TH154731A

TH154731A - รูปแบบการให้ยาเบนดามัสทีนทางช่องปาก และการใช้ยาดังกล่าวในการรักษาโรค

Info

Publication number: TH154731A
Application number: TH1201006222A
Authority: TH
Inventors: พัทซัค อูลริช; ออทาส ทาอูฟิก
Original assignee: นายสัตยะพล สัจจเดชะ; นายกฤชวัชร์ ชัยนภาศักดิ์
Filing date: 2011-06-01
Publication date: 2016-07-28

Abstract

DC60 (21/02/56) การประดิษฐ์นี้แสดงองค์ประกอบยาสำหรับการให้ยาทางช่องปากซึ่งประกอบรวมด้วย เบน ดามัสไทน์ (bendamustine) หรือ เกลือ, เอสเทอร์ หรือ โซลเวต (สารที่เกิดจากปฏิกิริยาของตัวทำละลาย และตัวถูกละลาย) ของสารดังกล่าวที่เป็นที่ยอมรับทางเภสัชกรรม ในฐานะสารออกฤทธิ์ (ตัวยาสำคัญ) และสารเพิ่มปริมาณที่เป็นที่ยอมรับทางเภสัชกรรม และ แสดงการละลายของเบนดามัสไทน์อย่างน้อย 60% ใน 20 นาที, 70% ใน 40 นาที และ 80% ใน 60 นาที โดยถูกตรวจวัดด้วยชุดเครื่องแบบใบพาย (paddle apparatus) ที่ 50 รอบต่อนาที ซึ่งสอดคล้องกับตำรายูโรเปี่ยนฟาร์มาโคเปีย ในตัวกลางการ ละลายปริมาตร 500 มิลลิลิตร ที่ pH 1.5 และ โดยที่ สารเพิ่มปริมาณที่เป็นที่ยอมรับทางเภสัชกรรมยัง รวมถึงสารลดแรงตึงผิวที่ไม่มีประจุที่เป็นที่ยอมรับทางเภสัชกรรม โดยคัดเลือกจากกลุ่มที่ประกอบด้วย โพลีเอทธอกซีเลตเตด แคสเตอร์ออยล (polyethoxylated castor oil) หรือ อนุพันธ์ของสารดังกล่าว และ โคโพลิเมอร์แบบกลุ่มของเอทธิลีนออกไซด์และโพรพีลีนออกไซด์ หรือ สารจำพวกน้ำตาลที่เป็นที่ ยอมรับทางเภสัชกรรม โดยคัดเลือกจากกลุ่มที่ประกอบด้วยน้ำตาลโมเลกุลเดี่ยว, น้ำตาลโมเลกุลคู่, น้ำตาลสายสั้น, น้ำตาลสายสั้นชนิดวงแหวน, น้ำตาลเชิงซ้อนสายโซ่ยาว และ น้ำตาลแอลกอฮอล์ หนึ่ง สารหรือมากกว่านั้น โดยที่อัตราส่วนโดยมวลของสารออกฤทธิ์ต่อสารเพิ่มปริมาณประเภทน้ำตาลอยู่ ในช่วง 11-5 นอกจากนี้ การประดิษฐ์นี้เกี่ยวข้องกับองค์ประกอบยาข้างต้นเพื่อใช้สำหรับการรักษาทาง ชองปากของภาวะเจ็บป่วยซึ่งได้แก่ มะเร็งเม็ดเลือดขาวลิมโฟไซต์ชนิดเรื่อรัง, มะเร็งเม็ดเลือดขาวลิมโฟ ไซต์ชนิดเฉียบพลัน, มะเร็งเม็ดเลือดขาวไมอิลอยด์ชนิดเรื้อรัง, มะเร็งเม็ดเลือดขาวไมอิลอยด์ชนิด เฉียบเพลัน, มะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดฮอดจ์กิน, มะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดนอน-ฮอดจ์กิน, มะเร็งเม็ดเลือด ขาวชนิดมัลติเพิลมัยอีโลมา, มะเร็งเต้านม, มะเร็งรังไข่, มะเร็งปอดชนิดเซลล์ชนาดเล็ก และมะเร็งปอด ชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก ยิ่งไปกว่านั้น การประดิษฐ์นี้ยังเกี่ยวข้องกับองค์ประกอบยาข้างต้นสำหรับ การนำไปใช้ดังกล่าว โดยที่แบบแผนการให้ยาประกอบด้วยปริมาณการให้ยาเบนดามัสไทน์อย่างน้อย 100 ถึง 600 มก./มยกกำลัง2/คน ในวันที่ 1 และวันที่ 2 หรือให้ยาคอร์ติโคสตีรอยด์ทางหลอดเลือดดำหรือทาง ช่องปากด้วยปริมาณ 50 ถึง 150 มก./มยกกำลัง2 ในวันที่ 1 ถึงวันที่ 5 และอีกทางเลือกคือปริมาณที่เหมาะสมของ สารออกฤทธิ์เพิ่มเติมที่ถูกเลือกจากกลุ่มที่ประกอบด้วย แอนติบอดีที่เฉพาะเจาะจงสำหรับ CD20, อนุพันธ์ของยาแอนทราไซคลิน, ยาในกลุ่มวินก้าอัลคาลอยด์ หรือ อนุพันธ์ของแพลทินัม; และการทำซ้ำ ตามแผนการให้ยาดังกล่าว 4 ถึง 15 ครั้ง หลังจากช่วงเวลาสองหรือถึงสี่สัปดาห์ การประดิษฐ์นี้แสดงองค์ประกอบยาสำหรับการให้ยาทางช่องปากซึ่งประกอบรวมด้วย เบน ดามัสไทน์ (bendamustine) หรือ เกลือ, เอสเทอร์ หรือโซเวต (สารที่เกิดจากปฏิกิริยาของตัวทำละลาย และตัวถูกละลาย) ของสารดังกล่าวที่เป็นที่ยอมรับทางเภสัชกรรม ในฐานะสารออกฤทธิ์ (ตัวยาสำคัญ) และสารเพิ่มปริมาณที่เป็นที่ยอมรับทางเภสัชกรรม และ แสดงการละลายของเบนดามัสไทน์อย่างน้อย 60% ใน 20 นาที, 70% ใน 40 นาที และ 80% ใน 60 นาที โดยถูกตรวจวัดด้วยชุดเครื่องแบบใบพาย (paddle apparatus) ที่ 50 รอบต่อนาที ซึ่งสอดคล้องกับตำรายูโรเปี่ยนฟาร์มาโคเปีย ในตัวกลางการ ละลายปริมาตร 500 มิลลิลิตร ที่ pH 1.5 และ โดยที่ สารเพิ่มปริมาณที่เป็นที่ยอมรับทางเภสัชกรรมยัง รวมถึงสารลดแรงตึงผิวที่ไม่มีประจุที่เป็นที่ยอมรับทางเภสัชกรรม โดยคัดเลือกจากกลุ่มที่ประกอบด้วย โพลีเอทธอกซีเลตเตด แคสเตอร์ออยล (polyethoxylated castor oil) หรือ อนุพันธ์ของสารดังกล่าว และ โคโพลิเมอร์แบบกลุ่มของเอทธิลีนออกไซด์และโพรพีลีนออกไซด์ หรือ สารจำพวกน้ำตาลที่เป็นที่ ยอมรับทางเภสัชกรรม โดยคัดเลือกจากกลุ่มที่ประกอบด้วยน้ำตาลโมเลกุลเดี่ยว, น้ำตาลโมเลกุลคู่, น้ำตาลสายสั้น, น้ำตาลสายสั้นชนิดวงแหวน, น้ำตาลเชิงซ้อนสายโซ่ยาว และ น้ำตาลแอลกอฮอล์ หนึ่ง สารหรือมากกว่านั้น โดยที่อัตราส่วนโดยมวลของสารออกฤทธิ์ต่อสารเพิ่มปริมาณประเภทน้ำตาลอยู่ ในช่วง 1:1-5 นอกจากนี้ การประดิษฐ์นี้เกี่ยวข้องกับองค์ประกอบยาข้างต้นเพื่อใช้สำหรับการรักษาทาง ชองปากของภาวะเจ็บป่วยซึ่งได้แก่ มะเร็งเม็ดเลือดขาวลิมโฟไซต์ชนิดเรื่อรัง, มะเร็งเม็ดเลือดขาวลิมโฟ ไซต์ชนิดเฉียบพลัน, มะเร็งเม็ดเลือดขาวไมอิลอยด์ชนิดเรื้อรัง, มะเร็งเม็ดเลือดขาวไมอิลอยด์ชนิด เฉี่ยบเพลัน, มะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดฮอดจ์กิน, มะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดนอน-ฮอดจ์กิน, มะเร็งเม็ดเลือด ขาวชนิดมัลติเพิลมัยอีโลมา, มะเร็งเต้านม, มะเร็งรังไข่, มะเร็งปอดชนิดเซลล์ชนาดเล็ก, และมะเร็งปอด ชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก ยิ่งไปกว่านั้น การประดิษฐ์นี้ยังเกี่ยวข้องกับองค์ประกอบยาข้างต้นสำหรับ การนำไปใช้ดังกล่าว โดยที่แบบแผนการให้ยาประกอบด้วยปริมาณการให้ยาเบนดามัสไทน์อย่างน้อย 100 ถึง 600 มก./ม2/คน ในวันที่ 1 และวันที่ 2 หรือให้ยาคอร์ติโคสตีรอยด์ทางหลอดเลือดดำหรือทาง ช่องปากด้วยปริมาณ 50 ถึง 150 มก./ม2 ในวันที่ 1 และวันที่ 5 และอีกทางเลือกคือปริมาณที่เหมาะสมของ สารออกฤทธิ์เพิ่มเติมที่ถูกเลือกจากกลุ่มที่ประกอบด้วย แอนติบอดีที่เฉพาะเจาะจงสำหรับ CD20, อนุพันธ์ของยาแอนทราไซคลิน, ยาในกลุ่มวินก้าอัลคาลอยด์ หรือ อนุพันธ์ของแพลทินัม; และการทำซ้ำ ตามแผนการให้ยาดังกล่าว 4 ถึง 15 ครั้ง หลังจากช่วงเวลาสองหรือถึงสี่สัปดาห์: สิทธิบัตรยา

Claims

: DC60 (21/02/56) การประดิษฐ์นี้แสดงองค์ประกอบยาสำหรับการให้ยาทางช่องปากซึ่งประกอบรวมด้วย เบน ดามัสไทน์ (bendamustine) หรือ เกลือ, เอสเทอร์ หรือ โซลเวต (สารที่เกิดจากปฏิกิริยาของตัวทำละลาย และตัวถูกละลาย) ของสารดังกล่าวที่เป็นที่ยอมรับทางเภสัชกรรม ในฐานะสารออกฤทธิ์ (ตัวยาสำคัญ) และสารเพิ่มปริมาณที่เป็นที่ยอมรับทางเภสัชกรรม และ แสดงการละลายของเบนดามัสไทน์อย่างน้อย 60% ใน 20 นาที, 70% ใน 40 นาที และ 80% ใน 60 นาที โดยถูกตรวจวัดด้วยชุดเครื่องแบบใบพาย (paddle apparatus) ที่ 50 รอบต่อนาที ซึ่งสอดคล้องกับตำรายูโรเปี่ยนฟาร์มาโคเปีย ในตัวกลางการ ละลายปริมาตร 500 มิลลิลิตร ที่ pH 1.5 และ โดยที่ สารเพิ่มปริมาณที่เป็นที่ยอมรับทางเภสัชกรรมยัง รวมถึงสารลดแรงตึงผิวที่ไม่มีประจุที่เป็นที่ยอมรับทางเภสัชกรรม โดยคัดเลือกจากกลุ่มที่ประกอบด้วย โพลีเอทธอกซีเลตเตด แคสเตอร์ออยล (polyethoxylated castor oil) หรือ อนุพันธ์ของสารดังกล่าว และ โคโพลิเมอร์แบบกลุ่มของเอทธิลีนออกไซด์และโพรพีลีนออกไซด์ หรือ สารจำพวกน้ำตาลที่เป็นที่ ยอมรับทางเภสัชกรรม โดยคัดเลือกจากกลุ่มที่ประกอบด้วยน้ำตาลโมเลกุลเดี่ยว, น้ำตาลโมเลกุลคู่, น้ำตาลสายสั้น, น้ำตาลสายสั้นชนิดวงแหวน, น้ำตาลเชิงซ้อนสายโซ่ยาว และ น้ำตาลแอลกอฮอล์ หนึ่ง สารหรือมากกว่านั้น โดยที่อัตราส่วนโดยมวลของสารออกฤทธิ์ต่อสารเพิ่มปริมาณประเภทน้ำตาลอยู่ ในช่วง 1:1-5 นอกจากนี้ การประดิษฐ์นี้เกี่ยวข้องกับองค์ประกอบยาข้างต้นเพื่อใช้สำหรับการรักษาทาง ชองปากของภาวะเจ็บป่วยซึ่งได้แก่ มะเร็งเม็ดเลือดขาวลิมโฟไซต์ชนิดเรื่อรัง, มะเร็งเม็ดเลือดขาวลิมโฟ ไซต์ชนิดเฉียบพลัน, มะเร็งเม็ดเลือดขาวไมอิลอยด์ชนิดเรื้อรัง, มะเร็งเม็ดเลือดขาวไมอิลอยด์ชนิด เฉียบเพลัน, มะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดฮอดจ์กิน, มะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดนอน-ฮอดจ์กิน, มะเร็งเม็ดเลือด ขาวชนิดมัลติเพิลมัยอีโลมา, มะเร็งเต้านม, มะเร็งรังไข่, มะเร็งปอดชนิดเซลล์ชนาดเล็ก และมะเร็งปอด ชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก ยิ่งไปกว่านั้น การประดิษฐ์นี้ยังเกี่ยวข้องกับองค์ประกอบยาข้างต้นสำหรับ การนำไปใช้ดังกล่าว โดยที่แบบแผนการให้ยาประกอบด้วยปริมาณการให้ยาเบนดามัสไทน์อย่างน้อย 100 ถึง 600 มก./มยกกำลัง2/คน ในวันที่ 1 และวันที่ 2 หรือให้ยาคอร์ติโคสตีรอยด์ทางหลอดเลือดดำหรือทาง ช่องปากด้วยปริมาณ 50 ถึง 150 มก./มยกกำลัง2 ในวันที่ 1 ถึงวันที่ 5 และอีกทางเลือกคือปริมาณที่เหมาะสมของ สารออกฤทธิ์เพิ่มเติมที่ถูกเลือกจากกลุ่มที่ประกอบด้วย แอนติบอดีที่เฉพาะเจาะจงสำหรับ CD20, อนุพันธ์ของยาแอนทราไซคลิน, ยาในกลุ่มวินก้าอัลคาลอยด์ หรือ อนุพันธ์ของแพลทินัม; และการทำซ้ำ ตามแผนการให้ยาดังกล่าว 4 ถึง 15 ครั้ง หลังจากช่วงเวลาสองหรือถึงสี่สัปดาห์ การประดิษฐ์นี้แสดงองค์ประกอบยาสำหรับการให้ยาทางช่องปากซึ่งประกอบรวมด้วย เบน ดามัสไทน์ (bendamustine) หรือ เกลือ, เอสเทอร์ หรือโซเวต (สารที่เกิดจากปฏิกิริยาของตัวทำละลาย และตัวถูกละลาย) ของสารดังกล่าวที่เป็นที่ยอมรับทางเภสัชกรรม ในฐานะสารออกฤทธิ์ (ตัวยาสำคัญ) และสารเพิ่มปริมาณที่เป็นที่ยอมรับทางเภสัชกรรม และ แสดงการละลายของเบนดามัสไทน์อย่างน้อย 60% ใน 20 นาที, 70% ใน 40 นาที และ 80% ใน 60 นาที โดยถูกตรวจวัดด้วยชุดเครื่องแบบใบพาย (paddle apparatus) ที่ 50 รอบต่อนาที ซึ่งสอดคล้องกับตำรายูโรเปี่ยนฟาร์มาโคเปีย ในตัวกลางการ ละลายปริมาตร 500 มิลลิลิตร ที่ pH 1.5 และ โดยที่ สารเพิ่มปริมาณที่เป็นที่ยอมรับทางเภสัชกรรมยัง รวมถึงสารลดแรงตึงผิวที่ไม่มีประจุที่เป็นที่ยอมรับทางเภสัชกรรม โดยคัดเลือกจากกลุ่มที่ประกอบด้วย โพลีเอทธอกซีเลตเตด แคสเตอร์ออยล (polyethoxylated castor oil) หรือ อนุพันธ์ของสารดังกล่าว และ โคโพลิเมอร์แบบกลุ่มของเอทธิลีนออกไซด์และโพรพีลีนออกไซด์ หรือ สารจำพวกน้ำตาลที่เป็นที่ ยอมรับทางเภสัชกรรม โดยคัดเลือกจากกลุ่มที่ประกอบด้วยน้ำตาลโมเลกุลเดี่ยว, น้ำตาลโมเลกุลคู่, น้ำตาลสายสั้น, น้ำตาลสายสั้นชนิดวงแหวน, น้ำตาลเชิงซ้อนสายโซ่ยาว และ น้ำตาลแอลกอฮอล์ หนึ่ง สารหรือมากกว่านั้น โดยที่อัตราส่วนโดยมวลของสารออกฤทธิ์ต่อสารเพิ่มปริมาณประเภทน้ำตาลอยู่ ในช่วง 1:1-5 นอกจากนี้ การประดิษฐ์นี้เกี่ยวข้องกับองค์ประกอบยาข้างต้นเพื่อใช้สำหรับการรักษาทาง ชองปากของภาวะเจ็บป่วยซึ่งได้แก่ มะเร็งเม็ดเลือดขาวลิมโฟไซต์ชนิดเรื่อรัง, มะเร็งเม็ดเลือดขาวลิมโฟ ไซต์ชนิดเฉียบพลัน, มะเร็งเม็ดเลือดขาวไมอิลอยด์ชนิดเรื้อรัง, มะเร็งเม็ดเลือดขาวไมอิลอยด์ชนิด เฉี่ยบเพลัน, มะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดฮอดจ์กิน, มะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดนอน-ฮอดจ์กิน, มะเร็งเม็ดเลือด ขาวชนิดมัลติเพิลมัยอีโลมา, มะเร็งเต้านม, มะเร็งรังไข่, มะเร็งปอดชนิดเซลล์ชนาดเล็ก, และมะเร็งปอด ชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก ยิ่งไปกว่านั้น การประดิษฐ์นี้ยังเกี่ยวข้องกับองค์ประกอบยาข้างต้นสำหรับ การนำไปใช้ดังกล่าว โดยที่แบบแผนการให้ยาประกอบด้วยปริมาณการให้ยาเบนดามัสไทน์อย่างน้อย 100 ถึง 600 มก./ม2/คน ในวันที่ 1 และวันที่ 2 หรือให้ยาคอร์ติโคสตีรอยด์ทางหลอดเลือดดำหรือทาง ช่องปากด้วยปริมาณ 50 ถึง 150 มก./ม2 ในวันที่ 1 และวันที่ 5 และอีกทางเลือกคือปริมาณที่เหมาะสมของ สารออกฤทธิ์เพิ่มเติมที่ถูกเลือกจากกลุ่มที่ประกอบด้วย แอนติบอดีที่เฉพาะเจาะจงสำหรับ CD20, อนุพันธ์ของยาแอนทราไซคลิน, ยาในกลุ่มวินก้าอัลคาลอยด์ หรือ อนุพันธ์ของแพลทินัม; และการทำซ้ำ ตามแผนการให้ยาดังกล่าว 4 ถึง 15 ครั้ง หลังจากช่วงเวลาสองหรือถึงสี่สัปดาห์ข้อถือสิทธิ์ (ข้อที่หนึ่ง) ซึ่งจะปรากฏบนหน้าประกาศโฆษณา : แก้ไข 21/01/2558

1. องค์ประกอบยาสำหรับการให้ยาทางช่องปากซึ่งประกอบรวมด้วย เบนดามัสไทน์ (bendamustine) หรือ เกลือ, เอสเทอร์ หรือ โซลเวต (สารที่เกิดจากปฏิกิริยาของตัวทำละลายและตัวถูก ละลาย) ของสารดังกล่าวที่เป็นที่ยอมรับทางเภสัชกรรม ในฐานะสารออกฤทธิ์ (ตัวยาสำคัญ) และสาร เพิ่มปริมาณที่เป็นที่ยอมรับทางเภสัชกรรม และ แสดงการละลายของเบดดามัสไทน์อย่างน้อย 60% ใน 20 นาที, 70% ใน 40 นาที และ 80% ใน 60 นาที โดยถูกตรวจวัดด้วยชุดเครื่องแบบใบพาย (paddle apparatus) ที่ 50 รอบต่อนาที ซึ่งสอดคล้องกับตำราแท็ก : สิทธิบัตรยา