TH151334A - สูตรผสมเชิงเภสัชกรรมที่เข้มข้นสูง, ซึ่งเสถียรของแอนติ-CD20 แอนติบอดี (anti-CD20 antibody) - Google Patents

Abstract

DC60 (09/03/55) การประดิษฐ์ครั้งนี้เกี่ยวข้องกับสูตรผสมเชิงเภสัชกรรมที่เสถียร, ซึ่งเข้มข้นสูงของ แอนติ-CD20 แอนติบอดี (anti-CD20 antibody) ที่ออกฤทธิ์เชิงเภสัชกรรม, เช่น ได้แก่ ริทูซิแมบ (Rituximab), ออครีลิซูแมบ (Ocrelizumab) หรือ HuMab < CD20 >, หรือของผสมของโมเลกุลแอนติบอดี ดังกล่าว สำหรับการฉีดโดยทางใต้หนัง โดยจำเพาะเจาะจง, การประดิษฐ์ครั้งนี้ จะเกี่ยวข้องกับสูตรผสม ซึ่งประกอบรวมด้วย, นอกเหนือจากปริมาณที่เหมาะสมของแอนติ-CD20 แอนติบอดี, ปริมาณที่เป็นผล ของอย่างน้อยหนึ่งอย่างของไฮยาลูโรนิเดสเอนไซม์ (hyalurodinase enzyme)โดยเป็นสูตรผสมแบบร่วม หรือสำหรับการใช้งานในรูปของสูตรผสมแบบร่วม สูตรผสมดังกล่าวจะประกอบรวมเพิ่มเติมด้วย อย่างน้อยหนึ่งอย่างของสารบัฟเฟอร์(buffering agent), เช่น ได้แก่ ฮิสทิดีนบัฟเฟอร์, สารคงสภาพ (stabilizer) หรือของผสมของสองอย่างหรือมากกว่าของสารคงสภาพ (ได้แก่ แซคคาไรด์, เช่น ได้แก่ อัลฟา,อัลฟา-เตรฮาโลส ไดไฮเดรต หรือซูโครส, และอย่างเลือกได้ เมทไธโอนีน เป็นสารคงสภาพตัวที่สอง), สารลดแรงตึงผิวชนิดนอน-ไอออนนิก (non-ionic surfactant) และปริมาณที่เป็นผลของอย่างน้อยหนึ่ง อย่างของไฮยาลูโรนิเดสเอนไซม์วิธีการสำหรับการจัดเตรียมสูตรผสมดังกล่าวและการใช้งานของ พวกมันจะถูกจัดหาไว้ให้ด้วย การประดิษฐ์ครั้งนี้เกี่ยวข้องกับสูตรผสมเชิงเภสัชกรรมที่เสถียร, ซึ่งเข้มข้นสูงของ แอนติ-CD20 แอนติบอดี (anti-CD20 antibody) ที่ออกฤทธิ์เชิงเภสัชกรรม, เช่น ได้แก่ ริทูซิแมบ (Rituximab), ออครีลิซูแมบ (Ocrelizumab) หรือ HuMab < CD20 >, หรือของผสมของโมเลกุลแอนติบอดี ดังกล่าว สำหรับการฉีดโดยทางใต้หนัง โดยจำเพาะเจาะจง, การประดิษฐ์ครั้งนี้ จะเกี่ยวข้องกับสูตรผสม ซึ่งประกอบรวมด้วย, นอกเหนือจากปริมาณที่เหมาะสมของแอนติ-CD20 แอนติบอดี, ปริมาณที่เป็นผล ของอย่างน้อยหนึ่งอย่างของไฮยาลูโรนิเดสเอนไซม์ (hyalurodinase enzyme)โดยเป็นสูตรผสมแบบร่วม หรือสำหรับการใช้งานในรูปของสูตรผสมแบบร่วม สูตรผสมดังกล่าวจะประกอบรวมเพิ่มเติมด้วย อย่างน้อยหนึ่งอย่างของสารบัฟเฟอร์(buffering agent), เช่น ได้แก่ ฮิสทิดีนบัฟเฟอร์, สารคงสภาพ (stabilizer)หรือของผสมของสองอย่างหรือมากกว่าของสารคงสภาพ (ได้แก่ แซคคาไรด์, เช่น ได้แก่ อัลฟา,อัลฟา-เตรฮาโลส ไดไฮเดรต หรือซูโครส, และอย่างเลือกได้ เมทไธโอนีน เป็นสารคงสภาพตัวที่สอง), สารลดแรงตึงผิวชนิดนอน-ไอออนนิก (non-ionic surfactant)และปริมาณที่เป็นผลของอย่งน้อยหนึ่ง อย่างของไฮยาลูโรนิเดสเอนไซม์วิธีการสำหรับการจัดเตรียมสูตรผสมดังกล่าวและการใช้งานของ พวกมันจะถูกจัดหาไว้ให้ด้วย สิทธิบัตรยา

Claims (1)

: DC60 (09/03/55) การประดิษฐ์ครั้งนี้เกี่ยวข้องกับสูตรผสมเชิงเภสัชกรรมที่เสถียร, ซึ่งเข้มข้นสูงของ แอนติ-CD20 แอนติบอดี (anti-CD20 antibody) ที่ออกฤทธิ์เชิงเภสัชกรรม, เช่น ได้แก่ ริทูซิแมบ (Rituximab), ออครีลิซูแมบ (Ocrelizumab) หรือ HuMab < CD20 >, หรือของผสมของโมเลกุลแอนติบอดี ดังกล่าว สำหรับการฉีดโดยทางใต้หนัง โดยจำเพาะเจาะจง, การประดิษฐ์ครั้งนี้ จะเกี่ยวข้องกับสูตรผสม ซึ่งประกอบรวมด้วย, นอกเหนือจากปริมาณที่เหมาะสมของแอนติ-CD20 แอนติบอดี, ปริมาณที่เป็นผล ของอย่างน้อยหนึ่งอย่างของไฮยาลูโรนิเดสเอนไซม์ (hyalurodinase enzyme)โดยเป็นสูตรผสมแบบร่วม หรือสำหรับการใช้งานในรูปของสูตรผสมแบบร่วม สูตรผสมดังกล่าวจะประกอบรวมเพิ่มเติมด้วย อย่างน้อยหนึ่งอย่างของสารบัฟเฟอร์(buffering agent), เช่น ได้แก่ ฮิสทิดีนบัฟเฟอร์, สารคงสภาพ (stabilizer) หรือของผสมของสองอย่างหรือมากกว่าของสารคงสภาพ (ได้แก่ แซคคาไรด์, เช่น ได้แก่ อัลฟา,อัลฟา-เตรฮาโลส ไดไฮเดรต หรือซูโครส, และอย่างเลือกได้ เมทไธโอนีน เป็นสารคงสภาพตัวที่สอง), สารลดแรงตึงผิวชนิดนอน-ไอออนนิก (non-ionic surfactant) และปริมาณที่เป็นผลของอย่างน้อยหนึ่ง อย่างของไฮยาลูโรนิเดสเอนไซม์วิธีการสำหรับการจัดเตรียมสูตรผสมดังกล่าวและการใช้งานของ พวกมันจะถูกจัดหาไว้ให้ด้วย การประดิษฐ์ครั้งนี้เกี่ยวข้องกับสูตรผสมเชิงเภสัชกรรมที่เสถียร, ซึ่งเข้มข้นสูงของ แอนติ-CD20 แอนติบอดี (anti-CD20 antibody) ที่ออกฤทธิ์เชิงเภสัชกรรม, เช่น ได้แก่ ริทูซิแมบ (Rituximab), ออครีลิซูแมบ (Ocrelizumab) หรือ HuMab < CD20 >, หรือของผสมของโมเลกุลแอนติบอดี ดังกล่าว สำหรับการฉีดโดยทางใต้หนัง โดยจำเพาะเจาะจง, การประดิษฐ์ครั้งนี้ จะเกี่ยวข้องกับสูตรผสม ซึ่งประกอบรวมด้วย, นอกเหนือจากปริมาณที่เหมาะสมของแอนติ-CD20 แอนติบอดี, ปริมาณที่เป็นผล ของอย่างน้อยหนึ่งอย่างของไฮยาลูโรนิเดสเอนไซม์ (hyalurodinase enzyme)โดยเป็นสูตรผสมแบบร่วม หรือสำหรับการใช้งานในรูปของสูตรผสมแบบร่วม สูตรผสมดังกล่าวจะประกอบรวมเพิ่มเติมด้วย อย่างน้อยหนึ่งอย่างของสารบัฟเฟอร์(buffering agent), เช่น ได้แก่ ฮิสทิดีนบัฟเฟอร์, สารคงสภาพ (stabilizer)หรือของผสมของสองอย่างหรือมากกว่าของสารคงสภาพ (ได้แก่ แซคคาไรด์, เช่น ได้แก่ อัลฟา,อัลฟา-เตรฮาโลส ไดไฮเดรต หรือซูโครส, และอย่างเลือกได้ เมทไธโอนีน เป็นสารคงสภาพตัวที่สอง), สารลดแรงตึงผิวชนิดนอน-ไอออนนิก (non-ionic surfactant)และปริมาณที่เป็นผลของอย่งน้อยหนึ่ง อย่างของไฮยาลูโรนิเดสเอนไซม์วิธีการสำหรับการจัดเตรียมสูตรผสมดังกล่าวและการใช้งานของ พวกมันจะถูกจัดหาไว้ให้ด้วยข้อถือสิทธิ์ (ข้อที่หนึ่ง) ซึ่งจะปรากฏบนหน้าประกาศโฆษณา :

1. สูตรผสมเชิงเภสัชกรรมที่เข้มข้นสูง, ซึ่งเสถียรของแอนติ-CD20 แอนติบอดี (anti-CD20 antibody)ที่ออกฤทธิ์เชิงเภสัชกรรม ซึ่งประกอบรวมด้วย: a. ประมาณ 50 ถึง 350 มก./มล. แอนติ-CD20 แอนติบอดี; b. ประมาณ 1 ถึง 100 มิลลิโมลาร์ ของสารบัฟเฟอร์(buffering agent)ซึ่งให้ pH ที่ 5.5 +- 2.0; c. ประมาณ 1 ถึง 5แท็ก : สิทธิบัตรยา