HUT67955A - Stopper for medical container - Google Patents

Stopper for medical container Download PDF

Info

Publication number
HUT67955A
HUT67955A HU9300971A HU9300971A HUT67955A HU T67955 A HUT67955 A HU T67955A HU 9300971 A HU9300971 A HU 9300971A HU 9300971 A HU9300971 A HU 9300971A HU T67955 A HUT67955 A HU T67955A
Authority
HU
Hungary
Prior art keywords
coating
closure according
closure
polyvinyl
abrasion
Prior art date
Application number
HU9300971A
Other languages
Hungarian (hu)
Other versions
HU9300971D0 (en
Inventor
Neil H Brown
Richard T Liebert
Original Assignee
Sterling Winthrop Inc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Sterling Winthrop Inc filed Critical Sterling Winthrop Inc
Publication of HU9300971D0 publication Critical patent/HU9300971D0/en
Publication of HUT67955A publication Critical patent/HUT67955A/en

Links

Classifications

    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65DCONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D51/00Closures not otherwise provided for
    • B65D51/002Closures to be pierced by an extracting-device for the contents and fixed on the container by separate retaining means

Abstract

An abrasion-resistant stopper (10) for a medical vial for containing a fluid therein comprising a stopper body of an elastomeric material having a head portion (20) and a fluid contactable leg portion (30), the leg portion (30) being adapted to be inserted into the medical vial for hermetically sealing the fluid therein and the head portion (20) comprising a top surface to receive a coating thereon, the top surface being coated with an abrasion-resistant coating (40) to prevent generation of particles upon piercing of the stopper (10) by a spike or a hypodermic needle. Preferably the coating (40) covers at least the centre, pierceable portion of the top surface and is advantageously polytetrafluoroethylene. <IMAGE>

Description

A találmány tárgya záróelem tartályhoz és különösen egy olyan továbbfejlesztett záróelein gyógyászati tartályokhoz, amelyek parenterális oldatokat tartalmaznak, és alkalmasak infúziós lándzsa behelyezésére anélkül, hogy ennek során elfogadhatatlan mennyiségű anyagrészecskék keletkeznének.BACKGROUND OF THE INVENTION The present invention relates to a closure for a reservoir, and in particular to an improved closure for a medical reservoir containing parenteral solutions, suitable for the insertion of an infusion spear without the formation of an unacceptable amount of material particles.

Fiolák, palackok és hasonló tartályok számára ismeretesek olyan zárószerkezetek, amelyek vegyianyagoknak, gyógyszereknek, valamint korrozív anyagoknak, reagenseknek, parenterális oldatoknak és használat előtt oldószerrel előkészítendő szilárd készítményeknek ellenálló anyagból készülnek. Ilyen termékekhez legelterjedtebben olyan zárószerkezetet használnak, amelyek üveg vagy műanyag palackokat, fiolákat tartalmaznak elasztomer anyagból készített gumi záróelemmel ellátva. Ez a szerkezet alkalmas jó minőségű hermetikus tömítés megvalósítására, biztonságos tárolásra és könynyen hozzáférhetővé teszi a béltartalmat az elasztomer záróelemen át egy infúziós lándzsa felhasználásával, amennyiben a tartalmat ki kívánják vonni a tartályból. Az elasztomer záróelem elasztomer hordozót, például természetes vagy szintetikus gumit és a záróelemnek legalább bizonyos részeit lefedő invert bevonatot tartalmaz. A mostanáig használt bevonat anyaga klórbutil gumi, polimer fluorozott gyanta, például poli-tetrafluor-etilén (TEFLON) vagy különféle anyagú termoplasztikus film. A bevonattal elérendő cél az elasztomer záróelem alap elszigetelése a tartály tartalmától annak érdekében, hogy megakadályozza érintkezésüket és a közöttük fellépő esetleges vegyi reakciókat.Containers made of materials resistant to chemicals, drugs, and corrosive substances, reagents, parenteral solutions, and solid preparations to be reconstituted before use, are known in the art for vials, bottles, and the like. Such products are most commonly used with closures containing glass or plastic bottles and vials with a rubber closure made of elastomeric material. This device is capable of providing a high quality hermetic seal, safe storage and easy access to the intestinal contents through the elastomeric closure using an infusion lance if the contents are to be withdrawn from the container. The elastomeric closure comprises an elastomeric support, such as natural or synthetic rubber, and an invert coating covering at least a portion of the closure. The coating used so far is made of chlorobutyl rubber, a polymerized fluorinated resin such as polytetrafluoroethylene (TEFLON) or a thermoplastic film of various materials. The purpose of the coating is to isolate the base of the elastomeric closure from the contents of the container in order to prevent contact and possible chemical reactions between them.

77025-645877025-6458

Valamennyi termék esetében az egyik legfőbb problémát az jelenti - különösen parenterális gyógyszertermékek esetében -, hogy idegen anyagszemcsék keletkeznek, amelyek az ilyen termékeket szennyezhetik. Makroszkopikus és mikroszkopikus anyagrészek keletkezésének megszüntetésére, eltávolításukra számos intézkedést dolgoztak ki, mint például a termék szűrése és a zárószerkezet összetevőinek különleges mosása és szárítása. Ezek a lépések segítik annak elérését, hogy a termékek kielégítsék a gyógyszeripar követelményeit és irányelveit, például a gyógyszerkönyvi útmutatásokat, amennyiben a termékek használatba kerülnek. Mindazonáltal a használat során, például parenterális termék esetében, újabb anyagszemcsék keletkeznek, mikor az infúziós készlet tűjével vagy lándzsájával, vagy egy infúziós lándzsával átszúrják a záróelemet. Az ilyen átszúrás során a záróelem megcélzott területe összetett rugalmas és plasztikus deformációt szenved, ami megnöveli a záróelemnek az infúziós lándzsával vagy szúróelemmel érintkező felületét, mikor azt belenyomják a záróelembe. A kezeletlen elasztomer záróelemek tipikusan nagyfokú ellenállást tanúsítanak a lándzsa külső felületével szemben, miközben a lándzsát belenyomják a beszúrási tartományba. Igen gyakran mikor a záróelemból törmelék szakad le, akkor ez a záróelem elasztomer részéből származik, amely a záróelem felső felszínéről dörzsölődik le, mikor az hozzáidomul a behatoló lándzsa alakjához. Ezeket a darabkákat azután a lándzsa a tartály belsejébe juttatja, és a darabkákat magával sodorja, begörgeti az áthatolás során.One of the major problems with any product, especially parenteral drug products, is the formation of foreign particles that can contaminate such products. A number of measures have been developed to eliminate the formation of macroscopic and microscopic material, such as product filtration and special washing and drying of the closure components. These steps help to ensure that the products meet the pharmaceutical industry's requirements and guidelines, such as the pharmacopoeial guidelines, when the products are used. However, during use, for example in the case of a parenteral product, new particles of material are formed when the closure is pierced by a needle or spear of an infusion set or an infusion spear. During such piercing, the target area of the closure suffers from a complex elastic and plastic deformation, which increases the surface of the closure in contact with the infusion lance or piercing member as it is pressed into the closure. Untreated elastomeric closures typically exhibit a high degree of resistance to the outer surface of the lance while the lance is pushed into the insertion region. Very often, when debris is peeled off from the closure, it is derived from the elastomeric portion of the closure, which is rubbed off the upper surface of the closure as it conforms to the shape of the penetrating lance. These pieces are then introduced by the spear into the inside of the tank and rolled with them, spun as they pass through.

77025-6458 • · *77025-6458 • · *

Az átszúrási művelet során a tartályba behordott anyagszemcsék által okozott problémán felül két további, habár kevésbé gyakran előforduló rendellenesség is felléphet: a záróelem becsúszhat a tartályba vagy palackba, valamint a lándzsa kilökődhet, amit a záróelemben a lándzsával szemben rugalmas feszültség marad vissza, ami a lándzsát kifelé készteti.In addition to the problem caused by material particles introduced into the container during the piercing operation, two other, though less common, disorders may occur: the closure may slide into the container or bottle, and the lance may eject, leaving the elastic tension in the closure makes it outward.

Ezen problémák megoldására legelterjedtebben azt a megoldást alkalmazták, hogy szilikon kenőanyagot hordtak fel a záróelemre és/vagy a lándzsára annak érdekében, hogy csökkentsék a záróelem és a lándzsa közötti súrlódás által okozott magával hordó hatást. A szilikon kenőanyag lecsökkenti az átszúrás közben az anyagrészecskék keletkezését, azonban egyidejűleg megnöveli a saját anyagával való szennyezés veszélyét.The solution most commonly used to solve these problems is to apply a silicone lubricant to the closure member and / or the lance to reduce the barrier effect caused by friction between the closure member and the lance. Silicone lubricant reduces the formation of material particles during piercing, but at the same time increases the risk of contamination with its own material.

Ismeretes továbbá egy másik módszer is a záróelemből leváló anyagszemcsék keletkezési hajlamának csökkentésére a gyártás és a tárolás során, amelynek értelmében a záróelem elasztomer magját termoplasztikus filmbevonattal látják el a folyadékkal érintkező oldalon. Úgy találtuk azonban, hogy egy ilyen szerkezeti kialakítás nem oldja meg kielégítően a körvonalazott problémát.There is also known another method of reducing the tendency of particles of material from the closure to be produced during manufacture and storage, wherein the elastomeric core of the closure is coated with a thermoplastic film on the liquid-contacting side. However, it has been found that such a design does not sufficiently solve the problem outlined.

A találmánnyal célunk a fenti hiányosságok kiküszöbölése, de legalábbis azon probléma nagymértékű csökkentése, amelyet a záróelemen áthatoló lándzsa által okozott és a felület ledörzsöléséből származó anyagrészecskék jelentenek. A feladatot kenőanyag, például szilikonolaj nélkül kell megolIt is an object of the present invention to overcome the above shortcomings, or at least to reduce to a large extent the problem of material particles caused by lance penetrating the sealing member and resulting from abrasion of the surface. The job must be done without a lubricant such as silicone oil

77025-6458 « « dani, amely szennyezhetné a tartályban vagy palackban levő terméket.77025-6458, which could contaminate the product contained in the container or bottle.

Arra a meglepő felismerésre jutottunk, hogy ha egy nem reaktív, inért és ledörzsöléssel szemben nagymértékben ellenálló bevonatot hordunk fel az elasztomer dugó felső felületének azon részére, ahol a lándzsa behatol, akkor az átszúrás során az anyagrészecskék keletkezése majdnem kiküszöbölhető és a dugó átnyomásra való hajlamossága, valamint a lándzsa kilökődésének veszélye nagymértékben lecsökken. Ennek megfelelően a találmány értelmében koptatással, dörzsöléssel, horzsolással szemben ellenálló záróelemet fejlesztettünk ki folyadékot tartalmazó orvosi tartályok, palackok, fiolák számára. A záróelem testének elasztomer anyaga van és fejrésszel, valamint folyadékkal érintkező lábrésze van, a lábrész az orvosi tartályba illeszkedik és a benne levő folyadékot hermetikusan lezárja, és a fejrésznek borítást hordozó felső felülete van, és a felső felületen dörzsölésálló bevonat van, amely a záróelemnek lándzsa vagy injekcióstűvel való átszúrásakor megakadályozza anyagrészecskék képződését.It has been surprisingly discovered that by applying a non-reactive, inert, and highly resistant to abrasion coating to the area of the upper surface of the elastomeric plug where the lance penetrates, the formation of material particles during the piercing can be almost eliminated and the plug penetrates, and the risk of lance rejection is greatly reduced. Accordingly, in accordance with the present invention, a closure resistant to abrasion, abrasion, and abrasion was developed for medical containers, bottles, and vials containing liquid. The body of the closure is made of an elastomeric material and has a foot portion in contact with the head and fluid, the foot portion fits in the medical container and hermetically seals the fluid contained therein, and has a top surface bearing a coating and an abrasion resistant coating on the upper surface. or prevents the formation of particles of matter by piercing with a needle.

A bevonat előnyösen a záróelem felső felületének középső átszúrható részét fedi le, ahol a tartályban levő folyadék kivételéhez a lándzsát vagy tűt beleszúrják.Preferably, the coating covers the central piercable portion of the upper surface of the closure, where a spear or needle is inserted to extract fluid from the container.

A használat során a záróelem felső felületén levő bevonat hozzáalakul a záróelem átszúrásakor a lándzsa által okozott deformációjához. Úgy tűnik, hogy átszúráskor a lándzsa nem érintkezik a záróelem testének elasztomer anyagával, csupán a dörzsölésálló bevonattal, ami meghiúsítja a ledörDuring use, the coating on the upper surface of the closure member is deformed by the lance deformation when the closure member is pierced. When piercing, the spear does not appear to come into contact with the elastomeric material of the closure body, only the abrasion resistant coating, which prevents breakage

77025-6458 zsölést és megakadályozza szemcsés elasztomer anyagrészecskék képződését.77025-6458 and prevents the formation of particulate elastomeric particles.

A találmányt a továbbiakban a mellékelt rajzon bemutatott példakénti kiviteli alakok kapcsán ismertetjük részletesebben. A rajzon:The invention will now be described in more detail with reference to the exemplary embodiments shown in the accompanying drawings. In the drawing:

az 1. ábra a találmány szerinti záróelem egyik kiviteli alakjának nézeti képe, a 2. ábra az 1. ábra szerinti záróelem előlnézete, a 3. ábra a 2. ábra a-a vonala mentén vett metszet, a 4. ábra a találmány szerinti záróelem további kiviteli alakjának látszati képe, az 5. ábra a 4. ábra szerinti záróelein oldalnézete, a 6. ábra az 5. ábra b-b vonala mentén vett metszet, a 7. ábra injekciózható folyadékot tartalmazó fiola keresztmetszete a találmány szerinti záróelemmel .Fig. 1 is a perspective view of an embodiment of the closure according to the invention, Fig. 2 is a front view of the closure of Fig. 1, Fig. 3 is a sectional view taken along the line of Fig. 2; Figure 5 is a side view of the closure members of Figure 4, Figure 6 is a sectional view taken along line bb of Figure 5, Figure 7 is a cross-sectional view of a vial containing injectable liquid with the closure of the present invention.

Az 1., 2. és 3. ábrán bemutatott 10 záróelem 20 fejrészt és 30 lábrészt foglal magában. A 20 fejrésznek 22 pereme van, amely az orvosi fiola köralakú síkban fekvő szájrészét fedi le. 30 lábrésze a fiola nyakrészére behelyezhetően van kialakítva, hogy tömítetten lezárja a fiola tartalmát. A 20 fejrész középső részén dörzsölésálló filmből képzett 40 bevonat van, és ez képzi a fiola tartalmának kivételéhez alkalmazott lándzsa vagy injekcióstű beszúrására szolgáló tartományt.The closure 10 shown in Figures 1, 2 and 3 includes a head section 20 and a foot section 30. The head portion 20 has a flange 22 that covers a circular planar portion of the medical vial. The legs 30 are designed to be inserted into the neck of the vial to seal the contents of the vial. The center portion of the head portion 20 has a coating 40 formed of an abrasion-resistant film and forms a region for inserting a spear or needle to remove the contents of the vial.

A 4., 5. és 6. ábrákon bemutatott 10' záróelemnek 20' fejrésze és 30' lábrésze van. A 20' lábrész 22' peremmel van ellátva, amely úgy van kiképezve, hogy lefedje az orvosi fiThe closure 10 'shown in Figures 4, 5 and 6 has a head portion 20' and a leg portion 30 '. The leg portion 20 'is provided with a flange 22' which is configured to cover the medical device.

77025-6458 « «· óla síkban fekvő köralakú szájrészét, míg a 30' lábrész a fiola nyakrészébe való behelyezéshez van kiképezve annak érdekében, hogy szorosan lezárja a fiola tartalmát. A 20' fejrész felső részén dörzsölésálló fémből képzett 40' bevonat van. Ezen kiviteli alak esetében a 10' záróelem a 20' fejrész felső része felé benyúló 32' mélyület van kiképezve, amely a 20' fejrészben egy 34' vékony részt képez, amely megkönnyíti a 10' záróelem lándzsával való átszúrását.77025-6458 «« · has a planar circular mouth, while the foot 30 'is adapted for insertion into the neck of the vial in order to close the contents of the vial tightly. The upper portion 20 'has an abrasion resistant metal coating 40'. In this embodiment, the closure member 10 'is provided with a recess 32' extending towards the upper portion of the head portion 20 ', which forms a thin portion 34' within the head portion 20 'to facilitate piercing of the closure member 10'.

A 7. ábrán bemutatott 10 záróelem dörzsölésálló filmből képzett 40 bevonattal van ellátva. A 10 záróelem injekciózható 5 folyadékot tartalmazó 1 fiolába van behelyezve, az 1 fiolát a 10 vagy 10' záróelem zárja le olymódon, hogy 30 vagy 30' lábrésze be van helyezve az 1 fiola 7 nyakrészébe.The closure 10 shown in Figure 7 is provided with a coating 40 made of abrasion resistant film. The closure 10 is inserted into a vial 1 containing an injectable liquid 5, the vial 1 being closed by a closure 10 or 10 'such that a foot portion 30 or 30' is inserted into the neck 7 of the vial 1.

A 20 vagy 20' fejrész 22 pereme szorosan lezárja az 1 fiola 8 száját. A 10 vagy 10' záróelem 20 fejrészét és 22 peremét ráhajlított vékony 9 fémfólia fedi le, amely szorosan tömítetten és szilárdan tartja a 10 záróelemet az 1 fiolában. A záróelem testének elasztomer anyaga folyadékzáró rugalmas és inért anyag, amely nem tartalmaz kimosódó adalékokat, annak érdekében, hogy a fiolában levő termék ne szenvedjen semmilyen változást. Egyetlen összetevőt vagy megfelelő vá logatott összetevőket tartalmaz. Ilyen anyagok lehetnek pél dául a szintetikus vagy természetes gumi, mint butilgumi, izoprén gumi, butadién gumi, szilikon gumi, mi, etilén-propilén-terpolimer és hasonlók.The flange 22 of the head portion 20 or 20 'seals the mouth 8 of the vial 1 tightly. The head 20 and the flange 22 of the closure 10 or 10 'are covered by a thin metal foil 9 bent to hold the closure 10 tightly and firmly in the vial. The elastomeric material of the closure body is a fluid-tight, elastic and inert material that does not contain leachable additives, so that the product in the vial does not suffer any change. It contains a single ingredient or ingredients of suitable choice. Examples of such materials are synthetic or natural rubber such as butyl rubber, isoprene rubber, butadiene rubber, silicone rubber, mi, ethylene propylene terpolymer and the like.

elasztomer gumira példa a CH2CF2~C3F6 (C3F5H) halogénezett guA szintetikus és C2F4 C2F3OCF3 elasztomer sorozat, amelyet a duPont cég VITON és CARLEZ né ven forgalmaz, vagy szilikon gumi, például a Dow Corning cégan example of an elastomeric rubber is the CH 2 CF 2 ~ C 3 F 6 (C 3 F 5 H) halogenated guA synthetic and C 2 F 4 C 2 F 3 OCF 3 elastomer series sold by duPont as VITON and CARLEZ, or silicone rubber, such as Dow Corning

77025-6458 által SILASTIC termék, vagy poliizobutilén, mint VISTANEX MML-100 és MML-140, továbbá halogénezett butilgumi, mint amilyen az Exxon Chemical Company által CHLOROBUTIL 1066 jelzéssel forgalmazott termék.77025-6458 as a SILASTIC product, or polyisobutylene such as VISTANEX MML-100 and MML-140, and a halogenated butyl rubber such as the product marketed by Exxon Chemical Company as CHLOROBUTIL 1066.

Ezek vagy más alkalmas elasztomerek ismert módszerekkel a záróelem kívánt alakjára hozhatók. Az ilyen hagyományos módszerek között említjük meg egy térhálósító anyag, stabilizáló és töltőanyag használatát, és az elsődleges és másodlagos térhálósítást megemelt hőmérsékleten végzik.These or other suitable elastomers may be formed into the desired shape of the closure by known methods. Such conventional methods include the use of a crosslinking agent, stabilizer and filler, and the primary and secondary crosslinking are carried out at elevated temperatures.

A záróelem felső részét borító dörzsölésálló bevonat legalább a középső átszúrható részen van elrendezve, és anyaga polivinil származék, például polisztirol, polivinilacetát (PVA), polivinil-klorid (PVC), polivinilidén-klorid (PVDC), PVC és PVDC kopolimerje, polivinil-fluorid, polivinilidén-fluorid, poli-klór-trifluor-etilén és politetrafluor-etilén, poliolefin származék, például polipropilén és poli-metil-pentén; éterszármazék, például polimetilén-oxid, polifenilén-oxid és polifenilén-szulfon; észterszármazék, például polietilén-tereftálát (PÉT), polikarbonát és kopoliészterek vagy más észter, például polikaprolaktán (NYLON 6), poli-hexametilén-adipamin (NYLON 66) és poli-undekano-amid (NYLON 11) .The abrasion resistant coating covering the upper part of the closure is arranged at least in the middle piercing part and is made of a polyvinyl derivative, for example polystyrene, polyvinyl acetate (PVA), polyvinyl chloride (PVC), polyvinylidene chloride (PVDC), copolymer of PVC and PVDC, polyvinyl , polyvinylidene fluoride, polychlorotrifluoroethylene and polytetrafluoroethylene, a polyolefin derivative such as polypropylene and polymethylpentene; an ether derivative such as polymethylene oxide, polyphenylene oxide and polyphenylene sulfone; an ester derivative such as polyethylene terephthalate (PET), polycarbonate and copolyesters or other esters such as polycaprolactan (NYLON 6), polyhexamethylene adipamine (NYLON 66) and polyhondecanamide (NYLON 11).

A dörzsölésálló bevonat a záróelem felső felületének legalább a középső átszúrható részét fedi és anyaga előnyösen a duPont cég által is TEFLON néven forgalmazott politetrafluor-etilén.The abrasion resistant coating covers at least the central puncture portion of the upper surface of the closure and is preferably made of polytetrafluoroethylene, also marketed by duPont as TEFLON.

A bevonat vastagsága 0,002-1,0 mm, előnyösen 0,02-0,5 mm tartományban van. A bevonat a záróelem testére felhordhaThe thickness of the coating is in the range of 0.002 to 1.0 mm, preferably 0.02 to 0.5 mm. The coating may be applied to the body of the closure

77025-6458 tó vagy ahhoz rögzíthető bármilyen megfelelő ismert módszerrel, például de nem kizárólag ragasztóanyaggal, oldószerrel, spray formájában, rádióhullámokkal, infravörös sugárral, mikrohullámokkal, ultrahanggal vagy hővel vagy ezek kombinációjával. A találmány szerinti záróelem előnyös kiviteli alakjának elasztomer anyaga van, és felső felületének középső részén TEFLON bevonat van. Egy ilyen záróelemet ugyanilyen elasztomer anyagból készített, de TEFLON bevonat nélküli záróelemmel hasonlítottunk össze.77025-6458 or by any suitable known method, such as, but not limited to, adhesives, solvents, sprays, radio waves, infrared rays, microwaves, ultrasound or heat, or a combination thereof. A preferred embodiment of the closure according to the invention is an elastomeric material and has a TEFLON coating at the center of its upper surface. Such a closure was compared to a closure made of the same elastomeric material but without TEFLON.

A fiolákat két különféle záróelemekkel zártuk le. Mindegyik záróelemet egy lándzsával átszúrtuk, majd a lándzsát eltávolítottuk. A fiolákat megvizsgáltuk, hogy vannak-e benne az átszúrás során keletkezett elasztomer anyagrészecskék. Az átszúrás eredményét az 1. táblázatban mutatjuk be.The vials were sealed with two different closures. Each closure was pierced with a lance and the lance removed. The vials were examined for the presence of elastomeric particles formed during piercing. The puncture results are shown in Table 1.

1. táblázatTable 1

Záróelem találmány szerinti elasztomer (referencia) minták számaClosing element is the number of elastomeric (reference) samples of the invention

Átlagos részecskeszámAverage particle number

0,60.6

15,415.4

A találmány szerinti záróelemet a rajzokon bemutatott előnyös kiviteli alakok kapcsán ismertettük, azonban a találmány nem korlátozódik ezen kiviteli alakokra. A szakember a mindenkori igényeknek megfelelően elvégezheti a különböző változtatásokat és módosításokat.The closure according to the invention is described with reference to the preferred embodiments shown in the drawings, but the invention is not limited to these embodiments. The person skilled in the art can make various changes and modifications according to the particular requirements.

Claims (15)

1. Záróelein folyadékot tartalmazó orvosi tartályhoz, azzal jellemezve, hogy a záróelem testének elasztomer anyaga van és fejrésszel, valamint folyadékkal érintkező lábrésze van, a lábrész az orvosi tartályba illeszkedik és a benne levő folyadékot hermetikusan lezárja, és a fejrésznek borítást hordozó felső felülete van, és a felső felületen dörzsölésálló bevonat van, amely a záróelemnek lándzsa vagy injekcióstúvel való átszúrásakor megakadályozza anyagrészecskék képződését.A sealing member for a medical container comprising a liquid, characterized in that the body of the closure comprises an elastomeric material and has a foot portion in contact with the head and fluid, the foot portion is hermetically sealed and the upper portion has a cover surface. and an abrasion-resistant coating on the upper surface which prevents the formation of particles of material when pierced by a lance or injection needle. 2. Az 1. igénypont szerinti záróelem, azzal jellemezve, hogy a bevonat a felső felületnek középső átszúrható részét fedi le.Closure according to claim 1, characterized in that the coating covers the central piercable part of the upper surface. 3. Az 1. vagy 2. igénypont szerinti záróelem, azzal jellemezve, hogy a bevonat a felső felületre ragasztóval, oldószerrel, spray formájában, rádióhullámokkal, infravörös, mikrohullámú sugárzással, ultrahanggal, hővel vagy ezek kombinációjával van felhordva.Closure according to Claim 1 or 2, characterized in that the coating is applied to the upper surface by means of an adhesive, a solvent, a spray, radio waves, infrared, microwave radiation, ultrasound, heat or a combination thereof. 4. Az 1-3. igénypontok bármelyike szerinti záróelem, azzal jellemezve, hogy a bevonat polivinil származék.4. Closure according to any one of claims 1 to 3, characterized in that the coating is a polyvinyl derivative. 5. A 4. igénypont szerinti záróelem, azzal jellemezve, hogy a bevonat polisztirol, polivinil-acetát, polivinilklorid, polivinilidén-klorid, polivinilklorid és polivinilidén-klorid kopolimerje, polivinil-fluorid, polivinilidén-fluorid, poli-klór-trifluor-etilén, vagy politetrafluor-et ilén.Closure according to claim 4, characterized in that the coating is a copolymer of polystyrene, polyvinyl acetate, polyvinyl chloride, polyvinylidene chloride, polyvinyl chloride and polyvinylidene chloride, polyvinyl fluoride, polyvinylidene fluoride, polychlorotrifluoroethylene, or polytetrafluoroethylene. 77025-645877025-6458 6. Az 5. igénypont szerinti záróelein, azzal jellemezve, hogy a bevonat poli-tetrafluor-etilén.Closures according to claim 5, characterized in that the coating is polytetrafluoroethylene. 7. Az 1-3. igénypontok bármelyike szerinti záróelem, azzal jellemezve, hogy a bevonat poliolefin.7. Closure according to any one of claims 1 to 3, characterized in that the coating is a polyolefin. 8. A 7. igénypont szerinti záróelem, azzal jellemezve, hogy a bevonat polipropilén vagy polimetil-pentén.Closure according to claim 7, characterized in that the coating is polypropylene or polymethylpentene. 9. Az 1-3. igénypontok bármelyike szerinti záróelem, azzal jellemezve, hogy a bevonat éter.9. Closure according to any one of claims 1 to 3, characterized in that the coating is ether. 10. A 9. igénypont szerinti záróelem, azzal jellemezve, hogy a bevonat poli-metilén-oxid, poli-fenilén-oxid vagy poli-fenilén-szulfon.Closure according to claim 9, characterized in that the coating is polymethylene oxide, polyphenylene oxide or polyphenylene sulfone. 11. Az 1-3. igénypontok bármelyike szerinti záróelem, azzal jellemezve, hogy a bevonat észter.11. Closure according to any one of claims 1 to 3, characterized in that the coating is an ester. 12. A 11. igénypont szerinti záróelem, azzal jellemezve, hogy a bevonat poli-etilén-tereftalát, polikarbonát vagy kopoliészter.Closure according to claim 11, characterized in that the coating is polyethylene terephthalate, polycarbonate or copolyester. 13. A 11. igénypont szerinti záróelem, azzal jellemezve, hogy a bevonat poli-kaprolaktám, poli-hexametilénadipamid vagy poli-undekano-amid.Closure according to claim 11, characterized in that the coating is a polycaprolactam, a polyhexamethylene adipamide or a polyhedronamide. 14. Az 1-13. igénypontok bármelyike szerinti záróelem, azzal jellemezve, hogy a bevonat vastagsága 0,002-1,0 mm tartományban van.14. Closure according to any one of claims 1 to 3, characterized in that the coating has a thickness in the range of 0.002 to 1.0 mm. 15. A 14. igénypont szerinti záróelem, azzal jellemez- ve, hogy a bevonat vastagsága 0,02-0,5 mm tartmányban van.15. Closure according to claim 14, characterized in that the coating has a thickness of 0.02-0.5 mm.
HU9300971A 1992-04-02 1993-04-02 Stopper for medical container HUT67955A (en)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US86212092A 1992-04-02 1992-04-02

Publications (2)

Publication Number Publication Date
HU9300971D0 HU9300971D0 (en) 1993-06-28
HUT67955A true HUT67955A (en) 1995-05-29

Family

ID=25337719

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
HU9300971A HUT67955A (en) 1992-04-02 1993-04-02 Stopper for medical container

Country Status (20)

Country Link
EP (1) EP0564037B1 (en)
JP (1) JPH0639017A (en)
KR (1) KR930021174A (en)
AT (1) ATE156088T1 (en)
AU (1) AU666910B2 (en)
BR (1) BR9301388A (en)
CA (1) CA2091020C (en)
CZ (1) CZ54393A3 (en)
DE (1) DE69312545T2 (en)
DK (1) DK0564037T3 (en)
ES (1) ES2108205T3 (en)
FI (1) FI931501A (en)
HU (1) HUT67955A (en)
IL (1) IL105247A (en)
MX (1) MX9301044A (en)
MY (1) MY131318A (en)
NO (1) NO931288L (en)
NZ (1) NZ247323A (en)
SK (1) SK27493A3 (en)
TW (1) TW227523B (en)

Families Citing this family (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6386392B1 (en) 1999-11-02 2002-05-14 The Procter & Gamble Company Reservoirs for use with cleaning devices
EP1078880B1 (en) 1999-08-05 2003-03-19 The Procter & Gamble Company Dispensing device comprising a reservoir and attachment means provided with protected piercing means
US6321941B1 (en) 2000-04-20 2001-11-27 The Procter & Gamble Company Consumer safe fitment for connecting a reservoir to a dispensing appliance
JP4601127B2 (en) * 2000-06-06 2010-12-22 住友ゴム工業株式会社 Medical rubber stopper
AR040977A1 (en) * 2002-08-16 2005-04-27 Glaxosmithkline Biolog Sa CLOSURE PROVISION FOR A FLASK FOR PHARMACEUTICAL USE, THE FLASK, AND PROCEDURE FOR FILLING AND CLOSING
MXPA05002458A (en) * 2002-09-03 2005-09-30 Medical Instill Tech Inc Sealed containers and methods of making and filling same.
US20090196798A1 (en) * 2008-02-06 2009-08-06 Robert Sassa Barrier with Low Extractables and Resealing Properties
CN102283776B (en) * 2011-07-07 2013-09-04 海南卫康制药(潜山)有限公司 Puncture-free bottle cork and application method thereof
DE102012101509A1 (en) * 2012-02-24 2013-08-29 Krones Aktiengesellschaft Pierceable plastic closure for sealing containers
USD713931S1 (en) 2013-01-09 2014-09-23 Central Garden & Pet Company Sprayer
US11319122B2 (en) 2019-01-04 2022-05-03 Instrumentation Laboratory Company Container stopper for high pierce count applications

Family Cites Families (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3628681A (en) * 1969-10-06 1971-12-21 Plastics Consulting And Mfg Co Stopper
US4499148A (en) * 1983-01-10 1985-02-12 Canton Bio-Medical Products, Inc. Composite materials of silicone elastomers and polyolefin films, and method of making
JP2545540B2 (en) * 1987-05-29 1996-10-23 株式会社 大協精工 Double-sided laminated rubber stopper
DE8906346U1 (en) * 1989-05-23 1989-09-14 Pharma-Gummi Wimmer West Gmbh, 5180 Eschweiler, De

Also Published As

Publication number Publication date
AU3280593A (en) 1993-10-07
BR9301388A (en) 1993-10-13
KR930021174A (en) 1993-11-22
IL105247A (en) 1997-04-15
NO931288D0 (en) 1993-04-02
DE69312545T2 (en) 1998-02-19
ES2108205T3 (en) 1997-12-16
EP0564037A1 (en) 1993-10-06
CA2091020C (en) 2005-01-25
MY131318A (en) 2007-08-30
AU666910B2 (en) 1996-02-29
CZ54393A3 (en) 1995-11-15
TW227523B (en) 1994-08-01
CA2091020A1 (en) 1993-10-03
ATE156088T1 (en) 1997-08-15
NO931288L (en) 1993-10-04
MX9301044A (en) 1993-10-01
DE69312545D1 (en) 1997-09-04
NZ247323A (en) 1996-03-26
HU9300971D0 (en) 1993-06-28
SK27493A3 (en) 1993-11-10
FI931501A0 (en) 1993-04-02
IL105247A0 (en) 1993-08-18
DK0564037T3 (en) 1997-09-29
JPH0639017A (en) 1994-02-15
EP0564037B1 (en) 1997-07-30
FI931501A (en) 1993-10-03

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US5895383A (en) Medicament container closure with recessed integral spike access means
JP3549907B2 (en) Elastic plug
US6024235A (en) Container seal with a sealing body which can be punctured
US5817082A (en) Medicament container closure with integral spike access means
US5064083A (en) Closure device
JP6016885B2 (en) Cap system
EP2383199B1 (en) Closure device for a container, and seal member for the device
JP4288742B2 (en) Reusable universal stopper
US6681475B2 (en) Method of sealing a medical container with a plastic closure
US5219083A (en) Stopper for reduction of particulate matter
CA2022341C (en) Retortable composite closure for plastic containers
HUT67955A (en) Stopper for medical container
US10293987B2 (en) Closure for pharmaceutical containers and method for sealing a bottle
HU220896B1 (en) Clamp joint closure for filling containers without forming gas bubbles, container with clamp joint closure cap, and process for filling containers without forming gas bubbles
US3313439A (en) Closures for containers
US11542083B2 (en) Vial blinding assemblies and methods of assembly
JP3867215B2 (en) Sealing plug for pharmaceutical container and pharmaceutical container assembly
US6682518B1 (en) Injectable micro-glass vial
EP1094012B1 (en) Plastic closure for vials and other medical containers
JP7386579B2 (en) Plastic adapters and closed drug delivery systems
CN111163741A (en) Primary package
TW202224663A (en) Plastic adapter and closed drug transfer system which covers a plastic cap and can be safely used in a closed drug transfer system
TW202225053A (en) Plastic lid and sealed drug delivery system being successfully applied to a medical product container made of synthetic resin or glass

Legal Events

Date Code Title Description
DGB9 Succession in title of applicant

Owner name: NYCOMED IMAGING AS., NO

DFD9 Temporary protection cancelled due to non-payment of fee