SK27493A3 - Stopper for reduction of particulate matter - Google Patents
Stopper for reduction of particulate matter Download PDFInfo
- Publication number
- SK27493A3 SK27493A3 SK274-93A SK27493A SK27493A3 SK 27493 A3 SK27493 A3 SK 27493A3 SK 27493 A SK27493 A SK 27493A SK 27493 A3 SK27493 A3 SK 27493A3
- Authority
- SK
- Slovakia
- Prior art keywords
- coating
- stopper
- plug
- group
- vial
- Prior art date
Links
Classifications
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
- B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
- B65D51/00—Closures not otherwise provided for
- B65D51/002—Closures to be pierced by an extracting-device for the contents and fixed on the container by separate retaining means
Landscapes
- Mechanical Engineering (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
- Closures For Containers (AREA)
- Radiation-Therapy Devices (AREA)
- Drilling Tools (AREA)
- Polishing Bodies And Polishing Tools (AREA)
- Heating, Cooling, Or Curing Plastics Or The Like In General (AREA)
- Physical Or Chemical Processes And Apparatus (AREA)
- Tires In General (AREA)
- Wrappers (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
- Transition And Organic Metals Composition Catalysts For Addition Polymerization (AREA)
- Solid-Sorbent Or Filter-Aiding Compositions (AREA)
- Polysaccharides And Polysaccharide Derivatives (AREA)
- Glass Compositions (AREA)
- Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
- Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
- Arc Welding In General (AREA)
- Control And Other Processes For Unpacking Of Materials (AREA)
- Passenger Equipment (AREA)
Abstract
Description
Zlepšená zátka pro redukci látky v podobe částicImproved plug for reducing particulate matter
Oblasť technikyTechnical field
Tento vynález se týká zátky pro prepravní nebo skladovací obaly a zvlásté zlepšené zátky pro nádoby na parenterálni roztoky, která je vhodná pro infuzní hrot pronikajici bez tvorby nežádouciho množstvi látky v podobé částic.The present invention relates to a stopper for shipping or storage containers, and in particular to an improved stopper for parenteral solution containers which is suitable for an infusion tip penetrating without the formation of an undesirable amount of particulate matter.
Dosavadní stav technikyBACKGROUND OF THE INVENTION
Uzaviraci systémy pro lékovky, láhve a podobné obaly jsou zhotovovány z materiálu, které jsou resistentní k chemikáliim a farmaceutickým prostŕedkúm, jako jsou korozívni materiály, reagencie, parenterálni roztoky a pevné /The closure systems for vials, bottles and similar containers are made of materials that are resistant to chemicals and pharmaceuticals such as corrosive materials, reagents, parenteral solutions and solid /
prostŕedky, které se daji rekonstituovat rozpouštédlem pred použitím. Vétšinu obecné používaných uzaviracich systému'pro takové produkty tvorí sklenené nebo plastické láhve a lékovky, které jsou vybavený zátkami charakteru kaučuku, zhotovenými z elastomerniho materiálu. Systémy púsobi tím, že poskytuji dobrý hermetický uzávér, bezpečné uskladnéní a snadný prístup k obsahu nádoby pŕes elastomerni zátku za použití infuzniho hrotu, pokud je žádoucí výjmout obsah nádoby. Používaná elastomerni zátka zahrnuje elastomerni základ, jako je prírodní nebo syntetický kaučuk a inertní povlak pokrývajici . alespoň část zátky. Používaný povlak dosud obsahuje ' chlorbutylový kaučuk, polymerni pryskyŕice na bázi fluorovaných uhlovodiku, jako je polytetrafluorethylen v, (TEFLON) a ruzné termoplastické filmy. Povlak je určen k izolaci elastomerniho základu zátky od obsahu nádoby a jeho účelem je zabrániť styku a možným chemickým reakcim mezi zátkou a obsahem nádoby.compositions which can be reconstituted with a solvent prior to use. Most commonly used closure systems for such products are glass or plastic bottles and vials, which are equipped with rubber stoppers made of an elastomeric material. The systems operate by providing a good hermetic seal, safe storage, and easy access to the contents of the container through the elastomeric plug using an infusion tip if it is desired to remove the contents of the container. The elastomeric plug used comprises an elastomeric base such as natural or synthetic rubber and an inert coating covering it. at least part of the stopper. The coating used so far contains chlorobutyl rubber, fluorinated hydrocarbon polymer resins such as polytetrafluoroethylene (TEFLON) and various thermoplastic films. The coating is intended to isolate the elastomeric base of the plug from the contents of the container and is intended to prevent contact and possible chemical reactions between the plug and the contents of the container.
Jeden z hlavnich problému u všech produktu, a zvlášté farmaceutických prostŕedkú pro parenterálni použití, je tvorba cizi látky v podobe částic, která muže kontaminovať takové farmaceutické prostŕedky. Aby se dosáhlo eliminace makroskopických a mikroskopických částic, provádi se opatrení k jejich odstraňováni, jako filtrace produktu a zvláštni promýváni a sušení složek uzaviraciho systému. Tyto stupné napomáhají zajistit, aby produkty splňovaly požadavky a predpisy farmaceutického prumyslu, jako smernice obsažené v príručkách, pokud se dociluji produkty pŕijatelné z hlediska použití. Avšak z hlediska použití, jako v prípade parenterálniho farmaceutického prostŕedkú, se látka v podobé částic často tvorí u uživatele, pokud zátkou proniká jehla nebo hrot infuzni soupravy neboli infuzni hrot. Béhem pronikáni se kombinace elastické a plastické deformace vcilové oblasti zátky zvyšuje stykem povrchu zátky s infuznim hrotem, který je pŕitomen v zátce. Obvykle neošetrené elastomerni zátky máji vysoký stupeň odolnosti proti vnéjšimu povrchu hrotu, který je zatlačován v oblasti pronikáni. Časté ji, pokud se tvorí úlomky zátky, jsou výsledkem elastomerni. části zátky, která je odirána z vnéjšiho povrchu zátky, jak se pŕizpusobuje tvaru pronikajiciho hrotu. Úlomky se potom dopravuj! dovnitŕ lékovky, jak se hrot pohybuje a vtlačuje úlomky béhem pronikáni.One of the major problems with all products, and especially pharmaceutical compositions for parenteral use, is the formation of a particulate foreign substance that can contaminate such pharmaceutical compositions. In order to eliminate macroscopic and microscopic particles, precautions are taken to remove them, such as filtering the product and separately washing and drying the components of the sealing system. These steps help to ensure that the products meet the requirements and regulations of the pharmaceutical industry, such as the guidelines contained in the manuals, if products acceptable for use are achieved. However, from the point of view of use, as in the case of a parenteral pharmaceutical composition, the particulate substance is often formed in the user when the needle or tip of the infusion set or the tip of the infusion set penetrates the stopper. During penetration, the combination of elastic and plastic deformation of the capillary region of the plug is increased by contact of the plug surface with the infusion tip present in the plug. Usually untreated elastomeric plugs have a high degree of resistance to the outer surface of the tip which is pushed in the penetration area. Frequently, when plugs are formed, they are elastomeric. a portion of the plug which is rubbed off the outer surface of the plug as adapted to the shape of the penetrating tip. The fragments are then transported! into the vial as the tip moves and pushes the fragments during penetration.
Krómé problému s látkou v podobé částic, která je produkována a zavádéna do lékovky béhem postupu pronikáni hrotu, jsou zde dvé dalši, tŕebaže méné často se vyskytujici odlišnosti:There are two other crema problems with the particulate matter that is produced and introduced into the vial during the tip penetration process, although there are fewer frequently encountered differences:
\ ( zátka je zatlačena do lékovky a hrot proniká, co je zpúsobeno sniženim elastického napéti zátky proti hrotu, což podporuje pohyb hrotu smérem ven. (The stopper is pushed into the vial and the tip penetrates, caused by a decrease in the elastic tension of the stopper against the tip, which promotes outward movement of the tip.
Obecnejším ŕešenim téchto problému je použití silikonového mazadla na zátku a/nebo hrot, ke snižení trení vznikajiciho pri vtlačováni mezi zátkou a hrotem. I když silikon snižuje tvorbu částic z procedúry pronikáni hrotu, zvyšuje se riziko kontaminace produktu jeho vlastním složenim.A more general solution to these problems is to use a silicone lubricant on the stopper and / or spike to reduce the friction produced by the indentation between the stopper and the spike. Although silicone reduces particle formation from the tip penetration procedure, the risk of contamination of the product by its own composition is increased.
Jiný prístup navržený podie dosavadniho stavu techniky ke snižení sklonu vytváŕet látku v podobá částic béhem výroby a skladováni spočivá v povlékáni elastomerniho jádra zátky termoplastickým filmem na strane, která je ve styku s kapalinou. Puvodci tohoto vynálezu však zjistili, že použití takové konstrukce je méné než uspokojivé k vyŕešeni problému .Another approach suggested in the prior art to reduce the tendency to form a particulate-like substance during manufacture and storage involves coating the elastomeric plug core with a thermoplastic film on the liquid-contacting side. However, the present inventors have found that the use of such a structure is less than satisfactory to solve the problem.
Tento vynález je zaméŕen na potrebu vyloučit nebo pŕínejmenšim výrazné omezit tvorbu částic z povrchu, k niž docházi narušením zátky béhem pronikáni hrotu. Kromé toho vynález snižuje riziko protaženi a sklon k prasknutí minimalizaci trení, ke kterému docházi pri pronikáni a zbytkového elastického pnutí, nastávajiciho béhem prúchodu hrotu. Tyto výhody se dosahuji bez použití mazadla, jako je silikonový olej, který by kontaminoval produkt obsažený v lékovce nebo láhvi.The present invention is directed to the need to eliminate or at least significantly reduce the formation of particles from the surface that occurs by breaking the plug during penetration of the tip. In addition, the invention reduces the risk of elongation and the tendency to rupture to minimize the friction that occurs during penetration and the residual elastic stress occurring during the tip passage. These advantages are achieved without the use of a lubricant such as silicone oil, which would contaminate the product contained in the vial or bottle.
Puvodci tohoto vynálezu s prekvapením zjistili, že pokud se nereaktivní, inertní povlak, který je vysoce resistentni k rozrušení použije na vnéjšim povrchu elastomerni zátky, kterou bude pronikat hrot, vytváŕení částic béhem pronikáni se zcela vylouči a náchylnosť.k protaženi, stejné jako k prasknutí pronikajicím hrotem se výrazné sníži.Surprisingly, the present inventors have found that if a non-reactive, inert coating that is highly resistant to disruption is applied to the outer surface of an elastomeric plug that will penetrate the tip, the formation of particles during penetration will be completely eliminated and the susceptibility to elongation is the same as the penetrating tip is significantly reduced.
Podstata vynálezuSUMMARY OF THE INVENTION
Tento vynález se proto týká zátky odolné proti rozrušení pro lékovky používané v mediciné, které obsahuji kapalinu, spočívajici v tom, že téleso zátky z elastomerního materiálu má hlavičku a trup, který muže pŕicházet do styku s kapalinou, trup je uzpúsoben k zavedení do lékovky k použití v medicíne, pro hermetické uzaviráni kapaliny v této lékovce a hlavička zahrnuje hôrni povrch k dosaženi povlaku na ni, pŕičemž horní povrch je povlečen povlakem resistentnim k rozrušení, aby se zabránilo vzniku částic po probodnuti zátky hrotem nebo hypodermickou jehlou.The present invention therefore relates to a burst-resistant stopper for vials used in medicine that contain a liquid comprising the body of the plug of elastomeric material having a head and a torso that can come into contact with the liquid, the torso being adapted to be introduced into the vial for for use in medicine, to hermetically seal the liquid in the vial and the header includes an upper surface to achieve a coating thereon, wherein the top surface is coated with a rupturable coating to prevent particles from piercing the stopper with a spike or hypodermic needle.
Výhodné povlak pokrývá pŕinejmensim stredovou část, určenou k probodnuti, horniho povrchu pro pronikáni hrotu nebo jehly zátkou, pokud je žádouci výjmout kapalinu.The preferred coating covers at least the central portion to be pierced with the top surface for penetrating the tip or needle through the plug if it is desired to remove the liquid.
Pri použití se povlak na hornim povrchu zátky zaŕidi podie deformace zátky, která je zpusobena postupem pronikáni hrotu. Ukazuje se, že po probodnuti hrot neni ve styku s elastomerním télesem zátky, ale pouze s povlakem resistentnim proti rozrušení, co bráni rozrušení a vylučuje tvorbu látky v podobe elastomernich částic.In use, the coating on the top surface of the stopper is adapted to the deformation of the stopper caused by the tip penetration process. It appears that, after piercing, the tip does not contact the elastomeric plug body, but only with the shatter-resistant coating, which prevents the shattering and eliminates the formation of a substance in the form of elastomeric particles.
Pŕehled obrázku na vykresechOverview of the figures in the drawings
Vynález bude nyni úplnéji popsán s ohledem na dálé uvedené výkresy, kde obr. 1 znázorňuje axonometrický pohled na jedno provedeni zátky podie tohoto vynálezu, obr. 2 je bokorys zátky znázornené na obr. 1, obr. 3 je rez zátkou znázornenou na obr. 2 podie čáry a-a, obr. 4 znázorňuje axonometrický pohled na jiné provedeni zátky podie tohoto vynálezu, obr. 5 je bokorys zátky znázornené na obr. 4, obr. 6 je rez zátkou znázornénou na obr. 4 podie čáry b-b a obr. 7 je rez lékovkou obsahujici kapalinu pro zavedení injekcí se zátkou podie tohoto vynálezu.The invention will now be described more fully with reference to the drawings, in which: FIG. 1 is an axonometric view of one embodiment of a plug according to the present invention; FIG. 2 is a side view of the plug shown in FIG. 1, FIG. 3 is a cross-sectional view of the plug shown in FIG. 2 along line a-a; FIG. 4 is a perspective view of another embodiment of a plug according to the present invention; FIG. 5 is a side view of the plug shown in FIG. 4, FIG. 6 is a cross-sectional view of the plug shown in FIG. 4 along line b-b; and FIG. 7 is a cross-sectional view of a vial containing a liquid for injection with a stopper according to the present invention.
S ohledem na obr. 1, 2 a 3, vzťahová značka 10. označuje jedno provedeni zátky podie tohoto vynálezu, které zahrnuje hlavičku 20 a trup 30. Hlavička 20 sestává z príruby 22. který je uzpusobena k pokrytí odpovídajíciho rovinného, kruhového ústi lékovky pro použití v medicíne, pŕičemž trup 30 je upraven pro vložení do hrdla lékovky, k tésnému uzavŕeni jejího obsahu. Vzťahová značka 40 označuje film resistentni proti rozrušení, který je umistén ve stredové časti hlavičky 20, kde slouži jako plocha k probodnuti, pro vložení a výjmuti hrotu nebo hypodermické jehly.Referring to FIG. 1, 2 and 3, reference numeral 10 denotes one embodiment of a stopper according to the present invention comprising a head 20 and a torso 30. The head 20 consists of a flange 22 which is adapted to cover a corresponding planar, circular mouth of a vial for use in medicine, wherein the body 30 is adapted to be inserted into the neck of the vial to seal the contents thereof. Reference numeral 40 denotes an erosion-resistant film that is placed in the central portion of the head 20 where it serves as a piercing surface for insertion and removal of the tip or hypodermic needle.
S ohledem na obr. 4, 5 a 6, vzťahová značka 101 označuje jiné provedeni zátky podie tohoto vynálezu, které zahrnuje hlavičku 201 a trup 301. Hlavička 201 sestává z príruby 221, která je uzpusobena k pokrytí odpovídajíciho rovinného, kruhového ústi lékovky pro použití v mediciné, pŕičemž trup 30* je upraven pro vložení do hrdla lékovky, k tésnému uzavŕeni jejího obsahu. Vzťahová značka 401 označuje film resistentni proti rozrušení, který je umistén na horní části hlavičky 201. Pri tomto provedeni se vybrániReferring to FIG. 4, 5 and 6, the reference numeral 10 1 denotes another embodiment of a plug according to the present invention which includes a head 20 1 and a fuselage 30 1 . The head 20 1 is comprised of a flange 22 1 which is adapted to cover a corresponding planar, circular orifice of the vial for use in medicine, wherein the body 30 * is adapted to be inserted into the neck of the vial to close the contents thereof. The reference numeral 40 1 denotes an erosion-resistant film which is placed on the top of the head 20 1 . In this embodiment, it is recessed
321 rozprostirá smérem k hornimu povrchu hlavičky 201 a vytváŕi tenkou část 341 v hlavičce 201, k usnádnéni probodnuti zátky hrotem.32 1 extends toward the top surface of the head 20 1 and forms a thin portion 34 1 in the head 20 1 to facilitate piercing of the stopper with the tip.
Obr. 7 ilustruje zátku 10, která je opatrená filmem resistentnim proti rozrušení, pŕičemž tato zátka 10 prekrýva lékovku 1. Lékovka 1, obsahujici kapalinu 5 k zavádéni injekcemi, je uzavŕena zátkou (10 nebo 10 * ) . která se vkládá trupem 30 zátky do hrdla 7 lékovky χ. Príruba 22 hlavičky 20 tésné uzavirá ústi 8 lékovky 1. Tenká kovová · fólie 9 je tvarována kolem hlavičky 20 a príruby 22 zátky (10 nebo 101) k tésnému uzavŕeni a bezpečnému sevŕeni zátky v lékovce χ.Fig. 7 illustrates a stopper 10 which is provided with a tamper-resistant film, wherein the stopper 10 covers the vial 1. The vial 1 containing the injectable liquid 5 is closed with a stopper (10 or 10 *). which is inserted through the body 30 of the stopper into the neck 7 of the vial χ. The flange 22 of the cap 20 tightly closes the mouth 8 of the vial 1. A thin metal foil 9 is formed around the cap 20 and the flange 22 of the stopper (10 or 10 L ) to tightly close and securely clamp the stopper in the vial.
Elastomerni materiál télesa zátky musí být z nepropustného, pružného a inertniho materiálu, který neobsahuje prísady vyluhovatelné kapalinou se kterou pŕicházi do styku, aby se zabránilo jakýmkoli zmenám produktu obsaženého v lékovce. Zátka múže být zhotovená z jediné látky nebo ze smési látek. Príklady materiálu zahrnuj! prírodní nebo syntetické kaučuky, jako je butylkaučuk, isoprenový kaučuk, butadienový kaučuk, silikonový kaučuk, halogenovaný kaučuk, ethylen-propylenový terpolymer a podobné. Zvláštni príklady syntetického elastomerniho kaučuku zahrnuj!The elastomeric material of the stopper body must be of an impermeable, resilient and inert material which does not contain additives leachable by the liquid it comes into contact with in order to prevent any changes in the product contained in the vial. The plug may be made of a single fabric or a mixture of materials. Examples of material include! natural or synthetic rubbers such as butyl rubber, isoprene rubber, butadiene rubber, silicone rubber, halogenated rubber, ethylene-propylene terpolymer and the like. Particular examples of synthetic elastomeric rubber include!
CH2CF2~C3Fg(C3F5H) a C2F^-C2F3OCF3 rady elastomerú, které zhotovuje firma duPont pod ochrannou známkou VITONR p a CARLEZ , fluorované silikovoné kaučuky, jako zhotovuje firma Dow Corning pod ochrannou známkou.SILASTICR a polyisobutyleny, jako je VISTANEX MML-100 a VISTANEX MML-140,' halogenovaný butylkaučuk, jako je CHLORBUTYL 1066, které vyrábi firma Exxon Chemical Company.CH2CF2 ~ C 3 Fg (C3F5H) and C2F ^ -C2F 3 OCF 3 lines of an elastomer formed by DuPont under the trademark Viton R pa CARLEZ, silikovoné fluorinated rubbers, such as formed by Dow Corning under the známkou.SILASTIC R and polyisobutylenes, such as is VISTANEX MML-100 and VISTANEX MML-140, a halogenated butyl rubber such as CHLORBUTYL 1066 manufactured by Exxon Chemical Company.
Tyto a jiné vhodné elastomery se mohou zhotovovať na požadovaný vnéjšiho tvar zátky zpusoby, které jsou známy jako takové. Tyto zpusoby obvykle počítaji s použitím vytvrzovací ho. nebo vulkanizačného činidla, stabilizátoru a plnidla a zahrnuji primárni a sekundárni stupeň vytvrzováni nebo vulkanizace za zvýšených teplôt.These and other suitable elastomers can be made to the desired outer shape of the plug by methods known per se. These methods generally involve the use of a curing process. or a curing agent, a stabilizer, and a filler and include a primary and a secondary step of curing or curing at elevated temperatures.
Povlaky resistentni<proti rozrušení pro pokrytí horní části zátky, ale pŕinejmenšim její stredové části určené k probodnuti, mohou být zhotovený z polyvinylové sloučeniny, jako je polystyrén, polyvinylacetát (PVA), polyvinylchlorid (PVC), polyvinylidenchlorid (PVDC), kopolymer polyvinylchloridu s polyvinylidenchloridem, polyvinylfluorid, polyvinylidenfluorid, polychlortrifluorethylen a polytetrafluorethylen, polyolefinu, jako je polypropylen a polymethylpenten, etheru, jako je polymethylenoxid, polyfenylenoxid a polyfenylensulfon, etheru, jako je polyethylentereftalát (PET), polykarbonát a kopolyesterú, jako je polykaprolaktam (nylon 6), polyhexamethylenadipamid (nylon 66) a polyundekanamid (nylon 11) .Anti-rupture coatings to cover the top of the stopper, but at least the central part to be pierced, may be made of a polyvinyl compound such as polystyrene, polyvinyl acetate (PVA), polyvinyl chloride (PVC), polyvinylidene chloride (PVDC), polyvinyl chloride-polyvinylidene copolymer , polyvinyl fluoride, polyvinylidene fluoride, polychlorotrifluoroethylene and polytetrafluoroethylene, a polyolefin such as polypropylene and polymethylpentene, an ether such as polymethylene oxide, polyphenylene oxide and polyphenylenesulfone, an ether such as polyethylene terephthalate (PET), nylon polycarbonate (poly), nylon polyamide, nylon 66) and polyundecanamide (nylon 11).
Povlak resistentni proti rozrušení, pokrývajíci alespoň stredovou část horniho povrchu zátky určenou k probodnuti, je s výhodou z polytetrafluorethylenu, prodávaného pod ochrannou známkou TEFLON firmou duPont.The anti-aging coating covering at least the central portion of the top surface of the stopper to be pierced is preferably of polytetrafluoroethylene sold under the trademark TEFLON by duPont.
Tlouštka povlaku bude v rozmezi od približné 0,002 do 1,0 mm, s výhodou od 0,02 do 0,5 mm. Povlak se múze aplikovať nebo vázat k télesu zátky libovolným vhodným zpusobem známým v oboru, jako napríklad za použití lepidel, rozpouštédel, aplikaci spreje, technikou využivajici rádiové vlny, púsobením infračerveného záŕeni, využitím mikrovlnné trouby, pusobenim ultrazvuku a tepla nebo jejich kombinaci, pŕičemž výčet neni omezen na tyto možnosti.The coating thickness will range from about 0.002 to 1.0 mm, preferably from 0.02 to 0.5 mm. The coating may be applied or bonded to the plug body by any suitable method known in the art, such as using adhesives, solvents, spray application, radio wave technique, infrared radiation, microwave, ultrasound and heat, or a combination thereof, enumerating, it is not limited to these options.
Príklad provedení vynálezuDETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
Výhodný zátka podie tohoto vynálezu, zahrnujici í f i' elastomerni materiál a TEFLON, povlékajici hôrni stredovou t část zátky, se testuje srovnánim s jinou zátkou ze stejného[ elastomerniho materiálu, avšak bez povlaku z TEFLONU umisté-r ného na této zátce.A preferred plug according to the present invention, comprising an elastomeric material and TEFLON covering the upper central portion of the plug, is tested by comparison with another plug of the same elastomeric material, but without a TEFLON coating placed thereon.
í Lékovky se uzavŕou zátkami. Každá zátka se probodnei;The vials are closed with stoppers. Each stopper is pierced;
hrotem a poté se hrot odstráni. Lékovky se zkoušeji na[ pŕitomnost látky v podobé elastomernich částic, které jsou zpúsobeny probodnutim. Výsledky pôsobení hrotu jsou uvedený v tabulce 1.and then the tip is removed. The vials are tested for the presence of the substance in the form of elastomeric particles which are caused by stabbing. The results of the tip treatment are shown in Table 1.
Tabulka 1ITable 1I
Tento vynález je popsán v souvislosti s výhodnými provedenimi znázornenými na obrázcich, avšak není na tato provedeni žádným zpusobem omezen. Je treba vzit na vedomí, že rúzné zmény a úpravy jsou odborníkovi v oboru.zrejmé.The present invention is described in connection with the preferred embodiments shown in the figures, but is not limited in any way to these embodiments. It will be appreciated that various changes and modifications are apparent to those skilled in the art.
Claims (15)
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US86212092A | 1992-04-02 | 1992-04-02 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| SK27493A3 true SK27493A3 (en) | 1993-11-10 |
Family
ID=25337719
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| SK274-93A SK27493A3 (en) | 1992-04-02 | 1993-04-05 | Stopper for reduction of particulate matter |
Country Status (20)
| Country | Link |
|---|---|
| EP (1) | EP0564037B1 (en) |
| JP (1) | JPH0639017A (en) |
| KR (1) | KR930021174A (en) |
| AT (1) | ATE156088T1 (en) |
| AU (1) | AU666910B2 (en) |
| BR (1) | BR9301388A (en) |
| CA (1) | CA2091020C (en) |
| CZ (1) | CZ54393A3 (en) |
| DE (1) | DE69312545T2 (en) |
| DK (1) | DK0564037T3 (en) |
| ES (1) | ES2108205T3 (en) |
| FI (1) | FI931501A (en) |
| HU (1) | HUT67955A (en) |
| IL (1) | IL105247A (en) |
| MX (1) | MX9301044A (en) |
| MY (1) | MY131318A (en) |
| NO (1) | NO931288L (en) |
| NZ (1) | NZ247323A (en) |
| SK (1) | SK27493A3 (en) |
| TW (1) | TW227523B (en) |
Families Citing this family (11)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US6386392B1 (en) | 1999-11-02 | 2002-05-14 | The Procter & Gamble Company | Reservoirs for use with cleaning devices |
| EP1078880B1 (en) | 1999-08-05 | 2003-03-19 | The Procter & Gamble Company | Dispensing device comprising a reservoir and attachment means provided with protected piercing means |
| US6321941B1 (en) | 2000-04-20 | 2001-11-27 | The Procter & Gamble Company | Consumer safe fitment for connecting a reservoir to a dispensing appliance |
| JP4601127B2 (en) * | 2000-06-06 | 2010-12-22 | 住友ゴム工業株式会社 | Medical rubber stopper |
| AR040977A1 (en) | 2002-08-16 | 2005-04-27 | Glaxosmithkline Biolog Sa | CLOSURE PROVISION FOR A FLASK FOR PHARMACEUTICAL USE, THE FLASK, AND PROCEDURE FOR FILLING AND CLOSING |
| PL375626A1 (en) | 2002-09-03 | 2005-12-12 | Medical Instill Technologies, Inc. | Sealed containers and methods of making and filling same |
| US20090196798A1 (en) * | 2008-02-06 | 2009-08-06 | Robert Sassa | Barrier with Low Extractables and Resealing Properties |
| CN102283776B (en) * | 2011-07-07 | 2013-09-04 | 海南卫康制药(潜山)有限公司 | Puncture-free bottle cork and application method thereof |
| DE102012101509A1 (en) * | 2012-02-24 | 2013-08-29 | Krones Aktiengesellschaft | Pierceable plastic closure for sealing containers |
| USD713931S1 (en) | 2013-01-09 | 2014-09-23 | Central Garden & Pet Company | Sprayer |
| CN113474083A (en) * | 2019-01-04 | 2021-10-01 | 仪器实验室公司 | Container stopper for high puncture count applications |
Family Cites Families (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US3628681A (en) * | 1969-10-06 | 1971-12-21 | Plastics Consulting And Mfg Co | Stopper |
| US4499148A (en) * | 1983-01-10 | 1985-02-12 | Canton Bio-Medical Products, Inc. | Composite materials of silicone elastomers and polyolefin films, and method of making |
| JP2545540B2 (en) * | 1987-05-29 | 1996-10-23 | 株式会社 大協精工 | Double-sided laminated rubber stopper |
| DE8906346U1 (en) * | 1989-05-23 | 1989-09-14 | Pharma-Gummi Wimmer West Gmbh, 5180 Eschweiler | Closure for medicine bottles |
-
1993
- 1993-02-04 AU AU32805/93A patent/AU666910B2/en not_active Ceased
- 1993-02-22 TW TW082101220A patent/TW227523B/zh active
- 1993-02-25 MX MX9301044A patent/MX9301044A/en unknown
- 1993-03-04 CA CA002091020A patent/CA2091020C/en not_active Expired - Lifetime
- 1993-03-27 DK DK93200885.7T patent/DK0564037T3/en active
- 1993-03-27 ES ES93200885T patent/ES2108205T3/en not_active Expired - Lifetime
- 1993-03-27 EP EP93200885A patent/EP0564037B1/en not_active Expired - Lifetime
- 1993-03-27 DE DE69312545T patent/DE69312545T2/en not_active Expired - Lifetime
- 1993-03-27 AT AT93200885T patent/ATE156088T1/en not_active IP Right Cessation
- 1993-03-29 JP JP5069697A patent/JPH0639017A/en active Pending
- 1993-03-31 BR BR9301388A patent/BR9301388A/en not_active Application Discontinuation
- 1993-03-31 CZ CZ93543A patent/CZ54393A3/en unknown
- 1993-03-31 KR KR1019930005347A patent/KR930021174A/en not_active Application Discontinuation
- 1993-04-01 IL IL105247A patent/IL105247A/en not_active IP Right Cessation
- 1993-04-02 NO NO93931288A patent/NO931288L/en unknown
- 1993-04-02 MY MYPI93000586A patent/MY131318A/en unknown
- 1993-04-02 NZ NZ247323A patent/NZ247323A/en unknown
- 1993-04-02 HU HU9300971A patent/HUT67955A/en unknown
- 1993-04-02 FI FI931501A patent/FI931501A/en not_active Application Discontinuation
- 1993-04-05 SK SK274-93A patent/SK27493A3/en unknown
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| NZ247323A (en) | 1996-03-26 |
| AU3280593A (en) | 1993-10-07 |
| CA2091020A1 (en) | 1993-10-03 |
| IL105247A0 (en) | 1993-08-18 |
| MY131318A (en) | 2007-08-30 |
| DK0564037T3 (en) | 1997-09-29 |
| HU9300971D0 (en) | 1993-06-28 |
| JPH0639017A (en) | 1994-02-15 |
| BR9301388A (en) | 1993-10-13 |
| EP0564037B1 (en) | 1997-07-30 |
| FI931501A (en) | 1993-10-03 |
| HUT67955A (en) | 1995-05-29 |
| AU666910B2 (en) | 1996-02-29 |
| CA2091020C (en) | 2005-01-25 |
| ATE156088T1 (en) | 1997-08-15 |
| DE69312545T2 (en) | 1998-02-19 |
| FI931501A0 (en) | 1993-04-02 |
| NO931288L (en) | 1993-10-04 |
| CZ54393A3 (en) | 1995-11-15 |
| KR930021174A (en) | 1993-11-22 |
| MX9301044A (en) | 1993-10-01 |
| TW227523B (en) | 1994-08-01 |
| IL105247A (en) | 1997-04-15 |
| NO931288D0 (en) | 1993-04-02 |
| ES2108205T3 (en) | 1997-12-16 |
| DE69312545D1 (en) | 1997-09-04 |
| EP0564037A1 (en) | 1993-10-06 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| KR100278481B1 (en) | Double-Sided Elastic Body Stopper | |
| US6024235A (en) | Container seal with a sealing body which can be punctured | |
| CA2584384C (en) | Closing cap for containers filled with medical liquids | |
| EP1008337B1 (en) | Medicament container closure with recessed integral spike access means | |
| CA2069190C (en) | Medication container and delivery system | |
| US5924584A (en) | Container closure with a frangible seal and a connector for a fluid transfer device | |
| US5219083A (en) | Stopper for reduction of particulate matter | |
| US8092878B2 (en) | Cryogenic, elastomeric closure for cryogen containers | |
| US10293987B2 (en) | Closure for pharmaceutical containers and method for sealing a bottle | |
| SK27493A3 (en) | Stopper for reduction of particulate matter | |
| US7615271B2 (en) | Method of fusing a component to a medical storage or transfer device and container assembly | |
| CA2034868A1 (en) | Closure device | |
| CA2261428A1 (en) | Medicament container stopper with integral spike access means | |
| AU673068B2 (en) | Stopper for medication container | |
| US5368177A (en) | Infusion bottle | |
| US6682518B1 (en) | Injectable micro-glass vial | |
| EP1094012B1 (en) | Plastic closure for vials and other medical containers | |
| JPH10179688A (en) | Sealing plug body for medicine vessel and medicine vessel assembly | |
| US20220267060A1 (en) | Supporting Member for Supporting a Sealing of a Container |