TH36198A

TH36198A - สารประกอบทางเภสัชกรรมสำหรับควบคุมการปลดปล่อยสารออกฤทธิ์

Info

Publication number: TH36198A
Application number: TH9801000819A
Authority: TH
Inventors: ฟานารา นายโดเมอนิโก; เบอร์แวร์ นายมอนิคิว
Original assignee: นางดารานีย์ วัจนะวุฒิวงศ์; นางวรนุช เปเรร่า; นายธเนศ เปเรร่า; ยูซีบี
Filing date: 1998-03-11
Publication date: 1999-12-15

Abstract

DC60 (23/04/41) การประดิษฐ์เกี่ยวข้องกับส่วนประกอบทางเภสัชกรรมซึ่งสามารถให้เข้าทางปาก, ควบคุมการปลด ปล่อยสารออกฤทธิ์อย่างน้อยหนึ่งตัวที่ประกอบด้วย a) สารออกฤทธิ์ดังกล่าวอย่างน้อยหนึ่งตัว, b) สารเติมแต่งอย่างน้อยหนึ่งตัว, ระหว่าง 5 ถึง 60% โดยน้ำหนัก, เทียบกับน้ำหนักรวมของ ส่วนประกอบ, โดยเลือกจากเมตริกซ์เฉื่อย, เมตริกซ์ไฮโดรฟิลิก, เมตริกซ์ไขมัน, ของผสมของ เมตริกซ์เฉื่อยและเมตริกซ์ไขมัน,ของผสมของเมตริกซ์ไฮโดรฟิลิกและเมตริกซ์ไขมัน, ของผสม ของเมตริกซ์ไฮโดรฟิลิกและเมตริกซ์เฉื่อย, ยกเว้นของผสมที่ประกอบด้วยกรดโพลีอะคริลิกและ เมตริกซ์ไฮโดรฟิลิกชนิดเซลลูโลสอย่างน้อยหนึ่งตัว; c) สารอัลคาลิไนซิ่งละลายในชั้นสารละลายในน้ำภายใต้สภาวะ pH ของร่างกาย, ระหว่าง 5 และ 50% โดยน้ำหนัก, เทียบกับน้ำหนักรวมของส่วนประกอบ, โดยเลือกจากไฮดรอกไซด์ของโลหะ อัลคาไลหรืออัลคาไลน์เอิร์ธ, คาร์บอเนต, ไบคาร์บอเนตและฟอสเฟต, โซเดียมบอเรต รวมทั้ง เกลือด่างของกรดอินทรีย์ ยังเกี่ยวข้องกับการเตรียมส่วนประกอบดังกล่าว, ส่วนประกอบทางเภสัชกรรมหลายชั้นที่ประกอบ ด้วยอย่างน้อยหนึ่งชั้นที่มีส่วนประกอบนี้, รวมทั้งกระบวนการสำหรับการเตรียมส่วนประกอบหลายชั้นดัง กล่าว การประดิษฐ์เกี่ยวข้องกับส่วนประกอบทางเภสัชกรรมซึ่งสามารถให้เข้าทางปาก ควบคุมการปลดปล่อยสารออกฤทธิ์อย่าง น้อยหนึ่งตัวที่ประกอบด้วย a) สารออกฤทธิ์ดังกล่าวอย่างน้อยหนึ่งตัว b) สารเติมแต่งอย่างน้อยหนึ่งตัว ระหว่าง 5-60% โดยน้ำ หนัก เทียบกับน้ำหนักรวมของส่วนประกอบ โดยเลือกจากเมตริกซ์ เฉื่อย, เมตริกซ์ไฮโดรฟิลิก, เมตริกซ์ไขมัน, ของผสมของ เมตริกซ์เฉื่อยและเมตริกซ์ไขมัน ของผสมของเมตริกซ์ไอโดรฟิ ลิกและเมตริกซ์ไขมัน ของผสมของเมตริกซ์ไฮโดรฟิลิกและ เมตริกซ์เฉื่อย ยกเว้นของผสมที่ประกอบด้วยกรดโพลีอะคริลิก และเมตริกซ์ไฮโดรฟิลิกชนิดเซลลูโลสอย่างน้อยหนึ่งตัว c) สารอัลคาลิไนซิ่งละลายในชั้นสารละลายในน้ำภายใต้สภาวะ pH ของร่างกาย ระหว่าง 5 และ 50% โดยน้ำหนัก เทียบกับน้ำ หนักรวมของส่วนประกอบ โดยเลือกจากไฮดรอกไซด์ของโลหะอัลคาไล หรืออัลคาไลน์เฮิร์ช คาร์บอเนต ไบคาร์บอเนตและฟอสเฟต โซเดียมบอเรต รวมทั้งเกลือด่างของกรดอินทรีย์ ยังเกี่ยวข้องกับการเตรียมส่วนประกอบดังกล่าว ส่วนประกอบ ทางเภสัชกรรมหลายชั้นที่ประกอบด้วยอย่างน้อยหนึ่งชั้นที่มี ส่วนประกอบนี้ รวมทั้งกระบวนการสำหรับการเรียมส่วนประกอบ หลายขั้นดังกล่าว

Claims

1. ส่วนประกอบทางเภสัชกรรมซึ่งสามารถให้เข้าทางปาก และควบคุมการปลดปล่อยสารออกฤทธิ์อย่างน้อยหนึ่งตัวที่ประกอบด้วย a) สารออกฤทธิ์ดังกล่าวอย่างน้อยหนึ่งตัว b) สารเติมแต่งอย่างน้อยหนึ่งตัว ระหว่าง 5-60% โดยน้ำ หนัก เทียบกับน้ำหนักรวมของส่วนประกอบ โดยเลือกจากเมตริกซ์ เฉื่อย, เมตริกซ์ไฮโดรฟิลิก, เมตริกซ์ไขมัน, ของผสมของ เมตริกซ์เฉื่อยและเมตริกซ์ไขมัน ของผสมของเมตริกซ์ไอโดรฟิ ลิกและเมตริกซ์ไขมัน ของผสมของเมตริกซ์ไฮโดรฟิลิกและ เมตริกซ์เฉื่อย ยกเว้นของผสมที่ประกอบด้วยกรดโพลีอะคริลิก และเมตริกซ์ไฮโดรฟิลิกชนิดเซลลูโลสอย่างน้อยหนึ่งตัว c) สารอัลคาลิไนซิ่งละลายในชั้นสารละลายในน้ำภายใต้สภาวะ pH ของร่างกาย ระหว่าง 5 และ 50% โดยน้ำหนัก เทียบกับน้ำ หนักรวมของส่วนประกอบ โดยเลือกจากไฮดรอกไซด์ของโลหะอัลคาไล หรืออัลคาไลน์เฮิร์ช คาร์บอเนต ไบคาร์บอเนตและฟอสเฟต โซเดียมบอเรต รวมทั้งเกลือด่างของกรดอินทรีย์

2. ส่วนประกอบทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิที่ 1 ซึ่งสารออก ฤทธิ์ถูกเลือกจากซูโดฟีดริน เอฟเฟลทิริซีน เทรพิดิลและ ไฮโดรโคโดน, ออฟติคอลไอโซเมอร์หรือเกลือที่เป็นที่ยอมรับ ทางเภสัชกรรมของมัน

3. ส่วนประกอบทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิที่ 1 หรือ 2 ซึ่งเมตริกซ์สารเติมแต่งคือไฮดรอกซ์โพรพิลชนิดเมททิล เซลลูโลส

4. ส่วนประกอบทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิที่ 1-3 ซึ่ง ประกอบเพิ่มไปด้วยสารเติมแต่งที่เป็นที่ยอมรับทางเภสัชกรรม หนึ่งตัวหรือมากกว่า

5. ส่วนประกอบทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิที่ 3 ซึ่ง เมตริกซ์สารเติมแต่งที่เป็นที่ยอมรับทางเภสัชกรมหนึ่งตัว หรือมากกว่าดังกล่าวถูกเลือกจากสารเจือจาง ไบน์เตรอ์ สาร ช่วยการกระจายตัว สารหล่อลื่น สารคลุมรส สารให้รส สารให้สี หรือสารเคลือบ

6. กระบวนการเตรียมส่วนประกอบทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิ ใดๆ ที่ 1-5 ซึ่งประกอบด้วยขั้นตอนดังต่อไปนี้ i การเตรียมของผสมเนื้อเดียวที่ประกอบด้วยองค์ประกอบ a, b และ c และอาจจะมีสารเติมแต่งอื่นด้วย ii อัดของผสมที่ได้ในขั้นตอน i เป็นยาเม็ด อาจจะหลังจาก การปั้นเม็ด

7. ส่วนประกอบทางเภสัชกรรมซึ่งสามารถให้เข้าทางปาก ปลด ปล่อยสารออกฤทธิ์ตัวแรกทันทีและยืดระยะการปลดปล่อยสารออก ฤทธิ์ตัวเดียวกันหรือตัวที่สอง ที่ประกอบด้วย A. อย่างน้อยชั้นหนึ่งที่ประกอบด้วยสารออกฤทธิ์และสารเติม แต่งที่ถูกปลดปล่อยสารออกฤทธิ์ดังกล่าวทันที และ B. อย่างน้อยชั้นที่สองที่สารออกฤทธิ์ชนิดเดียวกันหรือ ชนิดที่สองถูกควบคุมการปลดปล่อย ชั้นนี้เป็นส่วนประกอบทาง เภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิใดๆ ที่ 1-5

8. ส่วนประกอบทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิที่ 7 ซึ่งมีขั้น A ที่ถูกปลดปล่อยทันทีติ้ดกับชั้น B ที่ถูกยืดระยะการปลด ปล่อย

9. กระบวนการเตรียมส่วนประกอบทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิ ที่ 7 ซึ่งประกอบด้วยขั้นตอนต่อไปนี้ 1) เตรียมของผสมเนื้อเดียวแยกกัน จากองค์ประกอบของชั้น A และขั้น B และ 2) ทำของผสมเนื้อเดียวที่ได้จากขั้นตอน 1X เป็นเม็ดใน เครื่องอัดเม็ดหลายขั้น

10. กระบวนการเตรียมตามข้อถือสิทธิที่ 9 ซึ่งขั้นตอนการ อัดเม็ด 2) ดำเนินไปโดยการปั้นของผสมเนื้อเดียวที่ได้จาก ขั้นตอน 1) เป็นเม็ด (ข้อถือสิทธิ 10 ข้อ, 2 หน้า, 5 รูป)