TH16088A - สูตรผสมสำหรับการสูดดม - Google Patents

Abstract

สูตรผสมทางเภสัชกรรม ที่ประกอบด้วย ของผสมของ พอลิเพพไทด์ ที่ออก ฤทธิ์ทางเภสัชกรรม และ สารประกอบที่เป็นสารเสริม ซึ่งจะ เสริม การดูดซึมทาง ซิสเทมิค ของ พอลิเพพไทด์ นั้น ในปอดของผู้ ป่วย, ของผสมนั้นจะอยู่ในรูปของผงที่แห้ง, ซึ่งอย่างน้อย 50 % ของมวลรวมของ พอลิเพพไทด์ และ สารเสริม ประกอบด้วย อนุภาคแรก เริ่ม ที่มีเส้นผ่า- ศูนย์กลางน้อยกว่า หรือ เท่ากับประมาณ 10 ไมครอน, อนุภาคแรกเริ่มนั้น สามารถเลือกถูก ทำให้เกิดเป็นรูป สิ่งที่จับรวมกัน; และวิธีต่างๆ ของการนำส่งสูตรผสมต่างๆ เหล่านั้น โดยการสูดดม .

Claims (44)

1. สารผสมทางเภสัชกรรม ซึ่งประกอบรวมด้วยของผสมของสารประกอบที่ออกฤทธิ์ (A) พอลิเพพไทด์ที่ออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม และ (B) สารประกอบที่เป็นสารเสริมซึ่งจะเสริมการดูดซึม ทางซิสเทมิ คของพอลิเพพไทด์ดังกล่าว ในทางเดินหายใจตอนล่างของผู้ป่วย, ของ ผสมดังกล่าวจะอยู่ ในรูปของผงที่แห้งสำหรับการสูดดม, ซึ่งอย่าง น้อย 50 % ของมวลรวมของสารประกอบที่ออกฤทธิ์จะ ประกอบด้วย อนุภาคแรกไพรมารีที่มีเส้นผ่าศูนย์กลางที่น้อยกว่าหรือเท่ากับ ประมาณ 10 (สูตร) ไมครอน, อนุภาคไพรมารีดังกล่าวสามารถเลือกได้ให้ถูก ทำให้อยู่ในรูปของสิ่งที่จับรวมกัน

2. สารผสมทางเภสัชกรรมดังที่ถือสิทธิในข้อถือสิทธิ 1 ซึ่งประกอบรวมเพิ่มเติมด้วยพาหะที่ สามารถยอมรับได้ทางเภสัชกรรม, ซึ่งประกอบรวมด้วย (a) อนุภาคที่มีเส้นผ่าศูนย์กลางน้อยกว่า 10 (สูตร)m(ไมครอน), ในลักษณะที่อย่างน้อย 50% ของผงที่ได้นั้น ประกอบด้วยอนุภาคไพรมารีที่สามารถเลือกได้ให้จับรวมกันที่มีเส้นผ่าศูนย์กลาง ที่น้อยกว่า 10 (สูตร)m (ไมครอน), หรือ (b) อนุภาคหยาบในลักษณะที่ของผสมตามที่สั่ง ได้ถูกสร้างขึ้นระหว่างสารประกอบที่ ออกฤทธิ์นั้น และพาหะดังกล่าว

3. สารผสมดังที่ถือสิทธิในข้อถือสิทธิ 2 ซึ่งพาหะที่สามารถยอมรับได้ทางเภสัชกรรม ถูกเลือกจากมอนอ-, ได- และพอลิแซคคาไรด์, แอลกอฮอล์ของน้ำตาล และพอลิออลอื่นๆ

4. สารผสมดังที่ถือสิทธิในข้อถือสิทธิ 3 ซึ่งพาหะ เป็น น้ำตาลนอน-รีดิวซิง

5. สารผสมดังที่ถือสิทธิในข้อถือสิทธิ 3 ซึ่งพาหะ เป็น แรฟฟิโนส, เมเลซิโทส, แลคทิทอล, มาลทิทอล, เทรเฮโลส, ซูโครส, แมนนิทอล หรือแป้ง

6. สารผสมดังที่ถือสิทธิในข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งสารประกอบที่เป็น สารเสริมดังกล่าว เป็น สารลดแรงตึงผิว

7. สารผสมดังที่ถือสิทธิในข้อถือสิทธิ 6 ซึ่งสารลดแรงตึงผิวดังกล่าว เป็น เกลือของแฟทที แอซิด

8. สารผสมดังที่ถือสิทธิในข้อถือสิทธิ 1 ถึง 5 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งสารเสริม เป็น เกลือน้ำดี (bile salt), อนุพันธ์ของเกลือน้ำดี, แอลคิล ไกลโคไซด์, ไซโคลเดกซ์ทริน หรืออนุพันธ์ของมัน, ฟอสโฟลิพิด หรือแอซิล คาร์นิทีน

9. สารผสมทางเภสัชกรรมดังที่ถือสิทธิในข้อถือสิทธิ 1 ซึ่งประกอบรวมด้วยเกลือน้ำดี เป็นสารประกอบที่เป็นสารเสริม ซึ่งจะเสริมการดูดซึมทางซิสเทมิคของพอลิเพพไทด์ดังกล่าว ในทางเดินหายใจตอนล่างของผู้ป่วย

10. สารผสมทางเภสัชกรรมดังที่ถือสิทธิในข้อถือสิทธิ 9 ซึ่งประกอบรวมเพิ่มเติมด้วยพาหะ ที่สามารถยอมรับได้ทางเภสัชกรรม ซึ่งประกอบรวมด้วย (a) อนุภาคที่มีเส้นผ่าศูนย์กลางน้อยกว่า 10 (สูตร) ไมครอน, ในลักษณะที่ อย่างน้อย 50% ของผงที่ได้นั้น ประกอบด้วยอนุภาคไพรมารีที่สามารถเลือกได้ให้จับรวมกันที่มี เส้นผ่าศูนย์กลางที่น้อยกว่า 10 (สูตร) ไมครอน ; หรือ (b) อนุภาคหยาบในลักษณะที่ของผสมตามที่สั่ง ได้ถูกสร้างขึ้นระหว่างสารประกอบที่ ออกฤทธิ์นั้น และพาหะดังกล่าว

11. สารผสมดังที่ถือสิทธิในข้อถือสิทธิ 9 หรือ 10 ซึ่งเกลือน้ำดีดังกล่าวเป็นเกลือโซเดียม ของเออร์โซดีออกซิโคเลท, ทอโรโคเลท, ไกลโคโคเลท หรือทอโรไดไฮโดรฟิวสิเดท

12. สารผสมดังที่ถือสิทธิในข้อถือสิทธิ 11 ซึ่งเกลือน้ำดีดังกล่าว เป็น โซเดียม ทอโรโคเลท

13. สารผสมทางเภสัชกรรมดังที่ถือสิทธิในข้อถือสิทธิ 1 ซึ่งประกอบรวมด้วย แอซิล คาร์นิทีน เป็นสารประกอบที่เป็นสารเสริม ซึ่งจะเสริมการดูดซึมทางซิสเทมิคของพอลิเพพไทด์ ดังกล่าวในทางเดินหายใจตอนล่างของผู้ป่วย

14. สารผสมทางเภสัชกรรมดังที่ถือสิทธิในข้อถือสิทธิ 13 ซึ่งประกอบรวมเพิ่มเติมด้วยพาหะ ที่สามารถยอมรับได้ทางเภสัชกรรม ซึ่งประกอบรวมด้วย (a) อนุภาคที่มีเส้นผ่าศูนย์กลางน้อยกว่า 10 (สูตร) ไมครอน, ในลักษณะที่ อย่างน้อย 50% ของผงที่ได้นั้น ประกอบด้วยอนุภาคไพรมารีที่สามารถเลือกได้ให้จับรวมกัน ที่มี เส้นผ่าศูนย์กลางที่น้อยกว่า 10 (สูตร) ไมครอน; หรือ (b) อนุภาคหยาบในลักษณะที่ของผสมตามที่สั่ง ได้ถูกสร้างขึ้นระหว่างสารประกอบที่ ออกฤทธิ์นั้น และพาหะดังกล่าว

15. สารผสมทางเภสัชกรรมดังที่ถือสิทธิในข้อถือสิทธิ 1 ซึ่งประกอบรวมด้วยแอลคิล ไกลโคไซด์เป็นสารประกอบที่เป็นสารเสริม ซึ่งจะเสริมการดูดซึมทางซิสเทมิคของพอลิเพพไทด์ ดังกล่าวในทางเดินหายใจตอนล่างของผู้ป่วย

16. สารผสมทางเภสัชกรรมดังที่ถือสิทธิในข้อถือสิทธิ 15 ซึ่งประกอบรวมเพิ่มเติมด้วยพาหะ ที่สามารถยอมรับได้ทางเภสัชกรรม ซึ่งประกอบรวมด้วย (a) อนุภาคที่มีเส้นผ่าศูนย์กลางน้อยกว่า 10 (สูตร) ไมครอน, ในลักษณะที่ อย่างน้อย 50% ของผงที่ได้นั้น ประกอบด้วยอนุภาคไพรมารีที่สามารถเลือกได้ให้จับรวมกัน ที่มี เส้นผ่าศูนย์กลางที่น้อยกว่า 10 (สูตร) ไมครอน; หรือ (b) อนุภาคหยาบในลักษณะที่ของผสมตามที่สั่ง ได้ถูกสร้างขึ้นระหว่างสารประกอบที่ ออกฤทธิ์นั้น และพาหะดังกล่าว

17. สารผสมดังที่ถือสิทธิในข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งพอลิเพพไทด์ดังกล่าว เป็น พอลิเพพไทด์ ฮอร์โมน

18. สารผสมดังที่ถือสิทธิในข้อถือสิทธิ 17 ซึ่ง ฮอร์โมนดังกล่าว เป็น วาโซเพรสซิน, วาโซเพรสซิน อนาลอก, เดสโมเพรสซิน, กลูคากอน, คอร์ทิโคโทรพิน (ACTH), โกนาโดโทรพิน (ลิวทีไนซิง ฮอร์โมน, หรือ LHRH), แคลซิโทนิน, C-เพพไทด์ ของอินซูลิน, พาราไธรอยด์ ฮอร์โมน (PTH), ฮอร์โมนการเจริญของมนุษย์ (hGH), ฮอร์โมนการเจริญ (HG), ฮอร์โมนปลดปล่อยฮอร์โมน การเจริญ (GHRH), ออกซิโทซิน, ฮอร์โมนปลดปล่อยคอร์ทิโคโทรพิน (CRH), โซมาโทสแททิน อนาลอก, โกนาโดโทรพิน แอโกนิสท์ อนาลอก (GnRHa), เอเทรียล แนทริยูเรทิค เพพไทด์ (hANP), ฮอร์โมนปลดปล่อยไธรอกซีน (TRHrh), ฮอร์โมนกระตุ้นฟอลลิเคิล (FSH), หรือโพรแลคทิน

19. สารผสมดังที่ถือสิทธิในข้อถือสิทธิ 1 ถึง 16 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งพอลิเพพไทด์ดังกล่าว เป็น ตัวประกอบการเจริญ (growth factor), อินเทอร์ลิวคิน, พอลิเพพไทด์ วัคซีน, เอนไซม์, เอนดอร์ฟิน, ไกลโคโปรทีน, ไลโพโปรทีน, หรือพอลิเพพไทด์ที่เกี่ยวข้องในกระบวนการต่อเนื่องของการแข็งตัว ของเลือด, ซึ่งแสดงผลทางเภสัชกรรมแบบซิสเทมิค

20. สารผสมดังที่ถือสิทธิในข้อถือสิทธิ 1 ถึง 19 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งพอลิเพพไทด์ดังกล่าว มีน้ำหนักโมเลกุลน้อยกว่า 30 kD

21. สารผสมดังที่ถือสิทธิในข้อถือสิทธิ 1 ถึง 19 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งพอลิเพพไทด์ดังกล่าว มีน้ำหนักโมเลกุลน้อยกว่า 25 kD

22. สารผสมดังที่ถือสิทธิในข้อถือสิทธิ 1 ถึง 19 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งพอลิเพพไทด์ดังกล่าว มีน้ำหนักโมเลกุลน้อยกว่า 20 kD

23. สารผสมดังที่ถือสิทธิในข้อถือสิทธิ 1 ถึง 19 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งพอลิเพพไทด์ดังกล่าว มีน้ำหนักโมเลกุลน้อยกว่า 15 kD

24. สารผสมดังที่ถือสิทธิในข้อถือสิทธิ 1 ถึง 19 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งพอลิเพพไทด์ดังกล่าว มีน้ำหนักโมเลกุลน้อยกว่า 10 kD

25. สารผสมดังที่ถือสิทธิในข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ข้อใดข้อหนึ่งก่อนหน้านี้ ซึ่งสารเสริมมีอยู่ในปริมาณ มากกว่า 10% ของปริมาณรวมของพอลิเพพไทด์ และสารเสริม

26. สารผสมดังที่ถือสิทธิในข้อถือสิทธิ 25 ซึ่งสารเสริมมีอยู่ในปริมาณมากกว่า 15% ของ ปริมาณรวมของพอลิเพพไทด์ และสารเสริม

27. สารผสมดังที่ถือสิทธิในข้อถือสิทธิ 25 ซึ่งสารเสริมมีอยู่ในปริมาณมากกว่า 20% ของ ปริมาณรวมของพอลิเพพไทด์ และสารเสริม

28. สารผสมดังที่ถือสิทธิในข้อถือสิทธิ 25 ซึ่งสารเสริมมีอยู่ในปริมาณระหว่าง 25% และ 50% ของปริมาณรวมของพอลิเพพไทด์ และสารเสริม

29. อุปกรณ์สำหรับการสูดดมซึ่งมีสารผสมของข้อถือสิทธิ 1 ถึง 8 และ 17 ถึง 28 ข้อใด ข้อหนึ่ง

30. อุปกรณ์สำหรับการสูดดม ซึ่งมีสารผสมของข้อถือสิทธิ 9 ถึง 16 ข้อใดข้อหนึ่ง

31. อุปกรณ์สำหรับการสูดดมของข้อถือสิทธิ 29 หรือ 30 ซึ่งสารผสมดังกล่าวอยู่ในรูปของ สิ่งจับรวมกันเป็นก้อนดังกล่าว, อุปกรณ์ดังกล่าว ได้ถูกสร้างรูปร่างให้เหนี่ยวนำส่วนใหญ่ของสิ่งที่ จับรวมกันดังกล่าว ให้แตกตัวออกเป็นอนุภาคที่มีเส้นผ่าศูนย์กลางน้อยกว่าหรือเท่ากับ 10 (สูตร) (ไมครอน), เมื่อมีการสูดดมสิ่งที่จับรวมกันดังกล่าวจากอุปกรณ์ดังกล่าว

32. อุปกรณ์สำหรับการสูดดมของข้อถือสิทธิ 29 หรือ 30 ซึ่งอุปกรณ์สำหรับการสูดดมนั้น เป็นสิ่งสำหรับสูดดมผงที่แห้งหนึ่งหน่วยขนาดการให้ยา และถูกกระตุ้นให้ทำงานด้วยการหายใจ สำหรับการใช้ครั้งเดียว

33. อุปกรณ์สำหรับการสูดดมของข้อถือสิทธิ 29 หรือ 30 ซึ่งอุปกรณ์สำหรับการสูดดมนั้น เป็นสิ่งสำหรับสูดดมผงที่แห้งหนึ่งหน่วยขนาดการให้ยา และถูกกระตุ้นให้ทำงานด้วยการหายใจ สำหรับการใช้หลายครั้ง

34. กระบวนการสำหรับการผลิตสารผสมทางเภสัชกรรมดังที่ถือสิทธิในข้อถือสิทธิ 1 ซึ่ง กรรมวิธีประกอบรวมด้วย การทำให้ได้มาซึ่งสารละลาย ซึ่งละลายไว้ด้วย (a) พอลิเพพไทด์ ที่ออกฤทธิ์ทาง เภสัชกรรม และ (b) สารประกอบที่เป็นสารเสริม ซึ่งจะเสริมการดูดซึมทางซิสเทมิคของพอลิเพพไทด์ นั้นในทางเดินหายใจตอนล่างของผู้ป่วย; การนำตัวทำละลายออกจากสารละลายดังกล่าว เพื่อให้ได้ของแข็งที่แห้งซึ่งประกอบรวมด้วย พอลิเพพไทด์ดังกล่าว และสารประกอบที่เป็นสารเสริมดังกล่าว; และ การทำให้ของแข็งที่แห้งดังกล่าวเป็นผง เพื่อผลิตผง

35. กระบวนการสำหรับการเตรียม สารผสมทางเภสัชกรรมดังที่ถือสิทธิในข้อถือสิทธิ 1 ซึ่ง ประกอบรวมด้วย การผสมแห้งของ (a) พอลิเพพไทด์ที่ออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม และ (b) สารประกอบที่เป็น สารเสริมซึ่งจะเสริมการดูดซึมของพอลิเพพไทด์ ในทางเดินหายใจตอนล่างของผู้ป่วย; และ การทำให้ของผสมที่ได้นั้นเป็นไมครอน (micronizing)

36. กระบวนการสำหรับผลิตสารผสมทางเภสัชกรรมดังถือสิทธิในข้อถือสิทธิ 1 ซึ่งกรรมวิธี ประกอบรวมด้วย การทำให้ได้มาซึ่งการเตรียมที่ถูกทำให้เป็นไมครอนชนิดที่หนึ่ง ซึ่งประกอบรวมด้วยพอลิ เพพไทด์ และการเตรียมที่ถูกทำให้เป็นไมครอนชนิดที่สอง ซึ่งประกอบรวมด้วยสารประกอบที่เป็น สารเสริม ซึ่งจะเสริมการดูดซึมของพอลิเพพไทด์ในปอดของผู้ป่วย; และ การผสมการเตรียมที่ถูกทำให้เป็นไมครอน ชนิดที่หนึ่งและชนิดที่สองดังกล่าวเข้าด้วยกัน

37. การใช้สารเสริมในการเตรียมสารผสมทางเภสัชกรรมดังที่ถือสิทธิในข้อถือสิทธิ 1 กับการดูดซึมทางซิสเทมิค ที่ถูกเสริมของพอลิเพพไทด์ที่ออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม ในทางเดินหายใจ ตอนล่าง

38. การใช้ตามข้อถือสิทธิ 37 ซึ่งพอลิเพพไทด์นั้น เป็น พอลิเพพไทด์ ฮอร์โมน

39. การใช้ตามข้อถือสิทธิ 38 ซึ่งฮอร์โมนดังกล่าว เป็น วาโซเพรสซิน, วาโซเพรสซิน อนาลอก, เดสโมเพรสซิน, กลูคากอน, คอร์ทิโคโทรพิน (ACTH), โกนาโดโทรพิน (ลิวทีไนซิง ฮอร์โมน, หรือ LHRH), แคลซิโทนิน, C-เพพไทด์ ของอินซูลิน, พาราไธรอยด์ ฮอร์โมน (PTH), ฮอร์โมนการเจริญของมนุษย์ (hGH), ฮอร์โมนการเจริญ (HG), ฮอร์โมนปลดปล่อยฮอร์โมนการเจริญ (GHRH), ออกซิโทซิน, ฮอร์โมนปลดปล่อยคอร์ทิโคโทรพิน (CRH), โซมาโทสแททิน อนาลอก, โกนาโดโทรพิน แอโกนิสท์ อนาลอก (GnRHa), เอเทรียล แนทริยูเรทิค เพพไทด์ (hANP), ฮอร์โมน ปลดปล่อยไธรอกซีน (TRHrh), ฮอร์โมนกระตุ้นฟอลลิเคิล (FSH), หรือโพรแลคทิน

40. การใช้ตามข้อถือสิทธิ 37 ซึ่งสารเสริมนั้น เป็น สารลดแรงตึงผิว

41. การใช้ตามข้อถือสิทธิ 37 ซึ่งสารเสริมนั้น เป็น เกลือน้ำดี

42. การใช้ตามข้อถือสิทธิ 41 ซึ่งสารเสริมนั้น เป็น เกลือโซเดียม ทอโรโคเลท

43. การใช้ตามข้อถือสิทธิ 37 ซึ่งสารเสริมนั้น เป็น แอซิล คาร์นิทีน

44. การใช้ตามข้อถือสิทธิ 37 ซึ่งสารเสริมนั้น เป็น แอลคิล ไกลโคไซด์