Claims (8)
ข้อถือสิทธฺ์ (ทั้งหมด) ซึ่งจะไม่ปรากฏบนหน้าประกาศโฆษณา :แก้ไข 31/03/2560 1. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ที่ดัดแปลงการปลดปล่อย ซึ่งประกอบรวมด้วยอะมอกซิซิลลิน และโพแทสเซียมคลาวูลาเนทในอัตราส่วนจาก 14:1 ถึง 20:1, ซึ่งทั้งหมดของโพแทสเซียม คลาวูลาเนท และส่วนแรกของอะมอกซิซิลลินได้รับการผสมตามสูตรกับเอ็กซีเพียนท์ที่ยอมรับได้ทาง เภสัชศาสตร์ ซึ่งทำให้ปลดปล่อย โพแทสเซียม คลาวูลาเนท และส่วนแรกของอะมอกซิซิลลินทันที, ในการก่อรูปเป็นวัฏภาคที่ปลดปล่อยทันที, และซึ่งประกอบรวมต่อไปด้วยอะมอกซิซิลลินส่วนที่สอง ซึ่งได้รับการผสมตามสูตรกับเอ็กซิเพียนท์ที่ยอมรับได้ทางเภสัชศาสตร์ ซึ่งทำให้ปลดปล่อย อะมอกซิซิลลินส่วนที่สองอย่างช้าๆ, ในการก่อรูปเป็นวัฏภาคที่ปลดปล่อยช้า และซึ่งอัตราส่วน ของอะมอกซีซิลลินในวัฏภาคภาคที่ปลดปล่อยทันทีและบ่ลดปล่อยช้า คือ จาก 3:1 ถึง 1:3 2. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1, ซึ่งอัตราส่วนของ อะมอกซิซิลลิน และโพแทสเซียม คลาวูลาเนท คือ จาก 14:1 ถึง 16:1 3. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 หรือ 2 ซึ่งอัตราส่วนของ อะมอกซิซิลลิน และโพแทสเซียม คลาวูลาเนท คือ 16:1 4. สูตรผสมทางเภสัชสาสตร์ที่ดัดแปลงการปลดปล่อยตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 3 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งอัตราส่วนของอะมอกซิซิลลินในวัฏภาคที่ปลดปล่อยทันที และปลดปล่อยช้า คือ จาก 3:1 ถึง 2:3 5. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 4 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งมี รูปแบบสองวัฏภาคเมื่อเทียบกับอะมอกซิซิลลิน 6. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 5 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งมีค่า AUC เป็นอย่างน้อย 80% ของค่า AUC ของรูปแบบยาที่สอดคล้องกันของอะมอกซิซิลลินที่ได้รับใน ยาเม็ดสามัญที่ปลดปล่อยทันที ตลอดระยะเวลาที่ให้ยาเท่ากัน 7. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 6 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่ง อัตราส่วนของอะมอกซิซิลลินในวัฏภาคที่ปลดปล่อยทันที และปลดปล่อยช้า คือ จาก 3:2 ถึง 1:1 8. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 7 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่ง ประกอบรวมด้วยหน่วยขนาดยาของอะมอกซิซิลลินอยู่ในช่วง 700 ถึง 1300 มิลลิกรัม หรือ 1400 ถึง 2600 มิลลิกรัม และโพแทสเซียม คลาวูลาเนทในปริมาณที่สอดคล้องกัน 9. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 8 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งหน่วย ขนาดยา: คือ อะมอกซิซิลลิน 1000 หรือ 875 มิลลิกรัม (สูตร) 5% และโพแทสเซียม คลาวูลาเนท 62.5 มิลลิกรัม (สูตร) 5%; หรืออะมอกซิซิลลิน 2000 หรือ 1750 มิลลิกรัม (สูตร) 5% และโพแทสเซียม คลาวูลาเนท 125 มิลลิกรัม (สูตร) 5%; ในอัตราส่วนตามชื่อประมาณ 16:1 หรือ 14:1, ตามลำดับ, ในการรวมกับ เอ็กซีเพียนท์ หรือพาหะที่ยอมรับได้ทางเภสัชศาสตร์ 1 0. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 9 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งคือ สูตรผสมยาเม็ด 1 1. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 10 ซึ่งประกอบรวมด้วย อะมอกซิซิลลิน 1000 มิลลิกรัม (สูตร) 5% และโพแทสเซียม คลาวูลาเนท 62.5 มิลลิกรัม (สูตร) 5% ใน อัตราส่วนตามชื่อประมาณ 16:1 ซึ่งวัฏภาคที่ปลดปล่อยทันทีประกอบรวมด้วยอะมอกซิซิลลิน ประมาณ 563 มิลลิกรัม (สูตร) 5% และโพแทสเซียม คลาวูลาเนทประมาณ 62.5 มิลลิกรัม (สูตร) 5% และ วัฏภาคที่ปลดปล่อยช้าประกอบรวมด้วยอะมอกซิซิลลินประมาณ 438 มลลิกรัม (สูตร) 5% 1 2. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 11 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่ง อะมอกซิซิลลินของวัฏภาคที่ปลดปล่อยช้าที่สำคัญประกอบด้วยคริสทัลไลสด์ โซเดียมอะมอกซิ ซิลลิน 1 3. สูตรผสมทางเภสัชสาสตร์ตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 12 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งคือ ยาเม็ดที่เป็นชั้น จะประกอบรวมด้วยโพแทสเซียมคลาวูลาเนท และอะมอกซิซิลลินในชั้นที่ปลดปล่อย ทันทีและอะมอกซิซิลลินในชั้นที่ปลดปล่อยช้า 1 4. ยาเม็ดที่เป็นชั้นตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 13 ซึ่งชั้นที่ปลดปล่อยช้าประกอบรวม ด้วยเอ็กซิเพียนท์ที่ทำให้ปลดปล่อยช้า ซึ่งเลือกจากพอลิเมอร์ที่ไวต่อ พี.เอช.; พอลิเมอร์ที่ทำให้ ปลดปล่อยช้า ซึ่งมีระดับของการขยายตัวสูงในการสัมผัสกับนํ้า หรือตัวกลางแอคเควียส; วัสดุ พอลิเมอร์ที่ก่อรูปเจลเมื่อสัมผัสกับน้ำ หรือตัวกลางแอคเควียส; และวัสดุพอลิเมอร์ซึ่งมีทั้ง ลักษณะเฉพาะของการขยายตัว และการเป็นเจลเมื่อสัมผัสกับน้ำ หรือตัวกลางแอคเควียส, หรือของ ผสมของสารเหล่านั้น 1 5. ยาเม็ดที่เป็นชั้นตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 14 ซึ่งพอลิเมอร์ที่เป็นเจลได้ซึ่งทำให้ ปลดปล่อยช้า เลือกจากเมธิลเซลลูโลส, คาร์บอกซิเมธิลเซลลูโลส, ไฮดรอกซิโพรพิลเมธิลเซลลูโลสที่ มีน้ำหนักโมเลกุลตํ่า, พอลิไวนิล แอลกอฮอล์ที่มีน้ำหนักโมเลกุลตํ่า, พอลิออกซิเอธิลีนไกลคอล, และ พอลิไวนิลพิร์โรลิโดนชนิดไม่เชื่อมขวาง, หรือแซนแธน กัม 1 6. ยาเม็ดที่เป็นชั้นตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 14 หรือ 15 ซึ่งเอ็กซิเพียนท์ที่ทำให้ ปลดปล่อยช้า คือ แซนแธน กัม 1 7. ยาเม็ดที่เป็นชั้นตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 16 ซึ่งแซนแธน กัมมีอยู่ในจาก 1 ถึง 25% โดยน้ำหนักของชั้น และอะมอกซิซิลลินมีอยู่ในจาก 60-80% โดยน้ำหนักของชั้น 1 8. ยาเม็ดที่เป็นชั้นตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 13 ถึง 17 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งชั้นที่ ปลดปล่อยช้าประกอบรวมด้วยอะมอกซิซิลลินจาก 70 ถึง 80%, แซนแธน กัม จาก 1 ถึง 25%, ตัวเติม/ สารช่วยในการอัดจาก 10 ถึง 20% และสารหล่อลื่นในปริมาณสามัญ 1 9. ยาเม็ดที่เป็นชั้นตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 13 ซึ่งวัฏภาคที่ปลดปล่อยช้าประกอบ รวมด้วยโซเดียม อะมอกซิซิลลิน และซึ่งชั้นที่ปลดปล่อยช้าประกอบรวมด้วยด้วยเอ็กซิเพียนท์ที่ทำให้ ปลดปล่อยช้า ซึ่งคือ กรดอินทรีย์ที่ยอมรับได้ทางเภสัชศาสตร์ ซึ่งมีอยู่ในอัตราส่วนโดยโมลจาก 100:1 ถึง 1:10 ซึ่งอัตราส่วนจะเป็นเกลืออะมอกซิซิลลินต่อกรดอินทรีย์ 2 0. ยาเม็ดที่เป็นชั้นตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 19 ซึ่งกรดอินทรีย์ที่ยอมรับได้ทาง เภสัชศาสตร์มีอยู่ในอัตราส่วนโดยโมลจาก 50:1 ถึง 1:5 2 1. ยาเม็ดที่เป็นชั้นตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 19 ซึ่งกรดอินทรีย์ที่ยอมรับได้ทาง เภสัชศาสตร์มีอยู่ในอัตราส่วนโดยโมลจาก 20:1 ถึง 1:5 2 2. ยาเม็ดที่เป็นชั้นตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 19 ซึ่งกรดอินทรีย์ที่ยอมรับได้ทาง เภสัชศาสตร์มีอยู่ในอัตราส่วนโดยโมลจาก 20:1 ถึง 1:2 2 3. ยาเม็ดที่เป็นชั้นตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 19 ถึง 22 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งกรดที่ ยอมรับได้ทางเภสัชศาสตร์ คือ กรดซิทริค 2 4. ยาเม็ดที่เป็นชั้นตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 23 ซึ่งกรดซิทริคมีอยู่ในอัตราส่วนโดย โมลประมาณ 2:1 ถึง 1:1.2 2 5. ยาเม็ดที่เป็นชั้นตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 19 ถึง 24 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งประกอบ รวมต่อไปด้วยโพลิเมอร์ที่เป็นเจลได้ซึ่งทำให้ปลดปล่อยช้า 2 6. ยาเม็ดที่เป็นชั้นตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 25 ซึ่งพอลิเมอร์ที่เป็นเจลได้ซึ่งทำให้ ปลดปล่อยช้า คือ แซนแธน กัม 2 7. ยาเม็ดที่เป็นชั้นตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 21 ซึ่งแซนแธน กัมมีอยู่ในชั้นที่ ปลดปล่อยช้าจาก 0.5 ถึง 8% โดยน้ำหนัก 2 8. สูตรผสมยาเม็ดที่เป็นชั้นทางเภสัชศาสตร์ตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 19 ถึง 27 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งประกอบรวมด้วยอะมอกซิซิลลินจาก 700 ถึง 1250 มิลลิกรัม และโพแทสเซียม คลาวูลาเนทในปริมาณที่เป็นสัดส่วน ในอัตราส่วนตามชื่อประมาณ 16:1 หรือ 14:1 ตามลำดับ ในการ รวมกับเอ็กซิเพียนท์ หรือพาหะที่ยอมรับได้ทางเภสัชศาสตร์ 2 9. ยาเม็ดที่เป็นชั้นตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 28 ซึ่งประกอบรวมด้วยอะมอกซิซิลลิน 1000 มิลลิกรัม (สูตร) 5% และโพแทสเซียม คลาวูลาเนท 62.5 มิลลิกรัม (สูตร) 5% และซึ่งในชั้นที่ปลดปล่อย ช้าประกอบรวมด้วยคริสทัลไลสด์ โซเดียม อะมอกซิซิลลิน ประมาณ 438 มิลลิกรัม (สูตร) 5% , กรดซิทริค ประมาณ 78 มิลลิกรัม (สูตร) 10% และอาจเลือกให้มีแซนแธน กัมประมาณ 2% โดยน้ำหนัก 3 0. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ที่ดัดแปลงการปลดปล่อยตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งวัฏภาคที่ปลดปล่อยทันที ซึ่งก่อรูปขึ้นจากแกรนูล ที่ปลดปล่อยทันที ซึ่งประกอบรวมด้วย อะมอกซิซิลลินและโพแทสเซียม คลาวูลาเนท หรือแกรนูล ที่ปลดปล่อยทันที ซึ่งประกอบรวมด้วย อะมอกซิซิลลิน และโพแทสเซียมคลาวูลาเนท และแกรนูลที่ปลดปล่อยทันทีเพิ่มเติมประกอบรวม ด้วยอะมอกซิซิลลิน และวัฏภาคที่ปลดปล่อยช้าที่ก่อรูปขึ้นจากแกรนูลที่ปลดปล่อยช้า ซึ่งประกอบ รวมด้วยอะมอกซิซิลลิน 3 1. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ที่ดัดแปลงการปลดปล่อยตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 30 ซึ่งเป็นซองที่มีหน่วยขนาดยาเดี่ยว, แคปซูล, ยาเม็ดใหญ่ก้อนเดียว, ยาเม็ดที่แตกตัวได้ หรือยาเม็ดที่ เคี้ยวได้ ซึ่งอาจเป็นเม็ดที่พลุ่งเป็นฟอง และ/หรือ แตกตัวได้ 3 2. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ที่ดัดแปลงการปลดปล่อยตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 31 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งประกอบรวมด้วยอะมอกซิซิลลิน 1000 มิลลิกรัม (สูตร) 5% และโพแทสเซียม คลาวูลาเนท 62.5 มิลลิกรัม (สูตร) 5%, ในอัตราส่วนตามชื่อประมาณ 16:1 ในการรวมกับเอ็กซิเพียนท์ หรือพาหะที่ยอมรับได้ทางเภสัชศาสตร์ 3 3. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ที่ดัดแปลงการปลดปล่อยตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 32 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งมีอัตราการละลายนอกร่างกายอยู่ในช่วงซึ่งปริมาณอะมอกซิซิลลิน 45 ถึง 65% จะถูกละลายภายใน 30 นาที 3 4. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ที่ดัดแปลงการปลดปล่อยตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 33 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งมีอัตราการละลายนอกร่างกายอยู่ในช่วงซึ่งปริมาณอะมอกซิซิลลิน 50 ถึง 75% จะถูกละลายภายใน 60 นาที 3 5. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ที่ดัดแปลงการปลดปล่อยตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 34 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งมีอัตราการละลายนอกร่างกายอยู่ในช่วงซึ่งปริมาณอะมอกซิซิลลิน 55 ถึง 85% จะถูกละลายภายใน 120 นาที 3 6. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ที่ดัดแปลงการปลดปล่อยตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 35 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งมีอัตราการละลายนอกร่างกายอยู่ในช่วงซึ่งปริมาณอะมอกซิซิลลิน 70 ถึง 95% จะถูกละลายภายใน 180 นาที 3 7. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ที่ดัดแปลงการปลดปล่อยตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 36 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งมีอัตราการละลายนอกร่างกายอยู่ในช่วงซึ่งปริมาณอะมอกซิซิลลิน 70 ถึง 100% จะถูกละลายภายใน 240 นาที 3 8. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 31 ซึ่งประกอบรวมด้วย แกรนูลที่ถูกอัดที่ปลดปล่อยช้า ซึ่งประกอบรวมด้วยโซเดียมอะมอกซิซิลลิน, สารช่วยเจือจาง/การอัด และพอลิเมอร์ที่ทำให้ปลดปล่อยช้า ซึ่ง คือ แซนแธน กัม หรือเกลือที่ละลายได้ของอะมอกซิซิลลิน, สารช่วยเจือจาง/การอัด และกรดอินทรีย์ หรือพอลิเมอร์ที่ทำให้ปลดปล่อยช้า หรือของผสมของสาร เหล่านี้ 3 9. การใช้อะมอกซิซิลลินและโพแทสเซียมคลาวูลาเนทในการผลิตยาตามที่นิยามไว้ใน ข้อถือสิทธิข้อ 1 สำหรับรักษาการติดเชื้อแบคทีเรียในมนุษย์ ซึ่งการติดเชื้อนั้นเกิดขึ้นโดยจุลินทรีย์ ชนิด S. pneumoniae, ซึ่งรวมถึง S. pneumoniae, H. influenzae และ/หรือ M. catarrhalis ชนิดที่ ต้านทานต่อยา และต้านทานต่อเพนนิซิลลิน -------------------------- 1.สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ที่ดัดแปลงการปลดปล่อย ซึ่งประกอบรวมด้วยอะมอกซิซิลลินและ โพแทสเซียมคลาวูลาเนทในอัตราส่วนจาก 2:1 ถึง 20:1 , ซึ่งทั้งหมดของโพแทสเซียม คลาวูลาเนท และส่วนแรกของอะมอกซิซิลลินได้รับการตั้งสูตรผสมกับเอ็กซิเพียนท์ที่ยอมรับได้ทางเภสัชศาสตร์ ซึ่งทำให้ปลดปล่อย โพแทสเซียม คลาวูลาเนท และส่วนแรกของอะมอกซิซิลลินทันที, ในการก่อเป็น วัฏภาคที่ปลดปล่อยทันที, และอีกส่วนหนึ่งซึ่งประกอบรวมด้วยอะมอกซิซิลลินส่วนที่สอง ซึ่งได้รับ การตั้งสูตรผสมกับเอ็กซิเพียนท์ที่ยอมรับได้ทางเภสัชศาสตร์ ซึ่งทำให้ปลดปล่อยอะมอกซิซิลลินส่วน ที่สองอย่างช้า ๆ, ในการก่อเป็นวัฏภาคที่ปลดปล่อยช้า 2.สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1, ซึ่ง อัตราส่วนของอะมอกซิซิลลิน และโพแทสเซียม คลาวูลาเนท คือ จาก 14:1 ถึง 16:1 3.สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 หรือ 2, ซึ่งอัตราส่วนของ อะมอกซิซิลลินในวัฏภาคภาคที่ปลดปล่อยทันทีและปลดปล่อยช้า คือ จาก 3:1 ถึง 1:3 4. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 3 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งประกอบรวม ด้วยหน่วยขนาดสารของอะมอกซิซิลลินในช่วง 700 ถึง 1300 มิลลิกรัม หรือ 1400 ถึง 2600 มิลลิกรัม และโพแทสเซียม คลาวูลาเนทในปริมาณที่สอดคล้องกัน 5. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 4 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งหน่วย ขนาดสาร: คือ อะมอกซิซิลลิน 1000, 875, หรือ 750 มิลลิกรัม (สูตร) 5% และโพแทสเซียม คลาวูลาเนท 62.5 มิลลิกรัม (สูตร) 5% ; หรือ อะมอกซิซิลลิน 2000, 1750, หรือ 1500 มิลลิกรัม (สูตร) 5% และ และโพแทสเซียม คลาวูลาเนท 125 มิลลิกรัม (สูตร) 5% ; ในอัตราส่วนประมาณ 16:1, 14:1 หรือ 12:1, ตามลำดับ , ในการรวมกับเอ็กซิเพียนท์ หรือ พาหะที่ยอมรับได้ทางเภสัชศาสตร์ 6. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 5 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่ง คือ เม็ดและ ซึ่งประกอบรวมด้วยอะมอกซิซิลลิน 1000 มิลลิกรัม (สูตร) 5% และโพแทสเซียม คลาวูลาเนท 62.5 มิลลิกรัม (สูตร) 5% ในอัตราส่วนประมาณ 16:1 ซึ่งวัฏภาคที่ปลดปล่อยทันทีประกอบรวมด้วย อะมอกซิซิลลิน ประมาณ 563 มิลลิกรัม (สูตร) 5% และโพแทสเซียม คลาวูลาเนทประมาณ 62.5 มิลลิกรัม (สูตร) 5% และวัฏภาคที่ปลดปล่อยช้าประกอบรวมด้วยอะมอกซิซิลลินประมาณ 438 มิลลิกรัม (สูตร) 5% 7. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 6 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งอะมอกซิซิลลิน ของวัฏภาคที่ปลดปล่อยช้าประกอบด้วยคริสทัลไลสด์ โซเดียม อะมอกซิซิลลิน 8. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 7 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่ง คือ เม็ดที่ เป็นชั้น และวัฏภาคที่ปลดปล่อยทันทีและปลดปล่อยช้าในรูปชั้นที่แยกจากกันของเม็ดที่เป็นชั้น 9.เม็ดที่เป็นชั้นตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 8 ซึ่งชั้นที่ปลดปล่อยช้าประกอบรวมด้วย เอ็กซิเพียนท์ที่ทำให้ปลดปล่อยช้า ซึ่งเลือกจากพอลิเมอร์ที่ไวต่อ พี.เอช. ; พอลิเมอร์ที่ทำให้ปลดปล่อย ช้า ซึ่งมีระดับของการขยายตัวสูงในการสัมผัสกับน้ำ หรือตัวกลางแอคเควียส ; สารพอลิเมอร์ที่ก่อเจล เมื่อสัมผัสกับน้ำ หรือ ตัวกลางแอคเควียส; และสารพอลิเมอร์ที่ซึ่งมีทั้งลักษณะเฉพาะของการขยายตัว และการก่อเจลเมื่อสัมผัสกับน้ำ หรือ ตัวกลางแอคเควียส , หรือ ของผสมของสารเหล่านั้น 1 0.เม็ดที่เป็นชั้นตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 9 ซึ่งพอลิเมอร์ที่เป็นเจลได้ซึ่งทำให้ปลดปล่อยช้า เลือกจากเมธิลเซลลูโลส, คาร์บอกซิเมธิลเซลลูโลส, ไฮดรอกซิโพรพิลเมธิลเซลลูโลสที่มีน้ำหนัก โมเลกุลต่ำ, พอลิไวนิล แอลกอฮอลล์ ที่มีน้ำหนักโมเลกุลต่ำ , พอลิออกซิเอธิลีนไกลคอล, และ พอลิไวนิลพิโรลิโดนชนิดไม่เชื่อมขวาง, หรือแซนแธน กัม 1Disclaimer (all) which will not appear on the advertisement page: Amendment 31/03/2017 1. Modified Pharmacy Mixture Release. Which includes amoxicillin And potassium clavulanate in a ratio of 14: 1 to 20: 1, all of which of potassium clavulanate and the first part of amoxicillin were formulated with excipian. Pharmacokinetic tolerance which produces immediate release of potassium clavulanate and the first part of amoxicillin, in the formation of the immediate-release cycle, and which is further composed of amox. Cicillin part two Which has been formulated with an acceptable pharmacological expectorant Releasing The second amoxicillin is slowly, in a slow-release cycle. And which ratio The amount of amoxicillin in the immediate and slow-release phase was from 3: 1 to 1: 3. 2. The pharmaceutical formulation as requested in claim 1, in which the ratio of Amoxicillin And Potassium Clavulanate is from 14: 1 to 16: 1 3. The Pharmacy Mixture as requested in Clause 1 or 2. Amoxicillin And potassium clavulanate is 16: 1. 4. The modified-release pharmacological formulation as requested in one of the claims 1 to 3. Which the ratio of amoxicillin in the instantaneous cycle The slow release is from 3: 1 to 2: 3. 5. Pharmacy formulation, as requested, in any of the claims 1 to 4, which has a two-phase form as compared to amoxi. Lalin 6. The Pharmaceutical Formulation, as requested, in any Clause 1 to 5, which has an AUC of at least 80% of the AUC of the corresponding Amoxin dosage form. Cillin has been in Generic tablet immediate-release 7. The pharmacological formulation as requested in any of the claims 1 to 6, in which the ratio of amoxicillin in the immediate-release cycle is equal throughout the period of drug administration. And slow release is from 3: 2 to 1: 1. 8. Pharmacological formulation as requested in any of Clause 1 to 7, which consists of amoxicillin dose unit. In the range 700 to 1300 mg or 1400 to 2600 mg and potassium. Corresponding dosage of clavulanate 9. Pharmacodynamic formulation as requested in any of Clause 1 to 8, where dose unit: Amoxicillin 1000 or 875. Mg (formulation) 5% and potassium clavulanate 62.5 mg (formulation) 5%; Or amoxicillin 2000 or 1750 mg (formulation) 5% and potassium clavulanate 125 mg (formulation) 5%; In the nominal ratio of approximately 16: 1 or 14: 1, respectively, in combination with the execute. Or carriers acceptable to pharmaceuticals 1 0. Pharmacy formulation as requested to claim the right to claim items 1 to 9, which is the formulation of tablets 1 1. The formulation of the pharmaceutical formulation as requested in Clause 10, which includes Amoxicillin 1000 mg (formulation) 5% and potassium clavulanate 62.5 mg (formulation) 5% in a ratio as the name suggests, approximately 16: 1, where the immediate-release cycle is composed of amoxin. Cylin, approximately 563 mg (formula) 5% and potassium. Approximately 62.5 mg clavulanate (formulation) 5% and slow-release cycle contain approximately 438 ml of amoxicillin (formulation) 5% 1 2. Pharmacy formulation as requested. Holds any one of the rights 1 to 11 in which the amoxicillin of the main slow-release cycle contains cristallides. Sodium Amoxicillin 1 3. Pharmacy formulation as requested in any of Clause 1 to 12, which is a class of tablets. It consists of potassium clavulanate. And amoxicillin in the release layer Immediate release and amoxicillin in the slow release layer 1 4. The tablet of the class as requested in claim 13, in which the slow release layer is composed of With an expectorant that makes it slow Selected from polymers sensitive to pH; Slow release polymers with high levels of expansion in contact with water. Or the intermediate actives; A polymer material that forms a gel in contact with water. Or the intermediate actives; And polymer materials, which include Peculiarities of expansion And being gelling when in contact with water Or intermediates, actives, or their mixtures. 1. 5. Tablet of the class as requested in Clause 14, which is a gelable polymer which is slow release. Choose from methyl cellulose, carboxymethylcellulose, hydroxypropyl methyl cellulose that Low molecular weight, low molecular weight polyvinyl alcohol, polyoxymethylene glycol, and non-cross-linked polyvinyl pyrrolidone, or xanthan gum. 1 6. Pills of the class as requested in Clause 14 or 15 in which the slow-release exit is Xanthan Gum 1. 7. Tablet of the class as requested. Clause 16, which Xanthan Gum has in from 1 to 25% by floor weight. And amoxicillin is contained in 60-80% by weight of Class 1. 8. Tablet of the class as requested in any of Clause 13 to 17, the release class. Slow contains amoxicillin from 70% to 80%, xanthan gum from 1 to 25%, filler / compression aid from 10 to 20% and common amount lubricant 1. 9. Tablet of the class as requested in Clause 13 which the Slow Release Cycle consists of. Total with sodium Amoxicillin And in which the slow-release layer is made up of slow-release exipient, which is a pharmacologically acceptable organic acid. They are available in mole ratios from 100: 1 to 1:10, where the ratio is amoxicillin to organic acids. 19 Which organic acids are acceptable Pharmacy is available in mole ratios from 50: 1 to 1: 5 2 1. The classed tablet as requested in Clause 19, where organic acids are acceptable via Pharmacy is available in mole ratios from 20: 1 to 1: 5 2 2. The classed tablet pursuant to Clause 19, where organic acids are acceptable via Pharmacy is available in mole ratios from 20: 1 to 1: 2 2. 3. The class of tablets pursuant to Clause 19 to 22 in which one of the acceptable pharmaceutical acids is an acid. CITRIC 2 4. Tablet of class as requested in Clause 23, where citric acid is available in mole ratio approximately 2: 1 to 1: 1.2 2. 5. Tablet of class according to Clause 23. Claims on any of Clause 19 to 24, which is further compounded by a gelable polymer that is slow-release 2 6. Tablet of the class as requested in Clause 25. The slow-release gelable polymer is Xanthan Gum 2. 7. The class of tablets as requested in Clause 21, which Xanthan Gum has. In the floor Slow release from 0.5 to 8% by weight 2. 8. Pharmaceutical class tablet formulation as requested in any of Clause 19 to 27. Which includes 700 to 1250 mg of amoxicillin and potassium. Clavulanate in proportion The nominal ratio is approximately 16: 1 or 14: 1, respectively, in combination with the exipient. 2. Tablet of class as requested in Clause 28, consisting of 1000 mg amoxicillin (formulation) 5% and Clavula Potassium. Nate 62.5 mg (formulation) 5% and in which the release layer Contains about 438 mg of amoxicillin cristallides (formulation) 5%, approximately 78 mg of citric acid (formulation) 10%, and may be chosen with xanthan. 2% by weight 3 0. The modified-release pharmacological formulation as requested in Claim No. 1, where the immediate release cycle. Which is formed from granules That immediately released Which includes Amoxicillin and potassium clavulanate or instant release granules. Which includes Amoxicillin And potassium clavulanate And additional instant release granules assembled included. With amoxicillin And slow-release cycle formed from slow-release granules containing amoxicillin 3. 1. Pharmacokinetic formulation modified release upon request. Article 30, which is a sachet containing a single dose unit, capsule, single big pill, dispersible tablet. Or chewable tablets, which may be foamy and / or breakable. 3. 2. Pharmacological formulation modified-release as requested in any of Clause 1 to 31; These included 1000 mg amoxicillin (formulation) 5% and 62.5 mg clavulanate (formulation) 5%, in the nominal ratio approximately 16: 1 in combination with exipian. T 3. Pharmacy formulation modified release as requested in any of Clause 1 to 32. The in vitro dissolution rate is in the range where the amoxicillin content 45 to 65% is dissolved within 30 minutes. 3 4. Pharmacy formulation modified to release as requested in the claim. Verses 1 to 33, either The in vitro dissolution rate is in the range where 50 to 75% amoxicillin content is dissolved within 60 minutes. 3 5. Pharmacological formulation adapted to the release as requested. Verses 1 to 34, either The in vitro dissolution rate is in the range where 55 to 85% amoxicillin content is dissolved within 120 minutes. 3 6. Pharmacological formulations modified to release as requested in the claim. Verses 1 to 35, either The in vitro dissolution rate is in the range where 70 to 95% amoxicillin content is dissolved within 180 minutes. 3 7. Pharmacological formulation adapted to the release as requested. Verses 1 to 36, either The in vitro dissolution rate is in the range where 70 to 100% amoxicillin content will be dissolved within 240 minutes. 3 8. Pharmacy formulation as requested in Clause 31, which consists of Included Slow-release compressed granules Which contains sodium amoxicillin, diluent / compression agent And slow-release polymers, which are xanthan gum or soluble salts of amoxicillin, diluents / compressors. And organic acids Or slow release polymer 3 9. Use of amoxicillin and potassium clavulanate in the manufacture of drugs as defined in. Claim No. 1 for treating human bacterial infection The infection occurs by S. pneumoniae, which includes S. pneumoniae, H. influenzae and / or penicillin-resistant M. catarrhalis. -------------------------- 1. Pharmacy formulation modified-release Which consists of amoxicillin and Potassium clavulanate in a ratio of 2: 1 to 20: 1, in which all of the potassium clavulanate and the first part of the amoxicillin were formulated with expectorant. Pharmacy acceptable This resulted in the immediate release of potassium clavulanate and the first part of amoxicillin, in the instantaneous release cycle, and the other part containing amoxicillin. The second was formulated with a pharmacologically acceptable exipient. Which causes the release of amoxicillin. The second slowly, in the formation of a slow-release cycle 2. Pharmacy formula as requested in Clause 1, in which the ratio of amoxicillin And Potassium Clavulanate is from 14: 1 to 16: 1 3. The Pharmacy Mixture as requested in Clause 1 or 2, in which the ratio of The amoxicillin in the immediate and slow-release phase is from 3: 1 to 1: 3. 4. Pharmacokinetic formulation as requested in any of the claims 1 to 3. Included With amoxicillin dose units in the range 700 to 1300 mg or 1400 to 2600 mg and potassium. Corresponding amount of clavulanate 5. Pharmacy formulation as requested in any of Clause 1 to 4 of which the dose unit: Amoxicillin 1000, 875. , Or 750 mg (formulation) 5% and potassium clavulanate 62.5 mg (formulation) 5%; Or amoxicillin 2000, 1750, or 1500 mg (formulation) 5% and and potassium clavulanate 125 mg (formulation) 5%; In a ratio of approximately 16: 1, 14: 1 or 12: 1, respectively, in combination with an exipient or an acceptable carrier in pharmacology. 6. The pharmaceutical formulation upon request holds the right of claim. 1 to 5, which is a tablet and which consists of 1000 mg amoxicillin (formulation) 5% and 62.5 mg of potassium clavulanate (formulation) 5% in a ratio of approximately 16: 1. In which the immediate release cycle includes Approximately 563 mg of amoxicillin (formulation) 5% and potassium. Approximately 62.5 mg of clavulanate (formulation) 5% and slow-release cycle consisted of approximately 438 mg of amoxicillin (formulation) 5%. Clause 1 to 6, any one Of which amoxicillin The slow-release cycle consists of cristalliside, sodium amoxicillin. 8. Pharmacy formulation as requested in one of the claims 1 to 7, which is tablets. They are layers and cycles that release instantaneously and slowly release as separate layers of layered pellets. 9. Pellets of the class as requested in Clause 8, where the slow release layer consists of: Slow-release excipients Selected from polymers sensitive to pH; Slow release polymers with high levels of expansion in contact with water Or the intermediate actives; Gelling polymers When in contact with water or an actuator medium; And polymers that have both characteristics of expansion And the formation of gelling upon contact with water or actuase mediums, or their mixtures 1 0. Layered granules as requested in Clause 9, which the polymer with It is a gel which makes it release slowly. Choose from methyl cellulose, carboxymethylcellulose, hydroxypropyl methylcellulose, low molecular weight polyvinyl alcohol, Polyoxymethylene glycol, and non-crosslinked polyvinylpyrolidone, or xanthan gum 1
1. เม็ดที่เป็นชั้นตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 8 ถึง 10 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งชั้นที่ปลดปล่อยช้า ประกอบรวมด้วยอะมอกซิซิลลินจาก 70 ถึง 80%, แซนแธน กัม จาก 1 ถึง 25% , ตัวเติมสารช่วยใน การอัดจาก 10 ถึง 20 % และสารหล่อลื่นในปริมาณสามัญ 1 2. เม็ดที่เป็นชั้นตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 8 ซึ่งวัฏภาคที่ปลดปล่อยช้าประกอบรวมด้วย โซเดียม อะมอกซิซิลลิน และซึ่งชั้นที่ปลดปล่อยช้าประกอบรวมด้วย ด้วยเอ็กซิเพียนท์ ที่ทำให้ ปลดปล่อยช้า ซึ่งคือ กรดอินทรีย์ ที่ยอมรับได้ทางเภสัชศาสตร์ ซึ่งมีอยู่ในอัตราส่วนโดยโมลจาก 100:1 ถึง 1:10 (เกลืออะมอกซิซิลลินต่อกรดอินทรีย์) 1 3. เม็ดที่เป็นชั้นตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 12 ซึ่งกรดที่ยอมรับได้ทางเภสัชศาสตร์ คือ กรดซิทริค ซึ่งมีอยู่ในอัตราส่วนโดยโมลจาก 50:1 ถึง 1:2 1 4. เม็ดที่เป็นชั้นตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 12 หรือ 13 ซึ่งประกอบรวมด้วยพอลิเมอร์ ที่เป็นเจลได้ซึ่งทำใหปลดปล่อยช้า เพิ่มเติม ซึ่ง คือ แซนแธม กัม 1 5. เม็ดที่เป็นชั้นตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 12 ถึง 14 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งประกอบรวมด้วย อะมอกซิซิลลิน 1000 มิลลิกรัม (สูตร) 5% และโพแทสเซียม คลาวูลาเนท 62.5 มิลลิกรัม (สูตร) 5% และชั้นที่ ปลดปล่อยช้า ซึ่งประกอบรวมด้วยคริสทัลไลสด์ โซเดียม อะมอกซิซิลลิน ประมาณ 438 มิลลิกรัม (สูตร) 5% , กรดซิทริคประมาณ 78 มิลลิกรัม (สูตร) 10% และเลือกมีแซนแธน กัมประมาณ 2% โดยมีน้ำหนัก 1 6. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ที่ดัดแปลงการปลดปล่อยตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งวัฏภาค ที่ปลดปล่อยทันที ซึ่งประกอบรวมด้วยอะมอกซิซิลลิน และโพแทสเซียม คลาวูลาเนท หรือ แกรนูล ที่ ปลดปล่อยทันที ซึ่งประกอบรวมด้วยอะมอกซิซิลลิน และโพแทสเซียม คลาวูลาเนท และแกรนูล ที่ปลดปล่อยทันทีเพิ่มเติม ซึ่งประกอบรวมด้วยอะมอกซิซิลลิน และวัฏภาคที่ปลดปล่อยช้าที่ก่อขึ้นจาก แกรนูลที่ปลดปล่อยช้า ซึ่งประกอบรวมด้วยอะมอกซิซิลลิน 1 7. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ที่ปลดปล่อยทันที ซึ่งประกอบรวมด้วยอะมอกซิซิลลินจาก 950 ถึง 1300 มิลลิกรัม หรือ 1900 ถึง 2600 มิลลิกรัม และโพแทสเซียม คลาวูลาเนท ปริมาณหนึ่ง ซึ่ง อัตราส่วนโดยน้ำหนักของอะมอกซิซิลลินต่อโพแทสเซียม คลาวูลาเนท คือ จาก 14:1 ถึง 20:1, ในการรวมกับเอ็กซิเพียนท์ หรือ พาหะที่ยอมรับได้ทางเภสัชศาสตร์ 1 8. สูตรผสมทางเภสัชศาตร์ตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 17 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งประกอบ รวมด้วยอะมอกซิซิลลิน 1000 มิลลิกรัม (สูตร) 5% และโพแทสเซียม คลาวูลานิค แอซิด 62.5 มิลลิกรัม (สูตร) 5%, ในอัตราส่วนประมาณ 16:1 1 9. สูตรผสมทางเภสัชศาตร์ตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 17 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งคือ (a) ซองที่มีหน่วยขนาดสารเดียว ซึ่งประกอบรวมด้วยอะมอกซิซิลลินจาก 2000, 2250 หรือ 2500 มิลลิกรัม (สูตร) 5% และโพแทสเซียม คลาวูลาเนท 125 มิลลิกรัม (สูตร) 5% , ในอัตราส่วน ประมาณ 16:1, 18:1 หรือ 20:1, ตามลำดับ, หรือ ในปริมาณครึ่งหนึ่งที่สอดคล้องกัน ของปริมาณเหล่านั้น หรือ (b) เม็ดที่แตกตัวได้ หรือ เม็ดที่เคี้ยวได้ ซึ่งอาจพลุ่งเป็นฟอง และ/หรือเคี้ยวได้ ซึ่งประกอบรวมด้วยอะมอกซิซิลลินจาก 2000, 2250 หรือ 2500 มิลลิกรัม และ โพแทสเซียม คลาวูลาเนท 125 มิลลิกรัม (สูตร) 5% , ในอัตราส่วนตามชื่อประมาณ 16:1, 18:1 หรือ 20:1, ตามลำดับ, หรือในปริมาณครึ่งหนึ่งที่สอดคล้องกันของ ปริมาณเหล่านั้น, ในการรวมกับสารพื้นที่เคี้ยวได้และ, ถ้าพลุ่งเป็นฟอง, รวมกับ สารคู่ควบที่พลุ่งเป็นฟองและ เอ็กซิเพียนท์ หรือ พาหะที่ยอมรับได้ทางเภสัชศาสตร์ 2 0. สูตรผสมตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 19 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งมี AUC, CMAX และ MAX ตามรูปที่ 4 (สูตรผสม VI หรือ VII) 2 1.สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ที่ดัดแปลงการปลดปล่อยตามที่ ขอถือสิทธิในข้อถืสิทธิข้อ 1 ซึ่ง ประกอบรวมด้วยเกลือที่ยอม รับได้ทางเภสัชศาสตร์ของอะมอกซิซิลลินในวัฏภาค ที่ปลดปล่อยช้า และซึ่งประกอบรวมด้วยเอ็กซิเพียนท์ที่ทำ ให้ปลดปล่อยช้า เพิ่มเติม ซึ่งคือ กรดอินทรีย์ ที่ยอมรับได้ ทางเภสัชศาสตร์ ซึ่งมีอยู่ในอัตราส่วนโดยโมลจาก 100:1 ถึง 1:10 (เกลืออะมอกซิซิลลินต่อ กรดอินทรีย์) 21. The tablet of the class requested to be entitled in any of Clause 8 to 10 Which layer that releases slowly Includes amoxicillin from 70% to 80%, xanthan gum from 1 to 25%, compression aids filler from 10 to 20% and common volume lubricant 1 2. Layered granules as requested in Claim 8, in which the slow-release cycle contains sodium amoxicillin. And which the slow release layer is composed of With a slow-release excipient, which is a pharmacologically acceptable organic acid. They are available in mole ratios from 100: 1 to 1:10 (amoxicillin salts to organic acids) 1 3. The granular layer as requested in claim 12, where the acid Pharmacologically acceptable is citric acid, which is contained in a mole ratio from 50: 1 to 1: 2 1. 4. Tablets of the class as requested in Clause 12 or 13, which include sufficient Polymer An additional slow-release gel-like, Xantham Gum 1 5. Pellets of the class as requested in any of Clause 12 to 14. Which includes Amoxicillin 1000 mg (formulation) 5% and potassium clavulanate 62.5 mg (formulation) 5% and slow release layer containing cristalliside sodium amox. Cicillin approximately 438 mg (formulation) 5%, citric acid approximately 78 mg (formulation) 10%, and select a 2% xanthanax with a weight of 1 6. Modified pharmacological formulation. The liberation as requested to claim the right to claim number 1, in which the cycle of immediate release Which includes amoxicillin And potassium clavulanate or instant release granules. Which includes amoxicillin And potassium clavulanate and additional instant release granules. Which includes amoxicillin And slow-release cycles that arise from Slow release granules Which includes amoxicillin 1 7. Immediate release pharmacological formula This includes amoxicillin from 950 to 1300 mg or 1900 to 2600 mg and a certain amount of potassium clavulanate, which is a weight-by-weight ratio of amoxicillin to potassium clavulanate. The formula is from 14: 1 to 20: 1, in combination with an expectorant or a pharmacologically acceptable carrier. 1 8. Pharmacokinetic formulations as requested in Clause 1 to 17. Any one containing 1000 mg amoxicillin (formulation) 5% and potassium clavulanic acid 62.5 mg (formula) 5%, in a ratio of approximately 16: 1 1 9. Formula Pharmacy mix as requested in any of Clause 1 to 17, which is (a) a single-dose sachet. Which included 2000, 2250 or 2500 mg amoxicillin (formulation) 5% and 125 mg clavulanate (formula) 5%, in a ratio of approximately 16: 1, 18: 1 or 20: 1, respectively, or in the corresponding half quantity Or (b) split or chewable tablets. Which may burst into bubbles And / or chewable These included amoxicillin from 2000, 2250 or 2500 mg and 125 mg (formulation) potassium clavulanate 5%, in a nominal ratio of approximately 16: 1, 18: 1 or 20: 1. , Respectively, or in the corresponding half quantity. Those quantities, in combination with chewable area substances and, if foaming, combined with foaming couplings and EXPIENT OR Pharmacy Acceptable Carrier 2 0. Formulation as requested in any of Clause 1 to 19, which has AUC, CMAX and MAX in Figure 4 (Formulation VI or VII) 2 1. Pharmacological formulation adapted to release as required. Hereby holds the right in Clause 1, which includes the permissible salt Pharmacokinetics of amoxicillin in the cycle Slow release And which includes the exceptions made Provides additional slow release, which is a pharmacologically acceptable organic acid. Which is present in a mole ratio from 100: 1 to 1:10 (amoxicillin salt to organic acid) 2
2. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ที่ดัดแปลงการปลดปล่อยตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 21 ซึ่งกรดอินทรีย์ คือ กรดจากผลไม้ 22. Pharmacological formulation modified for release as requested in claim 21, where organic acid is fruit acid 2.
3. การใช้ของอะมอกซิซิลลิน และโพแทสเซียม คลาวูลาเนท ในการผลิตยาสำหรับรักษาการติดเชื้อ แบคทีเรีย ในมนุษย์, ซึ่งให้ยาที่ช่วงประมาณ 12 ชั่วโมง (a) อะมอกซิซิลลินจาก 1900 ถึง 2600 มิลลิกรัม และ ปริมาณของโพแทสเซียม คลาวูลาเนท ซึ่งทำให้อัตราส่วน โดยน้ำหนักของอะมอกซิซิลลินต่อโพแทสเซียม คลาวูลาเนท คือ จาก 2:1 ถึง 20:1 ; หรือ (b) อะมอกซิซิลลินจาก 1400 ถึง 1900 มิลลิกรัม และ ปริมาณของโพแทสเซียม คลาวูลาเนท ซึ่งทำให้อัตราส่วนโดย น้ำหนักของอะมอกซิซิลลินต่อโพแทสเซียม คลาวูลาเนท คือ จาก 2:1 ถึง 14:1, ซึ่งการให้ยา เช่นนั้น ให้ความเข้มข้นเฉลี่ย ในพลาสมาของอะมอกซิซิลลิน 4 ไมโครกรัม/มล. นานอย่าง น้อย 4.4 ชั่วโมง และความเข้มข้นเฉลี่ยสูงสุดในพลาสมา (CMAX) ของอะมอกซิซิลลินอย่างน้อย 12 ไมโครกรัม/มล. 23.Use of amoxicillin And potassium clavulanate in the manufacture of drugs for treating bacterial infections in humans, administered at approximately 12 hours (a) amoxicillin from 1900 to 2600 mg and of potassium clavula. Nate, which makes the ratio By weight of amoxicillin to potassium clavulanate is from 2: 1 to 20: 1; Or (b) amoxicillin from 1400 to 1900 mg, and the amount of potassium clavulanate, which is proportionated by The weight of amoxicillin to potassium clavulanate was from 2: 1 to 14: 1, with such dosing was the mean concentration. In the plasma of amoxicillin 4 mcg / ml. For at least 4.4 hours and the maximum mean plasma concentration (CMAX) of amoxicillin is at least 12 μg / mL. 2
4. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ซึ่งประกอบรวมด้วยอะมอก ซิซิลลินและโพแทสเซียม คลาวูลาเนท ใน อัตราส่วนจาก 1:1 ถึง 30:1 ซึ่งอะมอกซิซิลลิน ให้ไว้ในรูปของผสมของ อะมอกซิซิลลิน ไทรไฮเดรท และโซเดียม อะมอกซิซิลลิน ในอัตราส่วนจาก 3:1 ถึง 1:3 24. Pharmacy formulation containing Amok Cicillin and potassium clavulanate in a ratio of 1: 1 to 30: 1, which amoxylin Given in the form of a mixture of Amoxicillin trihydrate and sodium amoxicillin In a ratio from 3: 1 to 1: 3 2
5. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ที่ปลดปล่อยช้าซึ่งประกอบรวม ด้วยอะมอกซิซิลลิน (ในการเป็น สารแสดงฤทธิ์ชนิดเดียว) ซึ่ง ถูกตั้งสูตรผสม กับเอ็กซิเพียนท์ที่ทำให้ปลดปล่อยช้า ซึ่งทำให้ ให้ปลดปล่อย อะมอกซิซิลลินออกจากสูตรผสมช้า, และไม่รวม ถึงเม็ดซึ่งประกอบรวมด้วยอะมอกซิซิลลิน ไทรไฮเดรท 400 ถึง 500 มิลลิกรัม หรือ ของผสม ซึ่งประกอบรวมด้วยอะมอก ซิซิลลิน ไทรไฮเดรท อย่างน้อย 70% และโซเดียม อะมอกซิซิลลิน สูงถึง 30% และไฮดรอกซิโพรพิล เมธิลเซลลูโลส 25. Slow release pharmacodynamic formulation that combines With amoxicillin (as the only reagent) which was formulated With slow release excipients that slow release of amoxicillin from the formulation, and does not include granules containing amoxicillin trihydrate 400. Up to 500 mg or a mixture containing at least 70% amoxicillin trihydrate and up to 30% sodium amoxicillin and hydroxypropyl. Methyl cellulose 2
6. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ ตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 25 ซึ่งเอ็กซิเพียนท์ ที่ทำให้ปลด ปล่อยช้า คือ แซนแธน กัม 26. Pharmacy formulation As requested in Clause 25, the slow release of the EXPIENT is Xanthan Gum 2.
7. ชุดซึ่งประกอบรวมด้วยสูตรผสมที่ปลดปล่อยทันที ซึ่ง ประกอบรวมด้วยอะมอกซิซิลลิน และ โพแทสเซียม คลาวูลาเนท, เลือกมีสูตรผสมสามัญ (ปลดปล่อยทันที) ซึ่งประกอบรวมด้วย อะมอก ซิซิลลิน และสูตรผสมที่ปลดปล่อยช้า ซึงประกอบรวมด้วยอะมอก ซิซิลลิน (และไม่มีโพแทสเซียม ควาวูลาเนท) 27. Combination of instant-release formulation containing amoxicillin and potassium clavulanate, optional generic formulation. (Immediate release) consisting of amoxicillin and slow release formulation. Which contains amoxicillin (and does not contain potassium quavulanate) 2
8. แกรนูลที่ถูกอัดสำหรับใช้ในสูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ตามที่ นิยามในข้อถือสิทธิข้อ 1 หรือ ข้อถือสิทธิข้อ 25 ซึ่งแกรนูล ประกอบรวมด้วยโซเดียม อะมอกซิซิลลิน , ไมโครคริสทัลไลน์ เซลลูโลส และกรดอินทรีย์ หรือ พอลิเมอร์ที่ทำให้ปลดปล่อย ช้า หรือ ของผสมของสารเหล่านั้น8. Extruded granules for use in pharmaceutical formulations as required by Defined in claim 1 or claim 25, where granules contain sodium. Amoxicillin, micro-cristalline, cellulose, and organic acids or slow-release polymers or mixtures of them.