SE520484C2 - Anordning för mätning av föreningar i kroppsvätskor - Google Patents

Description

30 520 4284 testelektroden återinföres i anordning och mätning sker, varvid resultat presenteras digitalt på en elektronisk skärm. Efter avslutad mätning kastas testelektroden ut ur anordningen. Ett magasin innehåller ett antal testelektroder/minikyvetter som räcker för några dagars behov.

En liknande anordning är också känd från US 5,510,266, varvid skillnad föreligger i den mekaniska mätningen av magasinet.

Båda anordningarna uppvisar en nackdel i att testelektroden/minikyvetten efter avläsning kastas ut, vilket innebär en stor risk för smittospridning till omgivningen av kroppsvätskeburna sjukdomar, såsom HIV. Problemet med restprodukten i sig är att den kan hamna varsom helst, eftersom man kastar ut testelektroden.

Ett ändamål med föreliggande uppfinning är därför att åstadkomma en anordning som minimerar denna risk och minskar mängden restavfall och emballage.

Sammanfattninq av föreliqqande uppfinning Det har nu visat sig möjligt att kunna lösa detta problem medelst föreliggande uppfinning som går ut på att den avlästa testelektroden/minikyvetten återföres till magasinet och bevaras i denna.

Detalierad beskrivninq av föreliqqande uppfinning Föreliggande uppfinning avser en anordning för kvantitativ och/eller kvalitativ bestämning av närvaro/frånvaro av en förening i en kroppsvätska omfattande ett roterbart anordnat magasin innehållande ett antal testelektroder avsedda att bringas i kontakt med en kroppsvätska som skall så bestämmas, en arm anordnad att påverka en testelektrod till relativ förskjutning visavi nämnda magasin, och karaktäriseras av, att armen omfattar kontaktbleck anordnade att löstagbart fixeras till nämnda testelektrod och anordnad att återföra nämnda testelektrod till magasinet efter en avslutad test. 10 15 20 25 30 520 3484 Enligt en ytterligare aspekt av uppfinningen omfattar denna också ett magasin innehållande testelektroder placerade i individuella utrymmen för bestämning av frånvaro/närvaro av en förening i kroppsvätska, och som karaktäriseras av, att testelektrodupptagande utrymmena är avsmalnande inåt på sådant sätt att en i sådant utrymme införd arm med kontaktbleck bringas att löstagbart gripa och fasthålla testelektroden så att denna vid en återföring in i nämnda utrymme frigöres från nämnda arm.

Enligt en ytterligare aspekt på uppfinningen omfattar denna en arm med kontaktbleck att bringas i kontakt med en testelektrod, varvid armen är anordnad att gripa nämnda testelektrod, vilket företrädesvis sker genom att armen i sin främre ände är försedd med flexibla gripklor placerade på ömse sidor om nämnda kontaktbleck och anordnade att kunna sammanpressas kring en testelektrods kontaktände för att gripa testelektroden.

Enligt en föredragen utföringsform av magasinet innehåller det åtminstone sex utrymmen för testelektroder, företrädesvis åtminstone åtta utrymmen för testelektroder.

Genom föreliggande uppfinning uppnås sålunda att en testelektrod/minikyvett återföres och lagras i magasinet och detta senare kan deponeras på ett säkert sätt.

I föreliggande uppfinning användes testelektroder eller sensorer av minikyvettyp som har en allmänt platt rektangulär form med en främre, testände och en bakre kontaktände. Sensorn innehåller bioavkännande eller reagensmaterial som reagerar med blodsocker (glukos) eller annan kroppsvätska. Teständen är härvid avsedd att placeras i kontakt med den vätska som skall testas, såsom blod, och omfattar en kapillär som sträcker sig från teständen in i sensorn till reagensmaterialet. Teständen placeras mot en bloddroppe som frampressats på en persons finger efter stick eller annan kroppsvätska, varvid bloddroppen eller vätskan sugs in i sensorn medelst kapillärverkan så att sensorn tjänar som en behållare för den vätska som skall testas. Vätskan får sedan reagera kemiskt med reagensmaterialet i sensorn 10 15 20 25 30 5204 484 varvid erhålles en elektriskt signal relativ mot i förekomsten av föreningen som skall bestämmas, t.ex. blodsocker, erhålles och överföres till kontaktdelen som står i kontakt med en beräkningsenhet som avger en digital signal som avläses på en skärm. Ett alternativ är att avläsa signalen optiskt, vilket emellertid är mera vanskligt för att uppnå ett rent kvantitativt värde.

Andra föreningar som kan mätas är proteiner i urin, signalsubstanser i serum, specifika antikroppar i serum, specifik DNA-hybridisering med fluorescensbestämning, m.m..

För att ansluta de elektriska signalerna som produceras vid kontaktänden till den registrerande delen, beräkningsenheten, skall sensorn införas i sensorhållare innan teständen bringas i kontakt med den vätska som skall testas. Sensorhållaren innehåller motsvarande passande kontaktdon som kopplas till kontaktänden, då sensorn kopplas till hållaren. Följdaktligen tjänar hållarna som mellanled mellan sensor och registrerande enhet. Den registrerande enheten ackumulerar värden och/eller analyserar resultatet av testet och avger lämpligen en signal till en skärm som visar resultatet digitalt så att en adekvat medicinering därefter kan ske baserad på det värde som erhållits.

Föreliggande uppfinning kommer nu att närmare beskrivas med hänvisning till hithörande ritning, som visar föredragna utföringsformer utan att dock vara begränsad till dessa. I ritningen visar FIG. 1 visar en föredragen utföringsform av föreliggande uppfinning i perspektiv, FIG. 2 visar utföringsformen enligt FIG. 1 med borttagen främre ände, FIG. 3 visar utföringsformen enligt FIG. 1 med borttagen främre ände och magasin, FIG. 4 visar den främre änden av utföringsformen enligt FIG. 1 i ett perspektiv bakifrån, FIG. 5 visar en genomskärning av utföringsformen enligt FIG. 1, FIG. 6 visar en sidovy av utföringsformen enligt FIG. 1 med 90° rotation kring längdaxeln gentemot FIG. 5, 10 15 20 25 30 520 'S484 FIG. 7 visar en genomskärning av utföringsformen enligt FIG. 1 med 90° rotation kring Iängdaxeln gentemot FIG. 6, FIG. 8 visar en sidovy av utföringsformen enligt FIG. 1 med 90° rotation kring Iängdaxeln gentemot FIG. 7, FIG. 9 visar en genomskärning efter linjen IX-IX i FIG. 8, FIG. 10 visar en genomskärning efter linjen X-X i FIG. 8, FIG. 11 en ändvy av utföringsformen enligt FIG. 1, FIG. 12 visar detalj av utföringsformen enligt FIG. 1 omfattande en arm med gripklor, FIG. 13 visar detalj av FIG. 12, FIG. 14 visar detalj av FIG. 13 med en isolerad testelektrod, FIG. 15 visar detalj av utföringsformen enligt FIG. 1 med magasin men utan hus, samt FIG. 16 visar detalj av FIG. 15.

Anordningen, som generellt har formen av en större penna, såsom 10 x 70 till 30 x 140 mm, uppvisar ett väsentligen cylindriskt hus 31 med en avtagbar främre ände 1. I denna främre ände föreligger ett genomgående, rektangulärt hål 9 anpassat att mottaga en testelektrod 4. Hålet 9 kan härvid vara anordnat radiellt eller vinkelrätt mot radien hos den främre delen 1. Inuti anordningen löper, företrädesvis centralt en axel 2 vilken är anordnad att upptaga ett magasin 3 omfattande utrymmen för upptagande av ett flertal testelektroder- /sensorer/minikyvetter 4. Magasinet 3 är cylindriskt utformat med ett centralt anordnat hål för upptagande av nämnda axel 2. Magasinet 3 hålles på plats på axeln 2 av den främre änden 1, vilken i sin tur hålls på plats av en fjäder 5 och av den centrala axeln 2 som löper genom den främre ändens 1 centrum.

Fjädern 5 är dels infästad i en bottenplatta 8, dels infästad i det cylindriska huset 31via en i detta anordnad bygel 26 och ett i det cylindriska huset anordnad infästningspunkt 27. På det cylindriska huset 31 är centralt anord- nad en slits 32 med en framåt riktad hake 12 och en utskjutande knapp 16 anordnade på en fjädrande tunga 28, som är en integrerad del av huset 31.

Vidare föreliggeri huset 31 en excentriskt förlagd axel eller arm 13 innehål- lande kontaktbleck 14 att bringas i kontakt med en testelektrods 4 bakre kontaktände. Armen 13 innehåller också ledningssystem för att överföra .-..-. 10 15 20 25 30 5206 484 informationen från en testelektrod till en elektronikenhet/processorenhet 34 för beräkning av en reaktion eller bestämning erhållen itestelektroden 4, vars resultat är anordnat att visas på en skärm 33 i husets 31 bakre ände.

Då en mätning skall ske vrides den främre änden en del av ett varv motsva- rande antal testelektroder, om åtta testelektroder föreligger i ett magasin, dvs 1/8 dels varv. varvid magasinet 3 medbringas medelst hakar 6 anordnade på magasinets 3 utsida. Hakarna 6 är anordnade att upptas av motsvarande hakar 7 anordnade till en hakförsedd krans 17 på den främre delens 1 insida, varigenom magasinet medbringas. En med hakar 18 försedd bottenplatta 8 är anordnad bakom magasinet 3, vilken bottenplatta också utgör stödyta för fjädern 5. Bottenplattan 8 är rotationssäkrad gentemot den centrala axeln 2, varvid vid magasinets 3 rotation i magasinets bakkant förefintliga hakar 19 snäpper över hakarna 18 för att bland annat indikera en stegning. Botten- plattan 8 uppvisar också ett genomgående hål 11 kongurent med det genomgående hålet 9 i den främre änden. Efter en sådan vridning återföres den främre änden 1 till sitt ursprungliga läge, varvid dess insideshakar 7 snäpper över hakarna 6.

En oanvänd testelektrod 4 föreligger nu placerad i magasinet i sin kavitet 15 och framför nämnda hål 9 i den främre änden 1. Genom att pressa den främre änden 1 bakåt hakas denna upp på en hake 12. Härvid bringas magasinet 3 mot en arm 13 innehållande kontaktbleck 14 att bringas i kontakt med testelektrodens bakre kontaktände. Armen 13 penetrerar samtidigt en skyddsfolie på testelektroden och dess elektrodkavitet. lnloppet till kaviteten 15 är avsmalnande/strutformigt, varigenom till armen 13 anordnade flexibla gripklor 10 är anordnade att pressas samman och gripa tag i och fasthålla testelektroden 4 och varvid i armens 13 främre del, den testelektroduppta- gande enheten 20 anordnade kontaktbleck 14 bringas till kontakt med i testelektroden förefintliga kontaktände. I detta läge föreligger testelektroden i och för sig i testläge, men skjuter inte ut ur anordningen. Den främre delen 1 förs därefter bakåt över fästhaken 12 varvid testelektrodens 4 främre spets styrs ut genom hålet 9. Testelektroden kan nu mottaga en provdroppe. 10 15 20 25 30 520 7484 Efter det att analysen slutförts, vilket tar mindre än en minut, trycker man på knappen 16 anordnad till den främre änden 1 upphakande haken 12, varvid den främre änden 1 frigöres och skjuter fram till sitt ursprungliga läge och varvid samtidigt testelektroden föres in i magasinet med armen 13. Armen 13 med sina kontaktbleck 14 frigöres härvid från testelektroden genom att gripklorna 10 på grund av materialflexibilitet frigöres från testelektroden.

Anordningen kan lämpligen i sin bakre ände, i det fall den är avsedd för testning av blod, upptaga en lancettanordning 21, vilken omfattar en fjäderpåverkad lancett 22, en spännfjäder 23 och ett upphakningsdon 24 med frigöringsanordning 25. För att penetrera huden drages lancetten 22 bakåt och spänns upp på upphakningsdonet 24, varefter anordningens bakre ände läggs an mot en fingerblomma, frigöringsanordningen 25 påverkas varvid lancetten 22 skjuter fram med hjälp av fjäderkraften och penetrerar fingerblomman till sådant djup att blod framtränger. Anordningen vänds härefter runt så att testelektrrodens spets kan suga upp blod från fingerblomman.

Magasinet kan vidare i anslutning till respektive utrymme för testelektrod innehålla ett torkmedel för de fall testreagenset är fuktighetskänsligt och/eller man utnyttjar sin mätare i fuktiga miljöer. Torkmedlet kan därvid föreligga i en remsa i utrymmet eller i form av en pärla i ett med utrymmet kommunicerande biutrymme.

Hänvisninqsbeteckninqar 1 Främre del 18 Hake 2 Central axel 19 Hake 3 Magasin 20 Testelektrodupptagande enhet 4 Testelektrod 21 Lancettanordning 5 Fjäder 22 Lancett 6 Hake 23 Spännfjäder 7 Hake 24 Upphakningsdon 8 Bottenplatta 25 Frigöringsanordning 9 Hål 26 Bygel 'S208 484 10 Gripklo 27 lnfästningspunkt 11 Genomgående hål 28 Fjädrande tunga 12 Hake 29 13 Arm 30 5 14 Kontaktbleck 31 Cylindriskt hus 15 Kavitet 32 Slits 16 Knapp 33 Skärm 17 Hakförsedd krans 34 Elektronikenhet 10

Claims (7)

10 15 20 25 30 5209484 PATENTKRAV

1. Anordning för kvantitativ och/eller kvalitativ bestämning av närvaro/frånvaro av en förening i en kroppsvätska omfattande ett roterbart anordnat magasin innehållande ett antal testelektroder avsedda att bringas i kontakt med en kroppsvätska som skall så bestämmas, en arm anordnad att påverka en testelektrod till relativ förskjutning visavi nämnda magasin, kännetecknad av, att armen (13) omfattar kontaktbleck (14) anordnade att löstagbart fixeras till nämnda testelektrod (4) och anordnad att återföra nämnda testelektrod (4) till magasinet (3) efter en avslutad test.

2. Anordning enligt krav 1, kännetecknad av, att armen (13) med kontaktbleck (14) är anordnad att bringas i kontakt med en testelektrod (4), varvid armen (13) är anordnad att gripa nämnda testelektrod (4).

3. Anordning enligt krav 2, kännetecknad av, att armen (13) i sin främre ände ärförsedd med flexibla gripklor (10) placerade på ömse sidor av nämnda kontaktbleck (14) och anordnade att kunna sammanpressas kring en testelektrods (4) kontaktände för att gripa testelektroden (4).

4. Magasin innehållande testelektroder placerade i individuella utrymmen för bestämning av frånvaro/närvaro av en förening i kroppsvätska, kännetecknat av, att testelektrodupptagande utrymmena (15) är avsmalnande inåt på sådant sätt att en i sådant utrymme införd arm (13) med kontaktbleck (14) bringas att löstagbart gripa testelektroden (4) så att denna vid en återföring in i nämnda utrymme frigöres från nämnda arm (13). 10 15 520 484 10

5. Magasin enligt krav 4, kännetecknat av, att magasinet (3) innehåller åtminstone sex utrymmen (15) för testelektroder (4)-

6. Magasin enligt krav 5, kännetecknat av, att magasinet (3) innehåller åtminstone åtta utrymmen (15) för testelektroder (4)-

7. Arm för upptagande av en testelektrod med kontaktände och avsedd att användas i en anordning enligt krav 1-3, kännetecknad av, att armen (13) omfattar en främre del med en testelektrodupptagande enhet (20) innehållande kontaktbleck (14), samt på ömse om nämnda enhet (20) anordnade flexibla gripklor (10) avsedda att gripa och kvarhålla en testelektrod (4).