Claims (36)
1.องค์ประกอบของอนุภาคต่าง ๆ ที่ดัดแปลงการปลดปล่อย ที่มีสารออกฤทธิ์อย่างน้อยหนึ่งชนิด และ มีองค์ประกอบที่หนึ่งที่ประกอบรวมด้วยประชากรชนิดที่หนึ่งของอนุภาค ที่มีสารออกฤทธิ์เป็นองค์ประกอบ และองค์ประกอบต่อมาอย่างน้อยหนึ่งองค์ประกอบ แต่ละองค์ประกอบต่อมา ประกอบด้วยประชากรต่อมา ของอนุภาค ที่มีสารออกฤทธิ์เป็นองค์ประกอบ สารออกฤทธิ์ที่เป็นส่วนประกอบในองค์ประกอบที่หนึ่งและ องค์ประกอบ ต่อมาเหมือนกันหรือต่างกัน ซึ่งประชากรต่อมาอย่างน้อยหนึ่งประชากรของอนุภาค ที่มีสาร ออกฤทธิ์เป็นองค์ประกอบมีส่วนเพิ่มเติมที่ประกอบด้วยสารเคลือบดัดแปลงการปลดปล่อย หรือตาม ทางเลือกหรือทางเพิ่มเติมนั้น อาจประกอบด้วยวัสดุเมตริกซ์ดัดแปลงการปลดปล่อย ในลักษณะที่หลังจาก เมื่อให้เป็นยาทางปากแก่ผู้ป่วยแล้วสารผสมจะส่งสารออกฤทธิ์ชนิดหนึ่งหรือสารออกฤทธิ์มากกว่าหนึ่งชนิด ออกมาในแบบพัลส์1. A modified-release particle composition containing at least one active ingredient, consisting of a primary population of the primary active ingredient particles and at least one subsequent component, each subsequent component consisting of subsequent populations of active ingredient particles. The active ingredients in the primary and subsequent components may be the same or different. At least one subsequent population of active ingredient particles may include an additional modified-release coating or, alternatively, a modified-release matrix material, in such a way that, after oral administration to the patient, the mixture releases one or more active ingredients in pulses.
2. สารผสมของอนุภาคต่าง ๆ ที่ดัดแปลงการปลดปล่อย ตามที่กำหนดไว้ในข้อ ถือสิทธิที่ 1 ซึ่งสารผสมประกอบด้วยองค์ประกอบที่หนึ่งองค์ประกอบ และองค์ประกอบต่อมา หนึ่งองค์ประกอบ2. A mixture of particles with modified release as defined in Reputation 1, in which the mixture consists of one element and one subsequent element.
3. สารผสมของอนุภาคต่าง ๆ ที่ดัดแปลงการปลดปล่อย ตามที่กำหนดไว้ในข้อ ถือสิทธิที่ 2 ซึ่งองค์ประกอบที่หนึ่งประกอบด้วยองค์ประกอบที่ปลดปล่อยทันที และองค์ประกอบต่อ มาเป็นองค์ประกอบที่ดัดแปลงการปลดปล่อย3. A mixture of modified-release particles as defined in Reputation 2, whereby the first component is the immediate-release element and subsequent components are modified-release elements.
4. สารผสมของอนุภาคต่าง ๆ ที่ดัดแปลงการปลดปล่อย ตามที่กำหนดไว้ในข้อ ถือสิทธิที่ 3 ซึ่งองค์ประกอบที่ดัดแปลงการปลดปล่อยประกอบด้วยอนุภาค ที่มีสารสารเคลือบดัด แปลงการปลดปล่อย4. A mixture of various emission-modified particles as defined in Reputation 3, whereby the emission-modified composition consists of particles coated with an emission-modified substance.
5. สารผสมของอนุภาคต่าง ๆ ที่ดัดแปลงการปลดปล่อยตามที่กำหนดไวในข้อ ถือสิทธิที่ 3 ซึ่งองค์ประกอบที่ดัดแปลงการปลดปล่อยประกอบด้วยวัสดุเมตริกซ์ดัดแปลงการปลด ปล่อย5. A mixture of various particle compositions modified for release as defined in Patent 3, whereby the modified-release composition includes a modified-release matrix material.
6. สารผสมของอนุภาคต่าง ๆ ที่ดัดแปลงการปลดปล่อยตามที่กำหนดไว้ในข้อ ถือสิทธิที่ 1 ซึ่งประชากรชนิดที่หนึ่งของอนุภาคที่มีสารออกฤทธิ์เป็นองค์ประกอบ และประชากรต่อ มาอย่างน้อยหนึ่งประชากรของอนุภาค ที่มีสารออกฤทธิ์เป็นองค์ประกอบนั้น ประกอบด้วยสารออก ฤทธิ์ชนิดเดียวกัน6. A mixture of particles with modified release as defined in Reputation 1, in which a primary population of particles containing the active ingredient and at least one subsequent population of particles containing the same active ingredient.
7. สารผสมของอนุภาคต่าง ๆ ที่ดัดแปลงการปลดปล่อยตามที่กำหนดไว้ในข้อ ถือสิทธิที่ 1 ซึ่งประชากรที่หนึ่งของอนุภาค ที่มีสารออกฤทธิ์เป็นองค์ประกอบนั้น ประกอบด้วยสาร ออกฤทธิ์สองชนิดหริอมากกว่า7. A mixture of particles with modified release as defined in Reputation 1, in which the first population of particles containing the active ingredient consists of two or more active ingredients.
8. สารผสมของอนุภาคต่าง ๆ ที่ดัดแปลงการปลดปล่อยตามที่กำหนดไว้ในข้อ ถือสิทธิที่ 1 ซึ่งประชากรต่อมาอย่างน้อยหนึ่งประชากรของอนุภาค ที่มีสารออกฤทธิ์เป็นองค์ประกอบ นั้น ประกอบด้วยสารออกฤทธิ์สองชนิดหริอมากกว่า8. A mixture of particles with modified release as defined in Reputation 1, in which at least one subsequent population of particles containing the active substance consists of two or more active substances.
9. สารผสมของอนุภาคต่าง ๆ ที่ดัดแปลงการปลดปล่อยตามที่กำหนดไว้ในข้อ ถือสิทธิที่ 1 ซึ่งสารออกฤทธิ์ประกอบด้วย เอนแอนทิโอเมอร์ ที่จัดว่าบริสุทธิ์ในแง่การเบี่ยงเบนแสง ชนิดหนึ่ง หรือของผสมของ เอนแอนทิโอเมอร์ ที่เป็นของผสมราซีมิคหรืออย่างอื่น9. A mixture of particles with modified release as defined in Reputation 1, in which the active ingredient consists of an energized antiomer of a specific type in terms of light deflection, or a mixture of antiomers that is either a random or other mixture.
10. สารผสมของอนุภาคต่าง ๆ ที่ดัดแปลงการปลดปล่อยตามที่กำหนดไว้ในข้อ ถือสิทธิที่ 1 ซึ่งอย่างน้อยหนึ่งองค์ประกอบขององค์ประกอบที่หนึ่ง และองค์ประกอบต่อมา มีส่วน เพิ่มเติมที่ประกอบด้วยสารเสริมการออกฤทธิ์10. A mixture of particles with modified release as defined in Complaint 1, in which at least one component of the first and subsequent components contains an additional active ingredient.
11. สารผสมของอนุภาคต่าง ๆ ที่ดัดแปลงการปลดปล่อยตามที่กำหนดไว้ในข้อ ถือสิทธิที่ 1 ซึ่งปริมาณของสารออกฤทธิ์ ที่มีอยู่ในองค์ประกอบที่หนึ่งและองค์ประกอบต่อมาเหมือน กันหรือต่างกัน11. A mixture of particles with modified release as defined in Patent 1, in which the amounts of the active ingredient in the first and subsequent components are the same or different.
12. สารผสมของอนุภาคต่าง ๆ ที่ดัดแปลงการปลดปล่อยตามที่กำหนดไว้ในข้อ ถือสิทธิที่ 1 ซึ่งปริมาณของสารออกฤทธิ์ ที่มีอยู่ในแต่ละองค์ประกอบในช่วงประมาณตั้งแต่ประมาณ 0.1 มิลลิกรัม ถึงประมาณ 1 กรัม12. A mixture of modified-release particles as defined in Patent 1, in which the amount of active ingredient in each component ranges from approximately 0.1 mg to approximately 1 gram.
13. สารผสมของอนุภาคต่าง ๆ ที่ดัดแปลงการปลดปล่อยตามที่กำหนดไว้ในข้อ ถือสิทธิที่ 6 ซึ่งสารออกฤทธิ์ คือ เมทธิลเฟนนิเดท หรือเกลือที่ใช้ได้ในทางเภสัชกรรมของสารนี้ เอนแอนทิโอเมอร์ หรือของผสมของเอนแอนทิโอเมอร์ ของสารเหล่านี้ หรือของผสมของสารเหล่านี้13. A mixture of particles with modified release as specified in Requisition 6, in which the active ingredient is methylphenidate or its pharmaceutically available salts, an antianthiomer or a mixture of the antianthiomers of these substances, or a mixture of these substances.
14. สารผสมของอนุภาคต่าง ๆ ที่ดัดแปลงการปลดปล่อยตามที่กำหนดไว้ในข้อ ถือสิทธิที่ 1 ซึ่งประชากรชนิดที่หนึ่ง และประชากรต่อมาของอนุภาค ที่มีสารออกฤทธิ์เป็น องค์ประกอบมีโปรไฟล์ของการละลายในสภาพนอกกายต่างกาย14. A mixture of particles with modified release as defined in Reputation 1, in which the first and subsequent populations of particles containing the active ingredient have an in vivo solubility profile.
15. สารผสมของอนุภาคต่าง ๆ ที่ดัดแปลงการปลดปล่อยตามที่กำหนดไว้ในข้อ ถือสิทธิที่ 1 ซึ่งองค์ประกอบที่หนึ่งเป็นองค์ประกอบที่ปลดปล่อยทันที และองค์ประกอบต่อมาอย่าง น้อยหนึ่งองค์ประกอบเป็นองค์ประกอบที่ดัดแปลงการปลดปล่อย15. A mixture of various modified-release particles as defined in Reputation 1, in which the first component is the immediate-release component and at least one subsequent component is a modified-release component.
16. สารผสมของอนุภาคต่าง ๆ ที่ดัดแปลงการปลดปล่อยตามที่กำหนดไว้ในข้อ ถือสิทธิที่ 15 ซึ่งในการดำเนินการจะปลดปล่อยสารออกฤทธิ์ ที่จัดว่าทั้งหมดจากประชากรชนิดที่หนึ่ง ของอนุภาคที่มีสารออกฤทธิ์ เป็นองค์ประกอบก่อนการปลดปล่อยสารออกฤทธิ์จากประชากร ต่อมา ของอนุภาคที่มีสารออกฤทธิ์เป็นองค์ประกอบ16. A mixture of particles with modified release as defined in Requisition 15, which, in operation, releases all classified active ingredients from the first population of particles containing the active ingredient before releasing active ingredients from the subsequent population of particles containing the active ingredient.
17. สารผสมของอนุภาคต่าง ๆ ที่ดัดแปลงการปลดปล่อยตามที่กำหนดไว้ในข้อ ถือสิทธิที่ 1 ซึ่งการปลดปล่อยในสภาพในกายของสารออกฤทธิ์ในผู้ป่วย เลียนแบบการปลดปล่อยใน สภาพในกายของสารออกฤทธิ์ชนิดเดียวกัน ที่ให้เป็นยาในรูปยาตามขนาดยาสองหน่วย หรือมากกว่า ที่เป็นรูปของสารออกฤทธิ์ที่ปลดปล่อยทันที17. A mixture of modified-release particles as defined in Patent 1, in which the in vivo release of the active substance in the patient mimics the in vivo release of the same active substance administered in two or more doses in a readily-release form.
18. สารผสมของอนุภาคต่าง ๆ ที่ดัดแปลงการปลดปล่อยตามที่กำหนดไว้ในข้อ ถือสิทธิที่ 13 ซึ่งการปลดปล่อยในสภาพในกายของสารออกฤทธิ์ในผู้ป่วยเลียนแบบการปลดปล่อยใน สภาพในกายของสารออกฤทธิ์ชนิดเดียวกัน ที่ให้เป็นยาในรูปยาตามขนาดยาสองหน่วย หรือมากกว่า ที่เป็นรูปของสารออกฤทธิ์ที่ปลดปล่อยทันที18. A mixture of modified-release particles as defined in Patent 13, in which the in vivo release of the active substance in the patient mimics the in vivo release of the same active substance administered in two or more doses in an immediate-release form.
19. สารผสมของอนุภาคต่าง ๆ ที่ดัดแปลงการปลดปล่อยตามที่กำหนดไว้ในข้อ ถือสิทธิที่ 16 ซึ่งโปรไฟล์ของการละลายในสภาพนอกกาย โดยเฉลี่ยในตัวกลางที่เป็นน้ำ เป็นไปใน ลักษณะที่ประมาณ 50 ถึง 100 เปอร์เซ็นต์ ของสารออกฤทธิ์ที่มีอยู่ในประชากรชนิดที่หนึ่งของอนุภาค ที่มีสารออกฤทธิ์เป็นองค์ประกอบ ถูกปลดปล่อยในสี่ชั่วโมงของการให้สารผสมเป็นยา และ ประมาณ 30 ถึง 100 เปอร์เซ็นต์ ของสารออกฤทธิ์ที่มีอยู่ในประชากรต่อมาของอนุภาค ที่มีสารออก ฤทธิ์เป็นองค์ประกอบ ถูกปลดปล่อยระหว่างสี่ถึงแปดชั่วโมง หลักจากการให้สารผสมเป็นยา19. A mixture of particles with modified release as defined in Patent 16, in which the in vitro dissolution profile, averaged in an aqueous medium, is such that approximately 50 to 100 percent of the active compounds present in the first population of active compound particles are released within four hours of dose administration, and approximately 30 to 100 percent of the active compounds present in the subsequent population of active compound particles are released between four and eight hours after dose administration.
20. สารผสมของอนุภาคต่าง ๆ ที่ดัดแปลงการปลดปล่อยตามที่กำหนดไว้ในข้อ ถือสิทธิที่ 19 ซึ่งโปรไฟล์ของการละลายในสภาพนอกกาย โดยเฉลี่ยในตัวกลางที่เป็นน้ำ เป็นไปใน ลักษณะที่ประมาณ 80 ถึง 100 เปอร์เซ็นต์ ของสารออกฤทธิ์ที่มีอยู่ในประชากรชนิดที่หนึ่งของอนุภาค ที่มีสารออกฤทธิ์เป็นองค์ประกอบ ถูกปลดปล่อยภายในสี่ชั่วโมงของการให้สารผสมเป็นยา และ ประมาณ 60 ถึง 100 เปอร์เซ็นต์ ของสารออกฤทธิ์ที่มีอยู่ในประชากร ต่อมาของอนุภาค ที่มีสาร ออกฤทธิ์เป็นองค์ประกอบ ถูกปลดปล่อยระหว่างสี่ถึงแปดชั่วโมง หลักจากการให้สารผสมเป็นยา20. A mixture of particles with modified release as defined in Patent 19, in which the in vitro dissolution profile, averaged in an aqueous medium, is such that approximately 80 to 100 percent of the active ingredient present in the first population of active ingredient particles is released within four hours of administration of the mixture, and approximately 60 to 100 percent of the active ingredient present in the subsequent population of active ingredient particles is released between four and eight hours after administration of the mixture.
21. รูปยาตามขนาดที่เป็นของแข็งสำหรับใช้ทางปาก ที่ประกอบด้วยสารผสม ของอนุภาคต่าง ๆ ที่ดัดแปลงการปลดปล่อยตามที่กำหนดไว้ในข้อถือสิทธิที่ 121. A solid formulation for oral use, consisting of a mixture of modified-release particles as specified in Requisition 1.
22. รูปยาตามขนาดที่เป็นของแข็งสำหรับใช้ทางปาก ตามที่กำหนดไว้ในข้อถือ สิทธิที่ 21 ซึ่งประกอบด้วยของผสมของอนุภาค ที่มีสารออกฤทธิ์เป็นองค์ประกอบชนิดที่หนึ่ง และ ชนิดต่อมา ที่บรรจุอยู่ในหลอดเจลลาตินแข็ง หรือหลอดเจลลาตินนิ่ม22. A solid formulation for oral use as defined in Patent 21, consisting of a mixture of particles containing the first and subsequent active ingredients, contained in a rigid gelatin tube or a soft gelatin tube.
23. รูปยาตามขนาดที่เป็นของแข็งสำหรับใช้ทางปาก ตามที่กำหนดไว้ในข้อถือ สิทธิที่ 21 ซึ่งองค์ประกอบชนิดที่หนึ่งและองค์ประกอบต่อมาถูกอัดแยกกัน และเป็นอิสระต่อกันให้ เป็นยาเม็ดขนาดเล็ก และถูกนำไปบรรจุในหลอดเจลลาตินแข็งหรือหลอดเจลลาตินนิ่ม23. A solid form of medication for oral use as defined in Patent 21, in which the first and subsequent components are compressed separately and independently into small tablets and packaged in rigid or soft gelatin ampoules.
24. รูปยาตามขนาดที่เป็นของแข็งสำหรับใช้ทางปาก ตามที่กำหนดไว้ในข้อถือ สิทธิที่ 21 ซึ่งองค์ประกอบชนิดที่หนึ่งถูกอัดให้เป็นชั้นที่หนึ่ง ของยาเม็ดหลายชั้น และองค์ประกอบ ต่อมาอย่างน้อยหนึ่งองค์ประกอบ ถูกอัดมให้เป็นชั้นต่อมาของยาเม็ดหลายชั้น24. A solid formulation for oral use as defined in Patent 21, in which the first component is compressed into the first layer of a multilayer tablet, and at least one subsequent component is compressed into subsequent layers of a multilayer tablet.
25. รูปยาตามขนาดที่เป็นของแข็งสำหรับใช้ทางปาก ตามที่กำหนดไว้ในข้อ ถือสิทธิที่ 21 ซึ่งองค์ประกอบชนิดที่หนึ่ง และองค์ประกอบต่อมา ถูกรวมไว้ในรูปยาตามขนาดยาที่ ละลายได้อย่างรวดเร็ว25. A solid dosage form for oral use as defined in Patent 21, in which the first and subsequent components are incorporated into a rapidly dissolving dosage form.
26. รูปยาตามขนาดที่เป็นของแข็งสำหรับใช้ทางปาก ตามที่กำหนดไว้ในข้อถือ สิทธิที่ 25 ซึ่งรูปยาตามขนาดที่ละลายได้อย่างรวดเร็วเป็นรูปยาตามขนาดยาที่เป็นเม็ดชนิดที่หลอม ได้อย่างรวดเร็ว26. A solid dose-form for oral use as defined in Patent 25, which is a rapidly dissolving dose-form in tablet form.
27. การใช้สารผสมของอนุภาคต่าง ๆ ที่ดัดแปลงการปลดปล่อย ตามที่กำหนด ไว้ในข้อถือสิทธิที่ 1 ในการเตรียมยาสำหรับรักษาสภาพ ที่มีลักษณะเฉพาะอยู่ที่การมีการสะสมการ ทนไม่ได้ของผู้ป่วยที่มีต่อสารออกฤทธิ์อย่างน้อยหนึ่งชนิด ที่มีอยู่ในสารผสม27. The use of a mixture of modified-release particles, as defined in Reputation 1, to prepare a drug for therapeutic purposes in a condition characterized by the accumulation of patient intolerance to at least one of the active substances present in the mixture.
28. การใช้สารผสมของอนุภาคต่าง ๆ ที่ดัดแปลงการปลดปล่อย ตามที่กำหนด ไว้ในข้อถือสิทธิที่ 1 ในการเตียมยาสำหรับรักษาความผิดปกติที่เป็นการขาดความตั้งใจ28. The use of mixtures of modified-release particles, as defined in Reputation 1, in the preparation of drugs for the treatment of unintentional disorders.
29. การใช้สารผสมของอนุภาคต่าง ๆ ที่ดัดแปลงการปลดปล่อย ตามที่กำหนด ไว้ในข้อถือสิทธิที่ 13 ในการเตียมยาสำหรับรักษาความผิดปกติ ที่เป็นการขาดความตั้งใจ29. The use of mixtures of modified-release particles, as defined in claim 13, in the preparation of drugs for the treatment of unintentional disorders.
30. วิธีการป้องกันสภาพที่มีลักษณะเฉพาะอยู่ที่การสะสม การทนไม่ได้ของผู้ ป่วยที่มีต่อสารออกฤทธิ์ที่ใช้ในการป้องกันสภาพนั้น ซึ่งประกอบด้วยการใช้สารผสมของอนุภาค ต่างๆ ที่ดัดแปลงการปลดปล่อย ตามที่กำหนดไว้ในข้อถือสิทธิที่ 130. The method of preventing a specific condition characterized by the accumulation and intolerance of the patient to the active substance used to prevent that condition consists of the use of mixtures of modified-release particles as defined in Claim 1.
31. วิธีป้องกันความผิดปกติ ที่เป็นการขาดความตั้งใจที่ประกอบด้วยการใช้ สารผสมของอนุภาคต่างๆ ที่ดัดแปลงการปลดปล่อย ตามที่กำหนดไว้ในข้อถือสิทธิที่ 131. Methods for preventing unintentional anomalies involving the use of mixtures of modified release particles as defined in Reputation 1.
32. วิธีป้องกันความผิดปกติ ที่เป็นการขาดความตั้งใจที่ประกอบด้วยการใช้ สารผสมของอนุภาคต่างๆ ที่ดัดแปลงการปลดปล่อย ตามที่กำหนดไว้ในข้อถือสิทธิที่ 1332. Methods to prevent unintentional anomalies involving the use of mixtures of modified release particles as defined in Requisition 13.
33. สารผสมตามที่กำหนดไว้ในข้อถือสิทธิที่ 3 ซึ่งองค์ประกอบที่ดัดแปลงการ ปลดปล่อยประกอบด้วยสารเคลือบที่เป็นโพลีเมอร์ที่ขึ้นอยู่กับ pH ที่ปล่อยพัลส์ของสารออกฤทธิ์จาก องค์ประกอบที่ดัดแปลงการปลดปล่อย หลังจากที่หน่วงไว้33. A mixture as defined in claim 3, in which the modified-release component consists of a pH-dependent polymer coating that releases pulses of the active ingredient from the modified-release component after a delay.
34. สารผสมตามที่กำหนดไว้ในข้อถือสิทธิที่ 33 ซึ่งสารเคลือบที่เป็นโพลีเมอร์ ที่ขึ้นอยู่กับ pH ประกอบด้วยเมทธาคริลเลทโคโพลีเมอร์34. A mixture as defined in claim 33, in which a pH-dependent polymer coating is composed of methacrylate copolymer.
35. สารผสมตามที่กำหนดไว้ในข้อถือสิทธิที่ 33 ซึ่งสารเคลือบที่เป็นโพลีเมอร์ ที่ขึ้นอยู่กับ pH ประกอบด้วยของผสมของเมทธาคริลเลทโคโพลีเมอร์ และแอมโมนิโอเมทธาคริลเลท โคโพลีเมอร์ ในอัตราส่วนที่เพียงพอที่จะได้พัลส์ของสารออกฤทธิ์จากองค์ประกอบที่ดัดแปลงการ ปลดปล่อย หลังจากเวลาที่หน่วงไว้35. A mixture as defined in claim 33, in which a pH-dependent polymer coating consists of a mixture of methacrylate copolymer and ammoniomethacrylate copolymer in a ratio sufficient to produce pulses of the active ingredient from the modified-release components after a delayed time.
36. สารผสมตามที่กำหนดไว้ในข้อถือสิทธิที่ 35 ซึ่งอัตราส่วนของเมทธาคริล เลทโคโพลีเมอร์ ต่อ แอมโมนิโอเมทธาคริลโคโพลีเมอร์ เท่ากับ 1:136. A mixture as defined in claim 35, in which the ratio of methacryl methacryl copolymer to ammoniomethacryl copolymer is 1:1.