TH2001001181A - วิธีการสำหรับการบำบัดโรคที่เกี่ยวข้องกับ-tnf - Google Patents
วิธีการสำหรับการบำบัดโรคที่เกี่ยวข้องกับ-tnfInfo
- Publication number
- TH2001001181A TH2001001181A TH2001001181A TH2001001181A TH2001001181A TH 2001001181 A TH2001001181 A TH 2001001181A TH 2001001181 A TH2001001181 A TH 2001001181A TH 2001001181 A TH2001001181 A TH 2001001181A TH 2001001181 A TH2001001181 A TH 2001001181A
- Authority
- TH
- Thailand
- Prior art keywords
- tnf alpha
- antigen
- patients
- amino acid
- antibody
- Prior art date
Links
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims abstract 33
- 201000010099 disease Diseases 0.000 title claims abstract 25
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 title claims abstract 25
- 238000011282 treatment Methods 0.000 title claims abstract 14
- 238000007920 subcutaneous administration Methods 0.000 claims abstract 10
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims abstract 6
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 claims abstract 4
- 239000000427 antigen Substances 0.000 claims 40
- 102000036639 antigens Human genes 0.000 claims 40
- 108091007433 antigens Proteins 0.000 claims 40
- 239000012634 fragment Substances 0.000 claims 40
- 125000003275 alpha amino acid group Chemical group 0.000 claims 20
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 claims 9
- FBOZXECLQNJBKD-ZDUSSCGKSA-N L-methotrexate Chemical compound C=1N=C2N=C(N)N=C(N)C2=NC=1CN(C)C1=CC=C(C(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(O)=O)C=C1 FBOZXECLQNJBKD-ZDUSSCGKSA-N 0.000 claims 8
- 229960000485 methotrexate Drugs 0.000 claims 8
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims 7
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims 7
- 201000004681 Psoriasis Diseases 0.000 claims 6
- 230000003356 anti-rheumatic effect Effects 0.000 claims 6
- 230000004044 response Effects 0.000 claims 6
- 206010039073 rheumatoid arthritis Diseases 0.000 claims 6
- 230000009266 disease activity Effects 0.000 claims 5
- 206010009900 Colitis ulcerative Diseases 0.000 claims 4
- 201000006704 Ulcerative Colitis Diseases 0.000 claims 4
- 208000011231 Crohn disease Diseases 0.000 claims 3
- 230000000172 allergic effect Effects 0.000 claims 3
- 208000010668 atopic eczema Diseases 0.000 claims 3
- 230000037396 body weight Effects 0.000 claims 3
- QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-M Acetate Chemical compound CC([O-])=O QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims 2
- 206010002556 Ankylosing Spondylitis Diseases 0.000 claims 2
- PMATZTZNYRCHOR-CGLBZJNRSA-N Cyclosporin A Chemical compound CC[C@@H]1NC(=O)[C@H]([C@H](O)[C@H](C)C\C=C\C)N(C)C(=O)[C@H](C(C)C)N(C)C(=O)[C@H](CC(C)C)N(C)C(=O)[C@H](CC(C)C)N(C)C(=O)[C@@H](C)NC(=O)[C@H](C)NC(=O)[C@H](CC(C)C)N(C)C(=O)[C@H](C(C)C)NC(=O)[C@H](CC(C)C)N(C)C(=O)CN(C)C1=O PMATZTZNYRCHOR-CGLBZJNRSA-N 0.000 claims 2
- 108010036949 Cyclosporine Proteins 0.000 claims 2
- 208000010201 Exanthema Diseases 0.000 claims 2
- 102000008394 Immunoglobulin Fragments Human genes 0.000 claims 2
- 108010021625 Immunoglobulin Fragments Proteins 0.000 claims 2
- UETNIIAIRMUTSM-UHFFFAOYSA-N Jacareubin Natural products CC1(C)OC2=CC3Oc4c(O)c(O)ccc4C(=O)C3C(=C2C=C1)O UETNIIAIRMUTSM-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- 201000001263 Psoriatic Arthritis Diseases 0.000 claims 2
- 208000036824 Psoriatic arthropathy Diseases 0.000 claims 2
- 150000001413 amino acids Chemical class 0.000 claims 2
- 208000025719 ankylosing spondylitis 3 Diseases 0.000 claims 2
- 239000003242 anti bacterial agent Substances 0.000 claims 2
- 229940088710 antibiotic agent Drugs 0.000 claims 2
- 230000009118 appropriate response Effects 0.000 claims 2
- 229960002170 azathioprine Drugs 0.000 claims 2
- LMEKQMALGUDUQG-UHFFFAOYSA-N azathioprine Chemical compound CN1C=NC([N+]([O-])=O)=C1SC1=NC=NC2=C1NC=N2 LMEKQMALGUDUQG-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- 239000008280 blood Substances 0.000 claims 2
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 claims 2
- 229960001265 ciclosporin Drugs 0.000 claims 2
- 238000011443 conventional therapy Methods 0.000 claims 2
- 239000003246 corticosteroid Substances 0.000 claims 2
- 229960001334 corticosteroids Drugs 0.000 claims 2
- 229930182912 cyclosporin Natural products 0.000 claims 2
- 201000005884 exanthem Diseases 0.000 claims 2
- 230000029142 excretion Effects 0.000 claims 2
- XXSMGPRMXLTPCZ-UHFFFAOYSA-N hydroxychloroquine Chemical compound ClC1=CC=C2C(NC(C)CCCN(CCO)CC)=CC=NC2=C1 XXSMGPRMXLTPCZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- 229960004171 hydroxychloroquine Drugs 0.000 claims 2
- 230000036039 immunity Effects 0.000 claims 2
- 230000001506 immunosuppresive effect Effects 0.000 claims 2
- 208000027866 inflammatory disease Diseases 0.000 claims 2
- 229960000598 infliximab Drugs 0.000 claims 2
- 238000002347 injection Methods 0.000 claims 2
- 239000007924 injection Substances 0.000 claims 2
- 238000001990 intravenous administration Methods 0.000 claims 2
- VHOGYURTWQBHIL-UHFFFAOYSA-N leflunomide Chemical compound O1N=CC(C(=O)NC=2C=CC(=CC=2)C(F)(F)F)=C1C VHOGYURTWQBHIL-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- 229960000681 leflunomide Drugs 0.000 claims 2
- 229960001428 mercaptopurine Drugs 0.000 claims 2
- JABGXPCRNXUENL-UHFFFAOYSA-N mercaptopurine Chemical compound S=C1N=CNC2=NC=N[C]12 JABGXPCRNXUENL-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- 229950008882 polysorbate Drugs 0.000 claims 2
- 229920000136 polysorbate Polymers 0.000 claims 2
- GLVAUDGFNGKCSF-UHFFFAOYSA-N purine-6-thione Natural products S=C1NC=NC2=C1NC=N2 GLVAUDGFNGKCSF-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- 206010037844 rash Diseases 0.000 claims 2
- 230000000405 serological effect Effects 0.000 claims 2
- NCEXYHBECQHGNR-QZQOTICOSA-N sulfasalazine Chemical compound C1=C(O)C(C(=O)O)=CC(\N=N\C=2C=CC(=CC=2)S(=O)(=O)NC=2N=CC=CC=2)=C1 NCEXYHBECQHGNR-QZQOTICOSA-N 0.000 claims 2
- 229960001940 sulfasalazine Drugs 0.000 claims 2
- NCEXYHBECQHGNR-UHFFFAOYSA-N sulfasalazine Natural products C1=C(O)C(C(=O)O)=CC(N=NC=2C=CC(=CC=2)S(=O)(=O)NC=2N=CC=CC=2)=C1 NCEXYHBECQHGNR-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- 208000011580 syndromic disease Diseases 0.000 claims 2
- 230000009885 systemic effect Effects 0.000 claims 2
- WSWCOQWTEOXDQX-MQQKCMAXSA-M (E,E)-sorbate Chemical compound C\C=C\C=C\C([O-])=O WSWCOQWTEOXDQX-MQQKCMAXSA-M 0.000 claims 1
- FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N D-Glucitol Natural products OC[C@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N 0.000 claims 1
- 206010020751 Hypersensitivity Diseases 0.000 claims 1
- 239000002260 anti-inflammatory agent Substances 0.000 claims 1
- 229940124599 anti-inflammatory drug Drugs 0.000 claims 1
- 239000005555 hypertensive agent Substances 0.000 claims 1
- 229940075554 sorbate Drugs 0.000 claims 1
- 239000000600 sorbitol Substances 0.000 claims 1
- 238000010254 subcutaneous injection Methods 0.000 claims 1
- 239000007929 subcutaneous injection Substances 0.000 claims 1
Abstract
DEPCT6428/05/2563 วิธีการสำหรับการบำบัดโรคที่เกี่ยวข้องTNFอัลฟา การประดิษฐ์นี้เกี่ยวข้องกับวิธีการของการบำบัดโรคที่เกี่ยวข้องกับTNFอัลฟาโดยการให้ใต้ ผิวหนังด้วยแอนติบอดีที่เข้าจับกับTNFอัลฟา(แอนติTNFอัลฟาแอนติบอดี)วิธีการบำบัด, องค์ประกอบ,ชุดสำเร็จรูปหรือการใช้ตามการประดิษฐ์นี้ช่วยลดเวลาสำหรับการให้และเวลา สำหรับผู้ป่วยที่จะพักอยู่ในโรงพยาบาลซึ่งโดยการนั้นจึงเป็นการปรับปรุงความสะดวกสบายของ ผู้ป่วยและคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยวิธีการนี้ได้จัดให้มีข้อได้เปรียบของการปรับปรุงความพึงพอใจ ของผู้ป่วย การประดิษฐ์นี้เกี่ยวข้องกับวิธีการของการบำบัดโรคที่เกี่ยวข้องกับTNFแอลฟาโดยการให้ใต้ ผิวหนังด้วยแอนติบอดีที่เข้าจับกับTNFแอลฟา(แอนติTNFแอลฟาแอนติบอดี)วิธีการบำบัด, องค์ประกอบ,ชุดสำเร็จรูปหรือการใช้ตามการประดิษฐ์นี้ช่วยลดเวลาสำหรับการให้และเวลา สำหรับผู้ป่วยที่จะพักอยู่ในโรงพยาบาลซึ่งโดยการนั้นจึงเป็นการปรับปรุงความสะดวกสบายของ ผู้ป่วยและคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยวิธีการนี้ได้จัดให้มีข้อได้เปรียบของการปรับปรุงความพึงพอใจ ของผู้ป่วย
Claims (30)
1.DEPCT6428/05/2563 1.การใช้องค์ประกอบทางเภสัชกรรมที่ประกอบรวมด้วยแอนติTNFอัลฟาแอนติบอดีหรือ ชิ้นส่วนย่อยที่เข้าจับแอนติเจนของมันในการผลิตยาสำหรับการบำบัดของโรคที่เกี่ยวข้องกับTNF อัลฟาที่ซึ่งแอนติTNFอัลฟาแอนติบอดีหรือชิ้นส่วนย่อยที่เข้าจับแอนติเจนของมันถูกให้ใต้ผิวหนังแก่ ผู้ป่วยที่ขนาดยา60ถึง300มก.และที่ระยะห่าง1ถึง8สัปดาห์ 2.การใช้ของข้อถือสิทธิที่1,ที่ซึ่งโรคที่เกี่ยวข้องกับTNFอัลฟาถูกเลือกจากกลุ่มที่ ประกอบด้วยโรคไขข้ออักเสบรูมาตอยด์,โรคลำไส้อักเสบมีแผลเปื่อย,โรคโครน,โรคสะเก็ดเงิน ชนิดผื่นหนา,โรคไขข้ออักเสบเหตุสะเก็ดเงิน,และโรคข้อกระดูกสันหลับอักเสบยึดติด 3.การใช้ของข้อถือสิทธิที่2,ที่ซึ่งโรคที่เกี่ยวข้องกับTNFอัลฟาคือโรคไขข้ออักเสบรูมาตอยด์ 4.การใช้ของข้อถือสิทธิที่3,ที่ซึ่งแอนติTNFอัลฟาแอนติบอดีหรือชิ้นส่วนย่อยที่เข้าจับ แอนติเจนของมันถูกให้แก่ผู้ป่วยที่ขนาดยา90ถึง180มก. 5.การใช้ของข้อถือสิทธิที่2,ที่ซึ่งโรคที่เกี่ยวข้องกับTNFอัลฟาถูกเลือกจากกลุ่ม ประกอบด้วยโรคลำไส้อักเสบมีแผลเปื่อย,โรคโครน,โรคสะเก็ดเงินชนิดผื่นหนา,โรคไขข้ออักเสบ เหตุสะเก็ดเงิน,และโรคข้อกระดูกสันหลับอักเสบยึดติด 6.การใช้ของข้อถือสิทธิที่5,ที่ซึ่งแอนติTNFอัลฟาแอนติบอดีหรือชิ้นส่วนย่อยที่เข้าจับ แอนติเจนของมันถูกให้แก่ผู้ป่วยที่ขนาดยา120ถึง240มก. 7.การใช้ของข้อถือสิทธิที่1,ที่ซึ่งแอนติTNFอัลฟาแอนติบอดีหรือชิ้นส่วนย่อยที่เข้าจับ แอนติเจนของมันถูกให้แก่ผู้ป่วยที่ขนาดยา90มก.,120มก.,180มก.หรือ240มก. 8.การใช้ของข้อถือสิทธิที่1,ที่ซึ่งแอนติTNFอัลฟาแอนติบอดีหรือชิ้นส่วนย่อยที่เข้าจับ แอนติเจนของมันถูกให้แก่ผู้ป่วยที่ระยะห่าง2หรือ4สัปดาห์ 9.การใช้ของข้อถือสิทธิที่1,ที่ซึ่งแอนติTNFอัลฟาแอนติบอดีหรือชิ้นส่วนย่อยที่เข้าจับ แอนติเจนตของมันถูกให้ร่วมกับยาต้านรูมาตอยด์ที่ดัดแปลงโรค(DMARD) 10.การใช้ของข้อถือสิทธิที่5,ที่ซึ่งยาต้านรูมาตอยด์ที่ดัดแปลงโรค(DMARD)ถูกเลือก จากกลุ่มที่ประกอบด้วยเมโธเทรกเซต,เลฟลูโนไมด์,ซัลฟาซาลาซีนและไฮดรอกซีคลอโรควีน 11.การใช้ของข้อถือสิทธิที่1,ที่ซึ่งผู้ป่วยนั้นคือผู้ป่วยซึ่งถูกให้อย่างน้อยหนึ่งครั้งในเส้น เลือดดำด้วยแอนติTNFอัลฟาแอนติบอดีหรือชิ้นส่วนย่อยที่เข้าจับแอนติเจนของมันก่อนการให้ใต้ ผิวหนัง 12.การใช้ของข้อถือสิทธิที่11,ที่ซึ่งผู้ป่วยคือผู้ป่วยซึ่งถูกให้ในเส้นเลือดดำด้วยแอนติ TNFอัลฟาแอนติบอดีหรือชิ้นส่วนย่อยที่เข้าจับแอนติเจนของมันที่ขนาดยา1ถึง10มก./กก. สำหรับแต่ละการให้ 13.การใช้ของข้อถือสิทธิที่11,ที่ซึ่งการให้ใต้ผิวหนังครั้งแรกถูกดำเนินการ2ถึง8 สัปดาห์ภายหลังการให้ในเส้นเลือดดำครั้งสุดท้าย 14.การใช้ของข้อถือสิทธิที่1,ที่ซึ่งผู้ป่วยภายหลังการให้ใต้ผิวหนังมีหนึ่งหรือมากกว่าหนึ่ง ในลักษณะเฉพาะต่อไปนี้: a)การลดลงในแง่DAS28(คะแนนแอคทิวิตี้ของโรคใน28ข้อต่อ)เป็นอย่างน้อย2.0 หรือ b)การลดลงในแง่CDAI(ดัชนีแอคทิวิตี้โรคโครน)เป็นอย่างน้อย70 15.การใช้ของข้อถือสิทธิที่1,ที่ซึ่งผู้ป่วยก่อนการให้ใต้ผิวหนังมีหนึ่งหรือมากกว่าหนึ่งใน ลักษณะเฉพาะต่อไปนี้: a)ผู้ป่วยซึ่งมีการตอบสนองที่ไม่เพียงพอต่อยาต้านรูมาตอยด์ที่ดัดแปลงโรค(DMARDs), ที่รวมถึงเมโธเทรกเซต b)ผู้ป่วยซึ่งไม่เคยได้รับการบำบัดด้วยเมโธเทรกเซตและDMARDsอื่นๆ c)ผู้ป่วยซึ่งแสดงอาการบ่งชี้เชิงเซรั่มวิทยาเพิ่มขึ้นซึ่งเกิดร่วมกับกลุ่มอาการตามกแกน หลักร่างกายที่รุนแรงและการอักเสบ,ซึ่งไม่แสดงการตอบสนองที่เหมาะสมต่อการรักษาทั่วไป หรือ d)ผู้ป่วยที่ไม่มีการตอบสนองต่อ,หรือมีอาการแพ้ต่อ,หรือมีข้อต้องห้ามต่อเมโธเทรกเซต ,ไซโคลสปอรีน,หรือการรักษาที่ให้ผลทั่วร่างกายที่รวมถึงการรักษาด้วยโซราเลนอัลตราไวโอเลต A(psoralenultravioletAtherapy(PUVA)) 16.การใช้ของข้อถือสิทธิที่1,ที่ซึ่งผู้ป่วยก่อนการให้ใต้ผิวหนังมีหนึ่งหรือมากกว่าหนึ่งใน ลักษณะเฉพาะต่อไปนี้: a)ผู้ป่วยซึ่งมีการตอบสนองที่ไม่เพียงพอต่อ,หรือมีอาการแพ้ต่อ,หรือมีข้อต้องห้าม สำหรับการบำบัดด้วยคอร์ติโคสเตอรอยด์,6เมอร์แคปโตพิวรีน,อะซาไธโอพรีนหรือสารกด ภูมิคุ้มกันหรือ b)ผู้ป่วยซึ่งมิได้ตอบสนองต่อการรักษาทั่วไป,ที่รวมถึงสารปฏิชีวนะ,การขับออกหรือ การรักษาเชิงกดภูมิคุ้มกัน 17.การใช้ของข้อถือสิทธิที่1,ที่ซึ่งแอนติTNFอัลฟาแอนติบอดีหรือชิ้นส่วนย่อยที่เข้าจับ แอนติเจนของมันประกอบรวมด้วย: บริเวณแปรผันโซ่เบาที่ประกอบรวมด้วยCDR1โดเมนที่ประกอบรวมด้วยลำดับกรดอะมิ โนของSEQIDNO:1,CDR2โดเมนที่ประกอบรวมด้วยลำดับกรดอะมิโนของSEQIDNO:2, และCDR3โดเมนที่ประกอบรวมด้วยลำดับกรดอะมิโนของSEQIDNO:3และ บริเวณแปรผันโซ่หนักที่ประกอบรวมด้วยCDR1โดเมนที่ประกอบรวมด้วยลำดับกรดอะ มิโนของSEQIDNO:4,CDR2โดเมนที่ประกอบรวมด้วยลำดับกรดอะมิโนของSEQIDNO:5, และCDR3โดเมนที่ประกอบรวมด้วยลำดับกรดอะมิโนของSEQIDNO:6 18.การใช้ของข้อถือสิทธิที่1,ที่ซึ่งแอนติTNFอัลฟาแอนติบอดีหรือชิ้นส่วนย่อยที่เข้าจับ แอนติเจนของมันประกอบรวมด้วย: บริเวณแปรผันโซ่เบาที่ประกอบรวมด้วยลำดับกรดอะมิโนของSEQIDNO:7และ บริเวณแปรผันโซ่หนักที่ประกอบรวมด้วยลำดับกรดอะมิโนของSEQIDNO:8 19.การใช้ของข้อถือสิทธิที่1,ที่ซึ่งแอนติTNFอัลฟาแอนติบอดีหรือชิ้นส่วนย่อยที่เข้าจับ แอนติเจนของมันประกอบรวมด้วย: โซ่เบาที่ประกอบรวมด้วยลำดับกรดอะมิโนของSEQIDNO:9และ โซ่หนักที่ประกอบรวมด้วยลำดับกรดอะมิโนของSEQIDNO:10 20.การใช้ของข้อถือสิทธิที่1,ที่ซึ่งแอนติTNFอัลฟาแอนติบอดีคืออินฟลิซิแมบ 21.การใช้ของข้อถือสิทธิที่1,ที่ซึ่งองค์ประกอบที่ประกอบรวมด้วยแอนติTNFอัลฟา แอนติบอดีหรือชิ้นส่วนย่อยที่เข้าจับแอนติเจนของมันประกอบด้วย:(A)90ถึง180มก./มล. ของแอนติTNFอัลฟาแอนติบอดีหรือชิ้นส่วนย่อยที่เข้าจับแอนติบอดีของมัน(B)0.02ถึง0.1% (น้ำหนัก/ปริมาตร)ของโพลีซอร์เบต(C)1ถึง10%(น้ำหนัก/ปริมาตร)ของซอร์บิทอลและ(D)1 ถึง50มิลลิโมลาร์ของบัฟเฟอร์ที่ประกอบรวมด้วยอะซีเตต 22.การใช้ของข้อถือสิทธิที่1,ที่ซึ่งองค์ประกอบที่ประกอบรวมด้วยแอนติTNFอัลฟา แอนติบอดีหรือชิ้นส่วนย่อยที่เข้าจับแอนติเจนของมันถูกเติมลงในหลอดฉีดที่ถูกเติมไว้ก่อนหน้า หรือเครื่องฉีดอัตโนมัติก่อนการให้แก่ผู้ป่วยรายดังกล่าว 23.องค์ประกอบทางเภสัชกรรมสำหรับการบำบัดของโรคที่เกี่ยวข้องกับTNFอัลฟา,ที่ ประกอบรวมด้วยแอนติTNFอัลฟาแอนติบอดีหรือชิ้นส่วนย่อยที่เข้าจับแอนติเจนของมัน 24.ชุดสำเร็จรูปที่ประกอบรวมด้วย (a)องค์ประกอบทางเภสัชกรรมที่ประกอบรวมด้วยแอนติTNFอัลฟาแอนติบอดีหรือชิ้น ส่วนย่อยที่เข้าจับแอนติเจนของมันและ (b)คำสั่งที่มุ่งเน้นที่องค์ประกอบทางเภสัชกรรมที่จะถูกให้ใต้ผิวหนังเพื่อบำบัดผู้ป่วยที่มี โรคที่เกี่ยวข้องกับTNFอัลฟา 1.วิธีการสำหรับการบำบัดโรคที่เกี่ยวข้องกับTNFแอลฟา,ที่ประกอบรวมด้วยขั้นตอนของการ ให้แก่ผู้ป่วยด้วยองค์ประกอบทางเภสัชกรรมที่ประกอบรวมด้วยแอนติTNFแอลฟาแอนติบอดีหรือ ชิ้นส่วนย่อยที่เข้าจับแอนติเจนของมันที่ซึ่งแอนติTNFแอลฟาแอนติบอดีหรือชิ้นส่วนย่อยที่เข้าจับ แอนติเจนของมันถูกให้ใต้ผิวหนังแก่ผู้ป่วยที่ขนาดยา60ถึง300มก.และที่ระยะห่าง1ถึง8 สัปดาห์
2.วิธีการของข้อถือสิทธิที่1,ที่ซึ่งโรคที่เกี่ยวข้องกับTNFแอลฟาถูกเลือกจากกลุ่มที่ ประกอบด้วยโรคไขข้ออักเสบรูมาตอยด์,โรคลำไส้อักเสบมีแผลเปื่อย,โรคโครน,โรคสะเก็ดเงิน ชนิดผื่นหนา,โรคไขข้ออักเสบเหตุสะเก็ดเงิน,และโรคข้อกระดูกสันหลับอักเสบยึดติด
3.วิธีการของข้อถือสิทธิที่2,ที่ซึ่งโรคที่เกี่ยวข้องกับTNFแอลฟาคือโรคไขข้ออักเสบรูมา ตอยด์
4.วิธีการของข้อถือสิทธิที่3,ที่ซึ่งแอนติTNFแอลฟาแอนติบอดีหรือชิ้นส่วนย่อยที่เข้าจับ แอนติเจนของมันถูกให้แก่ผู้ป่วยที่ขนาดยา90ถึง180มก.
5.การใช้ของข้อถือสิทธิที่2,ที่ซึ่งโรคที่เกี่ยวข้องกับTNFแอลฟาถูกเลือกจากกลุ่มที่ ประกอบด้วยโรคลำไส้อักเสบมีแผลเปื่อย,โรคโครน,โรคสะเก็ดเงินชนิดผื่นหนา,โรคไขข้ออักเสบ เหตุสะเก็ดเงิน,และโรคข้อกระดูกสันหลับอักเสบยึดติด
6.วิธีการของข้อถือสิทธิที่5,ที่ซึ่งแอนติTNFแอลฟาแอนติบอดีหรือชิ้นส่วนย่อยที่เข้าจับ แอนติเจนของมันถูกให้แก่ผู้ป่วยที่ขนาดยา120ถึง240มก.
7.วิธีการของข้อถือสิทธิที่1ที่ซึ่งแอนติTNFแอลฟาแอนติบอดีหรือชิ้นส่วนย่อยที่เข้าจับ แอนติเจนของมันถูกให้แก่ผู้ป่วยที่ขนาดยา80ถึง100มก.,110ถึง130มก.,170ถึง190มก., หรือ230ถึง250มก.
8.วิธีการของข้อถือสิทธิที่1ที่ซึ่งแอนติTNFแอลฟาแอนติบอดีหรือชิ้นส่วนย่อยที่เข้าจับ แอนติเจนของมันถูกให้แก่ผู้ป่วยที่ขนาดยา90มก.,120มก.,180มก.หรือ240มก.
9.วิธีการของข้อถือสิทธิที่1ที่ยังประกอบรวมด้วยขั้นตอนของการกำหนดหาขนาดยา ตามน้ำหนักตัวของผู้ป่วยที่ซึ่งแอนติTNFแอลฟาแอนติบอดีหรือชิ้นส่วนย่อยที่เข้าจับแอนติเจนของ มันถูกให้แก่ผู้ป่วยที่ขนาดยา90ถึง180มก.เมื่อน้ำหนักตัวของผู้ป่วยมีค่าน้อยกว่า80มก.,และ ถูกให้ที่ขนาดยา190ถึง270มก.เมื่อน้ำหนักตัวของผู้ป่วยมีค่ามากกว่า80กก.
10.วิธีการของข้อถือสิทธิที่1ที่ซึ่งแอนติTNFแอลฟาแอนติบอดีหรือชิ้นส่วนย่อยที่เข้าจับ แอนติเจนของมันถูกให้แก่ผู้ป่วยที่ระยะห่าง1,2,3,4,5,6,7หรือ8สัปดาห์
11.วิธีการของข้อถือสิทธิที่1ที่ซึ่งแอนติTNFแอลฟาแอนติบอดีหรือชิ้นส่วนย่อยที่เข้าจับ แอนติเจนของมันถูกให้แก่ผู้ป่วยที่ระยะห่าง2หรือ4สัปดาห์
12.วิธีการของข้อถือสิทธิที่1,ที่ซึ่งแอนติTNFแอลฟาแอนติบอดีหรือชิ้นส่วนย่อยที่เข้าจับ แอนติเจนของมันถูกให้ร่วมกับยาต้านรูมาตอยด์ที่ดัดแปลงโรค(DMARD)
13.วิธีการของข้อถือสิทธิที่12,ที่ซึ่งยาต้านรูมาตอยด์ที่ดัดแปลงโรค(DMARD)ถูกเลือก จากกลุ่มที่ประกอบด้วยเมโธเทรกเซต,เลฟลูโนไมด์,ซัลฟาซาลาซีนและไฮดรอกซีคลอโรควีน
14.วิธีการของข้อถือสิทธิที่1,ที่ซึ่งผู้ป่วยนั้นคือผู้ป่วยซึ่งถูกให้อย่างน้อยหนึ่งครั้งในเส้น เลือดดำด้วยแอนติTNFแอลฟาแอนติบอดีหรือชิ้นส่วนย่อยที่เข้าจับแอนติเจนของมันก่อนการให้ใต้ ผิวหนัง
15.วิธีการของข้อถือสิทธิที่14ที่ซึ่งผู้ป่วยคือผู้ป่วยซึ่งถูกให้ในเส้นเลือดดำด้วยแอนติ TNFแอลฟาแอนติบอดีหรือชิ้นส่วนย่อยที่เข้าจับแอนติเจนของมันที่ขนาดยา1ถึง10มก./กก. สำหรับแต่ละการให้
16.วิธีการของข้อถือสิทธิที่14ที่ซึ่งการให้ใต้ผิวหนังครั้งแรกถูกดำเนินการ2ถึง8 สัปดาห์ภายหลังการให้ในเส้นเลือดดำครั้งสุดท้าย
17.วิธีการของข้อถือสิทธิที่1,ที่ซึ่งแอนติTNFแอลฟาแอนติบอดีหรือชิ้นส่วนย่อยที่เข้าจับ แอนติเจนของมันถูกคงรักษาไว้ที่ความเข้มข้นในเลือดตํ่าสุด(Ctrough)3ถึง16ไมโครกรัม/มล. ภายหลังสิ่งนั้นถูกให้ใต้ผิวหนังแก่ผู้ป่วย
18.วิธีการของข้อถือสิทธิที่1,ที่ซึ่งแอนติTNFแอลฟาแอนติบอดีหรือชิ้นส่วนย่อยที่เข้าจับ แอนติเจนของมันถูกคงรักษาไว้ที่ความเข้มข้นในเลือดตํ่าสุด(Ctrough)9ถึง32ไมโครกรัม/มล. ภายหลังสิ่งนั้นถูกให้ใต้ผิวหนังแก่ผู้ป่วย
19.การใช้ของข้อถือสิทธิที่1,ที่ซึ่งผู้ป่วยภายหลังการให้ใต้ผิวหนังมีหนึ่งหรือมากกว่า หนึ่งในลักษณะเฉพาะต่อไปนี้: a)การลดลงในแง่DAS28(คะแนนแอคทิวิตี้ของโรคใน28ข้อต่อ)เป็นอย่างน้อย2.0 หรือ b)การลดลงในแง่CDAI(ดัชนีแอคทิวิตี้โรคโครน)เป็นอย่างน้อย70
20.วิธีการของข้อถือสิทธิที่1,ที่ซึ่งผู้ป่วยก่อนการให้ใต้ผิวหนังมีหนึ่งหรือมากกว่าหนึ่งใน ลักษณะเฉพาะต่อไปนี้: a)ผู้ป่วยซึ่งมีการตอบสนองที่ไม่เพียงพอต่อยาต้านรูมาตอยด์ที่ดัดแปลงโรค(DMARDs), ที่รวมถึงเมโธเทรกเซต b)ผู้ป่วยซึ่งไม่เคยได้รับการบำบัดด้วยเมโธเทรกเซตและDMARDsอื่นๆ c)ผู้ป่วยซึ่งแสดงอาการบ่งชี้เชิงเซรั่มวิทยาเพิ่มขึ้นซึ่งเกิดร่วมกับกลุ่มอาการตามกแกน หลักร่างกายที่รุนแรงและการอักเสบ,ซึ่งไม่แสดงการตอบสนองที่เหมาะสมต่อการรักษาทั่วไป หรือ d)ผู้ป่วยที่ไม่มีการตอบสนองต่อ,หรือมีอาการแพ้ต่อ,หรือมีข้อต้องห้ามต่อเมโธเทรกเซต ,ไซโคลสปอรีน,หรือการรักษาที่ให้ผลทั่วร่างกายที่รวมถึงการรักษาด้วยโซราเลนอัลตราไวโอเลต A(psoralenultravioletAtherapy(PUVA))
21.วิธีการของข้อถือสิทธิที่1,ที่ซึ่งผู้ป่วยก่อนการให้ใต้ผิวหนังมีหนึ่งหรือมากกว่าหนึ่งใน ลักษณะเฉพาะต่อไปนี้: a)ผู้ป่วยซึ่งมีการตอบสนองที่ไม่เพียงพอต่อ,หรือมีอาการแพ้ต่อ,หรือมีข้อต้องห้าม สำหรับการบำบัดด้วยคอร์ติโคลเตอรอยด์,6เมอร์แคปโตพิวรีน,อะซาไธโอพรีนหรือสารกด ภูมิคุ้มกันหรือ b)ผู้ป่วยซึ่งมีได้ตอบสนองต่อการรักษาทั่วไป,ที่รวมถึงสารปฏิชีวนะ,การขับออกหรือ การรักษาเชิงกดภูมิคุ้มกัน
22.วิธีการของข้อถือสิทธิที่1,ที่ซึ่งแอนติTNFแอลฟาแอนติบอดีหรือชิ้นส่วนย่อยที่เข้าจับ แอนติเจนของมันประกอบรวมด้วย: บริเวณแปรผันโซ่เบาที่ประกอบรวมด้วยCDR1โดเมนที่ประกอบรวมด้วยลำดับกรดอะมิ โนของSEQIDNO:1,CDR2โดเมนที่ประกอบรวมด้วยลำดับกรดอะมิโนของSEQIDNO:2, และCDR3โดเมนที่ประกอบรวมด้วยลำดับกรดอะมิโนของSEQIDNO:3และ บริเวณแปรผันโซ่หนักที่ประกอบรวมด้วยCDR1โดเมนที่ประกอบรวมด้วยลำดับกรดอะ มิโนของSEQIDNO:4,CDR2โดเมนที่ประกอบรวมด้วยลำดับกรดอะมิโนของSEQIDNO:5, และCDR3โดเมนที่ประกอบรวมด้วยลำดับกรดอะมิโนของSEQIDNO:6
23.วิธีการของข้อถือสิทธิที่1,ที่ซึ่งแอนติTNFแอลฟาแอนติบอดีหรือชิ้นส่วนย่อยที่เข้าจับ แอนติเจนของมันประกอบรวมด้วย: บริเวณแปรผันโซ่เบาที่ประกอบรวมด้วยลำดับกรดอะมิโนของSEQIDNO:7และ บริเวณแปรผันโซ่หนักที่ประกอบรวมด้วยลำดับกรดอะมิโนของSEQIDNO:8
24.วิธีการของข้อถือสิทธิที่1,ที่ซึ่งแอนติTNFแอลฟาแอนติบอดีหรือชิ้นส่วนย่อยที่เข้าจับ แอนติเจนของมันประกอบรวมด้วย: โซ่เบาที่ประกอบรวมด้วยลำดับกรดอะมิโนของSEQIDNO:9และ โซ่หนักที่ประกอบรวมด้วยลำดับกรดอะมิโนของSEQIDNO:10
25.วิธีการของข้อถือสิทธิที่1,ที่ซึ่งแอนติTNFแอลฟาแอนติบอดีคืออินฟลิซิแมบ
26.วิธีการของข้อถือสิทธิที่1,ที่ซึ่งองค์ประกอบที่ประกอบรวมด้วยแอนติTNFแอลฟา แอนติบอดีหรือชิ้นส่วนย่อยที่เข้าจับแอนติเจนของมันประกอบด้วย:(A)90ถึง180มก./มล. ของแอนติTNFแอลฟาแอนติบอดีหรือชิ้นส่วนย่อยที่เข้าจับแอนติบอดีของมัน(B)0.02ถึง0.1% (น้ำหนัก/ปริมาตร)ของโพลีซอร์เบต(C)1ถึง10%(น้ำหนัก/ปริมาตร)ของซอร์บิทอลและ(D)1 ถึง50มิลลิโมลาร์ของบัฟเฟอร์ที่ประกอบรวมด้วยอะซีเตต
27.วิธีการของข้อถือสิทธิที่1,ที่ซึ่งองค์ประกอบที่ประกอบรวมด้วยแอนติTNFแอลฟา แอนติบอดีหรือชิ้นส่วนย่อยที่เข้าจับแอนติเจนของมันถูกเติมลงในหลอดฉีดที่ถูกเติมไว้ก่อนหน้า หรือเครื่องฉีดอัตโนมัติก่อนการให้แก่ผู้ป่วยรายดังกล่าว
28.องค์ประกอบทางเภสัชกรรมสำหรับการบำบัดของโรคที่เกี่ยวข้องกับTNFแอลฟา,ที่ ประกอบรวมด้วยแอนติTNFแอลฟาแอนติบอดีหรือชิ้นส่วนย่อยที่เข้าจับแอนติเจนของมันที่ซึ่งแอน ติTNFแอลฟาแอนติบอดีหรือชิ้นส่วนย่อยที่เข้าจับแอนติเจนของมันถูกให้ใต้ผิวหนังที่ขนาดยา60ถึง 300มก.และที่ระยะห่าง1ถึง8สัปดาห์
29.ชุดสำเร็จรูปที่ประกอบรวมด้วย (a)องค์ประกอบทางเภสัชกรรมที่ประกอบรวมด้วยแอนติTNFแอลฟาแอนติบอดีหรือชิ้น ส่วนย่อยที่เข้าจับแอนติเจนของมันและ (b)คำสั่งที่มุ่งเน้นที่องค์ประกอบทางเภสัชกรรมที่จะถูกให้ใต้ผิวหนังที่ขนาดยา60ถึง300 มก.และที่ระยะห่าง1ถึง8สัปดาห์เพื่อบำบัดผู้ป่วยที่มีโรคที่เกี่ยวข้องกับTNFแอลฟา
30.การใช้แอนติTNFแอลฟาแอนติบอดีหรือชิ้นส่วนย่อยที่เข้าจับแอนติเจนของมันในการ เตรียมองค์ประกอบทางเภสัชกรรมที่จะถูกให้ใต้ผิวหนังแก่ผู้ป่วยเพื่อบำบัดโรคที่เกี่ยวข้องกับTNF แอลฟาที่ซึ่งแอนติTNFแอลฟาแอนติบอดีหรือชิ้นส่วนย่อยที่เข้าจับแอนติเจนของมันที่จะถูกให้ใต้ผิวหนัง แก่ผู้ป่วยที่ขนาดยา60ถึง300มก.และที่ระยะห่าง1ถึง8สัปดาห์
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| TH2001001181A true TH2001001181A (th) | 2023-07-17 |
Family
ID=
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US10913792B2 (en) | Treatment for rheumatoid arthritis | |
| JP2024069453A5 (th) | ||
| JP2018515493A5 (th) | ||
| JP7145162B2 (ja) | 化膿性汗腺炎の処置 | |
| Owczarek et al. | Biological therapy of inflammatory bowel disease | |
| JP2013526485A5 (th) | ||
| US20190322734A1 (en) | Treatment paradigm | |
| TH2001001181A (th) | วิธีการสำหรับการบำบัดโรคที่เกี่ยวข้องกับ-tnf | |
| Jacobi et al. | Treatment of inflammatory dermatoses by tumour necrosis factor antagonists | |
| KR102628314B1 (ko) | 화농성 한선염 치료를 위한 범-elr+ cxc 케모카인 항체 | |
| WO2021018191A1 (zh) | Il-17拮抗剂治疗自身免疫疾病的方法 | |
| KR20200105439A (ko) | TNFα 관련 질환을 치료하는 방법 | |
| WO2022184114A1 (zh) | 抗il-17抗体治疗自身免疫性疾病和炎症的方法 | |
| JP2002521491A (ja) | 関節リウマチまたは皮膚疾患の処置に使用するためのｃｄ２５結合分子 | |
| Ramael et al. | AB0391 Similar pharmacokinetics, safety and tolerability of the adalimumab biosimilar candidate BI 695501 administered subcutaneously via prefilled syringe (PFS) or autoinjector (AI)(voltaire®-ai) | |
| Wu | AB0390 Efficacy and safety of yisaipu, a recombinant human tumor necrosis factor-α receptor II IGG FC fusion protein in chinese patients with moderate to severe rheumatoid arthritis | |
| CN115515978A (zh) | 用于治疗呼吸系统疾病的pan-elr+cxc趋化因子抗体 | |
| JP2022523530A (ja) | 化膿性汗腺炎の治療のための抗ＩＬ－α抗体 | |
| CN118021955A (zh) | 用于治疗il-17a介导的疾病或病症的方法和组合物 | |
| JP2024517796A (ja) | 抗ｂａｆｆｒ抗体を使用するループス腎炎の治療 | |
| Patel Sunilkumar | ADALIMUMAB MOSTLY PREFERABLE FOR TREATMENT OF CROHN’S DISEASE | |
| KR20210021153A (ko) | 류마티스 관절염에 대한 치료 | |
| NZ744721A (en) | Treatment for rheumatoid arthritis | |
| NZ744721B2 (en) | Treatment for rheumatoid arthritis |