TH11182C3 - "สูตรการเตรียมผงแห้งของเชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่ชนิดเชื้อเป็น และกระบวนการเตรียมสูตรดังกล่าว" - Google Patents

Abstract

แก้ไขบทสรุปการประดิษฐ์ 18/12/2558 การประดิษฐ์นี้เกี่ยวข้องกับการพัฒนาสูตรการเตรียมผงแห้งของเชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่ชนิดเชื้อ เป็นที่มีองค์ประกอบของสารรักษาสภาพของเชื้อไวรัสที่ถูกปรับให้มีความเหมาะสมกับการเก็บรักษา เชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่ชนิดเชื้อเป็นโดยเฉพาะ ส่วนกระบวนการเตรียมสูตรตามการประดิษฐ์นี้ก็ถูก พัฒนาขึ้นสำหรับใช้กับวิธีการทำผงแห้งเชื้อในสภาพที่เย็นจัดจนแข็ง (freeze dry) เพื่อให้เหมาะสม กับการเตรียมสูตรตามการาประดิษฐ์นี้โดยเฉพาะ โดยองค์ประกอบที่เลือกใช้ในสูตรตามการประดิษฐ์นี้ นอกจากจะเอื้อต่อการเตรียมที่สะดวกจากการละลายที่ดีแล้ว องค์ประกอบดังกล่าวยังช่วยให้ผงแห้ง ของชื้อไวรัสดังกล่าวสามารถคงสภาพการเก็บรักษาได้นานอย่างน้อย 1 ปี ในสภาวะการเก็บรักษาที่ 2-8 องศาเซลเซียส ซึ่งนอกจากจะทำให้ประสิทธิภาพการเก็บรักษาเชื้อดีเทียบเท่ากับการเก็บรักษาที่ -80 องศาเซลเซียส แล้ว การเก็บรักษาที่อุณหภูมิดังกล่าวยัง สะดวก ง่าย และประหยัดค่าใช้จ่าย มากกว่าการเก็บรักษาเชื้อที่ -80 องศาเซลเซียส ด้วย อีกทั้งไคโตซานสายสั้นที่เป็นหนึ่งใน องค์ประกอบของสูตรตามการประดิษฐ์นี้ยังมีคุณสมบัติในการยึดเกาะเยื่อเมือกซึ่งเป็นคุณสมบัติที่ดีต่อ การนำผลิตภัณฑ์ผงแห้งของเชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่ชนิดเชื้อเป็นที่เตรียมได้ไปใช้เป็นองค์ประกอบของ วัคซีนเพราะทำให้เข้าสู่เซลล์ได้ดี ในขณะที่มีความปลอดภัยสูงเพราะมีความเป็นพิษของต่อเซลล์ต่ำ ------------------------------------------------------------- คำขอใหม่ปรับปรุง 26/08/2559 การประดิษฐ์นี้เกี่ยวข้องกับการพัฒนาสูตรการเตรียมผงแห้งของเชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่ชนิดเชื้อ เป็นที่มีองค์ประกอบของสารรักษาสภาพของเชื้อไวรัสที่ถูกปรับให้มีความเหมาะสมกับการเก็บรักษา เชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่ชนิดเชื้อเป็นโดยเฉพาะ ส่วนกระบวนการเตรียมสูตรตามการประดิษฐ์นี้ก็ถูก พัฒนาขึ้นสำหรับใช้กับวิธีการทำผงแห้งเชื้อในสภาพที่เย็นจัดจนแข็ง (freeze dry) เพื่อให้เหมาะสม กับการเตรียมสูตรตามการประดิษฐ์นี้โดยเฉพาะ โดยองค์ประกอบที่เลือกใช้ในสูตรตามการประดิษฐ์นี้ นอกจากจะเอื้อต่อการเตรียมที่สะดวกจากการละลายที่ดีแล้ว องค์ประกอบดังกล่าวยังช่วยให้ผงแห้ง ของเชื้อไวรัสดังกล่าวสามารถคงสภาพการเก็บรักษาได้นานอย่างน้อย 1 ปี ในสภาวะการเก็บรักษาที่ 2-8 องศาเซลเซียส ซึ่งนอกจากจะทำให้ประสิทธิภาพการเก็บรักษาเชื้อดีเทียบเท่ากับการเก็บรักษาที่ -80 องศาเซลเซียส แล้ว การเก็บรักษาที่อุณหภูมิดังกล่าวยัง สะดวก ง่าย และประหยัดค่าใช้จ่าย มากกว่าการเก็บรักษาเชื้อที่ -80 องาเซลเซียส ด้วย อีกทั้งไคโตซานสายสันที่เป็นหนึ่งใน องค์ประกอบของสูตรตามการประดิษฐ์นี้ยังมีคุณสมบัติในการยึดเกาะเยื่อเมือกซึ่งเป็นคุณสมบัติที่ดีต่อ การนำผลิตภัณฑ์ผงแห้งของเชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่ชนิดเชื้อเป้นที่เตรียมได้ไปใช้เป็นองค์ประกอบของ วัคซีนเพราะทำให้เข้าสู่เซลล์ได้ดี ในขณะที่มีความปลอดภัยสูงเพราะมีความเป็นพิษของต่อเซลล์ต่ำ

Claims (7)

ข้อถือสิทธฺ์ (ทั้งหมด) ซึ่งจะไม่ปรากฏบนหน้าประกาศโฆษณา :แก้ไข 18/12/2558 1. สูตรการเตรียมผงแห้งของเชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่ชนิดเชื้อเป็น ที่ซึ่งสูตรดังกล่าวประกอบด้วย 1.1 น้ำตาลทรีฮาโลส (Trehalose) ปริมาณร้อยละ 5 - 10 โดยมวลต่อปริมาตร 1.2 ฟีทรัลโบวายซีรั่ม (Fetal bovine serum) ปริมาณร้อยละ 4 - 12 โดยมวลต่อปริมาตร 1.3 ไคโตซานสายสั้นขนาด 5-15 กิโลดาลตัน ปริมาณร้อยละ 0.1 - 1 โดยมวลต่อปริมาตร 1.4 ไวรัสไข้หวัดใหญ่ชนิดเชื้อเป็น ปริมาณร้อยละ 2 - 20 โดยมวลต่อปริมาตร 1.5 น้ำ ใช้ปรับปริมาตรให้ได้ปริมาตรรวมร้อยละ 100 2. สูตรการเตรียมผงแห้งของเชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่ชนิดเชื้อเป็นตามข้อถือสิทธิ 1 ที่ซึ่งไคโตซานสายสั้น ขนาดที่เหมาะสม คือ ขนาด 10 กิโลดาลตัน 3. สูตรการเตรียมผงแห้งของเชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่ชนิดเชื้อเป็นตามข้อถือสิทธิ 1 ที่ซึ่งเชื้อไวรัสไข้หวัด ใหญ่ชนิดเชื้อเป็นดังกล่าวมีจำนวนเชื้อไวรัสที่ทำให้เซลล์ทดสอบร้อยละ 50 แสดงการติดเชื้อต่อ มิลลิลิตร (TCID50/ml) เท่ากับ 103-106 4. สูตรการเตรียมผงแห้งของเชื้อไวรัสหวัดใหญ่ชนิดเชื้อเป็นตามข้อถือสิทธิ 1 หรือ 2 ที่ซึ่งไคโตซาน สายสั้นปริมาณที่เหมาะสม คือ ร้อยละ 1 โดยมวลต่อปริมาตร 5. กระบวนการเตรียมผงแห้งของเชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่ชนิดเชื้อเป็น ตามข้อถือสิทธิ 1-4 ข้อใดข้อหนึ่ง ด้วยวิธีทำให้เชื้อเป็นผงแห้งในสภาพที่เย็นจัดจนแข็ง (Freeze drying) ที่ซึ่งกระบวนการดังกล่าว ประกอบด้วยขั้นตอนดังนี้ ก. ผสมไวรัสไข้หวัดใหญ่ชนิดเชื้อเป็นปริมาณร้อยละ 2-20 โดยมวลต่อปริมาตร กับน้ำตาล ทรีฮาโลส ปริมาณร้อยละ 5 - 10 โดยมวลต่อปริมาตร และฟีทรัลโบวายซีรั่ม ปริมาณร้อยละ 4 - 12 โดยมวลต่อปริมาตร จากนั้นนำไปปั่นผสมที่ความเร็วรอบ 300 รอบต่อนาที ตั้งทิ้งไว้ 10 นาที ข. นำส่วนผสมของเชื้อไวรัสตามข้อ ก. มาเติมด้วยสารละลายไคโตซานสายสั้นขนาด 5-15 กิโลดาลตัน ที่ความเข้มข้นสุดท้ายปริมาณร้อยละ 0.1-1 โดยมวลต่อปริมาตร และปรับปริมาตรด้วยน้ำให้ได้ปริมาตรรวมร้อยละ 100 แล้วปั่นผสมต่อที่ความเร็วรอบ 300 รอบต่อนาที เป็นเวลา 30 นาที ค. ทำให้ส่วนผสมของเชื้อไวรัสตามข้อ ข. แข็งตัวอย่างรวดเร็วด้วยไนโตรเจนเหลว ซึ่งมีอุณหภูมิ -196 องศาเซลเซียส ง. นำส่วนผสมของเชื้อไวรัสตามข้อ ค. มาผ่านเครื่องทำให้เป็นผงแห้งในสภาพที่เย็นจัดจนแข็ง (Freeze dryer) ที่อุณหภูมิ -80 องศาเซลเซียส ภายใต้ความดันที่ 0.1 มิลลิบาร์ จนกระทั่งได้ เป็นผงแห้งของเชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่ชนิดเชื้อเป็นที่พร้อมสำหรับนำไปเก็บรักษาที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียส 6. ผงแห้งของเชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่ชนิดเชื้อเป็นที่เตรียมด้วยสูตรตามข้อถือสิทธิ 1-4 ข้อใดข้อหนึ่ง 7. การใช้ผงแห้งของเชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่ชนิดเชื้อเป็นตามข้อถือสิทธิ 6 เป็นองค์ประกอบหลักใน วัคซีนไข้หวัดใหญ่ชนิดเชื้อเป็น ------------------------------------------------------------ คำขอใหม่ปรับปรุง 26/08/2559

1. สูตรการเตรียมผงแห้งของเชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่ชนิดเชื้อเป็น ที่ซึ่งสูตรดังกล่าวประกอบด้วย 1.1 น้ำตาลทรีฮาโลส (Trehalose) ปริมาณร้อยละ 5 - 10 โดยมวลต่อปริมาตร 1.2 ฟีทรัลโบวายซีรั่ม (Fetal bovine serum) ปริมาณร้อยละ 4 - 12 โดยมวลต่อปริมาตร 1.3 ไคโตซานสายสั้นขนาด 5-15 กิโลดาลตัน ปริมาณร้อยละ 0.1 - 1 โดยมวลต่อปริมาตร 1.4 ไวรัสไข้หวัดใหญ่ชนิดเชื้อเป็น ปริมาณร้อยละ 2 - 20 โดยมวลต่อปริมาตร 1.5 น้ำ ใช้ปรับปริมาตรให้ได้ปริมาตรรวมร้อยละ 100

2. สูตรการเตรียมผงแห้งของเชิ้อไวรัสไข้หวัดใหญ่ชนิดเชื้อเป็นตามข้อถือสิทธิ 1 ที่ซึ่งไคโตซานสายสั้น ขนาดที่เหมาะสม คือ ขนาด 10 กิโลดาลตัน

3. สูตรการเตรียมผงแห้งของเชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่ชนิดเชื้อเป็นตามข้อถือสิทธิ 1 ที่ซึ่งเชื้อไวรัสไข้หวัด ใหญ่ชนิดเชื้อเป็นดังกล่าวมีจำนวนเชื้อไวรัสที่ทำให้เซลล์ทดสอบร้อยละ 50 แสดงการติดเชื้อต่อ มิลลิลิตร (TCID50/ml) เท่ากับ 103-106

4. สูตรการเตรียมผงแห้งของเชื้อไวรัสหวัดใหญ่ชนิดเชื้อเป็นตามข้อถือสิทธิ 1 หรือ 2 ที่ซึ่งไคโตซาน สายสั้นปริมาณที่เหมาะสม คือ ร้อยละ 1 โดยมวลต่อปริมาตร

5. กระบวนเตรียมผงแห้งของเชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่ชนิดเชื้อเป็น ตามข้อถือสิทธิ 1-4 ข้อใดข้อหนึ่ง ด้วยวิธีทำให้เชื้อเป็นผงแห้งในสภาพที่เย็นจัดจนแข็ง (Freeze drying) ที่ซึ่งกระบวนการดังกล่าว ประกอบด้วยขั้นตอนดังนี้ ก. ผสมไวรัสไข้หวัดใหญ่ชนิดเชื้อเป็นปริมาณร้อยละ 2-20 โดยมวลต่อปริมาตร กับน้ำตาล ทรีฮาโลส ปริมาณร้อยละ 5-10 โดยมวลต่อปริมาตร และฟีทรัลโบวายซีรั่ม ปริมาณร้อยละ 4-12 โดยมวลต่อปริมาตร จากนั้นนำไปปั่นผสมที่ความเร็วรอบ 300 รอบต่อนาที ตั้งทิ้งไว้ 10 นาที ข. นำส่วนผสมของเชื้อไวรัสตามข้อ ก. มาเติมด้วยสารละลายไคโตซานสายสั้นขนาด 5-15 กิโลดาลตัน ที่ความเข้มข้นสุดท้ายปริมาณร้อยละ 0.1-1 โดยมวลต่อปริมาตร และปรับปริมาตรด้วยน้ำให้ได้ปริมาตรรวมร้อยละ 100 แล้วปั่นผสมต่อที่ความเร็วรอบ 300 รอบต่อนาที เป็นเวลา 30 นาที ค. ทำให้ส่วนผสมของเชื้อไวรัสตามข้อ ข. แข็งตัวอย่างรวดเร็วด้วยไนโตรเจนเหลว ซึ่งมีอุณหภูมิ -196 องศาเซลเซียส ง. นำส่วนผสมของเชื้อไวรัสตามข้อ ค. มาผ่านเครื่องทำให้เป็นผงแห้งในสภาพที่เย็นจัดจนแข็ง (Freeze dryer) ที่อุณหภูมิ -80 องศาเซลเซียส ภายใต้ความดันที่ 0.1 มิลลิบาร์ จนกระทั่งได้ เป็นผงแห้งของเชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่ชนิดเชื้อเป็นที่พร้อมสำหรับนำไปเก็บรักษาที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียส

6. ผงแห้งของเชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่ชนิดเชื้อเป็นที่เตรียมสูตรตามข้อถือสิทธิ 1-4 ข้อใดข้อหนึ่ง

7. การใช้ผงแห้งของเชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่ชนิดเชื้อเป็นตามข้อถือสิทธิ 6 เป็นองค์ประกอบหลักใน วัคซีนไข้หวัดใหญ่ชนิดเชื้อเป็น