SK500022011U1 - Dezinfekčný prípravok na báze organických peroxidov - Google Patents

Abstract

Dezinfekčný prípravok na dezinfekciu pracovného a verejného prostredia, t.j. priestorov a povrchov na báze organických peroxidov ako hlavnej účinnej zložky v kombinácii s organickým rozpúšťadlom ako nosičom a vedľajšou účinnou zložkou, kde obsah organických peroxidov je od 1 do 3 % hmotnostných a obsah organických rozpúšťadiel je od 97 do 99 % hmotnostných.

Description

Dezinfekčný prípravok na báze organických peroxidov

Oblasť techniky

Úžitkový vzor sa týka dezinfekčného prípravku na báze organických peroxidov v organických rozpúšťadlách a patrí do oblasti dezinfekčných prípravkov na dezinfekciu pracovného a verejného prostredia, t.j. priestorov a povrchov.

Doterajší stav techniky

Dezinfekcia je úkon aplikovaný niekoľko storočí, použitím chlórového vápna a chlóraminu. Dezinfekčné prostriedky sú dnes aplikované na dezinfekciu povrchov, nástrojov, prádla, zdravotníckych potrieb, pitnej a úžitkovej vody (bazénová chémia). Vývoj nových dezinfekčných činidiel je pod tlakom rastúcich kritérií na účinnosť dezinfekčných činidiel, vzhľadom na široké spektrum bakteriálnych, fungálnych, virálnych a iných humánnych infektov ako i na kvalitu a bezpečnosť použitia dezinfekčných prostriedkov na strane druhej. Objem použitia dezinfekčných prostriedkov je nemalý a môžeme ho zhruba rozdeliť na dezinfekciu povrchov (nemocnice, pracoviská s infekčným materiálom), dezinfekciu vody (čističky odpadových vôd, úpravne vôd), dezinfekciu vzduchu a dezinfekciu predmetov (zdravotnícky materiál a podobne).

Pod pojmom dezinfekcia sa rozumie súbor opatrení, slúžiaci ku zneškodneniu mikroorganizmov pomocou fyzikálnych, chemických a kombinovaných postupov. Sterilizácia je súbor opatrení, pri ktorých sa na predmetoch usmrcujú všetky mikroorganizmy, vrátane vysoko rezistentných spór, mikroskopických hub, vývojových štádií protozoí, eventuálne helmintov, Sterilizačné techniky musia byť tak účinné postupy, aby z jedného milióna vysterilizovaných predmetov bol maximálne jeden nesterilný.

Účinnosť dezinfekčných prostriedkov môže byť cídna (vedie ku deštrukcii a smrti mikroorganizmov) a statická (dočasne zabraňuje množeniu mikroorganizmov, respektíve vedie k poklesu rastovej aktivity)

Predmetom, cieľom antimikrobiálneho účinku sú vírusy, protozoá, baktérie, aktinomycéty, plesne, prvoky, riasy a vyššie drobné organizmy, ako aj subceluláme štruktúry akými sú priómy a toxické bielkoviny.

Najčastejší mechanizmus dezinfekčného pôsobenia ie:

• oxidácia (chlór, H2O2, ozón, peroxozlúčeniny), • hydrolýza (kyseliny, alkálie, horúca voda), • tvorba solí s bielkovinami (soli ťažkých kovov, halogenácia), • koagulácia bielkovín v bunke (kvartérne amóniové soli - KAS, kovy, fenol, alkoholy), • zmeny permeability bunkovej membrány (KAS, aldehydy), • preniknutie do enzymatického systému (kovy, formaldehyd, fenol),

Požiadavky na dezinfekčný prostriedok:

• široké spektrum účinnosti alebo vysoká selektívna účinnosť, • pôsobenie v nízkych koncentráciách, • pôsobenie v krátkych expozíciách, • účinok neovplyvní prítomnosť bielkovín, • bez nepríjemného zápachu, • nezanecháva toxické rezíduá, • jednoduché dávkovanie, • biologicky degradovateľné, • stabilný, • dobre skladovateľný, • vhodné balenie, ^Obecné zásady pri dezinfekcii predmetov:

• v prípade predmetov kontaminovaných biologickým materiálom najskôr dezinfekcia, následne čistenie, • striedanie dezinfekčných prípravkov k zabráneniu možnej selekcie alebo vzniku rezistencie mikróbov voči dlhodobo používanému prípravku, • sledovať kvalitu vzduchu v interiéri, neprekročiť platné hygienické predpisy dodržiavať zásady ochrany zdravia pri práci,

Prehľad mikrobiologický účinných látok • hydroxidy a iné alkálie, • kyseliny a niektoré ich soli, • oxidačné látky (ozón, peroxid vodíka, kovové peroxidy, peroxosírany, kyselina peroxooctová, peroxo borát), mechanizmus účinku - silné oxidačné poškodenie kyslíkom v stave zrodu, • halogény (chlór, chlómany, chloramíny, jód, jodofory), mechanizmus účinku - oxidačné poškodenie v dôsledku kyslíka a halogénu v stave zrodu, reakcia jódu na tiolové skupiny bielkovín, • alkoholy a étery (metanol, etanol, propanol, isopropanol, benzylalkohol glycerol, 1,2 propándiol, éter, etylénoxid) • aldehydy (formaldehyd, glutaraldehyd, glyoxal), mechanizmus účinku - vysoká reaktivta aldehydickej skupiny, schopnosť reagovať s funkčnými skupinami bielkovín, alkylačné reakcie bázami nukleových kyselín • deriváty fenolu (fenol, alkylfenoly, kresoly, difenyly, 2-hydroxybifenyl, chlórfenoly, chinolíny), mechanizmus účinku - schopnosť rozpúšťať lipoidy bunkovej steny • guanidíny (chlorhexidín, polyhexametylenbiguanidin - hydrochlorid) • kvartérne amóniové soli (benzalkoniumchlorid, dodecyldimetylamonium-chlorid), mechanizmus účinku - schopnosť poškodzovať bunkové membrány v dôsledky zvýšenia permeability

Tabuľka 1 prezentuje spektrum antimikrobiálnej aktivity vybraných prostriedkov: Tabuľka 1.

Dezinfekčný prostriedok	Vegetatívne Formy baktérii	Spóry	Vírusy	Mycobacterium thuberculosis
Fenol a jeho deriváty	+	-	+ -	+
Chlór a chlórové prípravky	+	-	+	+
Aldehydy	+		+	+
KAS	+	-	+	-
Organické peroxokyseliny		+	+	+
Jód a jeho deriváty	+	+	+	+

Vývojové trendy v dezinfekcii • Kombinované preparáty so širokým spektrom účinku, • Peroxozlúčeniny II. generácie, • Ďalší rozvoj chlorových preparátov, • „Renesancia kvartérnych amóniových solí, • Nové j ódoforové preparáty, • Prípravky s vyšším stupňom dezinfekcie.

Na svetovom, európskom i Slovenskom trhu je v súčasnosti veľké množstvo dezinfekčných prostriedkov, či už na osobnú hygienu, povrchovú sterilizáciu, sterilizáciu vôd, i s iným aplikačným cieľom. Jednotlivé formulácie využívajú účinné obsahové zložky, detailne popísané vyššie.

Prípravky na povrchovú dezinfekciu rúk a pokožky: Ajatin, Betadine tekuté mýdlo, Biotensid, Cutasept F, Cutasept G, Deladerm, Dodesept, Chloramin B, Chlorhexidine Solution 20%, Jodisol, Jodonal B, Manoprotito, Manox, Manusept, Octeniderm, Octenisept, Persteril, Pliva sept - tinktúra, Primasept M, Sagrosept, Septonex, Septonex tinktúra, Spitaderm, Sterilium, Triformin, Triformin HR,

Dezinfekčné prípravky v stomatológii: Deconex Dental BB, Dezipur, Neodisher Septo 2000, Neodisher Septo 2000 neu, Orotol Ultra, Persteril, Sekudrill, Sekusept Forte, Sekusept Pulver, Dezinfekčné prostriedky na povrchovú sterilizáciu nástrojov: Aldesol, Cidex, Desam GK, Desident - roztok, Desident spray 94, Desoform, Dezipur, Dikonit, Galii Valerio Solutio decemplex Medicamenta, Gigasept FF, Glutaraldehyd, Hibicet, Chloramin B, Chlorhexidine solution, Jodonal B, Kohrsolin ID, Lysetol AF, Lysetol FF, Lysoformin 3000, Neodisher Alka 300, Neodisher Septo 2000, Neodisher Septo 2000 neu, Neodisher Septo DN, Neodisher Septo SF, Perfektan, Persteril, Pliva Sept tinktúra, Presept, Sekudrill, Sekusept Extra N, Sekusept Forte, Sekusept Plus, Sekusept Pulver, Virkon,

Dezinfekčné prostriedky na sterilizáciu prádla: Demyro D, Dikonit, Chloramin B, Chloramin BM, Chloramin BS, Chloramin Extrasept, Orthosan BF 12, Persteril, Savo, Savo Prím (Savo Prim s vôňou), Stamid,

Dezinfekčné prostriedky na sterilizáciu povrchov: Dosilin S, Dusept, FD 312, FD 322, FD 350, Forten, Foxamln, Gastri-sil, Gastril, Guttar, Chloramin B, Javel solid, Jodonal A, Chloramin BM, Chloramin BS, Chloramin Extrasept, Chlordetal, Chlorové vápno, Incidin Extra, Incidin Plus, Incidur (Incidur SP), Incidur spray, Jodonal B, Lysoformin 3000, Mikrobac Forte, Mikrozid Liquid, Neodisher Alka 300, Neodisher Dekonta, Neoform D, Neoquat FF, Neoquat S, Neoseptal CL, Neoseptal IM, Niroklar S 55, Novasept, Orthosan BF 12, Perform, Persteril, Pliva Sept tinktúra, Presept, Puron DA, Puron KD, Savo, Savo Prim proti pliesňam, Savo Prim (Savo Prim s vôňou), Septonex, Septonex tinktúra, Stamid, Ventarsan, Virkon, Weicosil, Weigosept DF spray, Weiquat LF,

Spôsoby sterilizácie:

Fyzikálna sterilizácia (vlhkým teplom /PS/, suchým teplom /HS/, radiačná, plazmová) Chemická sterilizácia (formaldehydová, etylénoxidová)

Sterilizácia formaldehydom - odparovanie formaldehydu zformalínu, podtlak až -90 kPa, teplota do 80°C, expozícia stanovená pre každý prístroj zvlášť

Sterilizácia etylénoxidoem - účinky pri podtlaku i pretlaku, teploty výrazne pod 100 °C, nutné riadne odvetrávanie po sterilizácii.

Po zhodnotení všetkých vyššie menovaných dezinfekčných a sterilizačných prípravkov možno konštatovať, že:

• prakticky všetky tieto prípravky využívajú ako bazálnu, nosnú zložku, jedno z vysoko reaktívnych sterilizačných činidiel, či už na báze aldehydu, alebo na báze prípravkov uvoľňujúcich kyslík, alebo atóm halogénu v stave zrodu, • časť prípravkov vykazuje korozívne vlastnosti voči bežným materiálom (kov, papier,, drevo, plast), respektíve stratu farby a farebných povrchových náterov, • väčšina formulácii pre povrchovú aplikáciu je stavaná do podoby koncentrátov na riedenie do pracovných koncentrácii pre manuálnu povrchovú aplikáciu umývaním/omývaním, • len časť prípravkov je upravená do formy sprejových aplikácii, • v profile ponúkaných dezinfekčných výrobkov prakticky absentujú, alebo sú len na vzostupe prípravky pre dezinfekciu pracovného prostredia, nakoľko sa kategorizujú zvlášť dezinfekčné činidlá na sterilizáciu priestorov, a zvlášť na sterilizáciu povrchov.

V súvislosti s legislatívou EÚ bol vytvorený nový segment pre dezinfekciu a to dezinfekciu pracovného miesta v súvislosti s cyklicitou pracovných zmien vo výrobných prevádzkach a pre dezinfekciu verejných priestorov (hromadná doprava, gastro zariadenia, múzeá, knižnice, čakáme a pod.) v súvislosti s epidémiami a pandémiami infekčných ochorení a ochrany verejného zdravia individuálnych klientov. Pre tento segment bolo nutné vyvinúť charakterovo nový typ produktov a to konkrétne formuláciu dezinfekčných prípravkov a to konkrétne netoxických, materiálovo intaktných aerosólov aplikovateľných dezinfekčných prípravkov.

Z literatúry a z praxe sú zjavné snahy o aplikáciu „hmly“ prípravkov na báze chlórovanej vody, napríklad spoločnosťou Aquasystem. Nevýhodou týchto formulácii a aplikácii je prítomnosť toxických chlórovaných /halogénových/ reaktívnych foriem HCI, HC10, NaClO, CIO2, a podobne.

Čo sa týka formulácie na báze peroxidu vodíka, známe a dokumentované sú patenty roztokov peroxidu vodíka vo vode, s prídavkom:

peroxo kyselín, napríklad kyselina peroctová - Persteril™), aromatických kyselín, aromatických alkoholov, kvartémych amóniových solí, surfaktantov na báze arylsulfónových kyselín, betaínov, alkylbetaínov, fromaldehydu, ktorí je dnes diskriminovaný ako preukázaný karcinogén, neiónové emulzifíkátory (napríkald polysorbát 80), éterické oleje (pomarančová silica, silica Valencia oil), (napríklad patenty EP 1562430, WO 2005110090, WO 0035289, W02004045281, W02007038265, EP1452484, W02006016145 a mnohé ďalšie ). Nie sú známe formulácie dezinfekčných prípravkov s organickými peroxidmi ako hlavnou účinnou látkou.

Podstata technického riešenia

Úlohou tohto vynálezu bolo vytvoriť dezinfekčný prípravok na dezinfekciu pracovného a verejného prostredia, t.j. priestorov a povrchov bez obsahu toxických látok a s rýchlym cídnym účinkom, krátkou expozíciou, inertitou voči tvrdým i mäkkým povrchom, vlastnou autodegradáciou, vyššou účinnosťou. Uvedená úloha bola splnená formuláciou dezinfekčného prípravku na dezinfekciu pracovného a verejného prostredia, t.j. priestorov a povrchov na báze peroxidov ako hlavnej účinnej zložky v kombinácii s organickým rozpúšťadlom ako nosičom a vedľajšou účinnou zložkou, ktorého podstata spočíva vtom, že peroxidy sú organické peroxidy, obsah organických peroxidov je od 1 do 3 % hmotnostných a obsah organických rozpúšťadiel je 99 až 97 % hmotnostných.

Organické peroxidy môžu byť zo skupiny tertbutylperoxid (TBP), benzotýperoxid (BP), tertbutylhydroperoxid (TBHP).

Organickým rozpúšťadlom môže byť etanol a/alebo 1-propanol a/alebo 2-propanol a/alebo éter.

Je vhodné, aby dezinfekčný prípravok obsahoval stabilizátory, ktoré predlžujú životnosť prípravku. Bolo odskúšané, že bez stabilizátorov je stabilita prípravku cca 6 mesiacov.

Ί

Je výhodné, že dezinfekčný prípravok je spôsobilý na umiestnenie do aerosólového aplikátora. Dezinfekčný prípravok podľa tohto vynálezu má vysokú volutabilitu, a tým dispergovateľnosť prípravku, má krátky, ale intenzívny účinok, inertitu voči povrchom a rýchlu elimináciu z aplikovaných priestorov, t.j. podľa tohto technického riešenia pripravené dezinfekčné prostriedky vykazujú experimentálne dokázané všetky požadované vlastnosti: rýchly cídny účinok, krátka expozícia, inertita voči tvrdým i mäkkým povrchom, vlastná autodegradácia.

Organické peroxidy tertbutylperoxid (TBP) a tertbutylhydroperoxid (TBHP) vykazujú dokázateľne vyššiu antimikrobiálnu aktivitu. Táto aktivita bola testovaná predpísanou metódou OECD stanovením parametra - minimálnej inhibičnej koncentrácie (ďalej MIC) na mikroplatničkách na predpísaných mikrobiálnych kmeňoch Escherichia coli, CCM 3954, ako predstaviteľ G’ baktérií, Staphylococcus aureus CCM 2022, ako predstaviteľ G⁺ baktérií a kvasinkový kmeň s potenciálne mykotickou formou existencie Candida albicans, CCM 2123. Vyššia hodnota parametra MIC prezentuje vyššiu účinnosť dezinfektu. Výsledky porovnávajúcej štúdie peroxidu vodíka a dvoch vybraných organických peroxidov prezentuje nasledujúca Tabuľka č.2

Tabuľka č.2

Prípravok	Escherichia coli CCM 3954 [MIC]	Staphylococcus aureus CCM 2022 [MIC]	Candida albicans CCM 2123 [MIC]
Peroxid vodíka	32	32	8
TBP	64	128	16
TBHP	1012	1012	64

Z výsledkov je evidentná minimálne 8 násobne vyššia antimikrobiálna aktivita a tým antiseptická, respektíve dezinfekčná účinnosť. Posledne spomínaná vyššia účinnosť je minimálne rádovo vyššie nakoľko je potencovaná druhou vlastnosťou špecificky požadovanou pre dezinfekčný účinok na priestor a to prchavosť, respektíve volutabilita, determinovaná nižším bodom varu substancie a neobmedzená miešateľnosť s prchavými organickými rozpúšťadlami.

Tabuľka č.3

Prípravok	Bod varu čistej substancie [°C]	Miešateľný s vodou	Miešateľný s organickými rozpúšťadlami
Peroxid vodíka	108	neobmedzene	obmedzene
TBP	109	obmedzene	neobmedzene
TBHP	80	neobmedzene	neobmedzene

Podľa tohto technického riešenia možno pripraviť podľa určenia použitia tri subformulácie dezinfekčného prípravku:

1. Prípravok soft pre plošnú nešpecifickú dezinfekciu priestorov s dezinfekčným účinkom na bežnú mikroflóru pracoviska určený pre dezinfekciu bežných pracovných miest, kde nie je realizovaná práca s výraznými patogénmi, vyplývajúcimi z charakteru práce. Tento prípravok by mal používaný v domácnosti, na verejných priestranstvách a v bežných pracovných prevádzkach. Špecifikom tohto druhu prípravku bolo deklarácia nulového dopadu na environment a prakticky nulová kumulatívna korozívita voči všetkým bežným materiálom. Tento prípravok bol účinnosťou hodnotený na bežných testovacích kmeňoch, ktoré sú pre aseptické a dezinfekčné prostriedky predpísané.

2. Prípravok médium pre špecifickú dezinfekciu priestorov s dezinfekčným účinkom na bežnú i špecificky formulovanú mikroflóru špecializovaných pracovísk určený pre dezinfekciu špecifických pracovných miest, kde je podozrenie na výskyt špecifických patogénov, alebo je podozrenia na možnosť infekciu väčšej skupiny obyvateľstva (nemocnice, hromadná doprava, jedálne, kozmetika, kaderníctva, pracoviská a podobne) vyplývajúcimi z charakteru práce. Špecifikom tohto druhu prípravku bude deklarovaná vyššia špecifická účinnosť voči predpísaným modelovým patogénom

3. Prípravok strong pre špecifickú dezinfekciu priestorov s dezinfekčným účinkom na bežnú i špecificky formulovanú mikroflóru špecializovaných pracovísk určený pre dezinfekciu špecifických pracovných miest, kde je realizovaná práca s výraznými patogénmi, alebo je podozrenia na možnosť infekciu väčšej skupiny obyvateľstva (nemocnice, výskumné pracoviská, pracoviská pracujúce s veterinárnym materiálom a podobne) vyplývajúcimi z charakteru práce. Špecifikom tohto druhu prípravku bude deklarovaná špecifická účinnosť voči vybraným špecifickým patogénom (rozšírená paleta testovaných mikrobiálnych kmeňov napríklad o nozokomiálne infekcia Staphylcoccus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Candida albicans a pod.).

Príklad antimikrobiálnej /cídnej, dezinfekčnej/ účinnosti kolekcie prípravkov podľa tohto technického riešenia na tri vybrané modelové mikroorganizmy, v konkurencii s najpoužívanejšími dezinfekčnými prípravkami na trhu je uvedený v nasledujúcej Tabuľke č.4

Tabuľka č.4

Prípravok	Escheríchia coli CCM 3954 [MIC]	Staphylococcus aureus CCM 2022 [MIC]	Candida albicans CCM 2123 [MIC]
prípravok podľa vynálezu - soft	64	64	8
prípravok podľa vynálezu - médium	128	128	8
prípravok podľa vynálezu - strong	1012	ΙΒβΙΒΙ	illlfcl!|Í|
Germ-X	2	1	0
Kvárt - forte	256	512	0
Dettol	64	128	0
Fresh S	8	4	4

Príklady uskutočnenia *

Príklad 1

Pripravia sa dezinfekčné prípravky podľa nasledujúcej Tabuľky č.5 bez prídavku vody (v,v):

Tabuľka č.5

P.č.	Prípravok	Obsah hlavnej účinnej zložky I. [%v,v]	Obsah vedľajšej účinnej zložky I. [%v,v]	Obsah vedľajšej účinnej zložky II. [%v,v]	Obsah vedľajšej účinnej zložky III. [%v,v]
1	soft	TBHP 1%	Etanol 99%
2	médium	TBHP 2%	Etanol 98%
3	strong	TBHP 3%	Etanol 97%
4	soft	TBP 1%	Etanol 99%
5	médium	TBP 2%	Etanol 98%
6	strong	TBP 3%	Etanol 97%

Prípravky sa umiestnia do aerosólového aplikátora a sú pripravené k použitiu.

Príklad 2

Pripravia sa dezinfekčné prípravky podľa nasledujúcej Tabuľky č.6 + voda ad 100% (v,v):

Tabuľka č. 6

P.č.	Prípravok	Obsah hlavnej účinnej zložky I. [%v,v]	Obsah vedľajšej účinnej zložky I. [%v,v]	Obsah vedľajšej účinnej zložky II. [%v,v]	Obsah vedľajšej účinnej zložky III. [%v,v]
1	soft	TBHP 1%	2-propanol 99%
2	médium	TBHP 2%	2-propanol 98%
3	strong	TBHP 3%	2-propanol 97%
4	soft	TBP 1%	2-propanol 99%
5	médium	TBP 2%	2-propanol 98%
6	strong	TBP 3%	2-propanol 97%

Prípravky sa umiestnia do aerosólového aplikátora a sú pripravené k použitiu.

Priemyselná využiteľnosť

Dezinfekčné prípravky podľa tohto technického riešenia majú široké uplatnenie vo sfére medicinálnej, potravinárskej, hygienickej i v oblasti malej spotreby v domácnostiach. Je možné použiť ich napr. na dezinfekciu prostriedkov hromadnej dopravy, zariadení verejného stravovania, verejných pracovných priestorov, verejných priestorov, zdravotníckych zariadení a nástrojov a pod.

Claims (5)

1. NÁROKY NA OCHRANU

   1. Dezinfekčný prípravok na dezinfekciu pracovného a verejného prostredia, t.j. priestorov a povrchov na báze peroxidov ako hlavnej účinnej zložky v kombinácii s organickým rozpúšťadlom ako nosičom a vedľajšou účinnou zložkou vyznačujúci sa tým, že peroxidy sú organické peroxidy, obsah organických peroxidov je od 1 do 3 % hmotnostných a obsah organických rozpúšťadiel je od 97 do 99 % hmotnostných.
2. 2. Dezinfekčný prípravok podľa nároku 1 vyznačujúci sa tým, že organické peroxidy sú zo skupiny tertbutylperoxid (TBP), benzolyperoxid (BP), tertbutylhydroperoxid (TBHP).
3. 3. Dezinfekčný prípravok podľa nároku 1 a 2 vyznačujúci sa tým, že organickým rozpúšťadlom je etanol a/alebo 1-propanol a/alebo 2-propanol a/alebo éter.
4. 4. Dezinfekčný prípravok podľa nároku 1 a 2 vyznačujúci sa tým, že obsahuje stabilizátor.
5. 5. Dezinfekčný prípravok podľa nároku 1 až 3 vyznačujúci sa tým, že je umiestnený do aerosólového aplikátora.