SE519988C2 - System och förfarande för administrering av läkemedel - Google Patents

Description

519 988 2 Ändamålet med föreliggande uppfinning är mot den ovan beskrivna bak- grunden att åstadkomma att detta slag av administrering av läkemedel, som kan förorsaka skada, kan genomföras på ett sätt som är både riskfritt och enkelt.

Redogörelse för uppfinningen Det uppställda ändamålet har ur uppfinningens första aspekt ernåtts ge- nom att ett förfarande för överföring av flytande läkemedel från minst en förråds- behållare till minst en mottagningsbehållare innefattar de speciella åtgärderna att a) en pumpanordning ansluts medelst ett ledningssystem till vardera av nämnda behållare och till en sköljvätskebehållare innehållande sköljvätska, b) minst en pumpningscykel genomförs, vilken pumpningscykel innefattar utsug- ning av läkemedel från minst en av förrådsbehållarna och uttryckning av det ut- sugna läkemedlet till minst en av mottagningsbehållarna, och c) sköljvätska sugs ut från sköljvätskebehållaren och trycks ut i ledningssystemet.

Tack vare att den pumpanordning som används ansluts till samtliga de under beredandet medverkande behållarna, skapas ett slutet system som under hela beredandet håller läkemedlet avskiljt från omgivningen. Någon växling av an- slutningar behöver ej göras mellan utsugning av läkemedel från förrådsbehållare och uttryckning av läkemedel till mottagningsbehållare. Genom att som ett sista steg sköljvätska sugs ut från sköljmedelsbehållaren och därefter trycks ut i led- ningssystemet kommer det senare att åtminstone delvis spolas rent från läke- medel. När sedan pumpanordningen kopplas loss från mottagningsbehållarna är det därför enbart sköljvätska som frigörs för exponering mot omgivningen.

Med det uppfunna förfarandet erfordras därför inga speciella dragskåp el- ler andra restriktioner för beredandets utförande. Detta medför att detta slag av beredande på ett enkelt och säkert sätt kan utföras på ställen och i lokaler där det- ta hittills ej kunnat göras.

Förfarandet kan i och för sig tillämpas vid utsugning från ett flertal förråds- behållare, t.ex. om det läkemedel som skall tillföras består av två eller flera kom- ponenter. Oftast är det dock fråga om ett enda läkemedel som då enklast utsugs från en enda förrådsbehållare. Denna senare tillämpning är således den mest be- tydelsefulla för det uppfunna förfarandet. Att utsugningen sker från endast en för- rådsbehållare utgör därför en föredragen utföringsform av det uppfunna förfar- andet. 10 20 25 30 519 988 s Enligt ytterligare en föredragen utföringsform av det uppfunna förfarandet sker uttryckningen av läkemedel till ett flertal mottagningsbehållare. I många fall är det fråga om att bereda läkemedelslösningar till ett flertal patienter. Genom att då ansluta pumpanordningens utlopp parallellt till en mottagningsbehållare för var- dera patient, erbjuder det uppfunna förfarandet möjlighet att rationellt åstadkomma detta under tillgodogörande av de övriga fördelar som är förknippade med förfar- andet Enligt ytterligare en föredragen utföringsform sker uttryckning endast till en mottagningsbehållare under vardera pumpningscykel. Därmed uppnås möjlighet att, i det fall det är fråga om ett flertal mottagningsbehållare, på ett enkelt sätt indi- viduellt anpassa doseringsvolymen till respektive mottagningsbehållare.

Enligt ytterligare en föredragen utföringsform sker uttryckning till vardera mottagningsbehållare genom en enda pumpningscykel. Detta innebär att man på ett enkelt sätt kan åstadkomma en väl avvägd doseringsvolym till respektive mot- tagningsbehållare.

Enligt ytterligare en föredragen utföringsform regleras den volym läkeme- del som sugs ut under en pumpningscykel. Genom denna regleringsmöjlighet kan rätt dosering till respektive mottagningsbehållare uppnås på ett enkelt sätt.

Enligt ytterligare en föredragen utföringsform består pumpanordningen av en enda pump och är en kolvpump. Att ha en enda pump gör att förfarandet kan utövas med utrustning som är enkel och består av så få komponenter som möjligt.

En fördel med att pumpen är en kolvpump är att detta medger en enkel inställning av slagvolymen, vilket ytterligare bidrar till enkelhet och precision vid doseringen.

Enligt ytterligare en föredragen utföringsform utgörs kolvpumpen av en spruta. Eftersom en sådan ofta är försedd med kalibreringsmöjlighet, normalt ut- formad som en volymindikeringsskala, är en spruta en mycket ändamålsenlig form av pump för att åstadkomma doseringen. Dessutom är det en standardkomponent som normalt finns tillgänglig vid beredanden av det aktuella slaget och som dess- utom ofta har en standardiserad anslutning så att dess samverkan med de övriga komponenter, som erfordras för genomförande av förfarandet, underlättas.

Enligt ytterligare en föredragen utföringsform utförs förfarandet med ett ledningssystem som innefattar en kopplingsenhet med en ventilförsedd inlopps- port, minst en utloppsport och en pumpanslutningsport. lnloppsporten är förbun- den med förrådsbehållaren/-behållarna och med sköljmedelsbehållaren. Vardera 20 25 30 519 988 4 utloppsport är förbunden med vardera mottagningsbehållare och pumpanslut- ningsporten är förbunden med pumpanordningen. Genom att använda en sådan kopplingsenhet underlättas utförandet av det uppfunna förfarandet, speciellt när det är fråga om att bereda till ett flertal mottagningsbehållare. Dessutom finns kopplingsenheter lämpliga för detta ändamål tillgängliga som standardiserade komponenter med standardanslutningar, vilket ytterligare bidrar till att förfarandet kan utövas enkelt genom att specialkomponenter ej erfordras.

Enligt ytterligare en föredragen utföringsform är inloppsporten genom en förgrening ansluten till en ledning till en förrådsbehållare och en ledning till en sköljvätskebehållare. Förgreningen underlättar att genomföra de olika momenten av utsugning som innefattas i förfarandet.

Ovan angivna föredragna utföringsformer av det uppfunna förfarandet an- ges i de av kravet 1 beroende patentkraven.

Det uppställda ändamålet har ur uppfinningens andra aspekt ernåtts ge- nom tillhandahållande av ett system lämpat för att kunna genomföra det uppfunna förfarandet. Det uppfunna systemet innefattar ihopkopplingsbara komponenter.

Dessa komponenter innefattar minst en förrådsbehållare, en pumpanordning och en kopplingsenhet. Kopplingsenheten uppvisar en inloppsport, vilken inloppsport är anordnad att kunna anslutas till förrådsbehållaren/-behållarna. Vidare har kopp- lingsenheten minst en utloppsport, vardera utloppsport anordnad att kunna anslu- tas till en mottagningsbehållare för mottagning av läkemedel. Kopplingsenheten har även en pumpanslutningsport anordnad att kunna anslutas till pumpanord- ningen.

Med ett system innefattande dessa komponenter kan det uppfunna förfar- andet lätt utövas genom att dessa kopplas samman med varandra och med led- ningar till mottagningsbehàllare och sköljmedelsbehållare. Med hjälp av systemet uppnås därmed de fördelar som följer med det uppfunna förfarandet och de olika föredragna utföringsformerna av detsamma och som redogjorts för ovan.

Enligt en föredragen utföringsform av det uppfunna systemet är förråds- behållaren fylld med ett flytande läkemedel. Systemet är därmed färdigt att direkt kunna användas utan att man först behöver fylla upp förrådsbehållaren med läke- medlet. Genom att systemet redan från början tillhandahålles med fylld förråds- behållare, elimineras således ett riskfyllt hanteringssteg. 15 20 25 30 519 988 s Enligt ytterligare en föredragen utföringsform av det uppfunna systemet innefattar detta även en sköljmedelsbehållare. Sköljmedelsbehållaren är anordnad att kunna anslutas till kopplingsenhetens inloppsport. Genom att systemet även in- nefattar denna komponent är det i högre grad komplett för utförande av det upp- funna förfarandet. Man behöver därför ej bekymra sig om att ha en separat till- förselanordning för sköljmedlet.

Enligt ytterligare en föredragen utföringsform är sköljmedelsbehållaren fylld med sköljmedel. Detta bidrar ytterligare till att öka systemets beredskap att vara färdigt att använda.

Enligt ytterligare en föredragen utföringsform innefattar systemet vidare minst en mottagningsbehållare. Därmed tillhandahålles ett system som i stort sett är komplett och således kan användas i sammanhang där någon kompletterande utrustning ej finns tillgänglig.

Enligt ytterligare en föredragen utföringsform är vardera mottagnings- behållare fylld med en vätskeblandning. Därmed är systemet helt komplett och färdigt att kunna användas.

Enligt ytterligare en föredragen utföringsform innefattar systemet en för- grenad ledning med en första ände anslutningsbar till en förrådsbehållare, en and- ra ände till inloppsporten och en tredje ände till en sköljvätskebehållare.

Enligt ytterligare en föredragen utföringsform är pumpanordningen en kolvpump, företrädesvis en reglerbar sådan. Det föredrages därvid att kolvpumpen utgöres av en spruta. De fördelar som uppnås med sådana utföranden av system- ets pumpanordning är av liknande slag som de som vinnes med de utföringsform- er av förfarandet som utnyttjar sådana slag av pumpanordningar. Dessa fördelar har beskrivits ovan i anslutning till redogörelsen för dessa utföringsformer av det uppfunna förfarandet.

Ovan angivna föredragna utföringsformer av det uppfunna systemet anges i de av kravet 11 beroende patentkraven.

Uppfinningen beskrivs närmare genom efterföljande detaljerade beskriv- ning av ett fördelaktigt utföringsexempel av ett system och ett förfarande enligt uppfinningen under hänvisning till medföljande ritningsfigur. 15 20 25 30 519 988 6 Kort beskrivning av ritning Figur 1 är en sidovy av ett utföringsexempel av ett system enligt uppfinningen.

Beskrivning av fördelaktigt utföringsexempel Det i fig. 1 visade exemplet illustrerar beredande av läkemedelslösning i tre stycken mottagningsbehållare 1a, 1b, 1c, vardera i form av en plastpåse av i sammanhanget standardiserat utförande. Läkemedlet 21 i flytande form, t.ex. ett cytostatika, tillhandahålles från en förrådsbehållare 2. Vidare innefattar systemet en sköljmedelsbehållare 3. Även förrådsbehållare 2 och sköljmedelsbehållare 3 är plastpåsar av standardutförande. Normalt sett är dock förrådsbehållaren en glas- flaska. Samtliga påsar är upphängda i ett stativ 6 för underlättande av beredandet.

Vardera mottagningsbehållare innehåller en lösningsvätska 11a-11c, tex. NaCl- -lösning eller sterilt vatten. Sköljmedelsbehållaren innehåller ett sköljmedel 31 som även det kan utgöras av NaC|-lösning eller sterilt vatten.

Vardera mottagningsbehållare 1a-1c är genom en ledning 12a-12c för- bunden med en kopplingsenhet 4. Kopplingsenheten 4 har tre utloppsportar 44a- -44c, vardera förbunden med var sin av ledningarna 12a-12c till vardera mottag- ningsbehållare 1a-1c.

Förrådsbehållaren 2 är genom en ledning 22, 24 förbunden med en in- loppsport 42 hos kopplingsenheten 4. lnloppsporten 42 är försedd med en back- ventil 43. Genom en grenledning 32 är sköljmedelsbehållaren 3 förbunden med ledningen 22, 24 mellan förrådsbehållaren 2 och kopplingsenheten 4 så att även sköljmedelsbehållaren 3 är förbunden med kopplingsenhetens 4 inloppsport 42.

Vid en pumpanslutningsport 41 är kopplingsenheten ansluten till pipen 51 hos en spruta 5.

Vardera ledning 12a-c, 22, 32 förbunden med någon av de fem behållarna kan stängas av medelst en avstängningsventil 13a-c, 23, 33, vilken kan vara ut- formad som en klämma.

När systemets komponenter hängts upp i stativet 6 och anslutits till var- andra såsom figuren visar, är systemet redo för beredning av en individuell läke- medelslösning i vardera mottagningsbehållare 1a-1c. Hur detta tillgär kommer nu att beskrivas.

Initialt är sprutans 5 kolv 52 i läge för O-volym, dvs. med kolven ifiguren belägen så högt upp som möjligt. Därefter öppnas ventilen 23 och sprutans 5 kolv 20 25 30 519 988 7 52 dras nedåt i figuren. Därvid öppnas backventilen 43 i kopplingsenhetens in- loppsport och sprutan fylls med flytande läkemedel som sugs in från förrådsbehåll- aren 2. Nästa steg är att öppna ventilen 13a till mottagningsbehållaren 1a, varefter kolven 52 trycks uppåt till sitt ändläge. Denna trycker då ut läkemedlet till mottag- ningsbehållaren 1a där läkemedel blandas med lösningsvätskan 11a i denna. Vid uttryckningen stängs backventilen 43 så att läkemedlet ej trycks tillbaka till förråds- behållaren 2. Därmed är en första pumpningscykel fullbordad.

Nästa åtgärd är att stänga ventilen 13a och åter låta kolven 52 utföra ett nytt sugslag för att ånyo suga in en viss volym vätska i sprutan 5. Ventilen 13b öppnas och läkemedel trycks ut i den andra mottagningsbehållaren lb genom att trycka upp kolven till sitt ändläge.

Motsvarande åtgärder upprepas igen för att trycka ut läkemedel i den tred- je mottagningsbehållaren 1c. Sedan den tredje mottagningsbehållarens ventil 13c stängts, stängs även ventilen 23 till förrådsbehållaren. l detta skede är kopplings- enheten 4, liksom även ledningarna till mottagningsbehållarna, fylld med läke- medel. Skulle man i detta läge koppla bort systemets komponenter från varandra, skulle det i kopplingsenheten befintliga läkemedlet komma i kontakt med omgiv- ningen, med de risker som följer med detta och som redogjorts för i inledningen till beskrivningen.

Istället vidtas nu en sköljningsåtgärd, vilken inleds med att ventilen 33 till sköljmedelsbehållaren öppnas medan ventilerna till alla övriga behållare bibehål- les stängda. Sedan dras sprutans 5 kolv 52 nedåt, varvid sköljmedel sugs in i sprutan från sköljmedelsbehållaren. Därefter öppnas ventilerna 13a-c till alla mot- tagningsbehållarna 1a-c och kolven trycks uppåt, varvid sköljmedel trycks ut ge- nom kopplingsenheten 4 och upp mot mottagningsbehållarna. Därvid trycks kvar- varande läkemedel upp i mottagningsbehållarna. Sedan ventilerna 13a-c åter slu- tits, kan systemets komponenter isärkopplas och mottagningsbehållarna avlägs- nas för att användas för infusion till respektive patient. De isärkopplade kompo- nenterna har då ej någon läkemedelsvätska som exponeras mot omgivningen.

För att utöva det uppfunna förfarandet kan det vara ändamålsenligt att till- handahålla ett kit av systemkomponenter bestående av sprutan 5, kopplingsenhet- en 4, förrådsbehållaren 2 innehållande läkemedlet 21 och dess anslutningsledning 22, 24 med tillhörande grenledning 32. Dessa kan då vara anpassade för sam- mankoppling av mottagningsbehållare 1a-c och sköljmedelsbehållare med stan- 519 988 s dardiserade anslutningar. I vissa fall kan det även finnas behov av att tillhanda- håIIa ett i varierande grad komplett system av komponenter, dvs. även inne- fattande mottagningsbehållare med ledningar och sköljmedelsbehållare.

Claims (20)

20 25 30 l r , V . _ 519 988 9 PATENTKRAV

1. Förfarande för överföring av flytande läkemedel fràn minst en förråds- behållare till minst en mottagningsbehållare, kännetecknat av att a) en pumpanordning ansluts medelst ett ledningssystem till vardera av nämnda behållare och till en sköljvätskebehållare innehållande sköljvätska, b) minst en pumpningscykel genomförs, vilken pumpningscykel innefattar utsug- ning av läkemedel från minst en av förrådsbehållarna och uttryckning av det ut- sugna läkemedlet till minst en av mottagningsbehållarna, och c) sköljvätska sugs ut från sköljvätskebehållaren och trycks ut i ledningssystemet.

2. Förfarande enligt patentkrav 1, kännetecknat av att utsugningen sker från endast en förrådsbehållare.

3. Förfarande enligt patentkrav 1 eller 2, kännetecknat av att uttryckning sker till ett flertal mottagningsbehållare.

4. Förfarande enligt patentkrav 3, kännetecknat av att uttryckning sker till endast en mottagnlngsbehållare under vardera pumpningscykel.

5. Förfarande enligt något av patentkraven 1-4, kännetecknat av att ut- tryckning till vardera mottagningsbehållare sker genom en enda pumpningscykel.

6. Förfarande enligt något av patentkraven 1-5, kännetecknat av att den volym läkemedel som sugs ut under en pumpningscykel regleras.

7. Förfarande enligt något av patentkraven 1-6, kännetecknat av att pump- anordningen består av en enda pump och är en kolvpump.

8. Förfarande enligt patentkrav 7, kännetecknat av att kolvpumpen utgörs av en spruta.

9. Förfarande enligt något av patentkraven 1-8, kännetecknat av att led- ningssystemet innefattar en kopplingsenhet med en inloppsport, minst en utlopps- 10 20 25 30 519 988 10 port och en pumpanslutningsport, vilken inloppsport via en första ledning är för- bunden med förrådsbehållaren och med sköljmedelsbehällaren, vilken vardera ut- loppsport är förbunden med en mottagningsbehållare och vilken pumpanslutnings- port är förbunden med pumpanordningen.

10. Förfarande enligt patentkrav 9, kännetecknat av att inloppsporten ge- nom en förgrenad ledning är ansluten med en första ledningsgren till förråds- behållaren och med en andra ledningsgren till sköljmedelsbehållaren.

11. System för genomförande av förfarandet enligt något av patentkraven 1-10, kännetecknat av att systemet innefattar ihopkopplingsbara eller ihop- kopplade komponenter, vilka komponenter innefattar minst en förrådsbehållare (2) för flytande läkemedel (21), en pumpanordning (5) och en kopplingsenhet (4), vil- ken kopplingsenhet innefattar v en inloppsport (42), vilken inloppsport är anordnad för anslutning till nämnda minst en förrådsbehållare (2), o minst en utloppsport (44a-c), vardera utloppsport anordnad för anslutning till en mottagningsbehâllare (1a-c) för mottagning av flytande läkemedel, och v en pumpanslutningsport (41) för anslutning till pumpanordningen (5).

12. System enligt patentkrav 11, kännetecknat av att systemet vidare inne- fattar flytande läkemedel (21) inneslutet i förrådsbehållaren (2).

13. System enligt något av patentkraven 11 eller 12, kännetecknat av att systemet vidare innefattar en sköljmedelsbehållare (3) anordnad för anslutning till inloppsporten (42).

14. System enligt patentkrav 13, kännetecknat av att systemet vidare inne- fattar sköljmedel (31) inneslutet i sköljmedelsbehållaren (3).

15. System enligt något av patentkraven 11-14, kännetecknat av att system- et vidare innefattar minst en mottagningsbehållare (1a-c) anordnad för anslutning till en av utloppsportarna (44a-c). 519 988 11

16. System enligt patentkrav 15, kännetecknat av att systemet vidare inne- fattar lösningsvätska (11a-c) innesluten i vardera mottagningsbehållare (1a-c).

17. System enligt något av patentkraven 13-17, kännetecknat av att system- et innefattar en förgrenad (22, 24, 32) ledning anordnad för anslutning med en för- sta gren (22) till förrådsbehållaren (2), med en andra gren (32) till sköljmedels- behållaren och med en tredje gren (24) till inloppsporten.

18. System enligt något av patentkraven 11-17, kännetecknat av att pump- anordningen (5) är reglerbar.

19. System enligt något av patentkraven 11-18, kännetecknat av att pump- anordningen (5) är en kolvpump.

20. System enligt patentkravet 19, kännetecknat av att kolvpumpen utgörs av en spruta.