TH100706A - องค์ประกอบที่ทำเป็นยาเม็ดซึ่งมีอะทาซานาเวียร์ - Google Patents

Abstract

DC60 (15/09/51) สิ่งที่เปิดเผย คือยาแบบตอกเม็ดที่มีอะทาซานาเวียร์ซัลเฟต โดยอาจเลือกมีสารออกฤทธิ์ (active agents) อื่นๆ เช่น สารต้านเอชไอวี (anti-HIV agents), แกรนูลที่มีอะทาซานาเวียร์ซัลเฟต และสารหล่อลื่นภายในแกรนูลที่สามารถใช้ในการทำยาเม็ด, องค์ประกอบต่างๆที่ประกอบรวมด้วย แกรนูลจำนวนมาก, กระบวนการทำแกรนูลและยาเม็ด, และวิธีการรักษาเอชไอวี (HIV) สิ่งที่เปิดเผย คือยาแบบตอกเม็ดที่มีอะทาซานาเวียร์ซัลเฟต โดยอาจเลือกมีสารออกฤทธิ์ (active agents)อื่นๆ เช่น สารต้านเอชไอวี (anti-HIV agents), แกรนูลที่มีอะทาซานาเวียร์ซัลเฟต และสารหล่อลื่นภายในแกรนูลที่สามารถใช้ในการทำยาเม็ด,องค์ประกอบต่างๆที่ประกอบรวมด้วย แกรนูลจำนวนมาก, กระบวนการทำแกรนูลและยาเม็ด, และวิธีการรักษาเอชไอวี (HIV)

Claims (24)

1.ยาแบบตอกเม็ดที่ประกอบรวมด้วยราลเทกราเวียร์ (raltegravir) และแกรนูลต่างๆที่มี อะทาซานาเวียร์ซัลเฟตและสารหล่อลื่นภายในแกรนูล โดยแกรนูลดังกล่าวที่มีส่วนภายใน (interrior section) และพื้นผิวภายนอก (exterrior surface) และซึ่งอย่างน้อยส่วนหนึ่งของสารหล่อลื่นภายใน แกรนูลปรากฏที่ส่วนด้านในของแกรนูล

2.ยาแบบตอกเม็ดตามข้อถือสิทธิข้อที่ 1 ที่ประกอบรวมด้วยสารหล่อลื่นภายในแกรนูลจาก ประมาณ 0.1 ถึง 10% โดยตั้งอยู่บนพื้นฐานของน้ำหนักรวมของยาแบบเม็ด

3.ยาแบบตอกเม็ดตามข้อถือสิทธิข้อที่ 1 ที่ประกอบรวมด้วยสารหล่อลื่นภายในแกรนูลจาก ประมาณ 0.5 ถึง 8% โดยตั้งอยู่บนพื้นฐานของน้ำหนักรวมของยาแบบเม็ด

4.ยาแบบตอกเม็ดตามข้อถือสิทธิข้อที่ 1 ที่ประกอบรวมด้วยสารหล่อลื่นภายในแกรนูลจาก ประมาณ 10 ถึง 99.9% โดยตั้งอยู่บนพื้นฐานของน้ำหนักรวมของยาแบบเม็ด

5.ยาแบบตอกเม็ดตามข้อถือสิทธิข้อที่ 1 ที่ประกอบรวมด้วยสารหล่อลื่นภายในแกรนูลจาก ประมาณ 30 ถึง 90% โดยตั้งอยู่บนพื้นฐานของน้ำหนักรวมของยาแบบเม็ด

6.ยาแบบตอกเม็ดตามข้อถือสิทธิข้อที่ 1 ซึ่งสารหล่อลื่นภายในแกรนูลถูกเลือกมาจากกลุ่มที่ ประกอบรวมด้วยแมกนีเซียมสเตียเรต, ซิงค์สเตียเรต, แคลเซียมสเตียเรต,กรดสเตียริค, กรดพัลมิติค โซเดียมสเตียริลฟูมาเรต, โซเดียมเบนโซเอต, โซเดียมลอริลซัลเฟต, กลีเซอริลโมโนสเตียเรต, กลีเซอริลพัลมิโตสเรต, ไฮโดรจิเนตคาสเตอร์ออยล์, น้ำมันพืชที่ถูกไฮโดรจิเนต, น้ำมันแร่, คาร์นูบาแวกซ์ (canauba wax), โพลีเอทีน ไกลคอล และของผสมของสิ่งดังกล่าว

7.ยาแบบตอกเม็ดตามข้อถือสิทธิข้อที่ 1 ประกอบรวมเพิ่มเติมด้วยสารช่วยแตกตัว (disintegrant) จากประมาณ 1 ถึง 20% โดยตั้งอยู่บนพื้นฐานของน้ำหนักรวมของยาแบบตอกเม็ด

8.ยาแบบตอกเม็ดตามข้อถือสิทธิข้อที่ 1 ประกอบรวมเพิ่มเติมด้วยสารช่วยแตกตัว (disintegrant) จากประมาณ 2 ถึง 12% โดยตั้งอยู่บนพื้นฐานของน้ำหนักรวมของยาแบบตอกเม็ด

9.ยาแบบตอกเม็ดตามข้อถือสิทธิข้อที่ 7 ซึ่งสารแตกตัวถูกเลือกจากกลุ่มซึ่งประกอบด้วย โครสคาเมลโลสโซเดียม, โครสโพวิโดน, สตาร์ชจากมันฝรั่ง, พรีเจลาติไนซ์สตาร์ช (pregelatinized starch), สตาร์ชจากข้าวโพด, โซเดียมสตาร์ชไกลโคเลต, ไมโครตริสตัลลีนเซลลูโลส, เซลลูโลสผง, เมทิลเซลลูโลส, คาร์บอกซีเมทิลเซลลูโลสแคลเซียม, คาร์บอกซีเมทิลเซลลูโลสโซเดียม, อัลจินิคแอซิด, ซิลิกกอนออกไซด์ที่เป็นคอลลอยด์,กัวร์กัม (guar gum), แมกนีเซียมอะลูมิเนียมซิลิเกต, โพลีอะคริลินโปตัสเซียม, โซเดียมอัลจิเนต และของผสมของสิ่งดังกล่าว

10.ยาแบบตอกเม็ดตามข้อถือสิทธิข้อที่ 1 ที่ประกอบรวมเพิ่มเติมด้วยสารยึดเกาะ (binder) ประมาณ 0.1 ถึง 10% โดยตั้งอยู่บนพื้นฐานของน้ำหนักรวมของยาแบบเม็ด

11.ยาแบบตอกเม็ดตามข้อถือสิทธิข้อที่ 1 ที่ประกอบรวมเพิ่มเติมด้วยสารยึดเกาะ (binder) ประมาณ 0.2 ถึง 6% โดยตั้งอยู่บนพื้นฐานของน้ำหนักรวมของยาแบบเม็ด

12.ยาแบบตอกเม็ดตามข้อถือสิทธิข้อที่ 1 ซึ่งสารยึดเกาะถูกเลือกมาจากกลุ่มซึ่ง ประกอบด้วยอะคาเซีย (acacia), คาร์บอเมอร์ (carbomer),เดตริน, เจลาติน,กัวร์กัม,น้ำมันพืชที่ถูก ไฮโดรจิเนต,เมทิลเซลลูโลส, ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส, คาร์บอกซีเมทิลเซลลูโลสโซเดียม, กลูโคส,แลคโตส, แมกนีเซียมอะลูมิเนียมซิลิเกต, มอลโตเดกตริน, โพลิเมทิลอะคริเลต, โพวิโดน, โพลีไวนิลไพโรลิโดน, สตาร์ชจากข้าวโพด, พรีเจลาทิไนซ์สตาร์ช, กรดอัลจินิค, โซเดียมอัลจิเนต, เซอีน (zein), คาร์นูบาแวกซ์ (canauba wax), พาราฟิน, ไขปลาวาฬ (spernaceti), โพลีเอทิลีน, ไมโครคริสตัลลีนแวกซ์ และของผสมของสิ่งดังกล่าว

13.ยาแบบตอกเม็ดตามข้อถือสิทธิข้อที่ 1 ที่ประกอบรวมเพิ่มเติมด้วยตัวเติม (filler) ประมาณ 5 ถึง 90% โดยตั้งอยู่บนพื้นฐานของน้ำหนักรวมของยาแบบเม็ด

14.ยาแบบตอกเม็ดตามข้อถือสิทธิข้อที่ 1 ที่ประกอบรวมเพิ่มเติมด้วยตัวเติม (filler) ประมาณ 15 ถึง 40% โดยตั้งอยู่บนพื้นฐานของน้ำหนักรวมของยาแบบเม็ด

15.ยาแบบตอกเม็ดตามข้อถือสิทธิข้อที่ 17 ซึ่งตัวเติมถูกเลือกมาจากกลุ่มซึ่งประกอบด้วย ไมโครตริสตัลลีนเซลลูโลส,แลคโตส, ซูโครส, สตาร์ช, พรีเจลาติไนซ์สตาร์ช , เดกโตรส, เดกเตรต, เดกตริน, แมนนิทอล, ฟรุกโตส, ไซลิทอล, ซอร์บิทอล, สตาร์ชจากข้าวโพด, สตาร์ชจากข้าวโพดที่ ปรับปรุง, เกลืออนินทรีย์ เช่น แคลเซียมคาร์บอเนต, แมกนีเซียมคาร์บอเนต, แมกนีเซียมออกไซด์, แคลเซียมฟอสเฟต, ไดแคลเซียมฟอสเฟต, ไตรเบสิคแคลเซียมฟอสเฟต, แคลเซียมซัลเฟต,เดกตริน/ เดกเตรต,มอลโตเดกตริน, น้ำตาลที่สามารถตอกได้ (compressible sugar), น้ำตาลผงละเอียด (confectioner's sugar), กลีเซอริลพัลมิโตสสเตียเรต, น้ำมันพืชที่ถูกไฮโดรจิเนต, เคโอลิน (kaolin), มอลโตเดกตริน, โพบีเมทอะคริเลต, โปตัสเซียมคลอไรด์, โซเดียมคลอไรด์, ซูโครส, น้ำตาลสเฟียร์ (sugar spher), ทัลก์ และของผสมสิ่งกล่าว

16.ยาแบบตอกเม็ดตามข้อถือสิทธิข้อที่ 1 ประกอบรวมเพิ่มเติมด้วยสารหล่อลื่นภายนอก แกรนูล (extragranular lubricant) จากประมาณ 0.1 ถึง 3% โดยตั้งอยู่บนพื้นฐานของน้ำหนักรวมของ ยาแบบตอกเม็ด

17.ยาแบบตอกเม็ดตามข้อถือสิทธิข้อที่ 1 ประกอบรวมเพิ่มเติมด้วยสารหล่อลื่นภายนอก แกรนูล (extragranular lubricant) จากประมาณ 0.2 ถึง 1.5% โดยตั้งอยู่บนพื้นฐานของน้ำหนักรวม ของยาแบบตอกเม็ด

18.ยาแบบตอกเม็ดตามข้อถือสิทธิข้อที่ 1 ประกอบรวมเพิ่มเติมด้วยริโทนาเวียร์ (ritonavir).

19.ยาแบบตอกเม็ดซึ่งประกอบรวมด้วยราลเทดราเวียร์ (raltegravir) , อะทาซานาเวียร์ซัลเฟต, สารหล่อลื่นภายในแกรนูล, และสารหล่อลื่นภายนอกแกรนูลซึ่งเม็ดดังกล่าวถูกเตรียมโดยการทำ แกรนูลแบบเปียก (wet granulation) ซึ่งอะทาซานาเวียร์ซัลเฟตและสารหล่อลื่นภายในแกรนูลถูก นำมาผสมกันภายในแกรนูลและเติมสารหล่อลื่นภายนอกแกรนูลที่ภายนอกแกรนูล

20.ยาแบบตอกเม็ดตามข้อถือสิทธิข้อที่ 1 ในรูปของยาเม็ดหลายชั้นซึ่งอะทาซานาเวียร์ ซัลเฟต คือ ชั้นหนึ่งและอย่างน้อยมีราลเทกราเวียร์ (raltegravir) อยู่ในอีกชั้นหนึ่ง

21.ยาแบบตอกเม็ดตามข้อถือสิทธิข้อที่ 1 ในรูปของยาเม็ดดเนื้อเดียว (monolith tablet) ซึ่งอะทาซานาเวียร์ซัลเฟต และ ราลเทกราเวียร์ (raltegravir) อยู่ในชั้นเดียวกัน

22. ยาแบบตอกเม็ดตามข้อถือสิทธิข้อที่ 1ซึ่งยาเม็ดดังกล่าวถูกเตรียมโดยการทำแกรนูลแบบ เปียกซึ่ง ราลเทกราเวียร์ (raltegravir), อะทาซานาเวียร์ซัลเฟตและสารหล่อลื่นภายในแกรนูล,ถูกผสม กันภายในแกรนูล

23.ยาแบบตอกเม็ดตามข้อถือสิทธิข้อที่ 1ซึ่งยาเม็ดดังกล่าวถูกเตรียมโดยการทำแกรนูลแบบ เปียกซึ่งอะทาซานาเวียร์ซัลเฟตและสารหล่อลื่นภายในแกรนูล,ถูกผสม และ ราลเทกราเวียร์ (raltegravir) ถูกเติมภายนอกแกรนูล

24.การใช้ยาแบบตอกเม็ดตามข้อถือสิทธิข้อที่ 1 สำหรับการรักษาการติดเชื้อเอชไอวี (HIV infaction) ในผู้ป่วย