TH48586A - สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ที่ดัดแปลงการปลดปล่อยซึ่่งประกอบรวมด้วยอะมอกซิซิลลิน และโพแทสเซียมคลาวูลาเนท - Google Patents

Abstract

DC60 (31/03/60) การติดเชื้อแบคทีเรีย อาจรักษาได้โดยใช้ขนาดการให้ยาขนาดสูงของอะมอกซิซิลลิน และโพแทสเซียม คลาวูลาเนท ที่ควรใช้ ขนาดการให้ยาจะจัดให้มียาเม็ดที่มีสองชั้น แก้ไข 31/03/2560 การติดเชื้อแบคทีเรีย อาจรักษาได้โดยใช้ขนาดการให้ยาขนาดสูงของอะมอกซิซิลลิน และโพแทสเซียม คลาวูลาเนท ที่ควรใช้ ขนาดการให้ยาจะจัดให้มียาเม็ดที่มีสองชั้น -------------------------- การติดเชื้อแบคทีเรีย อาจรักษาได้โดยใช้การให้ยาขนาดสูงของอะมอกซิซิลลิน และโพแทสเซียม คลาวูลาเนท รูปแบบ ยานั้นควรให้เป็นเม็ดที่มีสองชั้น สิทธิบัตรยา

Claims (8)

ข้อถือสิทธฺ์ (ทั้งหมด) ซึ่งจะไม่ปรากฏบนหน้าประกาศโฆษณา :แก้ไข 31/03/2560 1. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ที่ดัดแปลงการปลดปล่อย ซึ่งประกอบรวมด้วยอะมอกซิซิลลิน และโพแทสเซียมคลาวูลาเนทในอัตราส่วนจาก 14:1 ถึง 20:1, ซึ่งทั้งหมดของโพแทสเซียม คลาวูลาเนท และส่วนแรกของอะมอกซิซิลลินได้รับการผสมตามสูตรกับเอ็กซีเพียนท์ที่ยอมรับได้ทาง เภสัชศาสตร์ ซึ่งทำให้ปลดปล่อย โพแทสเซียม คลาวูลาเนท และส่วนแรกของอะมอกซิซิลลินทันที, ในการก่อรูปเป็นวัฏภาคที่ปลดปล่อยทันที, และซึ่งประกอบรวมต่อไปด้วยอะมอกซิซิลลินส่วนที่สอง ซึ่งได้รับการผสมตามสูตรกับเอ็กซิเพียนท์ที่ยอมรับได้ทางเภสัชศาสตร์ ซึ่งทำให้ปลดปล่อย อะมอกซิซิลลินส่วนที่สองอย่างช้าๆ, ในการก่อรูปเป็นวัฏภาคที่ปลดปล่อยช้า และซึ่งอัตราส่วน ของอะมอกซีซิลลินในวัฏภาคภาคที่ปลดปล่อยทันทีและบ่ลดปล่อยช้า คือ จาก 3:1 ถึง 1:3 2. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1, ซึ่งอัตราส่วนของ อะมอกซิซิลลิน และโพแทสเซียม คลาวูลาเนท คือ จาก 14:1 ถึง 16:1 3. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 หรือ 2 ซึ่งอัตราส่วนของ อะมอกซิซิลลิน และโพแทสเซียม คลาวูลาเนท คือ 16:1 4. สูตรผสมทางเภสัชสาสตร์ที่ดัดแปลงการปลดปล่อยตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 3 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งอัตราส่วนของอะมอกซิซิลลินในวัฏภาคที่ปลดปล่อยทันที และปลดปล่อยช้า คือ จาก 3:1 ถึง 2:3 5. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 4 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งมี รูปแบบสองวัฏภาคเมื่อเทียบกับอะมอกซิซิลลิน 6. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 5 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งมีค่า AUC เป็นอย่างน้อย 80% ของค่า AUC ของรูปแบบยาที่สอดคล้องกันของอะมอกซิซิลลินที่ได้รับใน ยาเม็ดสามัญที่ปลดปล่อยทันที ตลอดระยะเวลาที่ให้ยาเท่ากัน 7. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 6 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่ง อัตราส่วนของอะมอกซิซิลลินในวัฏภาคที่ปลดปล่อยทันที และปลดปล่อยช้า คือ จาก 3:2 ถึง 1:1 8. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 7 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่ง ประกอบรวมด้วยหน่วยขนาดยาของอะมอกซิซิลลินอยู่ในช่วง 700 ถึง 1300 มิลลิกรัม หรือ 1400 ถึง 2600 มิลลิกรัม และโพแทสเซียม คลาวูลาเนทในปริมาณที่สอดคล้องกัน 9. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 8 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งหน่วย ขนาดยา: คือ อะมอกซิซิลลิน 1000 หรือ 875 มิลลิกรัม (สูตร) 5% และโพแทสเซียม คลาวูลาเนท 62.5 มิลลิกรัม (สูตร) 5%; หรืออะมอกซิซิลลิน 2000 หรือ 1750 มิลลิกรัม (สูตร) 5% และโพแทสเซียม คลาวูลาเนท 125 มิลลิกรัม (สูตร) 5%; ในอัตราส่วนตามชื่อประมาณ 16:1 หรือ 14:1, ตามลำดับ, ในการรวมกับ เอ็กซีเพียนท์ หรือพาหะที่ยอมรับได้ทางเภสัชศาสตร์ 1 0. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 9 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งคือ สูตรผสมยาเม็ด 1 1. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 10 ซึ่งประกอบรวมด้วย อะมอกซิซิลลิน 1000 มิลลิกรัม (สูตร) 5% และโพแทสเซียม คลาวูลาเนท 62.5 มิลลิกรัม (สูตร) 5% ใน อัตราส่วนตามชื่อประมาณ 16:1 ซึ่งวัฏภาคที่ปลดปล่อยทันทีประกอบรวมด้วยอะมอกซิซิลลิน ประมาณ 563 มิลลิกรัม (สูตร) 5% และโพแทสเซียม คลาวูลาเนทประมาณ 62.5 มิลลิกรัม (สูตร) 5% และ วัฏภาคที่ปลดปล่อยช้าประกอบรวมด้วยอะมอกซิซิลลินประมาณ 438 มลลิกรัม (สูตร) 5% 1 2. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 11 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่ง อะมอกซิซิลลินของวัฏภาคที่ปลดปล่อยช้าที่สำคัญประกอบด้วยคริสทัลไลสด์ โซเดียมอะมอกซิ ซิลลิน 1 3. สูตรผสมทางเภสัชสาสตร์ตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 12 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งคือ ยาเม็ดที่เป็นชั้น จะประกอบรวมด้วยโพแทสเซียมคลาวูลาเนท และอะมอกซิซิลลินในชั้นที่ปลดปล่อย ทันทีและอะมอกซิซิลลินในชั้นที่ปลดปล่อยช้า 1 4. ยาเม็ดที่เป็นชั้นตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 13 ซึ่งชั้นที่ปลดปล่อยช้าประกอบรวม ด้วยเอ็กซิเพียนท์ที่ทำให้ปลดปล่อยช้า ซึ่งเลือกจากพอลิเมอร์ที่ไวต่อ พี.เอช.; พอลิเมอร์ที่ทำให้ ปลดปล่อยช้า ซึ่งมีระดับของการขยายตัวสูงในการสัมผัสกับนํ้า หรือตัวกลางแอคเควียส; วัสดุ พอลิเมอร์ที่ก่อรูปเจลเมื่อสัมผัสกับน้ำ หรือตัวกลางแอคเควียส; และวัสดุพอลิเมอร์ซึ่งมีทั้ง ลักษณะเฉพาะของการขยายตัว และการเป็นเจลเมื่อสัมผัสกับน้ำ หรือตัวกลางแอคเควียส, หรือของ ผสมของสารเหล่านั้น 1 5. ยาเม็ดที่เป็นชั้นตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 14 ซึ่งพอลิเมอร์ที่เป็นเจลได้ซึ่งทำให้ ปลดปล่อยช้า เลือกจากเมธิลเซลลูโลส, คาร์บอกซิเมธิลเซลลูโลส, ไฮดรอกซิโพรพิลเมธิลเซลลูโลสที่ มีน้ำหนักโมเลกุลตํ่า, พอลิไวนิล แอลกอฮอล์ที่มีน้ำหนักโมเลกุลตํ่า, พอลิออกซิเอธิลีนไกลคอล, และ พอลิไวนิลพิร์โรลิโดนชนิดไม่เชื่อมขวาง, หรือแซนแธน กัม 1 6. ยาเม็ดที่เป็นชั้นตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 14 หรือ 15 ซึ่งเอ็กซิเพียนท์ที่ทำให้ ปลดปล่อยช้า คือ แซนแธน กัม 1 7. ยาเม็ดที่เป็นชั้นตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 16 ซึ่งแซนแธน กัมมีอยู่ในจาก 1 ถึง 25% โดยน้ำหนักของชั้น และอะมอกซิซิลลินมีอยู่ในจาก 60-80% โดยน้ำหนักของชั้น 1 8. ยาเม็ดที่เป็นชั้นตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 13 ถึง 17 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งชั้นที่ ปลดปล่อยช้าประกอบรวมด้วยอะมอกซิซิลลินจาก 70 ถึง 80%, แซนแธน กัม จาก 1 ถึง 25%, ตัวเติม/ สารช่วยในการอัดจาก 10 ถึง 20% และสารหล่อลื่นในปริมาณสามัญ 1 9. ยาเม็ดที่เป็นชั้นตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 13 ซึ่งวัฏภาคที่ปลดปล่อยช้าประกอบ รวมด้วยโซเดียม อะมอกซิซิลลิน และซึ่งชั้นที่ปลดปล่อยช้าประกอบรวมด้วยด้วยเอ็กซิเพียนท์ที่ทำให้ ปลดปล่อยช้า ซึ่งคือ กรดอินทรีย์ที่ยอมรับได้ทางเภสัชศาสตร์ ซึ่งมีอยู่ในอัตราส่วนโดยโมลจาก 100:1 ถึง 1:10 ซึ่งอัตราส่วนจะเป็นเกลืออะมอกซิซิลลินต่อกรดอินทรีย์ 2 0. ยาเม็ดที่เป็นชั้นตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 19 ซึ่งกรดอินทรีย์ที่ยอมรับได้ทาง เภสัชศาสตร์มีอยู่ในอัตราส่วนโดยโมลจาก 50:1 ถึง 1:5 2 1. ยาเม็ดที่เป็นชั้นตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 19 ซึ่งกรดอินทรีย์ที่ยอมรับได้ทาง เภสัชศาสตร์มีอยู่ในอัตราส่วนโดยโมลจาก 20:1 ถึง 1:5 2 2. ยาเม็ดที่เป็นชั้นตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 19 ซึ่งกรดอินทรีย์ที่ยอมรับได้ทาง เภสัชศาสตร์มีอยู่ในอัตราส่วนโดยโมลจาก 20:1 ถึง 1:2 2 3. ยาเม็ดที่เป็นชั้นตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 19 ถึง 22 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งกรดที่ ยอมรับได้ทางเภสัชศาสตร์ คือ กรดซิทริค 2 4. ยาเม็ดที่เป็นชั้นตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 23 ซึ่งกรดซิทริคมีอยู่ในอัตราส่วนโดย โมลประมาณ 2:1 ถึง 1:1.2 2 5. ยาเม็ดที่เป็นชั้นตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 19 ถึง 24 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งประกอบ รวมต่อไปด้วยโพลิเมอร์ที่เป็นเจลได้ซึ่งทำให้ปลดปล่อยช้า 2 6. ยาเม็ดที่เป็นชั้นตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 25 ซึ่งพอลิเมอร์ที่เป็นเจลได้ซึ่งทำให้ ปลดปล่อยช้า คือ แซนแธน กัม 2 7. ยาเม็ดที่เป็นชั้นตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 21 ซึ่งแซนแธน กัมมีอยู่ในชั้นที่ ปลดปล่อยช้าจาก 0.5 ถึง 8% โดยน้ำหนัก 2 8. สูตรผสมยาเม็ดที่เป็นชั้นทางเภสัชศาสตร์ตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 19 ถึง 27 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งประกอบรวมด้วยอะมอกซิซิลลินจาก 700 ถึง 1250 มิลลิกรัม และโพแทสเซียม คลาวูลาเนทในปริมาณที่เป็นสัดส่วน ในอัตราส่วนตามชื่อประมาณ 16:1 หรือ 14:1 ตามลำดับ ในการ รวมกับเอ็กซิเพียนท์ หรือพาหะที่ยอมรับได้ทางเภสัชศาสตร์ 2 9. ยาเม็ดที่เป็นชั้นตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 28 ซึ่งประกอบรวมด้วยอะมอกซิซิลลิน 1000 มิลลิกรัม (สูตร) 5% และโพแทสเซียม คลาวูลาเนท 62.5 มิลลิกรัม (สูตร) 5% และซึ่งในชั้นที่ปลดปล่อย ช้าประกอบรวมด้วยคริสทัลไลสด์ โซเดียม อะมอกซิซิลลิน ประมาณ 438 มิลลิกรัม (สูตร) 5% , กรดซิทริค ประมาณ 78 มิลลิกรัม (สูตร) 10% และอาจเลือกให้มีแซนแธน กัมประมาณ 2% โดยน้ำหนัก 3 0. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ที่ดัดแปลงการปลดปล่อยตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งวัฏภาคที่ปลดปล่อยทันที ซึ่งก่อรูปขึ้นจากแกรนูล ที่ปลดปล่อยทันที ซึ่งประกอบรวมด้วย อะมอกซิซิลลินและโพแทสเซียม คลาวูลาเนท หรือแกรนูล ที่ปลดปล่อยทันที ซึ่งประกอบรวมด้วย อะมอกซิซิลลิน และโพแทสเซียมคลาวูลาเนท และแกรนูลที่ปลดปล่อยทันทีเพิ่มเติมประกอบรวม ด้วยอะมอกซิซิลลิน และวัฏภาคที่ปลดปล่อยช้าที่ก่อรูปขึ้นจากแกรนูลที่ปลดปล่อยช้า ซึ่งประกอบ รวมด้วยอะมอกซิซิลลิน 3 1. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ที่ดัดแปลงการปลดปล่อยตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 30 ซึ่งเป็นซองที่มีหน่วยขนาดยาเดี่ยว, แคปซูล, ยาเม็ดใหญ่ก้อนเดียว, ยาเม็ดที่แตกตัวได้ หรือยาเม็ดที่ เคี้ยวได้ ซึ่งอาจเป็นเม็ดที่พลุ่งเป็นฟอง และ/หรือ แตกตัวได้ 3 2. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ที่ดัดแปลงการปลดปล่อยตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 31 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งประกอบรวมด้วยอะมอกซิซิลลิน 1000 มิลลิกรัม (สูตร) 5% และโพแทสเซียม คลาวูลาเนท 62.5 มิลลิกรัม (สูตร) 5%, ในอัตราส่วนตามชื่อประมาณ 16:1 ในการรวมกับเอ็กซิเพียนท์ หรือพาหะที่ยอมรับได้ทางเภสัชศาสตร์ 3 3. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ที่ดัดแปลงการปลดปล่อยตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 32 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งมีอัตราการละลายนอกร่างกายอยู่ในช่วงซึ่งปริมาณอะมอกซิซิลลิน 45 ถึง 65% จะถูกละลายภายใน 30 นาที 3 4. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ที่ดัดแปลงการปลดปล่อยตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 33 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งมีอัตราการละลายนอกร่างกายอยู่ในช่วงซึ่งปริมาณอะมอกซิซิลลิน 50 ถึง 75% จะถูกละลายภายใน 60 นาที 3 5. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ที่ดัดแปลงการปลดปล่อยตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 34 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งมีอัตราการละลายนอกร่างกายอยู่ในช่วงซึ่งปริมาณอะมอกซิซิลลิน 55 ถึง 85% จะถูกละลายภายใน 120 นาที 3 6. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ที่ดัดแปลงการปลดปล่อยตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 35 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งมีอัตราการละลายนอกร่างกายอยู่ในช่วงซึ่งปริมาณอะมอกซิซิลลิน 70 ถึง 95% จะถูกละลายภายใน 180 นาที 3 7. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ที่ดัดแปลงการปลดปล่อยตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 36 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งมีอัตราการละลายนอกร่างกายอยู่ในช่วงซึ่งปริมาณอะมอกซิซิลลิน 70 ถึง 100% จะถูกละลายภายใน 240 นาที 3 8. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 31 ซึ่งประกอบรวมด้วย แกรนูลที่ถูกอัดที่ปลดปล่อยช้า ซึ่งประกอบรวมด้วยโซเดียมอะมอกซิซิลลิน, สารช่วยเจือจาง/การอัด และพอลิเมอร์ที่ทำให้ปลดปล่อยช้า ซึ่ง คือ แซนแธน กัม หรือเกลือที่ละลายได้ของอะมอกซิซิลลิน, สารช่วยเจือจาง/การอัด และกรดอินทรีย์ หรือพอลิเมอร์ที่ทำให้ปลดปล่อยช้า หรือของผสมของสาร เหล่านี้ 3 9. การใช้อะมอกซิซิลลินและโพแทสเซียมคลาวูลาเนทในการผลิตยาตามที่นิยามไว้ใน ข้อถือสิทธิข้อ 1 สำหรับรักษาการติดเชื้อแบคทีเรียในมนุษย์ ซึ่งการติดเชื้อนั้นเกิดขึ้นโดยจุลินทรีย์ ชนิด S. pneumoniae, ซึ่งรวมถึง S. pneumoniae, H. influenzae และ/หรือ M. catarrhalis ชนิดที่ ต้านทานต่อยา และต้านทานต่อเพนนิซิลลิน -------------------------- 1.สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ที่ดัดแปลงการปลดปล่อย ซึ่งประกอบรวมด้วยอะมอกซิซิลลินและ โพแทสเซียมคลาวูลาเนทในอัตราส่วนจาก 2:1 ถึง 20:1 , ซึ่งทั้งหมดของโพแทสเซียม คลาวูลาเนท และส่วนแรกของอะมอกซิซิลลินได้รับการตั้งสูตรผสมกับเอ็กซิเพียนท์ที่ยอมรับได้ทางเภสัชศาสตร์ ซึ่งทำให้ปลดปล่อย โพแทสเซียม คลาวูลาเนท และส่วนแรกของอะมอกซิซิลลินทันที, ในการก่อเป็น วัฏภาคที่ปลดปล่อยทันที, และอีกส่วนหนึ่งซึ่งประกอบรวมด้วยอะมอกซิซิลลินส่วนที่สอง ซึ่งได้รับ การตั้งสูตรผสมกับเอ็กซิเพียนท์ที่ยอมรับได้ทางเภสัชศาสตร์ ซึ่งทำให้ปลดปล่อยอะมอกซิซิลลินส่วน ที่สองอย่างช้า ๆ, ในการก่อเป็นวัฏภาคที่ปลดปล่อยช้า 2.สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1, ซึ่ง อัตราส่วนของอะมอกซิซิลลิน และโพแทสเซียม คลาวูลาเนท คือ จาก 14:1 ถึง 16:1 3.สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 หรือ 2, ซึ่งอัตราส่วนของ อะมอกซิซิลลินในวัฏภาคภาคที่ปลดปล่อยทันทีและปลดปล่อยช้า คือ จาก 3:1 ถึง 1:3 4. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 3 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งประกอบรวม ด้วยหน่วยขนาดสารของอะมอกซิซิลลินในช่วง 700 ถึง 1300 มิลลิกรัม หรือ 1400 ถึง 2600 มิลลิกรัม และโพแทสเซียม คลาวูลาเนทในปริมาณที่สอดคล้องกัน 5. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 4 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งหน่วย ขนาดสาร: คือ อะมอกซิซิลลิน 1000, 875, หรือ 750 มิลลิกรัม (สูตร) 5% และโพแทสเซียม คลาวูลาเนท 62.5 มิลลิกรัม (สูตร) 5% ; หรือ อะมอกซิซิลลิน 2000, 1750, หรือ 1500 มิลลิกรัม (สูตร) 5% และ และโพแทสเซียม คลาวูลาเนท 125 มิลลิกรัม (สูตร) 5% ; ในอัตราส่วนประมาณ 16:1, 14:1 หรือ 12:1, ตามลำดับ , ในการรวมกับเอ็กซิเพียนท์ หรือ พาหะที่ยอมรับได้ทางเภสัชศาสตร์ 6. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 5 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่ง คือ เม็ดและ ซึ่งประกอบรวมด้วยอะมอกซิซิลลิน 1000 มิลลิกรัม (สูตร) 5% และโพแทสเซียม คลาวูลาเนท 62.5 มิลลิกรัม (สูตร) 5% ในอัตราส่วนประมาณ 16:1 ซึ่งวัฏภาคที่ปลดปล่อยทันทีประกอบรวมด้วย อะมอกซิซิลลิน ประมาณ 563 มิลลิกรัม (สูตร) 5% และโพแทสเซียม คลาวูลาเนทประมาณ 62.5 มิลลิกรัม (สูตร) 5% และวัฏภาคที่ปลดปล่อยช้าประกอบรวมด้วยอะมอกซิซิลลินประมาณ 438 มิลลิกรัม (สูตร) 5% 7. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 6 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งอะมอกซิซิลลิน ของวัฏภาคที่ปลดปล่อยช้าประกอบด้วยคริสทัลไลสด์ โซเดียม อะมอกซิซิลลิน 8. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 7 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่ง คือ เม็ดที่ เป็นชั้น และวัฏภาคที่ปลดปล่อยทันทีและปลดปล่อยช้าในรูปชั้นที่แยกจากกันของเม็ดที่เป็นชั้น 9.เม็ดที่เป็นชั้นตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 8 ซึ่งชั้นที่ปลดปล่อยช้าประกอบรวมด้วย เอ็กซิเพียนท์ที่ทำให้ปลดปล่อยช้า ซึ่งเลือกจากพอลิเมอร์ที่ไวต่อ พี.เอช. ; พอลิเมอร์ที่ทำให้ปลดปล่อย ช้า ซึ่งมีระดับของการขยายตัวสูงในการสัมผัสกับน้ำ หรือตัวกลางแอคเควียส ; สารพอลิเมอร์ที่ก่อเจล เมื่อสัมผัสกับน้ำ หรือ ตัวกลางแอคเควียส; และสารพอลิเมอร์ที่ซึ่งมีทั้งลักษณะเฉพาะของการขยายตัว และการก่อเจลเมื่อสัมผัสกับน้ำ หรือ ตัวกลางแอคเควียส , หรือ ของผสมของสารเหล่านั้น 1 0.เม็ดที่เป็นชั้นตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 9 ซึ่งพอลิเมอร์ที่เป็นเจลได้ซึ่งทำให้ปลดปล่อยช้า เลือกจากเมธิลเซลลูโลส, คาร์บอกซิเมธิลเซลลูโลส, ไฮดรอกซิโพรพิลเมธิลเซลลูโลสที่มีน้ำหนัก โมเลกุลต่ำ, พอลิไวนิล แอลกอฮอลล์ ที่มีน้ำหนักโมเลกุลต่ำ , พอลิออกซิเอธิลีนไกลคอล, และ พอลิไวนิลพิโรลิโดนชนิดไม่เชื่อมขวาง, หรือแซนแธน กัม 1

1. เม็ดที่เป็นชั้นตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 8 ถึง 10 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งชั้นที่ปลดปล่อยช้า ประกอบรวมด้วยอะมอกซิซิลลินจาก 70 ถึง 80%, แซนแธน กัม จาก 1 ถึง 25% , ตัวเติมสารช่วยใน การอัดจาก 10 ถึง 20 % และสารหล่อลื่นในปริมาณสามัญ 1 2. เม็ดที่เป็นชั้นตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 8 ซึ่งวัฏภาคที่ปลดปล่อยช้าประกอบรวมด้วย โซเดียม อะมอกซิซิลลิน และซึ่งชั้นที่ปลดปล่อยช้าประกอบรวมด้วย ด้วยเอ็กซิเพียนท์ ที่ทำให้ ปลดปล่อยช้า ซึ่งคือ กรดอินทรีย์ ที่ยอมรับได้ทางเภสัชศาสตร์ ซึ่งมีอยู่ในอัตราส่วนโดยโมลจาก 100:1 ถึง 1:10 (เกลืออะมอกซิซิลลินต่อกรดอินทรีย์) 1 3. เม็ดที่เป็นชั้นตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 12 ซึ่งกรดที่ยอมรับได้ทางเภสัชศาสตร์ คือ กรดซิทริค ซึ่งมีอยู่ในอัตราส่วนโดยโมลจาก 50:1 ถึง 1:2 1 4. เม็ดที่เป็นชั้นตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 12 หรือ 13 ซึ่งประกอบรวมด้วยพอลิเมอร์ ที่เป็นเจลได้ซึ่งทำใหปลดปล่อยช้า เพิ่มเติม ซึ่ง คือ แซนแธม กัม 1 5. เม็ดที่เป็นชั้นตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 12 ถึง 14 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งประกอบรวมด้วย อะมอกซิซิลลิน 1000 มิลลิกรัม (สูตร) 5% และโพแทสเซียม คลาวูลาเนท 62.5 มิลลิกรัม (สูตร) 5% และชั้นที่ ปลดปล่อยช้า ซึ่งประกอบรวมด้วยคริสทัลไลสด์ โซเดียม อะมอกซิซิลลิน ประมาณ 438 มิลลิกรัม (สูตร) 5% , กรดซิทริคประมาณ 78 มิลลิกรัม (สูตร) 10% และเลือกมีแซนแธน กัมประมาณ 2% โดยมีน้ำหนัก 1 6. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ที่ดัดแปลงการปลดปล่อยตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งวัฏภาค ที่ปลดปล่อยทันที ซึ่งประกอบรวมด้วยอะมอกซิซิลลิน และโพแทสเซียม คลาวูลาเนท หรือ แกรนูล ที่ ปลดปล่อยทันที ซึ่งประกอบรวมด้วยอะมอกซิซิลลิน และโพแทสเซียม คลาวูลาเนท และแกรนูล ที่ปลดปล่อยทันทีเพิ่มเติม ซึ่งประกอบรวมด้วยอะมอกซิซิลลิน และวัฏภาคที่ปลดปล่อยช้าที่ก่อขึ้นจาก แกรนูลที่ปลดปล่อยช้า ซึ่งประกอบรวมด้วยอะมอกซิซิลลิน 1 7. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ที่ปลดปล่อยทันที ซึ่งประกอบรวมด้วยอะมอกซิซิลลินจาก 950 ถึง 1300 มิลลิกรัม หรือ 1900 ถึง 2600 มิลลิกรัม และโพแทสเซียม คลาวูลาเนท ปริมาณหนึ่ง ซึ่ง อัตราส่วนโดยน้ำหนักของอะมอกซิซิลลินต่อโพแทสเซียม คลาวูลาเนท คือ จาก 14:1 ถึง 20:1, ในการรวมกับเอ็กซิเพียนท์ หรือ พาหะที่ยอมรับได้ทางเภสัชศาสตร์ 1 8. สูตรผสมทางเภสัชศาตร์ตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 17 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งประกอบ รวมด้วยอะมอกซิซิลลิน 1000 มิลลิกรัม (สูตร) 5% และโพแทสเซียม คลาวูลานิค แอซิด 62.5 มิลลิกรัม (สูตร) 5%, ในอัตราส่วนประมาณ 16:1 1 9. สูตรผสมทางเภสัชศาตร์ตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 17 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งคือ (a) ซองที่มีหน่วยขนาดสารเดียว ซึ่งประกอบรวมด้วยอะมอกซิซิลลินจาก 2000, 2250 หรือ 2500 มิลลิกรัม (สูตร) 5% และโพแทสเซียม คลาวูลาเนท 125 มิลลิกรัม (สูตร) 5% , ในอัตราส่วน ประมาณ 16:1, 18:1 หรือ 20:1, ตามลำดับ, หรือ ในปริมาณครึ่งหนึ่งที่สอดคล้องกัน ของปริมาณเหล่านั้น หรือ (b) เม็ดที่แตกตัวได้ หรือ เม็ดที่เคี้ยวได้ ซึ่งอาจพลุ่งเป็นฟอง และ/หรือเคี้ยวได้ ซึ่งประกอบรวมด้วยอะมอกซิซิลลินจาก 2000, 2250 หรือ 2500 มิลลิกรัม และ โพแทสเซียม คลาวูลาเนท 125 มิลลิกรัม (สูตร) 5% , ในอัตราส่วนตามชื่อประมาณ 16:1, 18:1 หรือ 20:1, ตามลำดับ, หรือในปริมาณครึ่งหนึ่งที่สอดคล้องกันของ ปริมาณเหล่านั้น, ในการรวมกับสารพื้นที่เคี้ยวได้และ, ถ้าพลุ่งเป็นฟอง, รวมกับ สารคู่ควบที่พลุ่งเป็นฟองและ เอ็กซิเพียนท์ หรือ พาหะที่ยอมรับได้ทางเภสัชศาสตร์ 2 0. สูตรผสมตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 19 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งมี AUC, CMAX และ MAX ตามรูปที่ 4 (สูตรผสม VI หรือ VII) 2 1.สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ที่ดัดแปลงการปลดปล่อยตามที่ ขอถือสิทธิในข้อถืสิทธิข้อ 1 ซึ่ง ประกอบรวมด้วยเกลือที่ยอม รับได้ทางเภสัชศาสตร์ของอะมอกซิซิลลินในวัฏภาค ที่ปลดปล่อยช้า และซึ่งประกอบรวมด้วยเอ็กซิเพียนท์ที่ทำ ให้ปลดปล่อยช้า เพิ่มเติม ซึ่งคือ กรดอินทรีย์ ที่ยอมรับได้ ทางเภสัชศาสตร์ ซึ่งมีอยู่ในอัตราส่วนโดยโมลจาก 100:1 ถึง 1:10 (เกลืออะมอกซิซิลลินต่อ กรดอินทรีย์) 2

2. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ที่ดัดแปลงการปลดปล่อยตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 21 ซึ่งกรดอินทรีย์ คือ กรดจากผลไม้ 2

3. การใช้ของอะมอกซิซิลลิน และโพแทสเซียม คลาวูลาเนท ในการผลิตยาสำหรับรักษาการติดเชื้อ แบคทีเรีย ในมนุษย์, ซึ่งให้ยาที่ช่วงประมาณ 12 ชั่วโมง (a) อะมอกซิซิลลินจาก 1900 ถึง 2600 มิลลิกรัม และ ปริมาณของโพแทสเซียม คลาวูลาเนท ซึ่งทำให้อัตราส่วน โดยน้ำหนักของอะมอกซิซิลลินต่อโพแทสเซียม คลาวูลาเนท คือ จาก 2:1 ถึง 20:1 ; หรือ (b) อะมอกซิซิลลินจาก 1400 ถึง 1900 มิลลิกรัม และ ปริมาณของโพแทสเซียม คลาวูลาเนท ซึ่งทำให้อัตราส่วนโดย น้ำหนักของอะมอกซิซิลลินต่อโพแทสเซียม คลาวูลาเนท คือ จาก 2:1 ถึง 14:1, ซึ่งการให้ยา เช่นนั้น ให้ความเข้มข้นเฉลี่ย ในพลาสมาของอะมอกซิซิลลิน 4 ไมโครกรัม/มล. นานอย่าง น้อย 4.4 ชั่วโมง และความเข้มข้นเฉลี่ยสูงสุดในพลาสมา (CMAX) ของอะมอกซิซิลลินอย่างน้อย 12 ไมโครกรัม/มล. 2

4. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ซึ่งประกอบรวมด้วยอะมอก ซิซิลลินและโพแทสเซียม คลาวูลาเนท ใน อัตราส่วนจาก 1:1 ถึง 30:1 ซึ่งอะมอกซิซิลลิน ให้ไว้ในรูปของผสมของ อะมอกซิซิลลิน ไทรไฮเดรท และโซเดียม อะมอกซิซิลลิน ในอัตราส่วนจาก 3:1 ถึง 1:3 2

5. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ที่ปลดปล่อยช้าซึ่งประกอบรวม ด้วยอะมอกซิซิลลิน (ในการเป็น สารแสดงฤทธิ์ชนิดเดียว) ซึ่ง ถูกตั้งสูตรผสม กับเอ็กซิเพียนท์ที่ทำให้ปลดปล่อยช้า ซึ่งทำให้ ให้ปลดปล่อย อะมอกซิซิลลินออกจากสูตรผสมช้า, และไม่รวม ถึงเม็ดซึ่งประกอบรวมด้วยอะมอกซิซิลลิน ไทรไฮเดรท 400 ถึง 500 มิลลิกรัม หรือ ของผสม ซึ่งประกอบรวมด้วยอะมอก ซิซิลลิน ไทรไฮเดรท อย่างน้อย 70% และโซเดียม อะมอกซิซิลลิน สูงถึง 30% และไฮดรอกซิโพรพิล เมธิลเซลลูโลส 2

6. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ ตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 25 ซึ่งเอ็กซิเพียนท์ ที่ทำให้ปลด ปล่อยช้า คือ แซนแธน กัม 2

7. ชุดซึ่งประกอบรวมด้วยสูตรผสมที่ปลดปล่อยทันที ซึ่ง ประกอบรวมด้วยอะมอกซิซิลลิน และ โพแทสเซียม คลาวูลาเนท, เลือกมีสูตรผสมสามัญ (ปลดปล่อยทันที) ซึ่งประกอบรวมด้วย อะมอก ซิซิลลิน และสูตรผสมที่ปลดปล่อยช้า ซึงประกอบรวมด้วยอะมอก ซิซิลลิน (และไม่มีโพแทสเซียม ควาวูลาเนท) 2

8. แกรนูลที่ถูกอัดสำหรับใช้ในสูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ตามที่ นิยามในข้อถือสิทธิข้อ 1 หรือ ข้อถือสิทธิข้อ 25 ซึ่งแกรนูล ประกอบรวมด้วยโซเดียม อะมอกซิซิลลิน , ไมโครคริสทัลไลน์ เซลลูโลส และกรดอินทรีย์ หรือ พอลิเมอร์ที่ทำให้ปลดปล่อย ช้า หรือ ของผสมของสารเหล่านั้น