Claims (5)
1. สารเตรียมแคปซูลอ่อนที่มีไซโคลสพอริน ซึ่งประกอบด้วย (1) ไซโคลสพิรินเป็นสารออกฤทธิ์ (2) โพรพิลีนคาร์บอเนต หรือ โพลิเอททิลีน ไกลคอล หรือของผสมของมันเป็นสาร ลดแรงตึงผิวร่วม (3) หนึ่งชนิด หรือ ของผสมสองชนิด หรือ มากกว่าที่ถูกเลือกจากกลุ่มที่ประกอบด้วย สารประกอบเอสเทอริไฟด์ของกรดไขมัน และแอลกอฮอล์ปฐมภูมิ, สายโซ่ขนาดกลาง ของกรดไขมันไตรกลีเซอร์ไรด์ และกรดไขมันโมโนกลีเซอร์ไรด์เป็นส่วนประกอบน้ำมัน และ (4) สารลดแรงตึงผิวที่มีค่า HLB (สมดุลของการชอบน้ำและไขมัน -Hydrophlic- Liophilic Balance) 8 ถึง 171. Soft capsule preparation containing cyclosporin. It consists of (1) cyclospirin as the active ingredient (2) propylene carbonate or polyethylene glycol or its mixtures as a substance. Co-surfactant (3), one or two or more mixtures selected from the group containing Fatty acid ester compounds And primary alcohol, medium chain Of fatty acids triglycerides And fatty acid monoglycerides as an oil component and (4) surfactant with HLB value (hydrophlic-hydrophlic-Liophilic Balance) 8 to 17.
2. สารเตรียมแคปซูลอ่อนที่มีไซดโคลสพอรินของข้อถือสิทธิที่ 1 โดยที่ ไซโคลสพอริน ดังกล่าว คือ ไซโคลสพอริน A2. Soft capsule preparation containing the cyclosporin of claim 1, where the cyclosporin A is cyclosporin.
3. สารเตรียมแคปซูลอ่อนที่มีไซโคลสพอรินของข้อถือสิทธิที่ 1 โดยที่ โพลีเอททิลีนไกล คอลดังกล่าว ที่เป็นสารลดแรงตึงผิวร่วม คือ โพลิเอททิลีนไกลคอลที่มีน้ำหนักโมเลกุล 200 ถึง 6003. Soft capsule preparation containing the cyclosporin of claim 1, where such polyethylene glycol as a co-surfactant is polyethylene glycol. Calls with a molecular weight of 200 to 600.
4. สารเตรียมแคปซูลอ่อนที่มีไซโคลลสพอรินของข้อถือสิทธิที่ 3 โดยที่ โพลีเอททิลีนไกล คอลดังกล่าว ที่เป็นสารลดแรงตึงผิวร่วม คือ โพลิเอททิลีนไกลคอลที่มีน้ำหนักโมเลกุล 200 1.5 บนพื้นฐานของน้ำหนัก 1.2 บนพื้นฐานของน้ำหนัก 7. สารเตรียมแคปซูลอ่อนที่มีไซโคลสพอรินของข้อถือสิทธิที่ 1 โดยที่ สารประกอบเอส เทอริไฟด์ของกรดไขมัน และอัลกอฮอล์ปฐมภูมิเป็นส่วนประกอบน้ำมันดังกล่าว คือ เอททิลลิโน ลิเอต 8. สารเตรียมแคปซูลอ่อนที่มีไซโคลสอพอรินของข้อถือสิทธิที่ 1 โดยที่ สายโซ่ขนาด กลางของกรดไขมันไตรกลีเซอร์ไรด์ที่เป็นส่วนประกอบน้ำมันดังกล่าว คือ ไตรกลีเซอร์ไรด์ของ กรดคาไพรลิก/คาพริก 9. สารเตรียมแคปซูลอ่อนที่มีไซโคลสพอรินของข้อถือสิทธิที่ 1 โดยที่ กรดไขมันโมโน กลีเซอร์ไรด์ที่เป็นส่วนประกอบน้ำมันดังกล่าว คือ โมโนกลีเซอร์ไรด์ของกรดโอเลอิก 1 0. สารเตรียมแคปซูลอ่อนที่มีไซโคลสพอรินของข้อถือสิทธิที่ 1 โดยที่ ส่วนประกอบ น้ำมัน คือ ของผสมของกรดไขมันโมโนกลีเซอร์ไรด์ สารประกอบแอสเทอริไฟด์ของกรดไขมัน และอัลกอฮอล์ปฐมภูมิ, และสายโซ่ขนาดกลางของกรดไขมันไตรกลีเซอร์ไรด์ที่ถูกรวมกันในอัตรา ส่วนผสมของ 1:0.1-5:0.1-10 บนพื้นฐานของน้ำมัน 1 1. สารเตรียมแคปซูลอ่อนที่มีไซโคลสพอรินของข้อถือสิทธิที่ 1 โดยที่ สารลดแรงตึงผิว ดังกล่าว คือ ผลิตภัณฑ์โพลีออกซีเอททิลีนของน้ำมันพืชไฮโดรจีเนต หรือ กรดไขมัน-โพลีออกซี เอททิลีน-ซอร์บิทานเอสเทอร์ 1 1.1-5 บน พื้นฐานของน้ำหนัก 1 1.10 บนพื้นฐานของน้ำมัน 1 1.8 บนพื้นฐานของน้ำหนัก 14. Soft capsule preparation containing cyclosporin of claim 3, where such polyethylene glycol as a co-surfactant is polyethylene. Glycol with a molecular weight of 200 1.5 on a weight basis of 1.2 on a weight basis 7. Soft capsule preparation containing cyclosporin of claim 1, where fatty acid ester compound The oil is ethylinoliate 8. Soft capsule preparation containing the cyclosporin of claim 1, where the medium chain of Triglyceride fatty acids that are constituents of such oils are Capylic acid / capillary 9. Soft capsule preparation containing cyclosporin of claim 1, where the constituent monoglyceride fatty acids are acid monoglycerides. Oleic 1 0. Soft capsule preparation containing the cyclosporin of claim 1, where the oil component is a mixture of fatty acid monoglycerides. Fatty acid astericides And primary alcohol, and medium-chain triglyceride fatty acids combined in a mixture ratio of 1: 0.1-5: 0.1-10. On the basis of oil 1 1. Soft capsule preparation containing cyclosporin of claim 1, where such surfactant is a polyoxetethylene product of hydroge vegetable oil. Nets or fatty acids - polyoxy Ethylene-sorbitan ester 1 1.1-5 on the basis of weight 1 1.10 on the basis of oil 1 1.8 on the basis of weight 1
5. สารเตรียมแคปซูลอ่อนที่มีไซโคลสพอรินของข้อถือสิทธิที่ 1 โดยที่ สารผสมถูก บรรจุลงในเปลือกเจลาตินที่มีพลาสติกไซเซอร์หนึ่งชนิด หรือมากกว่าที่ถูกเลือกจากกลุ่มที่ ประกอบด้วยกลีเซอร์รีน, ซอร์บิทอล, เฮกเซนไตรออล, โพรพิลีนคาร์บอเนต, เฮกเซนไกลคอล, ซอร์บิทาน, เตตระไฮโดรฟูริล แอลกอฮอล์ อีเทอร์, ไดเอททิลีนไกลคอลโนโมเอทธิลอีเทอร์, 1,3 -ไดเมทธิล-2-อิมิดาโซลิโตน และไดเมททิลไอโซซอร์ไบต์5. Soft capsule preparation containing the cyclosporin of claim 1, where the mixture is loaded into a gelatin shell with a plasticizer. Or more that are selected from that group Contains glycerine, sorbitol, hexetriol, propylene carbonate, hexaglycol, sorbitan, tetrahydrofuril alcohol ether, diet. Tylene glycol nomoethyl ether, 1,3-dimethyl-2-imidazolitone And dimethyl isosorbate