TH120955A - การตั้งสูตรตำรับแอนติบอดีที่ต้านเอเบต้า - Google Patents
การตั้งสูตรตำรับแอนติบอดีที่ต้านเอเบต้าInfo
- Publication number
- TH120955A TH120955A TH601000350A TH0601000350A TH120955A TH 120955 A TH120955 A TH 120955A TH 601000350 A TH601000350 A TH 601000350A TH 0601000350 A TH0601000350 A TH 0601000350A TH 120955 A TH120955 A TH 120955A
- Authority
- TH
- Thailand
- Prior art keywords
- beta
- mannitol
- buffers
- amino acids
- recipes
- Prior art date
Links
- 102000004965 antibodies Human genes 0.000 title claims abstract 4
- 108090001123 antibodies Proteins 0.000 title claims abstract 4
- 239000000203 mixture Substances 0.000 title abstract 7
- 238000009472 formulation Methods 0.000 title abstract 3
- 150000001413 amino acids Chemical class 0.000 claims abstract 5
- 125000003275 alpha amino acid group Chemical group 0.000 claims 2
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims 1
- 229940079593 drugs Drugs 0.000 claims 1
- 102000005614 monoclonal antibodies Human genes 0.000 claims 1
- 108010045030 monoclonal antibodies Proteins 0.000 claims 1
- 229920001184 polypeptide Polymers 0.000 abstract 5
- FBPFZTCFMRRESA-KAZBKCHUSA-N D-Mannitol Natural products OC[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-KAZBKCHUSA-N 0.000 abstract 4
- HNDVDQJCIGZPNO-YFKPBYRVSA-N L-histidine Chemical compound OC(=O)[C@@H](N)CC1=CN=CN1 HNDVDQJCIGZPNO-YFKPBYRVSA-N 0.000 abstract 4
- FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N Mannitol Chemical compound OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N 0.000 abstract 4
- UIIMBOGNXHQVGW-UHFFFAOYSA-M buffer Substances [Na+].OC([O-])=O UIIMBOGNXHQVGW-UHFFFAOYSA-M 0.000 abstract 4
- 235000010355 mannitol Nutrition 0.000 abstract 4
- 239000000594 mannitol Substances 0.000 abstract 4
- 239000003607 modifier Substances 0.000 abstract 4
- 230000001256 tonic Effects 0.000 abstract 4
- 230000003078 antioxidant Effects 0.000 abstract 2
- 239000003963 antioxidant agent Substances 0.000 abstract 2
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 abstract 2
- 239000006227 byproduct Substances 0.000 abstract 2
- 238000005755 formation reaction Methods 0.000 abstract 2
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 abstract 2
- 230000003647 oxidation Effects 0.000 abstract 2
- 238000007254 oxidation reaction Methods 0.000 abstract 2
- 238000011105 stabilization Methods 0.000 abstract 2
- 241000219430 Betula pendula Species 0.000 abstract 1
Abstract
DC60 (01/06/55) การประดิษฐ์นี้จัดหาการตั้งสูตรตำรับสำหรับรักษาความคงสภาพของพอลีเปปไทด์ที่ จับกับเอเบต้า เช่น แอนติบอดีเอเบต้า ตัวอย่างของตำรับจะมี สารปรับโทนิซิตี้ เช่น แมนนิทอล,และ สารบัฟเฟอร์ หรือกรดอะมิโน เช่น ฮิสติดีน (histidine) ตัวอย่างอื่นของตำรับรวมถึงสารต้าน ออกซิเดชันในปริมาณที่พอเพียงที่จะยับยั้งการเกิดผลพลอยได้ เช่น การเกิดกลุ่มก้อนของพอลีเปป ไทด์ที่มีน้ำหนักโมเลกุลสูง, ชิ้นส่วนที่เกิดจากการสลายตัวของพอลีเปปไทด์ที่มีน้ำหนักโมเลกุลต่ำ และส่วนผสมของมัน ตำรับของการประดิษฐ์อาจมี สารปรับโทนิซิตี้ เช่น แมนนิทอล, และสาร บัฟเฟอร์ หรือกรดอะมิโน เช่น ฮิสติดีน ตำรับมีความเหมาะสมสำหรับทางการให้ยาหลายทาง การประดิษฐ์นี้จัดหาการตั้งสูตรตำรับสำหรับรักษาความคงสภาพของพอลีเปปไทด์ที่ จับกับเอเบต้า เช่น แอนติบอดีเอเบต้า ตัวอย่างของตำรับจะมี สารปรับโทนิซิตี้ เช่น แมนนิทอล,และ สารบัฟเฟอร์ หรือกรดอะมิโน เช่น ฮิสติดีน (histidine) ตัวอย่างอื่นของตำรับรวมถึงสารต้าน ออกซิเดชันในปริมาณที่พอเพียงที่จะยับยั้งการเกิดผลพลอยได้ เช่น การเกิดกลุ่มก้อนของพอลิเปป ไทด์ที่มีน้ำหนักโมเลกุลสูง,ชิ้นส่วนที่เกิดจากการสลายตัวของพอลีเปปไทด์ที่มีน้ำหนักโมเลกุลต่ำ และส่วนผสมของมัน ตำรับของการประดิษฐ์อาจมี สารปรับโทนิซิตี้ เช่น แมนนิทอล,และสาร บัฟเฟอร์ หรือกรดอะมิโน เช่น ฮิสติดีน ตำรับมีความเหมาะสมสำหรับทางการให้ยาหลายทาง สิทธิบัตรยา
Claims (1)
1.ตำรับยาเสถียรหนึ่งประกอบด้วย; (ก)3D6 โมโนโคลนอลแอนติบอดีสำหรับมนุษย์ชนิดหนึ่ง ที่ความเข้มข้นจาก 0.1 มิลลิกรัม/มิลลิลิตร ถึง 100 มิลลิกรัม/มิลลิลิตร ที่ซึ่ง 3D6 แอนติบอดีสำหรับมนุษย์นั้นประกอบด้วย บริเวณผันแปรของกรดอะมิโนสายเบาสายหนึ่ง(a light chain variable region)ที่มีลำดับกรดอะมิ โนของส่วนที่เหลือ 1-112 ของ SEQ ID NO:1 และบริเวณผันแปรของกรดอะมิโนสายหนักสาย หนึ่ง(a heavy variable แท็ก : สิทธิบัตรยา
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
TH120955A true TH120955A (th) | 2013-02-14 |
TH120955B TH120955B (th) | 2013-02-14 |
Family
ID=
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
JP6878524B2 (ja) | Il−17抗体の医薬製品および安定した液体組成物 | |
PH12017500844A1 (en) | Stable protein solution formulation containing high concentration of an anti-vegf antibody | |
ES2349779T5 (es) | Formulaciones de anticuerpos y de proteínas a concentración elevada | |
US20190375786A1 (en) | Stable peptides and methods of use thereof | |
UA107211C2 (uk) | Стабілізовані склади, які містять антитіла до рецептора інтерлейкіну 6 (il-6r) | |
AR082171A1 (es) | Formulaciones estabilizadas que contienen anticuerpos anti-ngf | |
BRPI0606867A2 (pt) | formulação lìquida; forma de dosagem unitária farmacêutica; kit; recipiente; método para aumentar a estabilidade de um polipeptìdeo de ligação a antìgeno numa formulação; método para preparar uma forma de dosagem unitária farmacêutica; formulação estável; formulação; e produto terapêutico | |
JP2009516692A (ja) | 免疫グロブリン融合タンパク質製剤 | |
KR20090089881A (ko) | 액체 항-광견병 항체 조성물 | |
JP2023126930A (ja) | 治療用タンパク質の凍結乾燥医薬配合物のためのプロセス | |
US20190240345A1 (en) | Novel stable formulation | |
WO2014045213A9 (en) | Stable pharmaceutical composition, comprising an aqueous solution of an antibody-derived therapeutically active protein | |
EA202193240A1 (ru) | Стабилизированные составы, содержащие анти-angptl3 антитела | |
Nugrahadi et al. | Designing formulation strategies for enhanced stability of therapeutic peptides in aqueous solutions: A review | |
JOP20210152A1 (ar) | صياغة محلول بروتيني محتوية على تركيز عالٍ من جسم مضاد لـ vegf | |
WO2021228760A1 (en) | Formulations of anti-il-33 antibodies | |
TH120955A (th) | การตั้งสูตรตำรับแอนติบอดีที่ต้านเอเบต้า | |
EP3178927B1 (en) | Protein-stabilizing agent and protein-stabilizing method | |
Klich et al. | Stable High‐Concentration Monoclonal Antibody Formulations Enabled by an Amphiphilic Copolymer Excipient | |
TH120955B (th) | การตั้งสูตรตำรับแอนติบอดีที่ต้านเอเบต้า | |
TW202033179A (zh) | 包含抗ox40抗體的製劑、其製備方法及其用途 | |
Neuhofer | Development of lipid based depot formulations using interferon-beta-1b as a model protein | |
RU2007133661A (ru) | КОМПОЗИЦИИ АНТИТЕЛ К MAdCAM | |
Zhou et al. | Utilization of zwitterion-based solutions to dissect the relative effects of solution pH and ionic strength on the aggregation behavior and conformational stability of a fusion protein | |
US20190345229A1 (en) | Methods for affecting salmonella infections |