TH168478A - องค์ประกอบทางเภสัชกรรมที่มีเด็กซ์คีโตโพรเฟนและทรามาดอล - Google Patents

องค์ประกอบทางเภสัชกรรมที่มีเด็กซ์คีโตโพรเฟนและทรามาดอล

Info

Publication number
TH168478A
TH168478A TH1501004545A TH1501004545A TH168478A TH 168478 A TH168478 A TH 168478A TH 1501004545 A TH1501004545 A TH 1501004545A TH 1501004545 A TH1501004545 A TH 1501004545A TH 168478 A TH168478 A TH 168478A
Authority
TH
Thailand
Prior art keywords
tramadol
dexketoprofen
per
pharmaceutical
pharmaceutical composition
Prior art date
Application number
TH1501004545A
Other languages
English (en)
Other versions
TH1501004545A (th
Inventor
ชมิตซ์
โตเบียส โคห์ล นาย
ไรน์ฮาร์ด ชมิตซ์ นาย
Original Assignee
นาง ดารานีย์ วัจนะวุฒิวงศ์
นางสาว สนธยา สังขพงศ์
นางสาว สุคนธ์ทิพย์ จิตมงคลทอง
เอ เมนารินิ เอเชีย แปซิฟิก โฮลดิ้งส์ พีทีอี แอลทีดี
Filing date
Publication date
Application filed by นาง ดารานีย์ วัจนะวุฒิวงศ์, นางสาว สนธยา สังขพงศ์, นางสาว สุคนธ์ทิพย์ จิตมงคลทอง, เอ เมนารินิ เอเชีย แปซิฟิก โฮลดิ้งส์ พีทีอี แอลทีดี filed Critical นาง ดารานีย์ วัจนะวุฒิวงศ์
Publication of TH168478A publication Critical patent/TH168478A/th
Publication of TH1501004545A publication Critical patent/TH1501004545A/th

Links

Abstract

การประดิษฐ์นี้เกี่ยวข้องกับองค์ประกอบทางเภสัชกรรมซึ่งเป็นรูปแบบยาที่เป็นของแข็ง สำหรับให้ทางปาก ซึ่งประกอบรวมด้วย: i) ตัวยาหลักทางเภสัชวิทยาสองชนิดรวมกันซึ่งได้แก่เกลือเด็กซ์คีโตโพรเฟนที่เกิดขึ้นด้วย เบสอินทรีย์หรืออนินทรีย์และเกลือทรามาดอลที่เกิดขึ้นด้วยกรดอินทรีย์หรืออนินทรีย์ โดยที่: - เบสอินทรีย์หรืออนินทรีย์ถูกคัดเลือกในกลุ่ม: โทรเมทามอล, ไตรเมทิลามีน, ไดเมทิลามีน, เอทิลามีน, ไตรเอทิลามีน, ไดเอทิลามีน, L-ไลซีนฅ, L-อาร์จินีน, ไดเอทานอลามีน, โซเดียมไฮดรอกไซด์, แคลเซียมไฮดรอกไซด์ - กรดอินทรีย์หรืออนินทรีย์ถูกคัดเลือกในกลุ่ม: ไฮโดรคลอริก,ไฮโดรโบรมิก, ฟอสฟอริก, ซัลฟิวริก, มีเทนซัลโฟนิก, เบนซีนซัลโฟนิก, โทลูอีนซัลโฟนิก, อะซีติก, โพรพิโอนิก, มาลิก, มาเลอิก, ซักซินิก, ซิตริก, L-ทาร์ทาริก, แล็กติก, มาโลนิก, แอสพาร์ติก, กลูทามิก ii) ไมโครคริสตัลลีนเซลลูโลสในฐานะสารเพิ่มปริมาณ iii) สารยึดซึ่งถูกคัดเลือกในกลุ่ม: แป้งข้าวโพด, แป้งข้าวโพดชนิดพรีเจลาติไนซ์, ไฮโพรเมลโลส หรือของผสมของสารดังกล่าว iv) สารปรุงแต่งยาซึ่งเป็นที่ยอมรับทางเภสัชกรรม

Claims (20)

1. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมในรูปแบบยาที่เป็นของแข็งสำหรับให้ทางปาก ซึ่งประกอบ รวมด้วย: i) สารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมสองชนิดรวมกันซึ่งได้แก่เด็กซ์คีโตโพรเฟนในรูปของเกลือ ที่เกิดขึ้นด้วยเบสอินทรีย์หรืออนินทรีย์ และทรามาดอลในรูปของเกลือที่เกิดขึ้นด้วยกรด อินทรีย์หรืออนินทรีย์ โดยที่: - เบสอินทรีย์หรืออนินทรีย์ถูกคัดเลือกจากกลุ่มที่ประกอบด้วยโทรเมทามอล, ไตรเมทิลามีน, ไดเมทิลามีน, เอทิลามีน, ไตรเมทิลามีน, ไดเอทิลามีน, L-ไลซีน, L-อาร์จินีน, ไดเอทานอลามีน, โซเดียมไฮดรอกไซด์, - กรดอินทรีย์หรืออนินทรีย์ถูกคัดเลือกจากกลุ่มที่ประกอบด้วยไฮโดรคลอริก, ไฮโดรโบรมิก,ฟอสฟอริก, ซัลฟิวริก, มีเทนซัลโฟนิก, เบนซีนซัลโฟนิก, โทลูอีนซัลโฟนิก,อะซีติก, โพรพิโอนิก, มาลิก, มาเลอิก, ซักซินิก, ซิตริก, L-ทาร์ทาริก, แล็กติก,มาโลนิก, แอสพาร์ติก, กลูทามิก ii) สารเพิ่มปริมาณซึ่งได้แก่ไมโครคริสตัลลีนเซลลูโลส iii) สารยึดซึ่งถูกคัดเลือกจากกลุ่มที่ประกอบด้วยแป้งข้าวโพด, แป้งข้าวโพดชนิด พรีเจลาติไนซ์ และไฮโพรเมลโลส หรือของผสมของสารดังกล่าว iv) สารปรุงแต่งยาซึ่งเป็นที่ยอมรับทางเภสัชกรรม
2. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิ 1 โดยที่เบสอินทรีย์คือโทรเมทามอล และ ของผสมที่เป็นเนื้อเดียวกันโดยที่สารออกฤทธิ์ดังกล่าวถูกนำมาผสมกันอย่างละเอียด
3. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิ 1 โดยที่เบสอินทรีย์คือโทรเมทานอล และ กรดอนินทรีย์คือกรดไฮโดรคลอริก
4. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิ 1 โดยที่สารปรุงแต่งยาดังกล่าวถูกคัดเลือก จากสารช่วยแตกตัว, สารหล่อลื่น และสารช่วยไหล
5. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิ 1-4 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งมีของผสมของสาร ออกฤทธิ์สองชนิดในอัตราส่วนโดยน้ำหนักของเด็กซ์คีโตโพรเฟนต่อทรามาดอลตั้งแต่ 2:1 ถึง 1:10 ซึ่งเทียบเท่ากับอัตราส่วนโดยน้ำหนักของเด็กซ์คีโตโพรเฟนโทรเมทามอลต่อทรามาดอล ไฮโดรคลอไรด์ตั้งแต่ 2.59:1 ถึง 1:7.7
6. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิ 5 ซึ่งมีของผสมของสารออกฤทธิ์สองชนิด ในอัตราส่วนโดยน้ำหนักของเด็กซ์คีโตโพรเฟนต่อทรามาดอลตั้งแต่ 1:1 ถึง 1:6 ซึ่งเทียบเท่ากับ อัตราส่วนโดยน้ำหนักของเด็กซ์คีโตโพรเฟนโทรมาทามอลต่อทรามาดอลไฮโดรคลอไรด์ตั้งแต่ 1.3:1 ถึง 1:4.63
7. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิ 1-4 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งมีสารออกฤทธิ์สองชนิด ได้แก่เด็กซ์คีโตโพรเฟนและทรามาดอลหรือเกลือของสารดังกล่าว ในปริมาณต่อไปนี้สำหรับหน่วย ขนาดใช้ที่ให้ทางปากแต่ละหน่วย: - เด็กซ์คีโตโพรเฟนตั้งแต่ 8 ถึง 50 มก. ซึ่งเทียบเท่ากับเด็กซ์คีโตโพรเฟน โทรเมทามอลตั้งแต่ 11.8 ถึง 73.8 มก. - ทรามาดอลตั้งแต่ 17.6 ถึง 105.4 มก. ซึ่งเทียบเท่ากับทรามาดอลไฮโดรคลอไรด์ตั้งแต่ 20 ถึง 120 มก.
8. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิ 7 ซึ่งมีสารออกฤทธิ์สองชนิดได้แก่ เด็กซ์คีโตโพรเฟนและทรามาดอลหรือเกลือของสารดังกล่าว ในปริมาณต่อไปนี้สำหรับ หน่วยขนาดใช้ที่ให้ทางปากแต่ละหน่วย: - เด็กคีโตโพรเฟนตั้งแต่ 10 ถึง 30 มก. ซึ่งเทียบเท่ากับเด็กซ์คีโตโพรเฟน โทรเมทามอลตั้งแต่ 14.8 ถึง 44.29 มก. - ทรามาดอลตั้งแต่ 26.3 ถึง 87.8 มก. ซึ่งเทียบเท่ากับทรามาดอลไฮโดรคลอไรด์ตั้งแต่ 30 ถึง 100 มก.
9. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิ 1-8 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งมีสารออกฤทธิ์สองชนิด ได้แก่เด็กซ์คีโตโพรเฟนและทรามาดอลหรือเกลือของสารดังกล่าว ในปริมาณจำเพาะต่อไปนี้สำหรับ หน่วยขนาดใช้ที่ให้ทางปากแต่ละหน่วย: - เด็กคีโตโพรเฟนตั้งแต่ 12.5 หรือ 25 มก. ซึ่งเทียบเท่ากับเด็กซ์คีโตโพรเฟนโทรเมทามอล 18.45 มก.หรือ 36.95 มก. - ทรามาดอล 32.9 มก. หรือ 65.9 มก. ซึ่งเทียบเท่ากับทรามาดอลไฮโดรคลอไรด์ 37.5 มก. หรือ 75 มก.
10. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิ 1-9 ข้อใดข้อหนึ่ง โดยที่ไมโครคริสตัลลีน เซลลูโลสมีความเข้มข้นในช่วงตั้งแต่ 45 ถึง 75% โดยน้ำหนักของปริมาณทั้งหมด
11. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิ 1-10 ข้อใดข้อหนึ่ง โดยที่สารยึดถูกคัดเลือกจาก กลุ่มที่ประกอบด้วยแป้งข้าวโพด, แป้งข้าวโพดชนิดพรีเจลาติไนซ์ และไฮโพรเมลโลส หรือของผสม ของสารดังกล่าว ในปริมาณตั้งแต่ 5% ถึง 20% โดยนิยมตั้งแต่ 7% ถึง 12% โดยน้ำหนักของ องค์ประกอบทั้งหมด
12. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิ 1-11 ข้อใดข้อหนึ่ง โดยที่สารช่วยแตกตัวถูก คัดเลือกจากครอสคาร์เมลโลสโซเดียมและโซเดียมสตาร์ช์ไกลโคเลต หรือของผสมของสารดังกล่าว ในปริมาณตั้งแต่ 4% ถึง 14% โดยน้ำหนักขององค์ประกอบทั้งหมด
13. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิ 1-12 ข้อใดข้อหนึ่ง โดยที่การละลายของ สารออกฤทธิ์สองชนิดคือเด็กซ์คีโตโพรเฟนและทรามาดอลเกิดขึ้นในช่วงเวลาไม่เกิน 15 นาที โดยนิยมระหว่าง 3 ถึง 11 นาที
14. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิ 1-13 ข้อใดข้อหนึ่ง โดยที่อัตราการละลาย และโพรไฟล์ความบริสุทธิ์ของส่วนประกอบยังคงไม่เปลี่ยนแปลงระหว่างช่วงอายุคุณภาพ 18 เดือน ที่ (25 (สูตร) 2) ํซ.และความชื้นสัมพัทธ์ (60 (สูตร)5)% ในบรรจุภัณฑ์อะลูมิเนียม-อะลูมิเนียมและ PVC/PVDC
15. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิ 1-14 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งอยู่ในรูปของยาเม็ด สำหรับการปลดปล่อยตัวยาหลักทันที
16. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิ 15 โดยที่ยาเม็ดดังกล่าวประกอบรวมด้วย ชั้นเคลือบฟิล์มด้านนอกที่มีไฮโพรเมลโลสเป็นพื้นฐาน
17. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิ 15 ซึ่งประกอบรวมด้วยชั้นเคลือบฟิล์มด้านนอก ที่มีโพลีไวนิลแอลกอฮอล์เป็นพื้นฐาน
18. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิ 1-14 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งอยู่ในรูปของแคปซูล สำหรับการปลดปล่อยตัวยาหลักทั้งสองทันที
19. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิ 1-18 ข้อใดข้อหนึ่ง สำหรับการรักษาอาการปวด เฉียบพลันที่เกี่ยวข้องกับภาวะต่อไปนี้: ปวดศีรษะ, ปวดฟัน, การอักเสบ และไมเกรน
20. วิธีการผลิตองค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิ 1 ถึง 18 ข้อใดข้อหนึ่ง โดยที่วิธีการ ดังกล่าวประกอบรวมด้วยการทำแกรนูลด้วยฟลูอิดเบด และการนำของผสมของตัวยาหลักและ สารปรุงแต่งยาไปทำให้แห้งโดยฟลูอิดเบด
TH1501004545A 2014-02-06 องค์ประกอบทางเภสัชกรรมที่มีเด็กซ์คีโตโพรเฟนและทรามาดอล TH1501004545A (th)

Publications (2)

Publication Number Publication Date
TH168478A true TH168478A (th) 2017-09-28
TH1501004545A TH1501004545A (th) 2017-09-28

Family

ID=

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2632099C2 (ru) Фармацевтическая композиция, включающая производное амида, ингибирующее рост раковых клеток, и лубрикант, не являющийся солью металла
CA2601955A1 (en) Pharmaceutical composition comprising an omega-carboxyaryl substituted diphenyl urea for the treatment of cancer
HRP20120639T1 (hr) Fumaratna sol (alfa s, beta r)-6-bromo-alfa-[2-(dimetilamino)etil]-2-metoksi-alfa-1-naftalenil-beta-fenil-3-kinolinetanola
TWI700100B (zh) 用於口服投藥之包含依澤替米貝(ezetimibe)及羅舒伐他汀(rosuvastatin)的複合調配物及其製備方法
JP2010506846A (ja) フェニルアルキルカルバメート組成物
JP6630343B2 (ja) 抗酸化剤を含有する固形製剤
JP2016527237A5 (th)
HRP20180974T1 (hr) Farmaceutski pripravci koji sadrže deksketoprofen i tramadol
BRPI0605893A (pt) composição farmacêutica, cápsula única, forma unitária de dosagem oral única, processos de produção de uma composição farmacêutica, dos ingredientes ativos cristalinos e recristalizado do ácido suberoilanilida hidroxámico, e de obtenção do ácido suberoilanilida hidroxámico cristalino, e, composição cristalina
WO2011126327A3 (en) Pharmaceutical composition with controlled-release properties comprising mosapride or levodropropizine, and preparing method thereof
WO2014013928A1 (ja) 安定化された内服用固形製剤
TW201311266A (zh) 與埃紮斯特之賦形劑相容性
RU2013127408A (ru) Таблетка с контролируемым высвобождением для перорального введения и способ ее приготовления
TH98781A (th) สารเตรียมแบบผสมที่ประกอบด้วย ไบฟีพรูนอกซ์ และ ตัวทำการโดปามีน
PL223223B1 (pl) Sposób wytwarzania tabletki o zwiększonej dostępności farmaceutycznej worykonazolu
GR1007629B (el) Φαρμακευτικο σκευασμα ελεγχομενης αποδεσμευσης ενος μη εργολινικου αγωνιστη της ντοπαμινης
BRPI0707736A2 (pt) formulaÇÕes de imidazolilalquil-piridinas de dosagem estÁvel
JP2011153154A5 (th)