SU1090404A1 - Способ получени раствора сибазона дл инъекций - Google Patents

Abstract

СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ РАСТВОРА СИБАЗОНА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ путем растворени  в смеси стабилизаторов, о личаюшийс  тем, что, с целью увепич«1и сроков хранени , в качестве стабилизаторов используют 95-96%-41Ый этанол, насышенный хлористым натрием, пропиленглнколь и полиэтиленоксип-40О, кажцый в концеитрации 20-22%.

Description

X)

о Изобретение относитс  к фармации и может быть использовано при приготовле нии стабилизированные препаратов цл  ивьекций. Известен способ приготовлени  О,5-н го раствора ceayKc ia путем его растворени  в смеси моноэтилэфира этиленглик П  И полиэтиленгликольэфирв тетрагиаро- фурилового спирта с ообавлением ф«1илэтипадкогол . В аистиллированной воае дл  инъекций отаельно раствор ют хло гиарат лиаокаина, а затем оба раствора смешивают и аовоа т ао преаписанного объема (ВНР, TJf № С 7611О5) И .. Однако препарат нестоек к услови м внешней среды, в св зи с чем срок хранени  его невелик. Цепь изобретени  - увепичетгие сроков хранени  препарата сибазона. Указанна  цель достигаетс  тем, что согласно способу получени  раствора сибазона дл  иньекций путем растворени  в смеси стабилизаторов, в качестве стабилизаторов используют 95-96%-ный эта НОЛ, насыщенный хлористым натрием, про пкленгликоль и полиэтилекоксиа-40О, каисаый в концентрации 2О-22%. Пример. Готов т этиловый спирт, насьцценньй хлоридом натри , дл  этого к 250 мл этилового спирта добавл ют высушенный при 1О5-115°С хлорид натри  категории х.ч, в количестве 7,,Ог. К 245,4 приготовленного вышеописанным способом этилового спирта прибавл ют 5,0 г сибазона, перемешивают до полного растворени  при +2О±3,, прибавл ют 200,0 г пропиленгликол , 2ОО,Ог полиэтиленоксида-40О, тщательно перемешивают и довод т водой дл  иньекций до Раствор фильтруют, разливают в ампулы ней трал ьнсго стекла, запаивают, стерилизуют при температуре не выше ч-2Oi . Стабильность полученного раствора сибазона в регламентированных услови х хранени  2,5 года. Сравнительна  характеристика препаратов седуксена и сибазсн а представлена в таблице.. Как следует из данной таблицы, предлагаемый способ позвол ет увеличить срок хранени  препарата на полгода.

В 4 раза более э талера Зж

Более О,ООО5%

2 года 4,0-6,О

Раствор етс  Менее эталона Зж

Менее О,ОО05% 2,5 года

Claims (1)

1. СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ РАСТВОРА СИБАЗОНА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ путем растворения в смеси стабилизаторов, о тличаюшийся тем, что, с целью увеличения сроков хранения, в качестве стабилизаторов используют 95-96%-ный этанол, насыщенный хлористым натрием, пропиленгликоль и полиэтиленоксид-400, каждый в концентрации 20-22%.