ชอบรับน้ำ และ เกลือของสารเหล่า นี้; สารให้เสถียรภาพที่ชอบรับน้ำอย่างน้อยที่สุดหนึ่งชนิด ซึ่งได้รับการคัดเลือกขึ้น มาจากกลุ่มที่ประกอบด้วยกรดอะมิ โนชนิดชอบรับน้ำ ไดเพปไทด์ของกรดอะมิโนชนิดชอบรับน้ำ ไทรเพป ไทด์ของกรดอะมิโนชนิดชอบรับน้ำ และอนุพันธ์ขอบกรดอะมิโน ชนิดชอบไม่รับน้ำ และเกลือของ สารเหล่านี้; และอินเทอร์ฟี รอน-แกมมา; (ii) รูปแบบคล้ายเค้กที่ไม่เป็นผง; (iii) ดัชนีการแตกกระจายตัวเท่ากับ 0.015 ถึง 1.5 ; และ (iv) การกลายเป็นอนุภาคละเอียดที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางของ อนุภาคโดยเฉลี่ยเท่ากับ 10 ไมครอนหรือน้อยกว่านั้น หรือ ส่วนที่เป็นอนุภาคละเอียดเท่ากับ 10 % หรือมากกว่านั้น เมื่อรับ แรงกระแทกของอากาศที่มีอัตราเร็วของอากาศในช่วง พิสัยจาก 1 ถึง 300 เมตร/วินาที และอัตราการ ไหลของอากาศใน ช่วงพิสัยจาก 17 มิลลิลิตร/วินาทีถึง 15 ลิตร/วินาที

15. ระบบการสูดดมอินเทอร์ฟีรอน-แกมมา ที่เป็นผงแห้งสำหรับการ ให้ยาผ่านปอดด้วยการใช้การ ประกอบร่วมกันของ: (1) หลอดซึ่งจัดบรรจุสารผสมอินเทอร์ฟีรอน-แกมมา ที่ผ่านการ ทำให้แห้งแบบเยือกแข็งอยู่ในนั้น สำหรับการให้ยาผ่านปอดตาม ข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 14 ข้อใดข้อหนึ่ง; และ (2) อุปกรณ์ซึ่งประกอบรวมด้วยวิถีทางที่มีความสามารถของ การนำแรงกระแทกของอากาศ ที่มีอัตราเร็วของอากาศอย่างน้อยที่ สุด 1 เมตร/วินาทีและอัตราการไหลของอากาศอย่างน้อยที่สุด 17 มิลลิลิตร/วินาทีมาใช้กระทำกับสารผสมที่ผ่านการทำให้ แห้งแบบเยือกแข็งในหลอดดังกล่าว และ วิถีทางสำหรับการปล่อย ออกสารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งในรูปแบบผงซึ่ง ได้รับการ ทำให้เป็นอนุภาคละเอียด

16. ระบบการสูดดมอินเทอร์ฟีรอน-แกมมา ที่เป็นผงแห้งสำหรับ การให้ยาผ่านปอดตาม ข้อถือสิทธิข้อ 15 ที่ซึ่งจะใช้หลอดและ อุปกรณ์นี้ในลักษณะประกอบร่วมกัน ณ เวลาของการสูดดม

17. ระบบการสูดดมอินเทอร์ฟีรอน-แกมมา ที่เป็นผงแห้งสำหรับ การให้ยาผ่านปอดตาม ข้อถือสิทธิข้อ 15 ที่ซึ่งอุปกรณ์นี้ เป็น: i) อุปกรณ์สูดดมผงแห้งสำหรับการให้ยาผ่านปอดซึ่งเป็น อุปกรณ์สำหรับการทำให้สารผสมที่ ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือก แข็งซึ่งได้รับการจัดบรรจุในรูปแบบไม่เป็นผงอยู่ในหลอดนั้น เป็นอนุภาค ละเอียด และการให้ยาที่เป็นอนุภาคละเอียดที่ได้ นี้กับผู้ใช้โดยการสูดดม, ซึ่งประกอบรวมด้วยชิ้นส่วนเข็มที่มีวิถีการไหลของการฉีด พ่นอากาศ ชิ้นส่วนเข็มที่มีวิถีการ ไหลของการปล่อยออก วิถี ทางการป้อนความดันอากาศสำหรับการป้อนอากาศเข้าในวิถีการไหล ของ การฉีดพ่นอากาศของชิ้นส่วนเข็มดังกล่าว และช่องทางการ สูดดมซึ่งจะอยู่ในการติดต่อกับวิถีการไหล ของการปล่อยออกของ ชิ้นส่วนเข็มดังกล่าว, และซึ่งได้รับการทำให้มีลักษณะพิเศษโดยได้รับการก่อตั้ง ขึ้นมา ในลักษณะที่ว่า จุกปิดซึ่ง ปิดผนึกหลอดดังกล่าวจะได้ รับการเจาะโดยชิ้นส่วนเข็มดังกล่าว ดังนั้น จะทำให้เกิดการ ติดต่อของ วิถีการไหลของการฉีดพ่นอากาศและวิถีการไหลของการ ปล่อยออกนี้กับภายในของหลอดดังกล่าว และอากาศจะได้รับการฉีด พ่นเข้าในหลอดดังกล่าวโดยผ่านวิถีการไหลของการฉีดพ่นอากาศ ดังกล่าว ด้วยการใช้วิถีทางการป้อนความดันของอากาศดังกล่าว ดังนั้น จะทำให้สารผสมที่ผ่านการทำให้แห้ง แบบเยือกแข็งดังกล่าวเป ็นอนุภาคละเอียดโดยแรงกระแทกของอากาศที่ฉีดพ่นนี้ และจะปล่อยออก อนุภาคละเอียดที่ทำให้ได้มานี้จากช่องทางกา รสูดดมโดยผ่านวิถีการไหลของการปล่อยออกดังกล่าว, หรือ ii) อุปกรณ์สูดดมผงแห้งสำหรับการให้ยาผ่านปอดซึ่งเป็น อุปกรณ์ที่ได้รับการใช้สำหรับการ ทำให้สารผสมที่ผ่านการทำ ให้แห้งแบบเยือกแข็งซึ่งได้รับการจัดบรรจุอยู่ในรูปแบบไม่ เป็นผงใน หลอดนั้นเป็นอนุภาคละเอียด และการให้ยาที่เป็นอนุภาค ละเอียดที่ได้นี้กับผู้ใช้โดยการสูดดม, ซึ่งประกอบรวมด้วยชิ้นส่วนเข็มที่มีวิถีการไหลของการดูด ชิ้นส่วนเข็มที่มีวิถีการไหลของ การนำอากาศใส่เข้า และช่อง ทางการสูดดมซึ่งอยู่ในการติดต่อกับวิถีการไหลของการดูดดัง กล่าว, และซึ่งได้รับการทำให้มีลักษณะพิเศษโดยได้รับการก่อตั้ง ขึ้นมาในลักษณะที่ว่า ในสถานะ ที่ซึ่งจุกปิดซึ่งปิดผนึก หลอดดังกล่าวจะได้รับการเจาะโดยชิ้นส่วนเข็มดังกล่าว โดย ผ่านความดันจากการ สูดดมของผู้ใช้นั้น อากาศในหลอดดังกล่าว จะได้รับการสูดจากช่องทางการสูดดม และ ณ เวลาเดียว กันนั้น อากาศจากภายนอกจะไหลเข้าในหลอดดังกล่าว ณ ความดันเป็นความ ดันต่ำกว่าบรรยากาศ โดยผ่านวิถีการไหลของการนำอากาศใส่เข้า ดังกล่าว และสำหรับผลที่ได้นั้น สารผสมที่ผ่านการทำให้ แห้ง แบบเยือกแข็งนี้จะได้รับการทำให้เป็นอนุภาคละเอียดโดยแรง กระแทกของอากาศที่ไหลเข้ามานี้ และจะปล่อยออกอนุภาคละเอียด ที่ทำให้ได้มาเหล่านี้จากช่องทางการสูดดมโดยผ่านวิถีการ ไหลของ การดูดดังกล่าว

18. ระบบการสูดดมอินเทอร์ฟีรอน-แกมมา ที่เป็นผงแห้งสำหรับการ ให้ยาผ่านปอดตาม ข้อถือสิทธิข้อ 15 ด้วยการใช้การประกอบร่วม กันของ: (1) การมีหลอดซึ่งจัดบรรจุสารผสมอินเทอร์ฟีรอน-แกมมา ที่ผ่านการ ทำให้แห้งแบบเยือกแข็งอยู่ ในนั้นสำหรับการให้ยาผ่านปอดตาม ข้อถือสิทธิข้อ 14 ; และ (2) อุปกรณ์ซึ่งประกอบรวมด้วยวิถีทางที่มีความสามารถของ การนำแรงกระแทกของอากาศ มาใช้กระทำกับสารผสมที่ผ่านการทำให้ แห้งแบบเยือกแข็งในหลอดดังกล่าว และวิถีทางสำหรับการ ปล่อย ออกสารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งในรูปแบบผงซึ่ง ได้รับการทำให้เป็นอนุภาค ละเอียด

19. วิธีการของการผลิตยาปรุงสำเร็จชนิดอินเทอร์ฟีรอน-แกมมา ที่เป็นผงแห้งสำหรับการให้ยา ผ่านปอด ซึ่งประกอบรวมด้วย: การนำอากาศใส่เข้าในหลอดเพื่อนำมาใช้กระทำกับสารผสมที่ ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือก แข็งนี้ที่มีขนาดยาสำหรับจำนวน ครั้งที่ใช้ครั้งเดียวของอินเทอร์ฟีรอน-แกมมา ตามข้อถือสิทธิ ข้อ 1 ถึง 14 ข้อใดข้อหนึ่งโดยที่แรงกระแทกของอากาศมีอัตรา เร็วของอากาศอย่างน้อยที่สุด 1 เมตร/วินาทีและ อัตราการไหล ของอากาศอย่างน้อยที่สุด 17 มิลลิเมตร/วินาทีด้วยการใช้ อุปกรณ์ซึ่งมีความสามารถของ การนำแรงกระแทกของอากาศดังกล่าว มาใช้กระทำกับสารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งใน หลอด นี้, ด้วยเหตุนี้ จะทำให้สารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือก แข็งดังกล่าวเป็นอนุภาคละเอียด ที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางของ อนุภาคโดยเฉลี่ยเท่ากับ 10 ไมครอนหรือน้อยกว่านั้น หรือ ส่วนที่เป็น อนุภาคละเอียดเท่ากับ 10 % หรือมากกว่านั้น

20. วิธีการของการผลิตยาปรุงสำเร็จชนิดอินเทอร์ฟีรอน-แกมมา ที่เป็นผงแห้งสำหรับการให้ยา ผ่านปอดตามข้อถือสิทธิข้อ 19 ที่ซึ่งอนุภาคละเอียดที่ได้รับการเตรียมขึ้นมาจะมีเส้นผ่าน ศูนย์กลาง ของอนุภาคโดยเฉลี่ยเท่ากับ 5 ไมครอนหรือน้อยกว่า นั้น หรือส่วนที่เป็นอนุภาคละเอียดเท่ากับ 20% หรือมาก กว่านั้น

21. วิธีการของการผลิตยาปรุงสำเร็จชนิดอินเทอร์ฟีรอน-แกมมา ที่เป็นผงแห้งสำหรับการให้ยา ผ่านปอดตามข้อถือสิทธิข้อ 19 ซึ่งได้รับการดำเนินการโดยการใช้อุปกรณ์ซึ่งมีวิถีทางที่มี ความ สามารถของการนำแรงกระแทกของอากาศที่มีอัตราเร็วของ อากาศอย่างน้อยที่สุด 2 เมตร/วินาทีและ อัตราการไหลของอากาศ อย่างน้อยที่สุด 17 มิลลิลิตร/วินาทีมาใช้กระทำกับสารผสม ที่ผ่านการทำให้ แห้งแบบเยือกแข็งในหลอดนี้ และการนำอากาศ ที่มีแรงกระแทกของอากาศนี้ใส่เข้าในหลอดที่ จัดบรรจุสารผสม ที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งนี้

22. วิธีการของการผลิตยาปรุงสำเร็จชนิดอินเทอร์ฟีรอน-แกมมา ที่เป็นผงแห้งสำหรับการให้ยา ผ่านปอดตามข้อถือสิทธิข้อ 19 ซึ่งประกอบรวมด้วย: การนำอากาศใส่เข้าในหลอดเพื่อนำมาใช้กระทำกับสารผสมที่ ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือก แข็งนี้ที่มีขนาดยาสำหรับจำนวน ครั้งที่ใช้ครั้งเดียวของอินเทอร์ฟีรอน-แกมมา ตามข้อถือสิทธิ ข้อ 14 โดยที่ แรงกระแทกของอากาศมีอัตราเร็วของอากาศเท่ากับ 1 ถึง 300 เมตร/วินาทีและอัตราการไหลของ อากาศอย่างน้อยที่ สุด 17 มิลลิลิตร/วินาทีถึง 15 ลิตร/วินาทีด้วยการใช้ อุปกรณ์ที่มีความสามารถของ การนำแรงกระแทกของอากาศดังกล่าว มาใช้กระทำกับสารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งใน หลอด นี้, ด้วยเหตุนี้ จะทำให้สารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือก แข็งดังกล่าวเป็นอนุภาคละเอียด ที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางของ อนุภาคโดยเฉลี่ยเท่ากับ 10 ไมครอนหรือน้อยกว่านั้น หรือ ส่วนที่เป็น อนุภาคละเอียดเท่ากับ 10 % หรือมากกว่านั้น

23. วิธีการให้ยาผ่านปอดซึ่งประกอบรวมด้วย: การทำให้สารผสมอินเทอร์ฟีรอน-แกมมา ที่ผ่านการทำให้แห้งแบบ เยือกแข็งสำหรับการให้ยาผ่าน ปอดซึ่งมีขนาดยาสำหรับจำนวน ครั้งที่ใช้ครั้งเดียวของอินเทอร์ฟีรอน-แกมมา ตามข้อถือสิทธิ ข้อ 1 ถึง 14 ข้อใดข้อหนึ่งนั้นเป็นอนุภาคละเอียดที่มีเส้น ผ่านศูนย์กลางของอนุภาคโดยเฉลี่ยเท่ากับ 10 ไมครอน หรือน้อย กว่านั้น หรือส่วนที่เป็นอนุภาคละเอียดเท่ากับ 10 % หรือ มากกว่านั้นโดยการนำแรงกระแทก ของอากาศซึ่งมีอัตราเร็วของ อากาศอย่างน้อยที่สุด 1 เมตร/วินาที และอัตราการไหลของ อากาศอย่าง น้อยที่สุด 17 มิลลิลิตร/วินาทีนั้นมาใช้กระทำ กับสารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็ง ณ เวลา ของการ ใช้, และ การให้ยาที่เป็นผงที่เป็นอนุภาคละเอียดที่ได้นี้กับผู้ใช้ โดยการสูดดม

24. วิธีการให้ยาผ่านปอดตามข้อถือสิทธิข้อ 23 ที่ซึ่งสาร ผสมอินเทอร์ฟีรอน-แกมมา ที่ผ่านการ ทำให้แห้งแบบเยือกแข็ง สำหรับการให้ยาผ่านปอดได้รับการจัดบรรจุอยู่ในหลอด และจะทำ ผงที่เป็น อนุภาคละเอียดนี้ด้วยการใช้อุปกรณ์ซึ่งประกอบรวม ด้วยวิถีทางที่มีความสามารถของการนำ แรงกระแทกของอากาศมาใช้ กระทำกับสารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งในหลอดนี้ และ วิถีทางสำหรับการปล่อยออกสารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบ เยือกแข็งที่เป็นรูปแบบผงที่เป็น อนุภาคละเอียดที่ได้นี้จาก หลอดนี้

25. วิธีการให้ยาผ่านปอดตามข้อถือสิทธิข้อ 23 ที่ซึ่งสาร ผสมอินเทอร์ฟีรอน-แกมมา ที่ผ่านการ ทำให้แห้งแบบเยือกแข็ง สำหรับการให้ยาผ่านปอดซึ่งได้รับการทำให้เป็นอนุภาคละเอียด จะได้รับการ ให้ยากับผู้ใช้โดยการสูดดมโดยการใช้ระบบการสูด ดมอินเทอร์ฟีรอน-แกมมา ที่เป็นผงแห้งสำหรับการให้ ยาผ่านปอด ตามข้อถือสิทธิข้อ 15 ถึง 18 ข้อใดข้อหนึ่ง

26. การใช้ของสารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็ง สำหรับการให้ยาผ่านปอดโดยการ สูดดม ที่ซึ่งสารผสมอินเทอร์ฟี รอน-แกมมา ที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งสำหรับการให้ยา ผ่านปอด ตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 14 ข้อใดข้อหนึ่งจะได้รับ การใช้โดยได้รับการทำให้เป็นอนุภาคละเอียดที่มี เส้นผ่าน ศูนย์กลางของอนุภาคโดยเฉลี่ยเท่ากับ 10 ไมครอนหรือน้อยกว่า นั้น หรือส่วนที่เป็นอนุภาค ละเอียดเท่ากับ 10 % หรือมากกว่านั้น

27. การใช้ของสารผสมอินเทอร์ฟีรอน-แกมมา ที่ผ่านการทำให้ แห้งแบบเยือกแข็งสำหรับการ ให้ยาผ่านปอดตามข้อสิทธิข้อ 1 ถึง 14 ข้อใดข้อหนึ่งสำหรับการผลิตของยาปรุงสำเร็จชนิด อินเทอร์ฟีรอน-แกมมา ที่เป็นผงแห้งสำหรับการให้ยาผ่านปอดโดย การสูดดม