OCR วัตถุประสงค์คือเพื่อจัดให้มีวิธีการสำหรับการผลิตแคปซูลชนิดนิ่มที่เป็นแบบเอนเทอริก และยอดเยี่ยมในสมบัติด้านการตั้งสูตรกำหนด (formulation properties) แคปซูลชนิดนิ่มแบบ เอนเทอริกถูกผลิตโดยขั้นตอน (a) และ (b) ดังต่อไปนี้: (a) การเตรียมของเหลวที่ใช้เป็นเปลือก แคปซูลแบบเอนเทอริกที่ประกอบรวมด้วยเจลาติน และเพกตินที่มีเมทอกซิลต่ำที่มีระดับของการ เกิดเอไมด์อยู่ที่ 5 ถึง 25 เปอร์เซ็นต์, และ (b) การห่อหุ้มสิ่งเติมแคปซูลโดยใช้ของเหลวที่ใช้เป็น เปลือกแคปซูลแบบเอนเทอริกซึ่งถูกเตรียมในขั้นตอน (a) โดยการอัดกระแทก (stanping) อย่าง พึงประสงค์นั้น ความแข็งแรงของเยลลี่ (jelly strength) ของเจลาตินมีค่า 160 ถึง 300 บลูม, ระดับ ของการเกิดเอสเทอร์ของเพกตินที่มีเมทอกซีต่ำมีค่า 20 ถึง 40 เปอร์เซ็นต์, และของเหลวที่ใช้เป็น เปลือกแคปซูลแบบเอนเทอริกประกอบรวมด้วย 30 ถึง 35 ส่วนโดยมวลของเพกตินที่มีเมทอกซีต่ำ ต่อ 100 ส่วนโดยมวลของเจลาตินThe objective of the OCR is to provide a method for producing soft-serve capsules that are enteric and have excellent formulation properties. Enteric soft-serve capsules are manufactured by steps (a) and (b) as follows: (a) preparing an enteric capsule shell liquid comprising gelatin and low-methoxy pectin with an amide level of 5 to 25 percent, and (b) encapsulating the capsule filler using the enteric capsule shell liquid prepared in step (a) by stanping. Preferably, the jelly strength of gelatin is 160 to 300 Bloom, the degree of esterification of low-methoxy pectin is 20 to 40 percent, and the enteric capsule shell liquid comprises 30 to 35 parts by mass of low-methoxy pectin per 100 parts by mass of gelatin.
TH901000872A2015-10-06
Method of producing enteric soft capsules
TH100600B
(en)
Particle and pharmaceutical composition with a double core shell structure containing an insoluble camptothecin compound and a method for producing the same