SK13293A3 - Inhalative apparatus without a driving gas - Google Patents

Description

Vynález sa týka inhalačného prístroja;‘.bez hnacieho plynu so zásobníkom pre farmaceutickú látku, určenú pre inhaláciu, s ručne ovládaným dávkovacím zariadením pre odmeriavanie predom určenej dávky farmaceutickej látky pri každej inhalácii a s náustkom pre aktívne vdychovanie a s priestorom pre rozptýlenie každej dávky účinnej látky v prúde vzduchu.

Doterajší stav techniky

Známe zariadenie tohto typu bolo popísané v DE 35 35 561 Al. V tomto známom inhalačnom prístroji je pod zásobníkom a paralelne k náustku uložená otočná komora s vyhĺbeninami pre odmeriavanie určitého množstva farmaceutický účinnej látky. V prípade, že tieto vyhĺbeniny sú privrátené k zásobníku, dochádza k ich samovolnému naplneniu. Po otočení otočnej komory o 180° dochádza k privráteniu takto naplnenej vyhĺbeniny k vzdušnej komore v náustku, čím dôjde k vyprázdneniu dávkovacej komory vypadnutím dávky prášku pôsobením príťažlivej sily, čo je súčasne podporované natriasacím mechanizmom, potom sa prášok dostáva do dutého priestoru vzdušného kanálu, odkial je strhávaný aktívnym vdychom do plúc a priedušiek nemocného. Kanál pre vzduch je vytvorený so zúženou časťou, ktorá napomáha premiešavaniu vzduchu s účinnou látkou pôsobením turbulencie v zúženom úseku kanála.

Tento známy prístroj je založený, rovnako ako celý rad ďalších známych prístrojov na princípe, že farmaceutický účinná látka je v zásobníku skladovaná v práškovej forme a dávku tohto prášku je možné odmerať naplnením dávkovacej komory. Obsah dávkovacej komory sa potom vyprázdni pomocou príťažlivej sily a súčasne pomocou aktívneho vdýchnutia nemocného, čo je poprípade podporované mechanickými prvkami.

Inhalačný prístroj, založený na tomto princípe má tú nevýhodu, že odmeraná dávka nieje dostatočne reprodukovateľná a prášok tiež obvykle nie je dostatočne dispergovaný vo vzduchu.

Vynález si kladie za úlohu navrhnúť takú úpravu inhalačného prístroja bez hnacieho plynu, ktorá by zaistila do značnej miery reprodukovatelnosť vdychovanej dávky a dobrú dispergáciu účinnej látky.

Podstata vynálezu

Inhalačný prístroj podľa vynálezu obsahuje držiak, v ktorom je upevnená zásoba farmaceutický účinnej látky s predom udanou geometrickou štruktúrou, ako dávkovacie zariadenie obsahuje prístroj zariadenie pre mechanický oter predom určenej dávky.

To znamená, že v inhalačnom prístroji bez hnacieho plynu podľa vynálezu nie je udržiavaná farmaceutický účinná látka v zásobníku vo forme prášku, ale v pevnej forme a až bezprostredne pred každou inhaláciou sa odoberie mechanickým spôsobom dávka vo forme prášku. Tento mechanický spôsob, to znamená oter farmaceutický účinnej látky je možné uskutočniť pomerne presne a reprodukovateľné, takže aj vdýchnutá dávka práškovanej farmaceutický účinnej látky je vo vysokej miere reprodukovateľná.

Spevnený útvar, predstavujúci zásobu farmaceutický účinnej látky je možné vytvoriť napríklad tak, že sa mikronizovaná účinná látka s velkosťou častíc menšou než 10 mikrometrov miesi s fyziologicky inertnou pomocnou látkou alebo s nosičom, napríklad laktózou a výsledná zmes sa zlisuje na útvar, ktorý má v smere svojej pozdĺžnej osi stály prierez. Tvar výsledného prierezu je možné ľubovoľne meniť, takže získaný útvar môže byť napríklad kváder, valec alebo hranol. Aby bolo možné dosiahnuť, pokiaľ je to možné, rovnomerného oteru účinnej látky z tohoto útvaru, možno do prístroja zaradiť prvok, ktorý zaistí otáčanie tohto útvaru okolo jeho pozdĺžnej osi, napríklad tak, že; sa tento útvar pri každom uvedení inhalačného prístroja do činnosti otočí o uhol 25 až 90, napríklad 55°.

Inhalačný prístroj podľa vynálezu bude ďalej podrobnejšie popísaný formou príkladov v súvislosti s priloženými výkresmi.

Popis výkresov

Na obr. 1 je znázornené jedno z možných uskutočnení inhalačného prístroja podlá vynálezu bez hnacieho plynu v kludovom stave.

Na obr. 2 je znázornený inhalačný prístroj podlá obr. 1 v stave pripravenom pre inhaláciu.

Na obr. 3 je znázornený rez inhalačným prístrojom z obr.

podľa čiary A-A, znázornené je ďalšie možné vyhotovenie inhalačného prístroja.

Príklady konkrétneho uskutočnenia

Inhalačný prístroj bez hnacieho plynu, znázornený na obr. 1 je tvorený krytom 24, ktorý v hornej časti je opatrený náustkom a na spodnej je kryt 24 uzavretý základnou doskou 19, v ktorej sú vyhotovené štrbiny 20 pre prívod vzduchu a do ktorých je zasadená stredová vyskrutkovateľná časť 22.

V kryte 24 vjeho spodnej časti je upevnená pätka 21 držiaku 1. pre tablrty. Držiak i je axiálne posuvný a je na ňom uložená tableta 4 v tvare kvádra, tvorená farmaceutický účinnou látkou, určenou na inhaláciu. Tableta 4 sa axiálnym smerom pohybuje vo vnútri kanálu 23.

Inhakačný pristroj je ďalej vybavený otočným kefovým prvkom 5., ktorý je možné uviesf do styku s tabletou 4, obsahujúcou účinnú látku. Držiak i je v kľudovom stave udržiavaný v spodnej časti cez ochranný klobúčik silou tlačnej pružiny 2,ktorá sa opiera o stredovú vyskrutkovatelnú časf 22 a o pätku 21. Pri odstránení ochranného klobúčika je držiak 1. tlačený silou tlačnej pružiny 2 proti zarážke .3 a tým je súčasne tlačená tableta 4. upevnená v držiaku 1 proti kefovému prvku 5.

V hornej časti inhalačného prístroja je uložené tlačidlo 6 , ktorému je cez posuvný člen 12 priradené vreteno 7, uložené v priečnom smere vzhľadom na pozdĺžnu os inhalačného prístroja. Toto vreteno 7 cez zarážku 7a o tanierovú pružinu 8.. S vretenom 7 je pevne spojené hnacie koleso 9., ktoré je v zábere s kolesom 10 kefového prvku 5. Medzi tlačidlom 6 a hnacím kolesom 9. je uložená pružina 11..

Pomocou tlačidla 6 sa inhalačný pristroj uvádza do predpätého stavu, pripraveného pre inhaláciu. Usporiadanie prvkov je volené tak, že vreteno 7 sa najprv pohne trochu doprava proti tanierovej pružine 8.. Na obr. 1 je tento pohyb vyznačený šípkou vo výške čiary A-A. Tým dôjde k oddeleniu hnacieho kolesa 9, pevne spojeného s vretenom 7 od kolesa 10. kefového prvku 5.. Pri ďalšom stlačení tlačítka 6. dôjde k napnutiu pružiny 11 a vreteno 7 sa raz alebo viackrát otočí dôsledkom strmého závitu na vretene 7 a na posuvnom člene 12. pevne spojenom s tlačidlom 6..

Na nastavenie zarážky 3 obsahuje inhalačný prístroj ďalšie vreteno 13. ktorého os je uložená pozdĺžne vzhľadom k osi prístroja. Toto vreteno je cez bežné stavebné prvky spojené s vretenom 7 tak, že pri stlačení tlačidla 6 sa vreteno 13 otočí o určitý predom určený uhol, napríklad 180°. Tým sa zarážka 3 posunie zdvihovým pohybom o určitú vzdialenosť. Týmto spôsobom je možné presne určiť dávku, odobranú z tablety a zachovať jej stálu veľkosť.

Na aretáciu inhalačného prístroja v predpätom stave je na tlačidle 6 pružný výstupok 14., zapadajúci do výstupku 15a uhlovej páky 15.. V prípade že tlačidlo 6 je celkom stlačené, dochádza k aretácii pružným výstupkom 14 uhlovej páky 15. Pružina 11 je teraz, celkom napätá. Táto poloha prístroja je znázornená na obr. 2.

Aby došlo k samovoľnému uvoľneniu tejto polohy pri aktívnom vdychu pri inhalácii, inhalačný prístroj obsahuje klapku 17 vo forme predpätej vdychovaní náustkom 16 vzniká sa klapka 17 vychýli smerom pružiny a lomenú páku 18.. Pri pred klapkou 17 podtlak, takže hore a cez lomenú páku 18 a uhlovú páku 15 uvoľní tlačidlo 6. Tlačidlo 6 sa potom vráti pôsobením pružiny 11 do východzej polohy,znázornenej na obr. 1 , pričom skrutkový závit na vretene 7 a posuvný člen 12 tlačidla 6. spôsobí otočenie vretena 7. Hnacie koleso 9. je tlačené tanierovou pružinou 8 na koleso 10 kefového prvku 5, takže dôjde tiež k rotácii kefy, čím súčasne dôjde k oddeleniu požadovanej dávky z tablety 4.

Pri ukončení inhalácie prúdi otvorom klapky 17 vzduch do štrbiny 20 v základnej doske 19., čím dôjde k transportu častíc účinnej látky do náustku 16.

Po ukončení inhalačného pochodu sa na účinnú látku nasadí neznázornený ochranný klobúčik. Pri jeho nasadení je držiak i tlačený smerom k základnej doske 19 a tableta 4 sa oddelí od kefového prvku 5. Týmto spôsobom sa uvoľní tlak na štetiny kefy.

Prírubovitá časť držiaka i slúži po zložení ochranného klobúčika súčasne ako ukazovateľ spotreby vzhľadom k tomu, že mení svoju polohu v závislosti na spotrebovanej časti tablety 4.

Je zrejmé, že v inhalačnom prístroji, znázornenom v jednom z možných vyhotovení na obr. 1 a 2 by bolo možné vykonať ešte celý rad modifikácií, predovšetkým ak ide o stavebné prvky tohto prístroja.

Je možné napríklad nahradiť koleso 10 kefou, oddeliteľ né od hnacieho kolesa 9 pomocou pružiny 8 tak, že sa namiesto tohto mechanizmu použije západkový mechanizmus, ktorý spojí pri napnutí pružiny vreteno 7 a koleso 10 kefy. Mechanizmus tohto typu je znázornený v reze na obr. 3. Ide o pastorok 7b. ktorý sa dostáva do záberu s vyhľbeninami v nosiči 10a kefy. Toto spojenie je možné uvoľniť uvoľnením západky na pastorku.

Kefu s radiálnymi štetinami na horizontálnom hriadeli, znázornený na obr. 1, je možné nahradiť tiež bubnovitou kefou s vertikálnym hriadeľom, pričom jeho uvedenie do činnosti by potom bolo možné uskutočniť ozubenou tyčou, ovládanou tlačidlom 6.

Samovoľné uvedenie inhalačného prístroja do činnosti me chanizmom, obsahujúcim klapku 17 a lomenú páku 18 by bolo možné vykonať tiež spúšťacím piestom, ktorý by bol uvedený do činnosti podtlakom, vzniknutým pri vdychovaní.

Taktiež štrbiny 20 nemusia byť vytvorené v základnej doske 19, môžu sa nachádzať na bočnej stene krytu 24. Potom by však bolo účelné vytvoriť vo vnútri krytu zodpovedajúce kanáliky na vedenie vzduchu, ktoré by umožnili prívod uvoľnených častíc k náustku 16.

Jednotka obsahujúca tabletu 4, držiak i, pätku 21, pružinu 2 a stredovú vyskrukovateľnú časť 22 môže byť z inhalačného prístroja vyskrutkovaná a nahradená novou jednotkou. Kanál 23 môže byť vyhotovený v jednom kuse s touto výmennou jednotkou, čo prípadne môže tiež platiť pre vreteno 13 a zarážku 3..

V ďalšom možnom vyhotovení inhalačného prístroja by bolo možné meniť iba tabletu 4.

Náustok 16 nemusí byť umiestnený v hornej časti krytu 24. Môže byť tiež umiestnený na boku, napríklad vo výške kefového prvku 5..

Claims (11)

1. Inhalačný prístroj bez hnacieho plynu so zásobníkom farmaceutickej látky, ktorá má byť inhalovaná, s ručne ovládaným dávkovacím zariadením na odohranie predom určenej dávky farmaceutickej látky pri každej inhalácii a s náustkom pre aktívne vdychovanie a priestorom pre rozptýlenie každej dávky účinnej látky v prúde vzduchu, vyznačujúci sa tým, že obsahuje prídržné zariadenie (1, 21, 23), v ktorom je upevnené zásobné množstvo účinnej látky v predom určenom geometrickom útvare (4) a na odohranie látky slúži zariadenie na oter (3, 5, 9, 10) k mechanickému oteru predom určenej dávky.

2. Inhalačný prístroj podľa nároku 1, vyznačuj úc i sa t ý m, že zariadenie na oter je tvorené kefovým prvkom (5).

3. Inhalačný prístroj podľa nároku 1 alebo 2 s posuvným prídržným zariadením, vyznačujúci sa tým, že k držiaku (1) je priradená nastaviteľná zarážka (3) na ohraničenie posunu držiaka (1) a určenie odobranej dávky.

4. Inhalačný prístroj podľa nárokov 1, 2 alebo 3, vyznačujúci sa tým, že zariadeniu na oter je priradený pohon, najmä pružinový pohon (9, 10, 11, 12), ktorého prepínacím zariadením je tlačidlo (6), a ktorý je uvoľni telný aktívnym vdýchnutím.

5. Inhalačný prístroj podľa nároku 4, v y z n a č u j úc i sa t ý m,že obsahuje spínacie zariadenie (15, 17, 18), ktoré reaguje na podtlak v priestore náustku (16) v priebehu aktívnneho vdychu, čím dôjde k samovoľnému uvoľneniu pohonu zariadenia na oter.

6. Inhalačný prístroj podľa nároku 5, vyznačujúci sa t ý m, že spínacie zariadenie obsahuje klapku (17) vo forme predpätej pružiny, zasahujúcej do priestoru, v ktorom sa nachádza vzduch priečnym smerom, s priradenou lomenou pákou (18), spojenou s západkovým mechanizmom (15, 15a, 14) pohonu.

7. Inhalačný prístroj podľa nárokov 4 až 6, vyznačujú cisat ý m, že pružinový pohon obsahuje vreteno (7), na jednej strane pevne spojené s. tlačidlom (6) a na protiľahlej strane uložené v kryte (24) inhalačného prístroja, vretenu (7) je pri radená pružina (11) a na druhej strane hnacie koleso (9) pre pohon (10, 5).

8. Inhalačný prístroj podľa nároku 7, vyznačujúci satým, že hnacie koleso (9) je trecím kolesom, ktoré je v styku s kolesom (10) kefy, toto spojenie je uvoľnitelné posunom vretena (7) proti tlaku tanierovej pružiny (8) . >

9. Inhalačný prístroj podľa nároku 7, vyznačujúci sa t ý m, že hnacie koleso (9) je spojené so zariadením na oter cez západku, uvoľnitelnú posunom vretena proti sile pružiny.

10. Inhalačný prístroj podľa nárokov 1 až 9, vyznačujúci sa tým, že v statickom stave je zariadenie na oter oddelitelné od spevnenej štruktúry farmaceutickej 1átky.

11. Inhalačný prístroj podľa nárokov 1 až 10, vyznačujúci sa tým, že spevneným útvarom účinnej látky je tableta tvaru kvádra.