Claims (8)
1. แมกนีเซียมโอเมแพรโซลซึ่งแสดงลักษณะโดยมีระดับสภาพผลึก (degree of crystallinity) สูงกว่า 70% เมื่อหาโดยเอกซ์-เรย์พาวเดอร์ดิฟแฟรคชัน 2. แมกนีเซียมโอเมแพรโซลตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งระดับสภาพผลึกนั้นสูงกว่า 75% 3. แมกนีเซียมโอเมแพรโซลตามข้อถือสิทธิข้อ 1 หรือ 2 ซึ่งเส้นผ่าศูนย์กลางเฉลี่ยของมวลนั้น เมื่อหาโดยเทคนิคเลเซอร์ดิฟแฟรกชันจะน้อยกว่า 30 ไมโครเมตร และควรใช้น้อยกว่า 20 ไมโครเมตร 4. แมกนีเซียมโอเมแพรโซลตามข้อถือสิทธิข้อ 1 หรือ 2 ซึ่งความหนาแน่นนั้นอยู่ระหว่าง 1.33 กรัม/ลูกบาศก์เซนติเมตร และ 1.35 กรัม/ลูกบาศก์เซนติเมตร เมื่อหาโดยพาวเดอร์พิคโนมิเตอร์ 5. แมกนีเซียมโอเมแพรโซลตามข้อถือสิทธิข้อ 1 หรือ 2 ซึ่งสภาพดูดความชื้นคือ น้ำหนัก เพิ่มขึ้นน้อยกว่า 2% ขณะเก็บรักษาเป็นเวลา 1 เดือนที่ความชื้นบรรยากาศสัมพัทธ์จนถึง 94% เมื่อหา โดยการวิเคราะห์โดยน้ำหนัก (gravimetry) 6. แมกนีเซียมโอเมแพรโซลตามข้อถือสิทธิข้อ 1 หรือ 2 ซึ่งปริมาณน้ำนั้นอยู่ระหว่าง 5% และ 10% โดยน้ำหนัก เมื่อหาโดยการไทเทรตซึ่งใช้วิธีการคาร์ลฟิชเชอร์ 7. แมกนีเซียมโอเมแพรโซลตามข้อถือสิทธิข้อ 1 หรือ 2 ซึ่งมีตัวทำลายน้อยกว่า 0.1 % โดย น้ำหนัก เมื่อหาโดยแก๊สโครมาโทกราฟี 8. แมกนีเซียมโอเมแพรโซลตามข้อถือสิทธิข้อ 1 หรือ 2 ซึ่งมีตัวทำลายน้อยกว่า 0.05% โดยน้ำหนัก เมื่อหาโดยแก๊สโครมาโทกราฟี 9. กรรมวิธีสำหรับผลิตแมกนีเซียมโอเมแพรโซลตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึงข้อ 8 ซึ่งแสดงลักษณะเฉพาะโดยขั้นตอนติดต่อกันคือ a) การกระทำกับโอเมแพรโซลหรือเกลือของสารดังกล่าวด้วยแมกนีเซียม แอลกอฮอเลทใน สารละลายของตัวทำละลาย b) การแยกเกลืออนินทรีย์ออกจากของผสมของปฏิกิริยานั้น c) การตกผลึกแมกนีเซียมโอเมแพรโซล d) การแยกผลึกแมากนีเซียมโอเมแพรโซลที่ได้นั้น และ, อาจเลือกทำขั้นตอน, e) การทำให้ผลึกแมกนีเซียมโอเมแพรโซลบริสุทธิ์และแห้งโดยใช้วิธีธรรมดา 1 0. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิข้อ 9 ซึ่งแมกนีเซียมแอลกอฮอเลทนั้นคือแมกนีเซียมเมธิล แอลกอฮอเลท 1 1. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิข้อ 9 ซึ่งตัวทำละลายนั้นคือ เมธานอล 1 2. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิข้อ 9 ซึ่งการตกผลึกนั้นบรรลุผลโดยการเติมน้ำ 1 3. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิข้อ 9 ซึ่งการแยกแมกนีเซียมโอเมแพรโซลนั้นกระทำโดยการแยก ผลึกด้วยวิธีเซนทริฟิวจ์ 1 4. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิข้อ 9 ซึ่งการแยกแมกนีเซียมโอเมแพรโซลนั้นกระทำโดยการตก ผลึกตามด้วยการกรองผลึกนั้น 1 5. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิข้อ 9 ซึ่งการทำให้ผลึกแมกนีเซียมโอเมแพรโซลบริสุทธิ์กระทำโดย การล้างผลึกนั้นด้วยสารละลายของตัวทำละลายโพลาร์ 1 6. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิข้อ 9 ซึ่งได้ทำให้ผลึกแมกนีเซียมโอเมแพรโซลนั้นแห้ง ซึ่งควร ทำภายใต้การลดความดัน 1 7. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิข้อ 9 ซึ่งการทำให้ผลึกแมกนีเซียมโอเมแพรโซลนั้นแห้งทำขึ้น โดยการระเหยตัวทำละลายที่เหลือด้วยการทำให้ร้อน 1 8. แมกนีเซียมโอเมแพรโซลที่ได้โดยกรรมวิธีตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อ 9 ถึงข้อ 17 1 9. สารผสมทางเภสัชกรรมซึ่งมีแมกนีเซียมโอเมแพรโซลตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิ ข้อ 1 ถึงข้อ 8 และ 18 เป็นสารออกฤทธิ์ร่วมกับพาหนะหรือสารผสมเนื้อยาที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรม 2 0. สารผสมทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิ 19 ในรูปที่เหมาะสมสำหรับการใช้ทางปาก 21. Magnesium omepresole, which is characterized by a degree of crystallinity greater than 70% when determined by X-ray powder diffusion 2. Magnesium omepresol According to claim 1, the crystalline level is 75% higher. 3. Magnesium omepresol according to claim 1 or 2, where the mean diameter of the mass When determined by laser diffusion technique, it is less than 30 μm and preferably less than 20 μm. 4. Magnesium omepresol according to claim 1 or 2, whose density is between 1.33 g / cm3 and 1.35. G / cubic centimeter When determined by powder pycnometer 5. Magnesium omepresole according to claim 1 or 2, where hygroscopicity is less than 2% weight gain while stored for 1 month at relative atmospheric humidity. Up to 94% by weight analysis (gravimetry) 6. Magnesium omezesol according to claim 1 or 2, where the water content is between 5% and 10% by weight when determined by titration using the Carl Fisher 7. Magnesium omepresole according to claim 1 or 2, which contains less than 0.1% by weight when determined by gas chromatography. 8. Magnesium omepresole. According to claim 1 or 2, which contains less than 0.05% by weight of the destroyer when determined by gas chromatography 9. A process for producing magnesium omepresol according to one of Clause 1. To clause 8, characterized by consecutive steps: a) the action of omepresol or its salts with magnesium alcohol in solvent solution; b) inorganic desalination. C) the crystallization of magnesium omepresole d) the separation of the obtained magnesium omepresol crystals and, may elect to At the beginning, e) Purification and drying of magnesium omepresol crystals using conventional methods 1 0. Process according to claim 9 where magnesium alcohol is magnesium methyl alcohol. Let 1 1. Process according to claim 9, where the solvent is methanol 1. 2. Process according to claim No. 9, where the crystallization is achieved by adding water 1 3. The process of claim clause 9, the separation of magnesium omepresole was performed by Crystalline by centrifuge 1 4. Method according to claim 9, in which the separation of magnesium omepresol is performed by falling. Crystals followed by crystal filtration 1 5. Process according to claim 9, in which the purification of magnesium omepresol crystals is performed by Washing the crystals with a solution of polar solvent 1 6. Process according to claim 9, which dried the magnesium omepresole crystals, which should be performed under pressure reduction 1 7. Process according to the Articles of Association. Clause 9, which dehydrates magnesium omepresol crystals. By evaporation of the residual solvent by heating 1 8. Magnesium omezesol obtained by processing in one of the claims 9 to 17 1 9. Pharmaceutical mixtures containing magnesium omega. Prasole, pursuant to any claim 1 to Clause 8 and 18, is an active ingredient in conjunction with a vehicle or a chemically acceptable drug mixture 2 0. Pharmaceutical Mixture according to Claim 19 in an appropriate form. For oral use 2
1. สารผสมทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิ 19 ในรูปที่เหมาะสมสำหรับการใช้ทางไส้ตรง 21. Pharmaceutical mixtures according to claim 19 in form suitable for rectal use 2.
2. แมกนีเซียมโอเมแพรโซลตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึงข้อ 8 และข้อ 18 ใน รูปที่เหมาะสมสำหรับการใช้ในการรักษาโรค 22. Magnesium omepresole in accordance with any one of Claims 1 to 8 and 18 in a form suitable for therapeutic use 2.
3. แมกนีเซียมโอเมแพรโซลตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึงข้อ 8 และข้อ 18 ใน รูปที่เหมาะสมสำหรับใช้ในการยับยั้งการคัดหลั่งแกสทริคแอซิดในสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนมและมนุษย์ 23. Magnesium omepresole, in accordance with any one of Claims 1 through 8 and 18, in a form suitable for use in inhibiting the secretion of gastric acid in mammals and humans. 2
4. แมกนีเซียมโอเมแพรโซลตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึงข้อ 8 และข้อ 18 ใน รูปที่เหมาะสมสำหรับใช้เป็นตัวกระทำซึ่งออกฤทธิ์ป้องกันเยื่อเมือกกระเพาะอาหารในสัตว์เลี้ยงลูก ด้วยนมและมนุษย์ 24. Magnesium omepresole, pursuant to any of Claims 1 through 8 and 18, in a form suitable for use as a protective agent of the gastric mucosa in young animals. With milk and human 2
5. แมกนีเซียมโอเมแพรโซลตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึงข้อ 8 และข้อ 18 ใน รูปที่เหมาะสมสำหรับใช้ในการรักษาโรคที่เกี่ยวข้องกับแกสทริคแอซิดในสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนมและ มนุษย์ 25. Magnesium omepresole, pursuant to any of Claims 1 through 8 and 18, in a form suitable for use in the treatment of gastric acid-related diseases in mammals; and Human 2
6. การใช้แมกนีเซียมโอเมแพรโซลตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึงข้อ 8 และข้อ 18 ในการผลิตยาสำหรับยับยั้งการคัดหลั่งแกสทริคแอซิด 26. Use of magnesium omepresole in accordance with any of the claims 1 to 8 and 18 in the manufacture of drugs to inhibit gastric acid secretion 2.
7. การใช้แมกนีเซียมโอเมแพรโซลตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึงข้อ 8 และข้อ 18 ในการผลิตยาเพื่อให้ออกฤทธิ์ป้องกันเยื่อเมือกกระเพาะอาหาร 27. Use of magnesium omepresole in accordance with any of the claims 1 to 8 and 18 in the manufacture of drugs for the protective effect of gastric mucosa 2.
8. การใช้แมกนีเซียมโอเมแพรโซลตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึงข้อ 8 และข้อ 18 ในการผลิตยาสำหรับรักษาโรคที่เกี่ยวข้องกับแกสทริคแอซิด8. Use of magnesium omepresole in accordance with any of the claims 1 to 8 and 18 in the manufacture of drugs for the treatment of gastric acid related diseases.