SE535882C2 - Ventil för administrering av ett flertal läkemedelsvätskor - Google Patents

Abstract

19 SAM MANDRAG I enlighet med föreliggande uppfinningskoncept tillhandahålls en ventil föradministrering av ett flertal läkemedelsvätskor, såsom cytostatika. Ventileninnefattar: ett hus som har ett flertal i omkretsled fördelade primära inlopp förmottagning av var och en av läkemedelsvätskorna och ett sekundärt inloppför mottagning av en andra vätska, såsom en neutral vätska, ett utlopp, ochett ventilelement som är anordnat i huset. Huset har ett flertal primäraventillägen i vart och ett av vilka ett associerat primärt inlopp är förbundetmed utloppet, och ett flertal mellanliggande ventillägen i vart och ett av vilkadet sekundära inloppet är förbundet med utloppet. Ventilelementet har vidareen yttre yta som tätande ingriper med en inre yta hos huset, så att de primäraoch sekundära inloppen är tätande förbundna med öppningar som äranordnade i den yttre ytan hos Ventilelementet i vart och ett av de primära respektive mellanliggande ventillägena. Publiceringsfigur: Fig. 1

Description

25 30 535 882 Sammanfattning av uppfinningen Det är därför ett syfte med föreliggande uppfinning att tillhandahålla en ventil för administrering av ett flertal läkemedelsvätskor som möjliggör felsäker användning och som är enkel och billig att tillverka.

Enligt uppfinningskonceptet tillhandahålls en ventil för administrering av ett flertal läkemedelsvätskor, såsom cytostatika. Ventilen innefattar ett hus som har ett flertal i omkretsled fördelade primära inlopp för mottagning av var och en av läkemedelsvätskorna och ett sekundärt inlopp för mottagning av en andra vätska, såsom en neutral vätska, ett utlopp, och ett ventilelement som är anordnat i huset. Huset har ett flertal primära ventillägen i vart och ett av vilka ett associerat primärt inlopp är förbundet med utloppet, och ett flertal mellanliggande ventillägen i vart och ett av vilka det sekundära inloppet är förbundet med utloppet. Ventilen är kännetecknad av att ventilelementen har en yttre yta som tätande ingriper med en inre yta hos huset, så att de primära och sekundära inloppen är tätande förbundna med öppningar som är anordnade i den yttre ytan hos ventilelementen i vart och ett av de primära respektive mellanliggande ventillägena.

Den uppfinningsenliga ventilen är företrädesvis avsedd för användning vid en fullständig behandling. Eftersom ventilen kan vara en engångsartikel som kan användas i stora kvantiteter, bör den företrädesvis vara enkel och billig att tillverka. En fördel med föreliggande uppfinningskoncept är mycket riktigt att huset och ventilelementet som innefattas i ventilen kan tillverkas genom gjutning, såsom formsprutning. Huset och ventilelementet kan mer bestämt tillverkas var för sig i ett enda stycke. Tillverkningen och hopsåttningen av ventilen blir följaktligen enklare och billigare under det att ventilens felsäkrande egenskaper behålls.

En ytterligare fördel med föreliggande uppfinningskoncept är att det inte kommer att bli någon överbliven samling av den sekundära vätskan inuti ventilen under det att en av flertalet låkemedelsvätskor mottages i ventilen.

Detta beror på det täta ingreppet mellan ventilelementet och huset. En ytterligare fördel med det täta ingreppet är en minskad risk för en oavsiktlig blandning av vätskor inuti ventilen, till exempel på grund av ett läckage, 10 15 20 25 30 535 882 3 exempelvis orsakat av trasiga delar inuti ventilen.

Enligt en utföringsform hus är cyiindriskt med en cylindrisk inre yta, och ventilelementet är cyiindriskt med en cylindrisk yttre yta.

Enligt en utföringsform är ventilelementet vridbart anordnat i huset.

Genom att vara vridbart kan ventilelementet vridas till såväl de primära ventillägena som de mellanliggande ventillägena, vilket ventilelement därmed möjliggör för pålitliga selektionsmanövrar av de olika vätskorna.

Enligt en utföringsform är de primära inloppen formade i ett stycke med huset. En fördel med denna utföringsform är att de primära inloppen kan gjutas samtidigt med huset, till exempel genom formsprutning.

Enligt en utföringsform innefattar öppningarna en första uppsättning öppningar för de primära inloppen och en andra uppsättning öppningar för det sekundära inloppet, varvid den första uppsättningen öppningar är axiellt åtskild från den andra uppsättningen öppningar. En fördel med denna utföringsform är att risken för oavsiktlig blandning av vätskorna minskar, eftersom den första och andra uppsättningen öppningar, och därmed även de primära inloppen och det sekundära inloppet, är tydligt åtskilda från varandra.

Enligt en utföringsform innefattar den första uppsättningen öppningar en öppning. Med hjälp av denna öppning kan läkemedelsvätskorna, en åt gången, ledas till utloppet via ventilelementet.

Enligt en utföringsform innefattar den andra uppsättningen öppningar åtminstone en öppning. Med hjälp av dessa öppningar kan de sekundära vätskorna ledas till utloppet via ventilelementet.

Enligt en utföringsform innefattar den andra uppsättningen öppningar åtminstone ett antal öppningar som motsvarar antalet primära inlopp.

Enligt en utföringsform innefattar den andra uppsättningen öppningar ett antal öppningar som motsvarar antalet primära inlopp plus ett.

Andra särdrag och fördelar med utföringsformer av föreliggande uppfinning kommer att visa sig för de som har fackkunskaper vid genomgång av följande ritningar, den detaljerade beskrivningen, och de bifogade kraven. 10 15 20 25 30 535 882 Kort beskrivning av figurerna Ovanstående, såväl som ytterligare syften, särdrag och fördelar med föreliggande uppfinning, kommer att framgå tydligare av följande belysande och icke-begränsande detaljerade beskrivning av föredragna utföringsformer av föreliggande uppfinningskoncept, med hänvisning till de bifogade figurerna, vari samma hänvisningsbeteckningar används för likartade element, vari Fig. 1 är en perspektiwy av ventilen sett från ovansidan enligt en utföringsform av föreliggande uppfinningskoncept.

Fig. 2 är en planvy ovanifrån av det cylindriska huset som innefattas i ventilen som visas i Fig. 1.

Fig. 3a är en sidovy av det cylindriska huset i Fig. 2.

Fig. 3b är en tvärsnittsvy sett från sidan längs med linjen B-B i Fig. 2.

Fig. 4 år en perspektiwy av ventilelementet som innefattas i ventilen som visas i Fig. 1, sett från sidan.

Fig. 5 är en perspektivvy av ventilelementet som innefattas i ventilen som visas i Fig. 1, sett underifrån.

Fig. 6a är en sidovy av ventilelementet i Fig. 4.

F ig. 6b är en tvärsnittsvy sett från sidan längs med linjen A-A i Fig. 6a.

Detaljerad beskrivning av föredragna utföringsformer Föreliggande uppfinningskoncept hänför sig till ventiler för engångsbruk för administrering av ett flertal läkemedelsvätskor. Läkemedelsvätskorna kan till exempel inkludera olika slags cytostatika som ska infuseras intravenöst i kärlsystemet hos en patient för att behandla henne/honom mot cancer. Andra vätskor som kan administreras av föreliggande uppfinningsenliga ventil inkluderar volymexpansorer. blodbaserade produkter, blodersättningar, medikament, näringslösningar, etc.

Uppfinnlngskonceptet säkerställer administrering av en neutral vätska i samband med övergång från en läkemedelsvätska till en annan.

Läkemedelsvätskorna och den neutrala vätskan lagras företrädesvis l påsar på en ställning på nivåer som rumsligt är belägna högre än inträdet i 10 15 20 25 30 535 882 5 patientens åder, så att dessa vätskor kan passera nedåt genom gravitationskraften. Påsarna lagrar typiskt sett 500 ml eller 1000 ml vätska.

Alternativt kan Vätskorna lagras i ampuller eller behållare av liknande typer.

Enligt ett annat alternativ kan vätskorna föras till patientens åder med hjälp av en pumpanordning. Vätskorna förs vidare i slangar till en ventil som innefattar ett flertal vätskeinlopp för Vätskorna. Ventilen kommer att växelvis distribuera läkemedelsvätskorna och den neutrala vätskan som kommer att förklaras närmare nedan. Efter att ha passerat ventilen transporteras en av läkemedelsvätskorna eller den neutrala vätskan till en perifer venkateter som är anordnad på patienten med hjälp av en kateterslang. Vätskan leds därefter in i patienten med hjälp av en kateter som är placerad i en perifer ven.

I ett exempel är en droppkammare anordnad mellan ventilen och patienten för att förhindra gas, såsom luft, från att föras in i patientens blodomlopp, vilket till exempel kan leda till gasemboli. l ett annat exempel kan en droppkammare vara anordnad före ventilen.

En droppkammare är företrädesvis anordnad i anslutning till varje påse som lagrar Vätskorna.

Dessutom kan en hjälppump användas för att säkerställa att droppkammaren aldrig blir tom på vätska. Hjälppumpen kan upprätthålla ett förutbestämt tryck i slangen och kan därigenom förhindra gas från att föras in i patientens blodomlopp, I ett exempel är hjälppumpen anordnad före ventilen. l ett annat exempel är hjälppumpen anordnad efter ventilen.

Inledningsvis med hänvisning till Fig. 1, som är en perspektivvy av en utföringsform av ventilen sett från ovansidan, innefattar ventilen 100 för administrering av ett flertal läkemedelsvätskor ett cylindriskt hus 102 och ett cylindriskt ventilelement 104 som är vridbart anordnat i huset 102. Med cylindrisk menas här en cylinderform med konstant radie. Enligt en alternativ utföringsform har huset och ventilelementet andra former än cylindriska. Till exempel kan de vara stympat koniska, innefatta flera stympat koniska partier, etc. Mer bestämt ingriper en yttre cylindrisk yta hos ventilelementet 104 tätande med en inre cylindrisk yta 112 hos huset 102, för att därigenom skapa en sammansättning som är lufttät och som förhindrar vätskeflöden. Diametern 10 15 20 25 30 535 882 6 hos den yttre cylindriska ytan hos ventilelementet 104 är något större än den inre cylindriska ytan hos huset 102 för att skapa det täta ingreppet som nämndes ovan.

Alternativt är andra sätt att tätande ingripa tänkbara. I ett exempel kan ett tätningselement anordnas mellan den yttre cylindriska ytan hos ventilelementet och den inre cylindriska ytan hos huset. Till exempel kan tätningselementet utgöras av ett tunt, flexibelt material som kan finpassas mellan ventilelementet och huset. Tätningselementet kan till exempel vara en O-ring.

Huset 102 och ventilelementet 104 kan vara tillverkade i vilket material som helst som inte reagerar kemiskt i någon betydande utsträckning med de läkemedelsvätskor som är tänkta att användas, och som därför, och även ur andra aspekter, är lämpligt för medicinska tillämpningar. Materialet måste vidare vara lämpligt för sterila miljöer. Exempel på material inkluderar plastmaterial. Plastmaterialet kan vara transparent eller opakt beroende på den medicinska tillämpningen.

Huset 102 kan vara tillverkat i samma material som ventilelementet 104. Alternativt kan huset 102 vara tillverkat i ett material som skiljer sig från ventilelementets 104. l synnerhet kan husets 102 material och ventilelementets material ha olika hårdheter.

Nu med hänvisning till Fig. 2 och Fig. 3a-b innefattar det cylindriska huset 102 en cylindrisk husvägg 114 som omsluter en inre kavitet 116 i vilken ventilelementet 114 ska införas. Den cylindriska husväggen 114 innefattar en yttre mantelyta 110 och en inre cylindrisk yta 112. Vidare finns det ett ringformigt säte 170 anordnat vid det cylindriska husets 102 botten, utanför vilket det finns ett cirkulärt urtag 180, 182 i vilket ett utsprång hos ventilelementet ska inpassas, se vidare nedan. I det ringformiga sätets 170 centrum finns det ett centrumhàl 160 anordnat. Vidare finns det ett spàr 162 anordnat runt hålet 160 i det ringformiga sätet 170. Eventuellt kan det ringformiga sätet 170 vara delvis urholkat för att spara på mängden material.

I den visade utföringsformen innefattar det cylindriska huset 102 vidare fyra primära inlopp 130a-d som är fördelade i omkretsled längs med det övre 10 15 20 25 30 535 882 7 partiet av den yttre mantelytan 110 i Fig. 1. De primära inloppen 130a-d är utformade i ett stycke med huset 102 och är formade som rör, eller rörstudsar, som sträcker sig radiellt utåt från den yttre mantelytan 110 hos huset 102. För varje primärt inlopp 130a-d finns det således en associerad primär kanal 132a-b som sträcker sig genom varje primärt inlopp 130a-d och vidare genom husväggen 114, från den yttre mantelytan 110 till den inre cylindriska ytan 112. I föreliggande utföringsform är centrum hos var och en av de fyra primära inloppen 130a-d vinkelmässigt åtskilda med en vinkel av ungefär 55° med avseende på centrumlinjen hos ett angränsande primärt inlopp 130a-d.

Enligt föreliggande utföringsform är de primära inloppen fördelade i samma axiella plan. Enligt en alternativ utföringsforrn kan dock de primära inloppen vara fördelade axiellt åtskilda från varandra.

Det inses att vilket antal primära inlopp som helst kan anordnas på den yttre mantelytan 110. Vidare kan vinkeln mellan två angränsande primära inlopp vara vilken vinkel som helst mellan 0° och 180°. Vinkeln är dock företrädesvis sådan att två angränsande primära inlopp inte överlappar.

Vinkeln är mer företrädesvis sådan att varje första öppning som innefattas i en första uppsättning öppningar, som är anordnad i den yttre cylinderytan hos ventilelementet (se F ig. 4), passar mellan vilket par av angränsande primära inlopp som helst vid den inre cylinderytan hos huset så att vätskeförbindelse in i ventilelementet kan förhindras.

Cylinderhuset 102 innefattar vidare ett sekundärt inlopp 140 som är anordnat vid det undre partiet av den yttre mantelytan 110 i Fig. 1. Med andra ord är det sekundära inloppet 140 axiellt átskilt från de primära inloppen 130a-d. Det sekundära inloppet 140 är utformat i ett stycke med huset 102 och är format som ett rör, eller en rörstuds, som sträcker sig radiellt utåt fràn den yttre mantelytan 110 hos huset 102. Således finns det en associerad sekundär kanal 190 som sträcker sig genom det sekundära inloppet 140 och vidare genom husväggen 114, från den yttre mantelytan 110 till den inre cylinderytan 112. Det finns vidare en mellanliggande kanal 194 som sträcker sig från sidoväggen 118 hos det ringformade sätet 170 till centrumhálet 160. 10 15 20 25 30 535 882 8 Således kan det finnas vätskeförbindelse mellan det sekundära inloppet 140 och centrumhàlet 160.

Som kan ses ovanifrån, jfr Fig. 2, är vidare det sekundära inloppet 140 vinkelmässigt placerat mellan de angränsande primära in|oppen 130b och 130c. Mer bestämt är det sekundära inloppet 140 vridet ungefär 27.5° medsols med avseende på det primära inloppet 130c och ungefär 27.5° motsols med avseende på det primära inloppet 130b.

Det cylindriska huset 102 innefattar vidare ett utlopp 150 som är utformat i ett stycke med huset och som är fonnat som ett rör, eller en rörstuds. Utloppet 150 sträcker sig radiellt utåt från den bakre ytans 172 centrum, och är vridet ungefär 180° med avseende på det sekundära inloppet 140, se exempelvis Fig. 2. Således finns det en associerad yttre kanal 192 som sträcker sig från ett hål i utloppet 150 till centrumhàlet 160. Notera att kanalen 192 är vidare spatialt förbunden med den sekundära kanalen 190 via den mellanliggande kanalen 194 och det cirkulära urtaget 182.

Med hänvisning till Fig. 4-5 och Fig. 6a-b är det cylindriska ventilelementet 104 anordnat med ett handtag 120 med hjälp av vilket Ventilelementet 104 kan vridas. Ventilelementet 104 har vidare en ventilelementsvägg 115 som har en yttre cylindrisk yta 144, en inre cylindrisk yta 117, och en plan yta 174 i i vars centrum det finns anordnat en öppning 164. Den yttre cylindriska ytan 144 är försedd med en första öppning 132, och den inre cylindriska ytan 117 är försedd med fem andra öppningar 142a-e. De andra öppningarna är axiellt åtskilda från den första öppningen. Naturligtvis kan vilket antal första öppningar som helst anordnas i den yttre cylindriska ytan 144 och vilket antal andra öppningar som helst anordnas i ventilelementsväggen 115. I föreliggande utföringsform finns det en mer andra öppning 142a-e än det finns primära 'inlopp 130a-d.

Notera att i föreliggande utföringsform är det sekundära inloppet 140 vinkelmässigt förskjutet med avseende på två angränsande primära inlopp 130a-d, och är anordnat halvvägs mellan dem med avseende på vinkelriktningen, medan den första öppningen är vinkelmässigt inriktad med avseende på en av de andra öppningarna. Enligt en alternativ utföringsform 10 15 20 25 30 535 882 9 kan dock det sekundära inloppet 140 vara vinkelmässigt inriktat med avseende på ett av de primära inloppen 130a-d, medan den första öppningen är vinkelmässigt förskjuten med avseende på två angränsande andra öppningar. Den första öppningen är företrädesvis anordnad halwägs mellan två angränsande andra öppningar med avseende på vinkelriktningen.

Det noteras även att om de primära inloppen är anordnade i samma axiella plan finns det bara behov av en enda första öppning. De andra öppningarna 142a-e är bildade i form av inskärningar som är skurna i ventilelementsväggens 115 botten 118. Enligt en alternativ utföringsform kan de andra öppningarna 142a-e ges av hål som är anordnade helt och hållet inuti ventilelementsväggen 115. Från en tillverkningssynpunkt är inskärningar föredragna jämfört med hål eftersom de lättare kan utformas med hjälp av formsprutning.

Det finns vidare en inre kanal 196 som sträcker sig från den första öppningen 132 till öppningen 164.

För att förenkla vridmanövern av ventilelementet 104 kan det eventuellt anordnas särskiljande markeringar på huset 102, såsom färger, bokstäver. pilar, symboler, etc.

Det finns vidare ett utstående cirkulärt parti 166 anordnat kring öppningen 164. Det utstående cirkulära partiet 166 är anpassat för att tätt inpassa över spåret 162 som är anordnat i det ringforrnade sätet 170 hos huset 102.

Med hänvisning tillbaka till Fig. 1 kan följaktligen ventilelementet 104 föras samman med huset 102. Mer bestämt kan den yttre cylindriska ytan 144 hos ventilelementet 104 tätande ingripa med, eller ekvivalent tätande passa med, den inre cylindriska ytan 112 hos huset 102 så att de primära inloppen 130a-d och det sekundära inloppet 140 är tätande förbundna med den första öppningen 132 respektive de andra öppningarna 142a-e vilka är anordnade i den yttre cylindriska ytan. Ventilelementet 104 kan vridas inuti huset 102 till primära ventillägen och mellanliggande ventillägen. Det kan finnas ytterligare ventillägen, exempelvis ett avstängningsläge i vilket all vätskeförbindelse till utloppet är avstängt. 10 15 20 25 30 535 882 10 Med ett primärt ventilläge menas ett läge i vilket ett associerat primärt inlopp 130a-d är förbundet med utloppet 150. Enligt föreliggande utföringsform erhålls ett primärt ventilläge (märkt exempelvis med Pa) när ventilelementet 104 vrids till ett läge sådant att den första öppningen 132 är vänd mot ett primärt inlopp (exempelvis 130a). På grund av den täta inpassningen finns det sålunda i detta läge vätskeförbindelse mellan det primära inloppet 130a och utloppet 150 med hjälp av den inre kanalen 196 och den yttre kanalen 192 som har beskrivits ovan. På samma gång blockeras vätskeförbindelser mellan de återstående primära inloppen 130b-d, eller det sekundära inloppet 140, och utloppet 150. Vid ett primärt ventilläge (dvs. Pa) finns det således vätskeförbindelse mellan ett primärt inlopp (dvs. 130a) och utloppet 150. Enligt föreliggande utföringsform kan det finnas fyra ventillägen Pa, Pb, Pc, Pd.

Det finns vidare utskjutande delar 152 anordnade i handtagets 120 sidopartier 155. Dessa utskjutande delar är anordnade för att ingripa med urtaget 119 som är anordnat i huset. Med hjälp av dessa utskjutande delar 152 kan ventilelementet 104 säkert vridas till de korrekta primära ventillägena och kan åtminstone delvis låsas i dessa lägen. Med andra ord kan en användare av ventilen 100 vara försäkrad om att ventilelementet har vridits till ett korrekt läge.

Det kan eventuellt finnas en backventil anordnad i kanalen 190 för förhindrande av läckage av vätska tillbaka till det sekundära inloppet 140.

Med ett mellanliggande ventilläge menas ett läge i vilket det sekundära inloppet 140 är förbundet med utloppet 150. Ett mellanliggande läge kan vara ett läge mellan två primära lägen, spatialt eller temporalt. Enligt föreliggande utföringsform uppnås ett mellanliggande ventilläge (märkt exempelvis med li) när ventilelementet 104 vrids till ett läge sådant att en andra öppning 142a-e är vänd mot det sekundära inloppet 140. På grund av den täta inpassningen finns det således i detta läge vätskeförbindelse mellan det sekundära inloppet 140 och utloppet 150 med hjälp av den mellanliggande kanalen 194 och den yttre kanalen 192 som har beskrivits ovan. Pâ samma gång blockeras vätskeförbindelser mellan de primära inloppen 130a-d och utloppet 150. Vid 10 15 20 25 30 535 882 11 ett mellanliggande ventil|äge (dvs. I1) finns det således vätskeförbindelse mellan det sekundära inloppet (dvs. 140) och utloppet 150. Enligt föreliggande utföringsform finns det fem möjliga mellanliggande ventillägen h, |2,..., 15.

Det kan finnas ytterligare mellanliggande ventillägen före det första primära läget och efter det sista primära läget. Enligt föreliggande utföringsform finns det ett mellanliggande ventil|äge före det första primära läget och ett mellanliggande ventil|äge efter det sista primära läget.

Det betonas att ett mellanliggande ventil|äge måste passeras vid övergång från ett primärt ventil|äge till ett angränsande primärt ventil|äge.

Enligt en alternativ utföringsform kan ventilelementet lyftas i en axiell riktning till det mellanliggande läget. Enligt ytterligare en alternativ utföringsform kan ventilelementet tryckas i en axiell riktning till det mellanliggande läget.

Vridningen av ventilelementet 104 kan vara manuell, implementerad genom vridning av handtaget 120 för hand. Vridningen av ventilelementet 104 kan alternativt vara automatisk, i vilket fall handtaget 120 exempelvis kan vridas med hjälp av en maskin. Vridningarna kan vara anordnade att förekomma enligt ett förutbestämt schema.

Det kan eventuellt finnas ett avstängningsläge hos ventilen. I avstängningsläget förhindras all vätskeförbindelse mellan de primära inloppen, liksom det sekundära inloppet, och utloppet. lett exempel vrids ventilelementet till avstängningsläget inuti huset. I ett annat exempel försätts ventilelementet i avstängningsläget genom att trycka, eller alternativt dra, ventilelementet i en axiell riktning. Avstängningsläget kan förses med en låsanordning.

Härnäst kommer ventilen 100 att beskrivas i drift l en särskild utföringsform i samband med intravenös kemoterapiadministrering. Ventilen 100 måste steriliseras före användande i medicinska tillämpningar. Före användning lagras engångsventilen 100 företrädesvis i en steril påse.

För att optimera ventilens manövrering, är utloppet 150 företrädesvis inriktat med gravitationsfältets riktning, dvs. utloppet 150 pekar företrädesvis 10 15 20 25 30 535 882 12 nedåt. Utloppet 150 kan dock alternativt vara vridet med avseende på gravitationsfältet, om än med en underoptimal manövrering av ventilen 100. l föreliggande utföringsform leds en första respektive en andra Iäkemedelslösning, eller ekvivalent läkemedelsvätska, innefattande en första och en andra typ av cytostatika, till två primära inlopp, säg 130a och 130b, med hjälp av primära slangar, jfr diskussionen ovan. Företrädesvis finns det avstängningsventiler anordnade på var och en av de primära slangarna för att möjliggöra avstängning av läkemedelslösningens flöde från källan. Källan kan exempelvis vara en påse som lagrar läkemedelslösningen. Typen av läkemedelslösningar, liksom deras doseringar, beror på cancertypen, cancerns skede, typen av kemoterapi, patientens egenskaper, etc. vätskornas doseringar kan exempelvis varieras genom att kontrollera vätskornas flöden. De primära inloppen 130a och 130b är försedda med förbindelseanordningar för läkemedel för förbindelse av de läkemedelsmedförande slangarna. l ett ickebegränsande exempel innefattar förbindelseanordningarna för läkemedel Luerkopplingar med hane och hona.

Luerkopplingarna kan vara gjutna tillsammans med huset, eller alternativt, vara anordnade pà ett hus som är gjutet på förhand. Det står dock klart att vilka typer av förbindelseanordningar för läkemedel som helst kan användas. l föreliggande utföringsform är förbindelseanordningarna försedda med backventiler för att förhindra återflöde av vätskor. För att förhindra vätskor från att läcka ut från ventilen genom de återstående två primära inloppen 130c och 130d är dessa förseglade medelst pluggar. För att uppnå samma effekt kan de primära inloppen 130c och 130d alternativt förses med backventiler. Det kan eventuellt finnas en backventil iden inre kanalen 196.

För att tydligt åtskilja de primära inloppen från varandra kan de förses med olika kännetecken, såsom färger, bokstäver, nummer, symboler, etc, Till exempel kan kännetecknet hos ett primärt inlopp sammanfalla med ett motsvarande kännetecken hos påsen i vilken läkemedelslösningen som ska matas till det primära inloppet lagras.

Vidare leds en neutral vätska, såsom en saltlösning, eller ekvivalent en saltvätska, in till det sekundära inloppet 140 med hjälp av en slang som har 10 15 20 25 30 535 882 13 beskrivits ovan. Saltlösningen kan innefatta en steril lösning med natriumklorid (NaCl). Det sekundära inloppet 140 är försett med en förbindelseanordning för saltlösning för förbindelse av den saltlösningsmedförande slangen. l ett ickebegränsande exempel innefattar förbindelseanordningarna för saltlösning Luerkopplingar med hane och hona.

Det står dock klart att vilka typer av förbindelseanordningar för saltlösning som helst kan användas. Förbindelseanordningen för saltlösning innefattar inte någon backventil. Saltlösningen leds företrädesvis in i ventilen med hjälp av gravitationskraften. Avstängningsventiler är företrädesvis anordnade på den saltlösningsmedförande slangen för att möjliggöra avstängning av saltlösningens flöde från källan, som exempelvis kan vara en påse som lagrar Saltlösningen.

Avstängningsventiler är företrädesvis anordnade på den saltlösningsmedförande slangen för att möjliggöra avstängning av saltlösningens flöde från källan. Källan kan exempelvis vara en påse som lagrar saltlösningen.

Enligt en alternativ utföringsform kan en backventil som är anordnad i den mellanliggande kanalen 194 ersätta alla backventiler som är anordnade i de primära inloppen.

Inledningsvis vrids ventilelementet till ett första mellanliggande läge lt som är anordnat före det primära läget för den första läkemedelslösningen i den bestämda vridriktningen, säg i medsolsriktningen. l det första mellanliggande läget leds saltlösning från det sekundära inloppet 140 till utloppet 150 som har beskrivits i detalj ovan.

Sedan vrids ventilelementet till det primära läget Pa för den första läkemedelslösningen. I detta primära läge leds den första läkemedelslösningen från det första inloppet 130a till utloppet 150 som har beskrivits i detalj ovan.

Därefter vrids ventilelementet till ett andra mellanliggande läge l; som är anordnat mellan det primära läget för den första läkemedelslösningen och det primära läget för den andra läkemedelslösningen. Liksom i det första 10 15 20 25 30 535 882 14 mellanliggande läget leds saltlösning från det sekundära inloppet 140 till utloppet 150 även i det andra mellanliggande läget.

Det noteras att dessa vätskor tillfälligt kan blandas i övergången mellan den första läkemedelslösningen och saltlösningen. Ett syfte med att ha saltlösningen är mycket riktigt att avlägsna rester från läkemedelslösningen. såväl från den yttre kanalen 192 och den inre kanalen 196 som deras omgivningar, och från kateterslangen som är förbunden till patienten. Ett annat syfte med att ha saltlösningen är att skapa en vätskebuffert mellan den första och andra typen av läkemedelslösningar som åtskiljer dem från varandra. Blandningen av den första läkemedelslösningen och saltlösningen i kanalen 196 är försumbar, eftersom denna kanal väsentligen pekar nedåt i drift vilket därigenom effektivt leder bort vätskorna. l en alternativ utföringsform är den inre kanalen 196 inte formad som en kanal som är krökt 90° som i föreliggande utföringsforrn, utan har snarare en väsentligen rak form som pekar nedåt. Denna utföringsform kan vidare reducera blandningsgraden av vätskor i den inre kanalen 196 genom att öka vätskornas flöden på grund av gravitationsfältet.

Ventilelementet vrids sedan till det primära läget Pb för den andra läkemedelslösningen. I detta primära läge leds den andra läkemedelslösningen från det primära inloppet 130b till utloppet 150 som har beskrivits i detalj ovan.

Slutligen vrids ventilelementet till ett tredje mellanliggande läge la som är anordnat efter det primära läget för den andra läkemedelslösningen i den bestämda vridriktningen. Såsom i det första mellanliggande läget leds saltlösningen från det sekundära inloppet 140 till utloppet 150 även i det tredje mellanliggande läget.

Det betonas således att det inte finns något sätt att passera från ett primärt läge till ett annat primärt läge utan att passera ett mellanliggande läge. Som en följd av detta finns det inget möjlighet att blanda två läkemedelslösningar. 10 15 20 25 30 535 882 15 Vridningssekvensen hos ventilelementet kan således enligt föreliggande utföringsform sammanfattas genom ventillägena: (l1, Pa, I2, Pb, la).

Enligt en alternativ utföringsform kan ventilelementet bara vridas i en bestämd vinkelriktning, säg i medsolsriktningen. Fastställandet till den bestämda orienteringen kan exempelvis implementeras med hjälp av en gänga.

Ordningen i vilken de ovanstående stegen har utförts är dock inte fastställd genom utföringsformen ovan. Om det till exempel under en saltlösningssköljning noteras att det finns lite kvarvarande läkemedelslösning i påsen till en tidigare införd läkemedelslösning, kan man vrida tillbaka ventilelementet till det motsvarande primära läget för att tömma påsen.

En typisk saltlösningsinfusion till en patient innefattar 50 ml saltlösning innan den första läkemedelslösningen införs, 15 ml saltlösning mellan en första och en andra läkemedelslösning, och 100 ml saltlösning efter den sista läkemedelslösningen har införts. En typisk livstid för ventilen ligger mellan 12 timmar och 72 timmar, men även andra livstider är tänkbara.

Genom att växelvis mata saltlösning och läkemedelslösningar in i en patients blodomlopp, finns det följaktligen ett konstant utströmning av vätska från ventilen. Således reduceras risken för att införa släppa igenom gasbubblor, såsom Iuftbubblor, i patienten.

Genom den uppfinningsenliga ventilen reduceras därtill risken för att tillföra vätskor till patienten i fel ordning. På grund av ventilens konstruktion, i vilken enbart en typ av läkemedelsvätska kan strömma ut från utloppet, finns det dessutom ingen risk för att samtidigt tillföra två olika Iäkemedelsvätskor till patienten. Notera dock att en läkemedelslösning och saltlösningen kan blandas i ett ventilelementsläge beläget mellan ett primärt läge och ett mellanliggande läge, dvs. en läkemedelslösning och saltlösningen kan komma ut från utloppet samtidigt.

Med hjälp av de mellanliggande lägena reduceras risken för att blanda två olika läkemedelslösningar i kateterslangarna som förs till patienten 10 535 882 16 avsevärt. Det mellanliggande läget är ett läge beläget temporalt, och eventuellt även spatialt, mellan två primära lägen.

Uppfinningen har huvudsakligen beskrivits ovan med hänvisning till några få utföringsformer. Andra utföringsformer än de som beskrivits ovan är emellertid lika möjliga inom uppfinningens omfång, som definieras av de bifogade kraven, vilket med lätthet inses av en fackman.

Claims (9)

10 15 20 25 30 535 882 17 KRAV

1. Ventil för administrering av ett flertal läkemedelsvâtskor, såsom cytostatika, innefattande: ett hus (102) som har ett flertal i omkretsled fördelade primära inlopp (130a-130d) för mottagning av var och en av nämnda läkemedelsvätskor och ett sekundärt inlopp (140) för mottagning av en andra vätska, såsom en neutral vätska, ett utlopp (150), ett ventilelement (104) som är anordnat i nämnda hus (102) och som har ett flertal primära ventillägen i vart och ett av vilka ett associerat primärt inlopp (130a-130d) är förbundet med utloppet (150), och ett flertal mellanliggande ventillägen i vart och ett av vilka det sekundära inloppet (140) är förbundet med utloppet (150), kännetecknad avatt nämnda ventilelement (104) har en yttre yta (144) som tätande ingriper med en inre yta (112) hos huset (102), så att de primära och sekundära inloppen (130a-130d, 140) är tätande förbundna med öppningar (142a- 142e, 132) som är anordnade i nämnda yttre yta (144) hos nämnda ventilelement (104) i vart och ett av de nämnda primära respektive mellanliggande ventillägena.

2. Ventil enligt krav 1, varvid nämnda hus (102) är cylindriskt med en cylindrisk inre yta (112), och nämnda ventilelement (104) är cylindriskt med en cylindrisk yttre yta (144).

3. Ventil enligt krav 1 eller 2, varvid ventilelementet (104) är vridbart anordnat i nämnda hus (102).

4. Ventil enligt något av de föregående kraven, varvid de primära inloppen (130a-130d) är formade i ett stycke med nämnda hus (102). 10 15 20 25 535 B82 18

5. Ventil enligt något av de föregående kraven, varvid nämnda öppningar (142a-142e, 132) innefattar en första uppsättning öppningar (132) för nämnda primära inlopp (130a-130d) och en andra uppsättning öppningar (142a-142e) för nämnda sekundära inlopp (146), varvid nämnda första uppsättning öppningar (132) är axiellt åtskild från nämnda andra uppsättning öppningar (142a-142e).

6. Ventil enligt krav 5, varvid nämnda första uppsättning öppningar (132) innefattar en öppning (132).

7. Ventil enligt krav 5 eller 6, varvid nämnda andra uppsättning öppningar (130a-130d) innefattar åtminstone en öppning (130a-130d).

8. Ventil enligt krav 7, varvid nämnda andra uppsättning öppningar (130a- 130d) innefattar åtminstone ett antal öppningar (130a-130d) som motsvarar antalet primära inlopp (130a-130d).

9. Ventil enligt krav 8, varvid nämnda andra uppsättning öppningar (130a- 130d) innefattar ett antal öppningar (130a-130d) som motsvarar antalet primära inlopp (130a-130d) plus ett.