TH60658A - สารนำพาที่มีไฟบริโนเจนของแข็งแลธรอมบินของแข็ง - Google Patents

Abstract

DC60 (22/12/54) การประดิษฐ์นี้เกี่ยวกับองค์ประกอบของแข็งที่เป็นประโยชน์สำหรับการติดแน่นเนื้อเยื่อ, การปิดผนึกเนื้อเยื่อ และฮีโมสแทซิส ซึ่งโดยส่วนใหญ่ประกอบด้วย a) สารนำพาซึ่งมีสมบัติเชิง กายภาพ ต่อไปนี้ อย่างน้อย 1 ประการ คือ โมดูลสภาพยืดหยุ่นในช่วงของ 5 ถึง 100 N/ตารางเซนติเมตร, ความ หนาแน่นของ 1 ถึง 10 มิลลิกรัม/ลูกบาศก์เซนติเมตร, เส้นผ่าศูนย์กลางของช่องมากกว่า 0.75 มิลลิเมตร และน้อยกว่า 4 มิลลิเมตร และ/หรือ มีเส้นผ่าศูนย์กลางเฉลี่ยของช่องต่ำกว่า 3 มิลลิเมตร และกระจายตัวอย่าง สม่ำเสมอ และติดแน่นไว้บนสารนำพาดังกล่าว, b) ไฟบริโนเจน (fibrinogen) ของแข็ง และ c) ธรอมบิน (thrombin) ของแข็ง สารนำพานี้เป็นพอลิเมอร์ชนิดแตกตัวสลายโดยขบวนการทางชีวภาพ ตัวอย่างเช่น กรด พอลิ-ไฮยาลูโรนิก, กรดพอลิไฮดรอกซิ,เช่นกรดแลคทิก, กรดกลูโคลิก, กรดไฮดรอกซิบิวแทโนอิก, เซลลูโลส, เจแลทีน หรือคอลแลเจน, เช่น ฟองน้ำคอลแลเจน, ตัวอย่างเช่น ฟองน้ำคอลแลเจน ซึ่งโดยส่วนใหญ่ประกอบด้วยเส้นใย คอลแลเจนชนิด I ไฟบริโนเจน และธรอมบินนี้ที่ควรใช้เป็น ชนิดของมนุษย์, ซึ่งทำให้บริสุทธิ์จากแหล่งกำเนิดธรรมชาติ, หรือไฟบริโนเจน และ/หรือ ธรอมบิน ของมนุษย์ ชนิดทรานส์จีนิก หรือรีคอมบิแนนท์ ในรูปแบบลักษณะที่ควรใช้องค์ประกอบนี้ไม่ ประกอบรวมด้วยสารแอนทิไฟโบรโนลิทิกใด ๆ ตัวอย่างเช่น อะโพรทินิน, กรด (เอปไซลอน)-อะมิโนแคโพรอิก หรือ (แอลฟา)2-แอนทิพลาสมิน การประดิษฐ์นี้เกี่ยวกับสารผสมของแข็งที่เป็นประโยชน์สำหรับการติดแน่นเนื้อเยื่อ การปิดผนึกเนื้อเยื่อ และฮีโมสแทซิส ซึ่งโดยส่วนใหญ่ประกอบด้วย a) สารนำพาซึ่งมีสมบัติเชิง กายภาพ ต่อไปนี้ อย่างน้อย 1 ประการ คือ โมดูลสภาพยืดหยุ่นในช่วงของ 5 ถึง 100 N/ซม, ความ หนาแน่น ของ 1 ถึง 10 มิลลิกรัม / ซม3, เส้นผ่าศูนย์กลางของช่องมากกว่า 0.75 มิลลิเมตร และน้อยกว่า 4 มิลลิเมตร และ/หรือ มีเส้นผ่าศูนย์กลางเฉลี่ยของช่องต่ำกว่า 3 มิลลิเมตร และกระจายตัวอย่าง สม่ำเสมอ และติดแน่นไว้บนสารนำพาดังกล่าว, b) ไพบริโนเจนของแข็ง และ c) ธรอมบิน (thrombin) ของแข็ง สารนำพานี้เป็นพอลิเมอร์ชนิดแตกตัวสลายโดยขบวนการทางชีวภาพ ตัวอย่างเช่น กรด พอลิ-ไฮยาลูโรนิก, กรดพอลิไฮดรอกซิ,เช่นกรดแลคทิก, กรดกลูโคลิก, กรดไฮดรอกซิบิวแทโนอิก, เซลลูโลส, เจแลทีน หรือคอลแลเจน, เช่น ฟองน้ำคอลแลเจน, ตัวอย่างเช่น ฟองน้ำคอลแลเจน ซึ่งโดยส่วนใหญ่ประกอบด้วยเส้นใย คอลแลเจนชนิด I ไฟบริโนเจน และธรอมบินนี้ที่ควรใช้เป็น ชนิดของมนุษย์, ซึ่งทำให้บริสุทธิ์จากแหล่งกำเนิดธรรมชาติ, หรือไฟบริโนเจน และ/หรือ ธรอมบิน ของมนุษย์ ชนิดทรานส์จีนิก หรือรีคอมบิแนนท์ ในรูปแบบลักษณะที่ควรใช้สารผสมนี้ไ ม่ประกอบรวมด้วย สารแอนทิไฟโปรโนลิทิกใด ๆ ตัวอย่างเช่น อะโพรทินิน, กรด ออฟซีลอน-อะมิโนแคโพรอิก หรือ อัลฟา2-แอนทิพลาสมิน

Claims (8)

ข้อถือสิทธฺ์ (ทั้งหมด) ซึ่งจะไม่ปรากฏบนหน้าประกาศโฆษณา : 1. องค์ประกอบของเเข็งประกอบอย่างเป็นสำคัญด้วย a) สารนำพาคลอเลเจน ซึ่งมีสมบัติเชิงกายภาพอย่างน้อย 2 ประการข้างล่างนี้ โมดูลสภาพยืดหยุ่นในช่วงของ 10 ถึง 50 N/ซม. ความหนาเเน่น 1 ถึง 10 มิลลิกรัม/ซม. เส้นผ่าศูนย์กลาง เฉลี่ยของช่องต่ำกว่า 3 มิลลิเมตร เเละกระจายตัวอย่างสม่ำเสมอ เเละติดเเน่นไว้บนสารนำพาดังกล่าวด้วยของผสมของ b) ไฟบริโนเจน (fibrinogen) ของเเข็งของมนุษย์ เเละ c) ธรอมบิน (thrombin) ของเเข็งของมนุษย์ 2. องค์ประกอบตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ที่ซึ่งสารนำพาชนิดคอลเลเจนนี้เป็นฟองน้ำ คอลเลเจน ซึ่งประกอบรวมด้วยวัสดุคอลเลเจนชนิด I จากเเหล่งกำเนิดที่เป็นตัวสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม ทรานส์จีนิก หรือรีคอมบิเเนนท์ 3. องค์ประกอบตามข้อถือสิทธิข้อ 1 หรือ 2 ที่ซึ่งสารนำพาชนิดคอลเลเจนนี้ มีด้านที่ว่องไว 1 ด้าน หรือมากกว่านี้ ที่ซึ่งมีไฟบริโนเเจนในปริมาณ 2 ถึง 10 มิลลิกรัม/ซม ซึ่งรวมถึง 4.3 ถึง 6.7 มิลลิกรัม/ซม. ที่ควรใช้ 5.5 มิลลิกรัม/ซม. เเละมีธรอมบินในปริมาณของ 1.5 ถึง 5.5 IU/ซม. ที่ควรใช้ 2.0 IU/ซม. 4. องค์ประกอบตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 3 ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่งไฟบริโนเจนนี้ ถูกทำให้ บริสุทธิ์จากเเหล่งกำเนิดธรรมชาติ 5. องค์ประกอบตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 3 ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่งไฟบริโนเจนนี้เป็นชนิด ทรานส์จีนิก หรือรีคอมบิเเนนท์ 6. องค์ประกอบตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 5 ข้ดใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่งธรอมบินนี้ ถูกทำให้บริสุทธิ์ จากเเหล่งธรรมชาติ 7. องค์ประกอบตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 5 ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่งธรอมบินนี้เป็นชนิด ทรานส์จีนิก หรือรีคอมบินเเนนท์ 8. องค์ประกอบของเเข็งสำหรับฮีโมสเเทซิส การปิดผนึกเนื้อเยือ เเละการติดเเน่นเนื้อเยื่อ ซึ่งประกอบอย่างเป็นสำคัญด้วยสารนำพาชนิดคอลเลเจนที่โค้งงอได้อยู่ด้วย ซึ่งมีสมบัติเชิงกายภาพ ข้างล่างนี้ อย่างน้อย 2 ประการ คือ โมดูลสภาพยืดหยุ่นในช่วงของ 10 ถึง 50 N/ซม. ความหนาเเน่น 1 ถึง 10 มิลลิกรัม/ซม. เส้นผ่าศูนย์กลางของช่องมากกว่า 0.75 มิลลิเมตร เเละน้อยกว่า 4 มิลลิเมตร เเละ/ หรือ ที่มีเส้นผ่าศูนย์กลางเฉลี่ยของช่องต่ำกว่า 3 มิลลิเมตร เเละซึ่งประกอบรวมต่อไปด้วยของผสมของ ไฟบริโนเจนของเเข็งของมนุษย์ เเละธรอมบินของเเข็งมนุษย์ เเละไม่ประกอบรวมด้วยสารเเอนทิไฟโบรลิทิกใดๆ ซึ่งรวมถึงอะโพรทินิน กรด อะมิโน-เเคโพรอิก หรือ เเอนทิพลาสมิน ไฟบริโนเจนของเเข็งของมนุษย์ เเละธรอมบิน ของเเข็งของมนุษบย์ ที่ทำการติดเเน่นเข้ากับสารนำพาในลักษณะจนกระทั่งรอยขัดน้อยกว่า 1.0 มิลลิกรัม/ซม. เมื่อนำสารตัวอย่างของวัสดุที่เคลือบผิวนี้มาเขย่าบนเครื่องเขย่า Vibrofix ที่ความถี่ 1000 รอบต่อนาทีเป็นเวลา 2 นาที เเละ ถ้าสอดเเทรกวัสดุของสารนำพาชนิดเคลือบผิวเข้าไปในเครื่องมือเเอนโดสโคปิก เเละหลังจาก นั้น เอาออก วัสดุนี้ไม่เปลี่ยนเเปลงโดยมรนัยสำคัญ เเละมีการหล่อของวัสดุของผิวเคลือบน้อยกว่า 20% เป็นการชี้บอกของสภาพการโค้งงอของสารนำพา เเละการยึดติดของเเข็งของไฟบริโนเจน ของเเข็งของมนุษย์ เเละธรอมบินของเเข็งของมนุษย์ เเละ วัสดุดังกล่าวโดยมีนัยสำคัญเเล้วเป็นชนิดเอาอากาศเข้าไม่ได้ เเละของเหลวเข้าไม่ได้ เเละมี เเฟคเตอร์สภาพยืดหยุ่นอย่างน้อย 1.25 ตามที่ตรวจหาโดยการทดสอบ ซึ่งประกอบรวมด้วยการ ติดเเน่นของสารนำพาชนิดเคลือบผิวเข้ากับเเผ่นยาว (sheet) Latex การขยายออกของ Latex นี้ โดย เครื่องอัด 3 ครั้ง เเละที่ครั้งที่สาม ซึ่งตรวจวัดพื้นที่ของสารนำพาชนิดเคลือบผิวที่จุดสูงสุดของการ ขยายออกของเเผ่นยาว Latex เเละการเปรียบเทียบพื้นที่ที่ขยายออกของสารนำพาชนิดเคลือบผิวกับ พื้นที่เริ่มต้นของพื้นที่ที่เคลือบผิว 9. การใช้สารนำพาชนิดคอลเลเจนที่มีสมบัติเชิงกายภาพข้างล่างนี้อย่างน้อย 2 ประการ คือ โมดูลสภาพยืดหยุ่นในช่วงของ 10 ถึง 50 N/ซม. ความหนาเเน่นของ 1 ถึง 10 มิลลิกรัม/ซม เส้นผ่านศูนย์กลางของช่องมากกว่า 0.75 มิลลิเมตร เเละน้อยกว่า 4 มิลลิเมตร เเละ/ หรือ มีเส้นผ่าศูนย์กลางเฉลี่ยของช่องต่ำกว่า 3 มิลลิเมตร เเละไฟบริโนเจนของมนุษย์ในปริมาณพอเพียง เเละธรอมบินของมนุษย์ในปริมาณพอเพียง สำหรับการเตรียมผลิตภัณฑ์สำหรับการปิดผนึกเนื้อเยื่อ 1 0. การใช้สารนำพาชนิดคอลเเลเจนที่มีสมบัติเชิงกายภาพข้างล่างนี้ อย่างน้อย 2 ประการ คือ โมดูลสภาพยืดหยุ่นในช่วงของ 10 ถึง 50 N/ซม. ความหนาเเน่นของ 1 ถึง 10 มิลลิกรัม/ซม. เส้นผ่าศูนย์กลางของช่องมากกว่า 0.75 มิลลิเมตร เเละน้อยกว่า 4 มิลลิเมตร เเละ/หรือ มีเส้นผ่าศูนย์กลางเฉลี่ยของช่องต่ำกว่า 3 มิลลิเมตร เเละไฟบริโนเจนของมนุษย์ในปริมาณพอเพียง เเละธรอมบินของมนุษย์ในปริมาณพอเพียง สำหรับการเตรียมผลิตภัณฑ์สำหรับฮีโมเเทซิส 1

1. การใช้สารนำพาชนิดคอลเเลเจนซึ่งมีสมบัติเชิงกายภาพข้างล่างนี้อย่างน้อย 2ประการ คือ โมดูลสภาพยืดหยุ่นในช่วงของ 10 ถึง 50 N/ซม. ความหนาเเน่นของ 1 ถึง 10 มิลลิกรัม/ซม. เส้นผ่าศูนย์กลางของช่องมากกว่า 0.75 มิลลิเมตร เเละน้อยกว่า 4 มิลลิเมตร เเละ/หรือ มีเส้นผ่าศูนย์กลางเฉลี่ยของช่องต่ำกว่า 3 มิลลิเมตร เเละไฟบริโนเจนของมนุษย์ในปริมาณพอเพียง เเละธรอมบินของมนุษย์ในปริมาณพอเพียง สำหรับการเตรียมผลิตภัณฑ์สำหรับการติดเเน่นเนื้อเยื่อ 1

2. การใช้ตามข้อถือสิทธิข้อ 9 ถึง 11 ข้อใดข้อหนึ่ง สำหรับระหว่างทางเปิดในระบบเกี่ยวกับ กระเพาะอาหาร เเละลำไส้เชิงศัลยกรรม ซึ่งรวมกัน หลอดอาหาร กระเพาะอาหาร ลำไส้เล็ก ลำไส้ ใหญ่ ไส้ตรง บนอวัยวะต่างๆ ที่เป็นส่วนสำคัญของอวัยวะ ซึ่งรวมถึง ตับ ม้าม ตับอ่อน ไต ปอด ต่อมหมวกไต ต่อไธรอยดื เเละต่อมน้ำเหลือง ศัยลกรรมเกี่ยวกับหัวใจ เเละหลอดเลือด ศัลยกรรม เกี่ยวกับทรวงอก ซึ่งรวมถึงศัยลกรรมบหลอดคอ หลอดลมใหญ่ เเละปอด ระหว่างทางปิดเชิงศัลยกรรม ในพื้นที่ของหู จมูก เเละคอ (ENTป ซึ่งรวมถึงศัยลกรรมเกี่ยวกับฟัน ศัลยกรรมเกี่ยวกับสตรี เกี่ยวกับปัสสาวะ หลอดโลหิต กระดูก (ซึ่งรวมถึง การตัดออกบางส่วนของกระดูกพรุน) เเละการ ฉุกเฉิน ศัลยกรรมเกี่ยวกับระบบประสาท เเผลชอนทะลุเกี่ยกวับน้ำเหลือ เกี่ยวกับน้ำดี เเละสมอง เเลกระดูกสันหลัง (CSF) เเละการรั่วไหลของอากาศในระหว่างศัลยกรรมเกี่ยวกับของทรวงอก เเละ เกี่ยวกับปอด 1

3. การใช้ตามข้อถือสิทธิข้อ 9 ถึง 12 ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่งสารนำพานี้เป็นฟองน้ำคอลเเลเจน ซึ่งรวมกัน ฟองน้ำคอลเเลเจน ซึ่งประกอบอย่างเป็นสำคัญด้วยเส้นใยคอลเเลเจนชนิด I 1

4. การใช้ตามข้อถือสิทธิข้อ 9 ถึง 13 ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่งสารนำพานี้มีด้านที่ว่องไว 1 ด้าน หรือมากกว่านี้ ที่ซึ่งมีไฟบริโนเจนอยู่ในปริมาณของ 2 ถึง 10 มิลลิกรัม/ซม. ซึ่งรวมถึง 4.3 ถึง 6.7 มิลลิกรัม/ซ.ม. ที่ควรใช้ 5.5 มิลลิกรัม/ซ.ม เเละมีธรอมบินในปริมาณของ 1.5 ถึง 2.5 IU/ซม. ที่ควร ใช้ 2.0 IU/ซม 1

5. การใช้ตามข้อถือสิทธิข้อ 9 ถึง 14 ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่งทำไฟบริโนเจนนนี้ให้บริสุทธิ์จาก เเหล่งกำเนิดธรรมชาติ 1

6. การใช้ตามข้อถือสิทธิข้อ 9 ถึง 15 ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่งไฟบริโนเจนนี้เป็นชนิดทรานส์จีนิก หรือรีคอมบิเเนนท์ 1

7. การใช้ตามข้อถือสิทธิข้อ 9 ถึง 16 ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่งทำธรอมบินนี้ให้บริสุทธิ์จากเเหล่ง กำเนิดธรรมชาติ 1

8. การใช้ตามข้อถือสิทธิข้อ 9 ถึง 17 ข้ดใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่งธรอมบินนี้เป็นชนิดทรานส์จีนิก หรือรีคอมบิเเนนท์