TH60107B - โคลน dna ที่ก่อการติดเชื้อไคเมอริค, เซอร์โคไวรัสหมูไคเมอริค และการใช้ของมัน - Google Patents

Abstract

DC60 (23/03/60) การประดิษฐ์นี้เกี่ยวข้องกับโคลน DNA ที่ก่อการติดเชื้อ, โคลน DNA ไคเมอริคที่ก่อการติด เชื้อของเซอร์โคไวรัสหมู (PCV), วัคซีน และวิถีทางของการปกป้องหมูต่อการติดเชื้อไวรัส หรือกลุ่ม อาการผอมแห้งหลายระบบหลังการหย่านม (PMWS) ที่เกิดจาก PCV2 โคลน DNA ที่ก่อการติดเชื้อ ไคเมอริคชนิดใหม่ และไวรัสไคเมอริคที่ถูกอนุพัทธ์ซึ่งไม่ร้ายแรงของมันได้ถูกสร้างขึ้นจาก PCV1 ที่ ไม่ก่อโรคซึ่งจีน ORF ที่ก่อภูมิคุ้มกันของ PCV2 ที่ก่อโรคแทนที่จีนของ PCV1 ที่ไม่ก่อโรค ที่ควรใช้ คือ ในตำแหน่งเหมือนกัน โดยเป็นประโยชน์ไวรัสไคเมอริคยังคงมีฟีโนไทป์ที่ไม่ก่อโรคของ PCV1 แต่ให้การตอบสนองทางภูมิคุ้มกันจำเพาะต่อ PCV2 ที่ก่อโรค การประดิษฐ์ต่อไปยังรวมถึงผลิตภัณฑ์ การแสดงลักษณะพอลิเพพไทด์ก่อภูมิคุ้มกัน แก้ไข 23/03/2560 การประดิษฐ์นี้เกี่ยวข้องกับโคลน DNA ที่ก่อการติดเชื้อ, โคลน DNA ไคเมอริคที่ก่อการติด เชื้อของเซอร์โคไวรัสหมู (PCV), วัคซีน และวิถีทางของการปกป้องหมูต่อการติดเชื้อไวรัส หรือกลุ่ม อาการผอมแห้งหลายระบบหลังการหย่านม (PMWS) ที่เกิดจาก PCV2 โคลน DNA ที่ก่อการติดเชื้อ ไคเมอริคชนิดใหม่ และไวรัสไคเมอริคที่ถูกอนุพัทธ์ซึ่งไม่ร้ายแรงของมันได้ถูกสร้างขึ้นจาก PCV1 ที่ ไม่ก่อโรคซึ่งจีน ORF ที่ก่อภูมิคุ้มกันของ PCV2 ที่ก่อโรคแทนที่จีนของ PCV1 ที่ไม่ก่อโรค ที่ควรใช้ คือ ในตำแหน่งเหมือนกัน โดยเป็นประโยชน์ไวรัสไคเมอริคยังคงมีฟีโนไทป์ที่ไม่ก่อโรคของ PCV1 แต่ให้การตอบสนองทางภูมิคุ้มกันจำเพาะต่อ PCV2 ที่ก่อโรค การประดิษฐ์ต่อไปยังรวมถึงผลิตภัณฑ์ การแสดงลักษณะพอลิเพพไทด์ก่อภูมิคุ้มกัน ------ การประดิษฐ์นี้เกี่ยวข้องกับโคลน DNA ที่ก่อการติดเชื้อ, โคลน DNA ไคเมอริคที่ก่อการติด เชื้อของเซอร์โคไวรัสหมู (PVC), วัคซีน และวิธีของการป้องกันหมูต่อการติดเชื้อไวรัส หรือกลุ่ม อาการผอมแห้งทั้งตัวหลังการหย่านม (PMWS) ที่เกิด จาก PCV2 โคลน DNA ที่ก่อเกิดการติดเชื้อ ไคเมอริคชนิดใหม่ และไวรัสไคเมอริคที่ถูกอนุพัทธ์ซึ่งไม่ร้ายแรงของมันได้ถูก สร้างขึ้นจาก PCV1 ที่ ไม่ก่อโรคซึ่งจีน ORF ที่ก่อภูมิคุ้ม กันของ PVC2 ที่ก่อโรคแทนที่จีนของ PCV1 ที่ไม่ก่อโรค ที่ นิยมคือ ในตำแหน่งเหมือนกัน โดยเป็นประโยชน์ไวรัสไคเมอริค ยังคงมีฟีโนไทป์ที่ไม่ก่อโรคของ PCV1 แต่ ให้การตอบสนองทาง ภูมิคุ้มกันจำเพาะต่อ PCV2 ที่ก่อโรค การประดิษฐ์ต่อไปยังรวมถึงผลิตภัณฑ์การ แสดงลักษณะพอลิเพพ ไทด์ก่อภูมิคุ้มกัน

Claims (5)

ข้อถือสิทธฺ์ (ทั้งหมด) ซึ่งจะไม่ปรากฏบนหน้าประกาศโฆษณา :แก้ไข 23/03/2560 1. วัคซีนไวรัสซึ่งปกป้องหมูต่อการติดเชื้อไวรัส หรือกลุ่มอาการผอมแห้งหลายระบบหลัง การหย่านม (PMWS) ที่เกิดจาก PCV2 ซึ่งประกอบรวมด้วยตัวพาที่ไม่เป็นพิษ, ที่ยอมรับได้ทาง สรีรวิทยา, สารเสริมฤทธิ์หนึ่งหรือมากกว่าหนึ่งชนิด และปริมาณที่ก่อภูมิคุ้มกันของสมาชิกที่คัดเลือก จากกลุ่ม ซึ่งประกอบด้วย: (a) โมเลกุลกรดนิวคลีอิคไคเมอริคของเซอร์โคไวรัสหมู (PCV1-2) ที่แสดงคุณลักษณะโดย การมีโมเลกุลกรดนิวคลีอิคซึ่งประมวลรหัส PCV1 ที่ไม่ก่อโรค ซึ่งมีจีนกรอบการอ่าน เปิด 2 (ORF2) ที่ก่อภูมิคุ้มกันของ PCV2 ที่ก่อโรคแทนที่จีน ORF2 ของโมเลกุลกรด นิวคลีอิค PCV1; (b) โมเลกุลกรดนิวคลีอิคไคเมอริค ที่มีลำดับนิวคลีโอไทด์ที่ระบุไว้ใน SEQ ID NO:2, สายคู่สมของมัน หรือลำดับนิวคลีโอไทด์ซึ่งมีฮอมอโลยีอย่างน้อย 95% กับลำดับ นิวคลีโอไทด์ของ SEQ ID NO:2; (c) พลาสมิด หรือเวกเตอร์ไวรัสที่มีโมเลกุลกรดนิวคลีอิคไคเมอริคของเซอร์โคไวรัสหมู (PCV1-2), สายคู่สม หรือลำดับนิวคลีโอไทด์ซึ่งมีฮอมอโลยีอย่างน้อย 95% กับลำดับ นิวคลีโอไทด์ของ SEQ ID NO:2; และ (d) เซอร์โคไวรัสหมูไคเมอริค; และ, อาจเลือกให้มีปริมาณที่ก่อภูมิคุ้มกันของแอนติเจนหมูที่เพิ่มเติมอย่างน้อยหนึ่งชนิด 2. วัคซีนไวรัสตามข้อถือสิทธิ 1 ที่ซึ่งวัคซีนคือ DNA วัคซีน, วัคซีนที่มีชีวิต, วัคซีนที่มีชีวิต ได้รับการดัดแปลง, วัคซีนที่ถูกยับยั้งฤทธิ์, วัคซีนหน่วยย่อย วัคซีนที่ถูกทำให้อ่อนฤทธิ์ หรือวัคซีนที่ ได้รับการดัดแปลงทางพันธุกรรม 3. วัคซีนไวรัสตามข้อถือสิทธิ 1 ที่ซึ่งที่เป็นทางเลือก แอนติเจนหมูเพิ่มเติมคือ ไวรัสก่อกลุ่ม อาการในระบบสืบพันธุ์ และหายใจหมู (PRRSV) พาร์โวไวรัสหมู (PPV) หรือทั้งคู่ 4. วัคซีนไวรัสตามข้อถือสิทธิ 1 ที่ซึ่งสารเสริมฤทธิ์คือ อะลูมินัมไฮดรอกไซด์, อิมมูโน สติมูเลติง คอมเพลกซ์, บล็อคพอลิเมอร์ หรือโคพอลิเมอร์ที่ไม่เป็นไอออน, ไซโตคีน, ซาโปนิน, โมโนฟอสฟอริล ลิปิด A, มูรามิล ไดเปปไทด์, อลูมินัม โปแตสเซียม ซัลเฟต, เอนเทอโรทอกซิน ที่ไม่คงตัวในความร้อน หรือที่เสถียรต่อความร้อนซึ่งแยกออกจาก Escherichia coli, , ทอกซิน โคเลอรา หรือหน่วยย่อย B ของมัน, ทอกซินคอตีบ, ทอกซินบาดทะยัก, ทอกซินไอกรน, สารเสริม ฤทธิ์ฟรอยด์ชนิดไม่ครบส่วนหรือชนิดสมบูรณ์ หรือการรวมกันของสารเหล่านี้ 5. วิธีของการปกป้องหมูต่อการติดเชื้อไวรัส หรือกลุ่มอาการผอมแห้งหลายระบบหลังการ หย่านม (PMWS) ที่เกิดจาก PCV2 ซึ่งแสดงคุณลักษณะที่ประกอบรวมด้วยการให้แก่หมูที่มีความ จำเป็นของการปกป้องด้วยปริมาณที่มีประสิทธิภาพทางวิทยาภูมิคุ้มกันของวัคซีนตามข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 4 ข้อใดข้อหนึ่ง 6. วิธีตามข้อถือสิทธิ 5 ที่ซึ่งวัคซีนถูกให้ในขนาดยาเดี่ยว 7. วิธีของการปกป้องลูกหมูที่มี PCV2 แอนติบอดีทางแม่ต่อ PCV2 หรือกลุ่มอาการผอม แห้งหลายระบบหลังการหย่านม (PMWS) ที่เกิดจาก PCV2, วิธีประกอบรวมด้วยการให้วัคซีนลูกหมู ซึ่งประกอบรวมด้วยปริมาณที่ก่อภูมิคุ้มกันของ ORF2 แคปซิดจีน หรือโปรตีน PCV2 8. วิธีตามข้อถือสิทธิ 7 ที่ซึ่งวัคซีนประกอบรวมด้วยสมาชิกที่คัดเลือกจากกลุ่มซึ่ง ประกอบด้วย: (a) โมเลกุลกรดนิวคลีอิคไคเมอริคของเซอร์โคไวรัสหมู (PCV1-2) ซึ่งประกอบรวมด้วย โมเลกุลกรดนิวคลีอิคซึ่งประมวลรหัส PCV1 ที่ไม่ก่อโรค ซึ่งมีจีนกรอบการอ่านเปิด 2 (ORF2) ที่ก่อภูมิคุ้มกันของ PCV2 ที่ก่อโรค แทนที่จีน ORF ของโมเลกุลกรด นิวคลีอิค PCV1; (b) พลาสมิด หรือเวกเตอร์ไวรัสซึ่งมีโมเลกุลกรดนิวคลีอิคไคเมอริคของ (a); (c) เซอร์โคไวรัสหมูไคเมอริคที่ไม่ร้ายแรงชนิดที่ 1 ที่ประมวลรหัส PCV2 ORF2 โปรตีนที่ก่อภูมิคุ้มกัน; และ (d) PCV2 ORF2 โปรตีนที่ก่อภูมิคุ้มกัน ที่ประมวลรหัสโดยโมเลกุลกรดนิวคลีอิค ไคเมอริค (a) 9. วิธีตามข้อถือสิทธิ 7 ที่ซึ่งวัคซีนประกอบรวมด้วย เซอร์โคไวรัสหมูไคเมอริคที่ไม่ร้ายแรง ชนิดที่ 1 ที่ประมวลรหัส PCV2 ORF2 โปรตีนที่ก่อภูมิคุ้มกัน 1 0. วิธีตามข้อถือสิทธิ 7 ที่ซึ่งวัคซีนถูกให้ร่วมกับสารเสริมฤทธิ์ 1 1. วิธีตามข้อถือสิทธิ 7 ที่ซึ่งวัคซีนถูกให้ในขนาดยาเดี่ยว 1 2. วิธีตามข้อถือสิทธิ 8 ที่ซึ่งเวกเตอร์ไวรัสของ (b) คือ แบคิวโลไวรัสที่แสดงออก PCV2 ORF2 โปรตีน 1 3. วิธีตามข้อถือสิทธิ 7 ยังประกอบรวมด้วยการให้แอนติเจนหมูที่เพิ่มเติมอย่างน้อยหนึ่ง ชนิด 1 4. วิธีตามข้อถือสิทธิ 13 ที่ซึ่งแอนติเจนหมูที่เพิ่มเติมอย่างน้อยหนึ่งชนิดคือ เอเจนต์ของสุกร ที่ติดเชื้อ 1 5. วิธีตามข้อถือสิทธิ 13 ที่ซึ่งแอนติเจนหมูที่เพิ่มเติมคือ ไวรัสก่อกลุ่มอาการในระบบ สืบพันธุ์ และหายใจหมู (PRRSV) พาร์โวไวรัสหมู (PPV) หรือทั้งคู่ 1 6. วิธีตามข้อถือสิทธิ 7 ที่ซึ่งวัคซีนคือ DNA วัคซีน, วัคซีนที่มีชีวิต, วัคซีนที่มีชีวิตได้รับการ ดัดแปลง, วัคซีนที่ถูกยับยั้งฤทธิ์, วัคซีนหน่วยย่อย, วัคซีนที่ถูกทำให้อ่อนฤทธิ์ หรือวัคซีนที่ได้รับการ ดัดแปลงทางพันธุกรรม 1 7. โมเลกุลกรดนิวคลีอิคไคเมอริคที่ก่อการติดเชื้อของเซอร์โคไวรัสหมู (PCV1-2) ที่มี โมเลกุลกรดนิวคลีอิคซึ่งประมวลรหัส PCV1 ที่ก่อการติดเชื้อ, ไม่ก่อโรค ซึ่งมีจีนกรอบการอ่านเปิด (ORF) ที่ก่อภูมิคุ้มกันของ PCV2 ที่ก่อโรค แทนที่จีน ORF ของโมเลกุลกรดนิวคลีอิค PCV1 1 8. โมเลกุลกรดนิวคลีอิคไคเมอริคตามข้อถือสิทธิที่ 17 ที่ซึ่งจีน ORF ของ PCV2 ที่ก่อ ภูมิคุ้มกัน แทนที่ตำแหน่งจีน ORF ที่เหมือนกันในโมเลกุลกรดนิวคลีอิค PCV1 1 9. โมเลกุลกรดนิวคลีอิคไคเมอริคตามข้อถือสิทธิที่ 17 หรือ 18 ที่ซึ่งจีน ORF ที่ก่อภูมิคุ้มกัน คือ จีนแคปซิด ORF2 2 0. โมเลกุลกรดนิวคลีอิคไคเมอริคตามข้อถือสิทธิที่ 17 ถึง 19 ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่งโมเลกุล กรดนิวคลีอิคไคเมอริคมีลำดับนิวคลีโอไทด์ที่ชี้แจงไว้ใน SEQ ID NO:2, สายคู่สมของมัน หรือลำดับ นิวคลีโอไทด์ซึ่งมีฮอมอโลยีอย่างน้อย 95% กับลำดับนิวคลีโอไทด์ของ SEQ ID NO:2 2 1. พลาสมิดที่ทำงานทางชีวภาพ หรือเวกเตอร์ไวรัสซึ่งมีโมเลกุลกรดนิวคลีอิคไคเมอริคตาม ข้อถือสิทธิที่ 17 ถึง 20 ข้อใดข้อหนึ่ง 2 2. พลาสมิดตามข้อถือสิทธิที่ 21 ซึ่งมีการระบุการฝากสิทธิบัตร ATCC PTA-3912 2 3. เซลล์เจ้าบ้านโปรคาริโอตที่ถูกทรานสเฟคโดยเวกเตอร์ซึ่งประกอบรวมด้วยโมเลกุลกรด นิวคลีอิคไคเมอริคตามข้อถือสิทธิที่ 17 ถึง 20 ข้อใดข้อหนึ่ง 2 4. เซอร์โคไวรัสหมูไคเมอริคที่ไม่ร้ายแรง,ก่อการติดเชื้อซึ่งถูกผลิตโดยเซลล์ซึ่งมีโมเลกุล กรดนิวคลีอิคไคเมอริคตามข้อถือสิทธิที่ 17 ถึง 20 ข้อใดข้อหนึ่ง 2 5. เซอร์โคไวรัสหมูไคเมอริคที่ก่อการติดเชื้อตามข้อถือสิทธิที่ 24 ที่ซึ่งเซลล์ดังกล่าวซึ่งมี โมเลกุลกรดนิวคลีอิคไคเมอริคได้ถูกบรรจุไว้ในหรืออนุพัทธ์จากพลาสมิดซึ่งมีการระบุการฝาก สิทธิบัตร ATCC PTA-3912 2 6. กระบวนการสำหรับการผลิตผลิตภัณฑ์พอลิเพพไทด์ที่ก่อภูมิคุ้มกัน กระบวนการ ดังกล่าวประกอบรวมด้วย: การเลี้ยงเซลล์เจ้าบ้านโปรคาริโอตหรือยูคาริโอตที่ถูกทรานสเฟคด้วย โมเลกุลกรดนิวคลีอิคตามข้อถือสิทธิที่ 17 ถึง 20 ข้อใดข้อหนึ่ง ในลักษณะที่ยอมให้เกิดการแสดง ลักษณะของผลิตภัณฑ์พอลิเพพไทด์ดังกล่าว ภายใต้ภาวะอาหารที่เหมาะสม และการแยกผลิตภัณฑ์ พอลิเพพไทด์ที่ต้องการของการแสดงลักษณะของโมเลกุลกรดนิวคลีอิคดังกล่าว 2 7. ผลิตภัณฑ์พอลิเพพไทด์ที่ก่อภูมิคุ้มกันของการแสดงลักษณะตามข้อถือสิทธิที่ 26 2 8. วัคซีนไวรัสซึ่งปกป้องหมูต่อการติดเชื้อไวรัส หรือกลุ่มอาการผอมแห้งหลายระบบหลัง การหย่านม (PMWS) ที่เกิดจาก PCV2 ซึ่งประกอบรวมด้วยตัวพาที่ไม่เป็นพิษ, ที่ยอมรับได้ทาง สรีรวิทยา และปริมาณที่ก่อภูมิคุ้มกันของสมาชิกที่คัดเลือกจากกลุ่มซึ่งประกอบด้วย: (a) โมเลกุลกรดนิวคลีอิคไคเมอริคซึ่งมีลำดับนิวคลีโอไทด์ที่ชี้แจงไว้ใน SEQ ID NO:2, สายคู่สมของมัน หรือลำดับนิวคลีโอไทด์ซึ่งมีฮอมอโลยีอย่างน้อย 95% กับลำดับ นิวคลีโอไทด์ของ SEQ ID NO:2; (b) พลาสมิดที่ทำงานทางชีวภาพ หรือเวกเตอร์ไวรัส ซึ่งมีโมเลกุลกรดนิวคลีอิค ไคเมอริค, สายคู่สม หรือลำดับนิวคลีโอไทด์ซึ่งมีฮอมอโลยีอย่างน้อย 95% กับลำดับ นิวคลีโอไทด์ของ SEQ ID NO:2; (c) เซอร์โคไวรัสหมูไคเมอริคที่ไม่ร้ายแรง, ก่อการติดเชื้อซึ่งประกอบรวมด้วยโมเลกุล กรดนิวคลีอิคไคเมอริคของข้อถือสิทธิ 17 (d) พอลิเพพไทค์ซึ่งมีลำดับกรดอะมิโนที่ชี้แจงไว้ใน SEQ ID NO:4 ที่ซึ่ง พอลิเพพไทด์ ถูกอนุพัทธ์ หรือทำให้ถูกแสดงออกจากโมเลกุลกรดนิวคลีอิคตาม (a) 2 9. วัคซีนไวรัสตามข้อถือสิทธิที่ 28 ที่ซึ่งวัคซีนดังกล่าวมีเซอร์โคไวรัสหมูไคเมอริคที่มีชีวิต 3 0. วิธีของการปกป้องหมูต่อการติดเชื้อไวรัส หรือกลุ่มอาการผอมแห้งหลายระบบหลังการ หย่านม (PMWS) ที่เกิดจาก PCV2 ซึ่งประกอบรวมด้วยการให้แก่หมูที่มีความจำเป็นของการปกป้อง ด้วยปริมาณที่มีประสิทธิภาพทางวิทยาภูมิคุ้มกันของวัคซีนตามข้อถือสิทธิที่ 28 หรือ 29 3 1. วิธีตามข้อถือสิทธิที่ 30 ซึ่งประกอบรวมด้วยการให้โมเลกุลกรดนิวคลีอิคไคเมอริค หรือ เซอร์โคไวรัสหมูไคเมอริคที่มีชีวิตแก่หมู 3 2. วิธีของการเตรียมโมเลกุลกรดนิวคลีอิคไคเมอริคที่ก่อการติดเชื้อของ PCV1-2 ตาม ข้อถือสิทธิที่ 17 ซึ่งประกอบรวมด้วยการเอาจีนกรอบการอ่านเปิด (ORF) ของโมเลกุลกรดนิวคลีอิค ซึ่งประมวลรหัส PCV1 ที่ก่อการติดเชื้อ, ไม่ก่อโรคออกไป; การแทนที่ตำแหน่งจีน ORF ของ PCV1 ด้วยจีน ORF ที่ก่อภูมิคุ้มกันจาก PCV2 ที่ก่อโรค; และการนำโมเลกุลกรดนิวคลีอิคไคเมอริคกลับ ออกมา 3 3. วิธีตามข้อถือสิทธิที่ 32 ที่ซึ่งจีน ORF ของ PCV2 ที่ก่อภูมิคุ้มกันดังกล่าว แทนที่ตำแหน่ง จีน ORF ที่เหมือนกันของโมเลกุลกรดนิวคลีอิค PCV1 3 4. วิธีตามข้อถือสิทธิที่ 32 หรือ 33 ที่ซึ่งจีน ORF ที่ก่อภูมิคุ้มกันดังกล่าวคือ ORF2 3 5. วิธีตามข้อถือสิทธิที่ 34 ที่ซึ่งจีน ORF2 ดังกล่าวของ PCV2 ได้รับมาจากโมเลกุลกรด นิวคลีอิคเชิงโมเลกุลของ PCV2 ที่บรรจุในเวกเตอร์การแสดงลักษณะซึ่งมีการระบุการฝากสิทธิบัตร ATCC PTA-3913 3 6. โมเลกุลกรดนิวคลีอิคไคเมอริครีซิพโพรคอล (reciprocal chimeric) ที่ก่อการติดเชื้อของ PCV2-1 ซึ่งประกอบรวมด้วยโมเลกุลกรดนิวคลีอิคซึ่งประมวลรหัส PCV2 ที่ก่อการติดเชื้อ, ก่อโรค ซึ่งมีจีน ORF2 ที่ก่อภูมิคุ้มกันจาก PCV1 ที่ไม่ก่อโรค แทนที่จีน ORF2 ของโมเลกุลกรดนิวคลีอิค PCV2 3 7. โมเลกุลกรดนิวคลีอิคไคเมอริคที่ก่อการติดเชื้อ ซึ่งเตรียมได้ตามวิธีของข้อถือสิทธิ 32 3 8. วัคซีนไวรัสที่สามารถปกป้องหมูต่อการติดเชื้อไวรัส หรือกลุ่มอาการผอมแห้งหลาย ระบบ หลังการหย่านม (PMWS) ที่เกิดจาก PCV2 ซึ่งวัคซีนประกอบรวมด้วยตัวพาที่ไม่เป็นพิษ, ที่ ยอมรับได้ทางสรีรวิทยา และปริมาณที่ก่อภูมิคุ้มกันของสมาชิกที่คัดเลือกจากกลุ่มซึ่งประกอบด้วย: (a) โคลน DNA PCV2 เชิงโมเลกุลที่ก่อการติดเชื้อซึ่งมีการระบุการฝากสิทธิบัตร ATCC PTA-3913 หรือโคลน DNA PCV2 ที่อนุพัทธ์จากนั้น; และ (b) พลาสมิดที่ทำงานทางชีวภาพ หรือเวคเตอร์ไวรัส ซึ่งมีโคลน DNA PCV2 เชิง โมเลกุลที่ก่อการติดเชื้อ ซึ่งมีการระบุการฝากสิทธิบัตร ATCC PTA-3913 หรือโคลน DNA PCV2 ที่อนุพัทธ์จากนั้น 3 9. วัคซีนตามข้อถือสิทธิ 38 ยังประกอบรวมด้วยปริมาณที่ก่อภูมิคุ้มกันของแอนติเจนหมูที่ เพิ่มเติม 4 0. วัคซีนไวรัสที่สามารถปกป้องหมูต่อการติดเชื้อไวรัส หรือกลุ่มอาการผอมแห้งหลาย ระบบหลังการหย่านม (PMWS) ที่เกิดจาก PCV2 ซึ่งวัคซีนประกอบรวมด้วยตัวพาที่ไม่เป็นพิษ, ที่ ยอมรับได้ทางสรีรวิทยา และปริมาณที่ก่อภูมิคุ้มกันของสมาชิกที่คัดเลือกจากกลุ่มซึ่งประกอบด้วย: (a) โมเลกุลกรดนิวคลีอิคไคเมอริคของเซอร์โคไวรัสหมู (PCV1-2) ซึ่งประกอบรวมด้วย โมเลกุลกรดนิวคลีอิคซึ่งประมวลรหัส PCV1 ที่ก่อการติดเชื้อ, ไม่ก่อโรคซึ่งมีจีน แคปซิด ORF2 ของ PCV2 ที่ก่อโรค แทนที่จีนแคปซิด ORF2 ของโมเลกุลกรด นิวคลีอิค PCV1; (b) โมเลกุลกรดนิวคลีอิคไคเมอริค ซึ่งมีลำดับนิวคลีโอไทด์ที่ระบุไว้ใน SEQ ID NO:2, สายคู่สมของมัน หรือลำดับนิวคลีโอไทด์ซึ่งมีฮอมอโลยีอย่างน้อย 95% กับลำดับ นิวคลีโอไทด์ของ SEQ ID NO:2; (c) พลาสมิดที่ทำงานทางชีวภาพ หรือเวกเตอร์ไวรัส ซึ่งมีโมเลกุลกรดนิวคลีอิค ไคเมอริก, สายคู่สม หรือ ลำดับนิวคลีโอไทด์ที่มีฮอมอโลยีอย่างน้อย 95% กับลำดับ นิวคลีโอไทด์ของ SEQ ID NO:2; (d) เซอร์โคไวรัสหมูไคเมอริคที่ไม่ร้ายแรง,ก่อการติดเชื้อซึ่งประกอบรวมด้วยโมเลกุล กรดนิวคลีอิคไคเมอริกของ PCV1-2; และ (e) พอลิเพพไทด์ซึ่งมีลำดับกรดอะมิโนที่ระบุไว้ใน SEQ ID NO:4 ร่วมกับปริมาณที่ก่อภูมิคุ้มกันของแอนติเจนหมูที่เพิ่มเติมอย่างน้อยหนึ่งชนิด 4 1. วัคซีนตามข้อถือสิทธิ 40 ที่ซึ่งวัคซีนมีเซอร์โคไวรัสหมูไคเมอริคที่มีชีวิต 4 2. วัคซีนตามข้อถือสิทธิ 39, 40 หรือ 41 ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่งแอนติเจนหมูที่เพิ่มเติมประกอบ รวมด้วยอย่างน้อยหนึ่งแอนติเจนที่เลือกจากกลุ่มซึ่งประกอบด้วยไวรัสก่อกลุ่มอาการในระบบ สืบพันธุ์ และหายใจหมู (PRRSV) และพาร์โวไวรัสหมู (PPV) 4 3. วิธีการปกป้องหมูต่อการติดเชื้อไวรัส หรือกลุ่มอาการผอมแห้งหลายระบบหลังการหย่า นม (PMWS) ที่เกิดจาก PCV2 ซึ่งประกอบรวมด้วยการให้แก่หมูที่มีความจำเป็นของการปกป้องด้วย ปริมาณที่มีประสิทธิภาพทางวิทยาภูมิคุ้มกันของวัคซีนตามข้อถือสิทธิ 38, 39, 40, 41 หรือ 42 ข้อใด ข้อหนึ่ง 4 4. โคลน DNA เชิงโมเลกุล PCV2 ที่ก่อการติดเชื้อซึ่งมีการระบุการฝากสิทธิบัตร ATCC PTA-3913 หรือโคลน DNA PCV2 ที่อนุพัทธ์จากนั้น 4 5. พลาสมิดที่ทำงานทางชีวภาพ หรือเวกเตอร์ไวรัส ซึ่งมีโคลน DNA PCV2 เชิงโมเลกุลที่ ก่อการติดเชื้อตามข้อถือสิทธิที่ 44 ------ แก้ไข 29/12/2559 1. วัคซีนไวรัสซึ่งป้องกันหมูต่อการติดเชื้อไวรัส หรือกลุ่มอาการผอมแห้งทั้งตัวหลังการ หย่านม (PMWS) ที่เกิดจาก PCV2 ซึ่งประกอบรวมด้วยตัวพาที่ไม่เป็นพิษ, ที่ยอมรับได้ทางสรีรวิทยา, สารเสริมฤทธิ์หนึ่งหรือมากกว่าหนึ่งชนิด และปริมาณที่ก่อภูมิคุ้มกันของสมาชิกที่คัดเลือกจากกลุ่ม ซึ่งประกอบด้วย: (a) โมเลกุลกรดนิวคลีอิดไคเมอริคของเซอร์โคไวรัสหมู (PCV1-2) ที่แสดงคุณลักษณะโดย การมีโมเลกุลกรดนิวคลีอิคซึ่งประมวลรหัส PCV1 ที่ไม่ก่อโรค ซึ่งมีจีนกรอบการอ่าน เปิด 2 (ORF2) ที่ก่อภูมิคุ้มกันของ PCV2 ที่ก่อโรคแทนที่จีน ORF2 ของโมเลกุลกรด นิวคลีอิค PCV1; (b) โมเลกุลกรดนิวคลีอิคไคเมอริค ที่มีลำดับนิวคลีโอไทด์ที่ระบุไว้ใน SEQ ID NO:2, สายคู่สมของมัน หรือลำดับนิวคลีโอไทด์ซึ่งมีฮอมอโลยีอย่างน้อย 95% กับลำดับ นิวคลีโอไทด์ของ SEQ ID NO:2; (c) พลาสมิด หรือเวกเตอร์ไวรัสที่มีโมเลกุลกรดนิวคลีอิคไคเมอริคของเซอร์โคไวรัสหมู (PCV1-2), สายคู่สมของมัน หรือลำดับนิวคลีโอไทด์ซึ่งมีฮอมอโลยีอย่างน้อย 95% กับ ลำดับนิวคลีโอไทด์ของ SEQ ID NO:2; และ (d) เซอร์โคไวรัสหมูไคเมอริค; และ, อาจมีปริมาณที่ก่อภูมิคุ้มกันของแอนติเจนหมูที่เพิ่มเติมอย่างน้อยหนึ่งชนิด 2. วัคซีนไวรัสตามข้อลือสิทธิ 1 ซึ่งวัคซีนคือ DNA วัคซีน, วัคซีนที่มีชีวิต, วัคซีนที่มีชีวิตได้ รับการดัดแปลง, วัคซีนที่ถูกยับยั้งฤทธิ, วัคซีนหน่วยย่อย และวัคซีนที่ถูกทำให้อ่อนฤทธิ์ หรือวัคซีนที่ ได้รับการดัดแปลงทางพันธุกรรม 3. วัคซีนไวรัสตามข้อถือสิทธิ 1 ซึ่งที่เป็นทางเลือก แอนติเจนหมูเพิ่มเติมคือ ไวรัสก่อกลุ่ม อาการในระบบสืบพันธุ์ และหายใจหมู (PRRSV) และพาร์โวไวรัสหมู (PPV) หรือทั้งคู่ 4. วัคซีนไวรัสตามข้อถือสิทธิ 1 ซึ่งสารเสริมฤทธิ์คือ อะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์, อิมมูโน สติมูเลติง คอมแพลกซ์, บล็อคพอลิเมอร์ หรือโคพอลิเมอร์ที่ไม่เป็นไอออน, ไซโตคีน, ซาโปนิน, โมโนฟอสฟอริล ลิปิด A, มูรามิล ไดเปปไทด์, อลูมินัม โปแตสเซียม ซัลเฟต, เอนเทอโรทอกซิน ที่ไม่คงตัวในความร้อน หรือที่เสถียรต่อความร้อนซึ่งแยกออกจาก Escherichia coli,, ทอกซิน โคเลอรา หรือหน่วยย่อย B ของมัน, ทอกซินคอตีบ, ทอกซินบาดทะยัก, ทอกซินไอกรน, สารเสริม ฤทธิ์ฟรอยด์ชนิดไม่ครบส่วนหรือชนิดสมบูรณ์ หรือการรวมกันของสารเหล่านี้ 5. วิธีของการป้องกันหมูต่อการติดเชื้อไวรัส หรือกลุ่มอาการผอมแห้งทั้งตัวหลังการหย่านม (PMWS) ที่เกิดจาก PCV2 ซึ่งแสดงคุณลักษณะที่ประกอบรวมด้วยการให้แก่หมูตามความจำเป็นของ การป้องกันด้วยปริมาณที่มีประสิทธิภาพทางวิทยาภูมิคุ้มกันของวัคซีนตามข้อถือสิทธิที่ 1ถึง 4 ข้อใด ข้อหนึ่ง 6. วิธีตามข้อถือสิทธิ 5 ซึ่งวัคซีนถูกให้ในขนาดยาเดี่ยว 7. วิธีของการป้องกันลูกหมูที่มี PCV2 แอนติบอดีทางแม่ต่อ PCV2 หรือกลุ่มอาการผอม แห้งทั้งตัวหลังการหย่านม (PMWS) ที่เกิดจาก PCV2, วิธีประกอบรวมด้วยการให้วัคซีนลูกหมู ซึ่งประกอบรวมด้วยปริมาณที่ก่อภูมิคุ้มกันของ ORF2 แคปซิดจีน หรือโปรตีน PCV2 8. วิธีตามข้อถือสิทธิ 7 ซึ่งวัคซีนประกอบรวมด้วยสมาชิกที่คัดเลือกจากกลุ่มซึ่งประกอบ ด้วย: (a) โมเลกุลกรดนิวคลีอิคไคเมอริคของเซอร์โคไวรัสหมู (PCV1-2) ซึ่งประกอบรวมด้วย โมเลกุลกรดนิวคลีอิคซึ่งประมวลรหัส PCV1 ที่ไม่ก่อโรค ซึ่งมีจีนกรอบการอ่านเปิด (ORF2) ที่ก่อภูมิคุ้มกันของ PCV2 ที่ก่อโรค แทนที่จีน ORF ของโมเลกุลกรด นิวคลีอิค PCV1; (b) พลาสมิด หรือเวกเตอร์ไวรัสซึ่งมีโมเลกุลกรดนิวคลีอิคไคเมอริคของ (a); (c) เซอร์โคไวรัสหมูไคเมอริคที่ไม่ร้ายแรงชนิดที่ 1 ที่ประมวลรหัส PCV2 ORF2 โปรตีนที่ก่อภูมิคุ้มกัน; และ (d) PCV2 ORF2 โปรตีนที่ก่อภูมิคุ้มกัน ที่ประมวลรหัสโดยโมเลกุลกรดนิวคลีอิค ไคเมอริค (a) 9. วิธีตามข้อถือสิทธิ 7 ซึ่งวัคซีนประกอบรวมด้วย เซอร์โคไวรัสหมูไคเมอริคที่ไม่ร้ายแรง ชนิดที่ 1 ที่ประมวลรหัส PCV2 ORF2 โปรตีนที่ก่อภูมิคุ้มกัน 1 0. วิธีตามข้อถือสิทธิ 7 ซึ่งวัคซีนถูกให้ร่วมกับสารเสริมฤทธิ์ 1 1. วิธีตามข้อถือสิทธิ 7 ซึ่งวัคซีนถูกให้ในขนาดยาเดี่ยว 1 2. วิธีตามข้อถือสิทธิ 8 ซึ่งเวกเตอร์ไวรัสของ (b) คือ แบคิวโลไวรัสที่แสดงออกของ PCV2 ORF2 โปรตีน 13. วิธีตามข้อถือสิทธิ 7 ยังประกอบรวมด้วยการให้แอนติเจนหมูที่เพิ่มเติมอย่างน้อยหนึ่ง ชนิด 14. วิธีตามข้อถือสิทธิ 13 ซึ่งแอนติเจนหมูที่เพิ่มเติมอย่างน้อยหนึ่งชนิดคือ เอเจนต์ของสุกร ที่ติดเชื้อ 15. วิธีตามข้อถือสิทธิ 13 ซึ่งแอนติเจนหมูที่เพิ่มเติมคือ ไวรัสก่อกลุ่มอาการในระบบสืบพันธุ์ และหายใจหมู (PRRSV) และพาร์โวไวรัสหมู (PPV) หรือทั้งคู่ 16. วิธีตามข้อถือสิทธิ 7 ซึ่งวัคซีนคือ DNA วัคซีน, วัคซีนที่มีชีวิต, วัคซีนที่มีชีวิตได้รับการ ดัดแปลง, วัคซีนที่ถูกยับยั้งฤทธิ์, วัคซีนหน่วยย่อย, วัคซีนที่ถูกทำให้อ่อนฤทธิ์ หรือวัคซีนที่ได้รับการ ดัดแปลงทางพันธุกรรม 1 7. โมเลกุลกรดนิวคลีอิคไคเมอริคที่ก่อการติดเชื้อของเซอร์โคไวรัสหมู (PCV1-2) ที่มี โมเลกุลกรดนิวคลีอิคซึ่งประมวลรหัส PCV1 ที่ก่อการติดเชื้อ, ไม่ก่อโรค ซึ่งมีจีนกรอบการอ่านเปิด (ORF) ที่ก่อภูมิคุ้มกันของ PCV2 ที่ก่อโรค แทนที่จีน ORF ของโมเลกุลกรดนิวคลีอิค PCV1 1 8. โมเลกุลกรดนิวคลีอิคไคเมอริคตามข้อถือสิทธิที่ 17 ซึ่งจีน ORF ของ PCV2 ที่ก่อ ภูมิคุ้มกัน แทนที่ตำแหน่งจีน ORE ที่เหมือนกันในโมเลกุลกรดนิวคลีอิค PCV1 1 9. โมเลกุลกรดนิวคลีอิคไคเมอริคตามข้อถือสิทธิที่ 17 หรือ 18 ซึ่งจีน ORF ที่ก่อภูมิคุ้มกัน คือ จีนแคปซิด ORF2 2 0. โมเลกุลกรดนิวคลีอิคไคเมอริคตามข้อถือสิทธิที่ 17 ถึง 19 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งโมเลกุล กรดนิวคลีอิคไคเมอริคมีลำดับนิวคลีโอไทด์ที่ชี้แจงไว้ใน SEQ ID NO:2, สายคู่สมของมัน หรือลำดับ นิวคลีโอไทด์ซึ่งมีฮอมอโลยีอย่างน้อย 95% กับลำดับนิวคลีโอไทด์ของ SEQ ID NO:2 2 1. พลาสมิดที่ทำงานทางชีวภาพ หรือเวกเตอร์ไวรัสซึ่งมีโมเลกุลกรดนิวคลีอิคไคเมอริคตาม ข้อถือสิทธิที่ 17 ถึง 20 ข้อใดข้อหนึ่ง 2 2. พลาสมิดตามข้อถือสิทธิที่ 21 ซึ่งมีการระบุการฝากสิทธิบัตร ATCC PTA-3912 2 3. เซลล์เจ้าบ้านโปรคาริโอตที่ถูกทรานสเฟคโดยเวกเตอร์ซึ่งประกอบรวมด้วยโมเลกุลกรด นิวคลีอิคไคเมอริคตามข้อถือสิทธิที่ 17 ถึง 20 ข้อใดข้อหนึ่ง 2 4. เซอร์โคไวรัสหมูไคเมอริคที่ไม่ร้ายแรง,ก่อการติดเชื้อซึ่งถูกผลิตโดยเซลล์ซึ่งมีโมเลกุล กรดนิวคลีอิคไคเมอริคตามข้อถือสิทธิที่ 17 ถึง 20 ข้อใดข้อหนึ่ง 2 5. เซอร์โคไวรัสหมูไคเมอริคที่ก่อการติดเชื้อตามข้อถือสิทธิที่ 24 ซึ่งเซลล์ดังกล่าวซึ่งมี โมเลกุลกรดนิวคลีอิคไคเมอริคได้ถูกบรรจุไว้ในหรืออบุพัทธ์จากพลาสมิดซึ่งมีการระบุการฝาก สิทธิบัตร ATCC PTA-3912 2 6. กระบวนการสำหรับการผลิตของผลิตภัณฑ์พอลิเพพไทด์ที่ก่อภูมิคุ้มกัน กระบวนการ ดังกล่าวประกอบรวมด้วย: การเลี้ยงเซลล์เจ้าบ้านโปรคาริโอตหรือยูคาริโอตที่ถูกทรานสเฟคด้วย โมเลกุลกรดนิวคลีอิคตามข้อถือสิทธิที่ 17 ถึง 20 ข้อใดข้อหนึ่ง ในลักษณะที่ยอมให้เกิดการแสดง ลักษณะของผลิตภัณฑ์พอลิเพพไทด์ดังกล่าว ภายใต้ภาวะอาหารที่เหมาะสม และการแยกผลิตภัณฑ์ พอลิเพพไทด์ที่ต้องการของการแสดงลักษณะของโมเลกุลกรดนิวคลีอิคดังกล่าว 2 7. ผลิตภัณฑ์พอลิเพพไทด์ที่ก่อภูมิคุ้มกันของการแสดงลักษณะตามข้อถือสิทธิที่ 26 2 8. พอลิเพพไทด์ที่ก่อภูมิคุ้มกันซึ่งถูกแยกออกซึ่งมีลำดับกรดอะมิโนที่ชี้แจงไว้ใน SEQ ID NO:4 2 9. วัคซีนไวรัสซึ่งป้องกันหมูต่อการติดเชื้อไวรัส หรือกลุ่มอาการผอมแห้งทั้งตัวหลังการ หย่านม (PMWS) ที่เกิดจาก PCV2 ซึ่งประกอบรวมด้วยตัวพาที่ไม่เป็นพิษ, ที่ยอมรับได้ทางสรีรวิทยา และปริมาณที่ก่อภูมิคุ้มกันของสมาชิกที่คัดเลือกจากกลุ่มซึ่งประกอบด้วย: (a) โมเลกุลกรดนิวคลีอิคไคเมอริคซึ่งมีลำดับนิวคลีโอไทด์ที่ชี้แจงไว้ใน SEQ ID NO:2, สายคู่สมของมัน หรือลำดับนิวคลีโอไทด์ซึ่งมีฮอมอโลยีอย่างน้อย 95% กับลำดับ นิวคลีโอไทด์ของ SEQ ID NO:2; (b) พลาสมิดที่ทำงานทางชีวภาพ หรือเวกเตอร์ไวรัส ซึ่งมีโมเลกุลกรดนิวคลีอิค ไคเมอริค, สายคู่สม หรือลำดับนิวคลีโอไทด์ซึ่งมีฮอมอโลยีอย่างน้อย 95% กับลำดับ นิวคลีโอไทด์ของ SEQ ID NO:2; (c) เซอร์โคไวรัสหมูไคเมอริคที่ไม่ร้ายแรง, ก่อการติดเชื้อซึ่งประกอบรวมด้วยโมเลกุล กรดนิวคลีอิคไคเมอริคของข้อถือสิทธิ 17 (d) พอลิเพพไทด์ซึ่งมีลำดับกรดอะมิโนที่ชี้แจงไว้ใน SEQ ID NO:4 3 0. วัคซีนไวรัสตามข้อถือสิทธิที่ 29 ซึ่งวัคซีนดังกล่าวมีเซอร์โคไวรัสหมูไคเมอริคมีชีวิต 3 1. วิธีของการป้องกันหมูต่อการติดเชื้อไวรัส หรือกลุ่มอาการผอมแห้งทั้งตัวหลังการหย่านม (PMWS) ที่เกิดจาก PCV2 ซึ่งประกอบรวมด้วยการให้แก่หมูตามความจำเป็นของการป้องกันด้วย ปริมาณที่มีประสิทธิภาพทางวิทยาภูมิคุ้มกันของวัคซีนตามข้อถือสิทธิที่ 29 หรือ 30 3 2. วิธีตามข้อถือสิทธิที่ 31 ซึ่งประกอบรวมด้วยการให้โมเลกุลกรดนิวคลีอิคไคเมอริค หรือ เซอร์โคไวรัสหภูไคเมอริคมีชีวิตแก่หมู 3 3. วิธีของการเตรียมโมเลกุลกรดนิวคลีอิคไคเมอริคที่ก่อการติดเชื้อของ PCV1-2 ตาม ข้อถือสิทธิที่ 17 ซึ่งประกอบรวมด้วยการเอาจีนกรอบการอ่านเปิด (ORF) ของโมเลกุลกรดนิวคลีอิค ซึ่งประมวลรหัส PCVI ที่ก่อการติดเชื้อ, ไม่ก่อโรคออกไป; การแทนที่ตำแหน่งจีน ORF ของ PCV1 ด้วยจีน ORF ที่ก่อภูมิคุ้มกันจาก PCV2 ที่ก่อโรค; และการนำโมเลกุลกรดนิวคลีอิคไคเมอริคกลับออก มา 3 4. วิธีตามข้อถือสิทธิที่ 33 ซึ่งจีน ORF ของ PCV2 ที่ก่อภูมิคุ้มกันดังกล่าว แทนที่ตำแหน่ง จีน ORF ที่เหมือนกันของโมเลกุลกรดนิวคลีอิค PCV1 3 5. วิธีตามข้อถือสิทธิที่ 33 หรือ 34 ซึ่งจีน ORF ที่ก่อภูมิคุ้มกันดังกล่าวคือ ORF2 3 6. วิธีตามข้อถือสิทธิที่ 35 ซึ่งจีน ORP2 ดังกล่าวของ PCV2 ได้รับมาจากโมเลกุลกรด นิวคลีอิคทางโมเลกุลของ PCV2 ที่บรรจุในเวกเตอร์การแสดงลักษณะซึ่งมีการระบุการฝากสิทธิบัตร ATCC PTA-3913 3 7. โมเลกุลกรดนิวคลีอิคไคเมอริคส่วนกลับที่ก่อการติดเชื้อของ PCV2-1 ซึ่งประกอบรวม ด้วยโมเลกุลกรดนิวคลีอิคซึ่งประมวลรหัส PCV2 ที่ก่อการติดเชื้อ, ก่อโรคซึ่งมีจีน ORF2 ที่ก่อ ภูมิคุ้มกันจาก PCV1 ที่ไม่ก่อโรค แทนที่จีน ORF2 ของโมเลกุลกรดนิวคลีอิค PCV2 3 8. โมเลกุลกรดนิวคลีอิคไคเมอริคที่ก่อการติดเชื้อ ซึ่งเตรียมได้ตามวิธีของข้อถือสิทธิ 33 3 9. วัคซีนไวรัสที่สามารถป้องกันหมูต่อการติดเชื้อไวรัส หรือกลุ่มอาการผอมแห้งทั้งตัว หลังการหย่านม (PMWS) ที่เกิดจาก PCV2 วัคซีนประกอบรวมด้วยตัวพาที่ไม่เป็นพิษ, ที่ยอมรับได้ ทางสรีรวิทยา และปริมาณที่ก่อภูมิคุ้มกันของสมาชิกที่คัดเลือกจากกลุ่มซึ่งประกอบด้วย: (a) โคลน DNA ทางโมเลกุล PCV2 ที่ก่อการติดเชื้อซึ่งมีการระบุการฝากสิทธิบัตร ATCC PTA-3913 หรือโคลน DNA PCV2 ที่อนุพัทธ์จากนั้น; และ (b) พลาสมิดที่ทำงานทางชีวภาพ หรือเวคเตอร์ไวรัส ซึ่งมีโคลน DNA ทางโมเลกุล PCV2 ที่ก่อการติดเชื้อ ซึ่งมีการระบุการฝากสิทธิบัตร ATCC PTA-3913 หรือโคลน DNA PCV2 ที่อนุพัทธ์จากนั้น 4 0. วัคซีนตามข้อถือสิทธิ 39 ยังประกอบรวมด้วยปริมาณที่ก่อภูมิคุ้มกันของแอนติเจนหมูที่ เพิ่มเติม 4 1. วัคซีนไวรัสที่สามารถป้องกันหมูต่อการติดเชื้อไวรัส หรือกลุ่มอาการผอมแห้งทั้งตัว หลังการหย่านม (PMWS) ที่เกิดจาก PCV2 วัคซีนประกอบรวมด้วยตัวพาที่ไม่เป็นพิษ, ที่ยอมรับได้ ทางสรีรวิทยา และปริมาณที่ก่อภูมิคุ้มกันของสมาชิกที่คัดเลือกจากกลุ่มซึ่งประกอบด้วย: (a) โมเลกุลกรดนิวคลีอิคไคเมอริคของเซอร์โคไวรัสหมู (PCV1-2) ซึ่งประกอบรวมด้วย โมเลกุลกรดนิวคลีอิคซึ่งประมวลรหัส PCV1 ที่ก่อการติดเชื้อ, ไม่ก่อโรคซึ่งมีจีน แคปซิด ORF2 ของ PCV2 ที่ก่อโรค แทนที่จีนแคปซิด ORF2 ของโมเลกุลกรด นิวคลีอิค PCV1; (b) โมเลกุลกรดนิวคลีอิคไคเมอริค ซึ่งมีลำดับนิวคลีโอไทด์ที่ระบุไว้ใน SEQ ID NO:2, สายคู่สมของมัน หรือลำดับนิวคลีโอไทด์ซึ่งมีฮอมอโลยีอย่างน้อย 95% กับลำดับ นิวคลีโอไทด์ของ SEQ ID NO:2; (c) พลาสมิดที่ทำงานทางชีวภาพ หรือเวกเตอร์ไวรัส ซึ่งมีโมเลกุลกรดนิวคลีอิค ไคเมอริก, สายคู่สม หรือ ลำดับนิวคลีโอไทด์ที่มีฮอมอโลยีอย่างน้อย 95% กับลำดับ นิวคลีโอไทด์ของ SEQ ID NO:2; (d) เซอร์โคไวรัสหมูไคเมอริคที่ไม่ร้ายแรง, ก่อการติดเชื้อซึ่งประกอบรวมด้วยโมเลกุล กรดนิวคลีอิคไคเมอริกของ PCV1-2; และ (e) พอลิเพพไทด์ซึ่งมีลำดับกรดอะมิโนที่ระบุไว้ใน SEQ ID NO:4 ร่วมกับปริมาณที่ก่อภูมิคุ้มกันของแอนติเจนหมูที่เพิ่มเติมอย่างน้อยหนึ่งชนิด 4 2. วัคซีนตามข้อถือสิทธิ 41 ซึ่งวัคซีนมีเซอร์โคไวรัสหมูไคเมอริคมีชีวิต 4 3. วัคซีนตามข้อถือสิทธิ 40, 41 หรือ 42 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งแอนติเจนหมูที่เพิ่มเติมประกอบ รวมด้วยอย่างน้อยหนึ่งแอนติเจนที่เลือกจากกลุ่มซึ่งประกอบด้วยไวรัสก่อกลุ่มอาการในระบบ สืบพันธุ์ และหายใจหมู (PRRSV) และพาร์โวไวรัสหมู (PPV) 4 4. วิธีการป้องกันหมูต่อการติดเชื้อไวรัส หรือกลุ่มอาการผอมแห้งทั้งตัวหลังการหย่านม (PMWS) ที่เกิดจาก PCV2 ซึ่งประกอบรวมด้วยการให้แก่หมูตามความจำเป็นของการป้องกันด้วย ปริมาณที่มีประสิทธิภาพทางวิทยาภูมิคุ้มกันของวัคซีนตามข้อถือสิทธิ 39, 40, 41, 42 หรือ 43 ข้อใด ข้อหนึ่ง 4 5. โคลน DNA ทางโมเลกุล PCV2 ที่ก่อการติดเชื้อซึ่งมีการระบุการฝากสิทธิบัตร ATCC PTA-3913 หรือโคลน DNA PCV2 ที่อนุพัทธ์จากนั้น 4 6. พลาสมิดที่ทำงานทางชีวภาพ หรือเวกเตอร์ไวรัส ซึ่งมีโคลน DNA ทางโมเลกุล PCV2 ที่ก่อการติดเชื้อตามข้อถือสิทธิที่ 45 -------------- 1. วัคซีนไวรัสซึ่งป้องกันหมูต่อการติดเชื้อไวรัส หรือกลุ่มอาการผอมแห้งทั้งตัวหลังการ หย่านม (PMWS) ที่เกิดจาก PCV2 ซึ่งประกอบรวมด้วยตัวพาที่ไม่เป็นพิษ ที่ยอมรับได้ทางเสรี วิทยา, สารเสริมฤทธิ์หนึ่ง หรือมากกว่าหนึ่งชนิด และปริมาณที่ก่อภูมิคุ้มกันของสมาชิกที่คัดเลือกจากกลุ่ม ซึ่งประกอบด้วย (a) โมเลกุลกรดนิวคลีอิดไคเมอริค ของเซอร์โคไวรัสหมู (PCV1-2) ที่แสดงคุณลักษณะ โดยการมีโมเลกุลกรดนิวคลีอิคซึ่งประมวลรหัส PCV1 ที่ไม่ก่อโรค ซึ่งมีจีนกรอบ การอ่านเปิด 2 (ORF2) ที่ก่อภูมิคุ้มกันของ PCV2 ที่ก่อโรค แทนที่จีน ORF2 ของ โมเลกุลกรดนิวคลีอิค PCV1 (b) โมเลกุลกรดนิวคลีอิคไคเมอริค ที่มีลำดับนิวคลีโอไทด์ที่ระบุไว้ใน SEQ ID NO:2, สายคู่สมของมัน หรือลำดับนิวคลีโอไทด์ซึ่งมีฮอมโลยีอย่างน้อย 95% กับลำดับ นิวคลีโอไทด์ของ SEQ ID NO:2 (c) พลาสมิด หรือเวกเตอร์ไวรัส ที่มีโมเลกุลกรดนิวคลีอิคไคเมอริคของเซอร์โคไวรัส หมู่ (PCV1-2), สายคู่สมของมัน หรือลำดับนิวคลีโอไทด์ซึ่งมีฮอมอโลยีอย่างน้อย 95% กับลำดับนิวคลีโอไทด์ของ SOQ ID NO:2 และ (d) เซอร์โคไวรัสหมูไคเมอริค และ อาจมีปริมาณที่ก่อภูมิคุ้มกันของแอนติเจนหมูที่เพิ่มเติมอย่างน้อยหนึ่งชนิด 2. โมเลกุลกรดนิวคลีอิคไคเมอริคตามข้อถือสิทธิที่ 1 ซึ่ง แสดงคุณลักษณะโดยที่จีน ORF ของ PCV2 ที่ก่อภูมิคุ้มกัน แทน ที่ตำแหน่งจีน ORF ที่เหมือนกันในโมเลกุลกรดนิวคลีอิค PCV1 3. โมเลกุลกรดนิวคลีอิคไคเมอริคตามข้อถือสิทธิที่ 2 ซึ่ง แสดงคุณลักษณะโดยที่จีน ORF ที่ก่อภูมิคุ้มกันคือ จีนแคป ซิค ORF2 4. โมเลกุลกรดนิวคลีอิคไคเมอริคตามข้อถือสิทธิ 3 ซึ่งแสดง คุณลักษณะโดยที่ โมเลกุลกรดนิวคลีอิคไคเมอริคมีลำดับนิวคลี โอไทด์ที่ชี้แจงไว้ใน SEQ ID NO :2, สายคู่สมของมัน หรือลำ ดับนิวคลีโอไทด์ซึ่งมีฮอมอโลยีอย่างน้อย 95% กับลำดับนิว คลีโอไทด์ของ SEQ ID NO :2 5. พลาสมิดที่ทำงานทางชีวภาพ หรือเวกเตอร์ไวรัส ซึ่งแสดง คุณณลักษณะโดยการมี โมเลกุลกรดนิวคลีอิคไคเมอริคตามข้อถือ สิทธิที่ 4 6. พลาสมิดตามข้อถือสิทธิที่ 5 ซึ่งแสดงคุณลักษณะโดยการมี การระบุการฝากสิทธิบัตร ATCC PTA-3912 7. เซลล์เจ้าบ้านที่เหมาะสมที่ถูกทรานสเฟคโดยเวกเตอร์ ซึ่งแสดงคุณลักษณะโดยการ ประกอบรวมด้วยโมเลกุลกรดนิวคลีอิค ไคเมอริคตามข้อถือสิทธิที่ 4 8. เซอร์โคไวรัสหมูไคเมอริคที่ไม่ร้ายแรง, ก่อการติดเชื้อ ซึ่งแสดงคุณลักษณะโดยได้ ถูกผลิตโดยเซลล์ ซึ่งมีโมเลกุลกรดนิว คลีอิคไคเมอริคตามข้อถือสิทธิที่ 4 9. เซอร์โคไวรัสหมูไคเมอริคที่ก่อการติดเชื้อตามข้อถือ สิทธิที่ 8 ซึ่งแสดงคุณลักษณะ โดยที่เซลล์ดังกล่าวซึ่งมี โมเลกุลกรดนิวคลีอิคไคเมอริค ได้ถูกบรรจุไว้ในหรืออนุพัทธ์ จากพลาสมิคซึ่ง มีการระบุการฝากสิทธิบัตร ATCC PTA -3912 1 0. กระบวนการสำหรับการผลิตของผลิตภัณฑ์พอลิเพพไทด์ที่ก่อ ภูมิคุ้มกัน กระบวน การดังกล่าวซึ่งแสดงคุณลักษณะโดยการ ประกอบรวมด้วย: การเลี้ยงเซลล์เจ้าบ้านโปรคาริโอตหรือ ยูคาริ โอตที่ถูกทรานสเฟคด้วยโมเลกุลกรดนิวคลีอิคตามข้อถือสิทธิที่ 4 ในลักษณะที่ยอมให้เกิดการ แสดงลักษณะของผลิตภัณฑ์พอลิเพพ ไทด์ดังกล่าว ภายใต้ภาวะอาหารที่เหมาะสม และการแยก ผลิต ภัณฑ์พอลิเพพไทด์ที่ต้องการของการแสดงลักษณะของโมเลกุลกรด นิวคลีอิคดังกล่าว 1 1. ผลิตภัณฑ์พอลิเพพไทด์ที่ก่อภูมิคุ้มกันของการแสดง ลักษณะตามข้อถือสิทธิที่ 10 1 2. พอลิเพพไทด์ที่ก่อภูมิคุ้มกันซึ่งแสดงคุณลักษณะโดยการ มีลำดับกรดอะมิโนที่ชี้แจง ไว้ใน SEQ ID NO:4 หรือสิ่งแปร ผันที่มีฤทธิ์ทางชีวภาพของมัน 1 3. วัคซีนไวรัสซึ่งป้องกันหมูต่อการติดเชื้อไวรัส หรือ กลุ่มอาการผอมแห้งทั้งตัวหลัง การหย่านม (PMWS) ที่เกิดจาก PCV2 ซึ่งแสดงคุณลักษณะโดยการประกอบรวมด้วยตัวพาที่ไม่เป็น พิษ, ที่ยอมรับได้ทางเสรีรวิทยา และปริมาณที่ก่อภูมิคุ้ม กันของสมาชิกที่คัดเลือกจากกลุ่มซึ่งประกอบ ด้วย : (a) โมเลกุลกรดนิวคลีอิคไคเมอริคซึ่งมีลำดับนิวคลีโอไทด์ ที่ชี้แจงไว้ใน SEQ ID NO:2, สายคู่ สมของมัน หรือลำดับนิว คลีโอไทด์ซึ่งมีฮอมอโลยีอย่างน้อย 95% กับลำดับนิวคลีโอ ไทด์ของ SEQ ID NO:2; (b) พลาสมิคที่ทำงานทางชีวภาพ หรือเวกเตอร์ไวรัส ซึ่งมี โมเลกุลกรดนิวคลีอิคไคเมอริค, สายคู่สม หรือลำดับนิวคลีโอ ไทด์ซึ่งมีฮอมอโลยีอย่างน้อย 95% กับลำดับนิวคลีโอไทด์ของ SEQ ID NO:2; (c) เซอร์โคไวรัสหมูไคเมอริคที่ไม่ร้ายแรง, ก่อการติด เชื้อ; (d) พอลิเพพไทด์ซึ่งมีลำดับกรดอะมิโนที่ชี้แจงไว้ใน SEQ ID NO:4 หรือสิ่งแปรผันที่มีฤทธิ์ ทางชีวภาพของมัน ; (e) โคลน DNA ทางโมเลกุล PCV2 ที่ก่อการติดเชื้อซึ่งมีการ ระบุการฝากสิทธิบัตร ATCC PTA-3913 หรือโคลน DNA PCV2 ที่ อนุพัทธ์จากนั้น ; และ (f) พลาสมิคที่ทำงานทางชีวภาพ หรือเวกเตอร์ไวรัส ซึ่งมี โคลน DNA ทางโมเลกุล PCV2 ที่ ก่อการติดเชื้อซึ่งมีการระบุ การฝากสิทธิบัตร ATCCPTA-3913 หรือโคลน DNA PCV2 ที่ อนุพัทธ์จาก นั้น 1 4. วัคซีนไวรัสตามข้อถือสิทธิที่ 13 ซึ่งแสดงคุณลักษณะ โดยที่วัคซีนดังกล่าวมีเซอร์โค ไวรัสหมูไคเมอริคมีชีวิต 1 5. วิธีของการป้องกันหมูต่อการติดเชื้อไวรัส หรือกลุ่ม อาการผอมแห้งทั้งตัวหลังการ หย่านม (PMWS) ที่เกิดจาก PCV2 ซึ่งแสดงคุณลักษณะโดยการประกอบรวมด้วยการให้แก่หมูตาม ความ จำเป็นของการป้องกันด้วยปริมาณที่มีประสิทธิภาพทางวิทยา ภูมิคุ้มกันของวัคซีนตามข้อถือ สิทธิที่ 13 1 6. วิธีตามข้อถือสิทธิที่ 15 ซึ่งแสดงคุณลักษณะโดยการ ประกอบรวมด้วยการให้ โมเลกุลกรดนิวคลีอิคไคเมอริค หรือเซอร์ โคไวรัสหมูไคเมอริคมีชีวิตแก่หมู 1 7. วิธีตามข้อถือสิทธิที่ 16 ซึ่งแสดงคุณลักษณะโดยการ ประกอบรวมด้วยการให้วัคซีน แก่หมูทางที่ไม่ผ่านทางเดิน อาหาร, ในจมูก, ในเดอร์มิส หรือผ่านเดอร์มิส 1 8. วิธีตามข้อถือสิทธิที่ 17 ซึ่งแสดงคุณลักษณะโดยการ ประกอบรวมด้วยการให้วัคซีน แก่หมูทางในลิมฟอยด์หรือในกล้าม เนื้อ 1 9. วิธีของการเตรียมโมเลกุลกรดนิวคลีอิคไคเมอริคที่ก่อการ ติดเชื้อของ PCV1-2 ตาม ข้อถือสิทธิที่ 1 ซึ่งแสดงคุณลักษณะ โดยการประกอบรวมด้วยการเอาจีนกรอบการอ่านเปิด (ORF) ของ โมเลกุลกรดนิวคลีอิคซึ่งประมวลรหัส PCV1 ที่ก่อการติด เชื้อ, ไม่ก่อโรคออกไป; การแทนที่ ตำแหน่งจีน ORF ของ PCV1 ด้วยจีน ORF ที่ก่อภูมิคุ้มกันจาก PCV2 ที่ก่อโรค; และการ นำโมเลกุล กรดนิวคลีอิคไคเมอริคกลับออกมา 2 0. วิธีตามข้อถือสิทธิที่ 19 ซึ่งแสดงคุณลักษณะโดยที่จีน ORF ของ PCV2 ที่ก่อ ภูมิคุ้มกัน แทนที่ตำแหน่งจีน ORF ที่ เหมือนกันของโมเลกุลกรดนิวคลีอิค PCV1 2

1. วิธีตามข้อถือสิทธิที่ 20 ซึ่งแสดงคุณลักษณะโดยที่จีน ORF ที่ก่อภูมิคุ้มกันดังกล่าว คือ ORF2 2

2. วิธีตามข้อถือสิทธิที่ 21 ซึ่งแสดงคุณลักษณะโดยที่จีน ORF2 ดังกล่าวของ PCV2 ได้ รับจากโมเลกุลกรดนิวคลีอิคทาง โมเลกุลของ PCV2 ที่บรรจุในเวกเตอร์การแสดงลักษณะซึ่งมีการ ระบุการฝากสิทธิบัตร ATCC PTA-3913 2

3. โคลน DNA ทางโมเลกุล PCV2 ที่ก่อการติดเชื้อซึ่งแสดง คุณลักษณะโดยการมีการ ระบุการฝากสิทธิบัตร ATCC PTA-3913 หรือโคลน DNA PCV2 ที่อนุพัทธ์จากนั้น 2

4. พลาสมิคที่ทำงานทางชีวภาพ หรือเวกเตอร์ไวรัส ซึ่งแสดง คุณลักษณะโดยการมี โคลน DNA ทางโมเลกุล PCV2 ที่ก่อการติด เชื้อตามข้อถือสิทธิที่ 23 2

5. โมเลกุลกรดนิวคลีอิคไคเมอริคส่วนกลับที่ก่อการติดเชื้อ ของ PCV2-1 ซึ่งแสดง คุณลักษณะโดยการประกอบรวมด้วยโมเลกุล กรดนิวคลีอิคซึ่งประมวลรหัส PCV2 ที่ก่อการติดเชื้อ, ก่อ โรค ซึ่งมีจีน ORF2 ที่ก่อภูมิคุ้มกันจาก PCV1 ที่ไม่ก่อ โรค แทนที่จีน ORF2 ของโมเลกุลกรด นิวคลีอิค PCV2