SI23597A2 - Inhalator - Google Patents

Abstract

Inhalator za inhaliranje zdravilnih pripravkov v prašku iz kapsul, ki vsebujejo pripravke v prašku. Inhalator vsebuje ustnik ali nosnik in sklop, ki obsega: držalo za kapsule, ki obsega komoro za kapsule za kapsulo, ki vsebuje pripravek v prašku, komora za kapsule ima odprtino za dovod zraka in odprtino za odvod zraka; napravo za odpiranje kapsul, ki je povezana s komoro za kapsule za odpiranje kapsul v komori; sprožilec na upravljanje s prstom za napravo za odpiranje kapsul. Inhalator nadalje obsega togozunanjo lupino, ki obsega spodnji del lupine, ki je s tečajem pritrjen na zgornji del lupine tako da se lahko lupina odpira In zapira, lupina pa je uporabljena kot pokrov in zaščita sklopa in ustnika ali nosnika, ko inhalator ni v uporabi. Sklop in ustnik ali nosnik sta odstranljiva kot tečajna enota pri odprti lupini in kot tečajna enota, ne da bi bilo treba odstraniti katero koli izmed enot, in/ali lupina je nameščena na tak način, da se obrisi roba vsakega izmed delov lupine bistveno v celoti prilegajoobrisom roba drugega dela lupine, ko je lupina v zaprtem položaju, in/ali sklop je pritrjen na spodnji del lupine in ni premičen pri normalni uporabi glede na spodnji del lupine.

Description

INHALATOR

Predmet izuma

Ta izum se nanaša na inhalatorje za inhaliranje trdnih zdravil v obliki praška, zlasti zdravilnih praškov, ki so v kapsulah in so namenjeni uporabi z inhalatorjem.

Ozadje izuma

VVO-A-94/28958, katerega razkritje je vključeno v spodnje navedbe, opisuje inhalator za praške (inhalator) za inhaliranje zdravilnih pripravkov v prašku iz kapsul, ki vsebujejo pripravke v prašku. Inhalator obsega sklop držala za kapsule, ki obsega komoro za kapsule za kapsulo, ki vsebuje pripravek v prašku, komora za kapsule pa ima odprtino za dovod zraka in odprtino za odvod zraka, napravo za odpiranje kapsul, ki je povezana s komoro za kapsule za odpiranje kapsul v komori, ter sprožilec na upravljanje s prstom za napravo za odpiranje kapsul. V inhalatorju stanja tehnike naprava za odpiranje kapsul obsega igle, ki se lahko recipročno premikajo v in iz komore ter s tem preluknjajo kapsulo. Inhalator nadalje obsega ustnik, ki je nameščen nižje od odprtine za odvod zraka. Ko je kapsula vstavljena v komoro in jo naprava za odpiranje kapsul odpre, uporabnik vdihne zrak skozi komoro za kapsule, s čimer se prašek iz kapsule izloči v pretok zraka iz komore, potuje skozi ustnik in od tam v pljuča uporabnika. Po uporabi se uporabljena kapsula zavrže.

Slika 1 v spremljajočih skicah ponazarja Sliko 6 stanja tehnike ter ponazarja sestavno sliko tovrstnega inhalatorja, v katerem so sklop držala za kapsule, naprava za odpiranje kapsul in sprožilec za napravo za odpiranje kapsul (1, 9, 10) neposredno pritrjeni na ustnik (12, 13). Zato se ustnik lahko premika k in proč od odprtine za zrak v komori za kapsule, in sicer za polnjenje in čiščenje iz komore.

Tečaj je sestavljen iz sistema igličastega tečaja, ki je namenjen uporabi kot običajni igličasti tečaj (neposredna vzajemna pritrditev s tečajem) za sklop in ustnik ter je namenjen tudi spojitvi s tečaji dveh polovic toge zunanje lupine, ki obsegata spodnji del lupine (6) in zgornji del lupine (15). Spodnji del lupine je namenjen namestitvi in zaščiti sklopa držala za kapsule, naprave za odpiranje kapsul in sprožilca na upravljanje s prstom za napravo za odpiranje kapsul, zgornji del lupine pa je namenjen prekritju ustnika, ko inhalator ni v uporabi.

• ·

Sklop komore za kapsule, naprave za odpiranje kapsul in sprožilca na upravljanje s prstom za napravo za odpiranje kapsul je mogoče zavrteti proč od spodnjega dela lupine (6) in v ta namen je rob spodnjega dela lupine odrezan pri A, da prstni gumb (10) sprožilca na upravljanje s prstom za napravo za odpiranje kapsul sega skozi spodnji del lupine, vendar ga je kljub temu mogoče premakniti navzgor in proč od dela lupine.

Ta sestava je zapletena in vsebuje veliko mehanskih delov. Razstaviti oziroma delno razstaviti inhalatorje stanja tehnike, na primer za čiščenje, je na splošno težko ali nemogoče za povprečnega uporabnika. Čiščenje okoli tečajev je prav posebej zahtevno. Poleg tega je naprava neuporabna, če se tečaj zlomi.

Zaželeno bi bilo, da se poenostavi sestava tovrstnih Inhalatorjev in zlasti da se zagotovi inhalator, ki bi ga bilo možno lažje čistiti.

Poleg tega je neugodno za uporabnika, da bi si prilagodil inhalator svojim potrebam, saj je treba celotni inhalator zavreči po preteku njegove življenjske dobe. Zaželeno bi bilo, da bi predstavili inhalator, pri katerem bi bilo mogoče zunanji del večkrat uporabiti.

Inhalator, ki ima dele za večkratno uporabo, bi prav tako omogočil snemalnikom shem zdravljenja, opozorilnikom, kalkulatorjem ali drugim pomožnim napravam, na primer elektronskim napravam, namestitev na inhalator.

Ta izum, ki je opisan spodaj, zagotavlja alternativni in/ali izboljšani inhalator.

Kratek opis izuma

V prvem vidiku tega izuma je zagotovljen inhalator za inhaliranje zdravilnih pripravkov v prašku iz kapsul, ki vsebujejo pripravke v prašku, in sicer ta inhalator obsega:

(a) sklop, ki obsega:

držalo za kapsule, ki obsega komoro za kapsule za sprejemanje kapsul, ki vsebujejo pripravke v prašku, komora za kapsule pa ima odprtino za dovod zraka in odprtino za odvod zraka;

napravo za odpiranje kapsul, ki je povezana s komoro za kapsule, za odpiranje kapsul v komori;

sprožilec na upravljanje s prstom za napravo za odpiranje kapsul; in (b) ustnik ali nosnik;

pri čemer lahko uporabnik vdihne zrak skozi odprtino za dovod zraka v komoro za kapsule, s čimer se prašek izloči iz kapsule in potuje iz komore skozi odprtino za odvod zraka in ustnik ali nosnik ter od tam v pljuča uporabnika.

kjer sta sklop (a) in ustnik ali nosnik (b) vzajemno pritrjena s tečajem, tako da se lahko ustnik ali nosnik premikata od odprtega položaja, pri katerem je ustnik ali nosnik odmaknjen od odprtine za odvod zraka na komori za kapsule, da se lahko kapsula vloži v komoro za kapsule, in do zaprtega položaja, pri katerem je ustnik ali nosnik nameščen tako, da je omogočen pretok zraka skozi odprtino za odvod zraka na komori za kapsule za uporabo;

in kjer inhalator nadalje obsega:

(c) togo zunanjo lupino, ki obsega spodnji del lupine, ki je s tečajem pritrjen na zgornji del lupine, tako da se lahko lupina odpira in zapira;

označen s tem, da sklop (a) in ustnik ali nosnik (b) določata prvo tečajno enoto, zunanja lupina (c) pa določa drugo tečajno enoto, in sicer je prva tečajna enota nameščena v drugi tečajni enoti za uporabo, tako da je lahko navedena prva tečajna enota odstranjena od navedene druge tečajne enote.

Sestava je prav posebej označena s tem, da sta tečaja teh dveh enot ločena drug od drugega. Zlasti tečaj prve enote je ločen in deluje neodvisno od tečaja druge enote. Prva enota je lahko odstranjena od druge enote, ne da bi s tem vplivali na sestavo ali delovanje katerega koli izmed tečajev.

Priporočljivo je, da je del sklopa (a) prve tečajne enote bistveno v celoti v spodnjem delu zunanje lupine, ko je prva tečajna enota v drugi tečajni enoti. Na tak način je lahko zgornji del lupine uporabljen kot pokrov ustnika ali nosnika (b), ko inhalator ni v uporabi.

Prav tako je priporočljivo, da ima inhalator enojno komoro za kapsule, po možnosti običajno nameščeno na sredini osrednje vzdolžne osi inhalatorja. Iz te enojne komore je treba odstraniti uporabljeno kapsulo in vstaviti novo kapsulo med vsako uporabo.

Še posebej je priporočljivo, da inhalator ne obsega nabojnika v stilu revolverja, ki je opisan v VVO-A-91/02558, kjer je lahko dve ali več - na primer 6 - komor vnaprej naloženih s tolikim številom kapsul, kot je komor, in je vsaka usklajena z napravo za odpiranje kapsul za vsak naslednji postopek inhalacije vse do najvišjega števila kapsul v inhalatorju.

Kapsula je po možnosti konvencionalna farmacevtska kapsula, ki vsebuje zdravilo v prašku. Uporabijo se lahko kapsule iz katerega koli ustreznega fiziološko sprejemljivega materiala za kapsule, na primer kapsule iz živalskih beljakovin (npr. želatina) ali rastlinskih polisaharidov (npr. gume, škrob in celuloza). Ustrezne kapsule vključujejo tiste, ki so oblikovane iz želatine, hidroksipropilmetil celuloze ali hidroksipropil celuloze. Izraz “kapsula” se v tem dokumentu uporablja v svojem širšem pomenu, in sicer za vse zaprte posode, ki vsebujejo zdravilo v prašku ali zdravilni pripravek za inhaliranje ter se jih lahko odpre za navedeno inhalacijo z uporabo inhalatorja tega izuma.

Deli toge zunanje lupine inhalatorja so votli in vsak izmed njih ima obodni rob, ki predstavlja odprtino tega dela. Priporočljivo je, da je zunanja lupina nameščena tako, da se obrisi roba enega dela lupine popolnoma prilegajo obrisom roba drugega dela lupine ali se vsaj bistveno prilegajo obodu robov, ko je lupina v zaprtem položaju. Izraz “prilegati se obrisom” se v tem dokumentu uporablja v povezavi z robovi zunanjih delov lupine in pomeni zlasti, da se robovi v zaprtem položaju lupine bodisi dotikajo ali pa so največ 10 mm, na primer približno 5 mm, oddaljeni drug od drugega čez celotni obodni del robov, ki jih ne zaseda tečaj med deloma lupine. V eni izmed oblik izuma se rob vsakega dela lupine popolnoma prilega robu drugega dela lupine in eden izmed robov ni odrezan, npr. na način stanja tehnike, navedenega zgoraj.

Zaradi tega je spodnji del zunanje lupine želene oblike izuma zožen navznoter in navzdol ter proč od zgornje odprtine, ki jo določa njen rob, sklop (a) prve tečajne enote se ustrezno zoži navznoter in navzdol, da ga lahko sprejme spodnji del lupine, sprožilec na upravljanje s prstom za napravo za odpiranje kapsul pa sega skozi odprtino v spodnjem delu lupine pod rob spodnjega dela lupine, pri čemer je rob spodnjega dela lupine zaključen in se lahko prva tečajna enota odstrani iz spodnjega dela lupine tako, da se jo dvigne in odstrani skozi zgornjo odprtino, ki jo določa rob spodnjega dela lupine.

Ta sestava ima tehnološko prednost, saj sta oba dela lupine bolj toga in robustna kot izumi stanja tehnike, pri katerih je bil rob spodnjega dela lupine odrezan.

V drugem vidiku tega izuma je zagotovljen inhalator za inhaliranje zdravilnih pripravkov v prašku iz kapsul, ki vsebujejo pripravke v prašku, in sicer ta inhalator obsega:

(a) sklop, ki obsega:

držalo za kapsule, ki obsega komoro za kapsule za sprejemanje kapsul, ki vsebujejo pripravke v prašku, komora za kapsule pa ima odprtino za dovod zraka in odprtino za odvod zraka;

napravo za odpiranje kapsul, ki je povezana s komoro za kapsule, za odpiranje kapsul v komori;

sprožilec na upravljanje s prstom za napravo za odpiranje kapsul; in (b) ustnik ali nosnik;

pri čemer lahko uporabnik vdihne zrak skozi odprtino za dovod zraka v komoro za kapsule, s čimer se prašek izloči iz kapsule in potuje iz komore skozi odprtino za odvod zraka in ustnik ali nosnik ter od tam v pljuča uporabnika.

kjer sta sklop (a) in ustnik ali nosnik (b) vzajemno pritrjena s tečajem, tako da se lahko ustnik ali nosnik premikata od odprtega položaja, pri katerem je ustnik ali nosnik odmaknjen od odprtine za odvod zraka na komori za kapsule, da se lahko kapsula vloži v komoro za kapsule, in do zaprtega položaja, pri katerem je ustnik ali nosnik nameščen tako, da je omogočen pretok zraka skozi odprtino za odvod zraka na komori za kapsule za uporabo;

in kjer inhalator nadalje obsega:

(c) togo zunanjo lupino, ki obsega spodnji del lupine, ki je s tečajem pritrjen na zgornji del lupine, tako da se lahko lupina odpira in zapira;

označen s tem, da sta sklop (a) in ustnik ali nosnik (b) nameščena na zunanji lupini, vsak izmed zgornjega in spodnjega dela lupine ima obodni rob, ki predstavlja odprtino tega dela, obrisi roba vsakega izmed delov lupine pa se bistveno v celoti prilegajo obrisom roba drugega dela lupine, ko je lupina v zaprtem položaju.

Izraz “prilegati se obrisom” se v zvezi z drugim vidikom tega izuma v besedilu uporablja na enak način, kot je opredeljeno zgoraj v zvezi s prvim vidikom tega izuma.

Pri drugem vidiku želene oblike tega izuma je spodnji del zunanje lupine zožen navznoter in navzdol ter proč od zgornje odprtine, ki jo določa njen rob, sklop (a) (npr. sklop (a) prve tečajne enote) se ustrezno zoži navznoter in navzdol, da ga lahko sprejme spodnji del lupine, sprožilec na upravljanje s prstom za napravo za odpiranje kapsul pa sega skozi odprtino v spodnjem delu lupine pod rob spodnjega dela lupine, pri čemer je rob spodnjega dela lupine zaključen in se lahko sklop (a) (npr. prva tečajna enota) odstrani iz spodnjega dela lupine tako, da se jo dvigne in odstrani skozi zgornjo odprtino, ki jo določa rob spodnjega dela lupine.

Ta sestava ima tehnološko prednost, saj sta oba dela lupine bolj toga in robustna kot sestave stanja tehnike, pri katerih je bil rob spodnjega dela lupine odrezan.

Priporočljivo je, da sklop (a) in ustnik ali nosnik (b) določata prvo tečajno enoto, zunanja lupina (c) pa določa drugo tečajno enoto, in sicer je prva tečajna enota nameščena v drugi tečajni enoti za uporabo, tako da je lahko navedena prva tečajna enota odstranjena od navedene druge tečajne enote. Sestava je prav posebej označena s tem, da sta tečaja teh dveh enot ločena drug od drugega. Zlasti tečaj prve enote je ločen in deluje neodvisno od tečaja druge enote. Prva enota je lahko odstranjena od druge enote, ne da bi s tem vplivali na sestavo ali delovanje katerega koli izmed tečajev.

Priporočljivo je, da je del sklopa (a) prve tečajne enote bistveno v celoti v spodnjem delu zunanje lupine, ko je prva tečajna enota v drugi tečajni enoti. Na tak način je lahko zgornji del lupine uporabljen kot pokrov ustnika ali nosnika (b), ko inhalator ni v uporabi.

Izum omogoča nadaljnjo tehnično prednost, in sicer se lahko zagotovijo sredstva za odstranljivo zaščito zgornjega dela lupine na ustnik ali nosnik (b), pri čemer se lahko obe tečajni enoti ročno in istočasno odpreta z eno potezo z roko. To ima za posledico, da se lahko zgornji del lupine in ustnik ali nosnik, ki sta nameščena v zgornjem delu lupine, ··« w - - odmakneta kot enota na tečajih od spodnjega dela lupine in sklopa (a), nameščenega v spodnjem delu lupine. To omogoči komori za kapsule, da se odpre in omogoči vlaganje kapsule v komoro ali odstranjevanje kapsul iz komore ali čiščenje komore, ne da bi se uporabnik moral dotakniti ustnika ali nosnika. Zgornji del lupine in ustnik ali nosnik se lahko nato zapreta kot enota na spodnji del lupine in sklop (a), ki je nameščen v spodnjem delu lupine. Po ročni sprostitvi varovala med zgornjim delom lupine in ustnikom ali nosnikom lahko zgornji del lupine nato ponovno odpremo z njegovim tečajem, vendar tokrat ne glede na ustnik ali nosnik, ki ostaneta v položaju zraven sklopa (a). V tem odprtem položaju je inhalator, ki v komori za kapsule vsebuje kapsulo, pripravljen za uporabo.

Prav tako je priporočljivo, da ima inhalator pri drugem vidiku tega izuma enojno komoro za kapsule, po možnosti običajno nameščeno na sredini osrednje vzdolžne osi inhalatorja. Iz te enojne komore je treba odstraniti uporabljeno kapsulo in vstaviti novo kapsulo med vsako uporabo.

Še posebej je priporočljivo, da inhalator v drugem vidiku tega izuma ne obsega nabojnika v stilu revolverja, ki je opisan v VVO-A-91/02558, kjer je lahko dve ali več - na primer 6 - komor vnaprej naloženih s tolikim številom kapsul, kot je komor, in je vsaka usklajena z napravo za odpiranje kapsul za vsak naslednji postopek inhalacije vse do najvišjega števila kapsul v inhalatorju.

Nadalje smo ugotovili, da se lahko proizvodnja inhalatorjev znatno poenostavi, če je sklop (a) nameščen na spodnji del lupine in ni premičen pri normalni uporabi glede na spodnji del lupine. To prinaša prednost, na primer, da je lahko tečaj med ustnikom ali nosnikom (b) in sklopom (a) izdelan posredno, zlasti z zagotovitvijo tečaja med spodnjim delom lupine in ustnikom ali nosnikom (b). Tovrstni tečaj je uporabljen tudi kot tečaj, ki ustnik ali nosnik (b) pritrdi na sklop (a), in sicer zaradi ohranitve sklopa (a) v spodnjem delu lupine.

V tretjem vidiku tega izuma je tako zagotovljen inhalator za inhaliranje zdravilnih pripravkov v prašku iz kapsul, ki vsebujejo pripravke v prašku, in sicer ta inhalator obsega;

(a) sklop, ki obsega;

držalo za kapsule, ki obsega komoro za kapsule za sprejemanje kapsul, ki vsebujejo pripravke v prašku, komora za kapsule pa ima odprtino za dovod zraka in odprtino za odvod zraka;

• 9 napravo za odpiranje kapsul, ki je povezana s komoro za kapsule, za odpiranje kapsul v komori;

sprožilec na upravljanje s prstom za napravo za odpiranje kapsul; in (b) ustnik ali nosnik;

pri čemer lahko uporabnik vdihne zrak skozi odprtino za dovod zraka v komoro za kapsule, s čimer se prašek izloči iz kapsule in potuje iz komore skozi odprtino za odvod zraka in ustnik ali nosnik ter od tam v pljuča uporabnika.

kjer sta sklop (a) in ustnik ali nosnik (b) vzajemno pritrjena s tečajem, tako da se lahko ustnik ali nosnik premikata od odprtega položaja, pri katerem je ustnik ali nosnik odmaknjen od odprtine za odvod zraka na komori za kapsule, da se lahko kapsula vloži v komoro za kapsule, in do zaprtega položaja, pri katerem je ustnik ali nosnik nameščen tako, da je omogočen pretok zraka skozi odprtino za odvod zraka na komori za kapsule za uporabo;

in kjer inhalator nadalje obsega:

(c) togo zunanjo lupino, ki obsega spodnji del lupine, ki je s tečajem pritrjen na zgornji del lupine, tako da se lahko lupina odpira in zapira;

označen s tem, da je sklop (a) pritrjen na spodnji del lupine in ni premičen pri normalni uporabi glede na spodnji del lupine.

Pri tretjem vidiku želene oblike tega izuma je ustnik ali nosnik (b) nameščen na zgornjem delu zunanje lupine, vsak izmed zgornjega in spodnjega dela lupine ima obodni rob, ki predstavlja odprtino tega dela, obrisi roba vsakega izmed delov lupine pa se bistveno v celoti prilegajo obrisom roba drugega dela lupine, ko je lupina v zaprtem položaju.

Izraz “prilegati se obrisom” se v zvezi s tretjim vidikom tega izuma v besedilu uporablja na enak način, kot je opredeljeno zgoraj v zvezi s prvim vidikom tega izuma.

Pri tretjem vidiku želene oblike tega izuma je spodnji del zunanje lupine zožen navznoter in • · navzdol ter proč od zgornje odprtine, ki jo določa njen rob, sklop (a) se ustrezno zoži navznoter in navzdol, da ga lahko sprejme spodnji del lupine, sprožilec na upravljanje s prstom za napravo za odpiranje kapsul pa sega skozi odprtino v spodnjem delu lupine pod rob spodnjega dela lupine, pri čemer je rob spodnjega dela lupine zaključen.

Ta sestava ima tehnološko prednost, saj sta oba dela lupine bolj toga in robustna kot sestave stanja tehnike, pri katerih je bil rob spodnjega dela lupine odrezan. Ohranitev sklopa (a) v spodnjem delu lupine prinaša prednost, in sicer sta lahko tečajni sistem in njegova proizvodnja poenostavljena, saj morata biti zgolj zgornji del lupine in ustnik ali nosnik premična glede na spodnji del lupine.

Zagotovijo se lahko sredstva za odstranljivo zaščito zgornjega dela lupine na ustnik ali nosnik (b), pri čemer se lahko obe tečajni enoti ročno in istočasno odpreta z eno potezo z roko. To ima za posledico, da se lahko zgornji del lupine in ustnik ali nosnik, ki sta nameščena v zgornjem delu lupine, odmakneta kot enota na tečajih od spodnjega dela lupine in sklopa (a), nameščenega v spodnjem delu lupine. To omogoči komori za kapsule, da se odpre in omogoči vlaganje kapsule v komoro ali odstranjevanje kapsul iz komore ali čiščenje komore, ne da bi se uporabnik moral dotakniti ustnika ali nosnika. Zgornji del lupine in ustnik ali nosnik se lahko nato zapreta kot enota na spodnji del lupine in sklop (a), ki je nameščen v spodnjem delu lupine. Po ročni sprostitvi varovala med zgornjim delom lupine in ustnikom ali nosnikom lahko zgornji del lupine nato ponovno odpremo z njegovim tečajem, vendar tokrat ne glede na ustnik ali nosnik, ki ostaneta v položaju zraven sklopa (a). V tem odprtem položaju je inhalator, ki v komori za kapsule vsebuje kapsulo, pripravljen za uporabo.

Prav tako je priporočljivo, da ima inhalator pri tretjem vidiku tega izuma enojno komoro za kapsule, po možnosti običajno nameščeno na sredini osrednje vzdolžne osi inhalatorja. Iz te enojne komore je treba odstraniti uporabljeno kapsulo in vstaviti novo kapsulo med vsako uporabo.

še posebej je priporočljivo, da inhalator v tretjem vidiku tega izuma ne obsega nabojnika v stilu revolverja, ki je opisan v VVO-A-91/02558, kjer je lahko dve ali več - na primer 6 - komor vnaprej naloženih s tolikim številom kapsul, kot je komor, in je vsaka usklajena z napravo za odpiranje kapsul za vsak naslednji postopek inhalacije vse do najvišjega števila kapsul v inhalatorju.

Izraz “vzajemno pritrjen s tečajem” se v zvezi z relativnim gibanjem sklopa (a) in ustnika ali nosnika (b) v besedilu uporablja pri vseh oblikah vzajemne pritrditve s tečajem, vključno z neposredno in s posredno pritrditvijo, če se lahko ustnik ali nosnik premika, kot je potrebno, med zaprtim in odprtim položajem glede na sklop.

“Neposredna” vzajemna pritrditev s tečajem je običajno dosežena z uporabo običajnih igličastih tečajev ali drugih tečajnih sredstev, ki se uporabljajo pri sklopu (a) in ustniku ali nosniku (b). “Posredna” vzajemna pritrditev s tečajem je običajno dosežena, na primer v zvezi s tretjim vidikom tega izuma, vendar prav tako pri oblikah prvega in drugega vidika tega izuma, z uporabo enega ali dveh vmesnih členov, na katere je(sta) povezan(a) eden ali oba, sklop (a) in ustnik ali nosnik (b), vmesni člen(i) pa vsebujejo igličasti tečaj ali druga tečajna sredstva. Pri tretjem vidiku želene oblike tega izuma je spodnji del lupine namenjen vmesnemu členu za sklop (a), pri čemer sta sklop (a) in ustnik ali nosnik (b) posredno vzajemno pritrjena s tečajem.

Prednosti in oblike izuma, opisane v tem dokumentu v zvezi s katerim koli izmed vidikov tega izuma, veljajo za kateri koli drugi vidik ali vidike, razen ko je posebej navedeno drugače. Poleg tega se lahko dva ali več vidikov tega izuma istočasno pojavlja pri inhalatorju, če je to zaželeno. Razprava v nadaljevanju velja za vse vidike tega izuma, najsi se pri inhalatorju pojavljajo istočasno ali samostojno.

Izraz “ustnik” se v naslednji razpravi uporablja za navajanje tako delov za uporabo z usti kot delov za uporabo z nosom.

Sklop (a) in spodnji del lupine sta po možnosti prilagojena na tak način, da se prvi zatično ali s pritiskom prilega v drugega in da je sklop (a) nameščen na spodnjem delu lupine. V zvezi s tretjim vidikom tega izuma je priporočeno, da je sklop (a) nameščen v spodnjem delu lupine s prilegajočimi se oblikami, ki preprečujejo, da bi lahko uporabnik sklop (a) odstranil iz spodnjega dela lupine pri normalni uporabi. Tovrstne prilegajoče se oblike lahko, na primer, zagotovijo zatično prileganje, ki zadrži sklop (a) v spodnjem delu lupine.

V eni izmed možnih sestav, ki ne velja za tretji vidik tega izuma, ustnik (b) inhalatorja obsega izstopajoči del, ki se razteza proč od mesta vrtenja tečaja med ustnikom (b) in sklopom (a) na drugi strani mesta vrtenja proč od ustnika, sklop (a) pa obsega zaporno površino, ki je nameščena tako, da se navedeni izstopajoči del zaustavi ob zaporni površini, ko se ustnik (b) zavrti več kot do določenega kota (npr. več kot približno 90 °, več kot približno 100 °, več kot približno 110 ° ali več kot približno 120 °) od zaprtega položaja, v katerem je ustnik zraven odprtine za odvod zraka na komori za kapsule. Na tak način, tj. ko je dosežen določen kot rotacije, se bo z dodatnim rahlim pritiskom na ustnik sklop (a) dvignil iz svojega položaja v spodnjem delu lupine, kar pomaga pri odstranitvi sklopa iz lupine.

Priporočljivo je, da je tečaj, ki povezuje ustnik z preostankom inhalatorja, na primer tečaj med sklopom (a) in ustnikom (b), posamezni tečaj, da se bo v primeru prevelikega pritiska na ustnik, ko se ga zavrti proč od sklopa, na primer med odpiranjem komore za vlaganje ali odstranjevanje kapsul iz komore, ali pa ko želimo odstraniti sklop (a) in ustnik (b) iz lupine, kot je opisano v predhodnem odstavku, tečaj odprl neodvisno od drugega, preden bi se zlomil. Priporočljiva sestava je enostavni sistem za zapiranje z zatičem ali s pritiskom prilegajočih se oblik na dveh delih tečaja, tako da lahko uporabnik v primeru, da razstavi dele, tečaj enostavno ponovno sestavi.

Priporočljivo je, da je ustnik (b) trdno pritrjen, vendar da je lahko ročno odstranjen, na sklop (a) v zaprtem položaju, v katerem je ustnik zraven odprtine za odvod zraka na komori za kapsule. Za ta primer se lahko zagotovijo prilegajoče se oblike na družnih delih sklopa (a) in ustnika (b), ki omogočijo trdno pritrditev s pritiskom ali z zatičem, ki jo lahko običajni uporabnik odstrani s pritiskom prsta.

Prav tako je priporočljivo, da se oba dela lupine tesno prilegata drug drugemu v zaprtem položaju lupine, vendar se ju lahko ročno odstrani. Za ta primer se lahko zagotovijo prilegajoče se oblike na obeh delih lupine, zlasti take, ki so povezane z robovi obeh delov lupine, ki omogočijo trdno pritrditev s pritiskom ali z zatičem, ki jo lahko običajni uporabnik odstrani s pritiskom prsta.

Nadalje je priporočljivo, da se zgornji del zunanje lupine tesno prilega, in je lahko ročno odstranjen, na ustnik (b) v zaprtem položaju lupine, tako da se ustnik (b) ustrezno premakne proč od sklopa (a) in odpre komoro za kapsule, v katero se vloži kapsula, ko uporabnik odpre lupino zaradi priprave na uporabo. Ko je kapsula v inhalatorju, se lahko ustnik (b) sprosti iz svojega položaja glede na zgornji del zunanje lupine, tako da se lahko ustnik premakne zraven odprtine za odvod zraka na komori za kapsule za uporabo.

Ena ali več dimenzij enega izmed zgornjega in spodnjega dela lupine je lahko po možnosti bistveno enaka ustrezajoči(m) dimenziji(-am) drugega dela lupine, in sicer: katera koli ali več dimenzij enega dela lupine se lahko po možnosti od ustrezajoče(-ih) dimenzij(e) drugega dela lupine razlikuje za največ 20 %, po možnosti ne več kot 10 %. Vse dimenzije, in sicer dolžina, širina ter višina, enega izmed delov lupine so lahko bistveno enake kot ustrezajoče dimenzije drugega dela lupine. Zunanji videz teh dveh delov lupine je prav tako lahko bistveno enak. Kakršni koli štrleči deli drugih sestavnih delov, na primer sprožilca na upravljanje s prstom za napravo za odpiranje kapsul, se pri računanju relativnih dimenzij in videza teh dveh delov lupine ne upoštevajo, in sicer: primerjava med deloma lupine ni izvedena pri tistih delih delov lupine, ki niso prisotni na obeh delih lupine.

Glede na dodatni vidik tega izuma so lahko tečajne enote zagotovljene ločeno. Zlasti se lahko zamenja notranjo enoto, ki obsega sklop (a) in ustnik (b), ko je bila večkrat uporabljena. To je lahko povezano, na primer, z varnostnimi vidiki, na primer, da se izognemo tveganju za napake pri rezalni napravi ali zamašitev komore ali drugih delovnih delov z ostanki. Tečajna enota, ki obsega zgornji in spodnji del lupine ter ustnik, je lahko zagotovljena ločeno za uporabo pri proizvodnji inhalatorja v skladu s tretjim vidikom tega izuma. Nato je lahko sklop (a) vstavljen in nameščen v spodnji del lupine, da je inhalator pripravljen na uporabo. Z zagotovitvijo, na primer, da se lahko pritrditev sklopa (a) v spodnjem delu lupine sprosti, in z zagotovitvijo sredstev za preprečitev nenamernega sproščanja (na primer z izbiro moči zatične zapore, ki je lahko taka, da mora biti za sprostitev zapore uporabljeno sprostilno orodje), se lahko sklop (a) zamenja, ko je to potrebno. Zaradi možnosti zamenjave sklopa (a) je omogočena podaljšana življenjska doba inhalatorja.

Inhalator lahko vključuje snemalnike shem zdravljenja, opozorilnike, kalkulatorje ali druge pomožne naprave, na primer elektronske naprave. Tovrstne naprave so lahko, na primer, pritrjene na togo zunanjo lupino.

Pri opisu tega izuma se v tem dokumentu izraz “obsega” uporablja v smislu, da lahko inhalator vključuje ali bistveno obsega ali lahko obsega zgolj navedene lastnosti. V vseh primerih prisotnost katere koli izmed dodatnih lastnosti ne zahteva izrecne zahteve po opredelitvi. Izraz “v glavnem sestavljeno iz navedenih lastnosti” pomeni, da so lahko prisotne tudi druge lastnosti, vendar pa te ne smejo bistveno negativno vplivati na delovanje inhalatorja, kot je opredeljeno.

» · • ·

Kratek opis skic

Za nadaljnjo ponazoritev tega izuma bo nadalje opisana oblika izuma, in sicer brez omejitev ter zgolj na primeru, s sklicevanjem na spremne skice, pri katerih:

Slika 1 ponazarja Sliko 6 VVO-A-94/28958 (stanje tehnike);

Slika 2 prikazuje perspektivni pogled od zgoraj in s strani na inhalator tega izuma z odprtim zgornjim delom zunanje lupine, ki prikazuje ustnik;

Slike 3(1), (2), (3), (4), (5) in (6) prikazujejo postopek odpiranja inhalatorja iz zaprtega položaja (1) do položaja vlaganja kapsule z zgornjim delom zunanje lupine v odprtem položaju, kjer je ustnik odmaknjen, da se lahko kapsulo vloži v komoro (3), do položaja za uporabo (4), do položaja praznjenja (6) za praznjenje komore;

Slike 4(1), (2), (3) in (4) prikazujejo postopek odstranitve sklopa in ustnika kot tečajno enoto iz odprte lupine, pri čemer nobena izmed tečajnih enot ni odstranjena;

Slika 5 prikazuje podrobnosti tečajnega sistema med sklopom in ustnikom;

Slika 6 prikazuje perspektivni pogled na inhalator z navpično odrezanim delom na vertikalni ravnini daljše osi inhalatorja;

Slika 7 prikazuje perspektivni pogled na inhalator z navpično odrezanim delom na vertikalni ravnini P, prikazanim na Sliki 2;

Slika 8(1) prikazuje perspektivni pogled od spodaj in s strani na ustnik, medtem ko Slika 8(2) prikazuje perspektivni pogled od spodaj in s strani na model komore v notranjem delu inhalatorja z ustnikom, ki se zatično prilega na vrh modela in prikazuje prilegajoče se prirobnice za tesno prileganje;

Sliki 9(1) in (2) prikazujeta podrobnost (1 = prerez; 2 = pogled) tesnega prileganja med zgornjim in spodnjim delom zunanje lupine;

Slika 10 prikazuje perspektivni pogled od spodaj in s strani na sklop in ustnik v zaprtem položaju;

Slika 11 prikazuje perspektivni pogled na alternativni inhalator, ki prikazuje ta izum v zaprtem položaju;

Slika 12(1) prikazuje perspektivni pogled na inhalator s Slike 11 z zgornjim delom zunanje lupine v odprtem položaju z ustnikom v zgornjem delu zunanje lupine za vlaganje kapsul v komoro, Slika 12(2) pa prikazuje isti pogled s to razliko, da ustnik ni v zgornjem delu zunanje lupine; in

Slika 13(1) prikazuje perspektivni pogled od spodaj in s strani na ustnik inhalatorja s Slike 11, medtem ko Slika 13(2) prikazuje perspektivni pogled od spodaj in s strani na spodnji del zunanje lupine, ki vsebuje sklop (a), kot je prikazan pri inhalatorju na Sliki 11.

Podroben opis skic

Na Slikah od 2 do 10 je prikazan inhalator za inhalacijo zdravilnih pripravkov v prašku iz kapsul, ki vsebujejo pripravke iz praška.

Inhalator praviloma obsega notranji 20 in zunanji 22 del (glej zlasti Sliko 4(4)).

Notranji del 20 je sestavljen iz treh večjih modelnih delov, in sicer iz ustnika 60, modela komore 120 in modela sprožilca 130 (glej zlasti Sliki 8 in 10). Poleg tega sta igli 36, 37 nameščeni na zunanjem modelu 130, kot je bolj podrobno opisano spodaj, med modelom komore (notranji) 120 in modelom sprožilca (zunanji) 130 pa je nameščena vzmet 40, kot je prav tako bolj podrobno opisano spodaj.

Zunanji del 22 je sestavljen kot enotni model, kot je bolj podrobno opisano spodaj.

Model komore 120 določa držalo za kapsule 30, ki obsega komoro za kapsule 31 za sprejemanje kapsul 32, ki vsebujejo pripravke v prašku, komora za kapsule 31 pa ima odprtino za dovod zraka 33 in odprtino za odvod zraka 34 (glej Sliko 6).

Na Sliki 6, pa tudi na Slikah 7 in 10, je v notranjem delu 20 inhalatorja prikazana naprava za odpiranje kapsul 35, ki se v komori za kapsule 31 uporablja za odpiranje kapsul 32 v komori.

• ·

Naprava za odpiranje kapsul 35 na skici obsega dve ostri igli 36, 37, ki sta nameščeni na eno stran komore 31 in se lahko premikata v in iz komore 31 skozi ustrezni vodili (kanala) 38, 39 proti povratni sili vzmeti 40. Vendar pa je lahko uporabljena katera koli ustrezna naprava za odpiranje kapsul. Namesto ali skupaj z iglami je lahko uporabljeno, na primer, eno ali več rezil ali sveder, čeprav sta na skici naprave za odpiranje kapsul prikazani dve igli 36, 37, so lahko alternativno uporabljene ena ali več kot dve igli.

Igli 36, 37 naprave za odpiranje kapsul prebodeta steno kapsule 32, ki je običajno sestavljena iz konvencionalnega farmacevtskega materiala za kapsule, kot sta želatina ali fiziološko sprejemljiva plastika, in povzročita, da se pripravek iz praška iz kapsule izloči v pretok zraka, ki ga ustvari uporabnik, in sicer zaradi Bernoullijevega učinka, ki je opisan v razdelku o stanju tehnike zgoraj.

Naprava za odpiranje kapsul je nameščena na modelu sprožilca 130, ki določa sprožilec na upravljanje s prstom 41 za napravo za odpiranje kapsul. Skica sprožilca 41 obsega zunanji gumb na pritisk s prstom 42, ki je nameščen na držalu za kapsule 30 in napravi za odpiranje kapsul 35, da je zagotovljen sklop A modelov komore in sprožilca 120, 130, ki obsegata zlasti držalo za kapsule 30, napravo za odpiranje kapsul 35 in sprožilec 41. Sprožilec je nameščen z namenom, da sproža napravo za odpiranje kapsul 35 s pritiskom prsta na gumb 42. Gumb se pomakne po vodilih 43, 44 (ustrezni deli (ni prikazano) so v ozadju, kot so prikazani na Sliki 10), ki so nameščeni v dveh parih na nasprotnih straneh sklopa, in potisne igli 36, 37 v komoro 31, kot je opisano zgoraj. Zagotovljeni sta tudi dve zapori 47, 48, po ena na vsaki strani sklopa, da zaustavita premikanje prstnega gumba 42 naprej (glej zlasti Sliko 10).

Uporabljen je lahko kateri koli sprožilec za napravo za odpiranje kapsul. Naprava za odpiranje kapsul je lahko, na primer, pritrjena glede na preostanek inhalatorja, držalo za kapsule 30 pa je lahko nameščeno tako, da se premika v skladu z napravo za odpiranje kapsul. Pri tej alternativni sestavi je lahko sprožilec ustrezno nameščen z namenom, da sproža napravo za odpiranje kapsul s pritiskom prsta na gumb. Gumb se lahko premika vzdolž vodil in držalo za kapsule je lahko nameščeno na nosilec, ki ga prevažajo vodila, tako da pritisk prsta na gumb potisne držalo za kapsule na igle (ki lahko potujejo po vodilih skozi steno komore).

Pri napravi za odpiranje kapsul je lahko uporabljenih več sprožilcev, v tem primeru pa lahko • · · ·

.......

delujejo proti kapsuli iz iste ali različnih smeri. Par nasproti stoječih si sprožilcev, na primer, je lahko ročno stisnjenih, da povzročijo, da ena ali več ustreznih naprav za odpiranje kapsul odprejo kapsulo v komori.

Naprava za odpiranje kapsul lahko deluje na kapsulo z enim samim dejanjem, kot je prikazano na skici, ali pa z več dejanji. Več dejanj je lahko istočasnih, zaporednih ali kombinacija obeh.

Na sklop držala za kapsule 30, napravo za odpiranje kapsul 35 in sprožilec 41 je s tečajem nameščen ustnik 60. Zlasti na Slikah 2 in 3 je prikazano, da se lahko ustnik 60 premika od odprtega položaja, pri katerem je ustnik odmaknjen od odprtine za odvod zraka 34 na komori za kapsule 31, da se lahko kapsula vloži v komoro za kapsule (glej Sliko 3(3)), in do zaprtega položaja, pri katerem je ustnik nameščen tako, da je omogočen pretok zraka skozi odprtino za odvod zraka 34 na komori za kapsule 31 za uporabo (glej Sliko 3(4) in Sliko 2).

Pri navedenem zaprtem položaju (Slika 3(4) in Slika 2) lahko uporabnik vdihne zrak skozi odprtino za dovod zraka 33 v komoro za kapsule 31, s čimer se prašek izloči iz odprte kapsule 32 in potuje iz komore skozi odprtino za odvod zraka 34 in ustnik 60 ter od tam v pljuča uporabnika.

Zlasti na Slikah 2, 4 in 6 je prikazano, da inhalator nadalje obsega zunanji del 22, ki je bil na splošno omenjen zgoraj. Zunanji del 22 je toga zunanja lupina, ki obsega spodnji del lupine 71, ki je s tečajem pritrjen na zgornji del lupine 72 z mrežo 73 iz prožnega materiala, tako da se lahko lupina odpira in zapira. Zunanji del 22 je na skici prikazan kot izdelan iz enodelnega modela, iz ustrezne plastike, ki se lahko oblikuje, pri čemer so spodnji del lupine 71, zgornji del lupine 72 in mreža 73, ki tvori tečaj, oblikovane istočasno in iz istega materiala. Alternativno so lahko deli zunanjega dela 22 oblikovani posebej in naknadno sestavljeni ter speti skupaj na konvencionalni način.

Rešetka 80 je nameščena na spodnji strani ustnika 60, kot je prikazano zlasti na Slikah od 4 do 6. Rešetka 80 je namenjena preprečevanju, da bi lahko bili morebitni zlomljeni koščki materiala s sten kapsule 32 vdihnjeni v pljuča uporabnika.

S pomočjo Slik od 4 do 8 bomo obrazložili sestavo, s katero je ustnik 60 s tečajem pritrjen na sklop držala za kapsule 30, napravo za odpiranje kapsul 35 in sprožilec 41.

• ·

Ustnik 60 je s tečajem pritrjen na držalo za kapsule 30, napravo za odpiranje kapsul 35 in sprožilec 41, ta sklop pa je na Slikah 4 in 5 na splošno označen z A. Priporočljivo je, da tečajni sistem obsega izstopajoče dele in vdolbine ustreznih delov, ki se združita drug z drugim in tvorita tečaj, ne da so potrebni kakršni koli dodatni deli, kot so igle. Priporočljivo je, da je tečaj, ki povezuje sklop A in ustnik 60, posamezni tečaj, da se bo v primeru prevelikega pritiska na ustnik 60, ko se ga zavrti proč od sklopa A, na primer med odpiranjem komore 31 za vlaganje ali odstranjevanje kapsul iz komore 31, ali pa ko želimo odstraniti sklop A in ustnik 60 iz lupine, kot je opisano v naslednjem odstavku, tečaj odprl neodvisno od drugega, preden bi se zlomil. Priporočljiva sestava je enostavni sistem za zapiranje z zatičem ali s pritiskom prilegajočih se oblik na dveh delih tečaja, tako da lahko uporabnik v primeru, da razstavi dele, tečaj enostavno ponovno sestavi.

Kot je bolj podrobno prikazano na Slikah 4, 5, 6 in 8, ustnik 60 obsega dva izstopajoča dela 90, ki se raztezata proč od mesta vrtenja 91 tečaja (prikazano s črtkano črto) na drugi strani mesta vrtenja 91 proč od ustnika 60, sklop A pa obsega ustrezni zaporni površini (ni prikazano), ki sta nameščeni tako, da se navedena izstopajoča dela 90 zaustavita ob zapornih površinah, ko se ustnik 60 zavrti več kot do določenega kota (npr. več kot približno 90 °, več kot približno 100 °, več kot približno 110 ⁰ ali več kot približno 120 °) od zaprtega položaja, v katerem je ustnik 60 zraven odprtine za odvod zraka 34 na komori za kapsule 31 (ta zaprti položaj je prikazan na Sliki 6). Slika 4(1) prikazuje stanje na točki, na kateri je dosežen ta kritični kot (kot prikazano: 110°). Puščica B prikazuje 110 ⁰ obseg odprtine, skozi katero je prepotoval ustnik 60. Na Sliki 4(2) in (3) je prikazan položaj, do katerega pride, če se z rahlim pritiskom, ko je že dosežen določen kot vrtenja, ustnik 60 še nadalje zavrti v smeri puščice B, tj. čez 110°. Medsebojno delovanje izstopajočih delov 90 in zapornih površin povzroči, da se tečaj zaklene, dodaten pritisk na ustnik pa povzroči dvig sklopa A iz njegovega položaja v spodnjem delu lupine 71, kar pomaga pri odstranitvi sklopa iz lupine v smeri puščic C na Slikah 4(3) in (4).

Ustnik 60 in sklop A imata prilegajoče se površine, ki se zataknejo medse, s čimer zaklenejo ustnik 60 na sklop A v zaprtem položaju, ko je ustnik 60 zavrten tako, da je zraven odprtine za odvod zraka 34 na komori za kapsule 31 (kot prikazano na Sliki 6). Priporočljivo je, da prilegajoče se površine pričvrstijo ustnik 60 na sklop A na zatični način. Te površine so bolj podobno prikazane na Slikah 8(1) in (2). Na navzdol segajoče roke 110, ki segajo od ustnika 60 (prav tako viden, na primer, na Slikah 3 in 4), so pritrjene vzajemno navzven usmerjene * · · · • ·

.....

prirobnice 111, ki se s površinami, ki jih določajo reže (ni prikazano), na zatični način zataknejo v zgornji del modela komore 120. Pritrditev ustnika 60 na sklop A je dovolj šibka, da je lahko ustnik ročno odmaknjen od sklopa, kot je bolj natančno opisano spodaj.

Deli toge zunanje lupine inhalatorja so votli in vsak izmed njih ima obodni rob, ki predstavlja odprtino tega dela. Rob spodnjega dela lupine 71 je na Slikah 3 in 4 označen s 100. Rob zgornjega dela lupine 72 je na Slikah 3 in 4 označen s 101. Zunanja lupina inhalatorja je nameščena tako, da se obrisi roba enega dela lupine bistveno obodno prilegajo obrisom robov drugega dela lupine, ko je lupina v zaprtem položaju (glej Sliko 3(1)). Robovi so nastavljeni tako, da ležijo vzporedno drug na drugega po njihovem celotnem obodu v zaprtem položaju lupine. To ujemanje obrisov robov se zgodi, četudi robovi morda niso v stiku - na primer, na skici je prikazani del 60a ustnika 60 vstavljen med robova 100, 101 v zaprtem položaju (glej Sliko 9).

Spodnji del 71 zunanje lupine je zožen navznoter in navzdol ter proč od zgornje odprtine, ki jo določa njen rob 100, sklop A modela komore 120 in sprožilca 130, se ustrezno zoži navznoter in navzdol, da ga lahko sprejme spodnji del lupine 71, sprožilec na upravljanje s prstom 42 za napravo za odpiranje kapsul pa sega skozi odprtino v spodnjem delu lupine 71 pod rob 100, kot je prikazano na Sliki 4(1), pri čemer je rob 100 spodnjega dela lupine zaključen, s tečajem pritrjena sklop A in ustnik 60 pa sta lahko odstranjena od spodnjega dela lupine 71 tako, da se ju dvigne in odstrani skozi zgornjo odprtino, ki jo določa rob 100 spodnjega dela lupine 71, kot je prikazano na Slikah 4(3) in (4).

Ta sestava ima tehnološko prednost, saj sta oba dela lupine 71 in 72 bolj toga in robustna kot sestave stanja tehnike, pri katerih je bil rob spodnjega dela lupine odrezan.

Oba dela lupine 71, 72 se tesno prilegata drug drugemu v zaprtem položaju lupine, vendar sta lahko ročno odstranjena (Slika 3(1)). To je bolj podrobno prikazano na Sliki 9. Prilegajoče se oblike 140, 141, ki so zagotovljene na robovih 100, 101, so nameščene na ujemajočih se delih lupine, ki so povezani z robovi obeh delov lupine, da omogočijo trdno pritrditev s pritiskom ali z zatičem, ki jo lahko običajni uporabnik odstrani s pritiskom prsta. Oblika 140, ki je nameščena na zgornjem delu lupine 72, sega skozi odprtino 143 v del 60a ustnika 60, ki leži med ujemajočima se robovoma 100, 101 delov lupine.

Sklop A držala za kapsule 30, naprava za odpiranje kapsul 35 in sprožilec 41 skupaj z • · · ·

ustnikom 60 določajo prvo tečajno enoto 20.

Zunanja lupina 71, 72 določa drugo tečajno enoto 22.

Prva tečajna enota 20 je nameščena v drugi tečajni enoti 22 za uporabo, tako da je lahko navedena prva tečajna enota 20 odstranjena od navedene druge tečajne enote 22. Sestava je prav posebej označena s tem, da so tečaji teh dveh enot 20, 22 ločeni drug od drugega. Zlasti je ločen tečaj prve enote 20 in deluje neodvisno od tečaja druge enote 22. Prva enota je lahko odstranjena od druge enote, ne da bi s tem vplivali na sestavo ali delovanje katerega koli izmed tečajev (glej Sliko 4).

Inhalator lahko vključuje snemalnike shem zdravljenja, opozorilnike, kalkulatorje ali druge pomožne naprave, na primer elektronske naprave. Tovrstne naprave so lahko, na primer, pritrjene na togo zunanjo lupino 71,72.

Deli inhalatorja tega izuma so lahko priročno proizvedeni iz plastičnih materialov, npr. z brizgalnim litjem ali drugim ustreznim litjem.

Delovanje inhalatorja je na splošno prikazano na delih Slike 3. Izhajajoč iz popolnoma zaprtega položaja, ki je prikazan na Sliki 3(1) (prva in druga tečajna enota, obe zaprti, prva znotraj druge), uporabnik ročno odpre zgornji del 72 zunanje lupine (Slika 3(2)) in odklopi prilegajoče se oblike 140, 141, ki zgornji del lupine pritrjujejo na spodnji del lupine v zaprtem položaju zunanje lupine. Istočasno uporabnik odklopi prilegajoče se oblike 110 od rež v zgornjem delu modela komore 120, tako da se ustnik 60 premakne proč od modela komore 120 in odkrije komoro za kapsule 31 (Slika 3(3)). Uporabnik nato vstavi kapsulo 32 v komoro 31 in zatično zapre ustnik 60 na model komore 120 (Slika 3(4)). Inhalatorje nato pripravljen za uporabo. Uporabnik nato pritisne na sprožilni gumb 42 naprave za odpiranje kapsul, ki odpre kapsulo v komori 31. Nato uporabnik vdihne zrak iz komore, s čimer izloči prašek iz kapsule in vdihne zrak, pomešan s praškom, v svoja pljuča.

Po zaključku inhalacije praška uporabnik ponovno odklopi prilegajoče se oblike 110 od rež v zgornjem delu modela komore 120, tako da se ustnik 60 premakne proč od modela komore 120 in odkrije komoro za kapsule 31 (Slika 3(5)). Ostanki kapsule se nato lahko odstranijo iz komore 31. Po čiščenju komore uporabnik zapre zgornji del lupine 72 nazaj na spodnji del lupine 71, tako da se prilegajoče se oblike 140, 141 delov lupine ponovno zatično zaprejo (Slika 3(5) prikazuje do polovice zaprt zgornji del lupine). S tem zaprtjem je inhalator v stanju mirovanja (popolnoma zaprt), ki je prikazano na Sliki 3(1), in je pripravljen za naslednjo uporabo.

Na Slikah od 11 do 13 je prikazan alternativni inhalator za inhaliranje zdravilnih pripravkov v prašku iz kapsul, ki vsebujejo pripravke v prašku. Deli, ki so enaki delom inhalatorja, opisanega zgoraj, so označeni z enakimi številčnimi označbami, medtem ko so novi deli označeni z novimi številčnimi označbami.

Oblika in način delovanja te posebne sestave na splošno ustrezajo tistim, ki so bili opisani zgoraj, z razlikami, ki so opisane spodaj.

Na Slikah od 11 do 13 je na splošno prikazan inhalator, ki obsega spodnji del zunanje lupine 71 in zgornji del zunanje lupine 72. Spodnji del zunanje lupine 71 ima igličasti tečaj 152 s podaljšanimi končnimi zaporami 150 (bolj podrobno prikazane na Sliki 13(2)), da lahko zadrži vrtljive dele, ki so nameščeni okoli igličastega tečaja 152, kot je opisano spodaj.

Sliki 12(1) in (2) prikazujeta inhalator v odprtem položaju. Sklop A, ki obsega držalo za kapsule, napravo za odpiranje kapsul in sprožilec (skupaj z opisom ustreznih delov inhalatorja, kot je prikazano na Slikah od 2 do 10), je zatično pritrjen na spodnji del zunanje lupine 71 in ni neposredno s tečajem pritrjen na ustnik 60. Namesto tega ima ustnik 60 obliko v obliki črke C 90' (bolj podrobno prikazano na Sliki 13(1)), ki se priklopi na igličasti tečaj 152 in vrtljivo obda tečajno iglo, da je zagotovljeno vrtljivo gibanje ustnika glede na spodnji del zunanje lupine 71. Zgornji del lupine ima dve obliki v obliki črke C 92, 92', ki se prav tako priklopita na igličasti tečaj 152, na obeh straneh oblike 90' ustnika, ki prav tako vrtljivo obdajata tečajno iglo, da je zagotovljeno vrtljivo gibanje zgornjega dela lupine 72 glede na spodnji del lupine 71. Običajno mesto vrtenja za vse te neposredno s tečajem pritrjene dele, in sicer os igličastega tečaja 152, je prikazana s črtkano črto 151 na Sliki 12(1).

Na tak način se lahko ustnik 60 premika med odprtim položajem, pri katerem je odmaknjen od odprtine za odvod zraka 34 sklopa A, da se lahko kapsula vloži v komoro za kapsule, in do zaprtega položaja, pri katerem je ustnik 60 nameščen tako, da je omogočen pretok zraka skozi odprtino za odvod zraka 34 (ni prikazano).

Sklop A je pritrjen na spodnji del zunanje lupine 71, po možnosti na zatični način ali s pritiskom. Izstopajoči deli 161 so nameščene znotraj roba spodnjega dela lupine 71, da preprečijo nenamerno odstranitev sklopa A.

Kot je prikazano zlasti na Slikah 13(1) in (2), ima ustnik 60 navzdol segajoče prirobnice 110, ki imajo navzven segajoče izstopajoče dele 160. Izstopajoči deli 160 se dotikajo notranjega zidu roba spodnjega dela lupine 71, da je zagotovljeno tesno prileganje, ko je ustnik v zaprtem položaju, obenem pa je možna sprostitev s prstom pri normalni uporabi.

Navedeno na splošno opisuje ta izum brez omejitev na določene oblike. Spremembe in dopolnitve bodo v okviru zmožnosti strokovnjakov na tem področju vključene v področje uporabe tega izuma, kot je opredeljeno v in s priloženimi patentnimi zahtevki.

Claims (23)

1. PATENTNI ZAHTEVKI

   1. Inhalator za inhaliranje zdravilnih pripravkov v prašku iz kapsul, ki vsebujejo pripravke v prašku, in sicer inhalator obsega naslednje:

   (a) sklop, ki obsega:

   držalo za kapsule, ki obsega komoro za kapsule za sprejemanje kapsul, ki vsebujejo pripravke v prašku, komora za kapsule pa ima odprtino za dovod zraka in odprtino za odvod zraka;

   napravo za odpiranje kapsul, ki je povezana s komoro za kapsule, za odpiranje kapsul v komori;

   sprožilec na upravljanje s prstom za napravo za odpiranje kapsul; in (b) ustnik ali nosnik;

   pri čemer lahko uporabnik vdihne zrak skozi odprtino za dovod zraka v komoro za kapsule, s čimer se prašek izloči iz kapsule in potuje iz komore skozi odprtino za odvod zraka in ustnik ali nosnik ter od tam v pljuča uporabnika;

   kjer sta sklop (a) in ustnik ali nosnik (b) vzajemno pritrjena s tečajem, tako da se lahko ustnik premika od odprtega položaja, pri katerem je ustnik ali nosnik odmaknjen od odprtine za odvod zraka na komori za kapsule, da se lahko kapsula vloži v komoro za kapsule, in do zaprtega položaja, pri katerem je ustnik ali nosnik nameščen tako, da je omogočen pretok zraka skozi odprtino za odvod zraka na komori za kapsule za uporabo;

   in kjer inhalator nadalje obsega:

   (c) togo zunanjo lupino, ki obsega spodnji del lupine, ki je s tečajem pritrjen na zgornji del lupine, tako da se lahko lupina odpira in zapira;

   označen s tem, da je sklop (a) pritrjen na spodnji del lupine in ni premičen pri normalni uporabi glede na spodnji del lupine; in/ali « · • · · sklop (a) in ustnik ali nosnik (b) določata prvo tečajno enoto, zunanja lupina (c) pa določa drugo tečajno enoto, in sicer je prva tečajna enota nameščena v drugi tečajni enoti za uporabo, tako da je lahko navedena prva tečajna enota odstranjena od navedene druge tečajne enote; in/ali sta sklop (a) in ustnik ali nosnik (b) nameščena na zunanji lupini, vsak izmed zgornjega in spodnjega dela lupine ima obodni rob, ki predstavlja odprtino tega dela, obrisi roba vsakega izmed delov lupine pa se bistveno v celoti prilegajo obrisom roba drugega dela lupine, ko je lupina v zaprtem položaju.
2. 2. Inhalator po zahtevku 1, kjer je sklop (a) pritrjen na spodnji del lupine in ni premičen pri normalni uporabi glede na spodnji del lupine.
3. 3. Inhalator po zahtevku 1, kjer sklop (a) in ustnik (b) določata prvo tečajno enoto, zunanja lupina (c) pa določa drugo tečajno enoto, in sicer je prva tečajna enota nameščena v drugi tečajni enoti za uporabo, tako da je lahko navedena prva tečajna enota odstranjena od navedene druge tečajne enote.
4. 4. Inhalator po zahtevku 1, kjer sta sklop (a) in ustnik (b) nameščena na zunanji lupini, vsak izmed zgornjega in spodnjega dela lupine ima obodni rob, ki predstavlja odprtino tega dela, obrisi roba vsakega izmed delov lupine pa se bistveno v celoti prilegajo obrisom roba drugega dela lupine, ko je lupina v zaprtem položaju.
5. 5. Inhalator po enem izmed zahtevkov 3 in 4, kjer so tečaji prve tečajne enote, določeni s sklopom (a) in ustnikom ali nosnikom (b), in druge tečajne enote, določeni z zunanjo lupino (c), ločeni drug od drugega.
6. 6. Inhalator po katerem koli izmed predhodnih zahtevkov, kjer je sklop (a) bistveno v celoti v spodnjem delu zunanje lupine.
7. 7. Inhalator po katerem koli izmed predhodnih zahtevkov, kjer ima inhalator enojno komoro za kapsule.
8. 8.

   Inhalator po enem izmed zahtevkov 3 in 4, kjer sklop (a) in ustnik ali nosnik (b) • · • «

   24 ” ” določata prvo tečajno enoto, zunanja lupina (c) pa določa drugo tečajno enoto, in sicer je prva tečajna enota nameščena v drugi tečajni enoti za uporabo, tako da je lahko navedena prva tečajna enota odstranjena od navedene druge tečajne enote, sklop (a) in ustnik ali nosnik (b) sta nameščena na zunanji lupini, vsak izmed zgornjega in spodnjega dela lupine ima obodni rob, ki predstavlja odprtino tega dela, obrisi roba vsakega izmed delov lupine pa se bistveno v celoti prilegajo obrisom roba drugega dela lupine, ko je lupine v zaprtem položaju.
9. 9. Inhalator po katerem koli izmed predhodnih zahtevkov, kjer je spodnji del zunanje lupine zožen navznoter in navzdol ter proč od zgornje odprtine, ki jo določa njen rob, sklop (a) se ustrezno zoži navznoter in navzdol, da ga lahko sprejme spodnji del lupine, sprožilec na upravljanje s prstom za napravo za odpiranje kapsul sega skozi odprtino v spodnjem delu lupine pod rob spodnjega dela lupine, pri čemer je rob spodnjega dela lupine zaključen, sklop (a) ali prva tečajna enota pa se lahko odstrani od spodnjega dela lupine tako, da se jo dvigne in odstrani skozi zgornjo odprtino, ki jo določa rob spodnjega dela lupine.
10. 10. Inhalator po katerem koli izmed predhodnih zahtevkov, kjer sta sklop (a) in spodnji del lupine prilagojena na tak način, da se prvi zatično, s pritiskom ali tesno prilega v drugega, s čimer drži sklop (a) na spodnjem delu lupine.
11. 11. Inhalator po katerem koli izmed zahtevkov 3 in 4, kjer ustnik ali nosnik (b) inhalatorja obsega izstopajoči del, ki se razteza proč od mesta vrtenja tečaja med ustnikom ali nosnikom (b) in sklopom (a) na drugi strani mesta vrtenja proč od ustnika ali nosnika, sklop (a) pa obsega zaporno površino, ki je nameščena tako, da se navedeni izstopajoči del zaustavi ob zaporni površini, ko se ustnik ali nosnik (b) zavrti več kot do določenega kota od zaprtega položaja, v katerem je ustnik ali nosnik zraven odprtine za odvod zraka na komori za kapsule, pri čemer se bo, ko je dosežen določen kot rotacije, z dodatnim rahlim pritiskom na ustnik ali nosnik sklop (a) dvignil iz svojega položaja v spodnjem delu lupine, kar pomaga pri odstranitvi sklopa iz lupine.
12. 12. Inhalator po katerem koli izmed predhodnih zahtevkov, kjer je tečaj med sklopom (a) in ustnikom ali nosnikom (b) posamezni tečaj, tako da se bo tečaj odprl neodvisno od drugega, preden se bo zlomil.
13. 13. Inhalator po katerem koli izmed predhodnih zahtevkov, kjer je ustnik ali nosnik (b) prilagojen tako, da se ga lahko ročno sprosti k sklopu (a) v zaprtem položaju, pri čemer se ustnik ali nosnik namesti zraven odprtine za odvod zraka na komori za kapsule.
14. 14. Inhalator po katerem koli izmed predhodnih zahtevkov, kjer sta oba dela lupine drug drugemu prilagojena tako, da se ju lahko ročno sprosti v zaprtem položaju lupine.
15. 15. Inhalator po katerem koli izmed predhodnih zahtevkov, kjer se zgornji del zunanje lupine prilega, in se ga lahko ročno odstrani, na ustnik (b) v zaprtem položaju lupine, tako da se ustnik ali nosnik (b) ustrezno zavrti proč od sklopa (a) in odpre komoro za kapsule, v katero se vloži kapsula, ko uporabnik odpre lupino zaradi priprave na uporabo.
16. 16. Inhalator po katerem koli izmed predhodnih zahtevkov, kjer je vzajemna pritrditev s tečajem za sklop (a) in ustnik ali nosnik (b) zagotovljena z neposredno pritrditvijo s tečaji med deli.
17. 17. Inhalator po katerem koli izmed zahtevkov od 1 do 5, kjer je vzajemna pritrditev s tečajem za sklop (a) in ustnik ali nosnik (b) zagotovljena s posredno pritrditvijo s tečaji med deli.
18. 18. Inhalator po katerem koli izmed predhodnih zahtevkov, ki se uporablja s kapsulami, oblikovanimi iz materiala, ki vključuje želatino, hidroksipropilmetil celulozo, hidroksipropil celulozo ali njihovo kombinacijo.
19. 19. Inhalator po katerem koli izmed predhodnih zahtevkov, ki se uporablja za inhaliranje zdravil v prašku.
20. 20. Tečajna enota, ki obsega (1) sklop (a) in ustnik ali nosnik (b) kot tečajno enoto; ali (2) zunanjo lupino (c) kot tečajno enoto; ali (3) zunanjo enoto (c) in ustnik ali nosnik (b), za uporabo kot inhalator po katerem koli izmed predhodnih zahtevkov.
21. 21. Tečajna enota po zahtevku 20, kjer je tečajna enota enota, ki obsega sklop (a) in ustnik ali nosnik (b), vendar ne zunanje lupine (c).
22. 22. Tečajna enota po zahtevku 20, kjer je tečajna enota enota, ki obsega zunanjo lupino (c), vendar ne sklopa (a) in ustnika ali nosnika (b).
23. 23. Tečajna enota po zahtevku 20, kjer je tečajna enota enota, ki obsega zunanjo lupino (c) in ustnik ali nosnik (b), vendar ne sklopa (a).