SE522981C2 - Anordning och metod för att bibehålla nybensbildande effekt hos tillväxtstimulerande substanser vid implantatprodukt - Google Patents

Description

20 25 30 . o ø v .a 522 981 Det som huvudsakligen kan anses vara kännetecknande för en anordning enligt upp- finningen är att behållaren är anordnad att innesluta produkten eller produkterna med applicerat TS i väsentligen luft-, vatten- eller fuktfri miljö.

Behållaren kan därvid ha formen av en glasampull, eller vara utförd i metall som möj- liggör den luft-, vatten- eller fuktfria miljön, t.ex. metall i form av titan, rostfritt stål, etc. Behållaren kan bestå av en vakuumbehållare som uppvisar ett inre tryck för produkten eller produktema med applicerat TS av innefatta en eller flera väsentligen inerta gaser, t.ex. argon, kväve eller helium, som i en utföringsform användes i anslutning till vakuumsättningen av behållaren ifråga.

Det som huvudsakligen kan anses vara kännetecknande för en metod enligt uppfin- ningen är att behållaren utföres att innesluta produkten eller produktema med applice- rat TS i väsentligen luft-, vatten- eller fuktfri miljö. Produkten med tillhörande TS kan i en utföringsform appliceras i ett med botten försett glasrör, vars inre är anslutet till en vakuumpump. Ett utnyttjat brännorgan kan efter vakuumsättningen aktiveras för en sluten glasampulls bildande genom tillslutning av den produkten med TS inneslutande glasrörsdelen. I Fållet med metall kan en första del eller en underdel av foliefonnad metall, t.ex. i titan eller rostfritt stål, utnyttjas. Produkten anbringas på den första delen med tillhörande applicerat TS. På den första delen eller underdelen appliceras med produkten eller produktema inneslutna en andra del eller överdel i likaledes folieformad metall. Utrymmet mellan delama som är avsett för produkten respektive produktema vakuum- och/eller gassättes och tillslutes medelst lasersvetsning eller en s.k. utbredd enpunktssvetsning, dvs. svetsning genom ett slag utefter hela tillslutningssträckan. I vissa tillämpningar kan även falsning tillämpas som förslutningsmetod. Ytterligare vidareutvecklingar av metoden framgår av de efterföljande underkraven för metoden.

Genom det i ovanstående föreslagna kan en noggrann framställning på fabrik ske av optimala med TS laddade eller försedda produkter. Produkten med TS kan även efter lång lagringstid ge optimala resultat med avseende på nybenstillväxt vid olika dentala situationer. Som exempel på TS kan nämnas matrixmolekyler, tillväxt- och differentieringsfaktorer och peptider med tillväxtstimulerande egenskaper. TS kan även påföras substanser som autologt ben, allogent ben eller syntetiska preparat 10 15 20 25 30 - » . . n. 522 981 š-gšïï: ëjfiëïïç; f.- varvid även dessa substanser och preparat erhåller lång lagringstid med den utnyttjade principen. Vid ersättning av vatten och fukt innehållande luft med vatten- eller fuktfri ineit gas respektive vakuumsättning av aktuell behållare kan kända utrustningar utnyttjas för gastillförseln och vakuumsättningen.

En för närvarande föreslagen anordning och metod som baseras på de för uppfin- ningen signifikativa kännetecknen skall beskrivas i nedanstående under samtidig hän- visning till bifogade ritningar där figur 1 figur la figur lb figur 2 figur 3 figur 4 figur 5 figur 6 i principschemafonn visar skapandet av en glasampull med införd pro- dukt försedd med TS, varvid glasampullens inre är anslutbar dels till en vakuumpump, dels till en gastub, i princip visar tillslutningsfunktionen för glasampullen, i princip visar ett pumpningsarrangemang för ett antal ampuller, i Horisontalvy visar en i metallfolie utförd första del eller underdel med fack för implantat eller annan produkt med påfört TS, i vertikalsnitt visar den första delen eller underdelen enligt figuren 2, i horisontalvy ovanifrån visar en andra del eller en överdel avsedd att appliceras på den första delen eller underdelen och försedd med avriv- ningsbar flik för friläggande av den av de första och andra delama inneslutna produkten med påföit TS, i sidovy visar överdelen enligt figuren 4, i horisontalvy visar de första och andra delama i sammansatt läge, var- vid delama sammansatts medelst svetsningsförfarande, och 10 15 20 25 30 522 981 4 figur 7 i sidovy visar en del av svetsverktyget för utbredd enpunktssvetsning som åstadkommer de första och andra delamas inbördes tillslutning med implantatet med TS inutiliggande.

I figur 1 är en blivande glasampull symboliskt angiven med 1. En vakuumpump avi och för sig känt slag är visad med 2 och en gasbehållare med 3. Ampullen är ansluten till ett ledningssystem 4 som är principiellt angivet. Anslutningen av glasampullens inre la till ledningssystemet sker medelst smältning av glasmaterialet. Tillsystemet är även ansluten en manometer 6 för att möjliggöra fastställandet av aktuellt tryck i systemet. Pumpen 2 anslutes till ledningssystemet via ventilorgan 7. Gasflaskan 3 är försedd med en regleringsventil 8, till vilken en manometer, här benämnd andra manometer 9, är anslutbar. Gasflaskarrangemanget är anslutbart till ledningssystemet 4 via ett andra ventilorgan 9”. I glasampullen är införd en principiellt angiven produkt, t.ex. ett implantat, som har beteckningen ll. Produkten är på sätt som anges i de av samma sökanden och uppfinnare inlämnade ansökningama angivna sättet försett med TS. Det kan härvid hänvisas till patentansökningar WO 00/72775 och WO O0ll72777= av samma sökande som i föreliggande patentansökan. Det kan även hänvisas till den bl.a. av uppfiniiaren enligt föreliggande patentansökan publicerade artikeln ”Properties of a New Porous Oxide Surface on Titanium Implants, Volume 1: The Oxidized Titanium Surface, Applied Osseointegration Research”, October 2000.

För tillslutning av ampullen l kan i och för sig känd teknik utnyttjas. Medelst vakuumpumpen vakuumsättes ampullens inre till ett värde som är <10'4 mbari utfö- ringsexemplet. I utrymmet 10 tillslutes den sålunda vakuumsatta glasarnpullen med hjälp av en roterande brännare 12 enligt figuren 1. Brännaren arbetar med en gaslåga 13. Glasampullen l är försedd med en tillsluten bottendel lb och medelst gaslågan 13 tillslutes även överdelen lc. Eftersom glasampullen är försedd med en anvisning kan den sedan öppnas genom brytning. I vissa fall är det önskvärt att glasampullen förses med ett övertryck av någon inert gas, tex. argon, för att förhindra att glassplitter far in i ampullen vid brytning. Ampullen gasfylles då från gasflaskan 3 som anslutes via regleringsventilen 8 och ventilorganet 9 till ledningssystemet och via anslutnings- ventilen 5. 10 15 20 25 30 522 9 8 1 S' I figuren 1 visas ett multipelarrangemang för ett antal glasampuller. Respektive glas- ampull 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21 och 22 är invändigt ansluten till en ledning 23, vilken i sin tur kan anslutas på i och för sig känt sätt till nämnd gasflaska 3 och vakuumpumpen. Produkter försedda med TS kan appliceras i ampullema, varefter dessa kan vakuumsättas, gasfyllas och tillslutas i enlighet med ovanstående.

Figurema 2-7 visar fallet då behållaren utgöres av två foliefonnade metalldelar som är inbördes hopsvetsbara med produkten med TS inutiliggande under samtidig vakuum- sättning av utrymmet för produkten i anslutning till vakuumsättningen. Figuren 2 visar en första del eller en underdel 24 med ett utrymme 25 för en produkt i form av ett implantat 26 som belagts med TS på sin yttergänga 26a på det i ovanstående angivna sättet. Utrymmet 25 kan innefatta mer än en produkt, vilket symboliserats med 27.

Figuren 3 visar den första delens eller underdelens utformning från sidan, varvid delen kan anses innefatta en utrymmesdel 28 och en flänsdel 29.

Figur 4 visar en Ändra del eller en överdel som är avsedd att sammansättas med delen enligt figurema 2 och 3. Den andra delen eller överdelen är angiven med 30 och är försedd med en "avrivningsbar flik 31. Den andra delen eller överdelen anordnas vakuumtätt till underdelen medelst svetsning runt flänsdelen, t.ex. lasersvetsning. Den avrivningsbara fliken uppvisar vid sin ena ände en flik 31a, medelst vilken man kan fatta tag i fliken och avriva densamma från delen 30 ifråga.

I enlighet med figur 5 uppvisar flikdelen 31a en greppvänlig utformning som under- lättar avrivningen av fliken 31 från delen 30.

Figuren 6 visar fallet där den andra delen 30 applicerats på den första delen 24. Till- slutningen sker medelst lasersvetsning eller den i figuren 7 symboliskt visade svetsstansen 32 som är anordnad att genom en samverkan etablera en vakuumtät tillslutning 33 mellan delarna 24 och 30. Tillslutningen sker vid den i figuren 3 visade flänsen 29. Tillslutningen sker genom en enda samverkan mellan stansen och delarna 30 och 40, och svetsningsfunktionen benämnes här som utbredd enpunktstansning.

Stansningen föregås av en vakuumsättning och i vissa fall av en påföljande 10 - v » . .- 522 981 :jj:jí;_= ~ gaspåfyllning av delamas innerutrymme (jämför 25 i figuren 3), vilken vakuumsättning och gaspåfyllning skeri en symboliskt angiven utrustning 34 av i och för sig känt slag. Det hänvisas även till ovanstående arrangemang enligt figurerna 1- lb. Svetsningen 33 är runtomgående och följer flänsens 29 mittlinje i huvudsak. Den på så sätt vakuumsatta behållaren 35 kan långtidsförvara produkten 26 med påfört TS under nämnda långa tid utan att TS degenererar med avseende på sin nybensbildande funktion.

Uppfinningen är inte begränsad till den i ovan såsom exempel visade utföringsformen utan kan underkastas modifikationer inom ramen för efterföljande patentkrav och uppfinningstanken.

Claims (14)

10 15 20 25 30 522 981 PATENTKRAV

1. l. Anordning vid behållare för att även under lång tid, t.ex. under flera år, bibehålla nybensbildande effekt hos tillväxtstimulerande substanser (TS) applicerade på en eller flera implantatprodukter, t.ex. i form av dentala implantat, varvid behållaren är anordnad för att i beroende av påverkan medge åtkomlighet av respektive produkt med applicerad TS vid dess användning, k ä n n e t e c k n a d därav, att behållaren är anordnad att innesluta produkten eller produktema med applicerad TS i väsentligen luft-, vatten- eller fuktfri miljö.

2. Anordning enligt patentkravet l, k ä n n e t e c k n a d därav, att behållaren har formen av en glasampull.

3. Anordning enligt patentkravet l, k ä n n e t e c k n a d därav, att behållaren är utförd i metall som möjliggör den luft-, vatten- eller fuktfria miljön, t.ex. titan, *rostfritt stål, etc. _!

4. Anordning enligt patentkravet 1, 2 eller 3, k ä n n e t e c k n a d därav, att behållaren evakuerats till ett inre tryck för produkten eller produktema med applicerad TS av

5. Anordning enligt patentkravet l, 2, eller 3, k ä n n e t e c k n a d därav, att nämnda miljö innefattar en eller flera väsentligen inerta luft-, vatten- eller fuktfria gaser, t.ex. argon.

6. Metod vid behållare för att även under lång tid, t.ex. under flera år, bibehålla nybensbildande effekt hos tillväxtstimulerande substanser (TS) applicerade på en eller flera produkter, t.ex. i form av eller innefattande implantat, varvid behållaren anordnas öppningsbar i beroende av påverkan för att medge åtkomlighet av respektive produkt med applicerad TS vid produktens användning, k ä n n e t e c k n a d därav, att behållaren utföres att innesluta produkten eller produktema med applicerad TS i väsentligen luft-, vatten- eller fuktfri miljö. 1600 t!!! 10 15 20 25 30 ~ u . ; n. . .. 522 981

7. Metod enligt patentkravet 6, k ä n n e t e c k n a d därav, att behållaren utföres som en glasampull eller i metall med fönnåga att bibehålla den luft-, vatten- eller fuktfria miljön, t.ex. titan, rostfritt stål, etc.

8. Metod enligt patentkravet 6 eller 7, k ä n n e t e c k n a d därav, att behållaren vakuumsättes med ett inre tryck av <1 mbar, företrädesvis <10'3 mbar.

9. Metod enligt patentkravet 6 eller 7, k ä n n e t e c k n a d därav, att den luft-, vatten- eller fuktfria miljön bildas medelst en eller flera vatten- eller fuktfria gaser.

10. Metod enligt något av patentkraven 6-9, k ä n n e t e c k n a d därav, att respektive produkt med tillhörande TS appliceras i en öppen glasampull vars inre anslutes till en vakuumpump, och att vid uppnått lågt inre vakuumtryck glasampullen tillslutes med ett brännorgan, t.ex. roterande brännare.

11. Metod enligt patentkravet 10, k ä n n e t e c k n a d därav, att respektive produkt med tillhörande TS appliceras i ett bottenförsett glasrör, vars inre är anslutet till vakuumpumpèn och att brännorganet aktiveras för en sluten glasampulls bildande genom tillslutning av den produkten med TS inneslutande glasrörsdelen.

12. Metod enligt patentkravet 10 eller 11, k ä n n e t e c k n a d därav, att ampullens eller glasrörsdelens inre temporärt anslutes till en gasbehållare, t.ex. argongasbehållare.

13. Metod enligt något av patentkraven 6-9, k ä n n e t e c k n a d därav, att i en första del eller underdel av folieformad metall, t.ex. titan eller rostfritt stål, anbringas produkten eller produktema med applicerad TS, att till den första delen eller under- delen och över produkten eller produktema appliceras en andra del eller överdel i likaledes folieforrnad metall, att ett utrymme mellan de första och andra delama respektive över- och underdelama som är avsett för produkten respektive produktema med applicerad TS vakuum- och/eller gassättes och tillslutes medelst utbredd enpunktssvetsning eller lasersvetsning. - . n. e . ,, z :u < n s . '. .", .", "" .00- c n . n . . . , , _ ~ .- . . .n nu ø .- o s .' . , ' ' I ~ ø . . s z ~ a n . q ~ u z I ': ' - - ' ' I nu n.. .. , ,_' _'_ D

14. Metod enligt patentkravet 13, k ä n n e t e c k n a d därav, att den förta och/eller den andra delen respektive över- och/eller underdelen utföres med avrivbar folieflik för åtkomst av produkten/produktema med TS vid användningstillfälle.