TH147689A

TH147689A - วิธีการของการบริหารแอนติ-tnf อัลฟา แอนติบอดี

Info

Publication number: TH147689A
Application number: TH201001838A
Authority: TH
Inventors: เคมเพนิ นายยอคคิม; ไวสส์ นายโรเบอร์ต้า; ฟิชคอฟฟ์ นายสตีเว่น
Original assignee: นางดารานีย์ วัจนะวุฒิวงศ์; นางสาวสนธยา สังขพงศ์; นายณัฐพล อร่ามเมือง; แอ๊บบ์วี ไบโอเทคโนโลยี แอลทีดี
Filing date: 2002-05-21
Publication date: 2016-03-04

Abstract

DC60 (15/07/45) วิธีการสำหรับการบำบัดรักษาความผิดปกติโดยที่แอคทิวิตีของTNF อัลฟา เป็นอันตรายโดย ทางการบริหารใต้หนังทุกสองสัปดาห์ ของฮิวแมนแอนติบอดี อย่างพึงประสงค์รีคอมบิแนนท์ ฮิวแมน แอนติบอดีซึ่งยึดเหนี่ยวอย่างจำเพาะกับฮิวแมนทูเมอร์นโคร ซิสแฟคเตอร์ อัลฟา (hTNFอัลฟา ) ถูก เปิดเผย แอนติบอดีอาจจะถูกบริหาร พร้อมด้วยหรือปราศจากเมโธทรีเซต แอนติบอดีเหล่านี้มี ความ ชอบจับสูงสำหรับ hTNFอัลฟา (เช่น Kd = 10-8 M หรือน้อยกว่า) อัตราการจากไปเร็วสำหรับ การแตกตัวของ hTNFอัลฟา (เช่น Koff = 10-3 sec-1 หรือน้อยกว่า) และต่อต้านแอคทิวิตีของ hTNFอัลฟา นอกกายและในกาย แอนติบอดีของการประดิษฐ์สามารถเป็นแอนติบอดีความยาวเต็มที่หรือ ส่วนซึ่งยึดเหนี่ยวแอนติเจนของสิ่งเหล่านั้น ชุดเครื่องมือซึ่งประกอบด้วยองค์ประกอบทางเภสัช- กรรมและคำแนะนำสำหรับการให้ยาละกระบอกฉีดยาที่ถูกพรีโหลดซึ่งประกอบด้วยองค์ประกอบ ทางเภสัชกรรมยังถูกรวมเข้าไว้โดยการประดิษฐ์ วิธีการสำหรับการบำบัดรักษาความผิดปกติโดยที่แอคทิวิตีของTNF(สูตร) เป็นอันตรายโดย ทางการบริหารใต้หนังทุกสองสัปดาห์ ของฮิวแมนแอนติบอดี อย่างพึงประสงค์รีคอมบิแนนท์ ฮิวแมน แอนติบอดีซึ่งยึดเหนี่ยวอย่างจำเพาะกับฮิวแมนทูเมอร์นโคร ซิสแฟคเตอร์ (สูตร) (hTNF(สูตร) ) ถูก เปิดเผย แอนติบอดีอาจจะถูกบริหาร พร้อมด้วยหรือปราศจากเมโธทรีเซต แอนติบอดีเหล่านี้มี ความ ชอบจับสูงสำหรับ hTNF(สูตร) (เช่น Kd = 10-8 M หรือน้อยกว่า) อัตราการจากไปเร็วสำหรับ การแตกตัวของ hTNF(สูตร) (เช่น Koff = 10-3 sec-1 หรือน้อยกว่า) และต่อต้านแอคทิวิตีของ hTNF(สูตร) นอกกายและในกาย แอนติบอดีของการประดิษฐ์สามารถเป็นแอนติบอดีความยาวเต็มที่หรือ ส่วนซึ่งยึดเหนี่ยวแอนติเจนของสิ่งเหล่านี้ ชุดเครื่องมือซึ่งประกอบด้วยองค์ประกอบทางเภสัช- กรรมและคำแนะนำสำหรับการให้ยาละกระบอกฉีดยาที่ถูกพรีโหลดซึ่งประกอบด้วยองค์ประกอบ ทางเภสัชกรรมยังถูกรวมเข้าไว้โดยการประดิษฐ์

Claims

แก้ไข 23/02/2558 1. องค์ประกอยที่ประกอบรวมถึง ปริมาณ 40 มิลลิกรัม ของ ฮิวแมนแอนติ- TNF(สูตร) แอนติบอดีแยกเดี่ยว สำหรับใช้ในการบำบัดโรคภูมิต้านตนเอง หรือ โรคลำไส้อักเสบในผู้ป่วย ที่เป็นมุนษย์ ในที่ซึ่งองค์ประกอบถูกบริหารให้ใต้ผิวหนังแก่ผู้ป่วยที่เป็นมุนษย์ที่ต้องการสิ่งนั้น และ ในที่ซึ่งฮิวแมนแอนติ- TNF(สูตร) แอนติบอดี (a) ประกอบรวมถึงบริเวณที่เปลี่ยนแปลงได้เป็นโซ่เบา (LCVR) ที่ประกอบรวมถึงโดเมน CDR3 ที่ประกอบรวมถึงลำดับของกรดอะมิโนที่เป็น SEQ ID NO: 3, โดเมน CDR2 ที่ประกอบ รวมถึง ลำดับกรดอะมิโนของ SEQ ID NO: 5 และ โดเมน CDR1 ที่ประกอบรวมถึง ลำดับของ กรดอะมิโนที่เป็น SEQ ID NO: 7; และ (b) ประกอบรวมถึง บริเวณที่เปลี่ยนแปลงได้เป็นโซ่หนัก (HCVR) ที่ประกอบรวมถึง โดเมน CDR3 ที่ประกอบรวมถึงลำดับของกรดอะมิโนเป็น SEQ ID No: 4, โดเมน CDR2 ที่ ประกอบรวมถึงลำดับของกรดอะมิโนเป็น SEQ ID NO: 6 และ โดเมน CDR1 ที่ประกอบรวมถึง ลำดับของกรดอะมิโนเป็น SEQ ID NO: 8 2. องค์ประกอบสำหรับการใช้ของข้อถือสิทธิที่ 1 ในที่ซึ่งฮิวแมน แอนติบอดีดังกล่าว มีบริเวณที่เปลี่ยนแปลงได้เป็นโซ่เบา (LCVR) ที่ประกอบรวมถึง ลำดับของกรดอะมิโนเป็น SEQ ID NO: 1 และบริเวณที่เปลี่ยนแปลงได้เป็นโซ่หนัก (HCVR) ที่ประกอบรวมถึงลำดับของ กรดอะมิโนเป็น SEQ ID NO: 2 3. องค์ประกอบสำหรับการใช้ของข้อถือสิทธิ ที่ 1 หรือ 2 ในที่ซึ่งฮิวแมน แอนติบอดี ดังกล่าว มีบริเวณที่ไม่เปลี่ยนแปลงเป็นโซ่หนักของ IgG1 4. องค์ประกอบสำหรับการใช้ของข้อถือสิทธิที่ 1 หรือ 2 ในที่ซึ่งฮิวแมน แอนติบอดี ดังกล่าวเป็น แอนติบอดี D2E7 5. องค์ประกอบสำหรับการใช้ของข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 4 ในที่ซึ่ง องค์ประกอบนั้นถูกบริหารให้ร่วมกับสารบำบัดเสริม 6. องค์ประกอบสำหรับการใช้ของข้อถือสิทธิที่ 5 ในที่ซึ่งสารบำบัดเสริมเป็นเมโธทรีเซต 7. องค์กอบของข้อใดข้อหนึ่งของข้อสิทธิถือสิทธิที่ 1 ถึง 6 สำหรับการใช้ในการบำบัดโรค ไขข้ออักเสบรูมาตอยด์ 8. องค์ประกอบของข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 6 สำหระบการใช้ในการบำบัดโรค โครน หรือ โรคลำไส้อักเสบมีแผลเปื่อย 9. องค์ประกอบของข้อถือสิทธิที่ 8 สำหรับใช้ในการบำบัดโรคโครน 10. องค์ประกอบของข้อถือสิทธิที่ 8 สำหรับใช้ในการบำบัดโรคลำไส้อักเสบมีแผลเปื่อย 11. ชุดสำเร็จรูปที่ประกอบรวมถึงอย่างน้อยหนึ่งรูปแบบยาที่ให้ใต้ผิวหนังที่ประกอบด้วย 40 มก. ของฮิวแมนแอนติ- TNF(สูตร) แอนติบอดี แยกเดี่ยวในที่ซึ่งแอนติบอดีดังกล่าว (a) ประกอบรวมถึง บริเวณที่เปลี่ยนแปลงได้เป็นโซ่ (LCVR) ที่ประกอบรวมถึง โดเมน CDR3 ประกอบรวมถึงลำดับของกรดอะมิโนเป็น SEQ ID NO: 3, โดเมน CDR2 ที่ประกอบรวมถึง ลำดับของกรดอะมิโนเป็น SEQ ID NO: 5 และ โดเมน CDR1 ที่ประกอบรวมถึงลำดับของกรด อะมิโนเป็น SEQ ID NO: 7 และ (b) ประกอบรวมถึง บริเวณที่เปลี่ยนแปลงได้เป็นโซ่หนัก (HCVR) ที่ประกอบรวมถึง โดเมน CDR3 ที่ประกอบรวมถึงลำดับของกรดอะมิโนเป็น SEQ ID NO: 4, โดเมน CDR2 ที่ ประกอบรวมถึง ลำดับของกรดอะมิโนเป็น SEQ ID NO: 6 และ โดเมน CDR1 ที่ประกอบรวมถึง ลำดับของกรดอะมิโนเป็น SEQ ID NO: 8 และอย่างน้อยหนึ่งพาหะที่สามารถยอมรับได้ทางเภสัชกรรม สำหรับการบำบัดโรค ไขข้ออักเสบ หรือ โรคลำไส้อักเสบในผู้ป่วยที่เป็นมุนษย์ 12. ชุดสำเร็จรูปตามข้อสิทธิที่ 11 ในที่ซึ่ง แอนติบอดีมีบริเวณที่เปลี่ยนแปลงได้เป็น โซ่เบา (LCVR) ที่ประกอบรวมถึง ลำดับของกรดอะมิโนเป็น SEQ ID NO: 1 และ บริเวณที่ เปลี่ยนแปลงได้เป็นโซ่หนัก (HCVR) ที่ประกอบรวมถึง ลำดับของกรดอะมิโนเป็น SEQ ID NO: 2 13. ชุดสำเร็จรูปตามข้อถือสิทธิที่ 11 หรือ 12 ในที่ซึ่ง แอนติบอดีดังกล่าวมีบริเวณที่ไม่ เปลี่ยนแปลงเป็นโซ่หนักของ IgG1 14. ชัดสำเร็จรูปตามข้อถือสิทธิที่ 11 หรือ 12 ในที่ซึ่ง แอนติบอดีดังกล่าวคือ D2E7 15. ชุดสำเร็จรูปตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิที่ 11 ถึง 14 สำหรับการบำบัดโรคไขข้อ อักสเบ 16. ชุดสำเร็จรูปตามข้อถือสิทธิที่ 15 ในที่ซึ่งโรคไขข้ออักเสบดังกล่าวเป็นโรคไขข้ออักเสบรูมาตอยด์ 17. ชุดสำเร็จรูปตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิที่ 11 ถึง 14 สำหรับการบำบัดโรคลำไส้ อักเสบ 18. ชุดสำเร็จรูปตามข้อถือสิทธิที่ 17 ในที่ซึ่ง โรคลำไส้อักเสบดังกล่าว คือ โรคโครน หรือ โรคลำไส้อักเสบมีแผลเปื่อย 19. ชุดสำเร็จรูปตามข้อถือสิทธิที่ 18 ในที่ซึ่งโรคลำไส้อักเสบดังกล่าว คือ โรคโครน 20. ชุดสำเร็จรูปตามข้อถือสิทธิที่ 18 ในที่ซึ่งโรคลำไส้อักเสบดังกล่าวคือ โรคลำไส้อักเสบ มีแผลเปื่อย 21. ชุดสำเร็จรูปตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิที่ 11 ถึง 20 ในที่ซึ่งเนื้อสารดังกล่าว เป็นสูตรตำรับของเหลวของแอนติบอดีดังกล่าวที่พร้อมสำหรับการฉีด 22. ชุดสำเร็จรูปตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิที่ 11 ถึง 21 ในที่ซึ่งรูปแบบยาดังกล่าว เป็นกระบอกฉีดยาที่ถูกพรีโหลด 23. การใช้ฮิวแมนเอนติ- TNF(สูตร) แอนติบอดีแยกเดี่ยว ในที่ซึ่งแอนติบอดีดังกล่าว (a) ประกอบรวมถึง บริเวณที่เปลี่ยนแปลงได้เป็นโซ่เบา (LCVR) ที่ประกอบรวมถึงโดเมน CDR3 ที่ประกอบรวมถึงลำดับของกรดอะมิโนที่เป็น SEQ ID NO: 3, โดเมน CDR2 ที่ประกอบ รวมถึง ลำดับกรดอะมิโนของ SEQ ID NO: 5 และ โดเมน CDR1 ที่ประกอบรวมถึง ลำดับของ กรดอะมิโนที่เป็น SEQ ID NO: 7; และ (b) ประกอบรวมถึง บริเวณที่เปลี่ยนแปลงได้เป็นโซ่หนัก (HCVR) ที่ประกอบรวมถึง โดเมน CDR3 ที่ประกอบรวมถึงลำดับของกรดอะมิโนเป็น SEQ ID NO: 4, โดเมน CDR2 ที่ ประกอบรวมถึงลำดับของกรดอะมิโนเป็น SEQ ID NO: 6 และ โดเมน CDR1 ที่ประกอบรวมถึง ลำดับของกรดอะมิโนเป็น SEQ ID NO: 8 ในการผลิตยาสำหรับการบำบัดโรคไขข้ออักเสบ หรือ โรคลำไส้อักเสบในผู้ป่วยที่เป็น มุนษย์ 24. การใช้ตามข้อถือสิทธิที่ 23 ในที่ซึ่งแอนติบอดีดังกล่าวมีบริเวณที่เปลี่ยนแปลงได้เป็น โซ่เบา (LCVR) ที่ประกอบรวมถึง ลำดับของกรดอะมิโนที่เป็น SEQ ID NO: 1 และ บริเวณที่ เปลี่ยนแปลงได้เป็นโซ่หนัก (HCVR) ที่ประกอบรวมถึงลำดับของกรดอะมิโนที่เป็น SEQ ID NO: 2 25. การใช้ตามข้อถือสิทธิที่ 23 หรือ 24 ในที่ซึ่งแอนติบอดีดังกล่าวมีบริเวณที่ไม่ เปลี่ยนแปลงเป็นโซ่หนักของ IgG1 26. การใช้ตามข้อถือสิทธิที่ 23 หรือ 24 ในที่ซึ่งแอนติบอดีดังกล่าวคือ D2E7 27. การใช้ตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิที่ 23 ถึง 26 ในที่ซึ่งยาดังกล่าวมีไว้สำหรับการ บริหารให้ร่วมกับสารบำบัดเสริม 28. การใช้ตามข้อถือสิทธิที่ 27 ในที่ซึ่งสารบำบัดเสริม คือ ยาต้านโรครูมาตอยด์ที่ดัดแปลง โรค (DMARD) 29. การใช้ตามข้อถือสิทธิที่ 28 ในที่นี้ DMARD ดังกล่าว คือ เมโธทรีเซต 30. การใช้ตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิที่ 23 ถึง 29 ในที่ซึ่ง ยาดังกล่าวมีไว้สำหรับการ บำบัดโรคไขข้ออักเสบ 31. การใช้ตามข้อถือสิทธิที่ 30 ในที่ซึ่งโรคไขข้ออักเสบดังกล่าวคือโรคไขข้ออักเสบ รูมาตอยด์ 32.การใช้ตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิที่ 23 ถึง 31 ในที่ซึ่งยาดังกล่าวมีไว้สำหรับการ บำบัดโรคลำไส้อักเสบ 33. การใช้ตามข้อถือสิทธิที่ 32 ในที่ซึ่ง โรคลำไส้อักเสบดังกล่าว คือ โรคโครน หรือ โรคลำไส้อักเสบมีแผลเปื่อย 34. การใช้ตามข้อถือสิทธิที่ 33 ในที่ซึ่งโรคลำไส้อักเสบดังกล่าว คือ โรคโครน 35. การใช้ตามข้อถือสิทธิที่ 33 ในที่ซึ่งโรคลำไส้อักเสบดังกล่าวคือ โรคลำไส้อักเสบ มีแผลเปื่อย 36. การใช้ตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิที่ 23 ถึง 35 ในที่ซึ่งยาดังกล่าวคือ กระบอก ฉีดยาที่ถูกฟรีโหลด -----------------------------------------------------------------------------------------

1. องค์ประกอบที่ประกอบรวมถึง ปริมาณ 40 มิลลิกรัม ของ ฮิวแมนแอนติ- TNF@ แอนติบอดีแยกเดี่ยว สำหรับใช้ในการบำบัดโรคภูมิต้านตนเอง หรือ โรคลำไส้อักเสบในผู้ป่วย ที่เป็นมนุษย์ ในที่ซึ่งองค์ประกอบถูกบริหารให้ใต้ผิวหนังแก่ผู้ป่วยที่เป็นมนุษย์ที่ต้องการสิ่งนั้น และ ในที่ซึ่งฮิวแมนแอนติ- TNF@ แอนติบอดี (a)ประกอบรวมถึงบริเวณที่เปลี่ยนแปลงได้เป็นโซ่เบา (LCVR)ที่ประกอบรวมถึงโดเมน CDR3 ที่ประกอบรวมถึงลำดับของกรดอะมิโนที่เป็น SEQ ID NO:3, โดเมน CDR2 ที่ประกอบ รวมถึง ลำดับกรดอะมิโนของ SEQ ID NO: 5 และ โดเมน CDR1 ที่ประกอบรวมถึง ลำดับของ กรดอะมิโนที่เป็น SEQ ID NO: 7; และ (b) ประกอบรวมถึง บริเวณที่เปลี่ยนแปลงได้เป็นโซ่หนัก (HCVR) ที่ประกอบรวมถึง โดเมน CDR3 ที่ประกอบรวมถึงลำดับของกรดอะมิโนเป็น SEQ ID NO:4, โดเมน CDR2 ที่ ประกอบรวมถึงลำดับของกรดอะมิโนเป็น SEQ ID NO: 6 และ โดเมน CDR1 ที่ประกอบรวมถึง ลำดับของกรดอะมิโนเป็น SEQ ID NO: 8

2. องค์ประกอบสำหรับการใช้ของข้อถือสิทธิที่ 1 ในที่ซึ่งฮิวแมน แอนติบอดีดังกล่าว มีบริเวณที่เปลี่ยนแปลงได้เป็นโซ่เบา (LCVR)ที่ประกอบรวมถึง ลำดับของกรดอะมิโนเป็น SEQ ID NO: 1 และบริเวณที่เปลี่ยนแปลงได้เป็นโซ่หนัก (HCVR) ที่ประกอบรวมถึงลำดับของ กรดอะมิโนเป็น SEQ ID NO: 2

3. องค์ประกอบสำหรับการใช้ของข้อถือสิทธิที่1 หรือ 2ในที่ซึ่งฮิวแมน แอนติบอดี ดังกล่าว มีบริเวณที่ไม่เปลี่ยนแปลงเป็นโซ่หนักของ IgG1

4. องค์ประกอบสำหรับการใช้ของข้อถือสิทธิที่1 หรือ 2ในที่ซึ่งฮิวแมน แอนติบอดี ดังกล่าวเป็น แอนติบอดี D2E7

5. องค์ประกอบสำหรับการใช้ของข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 4ในที่ซึ่ง องค์ประกอบนั้นถูกบริหารให้ร่วมกับสารบำบัดเสริม

6. องค์ประกอบสำหรับการใช้ของข้อถือสิทธิที่ 5 ในที่ซึ่งสารบำบัดเสริมเป็นเมโธทรีเซต

7. องค์ประกอบของข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 6 สำหรับใช้ในการบำบัดโรค ไขข้ออักเสบรูมาตอยด์

8. องค์ประกอบของข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 6 สำหรับใช้ในการบำบัตโรค โครน หรือ โรคลำไส้อักเสบมีแผลเปื่อย

9. องค์ประกอบของข้อถือสิทธิที่ 8 สำหรับใช้ไนการบำบัดโรคโครน

10. องค์ประกอบของข้อถือสิทธิที่ 8 สำหรับใช้ในการบำบัตโรคลำไส้อักเสบมีแผลเปื่อย

11. ชุดสำเร็จรูปที่ประกอบรวมถึงอย่างน้อยหนึ่งรูปแบบยาที่ให้ใต้ผิวหนังที่ประกอบด้วย 40 มก. ของฮิวแมนแอนติ- TNF@ แอนติบอดี แยกเดี่ยวในที่ซึ่งแอนติบอดีดังกล่าว (a)ประกอบรวมถึง บริเวณที่เปลี่ยนแปลงได้เป็นโซ่เบา (LCVR)ที่ประกอบรวมถึง โดเมน CDR3 ประกอบรวมถึงลำดับของกรดอะมิโนเป็น SEQ ID NO: 3, โดเมน CDR2 ที่ประกอบรวมถึง ลำดับของกรดอะมิโนเป็น SEQ ID NO: 5 และ โดเมน CDR1 ที่ประกอบรวมถึงลำดับของกรด อะมิโนเป็น SEQ ID NO:7 และ (b)ประกอบรวมถึง บริเวณที่เปลียนแปลงได้เป็นโซ่หนัก (HCVR) ที่ประกอบรวมถึง โดเมน CDR3 ที่ประกอบรวมถึงลำดับของกรดอะมิโนเป็น SEQ ID NO:4, โดเมน CDR2 ที่ ประกอบรวมถึง ลำดับของกรตอะมิโนเป็น SEQ ID NO: 6 และ โดเมน CDR1 ที่ประกอบรวมถึง ลำดับของกรดอะมิโนเป็น SEQ ID NO: 8 และ อย่างน้อยหนึ่งพาหะที่สามารถยอมรับได้ทางเภสัชกรรม สำหรับการบำบัดโรค ไขข้ออักเสบ หรือ โรคลำไส้อักเสบในผู้ป่วยที่เป็นมนุษย์

12. ชุดสำเร็จรูปตามข้อถือสิทธิที่ 11 ในที่ซึ้ง แอนติบอดีมีบริเวณที่เปลี่ยนแปลงได้เป็น โซ่เบา (LCVR) ที่ประกอบรวมถึง ลำดับของกรตอะมิโนเป็น SEQ ID NO: 1 และ บริเวณที่ เปลี่ยนแปลงได้เป็นโซ่หนัก (HCVR) ที่ประกอบรวมถึง ลำดับของกรดอะมิโนเป็น SEQ ID NO: 12

13. ชุดสำเร็จรูปตามข้อถือสิทธิที่ 11 หรือ 12 ในที่ซึ่ง แอนติบอดีดังกล่าวมีบริเวณที่ไม่ เปลี่ยนแปลงเป็นโซ่หนักของ IgGI

14. ชุดสำเร็จรูปตามข้อถือสิทธิที่ 11 หรือ 12ในที่ซึ่ง แอนติบอดีดังกล่าวคือ D2E7

15. ชุดสำเร็จรูปตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิที่ 11 ถึง 14 สำหรับการบำบัดโรคไขข้อ อักเสบ

16. ชุดสำเร็จรูปตามข้อถือสิทธิที่ 15 ในที่ซึ่งโรคไขข้ออักเสบตังกล่าวเป็นโรคไขข้ออักเสบ รูมาตอยด์

17. ชุดสำเร็จรูปตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิที่ 11 ถึง 14 สำหรับการบำบัดโรคลำไส้ อักเสบ

18. ชุดสำเร็จรูปตามข้อถือสิทธิที่ 17 ในที่ซึ่ง โรคลำไส้อักเสบดังกล่าว คือ โรคโครน หรือ โรคลำไส้อักเสบมีแผลเปื่อย

19. ชุดสำเร็จรูปตามข้อถือสิทธิที่18 ในทั้งโรคลำไส้อักเสบดังกล่าว คือ โรคโครน

20. ชุดสำเร็จรูปตามข้อถือสิทธิที่ 18 ในที่ซึ่งโรคลำไส้อักเสบดังกล่าวคือ โรคลำไส้อักเสบ มีแผลเปื่อย

21. ชุดสำเร็จรูปตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิที่ 11 ถึง 20 ในที่ซึ่งเนื้อสารดังกล่าว เป็นสูตรตำรับของเหลวของแอนติบอดีดังกล่าวที่พร้อมสำหรับการฉีด

22. ชุดสำเร็จรูปตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิที่ 11 ถึง 21 ในที่ซึ่งรูปแบบยาดังกล่าว เป็นกระบอกฉีดยาที่ถูกพรีโหลด

23. การใช้ฮิวแมนแอนติ-TNF@ แอนติบอดีแยกเดี่ยว ในที่ซึ่งแอนติบอดีดังกล่าว (a) ประกอบรวมถึง บริเวณที่เปลี่ยนแปลงได้เป็นโซ่เบา (LCVR) ที่ประกอบรวมถึงโดเมน CDR3 ที่ประกอบรวมถึงลำดับของกรคอะมิโนที่เป็น SEQ ID NO: 3, โดเมน CDR2 ที่ประกอบ รวมถึง ลำดับกรดอะมิโนของ SEQ ID NO: 5 และ โดเมน CDR1 ที่ประกอบรวมถึง ลำดับของ กรดอะมิโนที่เป็น SEQ ID NO: 7; และ (b) ประกอบรวมถึง บริเวณที่เปลี่ยนแปลงได้เป็นโซ่หนัก (HCVR) ที่ประกอบรวมถึง โดเมน CDR3 ที่ประกอบรวมถึงลำดับของกรดอะมิโนเป็น SEQ ID NO:4, โดเมน CDR2 ที่ ประกอบรวมถึงลำดับของกรดอะมิโนเป็น SEQ ID NO: 6 และ โดเมน CDR1 ที่ประกอบรวมถึง ลำดับของกรดอะมิโนเป็น SEQ ID NO: 8 ในการผลิตยาสำหรับการบำบัตโรคไขข้ออักเสบ หรือ โรคลำไส้อักเสบในผู้ป่วยที่เป็น มนุษย์

24. การใช้ตามข้อถือสิทธิที่ 23 ในที่ซึ่งแอนติบอดีดังกล่าวมีบริเวณที่เปลี่ยนแปลงได้เป็น โซ่เบา (LCVR) ที่ประกอบรวมถึง ลำดับของกรดอะมิโนที่เป็น SEQ ID NO: 1 และ บริเวณที่ เปลี่ยนแปลงได้เป็นโซ่หนัก (HCVR) ที่ประกอบรวมถึงลำดับของกรดอะมิโนที่เป็น SEQ ID NO: 2

25. การใช้ตามข้อถือสิทธิที่ 23 หรือ 24 ในที่ซึ่งแอนติบอดีดังกล่าวมีบริเวณที่ไม่ เปลี่ยนแปลงเป็นโซ่หนักของ IgG1

26. การใช้ตามข้อถือสิทธิที่ 23 หรือ 24 ในที่ซึ่งแอนติบอดีดังกล่าวคือ D2E7

27. การใช้ตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิที่ 23 ถึง 26 ในที่ซึ่งยาดังกล่าวมีไว้สำหรับการ บริหารให้ร่วมกับสารบำบัดเสริม

28. การใช้ตามขึ้นถือสิทธิที่ 27 ในที่ซึ่งสารบำบัดเสริม คือ ยาต้านโรครูมาตอยด์ที่ดัดแปลง โรค (DMARD)

29. การใช้ตามข้อถือสิทธิที่ 28 ในที่นี้ DMARD ดังกล่าว คือ เมโธทรีเซต

30. การใช้ตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิที่ 23 ถึง 29 ในที่ซึ่ง ยาดังกล่าวมีไว้สำหรับการ บำบัดโรคไขข้ออักเสบ

31. การใช้ตามข้อถือสิทธิที่ 30 ในทั้งโรคไขข้ออักเสบดังกล่าวคือโรคไขข้ออักเสบ รูมาตอยต์

32. การใช้ตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิที่ 23 ถึง 31 ในที่ซึ่งยาดังกล่าวมีไว้สำหรับการ บำบัดโรคลำไส้อักเสบ

33. การใช้ตามข้อถือสิทธิที 32 ในที่ซึ่ง โรคลำไส้อักเสบดังกล่าว คือ โรคโครน หรือ โรคลำไส้อักเสบม็แผลเปื่อย

34. การใช้ตามข้อถือสิทธิที่ 33 ในที่ถึงโรคลำไส้อักเสบดังกล่าว คือ โรคโครน

35. การใช้ตามข้อถือสิทธิที่ 33 ในที่ซึ่งโรคลำไส้อักเสบดังกล่าวคือ โรคลำไส้อักเสบ มีแผล เปื่อย

36. การใช้ตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิที่ 23 ถึง 35 ในที่ซึ่งยาดังกล่าวคือ กระบอก ฉีดยาที่ถูกพรีโหลด